Moxifloxacin (Systemic)

Markennamen: Avelox
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Moxifloxacin (Systemic)

Infektionen der Atemwege

Behandlung akuter bakterieller Sinusitis, verursacht durch anfällige Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae oder Moraxella catarrhalis.

Behandlung akuter bakterieller Exazerbationen einer chronischen Bronchitis, verursacht durch anfällige S . pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus oder M. catarrhalis.

Zur Behandlung von akuter bakterieller Sinusitis oder akuten bakteriellen Exazerbationen einer chronischen Bronchitis nur verwenden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind . Da systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, mit behindernden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Sehnenentzündung und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, ZNS-Effekte) in Verbindung gebracht wurden, die bei demselben Patienten gleichzeitig auftreten können (siehe „Warnhinweise“), und weil akute bakterielle Sinusitis und Akute bakterielle Exazerbationen einer chronischen Bronchitis können bei einigen Patienten selbstlimitierend sein. Das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen überwiegt jedoch den Nutzen von Fluorchinolonen für Patienten mit diesen Infektionen.

Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie (CAP), die durch anfällige S. pneumoniae (einschließlich multiresistenter Stämme; MDRSP), S. aureus (Methicillin-anfällige [Oxacillin-anfällige] Stämme) und K. pneumoniae verursacht wird , H. influenzae, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae oder Chlamydophila pneumoniae (früher Chlamydia pneumoniae). Wählen Sie ein Schema für die empirische Behandlung von CAP basierend auf den wahrscheinlichsten Krankheitserregern und lokalen Anfälligkeitsmustern aus. Nachdem der Erreger identifiziert wurde, ändern Sie ihn, um eine spezifischere Therapie zu ermöglichen (erregergerichtete Therapie).

Wurde zur Behandlung von nosokomialer Pneumonie† [Off-Label] verwendet. Wählen Sie ein Schema für die empirische Behandlung von im Krankenhaus erworbener Pneumonie (HAP), die nicht mit mechanischer Beatmung oder beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) in Zusammenhang steht, basierend auf lokalen Anfälligkeitsdaten. Wenn ein Fluorchinolon zur anfänglichen empirischen Behandlung von HAP oder VAP verwendet wird, empfehlen IDSA und ATS Ciprofloxacin oder Levofloxacin.

Weitere Informationen zur Behandlung von Atemwegsinfektionen finden Sie in den aktuellen klinischen Praxisrichtlinien der IDSA unter [Web].

Infektionen der Haut und der Hautstruktur

Behandlung von unkomplizierten Infektionen der Haut und der Hautstruktur (Abszesse, Furunkel, Cellulitis, Impetigo), die durch anfällige S. aureus (Methicillin-empfindliche [Oxacillin-empfindliche] Stämme) verursacht werden S. pyogenes (β-hämolytische Streptokokken der Gruppe A).

Behandlung komplizierter Haut- und Hautstrukturinfektionen, die durch anfällige S. aureus (Oxacillin-empfindliche Stämme), Escherichia coli, K. pneumoniae oder Enterobacter cloacae verursacht werden.

Weitere Informationen zur Behandlung von Haut- und Hautstrukturinfektionen finden Sie in den aktuellen IDSA-Richtlinien für die klinische Praxis, die unter [Web] verfügbar sind.

Intraabdominale Infektionen

Behandlung komplizierter intraabdominaler Infektionen (einschließlich polymikrobieller Infektionen wie Abszesse), die durch anfällige Bacteroides fragilis, B. thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, E. coli, Proteus verursacht werden mirabilis, S. anginosus, S. constellatus oder Peptostreptococcus.

Wurde als eine von mehreren Optionen für die anfängliche empirische Behandlung leichter bis mittelschwerer, ambulant erworbener intraabdominaler Infektionen empfohlen. IDSA-Staaten meiden Moxifloxacin bei Patienten, die in den letzten 3 Monaten ein Chinolon erhalten haben und wahrscheinlich B. fragilis beherbergen, da solche Stämme wahrscheinlich gegen das Medikament resistent sind.

Konsultieren Sie die aktuellen Richtlinien für die klinische Praxis der IDSA unter [ Web] für zusätzliche Informationen zur Behandlung intraabdominaler Infektionen.

Endokarditis

Alternative zur Behandlung von Endokarditis† [off-label] (native oder prothetische Klappe oder anderes prothetisches Material), verursacht durch anspruchsvolle gramnegative Bazillen, bekannt als HACEK-Gruppe (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium). hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA und IDSA empfehlen Ceftriaxon (oder ein anderes Cephalosporin der dritten oder vierten Generation), geben jedoch an, dass bei Patienten, die Cephalosporine nicht vertragen, ein Fluorchinolon (Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin) in Betracht gezogen werden kann. Es wird empfohlen, einen Spezialisten für Infektionskrankheiten zu konsultieren.

GI-Infektionen

Alternative zur Behandlung von Campylobacteriose† [Off-Label], die durch anfällige Campylobacter verursacht wird. Optimale Behandlung von Campylobacteriose bei HIV-infizierten Patienten nicht identifiziert. Einige Ärzte unterbrechen die antiinfektiöse Behandlung bei Patienten mit CD4+-T-Zellzahlen > 200 Zellen/mm3 und leichter Campylobacteriose und beginnen mit der Behandlung, wenn die Symptome länger als mehrere Tage anhalten. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Campylobacteriose ist eine Behandlung mit einem Fluorchinolon (vorzugsweise Ciprofloxacin oder alternativ Levofloxacin oder Moxifloxacin) oder Azithromycin sinnvoll. Ändern Sie die antiinfektiöse Behandlung basierend auf den Ergebnissen der In-vitro-Empfindlichkeit. Resistenzen gegen Fluorchinolone wurden bei 22 % der in den USA getesteten C. jejuni- und 35 % der C. coli-Isolate festgestellt.

