Naloxone (Systemic)

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Naloxone (Systemic)

Opioidinduzierte Depression und akute Opioidüberdosierung

Behandlung von Opioidinduzierter Depression, einschließlich Atemdepression, verursacht durch natürliche und synthetische Opioide (z. B. Codein, Diphenoxylat, Fentanyl, Heroin, Hydromorphon, Levorphanol, Meperidin, Methadon, Morphin, Oxymorphon, konzentrierte Opiumalkaloide, Propoxyphen).

Nützlich zur Behandlung von Opioid-induzierter Depression, einschließlich Atemdepression, die durch bestimmte Opioid-Partialagonisten wie Butorphanol, Nalbuphin und Pentazocin verursacht wird. Die Umkehrung der Atemdepression aufgrund einer Überdosierung von Opioid-Partialagonisten kann jedoch unvollständig sein und höhere oder häufigere Naloxon-Dosen erfordern.

Kann in ambulanten (nichtmedizinischen) Einrichtungen zur Notfallbehandlung bei bekannter oder vermuteter Opioidüberdosierung verwendet werden, die sich in Atemdepression und/oder ZNS-Depression äußert. Die Verfügbarkeit als vorgefüllte Spritze und Nasenspray erleichtert die Verabreichung durch Familienmitglieder oder andere Betreuer. Eine solche Behandlung ist kein Ersatz für eine medizinische Notfallversorgung. Wenn Sie Naloxon außerhalb einer beaufsichtigten medizinischen Einrichtung verabreichen, suchen Sie immer nach der Verabreichung der ersten Dosis einen Notarzt auf.

Viele Experten, darunter CDC, American Heart Association (AHA) und American Society of Addiction Medicine, empfehlen die Verabreichung von Naloxon im Falle einer bekannten oder vermuteten Überdosierung mit Opioiden.

In der CDC-Leitlinie für die klinische Praxis 2022 zur Verschreibung von Opioiden gegen Schmerzen wird empfohlen, dass Ärzte das Risiko opioidbedingter Schäden mit Patienten besprechen, einschließlich Strategien zur Risikominderung wie Naloxon zur Umkehrung einer Überdosierung.

Ärzte sollten Naloxon anbieten und Patienten, die Opioid-Analgetika erhalten und bei denen ein erhöhtes Risiko einer Opioid-Überdosierung besteht (z. B. Patienten, die gleichzeitig eine Therapie mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva erhalten, Patienten mit einer Opioid- oder Substanzgebrauchsstörung in der Vorgeschichte, Patienten mit medizinischen Behandlungen), Naloxon anbieten und Aufklärung über die Prävention von Überdosierungen anbieten Erkrankungen, die die Empfindlichkeit gegenüber Opioidwirkungen erhöhen könnten, Personen, bei denen zuvor eine Opioid-Überdosis aufgetreten ist, Personen, die höhere Dosierungen von Opioiden einnehmen [z. B. ≥ 50 mg Morphin-Äquivalente/Tag, und Personen, bei denen das Risiko besteht, dass sie wieder eine hohe Dosis einnehmen, die sie verloren haben Toleranz [z. B. Patienten, die sich einer Drosselung unterziehen oder kürzlich aus dem Gefängnis entlassen wurden]). Naloxon sollte auch dann angeboten werden, wenn Patienten, die Opioide erhalten, Haushaltsmitglieder haben, bei denen das Risiko einer versehentlichen Einnahme oder Überdosierung besteht.

Diagnose einer vermuteten oder bekannten akuten Opioid-Überdosierung

Wird zur Diagnose einer vermuteten oder bekannten akuten Opioid-Überdosierung verwendet.

Septischer Schock

Naloxonhydrochlorid-Injektion ist von der FDA für die ergänzende Anwendung bei der Behandlung von septischem Schock zugelassen. Wurde in dieser Situation bei einer begrenzten Anzahl von Patienten angewendet. Der Anstieg des Blutdrucks kann bis zu mehreren Stunden anhalten, führt jedoch nachweislich nicht zu einer Verbesserung des Überlebens und geht mit Nebenwirkungen einher (z. B. Unruhe, Übelkeit, Erbrechen, Lungenödem, Hypotonie, Herzrhythmusstörungen, Krampfanfälle).

Seien Sie bei Patienten mit septischem Schock vorsichtig, insbesondere bei Patienten, die möglicherweise zugrunde liegende Schmerzen haben oder zuvor eine Opioidtherapie erhalten haben und möglicherweise eine Opioidtoleranz entwickelt haben. Die Naloxon-Therapie ist in den aktuellen internationalen Leitlinien der Surviving Sepsis Campaign für die Behandlung von Sepsis und septischem Schock nicht enthalten. Flüssigkeitsreanimation und Vasopressoren (z. B. Noradrenalin, Vasopressin) werden in erster Linie bei der hämodynamischen Behandlung eingesetzt.

Diagnose von chronischem Opioidmissbrauch (Naloxon-Challenge-Test)

Um einen Opioid-Entzug nach der Verabreichung von Naltrexon zu vermeiden, wurde Naloxon als Screening-Test (Naloxon-Challenge-Test† [off-label]) verwendet Dokumentieren Sie das Fehlen einer physiologischen Abhängigkeit und verringern Sie das Risiko eines beschleunigten Entzugs.

Der Naloxon-Challenge-Test wird bei schwangeren Patientinnen nicht empfohlen.

Kombinationstherapien

Eine Kombination aus Pentazocinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid im Verhältnis 100:1 ist für die orale Anwendung als Analgetikum im Handel erhältlich.

Kombinationen aus Buprenorphinhydrochlorid und Naloxon Hydrochlorid im Verhältnis 4:1 für die sublinguale Verabreichung oder etwa 6:1 für die intrabukkale Verabreichung sind im Handel für die Behandlung der Opioidabhängigkeit erhältlich.

Opioid-induzierter Pruritus

Prävention von Opioid-induziertem Pruritus† [off-label] bei Kindern und Jugendlichen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Naloxone (Systemic)

Allgemeines

Patientenüberwachung

  • Überwachen Sie Patienten, die auf Naloxon angesprochen haben, sorgfältig. Die Wirkungsdauer der meisten Opioide kann die von Naloxon überschreiten und zu wiederkehrenden Atemwegs- und ZNS-Depressionen führen. Bei Bedarf wiederholte Dosen Naloxon verabreichen.
  • Überwachen Sie pädiatrische Patienten, die mindestens 24 Stunden lang auf Naloxon angesprochen haben.
  • Überwachen Sie die Entwicklung von Opioidentzugssymptomen (z. B. Bauchkrämpfe, Gliederschmerzen, Durchfall, Fieber, erhöhter Blutdruck, Übelkeit oder Erbrechen, Nervosität, laufende Nase, Piloerektion, Unruhe). oder Reizbarkeit, Frösteln oder Zittern, Niesen, Schwitzen, Tachykardie, Schwäche, Gähnen).

    • Andere allgemeine Überlegungen

  • Wiederbelebungsmaßnahmen wie die Aufrechterhaltung freier Atemwege, künstliche Beatmung, HerzmasSage und vasopressorische Mittel sollten verfügbar sein und bei Bedarf bei der Behandlung einer Opioid-Überdosierung eingesetzt werden.
  • Die staatlichen Naloxon-Gesetze variieren und können die Verschreibung und Abgabe an Patienten mit Risikofaktoren für eine Überdosierung oder an Laien gestatten (einschließlich nichtmedizinischer Ersthelfer, potenzieller Zuschauer sowie Familienangehöriger und Freunde von Opioidkonsumenten). Weitere Informationen finden Sie im Landesrecht.
  • Informieren Sie Patienten und ihre Familienangehörigen oder engen Kontakte sorgfältig über klinische Manifestationen, die die Verabreichung von Naloxon erfordern, über die richtige Verabreichungstechnik und darüber, wie wichtig es ist, sofort einen Notarzt aufzusuchen nach Verabreichung der Anfangsdosis. Informieren Sie Betreuer, Haushaltsmitglieder und andere enge Kontakte darüber, wo Naloxon aufbewahrt wird, und stellen Sie sicher, dass der Ort im Notfall leicht zugänglich ist (z. B. sollte Naloxon nicht zusammen mit dem Opioid in einem verschlossenen Behälter aufbewahrt werden).

  • Empfehlen Sie Patienten, die Opioid-Analgetika einnehmen, wenn sie nicht zu Hause sind, Naloxon bei sich zu haben, und informieren Sie Personen, die bei ihnen sind, über die Verfügbarkeit des Arzneimittels und seine ordnungsgemäße Anwendung.

    • Verabreichung

    Verabreichung durch IV-, Sub-Q- oder IM-Injektion; durch IV-Infusion; oder intranasal.

    Der schnellste Wirkungseintritt wird durch die intravenöse Verabreichung erreicht, die in Notfallsituationen unter ärztlicher Aufsicht empfohlen wird. Da die Absorption unregelmäßig oder verzögert sein kann, empfiehlt AAP keine Sub-Q- oder IM-Injektion zur medizinischen Notfallbehandlung einer Opioidvergiftung bei Kindern oder Neugeborenen.

    Wenn in Notfallsituationen kein intravenöser Zugang hergestellt werden kann, wurde die Verabreichung über einen Endotrachealtubus† [off-label] und durch intraossäre† [off-label] (IO) Injektion durchgeführt.

    IV-Infusion

    Kontinuierliche IV-Infusionen eignen sich möglicherweise am besten für Patienten, die höhere Dosen benötigen, nach einer wirksamen Therapie mit wiederholten Dosen weiterhin unter rezidivierenden Atemwegs- oder ZNS-Depressionen leiden und/oder bei denen die Wirkung langwirksamer Opioide antagonisiert wird. Verdünnung

    Für eine kontinuierliche IV-Infusion geben die Hersteller an, 2 mg Naloxonhydrochlorid in 500 ml 0,9 %iger Natriumchlorid- oder 5 %iger Dextrose-Injektion zu verdünnen, um eine Lösung mit 0,004 mg/ml (4 µg/ml) zu erhalten. Andere Konzentrationen wurden empfohlen (siehe „Standardisierung 4 Sicherheit“ unter „Dosierung und Verabreichung“).

    Verabreichungsrate

    Titrieren Sie entsprechend der Reaktion des Patienten.

    IM- oder Sub-Q-Injektion

    Kann von Familienmitgliedern oder anderen Betreuern vor der medizinischen Notfallversorgung an Personen mit bekannter oder vermuteter Opioidüberdosierung verabreicht werden. Pflegekräfte sollten unmittelbar nach der Verabreichung der Anfangsdosis einen Notarzt aufsuchen.

    Kann durch IM- oder Sub-Q-Injektion über Fertigspritzen verabreicht werden. Verabreichen Sie die Anfangsdosis einer Naloxon-Fertigspritze (Zimhi) IM oder Sub-Q in den anterolateralen Bereich des Oberschenkels, bei Bedarf durch die Kleidung. Bei Verabreichung an pädiatrische Patienten unter 1 Jahr den Oberschenkelmuskel während der Verabreichung des Arzneimittels einklemmen.

    Intranasale Verabreichung

    Kann von Familienmitgliedern oder anderen Betreuern vor der medizinischen Notfallversorgung verabreicht werden an Personen mit bekannter oder vermuteter Opioid-Überdosierung.

    Nasensprayeinheiten erst zum Zeitpunkt der Verabreichung aus dem Karton nehmen; Vor der Verabreichung dürfen die Einheiten nicht vorbereitet oder getestet werden.

    Technik der intranasalen Verabreichung

    Bringen Sie den Patienten in Rückenlage. Nehmen Sie die Nasensprayeinheit aus dem Karton und der Blisterverpackung. Neigen Sie den Kopf des Patienten nach hinten, wobei Sie mit einer Hand den Nacken stützen. Das Gerät vor der Verabreichung nicht entlüften oder testen. Führen Sie die Spitze des Nasensprays vorsichtig in ein Nasenloch ein, bis die Finger auf beiden Seiten der Düse an der Nase des Patienten anliegen. Drücken Sie den Kolben des Geräts fest, um die Dosis zu verabreichen.

    Nehmen Sie die Düse nach der Verabreichung aus dem Nasenloch und bringen Sie den Patienten in die stabile Seitenlage. Überwachen Sie den Patienten genau.

    Wenn zusätzliche Dosen erforderlich sind, verabreichen Sie sie mit einer neuen Nasensprayeinheit in abwechselnde Nasenlöcher.

    Standardisieren Sie 4 Sicherheit

    Standardisierte Konzentrationen für Naloxon wurden im Rahmen von Standardize 4 Safety (S4S) festgelegt, einer nationalen Patientensicherheitsinitiative zur Reduzierung von Medikationsfehlern, insbesondere bei Pflegeübergängen. Da die Empfehlungen der S4S-Panels von den Verschreibungsinformationen des Herstellers abweichen können, ist bei der Verwendung von Konzentrationen, die von der Etikettierung abweichen, Vorsicht geboten, insbesondere bei der Verwendung von Mengenangaben auf dem Etikett. Weitere Informationen zu S4S (einschließlich möglicherweise verfügbarer Updates) finden Sie unter [Web].

    Das Gremium erkennt an, dass die in den pädiatrischen Standards aufgeführten Konzentrationen von 40 und 400 µg/ml 10-mal unterschiedlich sind; Dies sind jedoch die einzigen beiden Konzentrationen, die auf Stabilität untersucht wurden.

    Tabelle 1: Standardisierung von 4 Sicherheitsstandards für Naloxonhydrochlorid249250

    Patientenpopulation

    Konzentrationsstandard

    Dosierungseinheiten

    Pädiatrische Patienten (<50 kg)

    16 µg/ml

    40 µg/ml

    400 µg/ml

    mcg/kg/h

    Erwachsene

    16 µg/ml

    40 µg/ml

    mg/h

    mcg/kg/h – Pruritus† [off-label]

    Dosierung

    Erhältlich als Naloxonhydrochlorid; Dosierung ausgedrückt in Salz.

    Pädiatrische Patienten

    Opioidinduzierte Depression bei Neugeborenen IV, IM oder Sub-Q

    Die übliche Anfangsdosis beträgt 0,01 mg/kg und wird in Abständen von 2 bis 3 Minuten verabreicht gewünschten Grad der Umkehrung.

    Opioid-Überdosierung bei Kindern IV, IM oder Sub-Q

    Kinder können eine anfängliche intravenöse Naloxonhydrochloriddosis von 0,01 mg/kg erhalten; Wenn diese Dosis nicht den gewünschten Grad der Reaktion hervorruft, kann eine weitere Dosis von 0,1 mg/kg verabreicht werden.

    Intranasal

    Ein Sprühstoß (2, 4 oder 8 mg [Inhalt einer Sprüheinheit]); Wenn der Patient nicht reagiert oder reagiert, aber anschließend wieder in eine Atemdepression zurückfällt, wiederholen Sie dies nach Bedarf (sofern zusätzliche Sprüheinheiten verfügbar sind) in Abständen von 2 bis 3 Minuten, bis die Notfallversorgung eintrifft. Verschreiben Sie die 2-mg-Stärke nur dann für opioidabhängige Patienten, bei denen ein Risiko für einen schweren Opioidentzug besteht, wenn das Risiko einer versehentlichen oder absichtlichen Opioidexposition durch Haushaltskontakte gering ist.

    IO† oder Endotracheal†

    Kinder < 5 Jahre alt oder ≤20 kg schwer: Einige Experten empfehlen eine Dosis von 0,1 mg/kg.

    Kinder ≥ 5 Jahre oder mit einem Gewicht von > 20 kg: Einige Experten empfehlen eine Dosis von 2 mg.

    Die optimale Dosis für die Verabreichung über einen Endotrachealtubus† wurde nicht ermittelt (höhere Dosen im Vergleich zu anderen Wegen können möglich sein). erforderlich sein).

    Diagnose einer Opioid-Überdosierung IV

    Derzeit gibt es keine spezifischen Empfehlungen. Wenn nach der Verabreichung von 10 mg Naloxon keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden.

    Postoperative Opioid-Depression IV

    Zur anfänglichen Umkehrung der Atemdepression sollte Naloxonhydrochlorid in Schritten von 0,005–0,01 mg in Abständen von 2 bis 3 Minuten verabreicht werden, bis die gewünschte Reaktion (d. h. ausreichende Belüftung und Wachsamkeit ohne wesentliche Nebenwirkungen) erreicht wird Schmerz oder Unbehagen) erhalten wird.

    Behandlung von Opioid-induziertem Pruritus IV†

    Die Dosierungen bei Kindern und Jugendlichen lagen zwischen 0,25 und 1,0 µg/kg pro Stunde bei kontinuierlicher intravenöser Infusion.

    Erwachsene

    Postoperative Opioid-Depression IV

    Anfangsdosis: Normalerweise 0,1–0,2 mg, verabreicht in Abständen von 2 bis 3 Minuten, bis die gewünschte Reaktion (d. h. ausreichende Belüftung und Wachsamkeit ohne wesentliche Nebenwirkungen) erreicht wird Schmerzen oder Unwohlsein) auftreten; Je nach Ansprechen, Dosierung und Wirkungsdauer des verabreichten Opioids können zusätzliche Dosen in Abständen von 1 bis 2 Stunden erforderlich sein.

    Titrieren Sie bei einer kontinuierlichen IV-Infusion die Infusionsrate entsprechend der Reaktion des Patienten.

    Opioid-Überdosierung IV

    Anfangsdosis: Normalerweise 0,4–2 mg IV, bei Bedarf in Abständen von 2 bis 3 Minuten verabreicht; Wenn nach der Verabreichung von insgesamt 10 mg des Arzneimittels keine Reaktion beobachtet wird, kann der depressive Zustand durch ein Arzneimittel oder einen Krankheitsprozess verursacht werden, der nicht auf Naloxon anspricht.

    Die Dauer der Opioidwirkung übersteigt oft die von Naloxon; Die opioiddämpfende Wirkung kann wiederkehren, wenn die Wirkung von Naloxon nachlässt, und es können zusätzliche Naloxondosen erforderlich sein.

    Überwachen Sie den Patienten sorgfältig auf das Wiederauftreten opioiddämpfender Wirkungen.

    IM oder Sub-Q

    2 mg (Inhalt einer Fertigspritze) oder 5 mg (Inhalt einer Fertigspritze; Zimhi); Wenn der Patient nicht reagiert oder reagiert, aber anschließend wieder in eine Atemdepression zurückfällt, wiederholen Sie dies bei Bedarf in Abständen von 2 bis 3 Minuten, bis die Notfallversorgung eintrifft.

    Intranasal

    Ein Sprühstoß (2, 4 oder 8 mg [Inhalt einer Sprüheinheit]); Wenn der Patient nicht reagiert oder reagiert, aber anschließend wieder in eine Atemdepression zurückfällt, wiederholen Sie dies bei Bedarf in Abständen von 2 bis 3 Minuten, bis die Notfallversorgung eintrifft. Verschreiben Sie die 2-mg-Stärke nur dann für opioidabhängige Patienten, bei denen ein Risiko für einen schweren Opioidentzug besteht, wenn das Risiko einer versehentlichen oder absichtlichen Opioidexposition durch Haushaltskontakte gering ist.

    IO† oder Endotracheal†

    Optimale Dosierung nicht etabliert; Die typische Dosis, die auf endotrachealem Weg verabreicht wird, beträgt das 2- bis 2,5-fache der empfohlenen intravenösen Dosis.

    Diagnose einer Opioid-Überdosierung intravenös

    Derzeit gibt es keine spezifischen Empfehlungen. Wenn nach der Verabreichung von 10 mg Naloxon keine Reaktion beobachtet wird, sollte die Diagnose einer Opioid-induzierten Toxizität in Frage gestellt werden.

    Naloxon-Challenge-Test

    Die Verabreichung von 0,4–0,8 mg Naloxonhydrochlorid vor Beginn der Behandlung mit Naltrexon kann dazu beitragen, das Fehlen einer physiologischen Abhängigkeit zu dokumentieren und das Entzugsrisiko zu minimieren.

    Septischer Schock IV

    Optimal Dosierung und Behandlungsschemata sind nicht festgelegt.

    Besondere Patientengruppen

    Leberfunktionsstörung

    Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

    Nierenfunktionsstörung

    Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

    Geriatrische Patienten

    Keine spezifische Dosierungsempfehlung; Seien Sie vorsichtig bei der Auswahl der Dosierung.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder einen der Bestandteile der Formulierung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Andere Wiederbelebungsmaßnahmen

    Bei der Behandlung einer akuten Opioid-Überdosierung sollten andere Wiederbelebungsmaßnahmen (z. B. Aufrechterhaltung ausreichender Atemwege, künstliche Beatmung, Herzmassage, Vasopressormittel) leicht verfügbar sein und bei Bedarf angewendet werden notwendig.

    Übermäßige Dosen bei postoperativen Patienten

    Übermäßige Dosen bei postoperativen Patienten haben zu Unruhe und einer Umkehrung der Analgesie geführt.

    Anwendung bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen

    Bei postoperativen Patienten, die Naloxon erhielten, wurde über Hypotonie, Bluthochdruck, ventrikuläre Tachykardie/Fibrillation, Lungenödem und Herzstillstand berichtet, die manchmal zum Tod, Koma oder Enzephalopathie führten. Wird hauptsächlich bei Patienten mit vorbestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder bei Patienten, die andere Arzneimittel mit ähnlichen unerwünschten kardiovaskulären Wirkungen einnehmen, berichtet.

    Mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit bereits bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder bei Patienten, die potenziell kardiotoxische Medikamente einnehmen; Überwachen Sie solche Patienten auf Hypotonie, ventrikuläre Tachykardie oder Kammerflimmern und Lungenödem.

    Eingeschränkte Wirksamkeit bei partiellen Agonisten oder gemischten Agonisten/Antagonisten

    Die Umkehrung einer Atemdepression infolge einer Überdosierung von Opioid-partiellen Agonisten (z. B. Buprenorphin, Pentazocin) kann unvollständig sein und erfordert höhere oder wiederholte Dosen von Naloxon.

    Auslösung eines schweren Opioidentzugs

    Kann schwere Opioidentzugssymptome auslösen. Eine plötzliche postoperative Umkehrung der Opioidwirkung kann zu Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Zittern, Tachykardie, Hypotonie, Bluthochdruck, Krampfanfällen, ventrikulärer Tachykardie/Fibrillation, Lungenödem und Herzstillstand führen, was zum Tod führen kann.

    Mit Vorsicht anwenden bei Patienten, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie körperlich von Opioiden abhängig sind (einschließlich Neugeborener von opioidabhängigen Frauen), insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. (Siehe „Verwendung bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Risiko einer wiederkehrenden Atemwegs- und ZNS-Depression

    Die Wirkungsdauer der meisten Opioide kann die von Naloxon überschreiten, was nach einer anfänglichen Besserung zu einem Wiederauftreten der Atemwegs- und/oder ZNS-Depression führt. Überwachen Sie die Patienten genau und verabreichen Sie bei Bedarf wiederholte Dosen Naloxon. Bei Patienten mit einer lebensbedrohlichen Überdosierung eines langwirksamen oder verzögert freisetzenden Opioids kann eine längere Beobachtungszeit erforderlich sein. Überwachen Sie pädiatrische Patienten, die mindestens 24 Stunden lang auf Naloxon angesprochen haben.

    Risiko einer versehentlichen Nadelstichverletzung

    In Notfallsituationen kann es bei der Verwendung von Naloxon-Fertigspritzen (Zimhi) zu einer Nadelstichverletzung kommen. Wenn es zu einem versehentlichen Nadelstich kommt, suchen Sie einen Arzt auf. Weisen Sie die Patienten darauf hin, wie wichtig es ist, sich vor einem Notfall mit dem Gerät vertraut zu machen.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Begrenzte Daten zur Anwendung bei schwangeren Frauen. Nur verwenden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Berücksichtigen Sie das Nutzen-Risiko-Verhältnis, bevor Sie einer schwangeren Frau mit bekannter oder vermuteter Opioidabhängigkeit Naloxon verabreichen. Naloxon passiert die Plazenta; Risiko eines Opioidentzugs sowohl bei der schwangeren Frau als auch beim Fötus. Überwachen Sie die fetale Belastung.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Naloxon in die Milch übergeht oder Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Milchproduktion hat. Wenden Sie Naloxon bei stillenden Frauen mit Vorsicht an. Beeinflusst die Prolaktin- oder Oxytocinkonzentration bei stillenden Frauen nicht und die orale Bioverfügbarkeit ist minimal.

    Frauen und Männer mit reproduktivem Potenzial

    Tierstudien ergaben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit.

    Pädiatrische Anwendung

    Naloxon kann verwendet werden, um die Wirkung von Opioiden bei Säuglingen und Kindern umzukehren. Sicherheit und Wirksamkeit von Fertigspritzen zur IM- oder Sub-Q-Anwendung (Zimhi) oder Nasensprays (z. B. Narcan, Kloxxado), die bei pädiatrischen Patienten jeden Alters zur Notfallbehandlung bekannter oder vermuteter Opioidüberdosierung eingesetzt werden. Eine solche Anwendung bei pädiatrischen Patienten wird durch Bioäquivalenzstudien bei Erwachsenen und Erkenntnisse aus anderen Naloxonprodukten gestützt.

    Die Resorption nach intranasaler Verabreichung oder IM- oder Sub-Q-Injektion bei pädiatrischen Patienten kann unregelmäßig oder verzögert sein; Überwachen Sie pädiatrische Patienten ≥24 Stunden sorgfältig.

    Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von Hypotonie im Zusammenhang mit septischem Schock bei pädiatrischen Patienten nicht nachgewiesen. In einer Studie mit zwei Neugeborenen mit septischem Schock führte die Behandlung mit Naloxon zu einer positiven Blutdruckreaktion; Allerdings verstarb ein Patient später nach hartnäckigen Anfällen.

    Geriatrische Anwendung

    Es liegen nicht genügend Erfahrungen bei Patienten ≥ 65 Jahren vor, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Erwachsene. Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht aus, da es altersbedingt zu einer Verschlechterung der Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion kommt und die Möglichkeit einer Begleiterkrankung und medikamentösen Therapie besteht.

    Leberfunktionsstörung

    Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen; mit Vorsicht verwenden.

    Nierenfunktionsstörung

    Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen; mit Vorsicht verwenden.

    Häufige Nebenwirkungen

    Intranasales Naloxon: Bauchschmerzen, Asthenie, Schwindel, Kopfschmerzen, erhöhter Blutdruck, Verstopfung, Zahnschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskel-Skelett-Schmerzen, verstopfte Nase, Nasenbeschwerden, Nasentrockenheit, Nasenödem, Nasenentzündung, Präsynkope, Rhinalgie, Xerodermie.

    Parenterales Naloxon (postoperative Anwendung): Hypotonie, Bluthochdruck, ventrikuläre Tachykardie und Kammerflimmern, Dyspnoe, Lungenödem und Herzstillstand wurden berichtet; Zu den Folgen zählen Tod, Koma und Enzephalopathie. Kardiovaskuläre Wirkungen treten am häufigsten bei Patienten mit bereits bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder bei Patienten auf, die andere Medikamente einnehmen, die ähnliche schädliche kardiovaskuläre Wirkungen hervorrufen.

    Naloxon-Injektion zur IM- oder Sub-Q-Anwendung (Zimhi): Schwindel, erhöhtes Bilirubin, Benommenheit und Übelkeit.

    Eine abrupte Umkehrung der Opiatwirkung kann zu akutem Entzug und aggressivem Verhalten führen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Naloxone (Systemic)

    Wird in der Leber hauptsächlich durch Glucuronid-Konjugation metabolisiert.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Buprenorphin

    Buprenorphin hat eine lange Wirkdauer; Der umkehrende Effekt von Naloxon setzt allmählich ein.

    Um Buprenorphin zu antagonisieren, sind große Dosen Naloxon erforderlich.

    Methohexital

    Methohexital scheint das akute Auftreten von Entzugssymptomen zu blockieren, die durch Naloxon bei Opioidabhängigen hervorgerufen werden

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