Omadacycline (Systemic)
ماركات: Nuzyra
فئة المخدرات:
وكلاء مضادات الأورام
استخدام Omadacycline (Systemic)
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع
علاج الالتهاب الرئوي الجرثومي المكتسب من المجتمع (CABP) الناجم عن المكورات العقدية الرئوية والمكورات العنقودية الذهبية (السلالات الحساسة للميثيسيلين)، المستدمية النزلية، المستدمية النزلية، الكلبسيلة الرئوية، الفيلقية الرئوية والمفطورة الرئوية، والكلاميديا الرئوية (المعروفة سابقًا باسم الكلاميديا الرئوية). ص>
التهابات الجلد وبنية الجلد
علاج الالتهابات البكتيرية الحادة للجلد وبنية الجلد (ABSSSI) التي تسببها المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين [MRSA؛ والمعروفة أيضًا باسم المقاومة للأوكساسيلين) S. aureus أو ORSA] وS. aureus الحساسة للميثيسيلين)، S. lugdunensis، S. pyogenes، مجموعة S. anginosus (S. anginosus، S. intermedius، S. constellatus)، المكورات المعوية البرازية، Enterobacter cloacae، و K. الالتهاب الرئوي. ص>
ربط المخدرات
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
كيف تستعمل Omadacycline (Systemic)
الإدارة
يتم تناوله عن طريق الفم أو عن طريق التسريب الوريدي.
يتم تناوله عن طريق الفم
يتم تناوله عن طريق الفم مع الماء في ظروف الصيام.
الصيام لمدة ≥4 ساعات قبل تناول أقراص أوماداسيكلين ولا تتناول أي طعام أو شراب (ما عدا الماء) لمدة ساعتين بعد تناول الدواء.
لا تتناول منتجات الألبان ومضادات الحموضة أو المستحضرات التي تحتوي على الحديد أو الفيتامينات المتعددة لمدة 4 ساعات بعد تناول أقراص أوماداسيكلين.
الحقن الوريدي
يجب إعادة تكوينه وتخفيفه بشكل أكبر قبل التسريب الوريدي.
يتم التسريب من خلال الخط الوريدي المخصص أو الموقع Y. لا يجوز حقن محاليل أوماداسيكلين في نفس الوقت من خلال نفس الخط الوريدي مع أي محلول يحتوي على كاتيونات متعددة التكافؤ (مثل الكالسيوم والمغنيسيوم).
التسريب باستخدام نفس الخط الوريدي مثل الأدوية الأخرى التي لم تتم دراستها.
إذا تم استخدام نفس الخط الوريدي للتسريب المتتابع لعدة أدوية مختلفة، قم بغسل الخط الوريدي بحقن كلوريد الصوديوم 0.9% أو حقن دكستروز 5% قبل وبعد تسريب الأوماداسيكلين.
إعادة التركيبأعد تكوين العدد المناسب من قوارير الجرعة الواحدة تحتوي على 100 ملغ من الأوماداسيكلين عن طريق إضافة 5 مل من الماء المعقم للحقن، أو حقن كلوريد الصوديوم 0.9٪، أو حقن الدكستروز 5٪ إلى كل قارورة. قم بتدوير القارورة بلطف واتركها حتى تذوب الكعكة تمامًا وتتفرق أي رغوة. لا تهزه. إذا لزم الأمر، اقلب القارورة لإذابة أي مسحوق متبقي؛ لتجنب ظهور الرغوة، قم بتدوير القارورة بلطف.
يجب أن يكون لون المحاليل المعاد تشكيلها من الأصفر إلى البرتقالي الداكن؛ تجاهل إذا لم يكن اللون الصحيح.
التخفيفلتحضير جرعة 100 أو 200 ملغ، فورًا (خلال ساعة واحدة من إعادة التركيب) قم بسحب 5 أو 10 مل، على التوالي، من المحلول المعاد تكوينه وأضفه إلى 100 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9% أو حقن دكستروز 5%. سيكون التركيز النهائي للمحلول المخفف 1 أو 2 ملغم/مل لجرعة 100 أو 200 ملغم، على التوالي.
تخلص من الأجزاء غير المستخدمة من المحلول المعاد تكوينه.
في حالة تخزين المحلول المخفف تحت التبريد، اتركه يصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل تناوله.
معدل الإعطاءيتم إعطاء جرعات 100 أو 200 ملغ عن طريق التسريب الوريدي لمدة 30 أو 60 دقيقة، على التوالي.
