Oliceridine Fumarate

ماركات: Olinvyk
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Oliceridine Fumarate

الألم الحاد

تخفيف الألم الحاد الشديد بما يكفي ليتطلب مسكنًا أفيونيًا عن طريق الوريد؛ بسبب مخاطر الإدمان وإساءة الاستخدام وسوء الاستخدام المرتبطة بالمواد الأفيونية حتى في الجرعات الموصى بها، احتياطي للاستخدام في المرضى الذين لم تتوفر لهم خيارات العلاج البديلة (على سبيل المثال، المسكنات غير الأفيونية، والتركيبات الثابتة المحتوية على المواد الأفيونية)، أو من غير المتوقع أن تكون متاحة لهم. أن يكون كافيًا أو محتملًا.

قامت دراسات الفعالية المحورية بتقييم عقار أوليسيريدين الذي يتم إعطاؤه كمسكن للألم يتحكم فيه المريض (PCA) لألم ما بعد الجراحة لفترات ≥48 ساعة.

في علاج أعراض الألم الحاد، احتفظ بالمسكنات الأفيونية الاحتياطية للألم الناتج عن الإصابات الشديدة أو الحالات الطبية الشديدة أو العمليات الجراحية، أو عندما يُتوقع أن تكون البدائل غير الأفيونية لتخفيف الألم واستعادة الوظيفة غير فعالة أو موانع استخدامها . استخدم أصغر جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة، حيث أن استخدام المواد الأفيونية على المدى الطويل غالبًا ما يبدأ بمعالجة الألم الحاد. تحسين الاستخدام المتزامن للعلاجات المناسبة الأخرى. (انظر إدارة العلاج الأفيوني للألم الحاد تحت الجرعة والإدارة.)

ربط المخدرات

كيف تستعمل Oliceridine Fumarate

عام

إدارة العلاج الأفيوني للألم الحاد

  • تحسين الاستخدام المصاحب للعلاجات المناسبة الأخرى.
  • عند الحاجة إلى تسكين الألم الأفيوني، استخدم المواد الأفيونية التقليدية (فورية الإصدار) بأصغر جرعة فعالة ولأقصر مدة ممكنة، نظرًا لأن استخدام المواد الأفيونية على المدى الطويل غالبًا ما يبدأ بمعالجة الألم الحاد .
  • فكر في وصف النالوكسون بشكل متزامن للمرضى الذين هم أكثر عرضة لخطر الجرعة الزائدة من المواد الأفيونية أو الذين لديهم أفراد في الأسرة، بما في ذلك الأطفال، أو غيرهم من الاتصالات الوثيقة المعرضة لخطر الابتلاع العرضي أو الجرعة الزائدة . (انظر الاكتئاب التنفسي تحت التحذيرات.)
  • عندما يكون ذلك كافيًا لإدارة الألم، استخدم المسكنات الأفيونية منخفضة الفعالية التي تُعطى بالتزامن مع الأسيتامينوفين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية حسب الحاجة ("prn" ) أساس.
  • بالنسبة للألم الحاد غير المرتبط بالصدمة أو الجراحة، حدد الكمية الموصوفة بالكمية المطلوبة طوال المدة المتوقعة للألم الشديد بما يكفي ليتطلب تسكينًا أفيونيًا (بشكل عام ≥3 أيام و نادرًا> 7 أيام). لا توصف كميات أكبر للاستخدام في حالة استمرار الألم لفترة أطول من المتوقع؛ بدلاً من ذلك، قم بإعادة تقييم المريض إذا لم يهدأ الألم الحاد الشديد.
  • في حالة الألم المتوسط ​​إلى الشديد بعد العملية الجراحية، قم بتوفير المسكنات الأفيونية كجزء من نظام متعدد الوسائط يتضمن أيضًا عقار الاسيتامينوفين و/أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وغيرها من الأدوية (مثل بعض مضادات الاختلاج والمخدر الموضعي الموضعي). التقنيات) والعلاج غير الدوائي حسب الاقتضاء.
  • يفضل تناول المسكنات الأفيونية التقليدية عن طريق الفم بشكل عام على تناولها عن طريق الوريد في المرضى بعد العملية الجراحية الذين يمكنهم تحمل العلاج عن طريق الفم.
  • يلزم تناول الجرعات المجدولة (على مدار الساعة) بشكل متكرر خلال فترة ما بعد الجراحة مباشرة أو بعد إجراء عملية جراحية كبرى. عند الحاجة إلى تكرار الحقن، يوصى عمومًا باستخدام IV PCA.

    • الإدارة

    الإدارة الوريدية

    للاستخدام الوريدي فقط.

    قوارير تحتوي على 30 ملجم من الأوليسيريدين مخصصة لاستخدام PCA فقط؛ قم بسحب محلول الأوليسيريدين مباشرة من القارورة إلى محقنة PCA أو الكيس الوريدي دون تخفيف.

    معدل الإعطاء

    PCA: يوصى بفترة إغلاق مدتها 6 دقائق.

    لا يبدو أن الاختلافات في أوقات التسريب الوريدي تغير من الحركية الدوائية للدواء، باستثناء تركيز البلازما الأقصى.

    الجرعة

    متوفر على هيئة أوليسيريدين فومارات؛ الجرعة معبر عنها بالأوليسيريدين.

    استخدم أقل جرعة فعالة وأقصر مدة علاج بما يتوافق مع الأهداف العلاجية للمريض.