Behandlung von Salmonella-Gastroenteritis† [Off-Label]. CDC, NIH und HIV Medicine Association of IDSA empfehlen Ciprofloxacin als erstes Medikament der Wahl zur Behandlung von Salmonella-Gastroenteritis (mit oder ohne Bakteriämie) bei HIV-infizierten Erwachsenen; Andere Fluorchinolone (Levofloxacin, Moxifloxacin) sind wahrscheinlich ebenfalls wirksam, es liegen jedoch nur begrenzte Daten vor. Alternativen sind je nach In-vitro-Empfindlichkeit Cotrimoxazol und Cephalosporine der dritten Generation (Ceftriaxon, Cefotaxim). Die Rolle einer langfristigen antiinfektiösen Behandlung (Sekundärprophylaxe) gegen Salmonellen bei HIV-infizierten Personen mit rezidivierender Bakteriämie oder Gastritis ist nicht genau geklärt; Wägen Sie den Nutzen einer solchen Prophylaxe gegen die Risiken einer langfristigen antiinfektiösen Therapie ab.

Behandlung von Shigellose† [Off-Label], die durch anfällige Shigellen verursacht wird. Antiinfektiva sind bei leichten Infektionen möglicherweise nicht erforderlich, aber im Allgemeinen zusätzlich zum Flüssigkeits- und Elektrolytersatz zur Behandlung von Patienten mit schwerer Shigellose, Ruhr oder zugrunde liegender Immunsuppression angezeigt. Anfänglich kann ein empirisches Behandlungsschema angewendet werden, jedoch sind In-vitro-Empfindlichkeitstests angezeigt, da Resistenzen häufig vorkommen. Fluorchinolone (vorzugsweise Ciprofloxacin oder alternativ Levofloxacin oder Moxifloxacin) wurden zur Behandlung von Shigellose bei HIV-infizierten Erwachsenen empfohlen. Bedenken Sie jedoch, dass in den USA Fluorchinolon-resistente Shigellen vor allem bei internationalen Reisenden, Obdachlosen und Männern, die Sex haben, aufgetreten sind mit Männern (MSM). Abhängig von der In-vitro-Empfindlichkeit sind Cotrimoxazol, Ceftriaxon, Azithromycin (nicht empfohlen bei Patienten mit Bakteriämie) oder Ampicillin weitere zur Behandlung von Shigellose empfohlene Medikamente.

Anthrax

Alternative zur Postexpositionsprophylaxe von Milzbrand† nach vermuteter oder bestätigter Exposition gegenüber aerosolisierten Bacillus anthracis-Sporen (Inhalationsmilzbrand). CDC, AAP, die US Working Group on Civilian Biodefense und das US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) empfehlen orales Ciprofloxacin und orales Doxycyclin als erste Medikamente der Wahl zur Prophylaxe nach solchen Expositionen, einschließlich Expositionen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus. Andere orale Fluorchinolone (Levofloxacin, Moxifloxacin, Ofloxacin) sind Alternativen, wenn Ciprofloxacin oder Doxycyclin nicht angewendet werden können.

Behandlung von unkompliziertem Hautmilzbrand† (ohne systemische Beteiligung), der im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftritt. CDC gibt an, dass zu den bevorzugten Medikamenten für solche Infektionen Ciprofloxacin, Doxycyclin, Levofloxacin oder Moxifloxacin gehören.

Alternative zu Ciprofloxacin zur Verwendung in einer parenteralen Mehrfachmedikamententherapie zur Erstbehandlung von systemischem Milzbrand† (inhalativer, gastrointestinaler, Meningitis oder kutaner Milzbrand mit systemischer Beteiligung, Kopf- oder Halsläsionen oder ausgedehnte Ödeme), der auftritt im Kontext biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus. Für die Erstbehandlung von systemischem Anthrax mit möglicher oder bestätigter Meningitis empfehlen CDC und AAP eine Behandlung mit Ciprofloxacin i.v. in Verbindung mit einem anderen bakteriziden Antiinfektivum i.v. (vorzugsweise Meropenem) und einem i.v. Proteinsynthesehemmer (vorzugsweise Linezolid). Wenn eine Meningitis ausgeschlossen ist, empfehlen diese Experten eine anfängliche Behandlung mit i.v. Ciprofloxacin in Verbindung mit einem i.v. Proteinsynthesehemmer (vorzugsweise Clindamycin oder Linezolid).

Wurde als mögliche Alternative zu Ciprofloxacin zur Behandlung von inhalativem Milzbrand† vorgeschlagen, wenn eine parenterale Therapie nicht verfügbar ist (z. B. bei Versorgungs- oder Logistikproblemen, weil eine große Anzahl von Personen bei Massenunfällen behandelt werden muss).

Meningitis und andere ZNS-Infektionen

Alternative zur Behandlung von Meningitis†, die durch bestimmte anfällige grampositive Bakterien (z. B. S. pneumoniae) verursacht wird. Fluorchinolone wurden als Alternative zur Behandlung von Meningitis empfohlen, die durch einige gramnegative Bakterien (z. B. Neisseria meningitidis, H. influenzae, E. coli, Ps. aeruginosa) verursacht wird.

Begrenzte Daten aus Tierversuchen deuten darauf hin, dass Moxifloxacin bei der Behandlung experimenteller Meningitis, die durch S. pneumoniae oder E. coli verursacht wurde, wirksam war. Fluorchinolone (Ciprofloxacin, Moxifloxacin) sollten zur Behandlung von Meningitis nur dann in Betracht gezogen werden, wenn die Infektion durch multiresistente gramnegative Bakterien verursacht wird oder wenn die üblicherweise empfohlenen Antiinfektiva nicht angewendet werden können oder unwirksam sind.

Tuberkulose

Alternatives (Zweitlinien-)Mittel zur Verwendung in Kombinationstherapien zur Behandlung aktiver Tuberkulose†, die durch Mycobacterium tuberculosis verursacht wird.

Obwohl die potenzielle Rolle von Fluorchinolonen und die optimale Therapiedauer nicht vollständig definiert sind, geben ATS, CDC, IDSA und andere an, dass die Verwendung von Fluorchinolonen als alternative (Zweitlinien-)Wirkstoffe zur Behandlung aktiver Tuberkulose in Betracht gezogen werden kann bei Patienten, die bestimmte Mittel der ersten Wahl nicht vertragen, und bei Patienten mit Rückfall, Behandlungsversagen oder M. tuberculosis, die gegen bestimmte Mittel der ersten Wahl resistent sind. Wenn ein Fluorchinolon in Kombinationstherapien zur Behandlung aktiver Tuberkulose eingesetzt wird, empfehlen ATS, CDC, IDSA und andere Levofloxacin oder Moxifloxacin.

Bedenken Sie, dass Fluorchinolon-resistente M.-Tuberkulose gemeldet wurde und es zunehmend Berichte über weitgehend arzneimittelresistente Tuberkulose (XDR-Tuberkulose) gibt. XDR-Tuberkulose wird durch M. tuberculosis verursacht, der gegen Rifampin und Isoniazid resistent ist (mehrfachresistente Stämme), der auch gegen ein Fluorchinolon und mindestens ein parenterales Zweitlinien-Antimykobakterium (Capreomycin, Kanamycin, Amikacin) resistent ist.

Weitere spezifische Informationen finden Sie in den neuesten Empfehlungen von ATS, CDC und IDSA zur Behandlung von Tuberkulose und anderen mykobakteriellen Infektionen.

Andere mykobakterielle Infektionen

Wurde in Therapien mit mehreren Medikamenten zur Behandlung disseminierter Infektionen verwendet, die durch Mycobacterium avium complex† (MAC) verursacht werden. ATS und IDSA geben an, dass die Rolle von Fluorchinolonen bei der Behandlung von MAC-Infektionen nicht nachgewiesen ist. Wenn ein Fluorchinolon im Behandlungsschema enthalten ist (z. B. bei Makrolid-resistenten MAC-Infektionen), können Moxifloxacin oder Levofloxacin bevorzugt werden, obwohl viele Stämme in vitro resistent sind. Die Behandlung von MAC-Infektionen ist kompliziert und sollte von Ärzten geleitet werden, die mit mykobakteriellen Erkrankungen vertraut sind. Die Konsultation eines Spezialisten ist besonders wichtig, wenn der Patient Medikamente der ersten Wahl nicht verträgt oder wenn die Infektion auf eine vorherige Therapie nicht angesprochen hat oder durch makrolidresistente MAC verursacht wird.

Behandlung von M. kansasii†-Infektionen in Verbindung mit anderen Antimykobakterien. ATS und IDSA empfehlen eine Kombination mehrerer Medikamente aus Isoniazid, Rifampin und Ethambutol zur Behandlung pulmonaler oder disseminierter Infektionen, die durch M. kansasii verursacht werden. Wenn Rifampin-resistente M. kansasii beteiligt sind, empfehlen ATS und IDSA ein 3-Medikamenten-Regime basierend auf den Ergebnissen von In-vitro-Empfindlichkeitstests, einschließlich Clarithromycin (oder Azithromycin), Moxifloxacin, Ethambutol, Sulfamethoxazol oder Streptomycin.

Weitere spezifische Informationen finden Sie in den neuesten ATS-, CDC- und IDSA-Empfehlungen zur Behandlung anderer mykobakterieller Infektionen.

Nicht-Gonokokken-Urethritis

Alternative zur Behandlung der Nicht-Gonokokken-Urethritis† (NGU). CDC empfiehlt Azithromycin oder Doxycyclin; Alternativen sind Erythromycin, Levofloxacin oder Ofloxacin. Bei anhaltendem oder wiederkehrendem NGU bei Männern, die sich an die vorherige Behandlung halten und nicht erneut mit einem oder mehreren unbehandelten Sexualpartnern in Berührung gekommen sind, empfiehlt das CDC, dass diejenigen, die ursprünglich mit Azithromycin behandelt wurden, erneut mit Moxifloxacin behandelt werden.

Pest

Behandlung der Pest, einschließlich der Lungenpest und der septischen Pest, die durch Yersinia pestis verursacht wird. Streptomycin (oder Gentamicin) galt in der Vergangenheit als Mittel der Wahl zur Behandlung der Pest; Alternativen sind Doxycyclin (oder Tetracyclin), Chloramphenicol (ein Mittel der Wahl gegen Pest-Meningitis), Fluorchinolone (Ciprofloxacin [ein Mittel der Wahl gegen Pest-Meningitis], Levofloxacin, Moxifloxacin) oder Cotrimoxazol (möglicherweise weniger wirksam als andere Alternativen). . Empfohlene Behandlungspläne für die Behandlung natürlich vorkommender oder endemischer Beulen-, Septikämie- oder Lungenpest, auch empfohlen für Pest, die nach Exposition gegenüber Y. pestis im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftritt.

Postexpositionsprophylaxe nach hochriskanter Exposition gegenüber Y. pestis (z. B. Haushalt, Krankenhaus oder anderer enger Kontakt mit einer Person, die an Lungenpest erkrankt ist; Laborexposition gegenüber lebensfähigem Y. pestis; bestätigte Exposition im Kontext biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus). Mittel der Wahl für eine solche Prophylaxe sind Doxycyclin (oder Tetracyclin) oder ein Fluorchinolon (Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Ofloxacin).

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Moxifloxacin (Systemic)

Verwaltung

Oral oder durch langsame intravenöse Infusion verabreichen. Nicht intramuskulär, subkutan, intrathekal oder intraperitoneal verabreichen.

Der intravenöse Weg ist angezeigt bei Patienten, die das Medikament nicht vertragen oder nicht in der Lage sind, das Medikament oral einzunehmen, und bei anderen Patienten, bei denen der intravenöse Weg einen klinischen Vorteil bietet. Wenn die intravenöse Verabreichung anfänglich angewendet wird, wechseln Sie bei klinischer Indikation zur oralen Verabreichung.

Patienten, die orales oder intravenöses Moxifloxacin erhalten, sollten gut hydriert sein und angewiesen werden, reichlich Flüssigkeit zu trinken.

Orale Verabreichung

Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten oral verabreichen. (Siehe Pharmakokinetik.)

Mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach Antazida mit Magnesium oder Aluminium, Metallkationen (z. B. Eisen), Sucralfat, Multivitaminen oder Nahrungsergänzungsmitteln mit Eisen oder Zink oder gepuffert oral verabreichen Didanosin (pädiatrische Lösung zum Einnehmen, gemischt mit Antazidum). (Siehe Wechselwirkungen.)

IV-Infusion

Eine vorgemischte Injektion zur intravenösen Infusion mit 400 mg Moxifloxacin in 0,8 % Natriumchlorid-Injektion in einem flexiblen Einwegbehälter kann ohne weitere Verdünnung verwendet werden.

Nicht mit anderen Medikamenten mischen oder gleichzeitig mit anderen Medikamenten über denselben Schlauch infundieren. Wenn die gleiche IV-Leitung oder eine Y-Leitung für die sequentielle Infusion anderer Arzneimittel verwendet wird oder wenn die Huckepack-Verabreichungsmethode verwendet wird, spülen Sie den Schlauch vor und nach der Infusion von Moxifloxacin mit einer IV-Lösung, die sowohl mit Moxifloxacin als auch mit den anderen Arzneimitteln kompatibel ist.

Vor der Verabreichung visuell auf Partikel prüfen; Die vorgemischte Lösung sollte gelb erscheinen.

Enthält keine Konservierungsstoffe; Entsorgen Sie nicht verwendete Teile.

Informationen zur Lösungs- und Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.

Verabreichungsrate

Durch intravenöse Infusion über 1 Stunde verabreichen. Vermeiden Sie eine schnelle intravenöse Infusion.

Dosierung

Erhältlich als Moxifloxacinhydrochlorid; Dosierung ausgedrückt in Moxifloxacin.

Die Dosierung von oralem und intravenösem Moxifloxacin ist identisch. Bei der Umstellung von intravenöser auf orale Verabreichung sind keine Dosisanpassungen erforderlich.

Pädiatrische Patienten

Anthrax† Behandlung von systemischem Anthrax (biologische Kriegsführung oder Exposition gegenüber Bioterrorismus)† IV

Frühgeborene† (Gestationsalter 32 –37 Wochen) ≤4 Wochen alt: 5 mg/kg einmal täglich.

Reif ausgetragene Neugeborene† ≤4 Wochen alt: 10 mg/kg einmal täglich.

Säuglinge 3 Monate bis <2 Jahre†: 6 mg/kg (bis zu 200 mg) alle 12 Stunden.

Kinder 2–5 Jahre†: 5 mg/kg (bis zu 200 mg) alle 12 Stunden.

Kinder im Alter von 6–11 Jahren†: 4 mg/kg (bis zu 200 mg) alle 12 Stunden.

Jugendliche im Alter von 12–17 Jahren†: 4 mg/kg (bis zu 200 mg) alle 12 Stunden bei Personen mit einem Gewicht von < 45 kg und 400 mg einmal täglich bei Personen mit einem Gewicht von ≥ 45 kg.

Wird in der parenteralen Mehrfachmedikamententherapie zur Erstbehandlung systemischer Erkrankungen verwendet Milzbrand (Inhalationsmilzbrand, Magen-Darm-Milzbrand, Meningitis oder Hautmilzbrand mit systemischer Beteiligung, Läsionen am Kopf oder Hals oder ausgedehnte Ödeme). Setzen Sie die parenterale Therapie ≥2–3 Wochen lang fort, bis der Patient klinisch stabil ist und auf ein geeignetes orales Antiinfektivum umgestellt werden kann.

Wenn systemischer Anthrax nach Exposition gegenüber aerosolisierten B. anthracis-Sporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftrat, setzen Sie die orale Nachsorge bis 60 Tage nach Krankheitsbeginn fort.

Erwachsene

Atemwege Traktinfektionen Akute bakterielle Sinusitis Oral oder intravenös

400 mg einmal täglich für 10 Tage. (Siehe Atemwegsinfektionen unter „Anwendungen“.)

Akute bakterielle Exazerbationen chronischer Bronchitis Oral oder intravenös

400 mg einmal täglich für 5 Tage. (Siehe Atemwegsinfektionen unter „Verwendungen“.)

Ambulant erworbene Pneumonie (CAP) Oral oder intravenös

400 mg einmal täglich für 7–14 Tage.

Haut- und Hautstrukturinfektionen Unkomplizierte Infektionen Oral oder intravenös

400 mg einmal täglich für 7 Tage.

Komplizierte Infektionen oral oder intravenös

400 mg einmal täglich für 7–21 Tage.

Intraabdominelle Infektionen Komplizierte Infektionen intravenös, dann oral

Beginnen Sie die Therapie mit 400 mg i.v. einmal täglich. Wechseln Sie bei Bedarf auf orales Moxifloxacin 400 mg einmal täglich.

Der Hersteller empfiehlt eine Gesamtbehandlungsdauer von 5–14 Tagen. IDSA empfiehlt eine Behandlungsdauer von 4–7 Tagen; Eine längere Dauer ist nicht mit einem besseren Ergebnis verbunden und wird nicht empfohlen, es sei denn, eine angemessene Quellenkontrolle ist schwierig zu erreichen.

GI-Infektionen† Campylobacter-Infektionen† Oral oder intravenös

HIV-infiziert: 400 mg einmal täglich.

Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 7–10 Tage bei Gastroenteritis oder ≥14 Tage bei bakteriämischen Infektionen. Bei wiederkehrenden Infektionen wird eine Dauer von 2–6 Wochen empfohlen.

Salmonellen-Gastroenteritis† Oral oder intravenös

HIV-infiziert: 400 mg einmal täglich.

Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 7–14 Tage, wenn CD4+ T-Zellen ≥200 Zellen/mm3 (≥14 Tage bei Bakterämie oder komplizierter Infektion) oder 2 –6 Wochen, wenn CD4+ T-Zellen <200 Zellen/mm3.

Erwägen Sie eine Sekundärprophylaxe bei Patienten mit rezidivierender Bakteriämie; kann auch bei Patienten mit wiederkehrender Gastroenteritis (mit oder ohne Bakteriämie) oder mit CD4+-T-Zellen <200 Zellen/mm3 und schwerem Durchfall in Betracht gezogen werden. Unterbrechen Sie die Sekundärprophylaxe, wenn die Salmonelleninfektion abgeklungen ist und eine anhaltende Reaktion auf die antiretrovirale Therapie mit CD4+-T-Zellen >200 Zellen/mm3 zu verzeichnen ist.

Shigelleninfektionen† Oral oder intravenös

HIV-infiziert: 400 mg einmal täglich.

Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 7–10 Tage bei Gastroenteritis oder ≥14 Tage bei bakteriämischen Infektionen. Bei wiederkehrenden Infektionen können bis zu 6 Wochen erforderlich sein, insbesondere wenn CD4+-T-Zellen <200 Zellen/mm3 sind.

Anthrax† Postexpositionsprophylaxe nach Exposition im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus† Oral

400 mg einmal täglich .

Nach einer vermuteten oder bestätigten Exposition gegenüber aerosolisierten B. anthracis-Sporen sollte so schnell wie möglich eine Prophylaxe eingeleitet werden.

Aufgrund der möglichen Persistenz von B. anthracis-Sporen im Lungengewebe nach einer Aerosolexposition empfehlen CDC und andere, die antiinfektive Postexpositionsprophylaxe nach einer bestätigten Exposition 60 Tage lang fortzusetzen.

Behandlung von unkompliziertem Hautmilzbrand (biologische Kriegsführung oder Exposition gegenüber Bioterrorismus)† Oral

400 mg einmal täglich.

Die empfohlene Dauer beträgt 60 Tage, wenn Hautmilzbrand nach Exposition gegenüber aerosolisierten B. anthracis-Sporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftrat.

Behandlung von systemischem Anthrax (biologische Kriegsführung oder Exposition gegenüber Bioterrorismus)† IV

400 mg einmal täglich.

Wird in der parenteralen Mehrfachmedikamententherapie zur Erstbehandlung von systemischem Milzbrand (inhalativer Milzbrand, Magen-Darm-Milzbrand, Meningitis oder Hautmilzbrand mit systemischer Beteiligung, Läsionen am Kopf oder Hals oder ausgedehnte Ödeme) verwendet. Setzen Sie die parenterale Therapie ≥2–3 Wochen lang fort, bis der Patient klinisch stabil ist und auf ein geeignetes orales Antiinfektivum umgestellt werden kann.

Wenn Anthrax nach der Exposition gegenüber aerosolisierten B. anthracis-Sporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftrat, führen Sie die orale Nachbeobachtung bis 60 Tage nach Krankheitsbeginn fort.

Mykobakterielle Infektionen† Aktive Tuberkulose† Oral oder intravenös

400 mg einmal täglich. Muss in Verbindung mit anderen Antituberkulosemitteln verwendet werden.

Die Daten von ATS, CDC und IDSA geben an, dass sie bisher nicht ausreichen, um intermittierende Moxifloxacin-Therapien zur Behandlung von Tuberkulose zu unterstützen.

Disseminierte MAC-Infektionen† Oral

HIV-Infizierte: 400 mg einmal täglich.

Nicht-Gonokokken-Urethritis† Oral

400 mg einmal täglich über 7 Tage, empfohlen vom CDC für anhaltende oder wiederkehrende NGU bei Patienten, die anfänglich mit Azithromycin behandelt wurden. (Siehe Anwendungen: Nicht-Gonokokken-Urethritis.)

Pestbehandlung oder Pestprophylaxe, oral oder intravenös

400 mg einmal täglich für 10–14 Tage.

Bei Verdacht oder Bekanntheit so bald wie möglich einleiten Exposition gegenüber Y. pestis.

Verschreibungsgrenzen

Erwachsene

Übliche Dosierung oder Dauer der Therapie nicht überschreiten.

Besondere Patientengruppen< /h3>

Leberfunktionsstörung

Erwachsene mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A, B oder C): Dosisanpassungen sind nicht erforderlich. Mit Vorsicht verwenden. (Siehe „Leberfunktionsstörung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Nierenfunktionsstörung

Erwachsene mit Nierenfunktionsstörung, einschließlich Hämodialyse- oder CAPD-Patienten: Dosisanpassungen sind nicht erforderlich.

Geriatrische Patienten

Eine alleinige Dosisanpassung aufgrund des Alters ist nicht erforderlich.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin oder andere Chinolone.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Beeinträchtigende und möglicherweise irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, können mit beeinträchtigenden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Tendinitis und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, ZNS-Effekte) auftreten zusammen bei demselben Patienten. Kann innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn einer systemischen Fluorchinolontherapie auftreten; sind in allen Altersgruppen und bei Patienten ohne vorbestehende Risikofaktoren für solche Nebenwirkungen aufgetreten.

    Moxifloxacin sofort bei den ersten Anzeichen oder Symptomen schwerwiegender Nebenwirkungen absetzen.

    Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, bei Patienten, bei denen eine der schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Fluorchinolonen aufgetreten ist.

    Tendinitis und Sehnenruptur

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, sind in allen Altersgruppen mit einem erhöhten Risiko für Tendinitis und Sehnenruptur verbunden.

    Das Risiko für die Entwicklung einer Fluorchinolon-assoziierten Tendinitis und eines Sehnenrisses stieg bei älteren Erwachsenen (in der Regel über 60 Jahre), Personen, die gleichzeitig Kortikosteroide erhielten, und Empfängern von Nieren-, Herz- oder Lungentransplantaten. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Andere Faktoren, die unabhängig voneinander das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen können, sind anstrengende körperliche Aktivität, Nierenversagen und frühere Sehnenerkrankungen wie rheumatoide Arthritis. Bei Patienten, die Fluorchinolone erhielten und keine Risikofaktoren für solche Nebenwirkungen hatten, wurde über Tendinitis und Sehnenruptur berichtet.

    Fluorchinolon-assoziierte Tendinitis und Sehnenruptur betreffen am häufigsten die Achillessehne; wird auch in der Rotatorenmanschette (Schulter), Hand, Bizeps, Daumen und anderen Sehnenbereichen berichtet.

    Tendinitis und Sehnenruptur können innerhalb von Stunden oder Tagen nach Beginn der Behandlung mit Moxifloxacin oder sogar mehrere Monate nach Abschluss auftreten Die Nebenwirkungen der Therapie können beidseitig auftreten.

    Moxifloxacin sofort absetzen, wenn Schmerzen, Schwellungen, Entzündungen oder ein Sehnenriss auftreten. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit Sehnenerkrankungen aufgetreten sind oder bei denen eine Sehnenentzündung oder ein Sehnenriss aufgetreten ist.

    Periphere Neuropathie

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, sind mit einem erhöhten Risiko einer peripheren Neuropathie verbunden.

    Sensorische oder sensomotorische axonale Polyneuropathie, die kleine und/oder große Axone betrifft und zu Parästhesien, Hypästhesien, Dysästhesien und Schwäche führt, die unter Fluorchinolonen, einschließlich Moxifloxacin, berichtet wurden. Die Symptome können kurz nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels auftreten und bei einigen Patienten irreversibel sein.

    Moxifloxacin sofort absetzen, wenn Symptome einer peripheren Neuropathie (z. B. Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche) auftreten oder wenn andere Veränderungen der Empfindungen auftreten (z. B. leichte Berührung, Schmerzen, Temperatur, Positionssinn, Vibrationsgefühl).

    Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, bei Patienten mit peripherer Neuropathie.

    Auswirkungen auf das Zentralnervensystem

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, sind mit einem erhöhten Risiko für psychiatrische Nebenwirkungen, einschließlich toxischer Psychosen, verbunden , Halluzinationen, Paranoia, Depression, Selbstmordgedanken oder -handlungen, Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit, Delirium, Orientierungslosigkeit, Aufmerksamkeitsstörungen, Schlaflosigkeit, Albträume und Gedächtnisstörungen. Diese Nebenwirkungen können nach der ersten Dosis auftreten.

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, sind mit einem erhöhten Risiko für Anfälle (Krämpfe), erhöhten Hirndruck (einschließlich Pseudotumor cerebri), Schwindel und Zittern verbunden. Diese ZNS-Wirkungen können nach der ersten Dosis auftreten.

    Mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit bekannten oder vermuteten ZNS-Störungen (z. B. schwere zerebrale Arteriosklerose, Epilepsie) oder anderen Risikofaktoren, die zu Anfällen oder einer niedrigeren Anfallsschwelle führen.

    Wenn psychiatrische oder andere ZNS-Wirkungen auftreten, brechen Sie Moxifloxacin sofort ab und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Verschlimmerung einer Myasthenia gravis

    Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, haben eine neuromuskuläre Blockierungswirkung und können die Muskelschwäche bei Myasthenia gravis-Patienten verschlimmern; Todesfälle oder Bedarf an Beatmungsunterstützung wurden gemeldet.

    Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit bekannter Myasthenia gravis in der Vorgeschichte. (Siehe Ratschläge für Patienten.)

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Schwere und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen und/oder anaphylaktische Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, erhielten. Obwohl im Allgemeinen nach mehreren Dosen berichtet wird, können diese Reaktionen bei der ersten Dosis auftreten.

    Einige Überempfindlichkeitsreaktionen gingen mit Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstlosigkeit, Kribbeln, Ödemen (Rachen- oder Gesichtsödem), Atemnot, Urtikaria usw. einher Pruritus.

    Andere schwerwiegende und manchmal tödliche Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Fluorchinolonen, einschließlich Moxifloxacin, berichtet wurden und möglicherweise mit Überempfindlichkeitsreaktionen zusammenhängen, umfassen eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen: Fieber, Hautausschlag oder andere schwere dermatologische Reaktionen ( z. B. toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom); Vaskulitis, Arthralgie, Myalgie, Serumkrankheit; allergische Pneumonitis; interstitielle Nephritis, akute Niereninsuffizienz oder -versagen; Hepatitis, Gelbsucht, akute Lebernekrose oder -versagen; Anämie (einschließlich hämolytischer und aplastischer Art), Thrombozytopenie (einschließlich thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura), Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie und/oder andere hämatologische Wirkungen.

    Moxifloxacin sofort absetzen, wenn Hautausschlag, Gelbsucht oder andere Symptome auftreten Anzeichen einer Überempfindlichkeit. Leiten Sie je nach Indikation eine geeignete Therapie ein (z. B. Adrenalin, Kortikosteroide, Aufrechterhaltung ausreichender Atemwege und Sauerstoff).

    Lichtempfindlichkeitsreaktionen

    Mäßige bis schwere Lichtempfindlichkeits-/Phototoxizitätsreaktionen wurden bei Fluorchinolonen, einschließlich Moxifloxacin, berichtet.

    Phototoxizität kann sich in übertriebenen Sonnenbrandreaktionen (z. B. Brennen, Erythem, Exsudation, Bläschenbildung, Blasenbildung, Ödeme) an Stellen äußern, die der Sonne oder künstlichem ultraviolettem (UV) Licht ausgesetzt sind (normalerweise Gesicht, Hals, Streckseiten der Unterarme, Handrücken). ).

    Vermeiden Sie unnötige oder übermäßige Exposition gegenüber Sonnenlicht oder künstlichem UV-Licht (Solarium, UVA/UVB-Behandlung), während Sie Moxifloxacin erhalten. Wenn sich der Patient im Freien aufhalten muss, sollte er locker sitzende Kleidung tragen, die die Haut vor Sonneneinstrahlung schützt, und andere Sonnenschutzmaßnahmen (Sonnenschutzmittel) verwenden.

    Moxifloxacin absetzen, wenn Lichtempfindlichkeit oder Phototoxizität (sonnenbrandähnliche Reaktion der Haut) auftritt Ausbruch) auftritt.

    Andere Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen

    Verlängerung des QT-Intervalls

    Verlängertes QT-Intervall, das zu ventrikulären Arrhythmien, einschließlich Torsades de pointes, führt, was bei einigen Fluorchinolonen, einschließlich Moxifloxacin, berichtet wird.

    Überschreiten Sie nicht die übliche empfohlene Dosierung oder IV-Infusionsrate, da dies das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls erhöhen kann.

    Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit bekanntermaßen verlängertem QT-Intervall, ventrikulären Arrhythmien (einschließlich Torsades de pointes), alle anhaltenden proarrhythmischen Zustände (einschließlich klinisch bedeutsamer Bradykardie und akuter Myokardischämie) oder unkorrigierte Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie.

    Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten, die Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid) oder Klasse III (z. B. , Amiodaron, Sotalol) Antiarrhythmika oder andere Medikamente, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Cisaprid [in den USA nur unter einem eingeschränkten Zugangsprotokoll erhältlich], Erythromycin, Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva). (Siehe „Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Das Risiko einer QT-Intervallverlängerung kann bei geriatrischen Patienten erhöht sein. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Leberzirrhose mit Vorsicht anwenden. (Siehe „Leberfunktionsstörung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion

    Ruptur oder Dissektion von Aortenaneurysmen wurde bei Patienten berichtet, die systemische Fluorchinolone erhielten. Epidemiologische Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen innerhalb von 2 Monaten nach der Anwendung systemischer Fluorchinolone hin, insbesondere bei geriatrischen Patienten. Ursache für dieses erhöhte Risiko nicht identifiziert.

    Sofern keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen, sollten Sie bei Patienten, die ein Aortenaneurysma haben oder bei denen ein erhöhtes Risiko für ein Aortenaneurysma besteht, keine systemischen Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, anwenden. Dazu gehören geriatrische Patienten und Patienten mit peripherer atherosklerotischer Gefäßerkrankung, Bluthochdruck oder bestimmten genetischen Erkrankungen (z. B. Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Syndrom).

    Wenn der Patient Nebenwirkungen meldet, die auf ein Aortenaneurysma oder eine Dissektion hindeuten, sofort Brechen Sie das Fluorchinolon ab. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Hypoglykämie oder Hyperglykämie

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, sind mit Veränderungen der Blutzuckerkonzentration, einschließlich symptomatischer Hypoglykämie und Hyperglykämie, verbunden. Blutzuckerstörungen während einer Fluorchinolon-Therapie traten üblicherweise bei Patienten mit Diabetes mellitus auf, die ein orales Antidiabetikum (z. B. Glyburid) oder Insulin erhielten.

    Schwere Fälle von Hypoglykämie, die zu Koma oder Tod führten, wurden bei einigen systemischen Fluorchinolonen berichtet. Obwohl die meisten gemeldeten Fälle von hypoglykämischem Koma Patienten mit Risikofaktoren für Hypoglykämie betrafen (z. B. höheres Alter, Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, gleichzeitige Anwendung von Antidiabetika [insbesondere Sulfonylharnstoffen]), handelte es sich bei einigen um Patienten, die ein Fluorchinolon erhielten, aber nicht diabetisch waren und dies auch nicht erhielten ein orales Antidiabetikum oder Insulin.

    Überwachen Sie die Blutzuckerkonzentration sorgfältig, wenn Moxifloxacin bei Diabetikern angewendet wird, die Antidiabetika erhalten.

    Wenn eine hypoglykämische Reaktion auftritt, brechen Sie die Einnahme von Fluorchinolonen ab und beginnen Sie sofort mit einer geeigneten Therapie. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Auswirkungen auf den Bewegungsapparat

    Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, verursachen bei unreifen Tieren verschiedener Arten Arthropathie und Osteochondrose. In Moxifloxacin-Studien an unreifen Hunden wurde über dauerhafte Knorpelläsionen berichtet. Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (siehe „Pädiatrische Anwendung“ unter „Warnhinweise“) oder bei schwangeren oder stillenden Frauen (siehe „Schwangerschaft“ und „Stillzeit“ unter „Hinweise“) sind nicht erwiesen.

    C. difficile-assoziierter Durchfall und Kolitis

    Die Behandlung mit Antiinfektiva verändert die normale Dickdarmflora und kann ein übermäßiges Wachstum von Clostridioides difficile (früher bekannt als Clostridium difficile) ermöglichen. C. difficile-Infektion (CDI) und C. difficile-assoziierte Diarrhoe und Kolitis (CDAD; auch bekannt als Antibiotika-assoziierte Diarrhoe und Kolitis oder pseudomembranöse Kolitis), die bei fast allen Antiinfektiva, einschließlich Moxifloxacin, beobachtet wurden und deren Schweregrad von mild reichen kann Durchfall bis hin zur tödlichen Kolitis. C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen; Hypertoxin-produzierende Stämme von C. difficile sind mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden, da sie möglicherweise auf Antiinfektiva nicht ansprechen und eine Kolektomie erforderlich sein kann.

    Erwägen Sie CDAD, wenn sich Durchfall entwickelt, und behandeln Sie sie entsprechend. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD erst 2 Monate oder länger nach Absetzen der antiinfektiösen Therapie auftreten kann.

    Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, brechen Sie Antiinfektiva, die nicht gegen C. difficile gerichtet sind, so schnell wie möglich ab . Beginnen Sie mit einer geeigneten antiinfektiösen Therapie gegen C. difficile (z. B. Vancomycin, Fidaxomicin, Metronidazol), einer unterstützenden Therapie (z. B. Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement, Proteinergänzung) und einer chirurgischen Untersuchung, sofern klinisch angezeigt.

    Auswahl und Einsatz von Antiinfektiva

    Nur zur Behandlung akuter bakterieller Sinusitis oder akuter bakterieller Exazerbationen einer chronischen Bronchitis verwenden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind. Da Moxifloxacin wie andere systemische Fluorchinolone mit behindernden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Sehnenentzündung und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, Auswirkungen auf das Zentralnervensystem) in Verbindung gebracht wird, die gemeinsam bei demselben Patienten auftreten können, überwiegt das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen den Nutzen Patienten mit diesen Infektionen.

    Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Moxifloxacin und anderen antibakteriellen Mitteln aufrechtzuerhalten, verwenden Sie es nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen, bei denen nachgewiesen wurde oder der starke Verdacht besteht, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden.

    Berücksichtigen Sie bei der Auswahl oder Änderung einer antiinfektiösen Therapie die Ergebnisse von Kultur- und In-vitro-Empfindlichkeitstests. Liegen solche Daten nicht vor, berücksichtigen Sie bei der Auswahl von Antiinfektiva für die empirische Therapie die lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster.

    Informationen zu Testmethoden und Qualitätskontrollstandards für In-vitro-Empfindlichkeitstests antibakterieller Wirkstoffe sowie spezifische Interpretationskriterien dafür Ein solcher von der FDA anerkannter Test ist unter [Web] verfügbar.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Menschendaten für Moxifloxacin reichen nicht aus, um Hinweise auf drogenbedingte Risiken bei der Anwendung während der Schwangerschaft zu geben.

    Tierstudien zufolge kann Moxifloxacin den Fötus schädigen. Nicht teratogen bei trächtigen Ratten, Kaninchen und Affen bei Expositionen, die bis zu 2,5-mal höher sind als die bei der üblichen Dosierung berichteten Expositionen beim Menschen, aber embryofetale Toxizität (z. B. verringertes Körpergewicht des Neugeborenen, erhöhtes Auftreten von Skelettveränderungen [Rippe und Wirbel zusammen], erhöhte fetale Verlust) bei trächtigen Ratten oder Kaninchen in Dosierungen beobachtet, die mit maternaler Toxizität verbunden sind.

    Schwangere Frauen auf mögliche Risiken für den Fötus hinweisen.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht; bei Ratten in die Milch übergehen.

    Berücksichtigen Sie die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sowie den klinischen Bedarf der Mutter an Moxifloxacin. Berücksichtigen Sie auch mögliche nachteilige Auswirkungen des Arzneimittels oder einer zugrunde liegenden Erkrankung der Mutter auf gestillte Säuglinge.

    Pädiatrische Anwendung

    Die Wirksamkeit ist für keine Indikation bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nachgewiesen.

    Begrenzte Daten aus einer klinischen Studie mit pädiatrischen Patienten im Alter von ≥ 3 Monaten deuten darauf hin, dass das allgemeine Sicherheitsprofil des Arzneimittels bei pädiatrischen Patienten mit dem bei Erwachsenen vergleichbar ist.

    Wie andere Fluorchinolone verursacht Moxifloxacin Arthropathie bei Jungtieren . (Siehe „Muskuloskelettale Auswirkungen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    AAP gibt an, dass die Verwendung eines systemischen Fluorchinolons bei Kindern unter 18 Jahren unter bestimmten Umständen gerechtfertigt sein kann, wenn es keine sicheren und wirksamen Alternativen gibt und das Medikament bekanntermaßen wirkt effektiv sein.

    Geriatrische Anwendung

    Keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen.

    Das Risiko schwerer Sehnenerkrankungen, einschließlich Sehnenrupturen, ist bei älteren Erwachsenen (normalerweise bei über 60-Jährigen) erhöht Alter). Dieses Risiko ist bei Patienten, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten, noch erhöht. (Siehe „Tendinitis und Sehnenruptur“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.) Bei geriatrischen Erwachsenen ist Vorsicht geboten, insbesondere bei solchen, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten.

    Bei geriatrischen Patienten kann das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls erhöht sein. (Siehe „Verlängerung des QT-Intervalls“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Das Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion kann bei geriatrischen Patienten erhöht sein. (Siehe „Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Leberfunktionsstörung

    Dosierungsanpassungen sind bei Erwachsenen mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A, B oder C) nicht erforderlich.

    Bei Patienten mit jeglicher Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden; Überwachen Sie EKGs bei Patienten mit Leberzirrhose. Stoffwechselstörungen im Zusammenhang mit Leberinsuffizienz können zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen.

    Nierenfunktionsstörung

    Dosierungsanpassungen sind bei Erwachsenen mit Nierenfunktionsstörung nicht erforderlich.

    Häufige Nebenwirkungen

    GI-Wirkungen (Übelkeit, Durchfall), Kopfschmerzen, Schwindel.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Moxifloxacin (Systemic)

    Wird nicht durch CYP-Isoenzyme metabolisiert und hemmt nicht CYP3A4, 2D6, 2C9, 2C19 oder 1A2. Pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die durch CYP-Isoenzyme metabolisiert werden, sind unwahrscheinlich.

    Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern

    Potenzielle pharmakologische Wechselwirkungen (additive Wirkung auf die Verlängerung des QT-Intervalls). Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid) oder Klasse III (z. B. Amiodaron, Sotalol) erhalten. Bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Cisaprid [im Handel nur unter einem eingeschränkten Zugangsprotokoll erhältlich], Erythromycin, Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva), ist Vorsicht geboten. (Siehe „Verlängerung des QT-Intervalls“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Antazida (aluminium- oder Magnesiumhaltig)

    Verminderte Absorption von oralem Moxifloxacin

    Verabreichen Sie orales Moxifloxacin mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach solchen Antazida

    Antikoagulanzien , oral (Warfarin)

    Keine klinisch wichtigen pharmakokinetischen Wechselwirkungen; kann die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin verstärken

    Überwachen Sie PT, INR oder andere geeignete Gerinnungstests

    Antidiabetika (Sulfonylharnstoffe, Insulin)

    Es wurden Veränderungen der Blutzuckerkonzentrationen (Hypoglykämie und Hyperglykämie) gemeldet

    Glyburid: Keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Glyburid

    Blutzuckerkonzentrationen genau überwachen; Wenn eine hypoglykämische Reaktion auftritt, Moxifloxacin sofort absetzen und eine geeignete Therapie einleiten

    Antimykotika, Azole

    Itraconazol: Keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik beider Arzneimittel

    Atenolol

    Keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Atenolol

    Kalziumpräparate

    Keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Moxifloxacin

    Kortikosteroide

    Erhöhtes Risiko einer Tendinitis oder Sehnenruptur, insbesondere bei Patienten über 60 Jahren

    Cyclosporin

    Keine klinisch bedeutsame Wirkung auf die Pharmakokinetik beider Arzneimittel

    Didanosin

    Verringerte Absorption von oralem Moxifloxacin mit gepufferten Didanosinpräparaten

    Verabreichen Sie orales Moxifloxacin mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach gepuffertem Didanosin (orale pädiatrische Lösung gemischt mit Antazida)

    Digoxin

    Vorübergehender Anstieg der Digoxinkonzentrationen; Kein klinisch relevanter Einfluss auf die Pharmakokinetik beider Arzneimittel

    Dosierungsanpassung ist für keines der Arzneimittel erforderlich

    Östrogene/Gestagene

    Keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von oralen Kontrazeptiva Ethinylestradiol/Levonorgestrel

    Eisenpräparate

    Verminderte orale Absorption von Moxifloxacin

    Verabreichen Sie orales Moxifloxacin mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach Eisenpräparaten

    Morphin

    Klinisch nicht relevant Wirkung auf die Pharmakokinetik von Moxifloxacin

    Multivitamine und Nahrungsergänzungsmittel

    Verminderte orale Absorption von Moxifloxacin

    Verabreichen Sie orales Moxifloxacin mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach Multivitaminen oder eisen- oder zinkhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln

    NSAIAs

    Möglicherweise erhöhtes Risiko einer ZNS-Stimulation und Krampfanfällen; Tierstudien mit anderen Fluorchinolonen legen nahe, dass das Risiko je nach spezifischem NSAIA variiert.

    Probenecid

    Keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Moxifloxacin

    Ranitidin

    Keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Moxifloxacin

    Sucralfat

    Verringerte orale Absorption von Moxifloxacin

    Verabreichen Sie orales Moxifloxacin mindestens 4 Stunden vor oder 8 Stunden nach Sucralfat

    Theophyllin

    Keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik beider Arzneimittel

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