الجرعة
متوفر على هيئة أوماداسيكلين توسيلات؛ يتم التعبير عن الجرعة من حيث الأوماداسيكلين.
البالغون
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع عن طريق الفمجرعة التحميل الأولية 300 ملغ مرتين يوميًا في اليوم الأول، تليها جرعة المداومة 300 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
إجمالي مدة العلاج هي 7 إلى 14 يومًا.
IVجرعة التحميل الأولية 200 ملغ في اليوم الأول (جرعة واحدة 200 ملغ تعطى عبر الوريد على مدى 60 دقيقة أو جرعتين 100 ملغ يُعطى في الوريد لمدة تزيد عن 30 دقيقة بفاصل 12 ساعة) تليها جرعة مداومة مقدارها 100 ملغ مرة واحدة يوميًا تُعطى في الوريد لمدة تزيد عن 30 دقيقة.
إجمالي مدة العلاج هي 7-14 يومًا.
في الوريد، ثم عن طريق الفمجرعة التحميل الأولية 200 ملغ في اليوم الأول (جرعة واحدة 200 ملغ تعطى في الوريد على مدى 60 دقيقة أو جرعتين 100 ملغ تعطى في الوريد على مدى 30 دقيقة بفاصل 12 ساعة) تليها جرعة صيانة قدرها 100 ملغ مرة واحدة يومياً تعطى في الوريد على مدى 30 دقيقة .
قد يتم تبديل علاج الصيانة إلى أقراص أوماداسيكلين التي تعطى بجرعة 300 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
إجمالي مدة العلاج (الوريد والفم) هي 7-14 يومًا.
حالات الجلد والجلد الحادة الالتهابات الهيكلية عن طريق الفم450 ملغ مرة واحدة يوميًا في اليومين 1 و2، تليها 300 ملغ مرة واحدة يوميًا.
إجمالي مدة العلاج هي 7-14 يومًا.
IVجرعة التحميل الأولية من 200 مجم في اليوم الأول (جرعة واحدة 200 مجم تعطى في الوريد على مدى 60 دقيقة أو جرعتين 100 مجم تعطى في الوريد على مدى 30 دقيقة بفاصل 12 ساعة) تليها جرعة صيانة قدرها 100 مجم مرة واحدة يوميًا تعطى في الوريد على مدى 30 دقيقة.
تتراوح مدة العلاج الإجمالية من 7 إلى 14 يومًا.
عن طريق الوريد، ثم عن طريق الفمجرعة التحميل الأولية تبلغ 200 مجم في الوريد في اليوم الأول (جرعة واحدة 200 مجم تعطى في الوريد خلال 60 دقيقة أو جرعتين 100 مجم يُعطى في الوريد لمدة تزيد عن 30 دقيقة بفاصل 12 ساعة) يتبعه 100 مجم مرة واحدة يوميًا يُعطى في الوريد لمدة تزيد عن 30 دقيقة.
قد يتم تبديل العلاج المداومة إلى أقراص أوماداسيكلين التي تُعطى بجرعة 300 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
إجمالي مدة العلاج (الوريد والفموي) هي 7-14 يومًا.
الفئات الخاصة
اختلال كبدي
تعديل الجرعة غير مطلوب في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد القصور (فئة تشايلد بوغ A أو B أو C).
القصور الكلوي
لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من مرض كلوي في المرحلة النهائية والذين يتلقون غسيل الكلى.
مرضى الشيخوخة
ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة على أساس العمر.
تحذيرات
موانع الاستعمال
تحذيرات/احتياطاتتفاعلات الحساسية
تفاعلات فرط الحساسية
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية. تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية (الحساسية) التي تهدد الحياة مع التتراسيكلينات الأخرى. لأن الأوماداسيكلين يشبه من الناحية الهيكلية التتراسيكلينات الأخرى، يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة لأي تتراسيكلين.
أوقف تناول الأوماداسيكلين في حالة حدوث رد فعل تحسسي.
زيادة معدل الوفيات
تم ملاحظة عدم توازن معدل الوفيات في التجارب السريرية التي تقيم الأوماداسيكلين في المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع. تم الإبلاغ عن حالات وفاة لدى عدد أكبر من المرضى الذين يتلقون الأوماداسيكلين (2٪) مقارنةً بأولئك الذين يتلقون الدواء المقارن (1٪). سبب الاختلاف في معدلات الوفيات غير محدد. حدثت جميع الوفيات في كلتا المجموعتين العلاجيتين لدى مرضى تزيد أعمارهم عن 65 عامًا وكان معظم المرضى يعانون من حالات مرضية مصاحبة متعددة. وشملت أسباب الوفاة مضاعفات و/أو تفاقم العدوى والظروف الأساسية.
عند استخدام أوماداسيكلين لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، يجب مراقبة الاستجابة السريرية عن كثب، لا سيما في أولئك الأكثر عرضة لخطر الوفاة.< / ع>
تغير لون الأسنان ونقص تنسج المينا
استخدام التتراسيكلين، بما في ذلك الأوماداسيكلين، أثناء نمو الأسنان (أي النصف الأخير من الحمل، الرضاعة، الطفولة حتى سن 8 سنوات) قد يسبب تغيرًا دائمًا في لون الأسنان (أصفر-رمادي-بني). يعد تغير لون الأسنان أكثر شيوعًا أثناء الاستخدام طويل الأمد للتتراسيكلين، ولكن يتم ملاحظته أيضًا بعد الاستخدام المتكرر على المدى القصير. كما تم الإبلاغ عن نقص تنسج المينا مع التتراسيكلين.
تثبيط نمو العظام
استخدام التتراسيكلين، بما في ذلك الأوماداسيكلين، خلال الثلث الثاني أو الثالث من الحمل، أو الرضاعة، أو الطفولة حتى عمر 8 سنوات قد يسبب تثبيطًا عكسيًا لنمو العظام. تشكل التتراسيكلين مركب كالسيوم مستقر في أي نسيج مكون للعظام. انخفاض معدل نمو الشظية الذي لوحظ عند الخدج الذين يتلقون التتراسيكلين عن طريق الفم. وكان هذا التأثير قابلاً للعكس عند إيقاف الدواء.
تأثيرات فئة التتراسيكلين
نظرًا لأن الأوماداسيكلين يشبه من الناحية الهيكلية التتراسيكلين التقليدي، فقد تم الإبلاغ عن تأثيرات ضائرة مع التتراسيكلين (على سبيل المثال، الحساسية للضوء، والورم الكاذب المخي، والعمل المضاد للابتنائية الذي يؤدي إلى زيادة BUN، آزوتيميا، الحماض، فرط فوسفات الدم ، التهاب البنكرياس، اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية). توقف عن استخدام أوماداسيكلين في حالة الاشتباه في أي من هذه الآثار الضارة.
ج. الإسهال والتهاب القولون المرتبط بالصعوبة
يغير العلاج بمضادات العدوى فلورا القولون الطبيعية وقد يسمح بنمو مفرط للمطثية العسيرة (المطثية العسيرة سابقًا). العدوى المطثية العسيرة (CDI) والمطثية العسيرة الإسهال والتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية (CDAD؛ المعروف أيضًا باسم الإسهال والتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية أو التهاب القولون الغشائي الكاذب) تم الإبلاغ عنها مع جميع مضادات العدوى تقريبًا، بما في ذلك الأوماداسيكلين، وقد تتراوح شدتها من خفيفة الإسهال إلى التهاب القولون القاتل. جيم صعب تنتج السموم A و B التي تساهم في تطوير CDAD. ترتبط سلالات المطثية العسيرة المنتجة للسموم بزيادة معدلات المراضة والوفيات لأنها قد تكون مقاومة لمضادات العدوى وقد يكون من الضروري استئصال القولون.
فكر في CDAD إذا تطور الإسهال أثناء أو بعد العلاج وقم بالإدارة وفقًا لذلك. احصل على تاريخ طبي دقيق لأن CDAD قد يحدث في وقت متأخر يصل إلى شهرين بعد إيقاف العلاج المضاد للعدوى.
في حالة الاشتباه في CDAD أو تأكيده، أوقف مضادات العدوى غير الموجهة ضد المطثية العسيرة في أقرب وقت ممكن. بدء العلاج المناسب المضاد للعدوى الموجه ضد المطثية العسيرة (على سبيل المثال، فانكومايسين، فيداكسوميسين، ميترونيدازول)، والعلاج الداعم (على سبيل المثال، إدارة السوائل والكهارل، ومكملات البروتين)، والتقييم الجراحي كما هو محدد سريريًا. ص>
اختيار مضادات العدوى واستخدامها
للحد من تطور البكتيريا المقاومة للأدوية والحفاظ على فعالية أوماداسيكلين ومضادات البكتيريا الأخرى، استخدم فقط لعلاج الالتهابات التي ثبت أو يشتبه بقوة أنها ناجمة عن البكتيريا الحساسة . إن وصف أوماداسيكلين في حالة عدم وجود عدوى بكتيرية مثبتة أو مشتبه بها بشدة من غير المرجح أن يقدم فائدة للمريض ويزيد من خطر تطور البكتيريا المقاومة للأدوية.
عند اختيار أو تعديل العلاج المضاد للعدوى، استخدم نتائج الثقافة و في اختبار الحساسية في المختبر. في غياب مثل هذه البيانات، ضع في اعتبارك علم الأوبئة المحلي وأنماط الحساسية عند اختيار مضادات العدوى للعلاج التجريبي.
معلومات عن طرق الاختبار ومعايير مراقبة الجودة لاختبار الحساسية في المختبر للعوامل المضادة للبكتيريا ومعايير تفسيرية محددة هذا الاختبار المعترف به من قبل إدارة الغذاء والدواء متاح على [الويب].
فئات محددة
الحملتوصي الشركة المصنعة بأن تستخدم النساء في سن الإنجاب وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء تلقي الأوماداسيكلين.
قد يسبب الأوماداسيكلين، مثل التتراسيكلينات الأخرى، تغيرًا دائمًا في لون الأوراق النفضية. الأسنان وتثبيط عكسي لنمو العظام إذا تم تناوله خلال الثلث الثاني أو الثالث من الحمل.
لا توجد بيانات كافية عن استخدام الأوماداسيكلين في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض.
في الحيوانات، تعبر التتراسيكلين المشيمة، وتوجد في أنسجة الجنين. ، وقد يكون لها آثار سامة على الجنين النامي (على سبيل المثال، تأخر نمو الهيكل العظمي). كما لوحظت أدلة على سمية الأجنة في الحيوانات التي تلقت التتراسيكلين في وقت مبكر من الحمل.
في الجرذان والأرانب، أدى استخدام الأوماداسيكلين أثناء تكوين الأعضاء إلى فقدان الجنين و/أو التشوهات الخلقية. لوحظ تغير لون الأسنان في الجرذان.
انصح المرضى بالمخاطر المحتملة على الجنين إذا تم استخدام أوماداسيكلين خلال الثلث الثاني أو الثالث من الحمل.
الرضاعةمن غير المعروف ما إذا كان الأوماداسيكلين يتوزع في حليب الإنسان، أو يؤثر على الرضيع، أو يؤثر على إنتاج الحليب.
يتوزع التتراسيكلين في حليب الإنسان؛ ومع ذلك، فإن مدى امتصاص التتراسيكلين، بما في ذلك الأوماداسيكلين، من قبل الرضع الذين يرضعون من الثدي غير معروف.
لأن هناك خيارات أخرى مضادة للجراثيم متاحة لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع والتهابات الجلد وبنية الجلد لدى النساء المرضعات وبسبب احتمال حدوث آثار ضارة خطيرة عند الرضيع الذي يرضع من الثدي، ولا يوصى بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالأوماداسيكلين ولمدة 4 أيام بعد آخر جرعة من الدواء.
الخصوبةعلى الرغم من عدم توفر البيانات البشرية، تشير الدراسات على الحيوانات إلى الأوماداسيكلين يمكن أن يؤثر على الخصوبة.
في دراسات الخصوبة التي أجريت على ذكور الجرذان، تسبب الأوماداسيكلين في إصابة الخصية وتقليل عدد الحيوانات المنوية وحركتها، ولكن لم يكن له أي تأثير على معايير الخصوبة. في دراسات السمية العامة التي أجريت على الجرذان، حدث تثبيط تكوين الحيوانات المنوية عند إعطاء الأوماداسيكلين لمدة ≥37 يومًا بجرعات مما أدى إلى تعرضات أعلى بمقدار 6-8 مرات من التعرض البشري؛ لم تحدث مثل هذه التأثيرات مع الجرعات المنخفضة أو فترات العلاج الأقصر (أقل من 4 أسابيع).
في دراسات الخصوبة التي أجريت على إناث الجرذان، تم الإبلاغ عن انخفاض الإباضة وزيادة فقدان الأجنة عند التعرض المماثل للتعرض البشري.
الاستخدام لدى الأطفاللم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
لا يُنصح باستخدامه لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 8 سنوات بسبب الآثار الضارة للتتراسيكلين على نمو الأسنان ونمو العظام.
الاستخدام لدى كبار السنفي إحدى الدراسات التي أجريت على البالغين المصابين بالالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، كان معدل النجاح السريري أقل لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا مقارنةً بأولئك الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا؛ حدثت جميع الوفيات في هذه الدراسة لدى مرضى تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
القصور الكبديالحركية الدوائية لدى الأفراد الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسط أو شديد (فئة تشايلد بوغ A أو B أو C) مماثلة لتلك الموجودة في الأفراد الأصحاء.
لا حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسط أو شديد.
القصور الكلويالحركية الدوائية لدى البالغين المصابين بمرض الكلى في المرحلة النهائية والذين يتلقون غسيل الكلى مماثلة لتلك التي لوحظت في الأفراد الأصحاء .
لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف أو متوسط أو شديد، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من مرض كلوي في المرحلة النهائية ويتلقون غسيل الكلى.
التأثيرات الضارة الشائعة
تفاعلات موقع التسريب، زيادة AST وALT، زيادة γ-glUTAmyltransferase (GGT، γ-glutamyltranspeptidase، GGTP)، ارتفاع ضغط الدم، الأرق، تأثيرات الجهاز الهضمي (الإسهال، القيء، الإمساك) ، غثيان)، صداع. ص>
ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Omadacycline (Systemic)
الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات الميكروسومال الكبدية
لا يثبط أو يحفز نظائر الإنزيمات CYP 1A1، 1A2، 2A6، 2B6، 2C8، 2C9، 2C19، 2D6، أو 3A4/5.
من غير المتوقع أن تؤثر على الحرائك الدوائية للأدوية التي يتم استقلابها بواسطة نظائر إنزيمات CYP.
الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة يوريدين ثنائي فوسفات-جلوكورونوسيل ترانسفيراز 1A1
لا تمنع أو تحفز UGT1A1.
من غير المتوقع أن تؤثر على الحرائك الدوائية للأدوية التي يتم استقلابها بواسطة UGT1A1.
الأدوية التي تؤثر أو تتأثر بالناقلات الغشائية
الركيزة منخفضة الألفة من البروتين السكري P (P-) gp) نظام النقل.
ليست ركيزة من بروتين مقاومة سرطان الثدي (BCRP)، أو ناقل الأنيونات العضوية (OAT) 1، أو OAT3، أو البروتين المرتبط بمقاومة الأدوية المتعددة (MRP) 2. وفي التركيزات فوق العلاجية، ليست ركيزة من الأنيونات العضوية. نقل البولي ببتيد (OATP) 1B1 أو 1B3.
لا يمنع P-gp أو BCRP أو OATP1B1 أو OATP1B3 أو OAT1 أو OAT3 أو MRP2. من غير المحتمل أن تحفز تعبير P-gp أو MRP2.
أدوية محددة
الأدوية
التفاعل
التعليقات
مضادات الحموضة (التي تحتوي على الألومنيوم أو الكالسيوم أو المغنيسيوم)
ضعف امتصاص الأوماداسيكلين عن طريق الفم
لا تستخدم مضادات الحموضة إلا بعد 4 ساعات من تناول أقراص أوماداسيكلين
مضادات الجراثيم (الأمبيسلين، سيفتازيديم، سيفترياكسون، دابتوميسين، جنتاميسين، إيميبينيم، لينزوليد، مزيج ثابت من بيبيراسيلين وتازوباكتام، فانكومايسين)
لا يوجد دليل في المختبر على تأثيرات مضادة للجراثيم
مضادات التخثر
تقلل التتراسيكلين من نشاط البروثرومبين في البلازما
قد تكون هناك حاجة إلى تقليل جرعة مضادات التخثر
البزموت سبساليسيلات
ضعف امتصاص الأوماداسيكلين عن طريق الفم
لا تستخدم البزموت سبساليسيلات إلا بعد 4 ساعات من تناول أقراص أوماداسيكلين
مستحضرات الحديد
ضعف امتصاص الأوماداسيكلين عن طريق الفم
لا تستخدم مستحضرات الحديد حتى 4 ساعات بعد تناول أقراص أوماداسيكلين
الفيتامينات المتعددة
ضعف امتصاص الأوماداسيكلين عن طريق الفم
لا تستخدم الفيتامينات المتعددة إلا بعد 4 ساعات من تناول أقراص أوماداسيكلين
فيراباميل p>
تم الإبلاغ عن زيادة في المساحة تحت المنحنى لأوماداسيكلين وذروة تركيزات البلازما عند إعطاء فيراباميل عن طريق الفم (مثبط P-gp) قبل ساعتين من تناول أوماداسيكلين عن طريق الفم
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
الكلمات الرئيسية الشعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions