Ofloxacin (Systemic)

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Ofloxacin (Systemic)

Infektionen der Atemwege

Behandlung akuter bakterieller Exazerbationen einer chronischen Bronchitis, die durch anfällige Haemophilus influenzae oder Streptococcus pneumoniae verursacht wird.

Zur Behandlung akuter bakterieller Exazerbationen einer chronischen Bronchitis nur verwenden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind. Weil systemische Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, mit behindernden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Sehnenentzündung und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, Auswirkungen auf das Zentralnervensystem) in Verbindung gebracht werden, die gemeinsam bei demselben Patienten auftreten können (siehe „Warnhinweise“), und weil es zu akuten bakteriellen Exazerbationen kommt Chronische Bronchitis kann bei manchen Patienten selbstlimitierend verlaufen, das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen überwiegt jedoch den Nutzen von Fluorchinolonen für Patienten mit diesen Infektionen.

Behandlung einer leichten bis mittelschweren ambulant erworbenen Lungenentzündung (CAP), die durch anfällige H. influenzae oder S. pneumoniae verursacht wird.

Infektionen der Haut und der Hautstruktur

Behandlung von leichten bis mittelschweren, unkomplizierten Infektionen der Haut und der Hautstruktur (z. B. Cellulitis, subkUTAne Abszesse, Infektionen chirurgischer Wunden, Furunkulose, Follikulitis), verursacht durch anfällige S. aureus, S . epidermidis† [off-label], S. pyogenes (β-hämolytische Streptokokken der Gruppe A; GAS) oder P. mirabilis; wurde auch zur Behandlung von Haut- und Hautstrukturinfektionen verwendet, die durch anfällige E. coli† [Off-Label] oder Ps. verursacht werden. aeruginosa† [off-label].

Harnwegsinfektionen (HWI) und Prostatitis

Behandlung unkomplizierter Zystitis, die durch anfällige Citrobacter diversus, E. aerogenes, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis oder Ps. verursacht wird. aeruginosa; wurde auch bei Blasenentzündungen eingesetzt, die durch anfällige C. freundii† [Off-Label], E. cloacae† [Off-Label] oder MorganElla morganii† verursacht wurden.

Wurde zur Behandlung unkomplizierter Harnwegsinfekte eingesetzt, die durch verursacht werden Anfällige grampositive Bakterien, einschließlich S. aureus†, S. epidermidis†, S. saprophyticus†, Enterococcus faecalis†, Viridans-Streptokokken† oder Streptococcus agalactiae† (Streptokokken der Gruppe B; GBS).

Verwendung zur Behandlung unkomplizierter Harnwegsinfekte nur, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind. Weil systemische Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, mit behindernden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Sehnenentzündung und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, Auswirkungen auf das Zentralnervensystem) in Verbindung gebracht werden, die gemeinsam bei demselben Patienten auftreten können (siehe „Warnhinweise“), und weil es zu unkomplizierten Harnwegsinfekten kommen kann Da die Fluorchinolone bei einigen Patienten selbstlimitierend wirken, überwiegen die Risiken schwerwiegender Nebenwirkungen den Nutzen von Fluorchinolonen für Patienten mit unkomplizierten Harnwegsinfekten.

Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen, die durch anfällige C. diversus, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis oder Ps. verursacht werden. aeruginosa; wurde auch bei komplizierten Harnwegsinfekten eingesetzt, die durch anfällige C. freundii†, Enterobacter†, M. morganii† oder P. rettgeri† verursacht werden.

Behandlung von wiederkehrenden Harnwegsinfekten und chronischer Prostatitis bei Männern, die durch anfällige E. coli.

GI-Infektionen

Wird zur Behandlung von Shigellose† verwendet, die durch anfällige Shigellen† verursacht wird. Antiinfektiva sind bei leichten Infektionen möglicherweise nicht erforderlich, aber im Allgemeinen zusätzlich zum Flüssigkeits- und Elektrolytersatz zur Behandlung von Patienten mit schwerer Shigellose, Ruhr oder zugrunde liegender Immunsuppression angezeigt. Anfänglich kann ein empirisches Behandlungsschema angewendet werden, jedoch sind In-vitro-Empfindlichkeitstests angezeigt, da Resistenzen häufig vorkommen. Im Allgemeinen werden Fluorchinolone (vorzugsweise Ciprofloxacin oder alternativ Levofloxacin oder Moxifloxacin) empfohlen. Bedenken Sie jedoch, dass in den USA über fluorchinolonresistente Shigellen berichtet wurde, insbesondere bei internationalen Reisenden, Obdachlosen und Männern, die Sex mit Männern haben (MSM). Abhängig von der In-vitro-Empfindlichkeit sind Cotrimoxazol, Ceftriaxon, Azithromycin (nicht empfohlen bei Patienten mit Bakteriämie) oder Ampicillin weitere zur Behandlung der Shigellose empfohlene Medikamente.

Wird zur Behandlung von Reisedurchfall eingesetzt†. Wenn es durch Bakterien verursacht wird, kann es selbstlimitierend sein und ohne antiinfektiöse Behandlung innerhalb von 3–7 Tagen verschwinden. CDC gibt an, dass eine antiinfektiöse Behandlung bei leichtem Reisedurchfall nicht empfohlen wird; CDC und andere geben an, dass eine kurzfristige antiinfektiöse Behandlung (Einzeldosis oder bis zu 3 Tage) empirisch angewendet werden kann, wenn der Durchfall mittelschwer oder schwer ist, mit Fieber oder blutigem Stuhl einhergeht oder die Reisepläne äußerst stört. Fluorchinolone (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin) gelten im Allgemeinen als Antiinfektiva der Wahl für die empirische antiinfektiöse Behandlung, einschließlich der Selbstbehandlung; Alternativen sind Azithromycin und Rifaximin. Bedenken Sie, dass die zunehmende Inzidenz von Darmbakterien, die gegen Fluorchinolone und andere Antiinfektiva resistent sind, den Nutzen einer empirischen Behandlung bei Personen, die in bestimmte geografische Gebiete reisen, einschränken kann; Berücksichtigen Sie auch mögliche nachteilige Auswirkungen des Antiinfektivums und nachteilige Folgen einer solchen Behandlung (z. B. Entwicklung von Resistenzen, Auswirkungen auf die normale Darmflora).

Vorbeugung von Reisedurchfall† bei Personen, die für relativ kurze Zeiträume reisen zu Risikogebieten. CDC und andere empfehlen den meisten Reisenden keine antiinfektiöse Prophylaxe. Kann eine Prophylaxe bei Kurzzeitreisenden in Betracht gezogen werden, bei denen es sich um Hochrisikopersonen handelt (z. B. HIV-infizierte oder andere immungeschwächte Personen, Reisende mit schlecht kontrolliertem Diabetes mellitus oder chronischem Nierenversagen) und bei Personen, die kritische Reisen unternehmen, bei denen es sogar zu einer kurzen Durchfallepisode kommen kann den Zweck der Reise beeinträchtigen. Wenn eine antiinfektive Prophylaxe eingesetzt wird, werden in der Regel Fluorchinolone (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin) empfohlen; Alternativen sind Azithromycin und Rifaximin. Wägen Sie den Einsatz einer antiinfektiven Prophylaxe gegen den Einsatz einer sofortigen, frühen Selbstbehandlung mit einem empirischen Antiinfektivum ab, wenn mittelschwerer bis schwerer Reisedurchfall auftritt. Berücksichtigen Sie auch die zunehmende Häufigkeit von Fluorchinolonresistenzen bei Krankheitserregern, die Reisedurchfall verursachen (z. B. Campylobacter, Salmonellen, Shigellen).

Wurde als Bestandteil verschiedener Kombinationstherapien zur Behandlung von durch Helicobacter pylori† verursachten Infektionen eingesetzt. Levofloxacin ist das Fluorchinolon, das normalerweise in Kombinationstherapien enthalten ist, die als Erst- oder Zweitlinientherapie und Salvation-Therapie bei solchen Infektionen empfohlen werden. Es liegen nur begrenzte Daten zur Prävalenz von Fluorchinolon-resistentem H. pylori in den USA vor. Mögliche Auswirkungen einer solchen Resistenz auf die Wirksamkeit von Fluorchinolon-haltigen Therapien zur Behandlung von H. pylori-Infektionen sind nicht bekannt.

Anthrax

Alternative zur Postexpositionsprophylaxe nach vermuteter oder bestätigter Exposition gegenüber aerosolisierten Bacillus anthracis-Sporen (Inhalationsmilzbrand)†. CDC, AAP, die US Working Group on Civilian Biodefense und das US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) empfehlen orales Ciprofloxacin und orales Doxycyclin als erste Medikamente der Wahl zur Prophylaxe nach solchen Expositionen, einschließlich Expositionen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus. Andere orale Fluorchinolone (Levofloxacin, Moxifloxacin, Ofloxacin) sind Alternativen zur Postexpositionsprophylaxe, wenn Ciprofloxacin oder Doxycyclin nicht angewendet werden können.

Wurde als mögliche Alternative für die Behandlung von inhalativem Milzbrand† vorgeschlagen, wenn eine parenterale Therapie nicht verfügbar ist (z. B. bei Versorgungs- oder Logistikproblemen, weil eine große Anzahl von Personen bei Massenunfällen behandelt werden muss). Für die Erstbehandlung von inhalativem Milzbrand, der als Folge der Exposition gegenüber Milzbrandsporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftritt, sollte ein parenterales Regime mit mehreren Medikamenten angewendet werden; Eine parenterale Therapie ist möglicherweise nicht möglich, wenn eine große Anzahl von Personen in einem Umfeld mit Massenunfällen behandelt werden muss, und es kann notwendig sein, eine orale Therapie zu verwenden.

Brucellose

Behandlung von Brucellose†, verursacht durch Brucella melitensis; in Verbindung mit anderen Antiinfektiva verwendet. Eine Monotherapie mit jedem Medikament ist normalerweise mit einer hohen Rückfallrate verbunden und wird nicht empfohlen.

Chlamydien-Infektionen

Alternative zur Behandlung von Harnröhren- und Gebärmutterhalsinfektionen, die durch Chlamydia trachomatis verursacht werden. CDC empfiehlt Azithromycin oder Doxycyclin; Alternativen sind Erythromycin, Levofloxacin oder Ofloxacin.

Tripper und damit verbundene Infektionen

Wurde in der Vergangenheit zur Behandlung akuter, unkomplizierter Gonorrhoe eingesetzt, die durch anfällige Neisseria gonorrhoeae verursacht wurde.

Da chinolonresistente N. gonorrhoeae (QRNG) weltweit weit verbreitet sind, auch in den USA, gibt das CDC an, dass Fluorchinolone nicht mehr zur Behandlung von Gonorrhoe empfohlen werden und nicht routinemäßig bei damit verbundenen Infektionen angewendet werden sollten, an denen N. gonorrhoe beteiligt sein könnte . Gonorrhoe (z. B. entzündliche Erkrankungen des Beckens [PID], Nebenhodenentzündung).

Alternative zur Behandlung der akuten PID. (Siehe „Entzündliche Erkrankungen des Beckens“ unter „Anwendungen“.)

Alternative zur Behandlung von akuter Nebenhodenentzündung†. CDC empfiehlt eine einzelne IM-Dosis Ceftriaxon in Verbindung mit oralem Doxycyclin bei akuter Nebenhodenentzündung, die höchstwahrscheinlich durch sexuell übertragbare Chlamydien und Gonorrhoe verursacht wird, oder eine einzelne IM-Dosis Ceftriaxon in Verbindung mit oralem Levofloxacin oder Ofloxacin zur Behandlung akuter Nebenhodenentzündung, die höchstwahrscheinlich durch sexuell übertragbare Krankheiten verursacht wird Chlamydien und Gonorrhoe sowie Darmbakterien (z. B. bei Männern, die insertiven Analsex praktizieren). Levofloxacin oder Ofloxacin können allein angewendet werden, wenn eine akute Epididymitis, die höchstwahrscheinlich durch Darmbakterien verursacht wird (z. B. bei Männern, die sich einer Prostatabiopsie, Vasektomie oder einem anderen Eingriff zur Harnwegsinstrumentierung unterzogen haben) und Gonorrhoe ausgeschlossen ist (z. B. durch Gramm, Methylenblau oder andere). Enzianviolettfleck).

Mykobakterielle Infektionen

Wurde in Therapien mit mehreren Medikamenten zur Behandlung aktiver Tuberkulose† verwendet, die durch Mycobacterium tuberculosis verursacht wird.

ATS, CDC und IDSA geben an, dass der Einsatz von Fluorchinolonen als alternative (Zweitlinien-)Wirkstoffe zur Behandlung aktiver Tuberkulose bei Patienten in Betracht gezogen werden kann, die bestimmte Erstlinien-Wirkstoffe nicht vertragen, oder bei Patienten mit Rückfallbehandlung Versagen oder M. tuberculosis ist resistent gegen bestimmte Mittel der ersten Wahl. Wenn jedoch ein Fluorchinolon in Kombination mit mehreren Medikamenten zur Behandlung einer aktiven Tuberkulose eingesetzt wird, wird Levofloxacin oder Moxifloxacin empfohlen.

Alternative zur Verwendung in der Mehrfachmedikamententherapie (MDT) zur Behandlung der durch M. leprae verursachten multibakteriellen Lepra† (Morbus Hansen). Die WHO und das Nationale Hansen-Krankheitsprogramm (NHDP) der USA geben an, dass Ofloxacin anstelle von Clofazimin in Behandlungsplänen für Erwachsene mit multibazillärer Lepra verwendet werden kann, die Clofazimin nicht akzeptieren oder nicht vertragen.

Bestandteil eines Einzeldosis-MDT-Regimes zur Behandlung der paucibacillären Lepra mit Einzelläsion†.

Die Behandlung von Lepra ist kompliziert und sollte in Absprache mit einem mit der Krankheit vertrauten Spezialisten erfolgen. In den USA sollten sich Ärzte werktags von 9:00 bis 17:30 Uhr unter der Rufnummer 800-642-2477 an das NHDP wenden. Eastern Standard Time oder per E-Mail an [email protected] für Unterstützung bei der Diagnose oder Behandlung von Lepra oder bei der Beschaffung von Clofazimin zur Behandlung von Lepra.

Behandlung von postoperativen Sternotomiewunden oder Weichteilinfektionen, die durch M. fortuitum verursacht werden †. Wird auch zur Behandlung von M. fortuitum-Lungeninfektionen oder Harnwegsinfekten eingesetzt. ATS und IDSA empfehlen, Lungeninfektionen mit M. fortuitum mit einem Schema zu behandeln, das aus mindestens zwei Antiinfektiva besteht, die auf der Grundlage der Ergebnisse von In-vitro-Empfindlichkeitstests und der Verträglichkeit ausgewählt werden (z. B. Amikacin, Ciprofloxacin oder Ofloxacin, ein Sulfonamid, Cefoxitin, Imipenem, Doxycyclin).

Nicht-Gonokokken-Urethritis

Alternative zur Behandlung der Nicht-Gonokokken-Urethritis (NGU). CDC empfiehlt Azithromycin oder Doxycyclin; Alternativen sind Erythromycin, Levofloxacin oder Ofloxacin.

Entzündliche Beckenerkrankung

Alternative zur Behandlung der akuten PID. Nicht bei Infektionen anwenden, an denen N. gonorrhoeae beteiligt sein könnte.

Wenn eine kombinierte IM- und orale Therapie zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer akuter PID eingesetzt wird, empfiehlt das CDC eine einzelne IM-Dosis von Ceftriaxon, Cefoxitin (mit oralem Probenecid) oder Cefotaxim in Verbindung mit oralem Doxycyclin (mit oder ohne orales Metronidazol). Wenn eine parenterale Gabe von Cephalosporin nicht möglich ist (z. B. aufgrund einer Cephalosporin-Allergie), kann laut CDC eine Behandlung mit oralem Levofloxacin, Ofloxacin oder Moxifloxacin in Verbindung mit oralem Metronidazol in Betracht gezogen werden, wenn die Prävalenz in der Gemeinschaft und das individuelle Risiko für Gonorrhoe niedrig sind und diagnostische Tests auf Gonorrhoe durchgeführt werden durchgeführt. Wenn QRNG identifiziert werden oder wenn die In-vitro-Anfälligkeit nicht bestimmt werden kann (z. B. ist nur ein NukleinsäUreamplifikationstest [NAAT] für Gonorrhoe verfügbar), wird die Konsultation eines Spezialisten für Infektionskrankheiten empfohlen.

Pest

Alternative zur Behandlung der durch Yersinia pestis verursachten Pest†, einschließlich natürlich vorkommender Pest und Pest, die nach Exposition gegenüber Y. pestis im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftritt. Streptomycin (oder Gentamicin) galt in der Vergangenheit als Mittel der Wahl zur Behandlung der Pest; Alternativen sind Doxycyclin (oder Tetracyclin), Chloramphenicol (ein Mittel der Wahl gegen Pest-Meningitis), Fluorchinolone (Ciprofloxacin [ein Mittel der Wahl gegen Pest-Meningitis], Levofloxacin, Moxifloxacin) oder Cotrimoxazol (möglicherweise weniger wirksam als andere Alternativen). . Empfohlene Behandlungspläne für die Behandlung natürlich vorkommender oder endemischer Beulen-, Septikämie- oder Lungenpest, auch empfohlen für Pest, die nach Exposition gegenüber Y. pestis im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus auftritt.

Postexpositionsprophylaxe† nach einer hochriskanten Exposition gegenüber Y. pestis (z. B. Haushalt, Krankenhaus oder anderer enger Kontakt mit einer Person, die an Lungenpest leidet; Laborexposition gegenüber lebensfähigem Y. pestis; bestätigte Exposition in diesem Zusammenhang biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus). Mittel der Wahl für eine solche Prophylaxe sind Doxycyclin (oder Tetracyclin) oder ein Fluorchinolon (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Ofloxacin).

Rickettsien-Infektionen

Wurde zur Behandlung einiger Rickettsien-Infektionen† verwendet, einschließlich Mittelmeer-Fleckfieber, verursacht durch Rickettsia conorii†.

Doxycyclin ist das Mittel der Wahl zur Behandlung aller durch Zecken übertragenen Infektionen Rickettsien-Erkrankungen. Obwohl einige Fluorchinolone eine In-vitro-Aktivität gegen Rickettsien aufweisen, gibt das CDC an, dass Fluorchinolone nicht zur Behandlung von Rocky-Mountain-Fleckfieber empfohlen werden.

Wurde zur Behandlung einer akuten Q-Fieber-Pneumonie verwendet, die durch Coxiella burnetii† verursacht wird. Wurde in Verbindung mit Doxycyclin zur Langzeitbehandlung von Q-Fieber-Endokarditis† verwendet, ist jedoch möglicherweise weniger wirksam als eine Behandlung mit Doxycyclin und Hydroxychloroquin.

Typhusfieber

Wird zur Behandlung von Typhus† (enterischem Fieber) verwendet, das durch den anfälligen Salmonella enterica-Serotyp Typhi, einschließlich Chloramphenicol-resistenter Stämme, verursacht wird.

Obwohl Fluorchinolone für die empirische Behandlung von Salmonella-Darmfieber empfohlen wurden, wird bei mehr als 80 % dieser Infektionen bei Reisenden nach Süd- und Südostasien über eine Resistenz gegen Fluorchinolone berichtet, und es kommt zu Behandlungsfehlern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ofloxacin (Systemic)

Verwaltung

Mündliche Verwaltung

Oral verabreichen.

Kann unabhängig von den Mahlzeiten verabreicht werden. Das Vorhandensein von Nahrungsmitteln im Magen-Darm-Trakt kann die Geschwindigkeit und/oder das Ausmaß der Resorption von Ofloxacin verringern; werden normalerweise nicht als klinisch bedeutsam angesehen. Milch und Joghurt scheinen die gastrointestinale Absorption nicht zu beeinflussen. (Siehe Pharmakokinetik.)

Patienten sollten gut hydriert sein und angewiesen werden, reichlich Flüssigkeit zu trinken, um die Bildung hochkonzentrierten Urins zu vermeiden.

Dosierung

Erwachsene< /h4> Allgemeine Dosierung für Erwachsene, oral

200–400 mg alle 12 Stunden.

Atemwegsinfektionen, akute bakterielle Exazerbationen chronischer Bronchitis, oral

400 mg alle 12 Stunden für 10 Tage. (Siehe Atemwegsinfektionen unter „Verwendungen“.)

Ambulant erworbene Lungenentzündung Oral

400 mg alle 12 Stunden für 10 Tage.

Haut- und Hautstrukturinfektionen Unkomplizierte Infektionen Oral

400 mg alle 12 Stunden für 10 Tage.

Harnwegsinfektionen (HWI) und Prostatitis. Unkomplizierte Zystitis, verursacht durch E. coli oder K. pneumoniae. Oral

200 mg alle 12 Stunden für 3 Tage. (Siehe „Harnwegsinfektionen [HWI] und Prostatitis unter „Verwendungen“.)

Unkomplizierte Zystitis, verursacht durch andere anfällige Bakterien. Oral

200 mg alle 12 Stunden für 7 Tage. (Siehe „Harnwegsinfektionen [HWI] und Prostatitis unter „Verwendungen“.)

Komplizierte Harnwegsinfektionen oral

200 mg alle 12 Stunden für 10 Tage.

Prostatitis durch E. coli oral

300 mg alle 12 Stunden für 6 Wochen oder länger.

GI-Infektionen Behandlung von Reisedurchfall† Oral

300 mg zweimal täglich. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 1–3 Tage.

Vorbeugung von Reisedurchfall† Oral

300 mg einmal täglich.

Von einer antiinfektiösen Prophylaxe wird im Allgemeinen abgeraten (siehe „GI-Infektionen“ unter „Verwendungen“). Wenn eine solche Prophylaxe angewendet wird, verabreichen Sie sie während des Risikozeitraums (nicht länger als 2–3 Wochen), beginnend am Tag der Reise und noch ein bis zwei Tage nach Verlassen des Risikogebiets.

Helicobacter-pylori-Infektion† Oral

200 mg zweimal täglich über 7–14 Tage wurden im Rahmen einer Mehrfachmedikamententherapie verabreicht. (Siehe GI-Infektionen unter „Verwendungen“.)

Anthrax† Postexpositionelle Prophylaxe von Anthrax (biologische Kriegsführung oder Bioterrorismus-Exposition)† Oral

Einige Experten empfehlen 400 mg zweimal täglich.

Beginn der Prophylaxe sobald möglich nach vermuteter oder bestätigter Exposition gegenüber aerosolisiertem B. anthracis.

Aufgrund der möglichen Persistenz von B. anthracis-Sporen im Lungengewebe nach einer Aerosolexposition empfehlen CDC und andere, die antiinfektive Postexpositionsprophylaxe nach einer bestätigten Exposition 60 Tage lang fortzusetzen.

Behandlung von inhalativem Anthrax (biologische Kriegsführung oder Exposition gegenüber Bioterrorismus)† Oral

400 mg zweimal täglich.

Anfängliches parenterales Behandlungsschema mit mehreren Medikamenten empfohlen; Verwenden Sie eine orale Therapie, nachdem eine klinische Besserung eintritt oder wenn eine parenterale Therapie nicht verfügbar ist (z. B. bei Massenunfällen).

Aufgrund der möglichen Persistenz von B. anthracis-Sporen im Lungengewebe nach einer Aerosolexposition ist die Behandlung für eine Gesamtdauer von 60 Tagen fortzusetzen, wenn inhalativer Milzbrand infolge der Exposition gegenüber B. anthracis-Sporen im Zusammenhang mit biologischer Kriegsführung oder Bioterrorismus aufgetreten ist.

Brucellose† Oral

400 mg einmal täglich in Verbindung mit oralem Rifampin (600 mg einmal täglich) über 6 Wochen war bei einigen Patienten wirksam. Alternativ: 400 mg zweimal täglich für 6 Wochen, empfohlen für den Einsatz in Kombinationstherapien.

Chlamydien-Infektionen Urogenitale Infektionen Oral

300 mg zweimal täglich für 7 Tage.

Gonorrhoe und damit verbundene Infektionen Unkomplizierte urethrale und zervikale Gonorrhoe Oral

400 mg als Einzeldosis vom Hersteller für Infektionen empfohlen, die durch anfällige N. gonorrhoeae verursacht werden.

Von CDC nicht mehr zur Behandlung von empfohlen Tripper. (Siehe Gonorrhoe und damit verbundene Infektionen unter „Verwendungen“.)

Epididymitis† Oral

300 mg zweimal täglich für 10 Tage, empfohlen von CDC.

Nur anwenden, wenn Epididymitis† höchstwahrscheinlich durch sexuell übertragbare Darminfektionen verursacht wird Bakterien (z. B. E. coli) und N. gonorrhoeae ausgeschlossen. (Siehe Gonorrhoe und damit verbundene Infektionen unter „Verwendungen“.)

Mykobakterielle Infektionen† Lepra† Oral

Behandlung von multibakterieller Lepra† bei Erwachsenen, die Clofazimin nicht akzeptieren oder nicht vertragen: Die WHO empfiehlt Ofloxacin (400 mg einmal täglich), Rifampin (600 mg einmal monatlich) und Dapson (100 mg einmal täglich) über 12 Monate. Für US-Patienten empfiehlt das NHDP die Gabe von Ofloxacin (400 mg einmal täglich), Rifampin (600 mg einmal täglich) und Dapson (100 mg einmal täglich) über einen Zeitraum von 24 Monaten.

Behandlung von paucibacillärer Lepra mit Einzelläsion† : Eine Einzeldosis von 600 mg Rifampin, eine Einzeldosis von 400 mg Ofloxacin und eine Einzeldosis von 100 mg Minocyclin wurden angewendet.

M. fortuitum-Infektionen† Oral

Behandlung postoperativer Sternotomie-Wunden oder Weichteilinfektionen: 300 mg einmal täglich oder 1,2 g täglich in 3 oder 4 aufgeteilten Dosen wurden 3–6 Monate lang in Verbindung mit Amikacin verabreicht ( normalerweise 250 mg IM oder IV zweimal täglich für 4–8 Wochen).

Behandlung von Lungeninfektionen: ATS und IDSA empfehlen eine Kur bestehend aus mindestens 2 Antiinfektiva (siehe „Mykobakterielle Infektionen“ unter „Anwendungen“), die mindestens 12 Monate lang verabreicht wird, nachdem negative Sputumkulturen erzielt wurden.

Behandlung schwerwiegender Haut-, Knochen- oder Weichteilinfektionen: ATS und IDSA empfehlen eine Kur bestehend aus mindestens 2 Antiinfektiva (siehe „Mykobakterielle Infektionen“ unter „Verwendung“), die bei Infektionen der Haut oder des Weichgewebes mindestens 4 Monate lang bzw. bei solchen 6 Monaten lang verabreicht wird Knochenbeteiligung.

Nicht-Gonokokken-Urethritis Oral

300 mg zweimal täglich für 7 Tage.

Entzündliche Erkrankungen des Beckens Oral

400 mg alle 12 Stunden für 10–14 Tage, empfohlen vom Hersteller. CDC empfiehlt 400 mg zweimal täglich über 14 Tage in Verbindung mit oralem Metronidazol (500 mg zweimal täglich über 14 Tage).

Nur verwenden, wenn Cephalosporine nicht möglich sind, die Prävalenz in der Gemeinschaft und das individuelle Risiko für Gonorrhoe gering sind und In-vitro-Empfindlichkeit bestätigt. (Siehe „Entzündliche Erkrankungen des Beckens“ unter „Anwendungen“.)

Rickettsien-Infektionen† Mittelmeer-Fleckfieber† Oral

200 mg alle 12 Stunden über 7 Tage waren bei einigen Patienten wirksam.

Q-Fieber† Oral

Akut Q-Fieber†-Pneumonie, verursacht durch Coxiella burnetii: Es wurden 600 mg täglich für bis zu 16 Tage angewendet.

Q-Fieber-Endokarditis†: 200 mg dreimal täglich in Verbindung mit oralem Doxycyclin (100 mg zweimal täglich); Möglicherweise ist eine Langzeitbehandlung (≥4 Jahre) erforderlich.

Typhus† Leichtes bis mittelschweres Typhus† Oral

200–400 mg alle 12 Stunden über 7–14 Tage wurden angewendet. (Siehe „Typhus“ unter „Anwendungen“.)

Besondere Patientengruppen

Leberfunktionsstörung

Maximale Dosierung von 400 mg täglich bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (z. B. Leberzirrhose mit oder ohne Aszites).

Nierenfunktionsstörung

Bei Erwachsenen mit Clcr ≤ 50 ml/Minute sind Dosisanpassungen erforderlich.

Dosierung bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion

Clcr (ml/min)

Dosierung

20–50

Übliche Anfangsdosis, dann üblich Dosis einmal alle 24 Stunden

<20

Übliche Anfangsdosis, dann 50 % der üblichen Dosis einmal alle 24 Stunden

Hämodialysepatienten

Anfängliche 200-mg-Dosis, dann 100 mg einmal täglich; Nach der Dialyse sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich.

Geriatrische Patienten

Keine Dosisanpassungen außer solchen im Zusammenhang mit einer Nierenfunktionsstörung. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

Warnungen

Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolone.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Beeinträchtigende und möglicherweise irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, sind mit beeinträchtigenden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Tendinitis und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, Auswirkungen auf das Zentralnervensystem) verbunden treten gemeinsam beim selben Patienten auf. Kann innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn einer systemischen Fluorchinolontherapie auftreten; sind in allen Altersgruppen und bei Patienten ohne vorbestehende Risikofaktoren für solche Nebenwirkungen aufgetreten.

    Beenden Sie Ofloxacin sofort bei den ersten Anzeichen oder Symptomen schwerwiegender Nebenwirkungen.

    Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, bei Patienten, bei denen eine der schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Fluorchinolonen aufgetreten ist.

    Tendinitis und Sehnenruptur

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, sind in allen Altersgruppen mit einem erhöhten Risiko für Tendinitis und Sehnenruptur verbunden.

    Das Risiko einer Fluorchinolon-assoziierten Tendinitis und eines Sehnenrisses ist bei älteren Erwachsenen (in der Regel über 60 Jahre), Personen, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten, und Empfänger von Nieren-, Herz- oder Lungentransplantaten erhöht. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Andere Faktoren, die unabhängig voneinander das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen können, sind anstrengende körperliche Aktivität, Nierenversagen und frühere Sehnenerkrankungen wie rheumatoide Arthritis. Bei Patienten, die Fluorchinolone erhielten und keine Risikofaktoren für solche Nebenwirkungen hatten, wurde über Tendinitis und Sehnenruptur berichtet.

    Fluorchinolon-assoziierte Tendinitis und Sehnenruptur betreffen am häufigsten die Achillessehne; wird auch an Rotatorenmanschette (Schulter), Hand, Bizeps, Daumen und anderen Sehnenstellen berichtet.

    Tendinitis und Sehnenruptur können innerhalb von Stunden oder Tagen nach Beginn der Behandlung mit Ofloxacin oder bis zu mehreren Monaten nach Abschluss der Behandlung auftreten Therapie und kann beidseitig auftreten.

    Beenden Sie Ofloxacin sofort, wenn Schmerzen, Schwellungen, Entzündungen oder ein Riss einer Sehne auftreten. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit Sehnenerkrankungen aufgetreten sind oder bei denen eine Sehnenentzündung oder ein Sehnenriss aufgetreten ist.

    Periphere Neuropathie

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, sind mit einem erhöhten Risiko einer peripheren Neuropathie verbunden.

    Sensorische oder sensomotorische axonale Polyneuropathie, die kleine und/oder große Axone betrifft und zu Parästhesien, Hypästhesien, Dysästhesien und Schwäche führt, die bei systemischen Fluorchinolonen, einschließlich Ofloxacin, berichtet wurden. Die Symptome können kurz nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels auftreten und bei einigen Patienten irreversibel sein.

    Beenden Sie Ofloxacin sofort, wenn Symptome einer peripheren Neuropathie (z. B. Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche) auftreten oder wenn andere Veränderungen der Empfindungen auftreten (z. B. leichte Berührung, Schmerzen, Temperatur, Positionssinn, Vibrationsgefühl). (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Vermeiden Sie systemische Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, bei Patienten, bei denen eine periphere Neuropathie aufgetreten ist.

    ZNS-Auswirkungen

    Systemische Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, sind mit einem erhöhten Risiko verbunden psyChiatrische Nebenwirkungen, einschließlich toxischer Psychosen, Halluzinationen, Unruhe, Delirium, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Aufmerksamkeitsstörungen, Nervosität, Unruhe und Gedächtnisstörungen. Diese Nebenwirkungen können nach der ersten Dosis auftreten.

    Systemische Fluorchinolone sind mit einem erhöhten Risiko für Krämpfe (Krampfanfälle), erhöhten Hirndruck (Pseudotumor cerebri), Benommenheit und Zittern verbunden. Bei Patienten mit bekannten oder vermuteten ZNS-Erkrankungen (z. B. schwere zerebrale Arteriosklerose, Epilepsie) oder anderen Risikofaktoren, die zu Krampfanfällen prädisponieren oder die Krampfschwelle senken (z. B. bestimmte Medikamente, Nierenfunktionsstörung), ist Ofloxacin mit Vorsicht anzuwenden.

    Wenn psychiatrische oder andere ZNS-Wirkungen auftreten, brechen Sie Ofloxacin sofort ab und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Verschlimmerung einer Myasthenia gravis

    Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, haben eine neuromuskuläre Blockierungswirkung und können die Muskelschwäche bei Myasthenia gravis-Patienten verschlimmern; Todesfälle oder Bedarf an Beatmungsunterstützung wurden gemeldet.

    Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit bekannter Myasthenia gravis in der Vorgeschichte. (Siehe Ratschläge für Patienten.)

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Schwere und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen und/oder anaphylaktische Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, erhielten. Diese Reaktionen können bei der ersten Dosis auftreten.

    Einige Überempfindlichkeitsreaktionen gingen mit Herz-Kreislauf-Kollaps, Hypotonie oder Schock, Krampfanfällen, Bewusstlosigkeit, Kribbeln, Angioödemen (z. B. Ödeme oder Schwellungen der Zunge, des Kehlkopfes, Hals oder Gesicht), Atemwegsobstruktion (z. B. Bronchospasmus, Kurzatmigkeit, akute Atemnot), Urtikaria, Pruritus und andere schwere Hautreaktionen.

    Andere schwerwiegende und manchmal tödliche Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Fluorchinolonen berichtet wurden, einschließlich Ofloxacin, die möglicherweise mit einer oder mehreren der folgenden Überempfindlichkeitsreaktionen in Zusammenhang stehen: Fieber, Hautausschlag oder andere schwere dermatologische Reaktionen (z. B. toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom); Vaskulitis, Arthralgie, Myalgie, Serumkrankheit; allergische Pneumonitis; interstitielle Nephritis, akute Niereninsuffizienz oder -versagen; Hepatitis, Gelbsucht, akute Lebernekrose oder -versagen; Anämie (einschließlich hämolytischer und aplastischer Art), Thrombozytopenie (einschließlich thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura), Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie und/oder andere hämatologische Wirkungen.

    Beenden Sie Ofloxacin sofort beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Gelbsucht oder anderen Anzeichen von Überempfindlichkeit. Leiten Sie je nach Indikation eine geeignete Therapie ein (z. B. Adrenalin, Kortikosteroide, Aufrechterhaltung ausreichender Atemwege und Sauerstoff).

    Lichtempfindlichkeitsreaktionen

    Mittelschwere bis schwere Lichtempfindlichkeits-/Phototoxizitätsreaktionen wurden bei Fluorchinolonen, einschließlich Ofloxacin, berichtet.

    Phototoxizität kann sich in übertriebenen Sonnenbrandreaktionen (z. B. Brennen, Erythem, Exsudation, Bläschenbildung, Blasenbildung, Ödeme) an Stellen äußern, die der Sonne oder künstlichem ultraviolettem (UV) Licht ausgesetzt sind (normalerweise Gesicht, Hals, Streckseiten der Unterarme, Handrücken). ).

    Vermeiden Sie unnötige Sonneneinstrahlung oder künstliches UV-Licht (Solarium, UVA/UVB-Behandlung). Wenn sich der Patient im Freien aufhalten muss, sollte er locker sitzende Kleidung tragen, die die Haut vor Sonneneinstrahlung schützt, und andere Sonnenschutzmaßnahmen (Sonnencreme) verwenden.

    Oloxacin absetzen, wenn Lichtempfindlichkeit oder Phototoxizität (sonnenbrandähnliche Reaktion der Haut) auftritt Ausbruch) auftritt.

    Andere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion

    Ruptur oder Dissektion von Aortenaneurysmen wurden bei Patienten berichtet, die systemische Fluorchinolone erhielten. Epidemiologische Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen innerhalb von 2 Monaten nach der Anwendung systemischer Fluorchinolone hin, insbesondere bei geriatrischen Patienten. Ursache für dieses erhöhte Risiko nicht identifiziert.

    Sofern es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt, sollten Sie bei Patienten, die ein Aortenaneurysma haben oder bei denen ein erhöhtes Risiko für ein Aortenaneurysma besteht, keine systemischen Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, anwenden. Dazu gehören geriatrische Patienten und Patienten mit peripherer atherosklerotischer Gefäßerkrankung, Bluthochdruck oder bestimmten genetischen Erkrankungen (z. B. Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Syndrom).

    Wenn der Patient Nebenwirkungen meldet, die auf ein Aortenaneurysma oder eine Dissektion hindeuten, sofort Brechen Sie das Fluorchinolon ab. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Hypoglykämie oder Hyperglykämie

    Systemische Fluorchinolone gehen mit Veränderungen der Blutzuckerkonzentration einher, einschließlich symptomatischer Hypoglykämie und Hyperglykämie. Blutzuckerstörungen während einer Fluorchinolon-Therapie traten üblicherweise bei Patienten mit Diabetes mellitus auf, die ein orales Antidiabetikum (z. B. Glyburid) oder Insulin erhielten.

    Schwere Fälle von Hypoglykämie, die zu Koma oder Tod führten, wurden bei einigen systemischen Fluorchinolonen berichtet. Obwohl die meisten gemeldeten Fälle von hypoglykämischem Koma Patienten mit Risikofaktoren für Hypoglykämie betrafen (z. B. höheres Alter, Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, gleichzeitige Anwendung von Antidiabetika [insbesondere Sulfonylharnstoffen]), handelte es sich bei einigen um Patienten, die ein Fluorchinolon erhielten und nicht an Diabetes litten wenn Sie ein orales Antidiabetikum oder Insulin erhalten.

    Überwachen Sie die Blutzuckerkonzentration sorgfältig, wenn Ofloxacin bei Diabetikern angewendet wird, die Antidiabetika erhalten.

    Wenn eine hypoglykämische Reaktion auftritt, brechen Sie Ofloxacin ab und beginnen Sie sofort mit einer geeigneten Therapie. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Auswirkungen auf den Bewegungsapparat

    Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, verursachen bei unreifen Tieren verschiedener Arten Arthropathie und Osteochondrose. Sicherheit und Wirksamkeit von Ofloxacin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (siehe „Anwendung bei Kindern“ unter „Warnhinweise“) oder bei schwangeren oder stillenden Frauen (siehe „Schwangerschaft“ und „Stillzeit“ unter „Warnhinweise“) sind nicht erwiesen.

    Verlängerung des QT-Intervalls

    Ein verlängertes QT-Intervall, das zu ventrikulären Arrhythmien, einschließlich Torsades de Pointes, führt, wird bei einigen Fluorchinolonen, einschließlich Ofloxacin, berichtet.

    Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit verlängertem QT-Intervall in der Vorgeschichte oder unkorrigierten Elektrolytstörungen (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie). Vermeiden Sie außerdem die Anwendung bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid) oder Klasse III (z. B. Amiodaron, Sotalol) erhalten.

    Bei geriatrischen Patienten kann das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls erhöht sein. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Hepatotoxizität

    Es wurde über schwere Hepatotoxizität, einschließlich akuter Hepatitis und Todesfälle, berichtet.

    Superinfektion/C. difficile-assoziierter Durchfall und Kolitis

    Mögliches Auftreten und übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Bakterien oder Pilzen.

    Die Behandlung mit Antiinfektiva verändert die normale Dickdarmflora und kann ein übermäßiges Wachstum von Clostridioides difficile (früher bekannt als Clostridium difficile) ermöglichen. Bei fast allen Antiinfektiva, einschließlich Ofloxacin, wurde über C. difficile-Infektionen (CDI) und C. difficile-assoziierte Diarrhoe und Kolitis (CDAD; auch bekannt als Antibiotika-assoziierte Diarrhoe und Kolitis oder pseudomembranöse Kolitis) berichtet, deren Schweregrad variieren kann von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis. C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen; Hypertoxin-produzierende Stämme von C. difficile sind mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden, da sie möglicherweise auf Antiinfektiva resistent sind und eine Kolektomie erforderlich sein kann.

    Zerlegen Sie CDAD, wenn sich während oder nach der antiinfektiven Therapie Durchfall entwickelt entsprechend verwalten. Halten Sie eine sorgfältige Anamnese ein, da CDAD erst 2 Monate oder länger nach Absetzen der antiinfektiösen Therapie auftreten kann.

    Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, brechen Sie Antiinfektiva, die nicht gegen C. difficile gerichtet sind, so bald wie möglich ab . Behandeln Sie die Behandlung mit einer geeigneten antiinfektiösen Therapie gegen C. difficile (z. B. Vancomycin, Fidaxomicin, Metronidazol), einer unterstützenden Therapie (z. B. Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement, Proteinergänzung) und einer chirurgischen Untersuchung, je nach klinischer Indikation.

    Auswahl und Einsatz von Antiinfektiva

    Nur zur Behandlung akuter bakterieller Exazerbationen chronischer Bronchitis oder unkomplizierter Harnwegsinfekte verwenden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind. Da Ofloxacin wie andere systemische Fluorchinolone mit behindernden und möglicherweise irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Sehnenentzündung und Sehnenruptur, periphere Neuropathie, Auswirkungen auf das Zentralnervensystem) in Verbindung gebracht wird, die gemeinsam bei demselben Patienten auftreten können, überwiegt das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen den Nutzen Patienten mit diesen Infektionen.

    Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Ofloxacin und anderen antibakteriellen Mitteln aufrechtzuerhalten, verwenden Sie es nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen, bei denen nachgewiesen wurde oder der starke Verdacht besteht, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden.

    Berücksichtigen Sie bei der Auswahl oder Änderung einer antiinfektiösen Therapie die Ergebnisse von Kultur- und In-vitro-Empfindlichkeitstests. Liegen solche Daten nicht vor, berücksichtigen Sie bei der Auswahl von Antiinfektiva für die empirische Therapie die lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster.

    Laborüberwachung

    Beurteilen Sie während der Therapie regelmäßig die Funktionen des Organsystems, einschließlich Nieren, Leber und Hämatopoetik.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen; Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen.

    Während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus rechtfertigt.

    Tierstudien (Ratten und Kaninchen) ergaben keine Hinweise auf Teratogenität, wohl aber auf Fetotoxizität ( verringertes Körpergewicht des Fötus, erhöhte Sterblichkeit des Fötus) berichtet.

    Laktation

    Verteilung in die Milch; Unterbrechen Sie das Stillen oder das Medikament.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht nachgewiesen.

    Fluorchinolone verursachen bei Jungtieren Arthropathie. (Siehe „Muskuloskelettale Auswirkungen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    AAP gibt an, dass die Verwendung eines systemischen Fluorchinolons bei Kindern unter 18 Jahren unter bestimmten Umständen gerechtfertigt sein kann, wenn es keine sicheren und wirkSAMen Alternativen gibt und das Medikament bekanntermaßen wirkt effektiv sein.

    Geriatrische Anwendung

    Keine wesentlichen Unterschiede in Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen.

    Das Risiko von Fluorchinolon-assoziierten Sehnenerkrankungen, einschließlich Sehnenrupturen, ist bei geriatrischen Erwachsenen über 60 Jahren erhöht . Dieses Risiko ist bei Patienten, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten, noch erhöht. (Siehe „Tendinitis und Sehnenruptur“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.) Bei geriatrischen Erwachsenen ist Vorsicht geboten, insbesondere bei solchen, die gleichzeitig Kortikosteroide erhalten.

    Das Risiko einer QT-Intervallverlängerung, die zu ventrikulären Arrhythmien führt, kann bei geriatrischen Patienten erhöht sein, insbesondere bei solchen, die gleichzeitig eine Therapie erhalten mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern können (z. B. Antiarrhythmika der Klasse IA oder III) oder mit Risikofaktoren für Torsades de pointes (z. B. bekannte QT-Verlängerung, unkorrigierte Hypokaliämie). (Siehe „Verlängerung des QT-Intervalls“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Das Risiko eines Fluorchinolon-assoziierten Aortenaneurysmas und einer Dissektion kann bei geriatrischen Patienten erhöht sein. (Siehe „Risiko eines Aortenaneurysmas und einer Dissektion“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Berücksichtigen Sie bei der Auswahl der Dosierung altersbedingte Verschlechterungen der Nierenfunktion und passen Sie die Dosierung gegebenenfalls an. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

    Leberfunktionsstörung

    Mit Vorsicht verwenden; Führen Sie vor und während der Therapie geeignete Leberfunktionstests durch.

    Nierenfunktionsstörung

    Verminderte Clearance und erhöhte Halbwertszeit.

    Mit Vorsicht anwenden; Führen Sie vor und während der Therapie geeignete Nierenfunktionstests durch.

    Verringern Sie die Dosierung bei Patienten mit einer Clcr ≤50 ml/Minute. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

    Häufige Nebenwirkungen

    GI-Wirkungen (Übelkeit, Durchfall, Erbrechen); Auswirkungen auf das Nervensystem (Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit); Ausschlag; Genitaler Pruritus.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ofloxacin (Systemic)

    Medikamente, die das QT-Intervall verlängern

    Mögliche pharmakologische Wechselwirkung (additive Wirkung auf die Verlängerung des QT-Intervalls). Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Chinidin, Procainamid) oder Klasse III (z. B. Amiodaron, Sotalol) erhalten. (Siehe „Verlängerung des QT-Intervalls“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Spezifische Medikamente und Labortests

    Medikament oder Test

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Aminoglykoside

    In-vitro-Nachweis additiver oder synergistischer antibakterieller Wirkungen gegen Enterobacteriaceae und Ps. aeruginosa; Synergismus unvorhersehbar und Gleichgültigkeit oder Antagonismus wurden ebenfalls berichtet

    Antazida (aluminium-, Magnesium- oder kalziumhaltig)

    Verminderte Absorption von Ofloxacin

    Verabreichen Sie zumindest Ofloxacin 2 Stunden vor oder nach solchen Antazida

    Antikoagulanzien, oral (Warfarin)

    Möglichkeit einer verstärkten Warfarin-Wirkung

    Mit Vorsicht verwenden; PT überwachen

    Antidiabetika (Glyburid, Glibenclamid, Insulin)

    Blutzuckerveränderungen (einschließlich Hypoglykämie), die bei Diabetikern gemeldet wurden

    Blutzuckerkonzentrationen genau überwachen

    β-Lactam-Antibiotika

    In-vitro-Nachweis additiver oder synergistischer antibakterieller Wirkungen gegen einige grampositive Bakterien; Gleichgültigkeit gegenüber Enterobacteriaceae oder Ps aeruginosa

    Koffein

    Keine Hinweise auf klinisch wichtige Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Koffein; Einige andere Fluorchinolone (z. B. Ciprofloxacin) können die Pharmakokinetik von Koffein beeinflussen.

    Einschränkungen der Koffeinaufnahme werden nicht als notwendig erachtet

    Kortikosteroide

    Erhöhtes Risiko einer Sehnenentzündung oder eines Sehnenrisses, insbesondere bei Patienten > 60 Jahre

    Cyclosporin

    Erhöhte Cyclosporinkonzentrationen bei einigen Fluorchinolonen; unklar, ob dies bei Ofloxacin auftritt

    Didanosin

    Verminderte Absorption von Ofloxacin bei gepufferten Didanosinpräparaten

    Verabreichen Sie Ofloxacin mindestens 2 Stunden vor oder nach gepuffertem Didanosin (pädiatrisch oral). Lösung mit Antazida versetzt) ​​

    Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten (Cimetidin, Ranitidin)

    Keine Hinweise auf pharmakokinetische Wechselwirkungen

    Eisenpräparate

    Verminderte Absorption von Ofloxacin

    Verabreichen Sie Ofloxacin mindestens 2 Stunden vor oder nach Eisensulfat und eisenhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln

    Multivitamine und Mineralstoffzusätze

    Verminderte Absorption von Ofloxacin

    Verabreichen Sie Ofloxacin mindestens 2 Stunden vor oder nach zink- oder eisenhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln

    NSAIAs

    Möglicherweise erhöhtes Risiko einer ZNS-Stimulation und Krampfanfällen; Tierstudien mit anderen Fluorchinolonen deuten darauf hin, dass das Risiko je nach spezifischem NSAIA variieren kann.

    Probenecid

    Verringerte Clearance einiger Chinolone (z. B. Ciprofloxacin); Daten zu Ofloxacin nicht verfügbar

    Sucralfat

    Möglicherweise verminderte gastrointestinale Absorption von Ofloxacin

    Verabreichen Sie Ofloxacin mindestens 2 Stunden vor oder nach Sucralfat.

    Tests auf Opiate

    Möglicherweise falsch positive Ergebnisse mit Immunoassay Kits für das Urin-Screening

    Eine Bestätigung positiver Opiattestergebnisse mit spezifischeren Methoden kann erforderlich sein

    Theophyllin

    Mögliche erhöhte Theophyllinkonzentrationen und erhöhtes Risiko einer Theophyllin-bedingten Erkrankung Nebenwirkungen von Fluorchinolonen

    Das Ausmaß dieser Wechselwirkung variiert erheblich zwischen den Fluorchinolonen; Die Wirkung ist bei Ofloxacin weniger ausgeprägt als bei Ciprofloxacin.

    Bei gleichzeitiger Anwendung sind die Patienten- und Theophyllinkonzentrationen genau zu überwachen und bei Bedarf entsprechende Anpassungen der Theophyllindosis vorzunehmen

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