    قم بتخصيص نظام الجرعات وفقًا لشدة الألم والاستجابة والاستخدام المسبق للمسكنات وعوامل الخطر للإدمان والإساءة وسوء الاستخدام.

    عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي، استخدم أقل كمية ممكنة. جرعات فعالة وأقصر مدة ممكنة للعلاج المصاحب. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    يعد اختيار الجرعة المناسبة والمعايرة أمرًا ضروريًا لتقليل خطر اكتئاب الجهاز التنفسي. قم بالمراقبة عن كثب بحثًا عن اكتئاب الجهاز التنفسي، خاصة خلال أول 24-48 ساعة من العلاج وبعد أي زيادة في الجرعة؛ اضبط الجرعة وفقًا لذلك.

    يعد التواصل المتكرر بين واصف الدواء والأعضاء الآخرين في فريق الرعاية الصحية والمريض ومقدم الرعاية للمريض أو عائلته أمرًا مهمًا خلال فترات تغيير متطلبات المسكنات، بما في ذلك فترة معايرة الجرعة الأولية.

    قم بتقييم مدى كفاية التحكم في الألم بشكل مستمر وأعد تقييم التأثيرات الضارة، وكذلك تطور الإدمان أو إساءة الاستخدام أو سوء الاستخدام.

    إذا زاد مستوى الألم بعد تثبيت الجرعة، فحاول تحديد مصدر زيادة الألم قبل زيادة الجرعة.

    عند التوقف عن تناول الأوليسيريدين لدى مريض قد يعتمد جسديًا على المواد الأفيونية، قم بتقليل الجرعة تدريجيًا مع مراقبة مظاهر الانسحاب بعناية. في حالة حدوث مظاهر الانسحاب، قم بزيادة الجرعة إلى المستوى السابق وتناقصها ببطء أكثر (زيادة الفاصل الزمني بين تخفيضات الجرعة و/أو تقليل كمية كل تغيير إضافي في الجرعة).

    البالغون

    الألم الحاد IV

    الجرعة الأولية التي يديرها الطبيب هي 1.5 ملغ. لمواصلة الإدارة عبر PCA، الجرعة الموصى بها عند الطلب هي 0.35 ملغ مع فترة إغلاق مدتها 6 دقائق؛ يمكن النظر في جرعة عند الطلب قدرها 0.5 ملغ لبعض المرضى إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر. يمكن إعطاء جرعات تكميلية قدرها 0.75 ملغ كل ساعة حسب الحاجة، بدءًا من ساعة واحدة بعد الجرعة الأولية.

    قم بمعايرة الجرعة إلى مستوى يوفر تسكينًا مناسبًا ويقلل من التأثيرات الضارة.

    لا تتجاوز الجرعة اليومية التراكمية 27 ملغ؛ إذا كان المريض لا يزال بحاجة إلى تسكين الألم، فقم بإدارة نظام مسكن بديل (على سبيل المثال، العلاجات متعددة الوسائط) حتى يمكن استئناف إدارة أوليسيريدين في اليوم التالي. الجرعات اليومية التراكمية> 27 ملغ قد تزيد من خطر إطالة فترة QT. (انظر إطالة فترة QT تحت التحذيرات.)

    تذكر الشركة المصنعة أن البيانات المستمدة من الدراسات السريرية تشير إلى أن جرعة أولية 1 ملغ من أوليسيريدين تساوي تقريبًا كبريتات المورفين 5 ملغ؛ ومع ذلك، فإن تقدير التكافؤ هذا ليس سوى دليل لأن المرضى الأفراد يختلفون في استجابتهم للمواد الأفيونية.

    حدود الوصف

    البالغون

    الألم الحاد IV

    الحد الأقصى التراكمي اليومي الجرعة 27 ملغ. (انظر إطالة فترة QT تحت التحذيرات.)

    لا تستخدم جرعات مفردة أكبر من 3 ملغ؛ لم يتم تقييمه في التجارب السريرية.

    السلامة لمدة> 48 ساعة من الاستخدام لم يتم تقييمها في التجارب السريرية.

    الفئات الخاصة

    القصور الكبدي

    اختلال كبدي خفيف أو متوسط: تعديل الجرعة الأولية غير مطلوب؛ قد تكون هناك حاجة إلى فترة أطول بين الجرعات.

    القصور الكبدي الشديد: توخي الحذر؛ النظر في تقليل الجرعة الأولية، وإدارة الجرعات اللاحقة فقط بعد مراجعة شدة الألم لدى المريض والحالة السريرية العامة بعناية. (انظر القصور الكبدي تحت التحذيرات.)

    القصور الكلوي

    لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي.

    المرضى المسنين

    بشكل عام، حدد الجرعة بحذر، وعادةً ما يبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعة؛ معايرة الجرعة ببطء. (انظر الاستخدام لدى كبار السن تحت التحذيرات.)

    أجهزة الأيض الضعيفة لـ CYP2D6

    أجهزة الأيض الضعيفة المعروفة أو المشتبه بها في CYP2D6: قد تكون هناك حاجة لجرعات أقل تكرارًا. تعتمد الجرعات اللاحقة على شدة ألم المريض واستجابته للعلاج. (انظر الاعتبارات الدوائية الجينية تحت التحذيرات.)

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • الاكتئاب الشديد في الجهاز التنفسي.
  • الربو القصبي الحاد أو الشديد في بيئة غير مراقبة أو في غيابه معدات الإنعاش.
  • انسداد الجهاز الهضمي المعروف أو المشتبه به، بما في ذلك العلوص الشللي.
  • فرط الحساسية المعروف (على سبيل المثال، الحساسية المفرطة) تجاه أوليسيريدين.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام

    خطر الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام، مما قد يؤدي إلى تناول جرعة زائدة والوفاة. يمكن أن يحدث الإدمان عند الجرعات الموصى بها أو مع سوء الاستخدام أو سوء الاستخدام. يزيد التعاطي المتزامن للكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى من خطر التسمم. احتمالية إساءة الاستخدام مماثلة لتلك الخاصة بالناهضات الأفيونية القوية الأخرى.

    قم بتقييم مخاطر كل مريض للإدمان، وسوء المعاملة، وسوء الاستخدام قبل وصف الدواء؛ مراقبة جميع المرضى لتطور هذه السلوكيات أو الحالات. التاريخ الشخصي أو العائلي لتعاطي المخدرات (إدمان المخدرات أو الكحول أو تعاطيها) أو المرض العقلي (مثل الاكتئاب الشديد) يزيد من المخاطر.

    يجب ألا تمنع احتمالية الإدمان وتعاطي المخدرات وسوء الاستخدام من وصف المواد الأفيونية المناسبة. إدارة الألم، ولكنها تتطلب استشارات مكثفة حول المخاطر والاستخدام السليم والمراقبة المكثفة لعلامات الإدمان والإساءة وسوء الاستخدام.

    يوصف فقط بأصغر كمية مناسبة.

    تثبيط الجهاز التنفسي

    يمكن أن يحدث اكتئاب تنفسي خطير أو مهدد للحياة أو مميت عند استخدام المواد الأفيونية، حتى عند استخدامها على النحو الموصى به؛ يمكن أن يحدث في أي وقت أثناء العلاج، ولكن الخطر يكون أكبر أثناء بدء العلاج وبعد زيادة الجرعة. مراقبة اكتئاب الجهاز التنفسي، خاصة خلال أول 24-48 ساعة من العلاج وبعد أي زيادة في الجرعة.

    يمكن أن يؤدي احتباس ثاني أكسيد الكربون الناتج عن اكتئاب الجهاز التنفسي الناجم عن المواد الأفيونية إلى تفاقم التأثيرات المهدئة للدواء، وفي بعض المرضى، يمكن أن يؤدي إلى إلى ارتفاع الضغط داخل الجمجمة. (انظر زيادة الضغط داخل الجمجمة أو إصابة الرأس تحت التحذيرات.)

    يمكن أن تسبب المواد الأفيونية اضطرابات التنفس المرتبطة بالنوم، بما في ذلك انقطاع التنفس المركزي أثناء النوم ونقص الأكسجة في الدم المرتبط بالنوم. خطر انقطاع التنفس المركزي أثناء النوم يعتمد على الجرعة؛ ضع في اعتبارك تقليل الجرعة الأفيونية في حالة حدوث انقطاع التنفس المركزي أثناء النوم.

    المرضى المسنين أو المرضى المصابين بالمرض أو الضعفاء معرضون لخطر متزايد للإصابة باكتئاب الجهاز التنفسي الذي يهدد الحياة. يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب، خاصة بعد بدء العلاج، وأثناء معايرة الجرعة، وأثناء العلاج المصاحب مع مثبطات الجهاز التنفسي الأخرى. فكر في استخدام المسكنات غير الأفيونية.

    حتى الجرعات الموصى بها من أوليسيريدين قد تقلل من محرك الجهاز التنفسي إلى درجة انقطاع التنفس لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن أو القلب الرئوي، أو انخفاض كبير في احتياطي الجهاز التنفسي، أو نقص الأكسجة، أو فرط ثنائي أكسيد الكربون في الدم، أو الاكتئاب التنفسي الموجود مسبقًا. يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب، خاصة بعد بدء العلاج، وأثناء معايرة الجرعة، وأثناء العلاج المصاحب مع مثبطات الجهاز التنفسي الأخرى. النظر في استخدام المسكنات غير الأفيونية. (انظر موانع الاستعمال تحت قسم التحذيرات.)

    يعد اختيار الجرعة المناسبة والمعايرة أمرًا ضروريًا لتقليل خطر اكتئاب الجهاز التنفسي. المبالغة في تقدير الجرعة عند نقل المرضى من مسكن أفيوني آخر يمكن أن تؤدي إلى جرعة زائدة مميتة مع الجرعة الأولى.

    في حالة حدوث اكتئاب الجهاز التنفسي، اتبع الإرشادات المعتادة لإدارة اكتئاب الجهاز التنفسي الناجم عن الناهض الأفيوني.

    الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى

    الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية والبنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (مثل مزيلات القلق، والمهدئات، والمنومات، والمهدئات، ومرخيات العضلات، والمخدرات العامة، ومضادات الذهان، والناهضات الأفيونية الأخرى، والكحول) قد يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة. التخدير، والاكتئاب في الجهاز التنفسي، والغيبوبة، والموت. نسبة كبيرة من الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية المميتة تنطوي على الاستخدام المتزامن للبنزوديازيبين.

    احتفظ بالاستخدام المتزامن للأوليسيريدين ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى للمرضى الذين تكون خيارات العلاج البديلة لديهم غير كافية. (انظر أدوية محددة ضمن التفاعلات.)

    تحذيرات واحتياطات أخرى

    احتياطات عامة للناهضات الأفيونية

    قد تسبب تأثيرات مشابهة لتلك التي تنتجها الناهضات الأفيونية الأخرى؛ راقب الاحتياطات المعتادة للعلاج بالناهضات الأفيونية.

    إطالة فترة QT

    تم ملاحظة إطالة خفيفة في فترة QT المصححة للمعدل (QTc) في دراستين أجريتا على أفراد أصحاء. لوحظت الإطالة المعتمدة على الجرعة في دراسة الجرعة الواحدة (3 و 6 ملغ). في دراسة الجرعات المتعددة (الجرعة التراكمية القصوى 27 ملغ على مدى 24 ساعة)، لوحظ الحد الأقصى للإطالة عند 9 ساعات؛ لم يتزايد التأثير على فترة QTc بشكل تدريجي مع الجرعات المتكررة، وعلى الرغم من الجرعات المستمرة، بدأ يتضاءل بعد 12 ساعة. لم يتم تحديد الآلية والأهمية السريرية.

    يجب دراسة هذه النتائج بعناية في الحالات المرتبطة بإطالة فترة QT (على سبيل المثال، المرضى الذين يتلقون أدوية معروفة بإطالة فترة QT، وأولئك الذين يعانون من حالات كامنة مرتبطة بإطالة فترة QT) .

    تجنب الجرعات اليومية التراكمية > 27 ملغ. الجرعات اليومية التراكمية> 27 ملغ لم يتم تقييمها بشكل منهجي وقد تزيد من خطر إطالة فترة QTc. (انظر الجرعة تحت الجرعة والإدارة.)

    التفاعلات بوساطة CYP

    الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP2D6 أو CYP3A4 المعتدلة أو القوية أو التوقف عن محفز CYP3A4 قد يزيد من تركيزات البلازما من أوليسيريدين، مما قد يؤدي إلى تفاقم اكتئاب الجهاز التنفسي وإطالة أمدها. الآثار الضارة المرتبطة بالمواد الأفيونية؛ على العكس من ذلك، فإن الاستخدام المتزامن لمحفزات CYP3A4 أو التوقف عن مثبطات CYP2D6 أو CYP3A4 المعتدلة أو القوية قد يقلل من تركيزات البلازما من أوليسيريدين، مما قد يقلل من فعالية المسكن و/أو يعجل انسحاب المواد الأفيونية. المراقبة الدقيقة على فترات متكررة مطلوبة. (انظر التفاعلات.)

    اعتبارات علم الصيدلة الجيني

    قد تؤدي المستقلبات الضعيفة لـ CYP2D6 إلى زيادة تركيزات البلازما من أوليسيريدين، مما قد يؤدي إلى تفاقم اكتئاب الجهاز التنفسي وإطالة أمد التأثيرات الضارة المرتبطة بالمواد الأفيونية. (انظر الامتصاص: المجموعات الخاصة، تحت حركية الدواء.)

    يمكن أن يؤدي تثبيط كل من مساري CYP2D6 وCYP3A4 إلى زيادات أكبر في تركيزات أوليسيريدين في البلازما مقارنة بتثبيط أي من المسارين الأيضيين وحدهما. قد يكون لدى مستقلبات CYP2D6 الضعيفة الذين يتلقون مثبط CYP3A4 معتدل أو قوي زيادات أكبر في تركيزات أوليسيريدين في البلازما وقد يحتاجون إلى جرعات أقل تواتراً من أوليسيريدين.

    راقب مستقلبات CYP2D6 الضعيفة عن كثب على فترات متكررة لتثبيط الجهاز التنفسي والتخدير. قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة. (انظر المستقلبات الضعيفة لـ CYP2D6 تحت الجرعة والإدارة وانظر أيضًا تثبيط CYP3A4 المتوسط ​​إلى القوي وتثبيط CYP2D6 تحت التفاعلات.)

    قصور الغدة الكظرية

    تم الإبلاغ عن قصور الغدة الكظرية في المرضى الذين يتلقون منبهات أفيونية أو منبهات جزئية أفيونية. المظاهر غير محددة ويمكن أن تشمل الغثيان والقيء وفقدان الشهية والتعب والضعف والدوخة وانخفاض ضغط الدم. بداية متغيرة، ولكن غالبًا بعد شهر واحد من الاستخدام.

    في حالة الاشتباه في قصور الغدة الكظرية، قم بإجراء الاختبارات المعملية المناسبة على الفور، وإذا تم التأكد، قم بتوفير جرعات فسيولوجية (بديلة) من الكورتيكوستيرويدات؛ تفتق وإيقاف الناهض الأفيوني أو الناهض الجزئي للسماح باستعادة وظيفة الغدة الكظرية. إذا كان من الممكن إيقاف الناهض الأفيوني أو الناهض الجزئي، قم بإجراء تقييم متابعة لوظيفة الغدة الكظرية لتحديد ما إذا كان من الممكن إيقاف العلاج ببدائل الكورتيكوستيرويد. في بعض المرضى، أدى التحول إلى مادة أفيونية مختلفة إلى تحسين الأعراض.

    انخفاض ضغط الدم

    قد يسبب انخفاضًا حادًا في ضغط الدم، بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الانتصابي والإغماء، في المرضى المتنقلين، وخاصة في الأفراد الذين تتأثر قدرتهم على الحفاظ على ضغط الدم لديهم بسبب استنفاد حجم الدم أو الاستخدام المصاحب لبعض مثبطات الجهاز العصبي المركزي (مثل الفينوثيازينات، التخدير العام). مراقبة ضغط الدم بعد بدء العلاج وزيادة الجرعة لدى هؤلاء المرضى. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    قد يؤدي توسع الأوعية الدموية الناتج عن الدواء إلى تقليل النتاج القلبي وضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من صدمة الدورة الدموية. تجنب استخدامه في مثل هؤلاء المرضى.

    زيادة الضغط داخل الجمجمة أو إصابة الرأس

    احتمال زيادة احتباس ثاني أكسيد الكربون والارتفاع الثانوي للضغط داخل الجمجمة. في المرضى المعرضين بشكل خاص لهذه التأثيرات (على سبيل المثال، أولئك الذين لديهم دليل على ارتفاع الضغط داخل الجمجمة أو أورام المخ)، يجب مراقبة التخدير عن كثب وتثبيط الجهاز التنفسي، خاصة أثناء بدء العلاج.

    قد تحجب المواد الأفيونية المسار السريري للحالة المرضى الذين يعانون من إصابات في الرأس.

    يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من ضعف الوعي أو الغيبوبة.

    حالات الجهاز الهضمي

    قد يسبب تشنج العضلة العاصرة للأودي وزيادة تركيزات الأميليز في الدم؛ مراقبة المرضى الذين يعانون من مرض القنوات الصفراوية، بما في ذلك التهاب البنكرياس الحاد، بحثًا عن تفاقم الأعراض.

    يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من انسداد الجهاز الهضمي المعروف أو المشتبه به، بما في ذلك العلوص الشللي.

    النوبات

    قد يؤدي إلى تفاقم اضطراب النوبات الموجود مسبقًا. مراقبة تفاقم السيطرة على النوبات.

    قد يزيد من خطر حدوث نوبات في أماكن أخرى مرتبطة بالنوبات.

    الاعتماد والتسامح

    يمكن أن يتطور الاعتماد الجسدي والتسامح أثناء العلاج الأفيوني لفترة طويلة. التوقف المفاجئ أو تخفيض الجرعة بشكل كبير قد يؤدي إلى أعراض الانسحاب (على سبيل المثال، الأرق، الدمع، سيلان الأنف، التثاؤب، التعرق، قشعريرة، ألم عضلي، توسع الحدقة، التهيج، القلق، آلام الظهر، آلام المفاصل، الضعف، تشنجات البطن، الأرق، الغثيان، فقدان الشهية). أو القيء أو الإسهال أو ارتفاع ضغط الدم أو معدل التنفس أو معدل ضربات القلب). يمكن تجنب الأعراض عن طريق تقليل الجرعة عند توقف الدواء.

    تجنب الاستخدام المتزامن للناهضات الجزئية الأفيونية. (انظر الأدوية المحددة تحت التفاعلات.)

    الرضع الذين يولدون لنساء يعتمدن جسديًا على المواد الأفيونية سيكونون أيضًا معتمدين جسديًا وقد يظهرون صعوبات في التنفس ومظاهر الانسحاب من المواد الأفيونية. (انظر الحمل تحت التحذيرات.)

    اكتئاب الجهاز العصبي المركزي

    قد يكون أداء الأنشطة التي تتطلب اليقظة العقلية و/أو التنسيق الجسدي (مثل القيادة وتشغيل الآلات) ضعيفًا.

    الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى قد تؤدي مثبطات الجهاز العصبي المركزي إلى تخدير عميق أو اكتئاب الجهاز التنفسي أو الغيبوبة أو الوفاة. (انظر الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى تحت التحذيرات.) نوبات اكتئاب الجهاز التنفسي.

    قم بإرشاد الأطباء وأفراد الأسرة الذين يراقبون المرضى الذين يتلقون المسكنات الأفيونية عبر PCA في الحاجة إلى المراقبة المناسبة للتخدير المفرط، والاكتئاب التنفسي، وغيرها من الآثار الضارة المرتبطة بالمواد الأفيونية.

    قصور الغدد التناسلية

    تم الإبلاغ عن قصور الغدد التناسلية أو نقص الأندروجين في المرضى الذين يتلقون ناهضات أفيونية طويلة الأمد أو علاج ناهض جزئي أفيوني. السببية لم تثبت. قد تشمل المظاهر انخفاض الرغبة الجنسية، والعجز الجنسي، وعدم القدرة على الانتصاب، وانقطاع الطمث، أو العقم. من غير المعروف ما إذا كانت التأثيرات على الخصوبة قابلة للعكس. إجراء الاختبارات المعملية المناسبة في المرضى الذين يعانون من مظاهر قصور الغدد التناسلية.

    في الدراسات على الحيوانات، أدى أوليسيريدين إلى إطالة أطوال الدورة النشوية وتقليل عدد عمليات الزرع والأجنة القابلة للحياة في إناث الجرذان؛ لم يغير خصوبة الرجال.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    يشير تحليل البيانات من الدراسة الوطنية للوقاية من العيوب الخلقية (دراسة كبيرة تعتمد على السكان، دراسة الحالات والشواهد) إلى أن الاستخدام العلاجي للمواد الأفيونية لدى النساء الحوامل أثناء تكوين الأعضاء يرتبط بانخفاض النسبة المطلقة خطر العيوب الخلقية، بما في ذلك عيوب القلب، وتشقق العمود الفقري، وانشقاق البطن الخلقي. تذكر الشركة المصنعة أن البيانات غير متوفرة لتحديد خطر حدوث عيوب خلقية كبيرة والإجهاض التلقائي باستخدام أوليسيريدين.

    في الدراسات على الحيوانات، قلل أوليسيريدين من حجم القمامة الحية عند الولادة وزيادة معدل وفيات الجراء بعد الولادة في الجرذان بتركيزات ذات صلة سريريًا؛ لم يتم ملاحظة أي آثار على نمو الجنين.

    استخدام المواد الأفيونية لدى النساء الحوامل أثناء المخاض يمكن أن يؤدي إلى اكتئاب الجهاز التنفسي عند الأطفال حديثي الولادة. لا ينصح باستخدام أوليسيريدين مباشرة قبل أو أثناء المخاض والولادة. مراقبة الولدان المعرضين للمواد الأفيونية أثناء المخاض من أجل ملاحظة اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير المفرط؛ يجب أن يكون المضاد الأفيوني متاحًا بسهولة لعكس اكتئاب الجهاز التنفسي الناجم عن المواد الأفيونية.

    يمكن أن يؤدي استخدام الأم للمواد الأفيونية لفترة طويلة أثناء الحمل إلى متلازمة انسحاب المواد الأفيونية عند الأطفال حديثي الولادة؛ على النقيض من البالغين، قد تكون متلازمة الانسحاب عند الولدان مهددة للحياة وتتطلب إدارة وفقًا للبروتوكولات التي وضعها خبراء حديثي الولادة. تظهر المتلازمة مع التهيج وفرط النشاط ونمط النوم غير الطبيعي والبكاء عالي النبرة والرعشة والقيء والإسهال والفشل في زيادة الوزن. تختلف البداية والمدة والشدة اعتمادًا على المادة الأفيونية المحددة المستخدمة، ومدة الاستخدام، وتوقيت وكمية آخر استخدام للأم، ومعدل التخلص من الدواء من قبل الوليد. مراقبة حديثي الولادة من أجل انسحاب المواد الأفيونية وتوفير الإدارة المناسبة حسب الحاجة.

    الرضاعة

    من غير المعروف ما إذا كان الأوليسيريدين يتوزع في الحليب، أو يؤثر على الرضع الذين يرضعون طبيعيًا، أو يؤثر على إنتاج الحليب.

    ضع في اعتبارك النمو والصحة فوائد الرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم للأوليسيريدين وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي بسبب الدواء أو حالة الأم الكامنة.

    مراقبة الرضع الذين يتعرضون للأوليسيريدين من خلال حليب الثدي للتخدير المفرط والاكتئاب في الجهاز التنفسي. يمكن أن تحدث أعراض الانسحاب عند الرضع الذين يعتمدون على المواد الأفيونية عند توقف الأم عن تناول المواد الأفيونية أو توقف الرضاعة الطبيعية.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لم تتضمن الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة أعدادًا كافية من المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كان المرضى المسنين يستجيبون بشكل مختلف عن البالغين الأصغر سنًا.

    يعد الاكتئاب التنفسي هو الخطر الرئيسي. قم بمراقبة الجهاز العصبي المركزي واكتئاب الجهاز التنفسي عن كثب.

    قد يكون مرضى الشيخوخة أكثر حساسية لتأثيرات الدواء. ضع في اعتبارك التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد و/أو الكلى و/أو القلب وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاجات دوائية أخرى لدى كبار السن.

    يجب أن يكون اختيار الجرعة حذرًا. (انظر مرضى الشيخوخة تحت الجرعة والإدارة.)

    القصور الكبدي

    قد يتم تغيير بعض المعلمات الحركية الدوائية. (انظر الإقصاء: فئات خاصة، تحت حركية الدواء.) قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة. (انظر القصور الكبدي تحت الجرعة وطريقة الإدارة.)

    استخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.

    القصور الكلوي

    لا يغير مرض الكلى في المرحلة النهائية من التصفية بشكل كبير؛ لا حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي. الآثار الجانبية الشائعة

    الغثيان، القيء، الدوخة، الصداع، الإمساك، الحكة، نقص الأكسجة. لم تسمح التجارب المحورية بمقارنة تواتر التأثيرات الضارة بعد إعطاء جرعات متساوية من أوليسيريدين وكبريتات المورفين. (راجع الإجراءات.)

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Oliceridine Fumarate

    يتم استقلابه بشكل رئيسي بواسطة CYP3A4 وCYP2D6، مع مساهمات بسيطة من CYP2C9 وCYP2C19. لا يثبط إنزيمات CYP بتركيزات ذات صلة سريريًا.

    لا يثبط الناقلات الرئيسية، بما في ذلك بروتين مقاومة سرطان الثدي (BCRP) والبروتين السكري P (P-gp) في المختبر بتركيزات ذات صلة سريريًا.

    مثبطات CYP2D6 المتوسطة إلى القوية

    الاستخدام المتزامن يمكن أن يزيد من تركيزات أوليسيريدين في البلازما؛ قد يزيد أو يطيل أمد التأثيرات الأفيونية (مثل اكتئاب الجهاز التنفسي). لا توجد دراسات حول التفاعلات الدوائية، ولكن التأثير قد يكون مشابهًا لتأثير النمط الظاهري لضعف استقلاب CYP2D6 (أي انخفاض بنسبة 50٪ تقريبًا في تصفية البلازما وزيادة مضاعفة في المساحة تحت المنحنى). إذا كان العلاج المصاحب مطلوبًا، راقب عن كثب اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير على فترات متكررة واضبط جرعة أوليسيريدين وفقًا لشدة الألم والاستجابة للعلاج؛ قد تكون هناك حاجة إلى تقليل تكرار الجرعات.

    إذا تم إيقاف مثبط CYP2D6 المعتدل أو القوي، فقد تنخفض تركيزات أوليسيريدين، مما يؤدي إلى انخفاض فعالية المسكن و/أو انسحاب المواد الأفيونية؛ راقب انسحاب المواد الأفيونية وفكر في زيادة جرعة أوليسيريدين حتى تستقر تأثيرات الدواء.

    تشمل أمثلة مثبطات CYP2D6 المتوسطة إلى القوية، على سبيل المثال لا الحصر، البوبروبيون والفلوكستين والباروكستين والكينيدين.

    مثبطات CYP3A4 المتوسطة إلى القوية

    الاستخدام المتزامن يمكن أن يزيد من تركيزات أوليسيريدين في البلازما؛ قد يزيد أو يطيل أمد التأثيرات الأفيونية (مثل اكتئاب الجهاز التنفسي). إذا كان العلاج المصاحب مطلوبًا، راقب عن كثب اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير على فترات متكررة واضبط جرعة أوليسيريدين وفقًا لشدة الألم والاستجابة للعلاج؛ قد تكون هناك حاجة إلى تقليل تكرار الجرعات.

    إذا تم إيقاف مثبط CYP3A4 المعتدل أو القوي، فقد تنخفض تركيزات أوليسيريدين، مما يؤدي إلى انخفاض فعالية المسكن و/أو انسحاب المواد الأفيونية؛ راقب انسحاب المواد الأفيونية وفكر في زيادة جرعة أوليسيريدين حتى تستقر تأثيرات الدواء.

    تشمل أمثلة مثبطات CYP3A4 المتوسطة إلى القوية، على سبيل المثال لا الحصر، المضادات الحيوية الماكروليدية (مثل الإريثروميسين)، ومضادات الفطريات الآزولية (مثل إيتراكونازول، الكيتوكونازول)، ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير)، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية.

    التثبيط المشترك المتوسط ​​إلى القوي لـ CYP3A4 وCYP2D6

    قد تتجاوز الزيادة في تركيزات أوليسيريدين في البلازما تلك الناتجة عن تثبيط أي منهما. المسار الأيضي وحده. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    إذا تم استخدام أوليسيريدين بالتزامن مع مثبط CYP2D6 ومثبط CYP3A4 القوي، فيجب مراقبة اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير عن كثب على فترات متكررة وضبط جرعة أوليسيريدين وفقًا لشدة الألم والحالة. الاستجابة للعلاج؛ قد تكون هناك حاجة إلى تقليل تكرار الجرعات.

    محرضات CYP3A4

    الاستخدام المتزامن يمكن أن يقلل من تركيزات الليسيريدين في البلازما؛ قد يقلل من فعالية المسكن و/أو يعجل بالانسحاب من المواد الأفيونية. إذا كان العلاج المصاحب مطلوبًا، راقب انسحاب المواد الأفيونية وفكر في تعديل جرعة أوليسيريدين حتى تستقر تأثيرات الدواء.

    إذا تم إيقاف محفز CYP3A4، فقد تزيد تركيزات أوليسيريدين، مما يؤدي إلى زيادة أو آثار علاجية أو ضارة طويلة الأمد؛ رصد الاكتئاب في الجهاز التنفسي؛ قد تكون هناك حاجة إلى تقليل تكرار جرعات أوليسيريدين.

    وتشمل أمثلة محفزات CYP3A4، على سبيل المثال لا الحصر، كاربامازيبين، والفينيتوين، والريفامبين.

    أدوية هرمون السيروتونين

    خطر متلازمة السيروتونين عند استخدام المواد الأفيونية مع عوامل هرمون السيروتونين الأخرى. تشمل الأمثلة منبهات مستقبلات السيروتونين من النوع 1 (5-HT1) ("التريبتان")، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SNRIs)، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، ومضادات القيء التي تكون من مضادات مستقبلات 5-HT3، والبوسبيرون، وسيكلوبنزابرين، وديكستروميتورفان، والليثيوم، ونبتة سانت جون (هايبيريكوم بيرفوراتوم). والتريبتوفان، ومُعدِّلات السيروتونين الأخرى (مثل ميرتازابين، ونيفازودون، وترازودون، وفيلازودون)، ومثبطات MAO (تلك المستخدمة لعلاج الاضطرابات النفسية وغيرها [مثل لينزوليد، وأزرق الميثيلين، وسيليجيلين]).

    قد تحدث متلازمة السيروتونين عند تناول الجرعات المعتادة. تظهر الأعراض بشكل عام خلال عدة ساعات إلى بضعة أيام من الاستخدام المتزامن، ولكنها قد تحدث لاحقًا، خاصة بعد زيادة الجرعة. (انظر النصائح للمرضى.)

    إذا كان الاستخدام المتزامن مبررًا، فيجب مراقبة متلازمة السيروتونين، خاصة أثناء بدء العلاج وزيادة الجرعة.

    في حالة الاشتباه في الإصابة بمتلازمة السيروتونين، توقف عن استخدام الأوليسيريدين، والمواد الأفيونية الأخرى، و/أو أي عوامل هرمون السيروتونين التي يتم تناولها بشكل متزامن.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    عوامل مضادات الكولين

    احتمال زيادة خطر احتباس البول و/أو الإمساك الشديد، مما قد يؤدي إلى العلوص الشللي

    مراقبة احتباس البول أو انخفاض حركية الجهاز الهضمي

    البنزوديازيبينات

    خطر التخدير العميق، أو اكتئاب الجهاز التنفسي، أو انخفاض ضغط الدم، أو الغيبوبة، أو الوفاة

    تجنب الاستخدام المتزامن كلما أمكن ذلك

    يستخدم بشكل متزامن فقط في حالة العلاج البديل الخيارات غير كافية؛ استخدم أقل جرعات فعالة وأقصر مدة ممكنة للعلاج المصاحب

    في المرضى الذين يتلقون أوليسيريدين، ابدأ البنزوديازيبين، إذا لزم الأمر لأي مؤشر آخر غير الصرع، بجرعة أقل مما هو محدد في غياب العلاج الأفيوني والمعايرة على أساس الاستجابة السريرية

    في المرضى الذين يتلقون البنزوديازيبين، ابدأ بالأوليسيريدين، إذا لزم الأمر، بجرعة مخفضة ومعايرة بناءً على الاستجابة السريرية

    راقب عن كثب تثبط الجهاز التنفسي والتخدير

    فكر في وصف النالوكسون للمرضى الذين يتلقون المواد الأفيونية والبنزوديازيبينات بشكل متزامن

    مثبطات الجهاز العصبي المركزي (مثل الكحول، والمواد الأفيونية الأخرى، ومزيلات القلق، والمهدئات، والمنومات، والمهدئات، ومرخيات العضلات، والمخدرات العامة، ومضادات الذهان)

    اكتئاب الجهاز العصبي المركزي الإضافي؛ زيادة خطر التخدير العميق، أو اكتئاب الجهاز التنفسي، أو انخفاض ضغط الدم، أو الغيبوبة، أو الوفاة

    يستخدم بشكل متزامن فقط إذا كانت خيارات العلاج البديلة غير كافية؛ استخدم أقل جرعات فعالة وأقصر مدة ممكنة للعلاج المصاحب

    في المرضى الذين يتلقون أوليسيريدين، ابدأ بتثبيط الجهاز العصبي المركزي، إذا لزم الأمر لأي مؤشر آخر غير الصرع، بجرعة أقل مما هو محدد في غياب العلاج الأفيوني والمعايرة القائمة على على الاستجابة السريرية

    في المرضى الذين يتلقون مثبطات الجهاز العصبي المركزي، ابدأ بالأوليسيريدين، إذا لزم الأمر، بجرعة مخفضة ومعايرة بناءً على الاستجابة السريرية

    راقب عن كثب بحثًا عن اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير

    فكر في وصف النالوكسون للمرضى الذين يتلقون المواد الأفيونية ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى بشكل متزامن

    مدرات البول

    قد تقلل المواد الأفيونية من فعالية مدر البول عن طريق تحفيز إطلاق فازوبريسين

    مراقبة انخفاض تأثيرات مدر البول و/أو ضغط الدم؛ قم بزيادة جرعة مدر البول حسب الحاجة

    إيتراكونازول

    في المستقلبات الضعيفة لـ CYP2D6، يزيد إيتراكونازول (مثبط قوي لـ CYP3A4) من المساحة تحت المنحني للأوليسيريدين بنسبة 80% تقريبًا مقارنة بإعطاء أوليسيريدين وحده؛ لم يتغير تركيز أوليسيريدين الأقصى بشكل كبير

    في المستقلبات الضعيفة لـ CYP2D6 الذين يتلقون أوليسيريدين وإيتراكونازول، انخفضت تصفية أوليسيريدين إلى ما يقرب من 30٪ من تلك التي لوحظت في الأفراد الذين لم يكونوا مستقلبين ضعيفين في CYP2D6

    في حالة العلاج المصاحب مطلوب، مراقبة الاكتئاب التنفسي والتخدير عن كثب على فترات متكررة وضبط جرعة أوليسيريدين وفقًا لشدة الألم والاستجابة للعلاج؛ قد تكون هناك حاجة إلى تقليل تكرار الجرعات

    في حالة التوقف عن تناول إيتراكونازول، قم بمراقبة انسحاب المواد الأفيونية وفكر في زيادة جرعة أوليسيريدين حتى تستقر تأثيرات الدواء

    عوامل الحصر العصبي العضلي

    محتملة تعزيز تأثير الحجب العصبي العضلي مما يؤدي إلى زيادة اكتئاب الجهاز التنفسي

    مراقبة اكتئاب الجهاز التنفسي؛ قلل جرعة أحد العاملين أو كليهما حسب الضرورة

    المنبهات الجزئية الأفيونية (بوتورفانول، بوبرينورفين، نالبوفين، بنتازوسين)

    احتمال انخفاض تأثير المسكن و/أو أعراض الانسحاب

    تجنب الاستخدام المصاحب

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية