Nirmatrelvir

ماركات: Paxlovid
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام , وكلاء مضادات الأورام

استخدام Nirmatrelvir

مرض فيروس كورونا 2019 (كوفيد-19)

يتوفر نيرماترلفير مع جرعة منخفضة من ريتونافير (نيرماترلفير المعزز بريتونافير) بموجب ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) لعلاج حالات كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة في البالغين ومرضى الأطفال (عمرهم ≥12 سنة ووزنهم ≥40 كجم) مع التشخيص الحالي لـCOVID-19 الخفيف إلى المتوسط ​​والذين هم عرضة لخطر كبير للتطور إلى حالة حادة من كوفيد-19، بما في ذلك دخول المستشفى أو الوفاة.

راجع خطاب تفويض nirmatrelvir EUA ([الويب])، وصحيفة حقائق EUA لمقدمي الرعاية الصحية ([الويب])، وصحيفة حقائق EUA للمرضى وأولياء الأمور ومقدمي الرعاية ([الويب]) للحصول على معلومات إضافية .

النيرماتريلفير المعزز بالريتونافير غير مصرح به بموجب اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي لبدء العلاج لدى المرضى الذين يحتاجون إلى دخول المستشفى بسبب حالات كوفيد-19 الشديدة أو الحرجة، أو للتعرض المسبق أو للوقاية من كوفيد-19 بعد التعرض، أو للاستخدام >5 أيام متتالية.

يمكن وصف دواء نيرماتريلفير المعزز بالريتونافير لمريض فردي من قبل الأطباء والممرضات المسجلات في الممارسة المتقدمة ومساعدي الأطباء المرخصين أو المصرح لهم بموجب قانون الولاية بوصف الأدوية؛ قد يتم أيضًا وصف العلاج المركب لمريض فردي من قبل صيدلي مرخص من الدولة في ظل ظروف معينة.

هناك العديد من الخيارات العلاجية المتاحة لعلاج البالغين غير المقيمين في المستشفى المصابين بكوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط ​​والذين تكون حالاتهم مرتفعة خطر تطور المرض. عند اختيار العلاج المناسب، ضع في اعتبارك عوامل مثل الفعالية السريرية وتوافر الخيارات المختلفة، وجدوى إعطاء الأدوية بالحقن (مثل ريمديسيفير)، وإمكانية حدوث تفاعلات دوائية كبيرة (على سبيل المثال، تلك المرتبطة باستخدام نيرماترلفير المعزز بالريتونافير). )، والانتشار الإقليمي للمتغيرات المثيرة للقلق.

توصي لجنة المبادئ التوجيهية لعلاج كوفيد-19 التابعة للمعاهد الوطنية للصحة (NIH) باستخدام نيرماترلفير المعزز بالريتونافير أو ريمديسيفير، حسب التفضيل، لعلاج المرضى خارج المستشفى. المرضى البالغون المصابون بكوفيد-19 والذين لا يحتاجون إلى دخول المستشفى أو الأكسجين الإضافي ولكنهم معرضون لخطر كبير للتطور إلى مرض شديد. إذا لم يكن نيرماترلفير وريمديسيفير المعززان بالريتونافير متاحين، أو غير ممكنين، أو غير مناسبين سريريًا، توصي اللجنة باستخدام مولنوبيرافير.

تقترح جمعية الأمراض المعدية الأمريكية (IDSA) دورة علاجية لمدة 5 أيام بالنيرماترلفير المعزز بالريتونافير. ، يتم تناول الجرعات بناءً على وظيفة الكلى، بدءًا من 5 أيام من ظهور الأعراض دون علاج بالنيرماتريلفير المعزز بالريتونافير في المرضى الذين لا يدخلون المستشفى والذين يعانون من أعراض خفيفة إلى متوسطة من كوفيد-19 والذين هم أكثر عرضة لخطر التطور إلى مرض شديد. المرضى الذين يعانون من كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط ​​والذين يتم إدخالهم إلى المستشفى لأسباب أخرى غير كوفيد-19 والمعرضين لخطر كبير للتطور إلى مرض شديد، قد يتلقون أيضًا نيرماترلفير المعزز بالريتونافير.

يتمتع النرماترلفير المعزز بالريتونافير بالقدرة على احتمال حدوث تفاعلات دوائية كبيرة مع أدوية أخرى وقد لا يكون خيارًا آمنًا لجميع المرضى. ومع ذلك، نظرًا لأن التركيبة المضادة للفيروسات هي مضادات الفيروسات الفموية الوحيدة عالية الفعالية والمتوفرة لعلاج كوفيد-19، تنص لجنة المبادئ التوجيهية للمعاهد الوطنية للصحة على أن التفاعلات الدوائية بين الأدوية التي يمكن إدارتها بأمان يجب ألا تمنع استخدام هذا النظام.

راجع أحدث الإرشادات المتوفرة من المعاهد الوطنية للصحة ([الويب]) وIDSA ([الويب]) للحصول على معلومات إضافية.

إن استخدام نيرماترلفير المعزز بالريتونافير في وقت مبكر من عملية المرض عندما تكون الأحمال الفيروسية عالية يمنح أقصى فائدة؛ لذلك، من الضروري إجراء تشخيص سريع وعلاج المرضى الذين يعانون من كوفيد-19 خارج المستشفى في وقت مبكر من مسار المرض.

من المتوقع أن يكون النيرماترلفير المعزز بالريتونافير نشطًا ضد جميع متغيرات أوميكرون الفرعية، على الرغم من عدم وجود بيانات الفعالية السريرية.

تشير تقارير الحالة الأخيرة إلى أن بعض المرضى الذين أكملوا دورة علاجية مدتها 5 أيام من عقار نيرماترلفير المعزز بالريتونافير وتعافوا يمكن أن يتعرضوا لارتداد فيروسي (أي تكرار الأعراض أو اختبار فيروسي إيجابي جديد بعد ذلك). بعد أن كانت نتيجة فحصه سلبية). لا يوجد حاليًا أي دليل على أن هناك حاجة إلى علاج إضافي لـCOVID-19 من أجل انتعاش كوفيد-19. واستنادًا إلى البيانات المتاحة حاليًا، تشير مراكز السيطرة على الأمراض (CDC) إلى أن مراقبة المرضى لا تزال هي الإدارة الأكثر ملاءمة لهؤلاء المرضى.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Nirmatrelvir

عام

فحص المعالجة المسبقة

  • ضع في اعتبارك إمكانية التفاعلات الدوائية قبل وأثناء العلاج.
  • مراقبة وظائف الكلى والكبد الأساسية.

    • احتياطات التوزيع والإدارة

  • النيرماترلفير المعزز بالريتونافير متوفر في تكوينين للتغليف: حزمة جرعة تحتوي على 300 ملغ من نيرماترلفير و100 ملغ من ريتونافير وحزمة جرعة تحتوي على 150 ملغ من نيرماترلفير و100 ملجم ريتونافير. يجب أن يكون مقدمو الرعاية الصحية على دراية بالاختلافات في مظهر قرص ريتونافير، بما في ذلك الشكل واللون والنقش اعتمادًا على العبوة المقدمة للمريض. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل، يتم توزيع حزمة الجرعة التي تحتوي على 150 ملغ من نيرماترلفير و100 ملغ من ريتونافير فقط. إذا كانت حزمة الجرعات ذات القوة المنخفضة هذه غير متاحة لتوزيعها للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل، فيجب على الصيادلة الرجوع إلى التعليمات الواردة في المستند المعنون "معلومات هامة لتوزيع Paxlovid EUA للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل".
  • يجب أن تحدد الوصفات الطبية الجرعة الرقمية لكل عنصر نشط في مجموعة الأدوية المضادة للفيروسات (على سبيل المثال، 300 ملغ من نيرماترلفير مع 100 ملغ من ريتونافير). حدثت أخطاء دوائية خاطئة عند تناول نيرماترلفير المعزز بالريتونافير أثناء وصف الدواء وصرفه وإدارته. حدثت العديد من هذه الأخطاء أثناء الإدارة الذاتية للمريض، وشملت بشكل عام المرضى الذين تناولوا تركيبة خاطئة من أقراص نيرماترلفير وأقراص ريتونافير من البطاقة البثرية. تشير بطاقة الشريط إلى الأقراص التي يجب تناولها في الصباح والمساء كل يوم.
  • استكمال نماذج FDA MedWatch للإبلاغ عن جميع الأخطاء الدوائية وجميع الأحداث السلبية الخطيرة من المحتمل أن تكون ذات صلة بالنيرماتريلفير المعزز بالريتونافير إلزامية. ينبغي استشارة صحيفة الحقائق الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمقدمي الرعاية الصحية للحصول على المتطلبات والتعليمات المتعلقة بالإبلاغ عن التفاعلات العكسية والأخطاء الدوائية.

    • اعتبارات عامة أخرى

  • يجب على المرضى مواصلة العزل وفقًا لتوصيات الصحة العامة لتحقيق أقصى قدر من إزالة الفيروس وتقليل انتقال فيروس كورونا 2 المسبب لمتلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة (SARS-CoV-2) .
  • يجب على المرضى الذين يخضعون لأنظمة علاج فيروس نقص المناعة البشرية أو فيروس التهاب الكبد C المحتوية على ريتونافير أو كوبيسيستات مواصلة علاجهم كما هو محدد. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة عند تناول نيرماترلفير المعزز بالريتونافير مع منتجات أخرى تحتوي على ريتونافير أو كوبيسيستات.

    • الإعطاء

    الإعطاء عن طريق الفم

    يتم تناوله عن طريق الفم دون النظر إلى الطعام.

    ابتلاع الأقراص كاملةً؛ لا يجوز مضغه أو كسره أو سحقه.

    يجب إعطاء نيرماترلفير بالتزامن مع جرعة منخفضة من ريتونافير في نفس الوقت مرتين يوميًا. ريتونافير هو مُحسِّن للحركية الدوائية يعمل على تحسين صورة الحرائك الدوائية للنيرماترلفير.

    يتوفر باكسلوفيد في شكل عبوة لمدة 5 أيام. تحتوي كل بطاقة نفطة يومية على جرعة صباحية (قرص أو قرصين من نيرماترلفير 150 مجم وقرص واحد من ريتونافير 100 مجم) وجرعة مسائية (قرص أو قرصين من نيرماترلفير 150 مجم وقرص واحد من ريتونافير 100 مجم). (انظر احتياطات التوزيع والإدارة تحت قسم الجرعة والإدارة.)

    إذا فاتت جرعة من نيرماترلفير المعزز بالريتونافير لمدة ≥8 ساعات، تناول الجرعة الموصوفة في أقرب وقت ممكن. إذا فاتت الجرعة لأكثر من 8 ساعات، قم بإعطاء الجرعة الموصوفة في الوقت المحدد التالي؛ لا تعطي جرعة إضافية لتحل محل الجرعة الفائتة.

    الجرعة

    مرضى الأطفال

    علاج حالات كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة لدى المرضى غير المقيمين في المستشفى عن طريق الفم

    ≥12 سنة بوزن ≥40 كجم: تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام 300 ملغ من نيرماترلفير (قرصين 150 ملغ) عن طريق الفم مرتين يوميًا بالتزامن مع 100 ملغ من ريتونافير (قرص واحد 100 ملغ) عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 5 أيام (نيرماترلفير المعزز بالريتونافير). ) لعلاج حالات كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة. أكمل دورة علاجية كاملة لمدة 5 أيام.

    استخدم دواء نيرماتريلفير المعزز بالريتونافير في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص الإصابة بـCOVID-19 وخلال 5 أيام من ظهور الأعراض.

    في حالة دخول المستشفى بسبب تطور حالة كوفيد-19 الشديدة أو الحرجة بعد بدء العلاج بالنيرماتريلفير المعزز بالريتونافير، قد تستمر دورة العلاج وفقًا لتقدير الطبيب.

    البالغون

    علاج حالات كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة في المرضى غير المقيمين في المستشفى يسمح استخدام EUA عن طريق الفم باستخدام 300 ملغ من نيرماترلفير (قرصين 150 ملغ) عن طريق الفم مرتين يوميًا بالتزامن مع 100 ملغ من ريتونافير (قرص واحد 100 ملغ) عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 5 أيام (نيرماتريلفير معزز بالريتونافير) لعلاج الخفيفة إلى المتوسطة لمرض كوفيد-19. أكمل دورة علاجية كاملة لمدة 5 أيام.

    استخدم دواء نيرماتريلفير المعزز بالريتونافير في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص الإصابة بـCOVID-19 وخلال 5 أيام من ظهور الأعراض.

    في حالة دخول المستشفى بسبب تطور حالة كوفيد-19 الشديدة أو الحرجة بعد بدء العلاج بالنيرماتريلفير المعزز بالريتونافير، قد تستمر دورة العلاج وفقًا لتقدير الطبيب.

    الفئات السكانية الخاصة

    القصور الكبدي

    اختلال كبدي خفيف أو متوسط ​​(فئة تشايلد-ب A أو B): ليس من الضروري تعديل جرعة نيرماترلفير المعزز بالريتونافير.

    اختلال كبدي حاد (فئة تشايلد-بج C): خصائص الحرائك الدوائية وسلامة الدواء لم يتم إنشاء النرماترلفير المعزز بالريتونافير؛ لا يُنصح بالنيرماتريلفير المعزز بالريتونافير لدى هؤلاء المرضى.

    القصور الكلوي

    القصور الكلوي المعتدل (معدل الترشيح الكبيبي 30 إلى أقل من 60 مل / دقيقة): قم بتقليل جرعة النرماترلفير إلى 150 ملغ مرتين يوميًا بالتزامن مع 100 ملغ من ريتونافير مرتين يوميًا لمدة 5 أيام. يجب على الأطباء الذين يصفون الدواء تحديد الجرعة الرقمية من نيرماترلفير وريتونافير (على سبيل المثال، 150 ملغ من نيرماترلفير مع 100 ملغ من ريتونافير للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل) في الوصفات الطبية ويجب عليهم تقديم المشورة للمرضى حول تعليمات الجرعات الكلوية. عند صرف نيرماترلفير المعزز بالريتونافير للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل، قم فقط بتوزيع حزمة الجرعة التي تحتوي على 150 ملغ من نيرماترلفير و100 ملغ من ريتونافير. إذا كانت حزمة الجرعات ذات القوة المنخفضة هذه غير متاحة لتوزيعها للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل، فيجب على الصيدلي الرجوع إلى الوثيقة المعنونة "معلومات هامة لتوزيع Paxlovid EUA للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل".

    القصور الكلوي الخفيف (eGFR 60 إلى <90 مل/دقيقة): لا يلزم تعديل الجرعة.

    القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 مل/دقيقة): لم يتم تحديد الجرعة المناسبة؛ لا يُنصح باستخدامه لدى هؤلاء المرضى.

    مرضى الشيخوخة

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • تاريخ تفاعلات فرط الحساسية المهمة سريريًا تجاه نيرماتريلفير أو ريتونافير أو أي مكون آخر في المستحضر.
  • الاستخدام المتزامن للأدوية التي تعتمد بشكل كبير على إيزوزيم السيتوكروم P-450 (CYP) 3A للتصفية والتي ترتبط فيها تركيزات البلازما المرتفعة بأحداث خطيرة و/أو مهددة للحياة؛ تشمل هذه الأدوية، على سبيل المثال لا الحصر، الفوزوسين، الرانولازين، الأميودارون، درونيدارون، فليكاينيد، بروبافينون، كينيدين، كولشيسين، لوراسيدون، بيموزيد، سيلودوسين، إبليرينون، إيفابرادين، ثنائي هيدروأرغوتامين، الإرغوتامين، ميثيلرغونوفين، لوفاستاتين، سيمفاستاتين، فوكلوسبورين، لوميتابيد، إليتريبتان، أوبروجيبانت، فيرينون، نالوكسيجول، سيلدينافيل [ريفاتيو] لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، تريازولام، ميدازولام عن طريق الفم، فليبانسرين، وتولفابتان.
  • الاستخدام المتزامن لمحفزات CYP3A القوية التي يمكن أن يقلل بشكل كبير من تركيزات البلازما من النرماترلفير أو الريتونافير ويؤدي إلى فقدان محتمل للاستجابة الفيروسية والمقاومة المحتملة؛ تشمل هذه الأدوية، على سبيل المثال لا الحصر، أبالوتاميد، وكاربامازيبين، والفينوباربيتال، والبريميدون، والفينيتوين، ولوماكافتور/إيفاكافتور، وريفامبين، ونبتة سانت جون (Hypericum perforatum)). لا تبدأ العلاج بالنيرماترلفير المعزز بالريتونافير مباشرة بعد التوقف عن تناول أي من هذه الأدوية بسبب التأخر في إزاحة محفز CYP3A الذي تم إيقافه مؤخرًا.
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات عكسية خطيرة بسبب التفاعلات الدوائية

    يجب استخدامها مع ريتونافير. الفشل في إعطاء نيرماترلفير بالجرعة الموصى بها من ريتونافير سيؤدي إلى تركيزات نيرماترلفير تحت العلاج واستجابة فيروسية غير كافية. ضع في اعتبارك التحذيرات والاحتياطات وموانع الاستعمال والتفاعلات الدوائية المرتبطة بالنيرماترلفير وريتونافير.

    يُمنع الاستخدام المتزامن للنيرماترلفير المعزز بالريتونافير مع أدوية معينة أو يتطلب الحذر الخاص. قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع بعض الأدوية إلى آثار جانبية مهمة سريريًا، بما في ذلك أحداث خطيرة أو مهددة للحياة أو مميتة، وذلك بسبب التعرض العالي للدواء المصاحب أو التعرض العالي للنيرماترلفير و/أو ريتونافير. الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى قد يؤدي إلى تفاعلات دوائية تؤدي إلى فقدان التأثير العلاجي للنيرماترلفير المعزز بالريتونافير واحتمال تطور المقاومة الفيروسية. نظرًا لأن نيرماتريلفير وريتونافير من مثبطات CYP3A، فإن الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A قد يزيد من تركيزات البلازما للأدوية الركيزة CYP3A.

    تفاعلات فرط الحساسية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة. تم الإبلاغ عن انحلال البشرة السمي (TEN) ومتلازمة ستيفنز جونسون في المرضى الذين يتلقون ريتونافير.

    يجب التوقف عن العلاج فورًا إذا ظهرت علامات وأعراض تفاعل فرط الحساسية المهم سريريًا أو الحساسية المفرطة وبدء العلاج المناسب و/أو الرعاية الداعمة.

    التسمم الكبدي

    التسمم الكبدي (أي الارتفاع في تركيزات أمينوترانسفيراز المصل، التهاب الكبد السريري، اليرقان) تم الإبلاغ عنه في المرضى الذين يتلقون ريتونافير.

    استخدم ريتونافير بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الموجود مسبقًا. خلل في إنزيمات الكبد، أو التهاب الكبد.

    تطور مقاومة فيروس نقص المناعة البشرية -1

    نظرًا لأن نيرماترلفير يتم تناوله مع ريتونافير، فقد تحدث مقاومة متصالبة لمثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV PIs) لدى الأفراد المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية -1 غير المنضبط أو غير المشخصة.

    متطلبات EUA لمراقبة المرضى وتقارير MedWatch الإلزامية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار nirmatrelvir المعزز بالريتونافير. تتطلب اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي (EUA) التي تسمح بها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والتي تسمح باستخدام نيرماترلفير المعزز بالريتونافير لعلاج حالات كوفيد-19 الخفيفة إلى المتوسطة لدى بعض البالغين ومرضى الأطفال، استخدام الجرعات الموصى بها في اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي (EUA).

    لا تتوفر سوى بيانات محدودة حتى الآن فيما يتعلق بالتأثيرات الضارة المرتبطة بالنيرماترلفير المعزز بالريتونافير. قد تحدث أحداث سلبية خطيرة وغير متوقعة لم يتم الإبلاغ عنها مسبقًا عند استخدام الدواءين معًا.

    استكمال نماذج FDA MedWatch للإبلاغ عن جميع الأخطاء الدوائية وجميع الأحداث السلبية الخطيرة التي يحتمل أن تكون مرتبطة بالريتونافير- يعد النيرماترلفير المعزز إلزاميًا. راجع صحيفة حقائق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمقدمي الرعاية الصحية لمعرفة المتطلبات والتعليمات المتعلقة بالإبلاغ عن ردود الفعل السلبية والأخطاء الدوائية.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    Nirmatrelvir: البيانات غير كافية لتقييم المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الرئيسية، أو الإجهاض، أو النتائج السلبية للأم أو الجنين. انخفاض وزن جسم الجنين الذي لوحظ في الدراسات التي أجريت على الحيوانات

    ريتونافير: لم تحدد الدراسات الرصدية المنشورة زيادة في خطر حدوث عيوب خلقية كبيرة عند استخدام ريتونافير في النساء الحوامل. الدراسات المنشورة حول ريتونافير غير كافية لتحديد خطر الإجهاض المرتبط بالمخدرات.

    الخطر الأساسي المقدر للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض في المجموعة السكانية المشار إليها غير معروف. يرتبط كوفيد-19 أثناء الحمل بنتائج سلبية على الأم والجنين، بما في ذلك تسمم الحمل، وتسمم الحمل، والولادة المبكرة، وتمزق الأغشية المبكر، ومرض الانصمام الخثاري الوريدي، وموت الجنين.

    الرضاعة

    نيرماترلفير: من غير المعروف ما إذا كان نيرماترلفير موجودًا أم لا. يتم توزيعه في الحليب البشري أو الحيواني أو له تأثيرات على الرضاعة الطبيعية أو إنتاج الحليب.

    الريتونافير: تشير البيانات المنشورة المحدودة إلى وجود الريتونافير في الحليب البشري. من غير المعروف ما إذا كان للريتونافير آثار على الرضيع الذي يرضع من الثدي أو على إنتاج الحليب.

    ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم إلى نيرماترلفير المعزز بالريتونافير وأي آثار ضارة محتملة على طفل يرضع من الدواء أو من حالة الأم الأساسية.

    يجب على الإناث المصابات بكوفيد-19 والمرضعات اتباع الإرشادات السريرية لتجنب تعريض الرضيع للفيروس.

    الإناث و الذكور ذوي القدرة على الإنجاب

    قد يؤدي استخدام ريتونافير إلى تقليل فعالية وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة؛ ننصح المرضى باستخدام وسيلة بديلة فعالة لمنع الحمل أو وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل حتى الانتهاء من دورة شهرية إضافية.

    الاستخدام لدى الأطفال

    تسمح اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) باستخدام نيرماترلفير المعزز بالريتونافير لعلاج كوفيد-19. في بعض مرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ويزنون ≥40 كجم. لا يُسمح باستخدام نيرماترلفير المعزز بالريتونافير للمرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا أو أولئك الذين يقل وزنهم عن 40 كجم.

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية نيرماترلفير المعزز بالريتونافير لدى مرضى الأطفال.

    لم يتم تقييم الحرائك الدوائية للنيرماتريلفير المعزز بالريتونافير لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. من المتوقع أن تؤدي الجرعة الموصى بها من قبل EUA من نيرماترلفير المعزز بالريتونافير إلى تركيزات بلازما للأدوية لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ويزنون ≥40 كجم والتي يمكن مقارنتها بتلك التي لوحظت لدى البالغين.

    الاستخدام لدى كبار السن

    في في تجربة EPIC-HR السريرية، كان عمر 13% من الأفراد الذين تلقوا نيرماتريلفير معزز بالريتونافير أكبر من 65 عامًا و3% أكبر من 75 عامًا.

    اختلال كبدي

    اختلال كبدي معتدل: التعرض الجهازي للنيرماترلفير لا تم تغييره بشكل كبير بعد تناول نيرماترلفير المعزز بالريتونافير.

    اختلال كبدي حاد: لم تتم دراسة نيرماتريلفير المعزز بالريتونافير.

    القصور الكلوي

    القصور الكلوي الخفيف (eGFR من 60 إلى <90 مل / دقيقة) : ذروة تركيزات البلازما أو التعرض الجهازي للنيرماترلفير تزداد بنسبة 30 أو 24%، على التوالي، بعد تناول نيرماترلفير المعزز بالريتونافير.

    القصور الكلوي المعتدل (معدل الترشيح الكبيبي 30 إلى أقل من 60 مل / دقيقة): تركيزات البلازما الذروة أو يزداد التعرض الجهازي للنيرماترلفير بنسبة 38 أو 87%، على التوالي، بعد تناول النرماترلفير المعزز بالريتونافير.

    القصور الكلوي الحاد (معدل الترشيح الكبيبي <30 مل/دقيقة): زيادة تركيزات البلازما الذروة أو التعرض الجهازي للنيرماترلفير بنسبة 48 أو 204%، على التوالي، بعد تناول دواء نيرماتريلفير المعزز بالريتونافير.

    الآثار الضارة الشائعة

    خلل الذوق، والإسهال، وارتفاع ضغط الدم، وألم عضلي.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Nirmatrelvir

    يجب استخدام نيرماتريلفير مع محسن الحرائك الدوائية (أي جرعة منخفضة من ريتونافير)؛ ضع في اعتبارك التفاعلات الدوائية المرتبطة بكل من نيرماترلفير وريتونافير.

    نيرماترلفير: في المختبر، نيرماترلفير هو ركيزة من البروتين السكري P (P-gp) وCYP3A4، ولكنها ليست ركيزة من BCRP، MATE1، MATE2K، NTCP. أو OAT1 أو OAT2 أو OAT3 أو OCT1 أو OCT2 أو PEPT1 أو OATPs 1B1 و1B3 و2B1 و4C1. لا يثبط بشكل عكسي CYP1A2 أو CYP2B6 أو CYP2C8 أو CYP2C9 أو CYP2C19 أو CYP2D6 عند التركيزات ذات الصلة سريريًا. لدى Nirmatrelvir القدرة على تثبيط CYP3A4 وP-gp بشكل عكسي ومعتمد على الوقت. لا يحفز نظائر إنزيمات CYP عند التركيزات ذات الصلة سريريًا.

    ريتونافير: في المختبر، يعتبر ريتونافير أساسًا ركيزة لـ CYP3A، ويبدو أنه ركيزة لـ CYP2D6. ريتونافير هو مثبط لـ CYP3A وبدرجة أقل CYP2D6. يبدو أنه يحفز CYP3A، CYP1A2، CYP2C9، CYP2C19، وCYP2B6 بالإضافة إلى إنزيمات أخرى، بما في ذلك غلوكورونوسيل ترانسفيراز.

    تعتمد التفاعلات الدوائية التالية على دراسات باستخدام نيرماترلفير المعزز بالريتونافير. تنص المبادئ التوجيهية الصادرة عن المعاهد الوطنية للصحة (NIH) على أنه نظرًا لأن النرماترلفير المعزز بالريتونافير هو الخيار الفموي الوحيد عالي الفعالية لعلاج كوفيد-19، فإن التفاعلات الدوائية التي يمكن إدارتها بأمان لا ينبغي أن تمنع استخدام هذا النظام؛ راجع أحدث إصدار من إرشادات NIH بشأن فيروس كورونا ([الويب]) للحصول على توصيات محددة فيما يتعلق بسلامة التناول المتزامن لأدوية معينة مع نيرماتريلفير المعزز بالريتونافير.

    الأدوية التي تؤثر أو تستقلب بواسطة إنزيمات الميكروسومي الكبدية

    h3>

    محرضات CYP3A: التفاعل الدوائي المحتمل مع الأدوية التي تحفز CYP3A (انخفاض تركيزات البلازما من نيرماتريلفير وريتونافير مما قد يؤدي إلى انخفاض الاستجابة الفيروسية).

    ركائز CYP3A

    ركائز CYP3A: التفاعل الدوائي المحتمل مع الأدوية التي يتم استقلابها بشكل أساسي بواسطة CYP3A (زيادة تركيزات البلازما للدواء الذي يتم استقلابه بواسطة CYP3A). يُمنع الاستخدام المتزامن للنيرماترلفير وريتونافير مع الأدوية التي تعتمد بشكل كبير على CYP3A في عملية التمثيل الغذائي والتي ترتبط فيها تركيزات البلازما المرتفعة بأحداث خطيرة و/أو مهددة للحياة. قد يتطلب الاستخدام المتزامن للنيرماترلفير وريتونافير مع ركائز CYP3A الأخرى تعديل الجرعة أو مراقبة إضافية.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    الفوزوسين

    احتمال زيادة تركيزات الفوزوزين وزيادة خطر حدوث تفاعلات خطيرة و/أو مهددة للحياة (مثل انخفاض ضغط الدم)

    يمنع الاستخدام المتزامن

    اليسكيرين

    محتمل زيادة تركيزات أليسكيرين

    تجنب الاستخدام المتزامن

    العوامل المضادة لاضطراب النظم (الأميودارون، ديسوبيراميد، درونيدارون، فليكاينيد، ليدوكائين جهازي، بروبافينون، كينيدين)

    احتمال زيادة تركيزات أليسكيرين العامل المضاد لاضطراب نظم القلب

    الأميودارون، درونيدارون، فليكاينيد، بروبافينون، كينيدين: يُمنع الاستخدام المتزامن

    يدوكائين (جهازي)، ديسوبيراميد: ينصح بالحذر؛ يوصى بمراقبة التركيز العلاجي للعامل المضاد لاضطراب النظم، إذا كان متاحًا

    مضادات التخثر، عن طريق الفم (أبيكسابان، ريفاروكسابان، وارفارين، دابيجاتران)

    دابيجاتران: احتمال زيادة تركيزات دابيجاتران وزيادة خطر النزيف

    ريفاروكسابان: احتمال زيادة تركيزات ريفاروكسابان وزيادة خطر النزيف

    الوارفارين: احتمال تغير تركيزات الوارفارين

    أبيكسابان: احتمال زيادة تركيزات أبيكسابان وزيادة خطر النزيف

    دابيغاتران: اعتمادًا على دواعي الاستعمال ووظيفة الكلى، قلل جرعة دابيغاتران أو تجنب الاستخدام المتزامن

    ريفاروكسابان: تجنب الاستخدام المتزامن

    الوارفارين: مراقبة الـ INR عن كثب إذا كان الاستخدام المتزامن ضروريًا

    أبيكسابان: تعتمد توصيات الجرعات على جرعة أبيكسابان؛ راجع ملصق منتج أبيكسابان

    مضادات الاختلاج (كاربامازيبين، فينوباربيتال، بريميدون، فينيتوين)

    انخفاض تركيزات نيرماترلفير/ريتونافير واحتمال فقدان الاستجابة الفيروسية والمقاومة المحتملة

    يمنع الاستخدام المتزامن

    مضادات الفطريات، الآزولات (إيزافوكونازونيوم، إيتراكونازول، كيتوكونازول، فوريكونازول)

    إيزافوكونازونيوم (عقار أولي لإيزافوكونازول): احتمال زيادة تركيزات إيزافوكونازول وزيادة تركيزات نيرماترلفير وريتونافير

    إيتراكونازول: احتمال زيادة تركيزات إيتراكونازول وزيادة تركيزات نيرماترلفير وريتونافير

    كيتوكونازول: احتمال زيادة تركيزات الكيتوكونازول وزيادة تركيزات نيرماتريلفير وريتونافير

    فوريكونازول: احتمال انخفاض تركيزات فوريكونازول وزيادة تركيزات نيرماتريلفير وريتونافير

    فوريكونازول: تجنب الاستخدام المتزامن

    كيتوكونازول، إيزافوكونازونيوم، إيتراكونازول: ارجع إلى ملصقات المنتجات المعنية للحصول على معلومات إضافية

    مضادات الفطريات (بيداكويلين) ، ريفابوتين، ريفابنتين، ريفامبين)

    بيداكويلين: احتمال زيادة تركيزات البداكويلين

    ريفابوتين: زيادة محتملة في تركيزات الريفابوتين

    ريفابنتين: احتمال انخفاض في تركيزات نيرماتريلفير/ريتونافير

    ريفامبين: انخفاض كبير في تركيزات نيرماتريلفير/ريتونافير واحتمال فقدان الاستجابة الفيروسية وتطور المقاومة

    ريفامبين: يُمنع استخدامه بالتزامن؛ النظر في مضادات الفطريات البديلة (على سبيل المثال، ريفابوتين)؛ لا تبدأ العلاج بالنيرماتريلفير المعزز بالريتونافير مباشرة بعد التوقف عن تناول الريفامبين بسبب تأخر تعويض الريفامبين

    ريفابنتين: تجنب الاستخدام المصاحب

    بيداكويلين، ريفابوتين: ارجع إلى ملصق المنتج المعني للحصول على معلومات إضافية

    العوامل المضادة للورم (أبالوتاميد، أبيماسيكليب، سيريتينيب، داساتينيب، إنكورافينيب، إيبروتينيب، إيفوسيدنيب، نيراتينيب، نيلوتينيب، فينيتوكلاكس، فينبلاستين، فينكريستين)

    أبالوتاميد: من المحتمل تقليل التعرض الجهازي للنيرماترلفير وريتونافير ، فقدان الاستجابة الفيروسية، وتطور مقاومة النيرماتيلفير

    إبروتينيب، نيراتينيب، فينيتوكلاكس: احتمال زيادة تركيزات مضادات الأورام

    إنكورافينيب، إيفوسيدينيب: احتمال زيادة تركيزات مضادات الأورام واحتمال حدوث حالات خطيرة و/أو خطيرة الآثار الضارة التي تهدد الحياة (على سبيل المثال، إطالة فترة QT)

    فينكريستين، فينبلاستين: احتمال زيادة التركيزات المضادة للأورام واحتمال حدوث آثار جانبية هامة سريريًا على مستوى الدم أو الجهاز الهضمي

    أبيماسكليب، سيريتينيب، داساتينيب، نيلوتينيب: احتمال زيادة التركيزات المضادة للأورام

    أبالوتاميد: مصاحب استخدام بطلان. لا تبدأ العلاج بالنيرماتريلفير المعزز بالريتونافير مباشرة بعد التوقف عن تناول الأبالوتاميد بسبب تأخر تعويض الأبالوتاميد

    إنكورافينيب، إيبروتينيب، إيفوسيدينيب، نيراتينيب، فينيتوكلاكس: تجنب الاستخدام المتزامن

    مضادات الذهان (كلوزابين، لوراسيدون) ، بيموزيد، كيتيابين، أريبيبرازول، بريكسبيبرازول، كاريبرازين، إيلوبيريدون، لوماتيبيرون، بيمافانسرين)

    احتمال زيادة تركيزات العامل المضاد للذهان واحتمال حدوث آثار ضارة

    لوراسيدون، بيموزيد: الاستخدام المتزامن موانع بسبب تفاعلات خطيرة و/أو مهددة للحياة مثل عدم انتظام ضربات القلب

    كيتيابين: إذا كان الاستخدام المتزامن ضروريًا، قلل جرعة الكيوتيابين وراقب التأثيرات الضارة للكيتيابين

    الكلوزابين: إذا كان الاستخدام المتزامن عند الضرورة، فكر في تقليل جرعة كلوزابين ومراقبة التفاعلات الضارة

    أريبيبرازول، بريكسبيبرازول، كاريبرازين، إيلوبيريدون، لوماتيبيرون، بيمافانسيرين: يوصى بتعديل جرعة العامل المضاد للذهان

    العوامل المضادة للفيروسات القهقرية، مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (PIs) (أتازانافير، دارونافير، تيبرانافير)

    احتمال زيادة التعرض الجهازي لمثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية

    في المرضى الذين يتلقون حاليًا دواء ريتونافير أو كوبيسيستات - نظام معزز لفيروس نقص المناعة البشرية، استمر في العلاج كما هو محدد ورصد الأحداث الضائرة المتزايدة من ريتونافير، أو نيرماترلفير، أو فيروس نقص المناعة البشرية PI

    العوامل المضادة للفيروسات القهقرية، وغيرها (إيفافيرينز، مارافيروك، نيفيرابين، زيدوفودين، بيكتيجرافير/إمتريسيتابين/تينوفوفير)

    زيادة محتملة في تركيزات إيفافيرينز، مارافيروك، نيفيرابين، بيكتيغرافير، وتينوفوفير

    احتمال انخفاض في تركيزات زيدوفودين

    لا تغيير في تركيزات إمتريسيتابين

    راجع ملصقات المنتجات المعنية للحصول على معلومات إضافية

    أفانافيل

    احتمال زيادة تركيزات الأفانافيل

    لا تستخدم نيرماترلفير/ريتونافير مع أفانافيل لأنه لم يتم تحديد نظام جرعات آمن وفعال بعد

    البنزوديازيبينات (ميدازولام، تريازولام، كلورازيبات، كلونازيبام، ديازيبام، إستازولام، فلورازيبام)

    احتمال زيادة تركيزات البنزوديازيبين

    الميدازولام أو التريازولام عن طريق الفم: الاستخدام المتزامن موانع

    الميدازولام بالحقن: يُستخدم بالتزامن بحذر وفي بيئة مراقبة حيث يحدث تثبيط الجهاز التنفسي و/أو التخدير لفترة طويلة يمكن إدارتها؛ خذ بعين الاعتبار تقليل جرعة الميدازولام، خاصة إذا تم إعطاء جرعات متعددة من الميدازولام

    كلورازيبات، كلونازيبام، ديازيبام، استازولام، فلورازيبام: قد تكون هناك حاجة لتخفيض جرعة هذه الأدوية؛ مراقبة التأثيرات الضارة

    البوسنتان

    احتمال زيادة تركيزات البوسنتان

    أوقف البوسنتان لمدة ≥36 ساعة قبل بدء تناول النرماترلفير المعزز بالريتونافير

    البوبروبيون

    احتمال انخفاض تركيزات البوبروبيون ومستقلبه النشط (هيدروكسي بوبروبيون)

    مراقبة الاستجابة السريرية الكافية للبوبروبيون

    بوسبيرون

    احتمال زيادة تركيزات بوسبيرون

    قد يكون تخفيض جرعة بوسبيرون ضروريًا؛ مراقبة التأثيرات الضارة

    عوامل حجب قنوات الكالسيوم (أملوديبين، ديلتيازيم، فيلوديبين، نيكارديبين، نيفيديبين، فيراباميل)

    احتمال زيادة تركيزات عوامل حجب قنوات الكالسيوم

    استخدمه بحذر؛ يوصى بالمراقبة السريرية

    إذا لم يكن من الممكن تجنب الاستخدام المتزامن، فقد يكون من الضروري تقليل جرعة عامل حصر قنوات الكالسيوم

    سيلوستازول

    احتمال زيادة تركيزات سيلوستازول

    تعديل جرعة سيلوستازول الموصى بها

    كلوبيدوجريل

    احتمال انخفاض تركيزات مستقلب كلوبيدوجريل النشط

    تجنب الاستخدام المتزامن

    الكولشيسين

    احتمال زيادة تركيزات الكولشيسين واحتمال حدوث تفاعلات خطيرة و/أو مهددة للحياة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي و/أو كبدي

    الاستخدام المتزامن موانع الاستعمال

    الكورتيكوستيرويدات التي يتم استقلابها بشكل أساسي بواسطة CYP3A (بيتاميثازون، بوديزونيد، سيكليسونيد، ديكساميثازون، فلوتيكاسون، ميثيل بريدنيزولون، موميتازون، تريامسينولون)

    احتمال زيادة تركيزات الكورتيكوستيرويد (عبر جميع طرق الإعطاء) وزيادة خطر قصور الغدة الكظرية أو متلازمة كوشينغ

    فكر في الكورتيكوستيرويدات البديلة (على سبيل المثال، بيكلوميثازون، بريدنيزون، بريدنيزولون)

    مقويات منظم توصيل التليف الكيسي عبر الغشاء (لوماكافتور/إيفاكافتور، إيفاكافتور، إلكساكافتور/تيزاكافتور/يفاكافتور، تيزاكافتور/إيفاكافتور)

    Lumacaftor/ivacaftor: احتمال انخفاض تركيزات nirmatrelvir/ritonavir واحتمال فقدان الاستجابة والمقاومة الفيروسية

    Ivacaftor، elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor، tezacaftor/ivacaftor: احتمال زيادة تركيزات عامل التليف الكيسي

    p>

    Lumacaftor/ivacaftor: بطلان الاستخدام المتزامن

    Ivacaftor، elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor، tezacaftor/ivacaftor: تقليل جرعة عامل التليف الكيسي

    Darifenacin

    احتمال زيادة تركيزات داريفيناسين

    لا تتجاوز جرعة داريفيناسين اليومية 7.5 ملغ

    داسابوفير

    احتمال زيادة تركيزات الأدوية المضادة للفيروسات HCV إذا تم استخدامها مع تركيبة ثابتة من أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير/داسابوفير

    ديجوكسين

    احتمال زيادة تركيزات ديجوكسين

    استخدام بالتزامن مع حذر؛ مراقبة تركيزات الديجوكسين وضبط الجرعة كما هو محدد سريريًا

    الإليتريبتان

    احتمال زيادة تركيزات الإليتريبتان وزيادة خطر حدوث آثار ضارة خطيرة و/أو مهددة للحياة

    التناول المتزامن للديجوكسين يُمنع استخدام الإليتريبتان خلال 72 ساعة على الأقل من تناول نيرماترلفير/ريتونافير

    إلباسفير

    من الممكن زيادة تركيزات إلباسفير وزيادة كبيرة في تركيزات جرازوبريفير إذا تم استخدام نيرماترلفير المعزز بالريتونافير مع تركيبة ثابتة من إلباسفير/جرازوبريفير؛ زيادة تركيزات جرازوبريفير قد تزيد من خطر زيادة تركيزات ALT

    Eplerenone

    احتمال زيادة تركيزات الإبليرينون وزيادة خطر الآثار الضارة الخطيرة و/أو التي تهدد الحياة

    الاستخدام المتزامن موانع بسبب احتمالية فرط بوتاسيوم الدم

    قلويدات الإرغوت (ثنائي هيدروأرغوتامين، الإرغوتامين، ميثيلرغونوفين) )

    احتمالية حدوث آثار ضارة خطيرة أو مهددة للحياة (على سبيل المثال، تشنج الأوعية الدموية، نقص تروية الأطراف أو الأنسجة الأخرى)

    يمنع الاستخدام المتزامن

    الاستروجين

    موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم التي تحتوي على إيثينيل استراديول: من المحتمل انخفاض تركيزات إيثينيل استراديول

    استخدمي وسائل منع حمل غير هرمونية إضافية خلال 5 أيام من العلاج وحتى دورة شهرية واحدة بعد التوقف عن تناول نيرماترلفير المعزز بالريتونافير

    الفنتانيل

    احتمال زيادة تركيزات الفنتانيل

    مراقبة المريض بعناية بحثًا عن التأثيرات العلاجية والضارة، بما في ذلك الاكتئاب التنفسي المميت؛ إذا كان الاستخدام المتزامن ضروريًا، فكر في تقليل جرعة المواد الأفيونية ومراقبة المرضى عن كثب على فترات متكررة

    فليبانسرين

    احتمال زيادة تركيزات الفليبانسرين وزيادة خطر حدوث آثار ضارة خطيرة و/أو مهددة للحياة

    يمنع الاستخدام المتزامن بسبب احتمالية انخفاض ضغط الدم والإغماء واكتئاب الجهاز العصبي المركزي

    فينيرينون

    احتمال زيادة تركيزات الفينيرينون وزيادة خطر الإصابة بأمراض خطيرة و/أو مدى الحياة آثار ضارة تهدد

    موانع الاستخدام المتزامن

    جليكابريفير وبيبرينتاسفير

    زيادة تركيزات الأدوية المضادة للفيروسات HCV

    تجنب الاستخدام المتزامن

    جرازوبريفير

    زيادة تركيزات جرازوبريفير التي يمكن أن تؤدي إلى زيادة تركيزات ALT

    مثبطات إنزيم HMG-CoA المختزل (الستاتينات)

    لوفاستاتين، سيمفاستاتين: احتمال زيادة خافضات شحميات الدم التراكيز وزيادة خطر الآثار الضارة المرتبطة بالستاتين، بما في ذلك الاعتلال العضلي وانحلال الربيدات

    أتورفاستاتين، رسيوفاستاتين: احتمال زيادة التراكيز المضادة لشحوم الدم وزيادة خطر الآثار الضارة المرتبطة بالستاتين

    أتورفاستاتين، رسيوفاستاتين: النظر في حجب أتورفاستاتين ورسيوفاستاتين مؤقتًا أثناء العلاج بالنيرماتريلفير المعزز بالريتونافير؛ لا يلزم تناول أتورفاستاتين وروسوفاستاتين قبل أو بعد التوقف عن تناول نيرماترلفير المعزز بالريتونافير

    لوفاستاتين، سيمفاستاتين: يُمنع الاستخدام المتزامن مع نيرماترلفير المعزز بالريتونافير؛ أوقف استخدام لوفاستاتين وسيمفاستاتين قبل 12 ساعة على الأقل من بدء العلاج بالنيرماترلفير المعزز بالريتونافير، خلال 5 أيام من العلاج، ولمدة 5 أيام بعد الانتهاء من العلاج بالنيرماترلفير المعزز بالريتونافير

    الهيدروكودون

    احتمال زيادة تركيزات الهيدروكودون

    راقب المريض بعناية بحثًا عن التأثيرات العلاجية والضارة، بما في ذلك اكتئاب الجهاز التنفسي الذي قد يكون مميتًا؛ إذا كان الاستخدام المتزامن ضروريًا، ففكر في تقليل جرعة المواد الأفيونية ومراقبة المرضى عن كثب على فترات متكررة

    العوامل المثبطة للمناعة (سيكلوسبورين، سيروليموس، إيفروليموس، تاكروليموس)

    احتمال زيادة تركيزات العوامل المثبطة للمناعة

    السيكلوسبورين، تاكروليموس: مراقبة تركيزات البلازما للعامل المثبط للمناعة؛ تجنب الاستخدام المتزامن إذا كانت مراقبة تركيزات العوامل المثبطة للمناعة غير ممكنة

    في حالة الاستخدام المتزامن، يوصى بتعديل جرعة المثبط المناعي ومراقبة تركيزات الأدوية المثبطة للمناعة والتأثيرات الضارة المرتبطة بها

    سيروليموس، إيفيروليموس: تجنب الاستخدام المتزامن

    Ivabradine

    احتمال زيادة تركيزات ivabradine وزيادة خطر حدوث آثار ضارة خطيرة و/أو مهددة للحياة

    يمنع الاستخدام المتزامن بسبب احتمالية بطء القلب أو اضطرابات التوصيل

    اللوميتابيد

    احتمال زيادة تركيزات اللوميتابيد وزيادة خطر التسمم الكبدي والتأثيرات الضارة على الجهاز الهضمي

    موانع الاستخدام المتزامن

    الماكروليدات (كلاريثروميسين، إريثروميسين)

    احتمال زيادة تركيز الماكرولايد

    الميبريدين

    احتمال زيادة تركيز الميبريدين

    مراقبة المريض بعناية بحثًا عن التأثيرات العلاجية والضارة، بما في ذلك الاكتئاب التنفسي المميت؛ إذا كان الاستخدام المتزامن ضروريًا، فكر في تقليل جرعة المواد الأفيونية ومراقبة المرضى عن كثب على فترات متكررة

    الميثادون

    احتمال انخفاض تركيزات الميثادون

    راقب عن كثب انسحاب المواد الأفيونية منذ ذلك الحين قد يحتاج بعض المرضى إلى تعديل جرعة صيانة الميثادون

    النالوكسيجول

    احتمال زيادة تركيزات النالوكسيجول وزيادة خطر حدوث آثار ضارة خطيرة و/أو مهددة للحياة

    موانع الاستخدام المتزامن

    أومبيتاسفير

    زيادة تركيزات الأدوية المضادة للفيروسات HCV إذا تم استخدامه مع تركيبة ثابتة من أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير وداسابوفير

    أوكسيكودون

    احتمال زيادة تركيزات أوكسيكودون

    راقب المريض بعناية بحثًا عن التأثيرات العلاجية والضارة، بما في ذلك الآثار المحتملة اكتئاب الجهاز التنفسي القاتل. إذا كان الاستخدام المتزامن ضروريًا، فكر في تقليل جرعة المواد الأفيونية ومراقبة المرضى عن كثب على فترات متكررة

    باريتابريفير

    احتمال زيادة تركيزات الأدوية المضادة للفيروسات HCV إذا تم استخدامها مع تركيبة ثابتة من أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير أو أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير/داسابوفير

    رانولازين

    زيادة محتملة في تركيزات الرانولازين وزيادة خطر حدوث آثار ضارة خطيرة و/أو مهددة للحياة

    موانع الاستخدام المتزامن

    ريميجيبانت

    احتمال زيادة تركيزات الريميجيبانت

    تجنب الاستخدام المتزامن

    ريوسيجوات

    احتمال زيادة تركيزات ريوسيجوات

    يوصى بتعديل جرعة ريوسيجوات

    سالميتيرول

    p>

    احتمال زيادة تركيزات السالميتيرول وزيادة خطر إطالة فترة QT، والخفقان، وعدم انتظام دقات القلب الجيبي

    تجنب الاستخدام المتزامن

    ساكساجلبتين

    احتمال زيادة تركيزات ساكساجليبتين

    يوصى بتعديل جرعة ساكساجليبتين

    سيلدينافيل

    احتمال زيادة تركيزات السيلدينافيل وزيادة خطر الآثار الضارة المرتبطة بالسيلدينافيل (على سبيل المثال، انخفاض ضغط الدم، واضطرابات بصرية، والانتصاب لفترة طويلة، والإغماء)

    الاستخدام المتزامن مع السيلدينافيل (Revatio) لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي ( PAH) موانع

    يوصى بتعديل الجرعة للسيلدينافيل المستخدم لعلاج ضعف الانتصاب

    سيلودوسين

    احتمال زيادة تركيزات سيلودوسين وزيادة خطر حدوث آثار عكسية خطيرة و/أو مهددة للحياة التأثيرات

    موانع الاستخدام المتزامن

    سوفوسبوفير

    احتمال زيادة تركيزات سوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيلابريفير

    ارجع إلى ملصق المنتج الخاص بسوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيليبرفير للحصول على معلومات إضافية

    ش. نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)

    احتمال انخفاض تركيزات النرماترلفير والريتونافير، واحتمال فقدان الاستجابة الفيروسية وتطور المقاومة

    يُمنع الاستخدام المتزامن؛ لا تبدأ العلاج بالنيرماتريلفير المعزز بالريتونافير مباشرة بعد التوقف عن تناول نبتة سانت جون بسبب تأخر تعويض نبتة سانت جون

    سوفوريكسانت

    احتمال زيادة تركيزات سوفوريكسانت

    تجنب الاستخدام المصاحب

    تادالافيل

    احتمال زيادة تركيزات تادالافيل

    تجنب استخدام ما يصاحب ذلك من تادالافيل لارتفاع ضغط الدم الرئوي

    يوصى بتعديل جرعة تادالافيل المستخدم لعلاج ضعف الانتصاب

    تامسولوسين

    احتمال زيادة تركيزات تامسولوسين

    تجنب الاستخدام المتزامن

    تينوفوفير ألافينامايد

    تركيبة ثابتة من بيكتيغرافير وإمتريسيتابين وتينوفوفير ألافيناميد فومارات (BIC/FTC/TAF): من الممكن زيادة تركيزات TAF إذا تم استخدامه مع نيرماتريلفير المعزز بالريتونافير

    تيكاجريلور

    زيادة محتملة في تركيزات تيكاجريلور

    تجنب الاستخدام المتزامن

    توفاسيتينيب

    زيادة محتملة في تركيزات توفاسيتينيب

    تعديل جرعة توفاسيتينيب هو يوصى به

    تولفابتان

    احتمال زيادة تركيزات التولفابتان وزيادة خطر حدوث آثار ضارة خطيرة و/أو مهددة للحياة

    يُمنع الاستخدام المتزامن بسبب احتمالية الجفاف ونقص حجم الدم ، وفرط بوتاسيوم الدم

    ترازودون

    احتمال زيادة تركيزات الترازودون وزيادة خطر الغثيان، والدوخة، وانخفاض ضغط الدم، والإغماء

    فكر في تقليل جرعة الترازودون؛ ارجع إلى ملصق منتج ترازودون

    Ubrogepant

    احتمال زيادة تركيزات Ubrogepant وزيادة خطر حدوث آثار ضارة خطيرة و/أو مهددة للحياة

    يمنع الاستخدام المتزامن

    Upadacitinib

    زيادة محتملة في تركيزات upadacitinib

    تعتمد توصيات الجرعات الخاصة بـ upadacitinib على المؤشرات؛ راجع ملصق المنتج للحصول على معلومات إضافية

    علاج الحالة

    احتمال زيادة تركيزات علاج الحالة

    يوصى بتعديل جرعة علاج الحالة

    فيلباتاسفير

    من الممكن زيادة تركيزات سوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيلابريفير إذا تم استخدام نيرماتريلفير المعزز بالريتونافير مع مزيج ثابت من سوفوسبوفير، فيلباتاسفير، وفوكسيلابريفير

    فوكلوسبورين

    احتمال زيادة تركيزات الفوكلوسبورين وزيادة خطر حدوث آثار ضارة خطيرة و/أو مهددة للحياة

    يُمنع الاستخدام المتزامن بسبب احتمال حدوث تسمم كلوي حاد و/أو مزمن

    فوراباكسار

    احتمال زيادة تركيزات فوراباكسار

    تجنب الاستخدام المتزامن

    فوكسيلابريفير

    احتمال زيادة تركيزات سوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيلابريفير إذا تم استخدام نيرماتريلفير المعزز بالريتونافير مع دواء ثابت. مزيج من سوفوسبوفير، فيلباتاسفير، وفوكسيلابريفير

    الزولبيديم

    من الممكن زيادة تركيزات الزولبيديم

    قد يكون تخفيض جرعة الزولبيديم ضروريًا؛ مراقبة الآثار الضارة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية