Nalmefene

Markennamen: Revex
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Nalmefene

Postoperative Opiatdepression

Behandlung von Opiat-induzierten Depressionen, einschließlich Atemdepression, die durch natürliche und synthetische Opiate verursacht werden.

Opiat-Überdosierung

Behandlung bekannter oder vermuteter Opiat-Überdosierung.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Nalmefene

Verwaltung

Hauptsächlich durch intravenöse Injektion verabreicht; kann durch IM- oder Sub-Q-Injektion verabreicht werden, wenn kein venöser Zugang hergestellt werden kann.

Zur Umkehrung der postoperativen Opiatdepression verabreichen Sie eine blau markierte, im Handel erhältliche Injektion mit 100 µg/ml Nalmefen.

Zur Behandlung einer bekannten oder vermuteten Opiat-Überdosierung verabreichen Sie eine im Handel erhältliche Injektion mit grünem Etikett, die 1 mg/ml Nalmefen enthält.

Es sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um die Verwendung einer falschen Injektionskonzentration zu verhindern.

IV-Verabreichung

Verabreichung als intravenöser Bolus.

Verdünnung

Bei der Anwendung zur Behandlung einer postoperativen Opiat-induzierten Depression bei Patienten mit erhöhtem kardiovaskulären Risiko kann eine Verdünnung wünschenswert sein ein Endverhältnis von 1:1 in 0,9 % Natriumchlorid-Injektionslösung oder sterilem Wasser für Injektionszwecke. (Siehe „Herz-Kreislauf-Erkrankungen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Dosierung

Erhältlich als Nalmefenhydrochlorid; Dosierung ausgedrückt in Nalmefen.

Titrieren Sie die Dosierung, um opiatinduzierte Wirkungen umzukehren; Wenn eine ausreichende Opiataufhebung festgestellt wurde, sind zusätzliche Dosen von Nalmefen nicht erforderlich und können eine unerwünschte Aufhebung der Analgesie oder einen beschleunigten Entzug verursachen.

Erwachsene

Postoperative Opiatdepression IV

Anfänglich 0,25 µg/ kg in Abständen von 2 bis 5 Minuten verabreicht, bis die gewünschte Reaktion erreicht ist.

Gewichtsbasierte Anfangsdosis bei postoperativen Patienten a

Gewicht des Patienten

Anfangsdosis (0,25 µg/kg)

Volumen der Nalmefene 100 µg/ml-Lösung (Blue-Label) zur Verabreichung

50 kg

12,5 mcg

0,125 ml

60 kg

15 mcg

0,15 ml

70 kg

17,5 µg

0,175 ml

80 kg

20 µg

0,2 ml

90 kg

22,5 µg

0,225 ml

100 kg

25 µg

0,25 ml

Eine kumulative Gesamtdosis von >1 µg/kg bietet keine zusätzliche therapeutische Wirkung.

Patienten mit erhöhtem kardiovaskulären Risiko: Zunächst werden 0,1 µg/kg in Abständen von 2 bis 5 Minuten verabreicht, bis die gewünschte Reaktion eintritt erhalten.

Opiat-Überdosierung IV

Opiat-naive Patienten: Anfänglich 7,14 µg/kg (0,5 mg/70 kg), gefolgt von einer zweiten Dosis von 14,29 µg/kg (1 mg/70 kg) 2–5 Minuten später, falls erforderlich.

Wenn nach einer Gesamtdosis von 21,43 µg/kg (1,5 mg/70 kg) keine Reaktion beobachtet wird, ist es unwahrscheinlich, dass zusätzliche Dosen eine therapeutische Wirkung erzielen.

Patienten mit Verdacht auf Opiatabhängigkeit: Anfänglich 1,43 µg/kg (100 µg/70 kg). Wenn innerhalb von 2 Minuten kein Entzug beobachtet wird, 7,14 µg/kg (0,5 mg/70 kg), gefolgt von 14,29 µg/kg (1 mg/70 kg) 2–5 Minuten später, falls erforderlich; Achten Sie genau auf Entzugssymptome.

Wenn eine Atemdepression erneut auftritt, titrieren Sie die Dosierung schrittweise entsprechend der Reaktion, um eine übermäßige Umkehrung zu vermeiden.

Verschreibungsgrenzen

Erwachsene Postoperative Opiat-Depression IV

Kumulative Dosierung > 1 µg/kg bietet keine zusätzliche therapeutische Wirkung.

Opiat-Überdosierung IV

Kumulative Dosierungen ≥21,43 µg/kg (1,5 mg/70 kg) erhöhen sich wahrscheinlich nicht therapeutisches Ansprechen.

Besondere Patientengruppen

Leberfunktionsstörung

Verminderte Clearance; Eine Dosisanpassung ist jedoch nicht erforderlich.

Nierenfunktionsstörung

Verminderte Clearance. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Inkrementelle Dosen sollten jedoch langsam verabreicht werden (z. B. über 60 Sekunden), um Bluthochdruck und Schwindel zu minimieren, die mit einer schnellen Verabreichung bei solchen Patienten einhergehen.

Geriatrische Patienten

Dosierungsanpassung nicht erforderlich.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nalmefen oder einen der Bestandteile der Formulierung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Zusätzliche Wiederbelebungsmaßnahmen

    Beim Einsatz in Notfallsituationen sollten andere Wiederbelebungsmaßnahmen (z. B. Aufrechterhaltung ausreichender Atemwege, künstliche Beatmung, Verabreichung von Sauerstoff, Vasopressormittel) leicht verfügbar sein und zuerst angewendet werden notwendig.

    Atemdepression

    Risiko einer wiederkehrenden Atemdepression bei postoperativen Patienten und Patienten mit Überdosierung nach anfänglicher Reaktion auf Nalmefen.

    Überwachen Sie sorgfältig Patienten, die seit der Wirkungsdauer einiger Opiate auf Nalmefen angesprochen haben (z. B. MetHADon und Levo-Alpha-Acetylmethadol [LAAM]) kann die von Nalmefen überschreiten; Überwachen Sie die Patienten, bis kein vernünftiges Risiko mehr für eine wiederkehrende Atemdepression besteht.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Herz-Kreislauf-Erkrankungen

    Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Wirkungen (z. B. VT und VF, Lungenödem, Bluthochdruck, Hypotonie, kardiovaskuläre Instabilität), die bei postoperativen Patienten und in Notaufnahmen nach der Verabreichung von Nalmefen berichtet wurden; kann mit zu hohen Dosen verbunden sein.

    Mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit bereits bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder bei Patienten, die potenziell kardiotoxische Medikamente einnehmen. Bei postoperativen Patienten mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen wird eine reduzierte Dosierung empfohlen. (Siehe „Erwachsene“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Auslösung von Entzugserscheinungen

    Mögliche Auslösung akuter Entzugserscheinungen. Bei Patienten mit bekannter körperlicher Abhängigkeit von Opiaten oder nach einer Operation mit hohen Opiatdosen mit äußerster Vorsicht anwenden.

    Beobachten Sie Patienten mit Verdacht auf Opiatabhängigkeit auf Entzugserscheinungen nach der ersten und nachfolgenden Nalmefen-Injektionen.

    Unvollständig Umkehrung von Buprenorphin

    Unvollständige Umkehrung der Buprenorphin-induzierten Analgesie, die in Tiermodellen berichtet wurde; Daher kann Nalmefen die durch Buprenorphin verursachte Atemdepression möglicherweise nicht vollständig aufheben.

    Krampfanfälle

    Mögliches Risiko von Krampfanfällen.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie B.

    Stillzeit

    Verteilung in die Milch von Ratten; Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht. Seien Sie vorsichtig.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahren nicht erwiesen.

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Neugeborenen sind nicht nachgewiesen, Nalmefen kann jedoch bei der Wiederbelebung von Neugeborenen eingesetzt werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.

    Geriatrische Anwendung

    Unzureichende Erfahrung bei Patienten ≥ 65 Jahren um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Erwachsene. (Siehe „Spezielle Patientengruppen“ unter „Pharmakokinetik“.)

    Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht aus, da es altersbedingt zu einer Verschlechterung der Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion kommt und es zu Begleiterkrankungen und medikamentöser Therapie kommen kann.

    Leberfunktionsstörung

    Verringerter Abstand; Dosisanpassungen werden jedoch nicht empfohlen, da Nalmefen als Akuttherapie verabreicht wird.

    Nierenfunktionsstörung

    Verminderte Clearance; Dosierungen langsam verabreichen, um Nebenwirkungen zu minimieren. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

    Häufige Nebenwirkungen

    Übelkeit, Erbrechen, Tachykardie, Bluthochdruck.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Nalmefene

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Anästhetika, inhalativ

    Keine schädlichen Wechselwirkungen beobachtet, wenn Nalmefen nach Inhalationsanästhetika verabreicht wurde

    Benzodiazepine

    Keine schädlichen Wechselwirkungen beobachtet, wenn Nalmefen nach Benzodiazepinen verabreicht wurde

    Flumazenil

    Anfallsrisiko

    Skelettmuskel Entspannungsmittel

    Keine schädlichen Wechselwirkungen beobachtet, wenn Nalmefen nach Skelettmuskelrelaxantien verabreicht wurde

    Skelettmuskelrelaxans-Antagonisten

    Keine schädlichen Wechselwirkungen beobachtet, wenn Nalmefen nach Skelettmuskelrelaxantien-Antagonisten und Vollnarkose verabreicht wurde

    Haftungsausschluss

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