Peginterferon Beta-1a (Systemic)

ماركات: Plegridy
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Peginterferon Beta-1a (Systemic)

التصلب المتعدد (MS)

إدارة الأشكال الانتكاسية من مرض التصلب العصبي المتعدد، بما في ذلك المتلازمة المعزولة سريريًا، والمرض الانتكاسي، والمرض التدريجي الثانوي النشط، لدى البالغين.

يعد بيجنترفيرون بيتا-1أ واحدًا من العديد من العلاجات المعدلة للمرض المستخدمة في إدارة الأشكال الانتكاسية من مرض التصلب العصبي المتعدد. على الرغم من أنها ليست علاجية، فقد ثبت أن هذه العلاجات جميعها تعدل العديد من مقاييس نشاط المرض، بما في ذلك معدلات الانتكاس، وآفات التصوير بالرنين المغناطيسي الجديدة أو المعززة، وتطور الإعاقة.

توصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب (AAN) بتقديم العلاج المعدل للمرض للمرضى الذين يعانون من أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد والذين تعرضوا لانتكاسات حديثة و/أو نشاط التصوير بالرنين المغناطيسي. يجب على الأطباء النظر في الآثار الضارة، والتحمل، وطريقة الإدارة، والسلامة، والفعالية، وتكلفة الأدوية بالإضافة إلى تفضيلات المريض عند اختيار العلاج المناسب.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Peginterferon Beta-1a (Systemic)

عام

مراقبة المريض

  • مراقبة اختبارات وظائف الكبد ورصد علامات وأعراض الإصابة الكبدية.
  • تقييم فهم المريض واستخدامه لتقنية التعقيم والإجراءات المناسبة للإدارة الذاتية بشكل دوري.
  • مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية خطيرة لتفاقم حالتهم عند بدء العلاج وأثناء العلاج المستمر باستخدام بيجنترفيرون بيتا-1أ.
  • مراقبة التعداد الكامل لخلايا الدم (CBC)، بما في ذلك التعداد التفاضلي لخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية، أثناء العلاج ببيجنترفيرون بيتا-1أ. راقب أيضًا الالتهابات والنزيف وأعراض فقر الدم. قد يحتاج المرضى الذين يعانون من كبت نقي العظم إلى مراقبة أكثر كثافة لعدد خلايا الدم.
  • مراقبة المرضى بحثًا عن أي تعب جديد أو متزايد أو ضيق في التنفس أثناء العلاج.

    • التخدير والعلاج الوقائي

  • الاستخدام الوقائي والمتزامن للمسكنات و/أو خافضات الحرارة قد يمنع أو يخفف من الأعراض الشبيهة بالأنفلونزا المرتبطة بعلاج بيجنترفيرون بيتا-1أ.

    • اعتبارات عامة أخرى

  • يمكن إعطاء Peginterferon beta-1a ذاتيًا بعد توفير التدريب المناسب.
  • يجب تحذير المرضى و/أو مقدمي الرعاية الذين يستخدمون بيجنترفيرون بيتا-1أ في المنزل من إعادة استخدام المحاقن والإبر، المزودة بحاوية مقاومة للثقب للتخلص الآمن من هذه المعدات بعد ذلك. الاستخدام، وتعليمات بشأن التخلص السليم من حاويات التخلص الكاملة.

    • الإدارة

    يتم إدارته عن طريق الحقن العضلي أو الحقن الفرعي Q. وقد تم إثبات التكافؤ الحيوي بين طريقتي الإعطاء.

    يتم توفير الحقن تحت الجلد المتوفر تجاريًا من قبل الشركة المصنعة كقلم أو حقنة مملوءة مسبقًا بإبرة متصلة، ويتم توفير الحقن العضلي المتوفر تجاريًا كحقنة مملوءة مسبقًا حقنة بإبرة منفصلة.

    قبل الإعطاء، اترك أقلام الحقن والمحاقن المعبأة مسبقًا تصل إلى درجة حرارة الغرفة (حوالي 30 دقيقة)؛ لا تستخدم مصادر الحرارة الخارجية (مثل الماء الساخن) لتدفئة المحلول.

    لم يتم تقييم التبديل بين إدارة IM وsub-Q؛ ومع ذلك، تذكر الشركة المصنعة أنه إذا تم تبديل مسار الإعطاء (من IM إلى sub-Q أو العكس)، فمن غير المتوقع أن تكون معايرة الجرعة المتكررة ضرورية.

    أقلام الحقن المعبأة مسبقًا والمحاقن مخصصة للاستخدام مرة واحدة فقط؛ تخلص من أي أجزاء غير مستخدمة.

    إدارة IM

    يتم تطبيقه عن طريق الحقن العضلي كل 14 يومًا في الفخذ. قم بتدوير الحقن بين الفخذ الأيسر والأيمن لتقليل خطر حدوث تفاعلات في موقع الحقن.

    إدارة Sub-Q

    يتم تطبيقه عن طريق حقن Sub-Q كل 14 يومًا في البطن، الجزء الخلفي من أعلى الذراع ، أو الفخذ. قم بتدوير مواقع الحقن لتقليل مخاطر التفاعلات في موقع الحقن.

    الجرعة

    البالغون

    التصلب المتعدد Sub-Q

    للحد من حدوث وشدة الأعراض الشبيهة بالأنفلونزا ، قم بالمعايرة تدريجيًا إلى جرعة المداومة الموصى بها والتي تبلغ 125 ميكروجرام كل 14 يومًا وفقًا للجدول الزمني في الجدول 1.

    الجدول 1. جدول معايرة الجرعة بيجنترفيرون بيتا-1أ 1

    اليوم

    الجرعة

    1 (اليوم الأول من العلاج)

    63 ميكروجرام

    15 (بعد 14 يومًا)

    94 ميكروجرام

    29 وكل 14 يومًا بعد ذلك

    125 ميكروجرام

    للنسبة الفرعية حقنة Q، مجموعة Plegridy أو Plegridy Pen Starter Pack، التي تحتوي على قلم أو حقنة مملوءة مسبقًا سعة 63 ميكروجرام وقلم أو حقنة مملوءة مسبقًا سعة 94 ميكروجرام، مصممة للاستخدام أثناء معايرة الجرعة.

    IM

    لتقليل حدوث وشدة الأعراض الشبيهة بالأنفلونزا، قم بالمعايرة تدريجيًا إلى جرعة المداومة الموصى بها البالغة 125 ميكروجرام كل 14 يومًا وفقًا للجدول الزمني في الجدول 2.

    الجدول 2. جدول معايرة جرعة بيجنترفيرون بيتا-1أ 1

    اليوم

    الجرعة

    1 (اليوم الأول من العلاج)

    63 ميكروجرام

    15 (بعد 14 يومًا)

    94 ميكروجرام

    29 وكل 14 يومًا بعد ذلك

    125 ميكروجرام

    للحقن العضلي ، تم تصميم مجموعة المعايرة Plegridy، التي تحتوي على مشبكي معايرة ملونين، لاستخدامها مع المحقنة المعبأة مسبقًا للاستخدام في الحقن العضلي أثناء معايرة الجرعة. يُستخدم المقطع الأصفر للجرعة 1 لتوفير 63 ميكروجرام من الدواء ويستخدم المقطع الأرجواني للجرعة 2 لتوفير 94 ميكروجرام من الدواء.

    الفئات الخاصة

    القصور الكبدي

    لا توجد توصيات محددة للجرعات.

    القصور الكلوي

    لا تقدم الشركة المصنعة أي توصيات محددة للجرعات؛ تشير نتائج دراسة الحركية الدوائية إلى أن تعديل الجرعة غير مطلوب.

    مرضى الشيخوخة

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات.

    فئات خاصة أخرى

    الجرعة التعديلات على أساس وزن الجسم أو الجنس أو العمر غير مطلوبة.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية المعروفة تجاه إنترفيرون بيتا الطبيعي أو المؤتلف أو بيجنترفيرون، أو أي مكون آخر في التركيبة.
    • تحذيرات/احتياطات

    التسمم الكبدي

    ارتفاع محتمل في تركيزات ناقلة الأمين الكبدية (ALT وAST) وإصابة الكبد.

    التهاب الكبد الوبائي، والتهاب الكبد المناعي الذاتي، وحالات نادرة من الفشل الكبدي التي تم الإبلاغ عنها عند العلاج بالإنترفيرون بيتا.

    مراقبة المرضى بحثًا عن مظاهر الإصابة الكبدية. مراقبة أيضًا اختبارات وظائف الكبد. فكر في التوقف عن تناول الدواء في حالة حدوث إصابة كبدية.

    الاكتئاب والانتحار

    احتمالية الإصابة بالاكتئاب والتفكير في الانتحار ومحاولات الانتحار. في حالة حدوث اكتئاب أو أعراض نفسية خطيرة أخرى، فكر في التوقف عن العلاج.

    تفاعلات ونخر في موقع الحقن

    تم الإبلاغ عن تفاعلات حادة في موقع الحقن، بما في ذلك النخر وخراجات موقع الحقن والتهاب النسيج الخلوي. قد يلزم دخول المستشفى من أجل التصريف الجراحي والمضادات الحيوية الوريدية في بعض الحالات.

    تعد التفاعلات الموضعية في موقع الحقن (مثل الحمامي والألم والحكة والوذمة) شائعة بعد تناول الدواء الفرعي Q.

    قم بشكل دوري بتقييم مدى فهم المريض واستخدامه لتقنية التعقيم والإجراءات المناسبة للإدارة الذاتية، خاصة إذا حدث نخر في موقع الحقن.

    يعتمد إيقاف العلاج بعد موقع واحد من النخر على مدى النخر. إذا استمر العلاج، تجنب الحقن بالقرب من الموقع المصاب حتى تشفى الآفة بالكامل. في حالة حدوث آفات متعددة، قم بتغيير موقع الحقن أو توقف عن تناول الدواء حتى يتم الشفاء.

    التأثيرات على القلب والأوعية الدموية

    احتمالية الإصابة بقصور القلب الاحتقاني واعتلال عضلة القلب؛ مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية حادة للتأكد من تفاقم حالتهم أثناء بدء العلاج ومواصلته.

    التأثيرات الدموية

    انخفاض عدد خلايا الدم المحيطية في جميع خطوط الخلايا، بما في ذلك الحالات النادرة من قلة الكريات الشاملة ونقص الصفيحات الشديد، والتي تم الإبلاغ عنها عند علاج إنترفيرون بيتا.

    مراقبة كريات الدم البيضاء، بما في ذلك عدد كريات الدم البيضاء التفاضلية وعدد الصفائح الدموية، أثناء العلاج. بالإضافة إلى ذلك، يجب مراقبة المرضى بحثًا عن الالتهابات والنزيف وأعراض فقر الدم. قد يحتاج المرضى الذين يعانون من كبت نقي العظم إلى مراقبة أكثر كثافة.

    اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري

    اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري (TMA)، بما في ذلك فرفرية نقص الصفيحات الخثارية ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، والتي تم الإبلاغ عنها عند العلاج بالإنترفيرون بيتا وكان مميتًا في بعض الحالات.

    إذا كانت المظاهر السريرية و/أو حدوث نتائج مختبرية متوافقة مع TMA، أوقف العلاج وقم بإدارة المريض كما هو محدد سريريًا.

    ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

    تم الإبلاغ عن ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH) في غياب العوامل المساهمة الأخرى. العديد من الحالات تتطلب دخول المستشفى. خضع مريض واحد لعملية زرع الرئة. قد يحدث ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي في فترات زمنية مختلفة، بما في ذلك عدة سنوات بعد بدء العلاج.

    قم بتقييم بداية ضيق التنفس أو التعب المتزايد من أجل التطور المحتمل لارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي. إذا تم استبعاد الأسباب البديلة وتأكيد تشخيص PAH، توقف عن العلاج وقم بالإدارة كما هو محدد سريريًا.

    أمراض المناعة الذاتية

    أمراض المناعة الذاتية، بما في ذلك فرفرية نقص الصفيحات مجهولة السبب (ITP)، وفرط نشاط الغدة الدرقية، وقصور الغدة الدرقية، والتهاب الكبد المناعي الذاتي، والتي يتم الإبلاغ عنها باستخدام علاج بيتا إنترفيرون.

    في حالة ظهور اضطراب جديد في المناعة الذاتية فكر في التوقف عن العلاج.

    المضبوطات

    تم الإبلاغ عن المضبوطات؛ استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات النوبات الموجودة مسبقًا.

    المناعة

    احتمال تطوير أجسام مضادة معادلة لبيغنترفيرون بيتا-1أ أو PEG. لا يبدو أن وجود الأجسام المضادة لـ PEG يؤثر على التعرض العام أو الاستجابة الديناميكية الدوائية للدواء بعد إعطاء sub-Q.

    لم يتم تقييم مناعة بيجنترفيرون بيتا-1أ المعطى عن طريق الحقن العضلي.

    تفاعلات الحساسية

    فرط الحساسية

    تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة وغيرها من ردود الفعل التحسسية الخطيرة (مثل الوذمة الوعائية والشرى) نادرًا.

    توقف عن العلاج في حالة حدوث رد فعل تحسسي خطير.

    حساسية اللاتكس

    يحتوي غطاء المحقنة المعبأة مسبقًا للحقن العضلي على لاتكس مطاطي طبيعي. لم يتم تقييم سلامة استخدام المحقنة المعبأة مسبقًا للحقن العضلي لدى الأفراد الذين لديهم حساسية تجاه مادة اللاتكس.

    مجموعات سكانية محددة

    الحمل

    لم تكشف البيانات المستمدة من دراسة أترابية كبيرة قائمة على السكان بالإضافة إلى دراسات منشورة أخرى أجريت على مدى عدة عقود عن وجود خطر مرتبط بالعيوب الخلقية الرئيسية المرتبطة باستخدام الدواء عند استخدام إنترفيرون بيتا. أثناء الحمل. كانت النتائج المتعلقة بالمخاطر المحتملة لانخفاض الوزن عند الولادة أو الإجهاض عند استخدام إنترفيرون بيتا أثناء الحمل غير متسقة.

    لم يتم إجراء دراسات التكاثر الحيواني حتى الآن باستخدام بيجنترفيرون بيتا-1أ؛ ومع ذلك، أظهرت الدراسات التي استخدمت إنترفيرون بيتا غير المقترن في القرود الحوامل بعض النشاط المجهض، ولكن لم يكن هناك دليل على آثار ضارة على نمو الجنين.

    الرضاعة

    تشير المعلومات المنشورة المحدودة إلى أن إنترفيرون بيتا-1أ يتم توزيعه في حليب الإنسان بتركيزات منخفضة. من غير المعروف ما إذا كان بيجنترفيرون بيتا-1أ يؤثر على إنتاج الحليب.

    ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية بالإضافة إلى الحاجة السريرية للأم إلى بيجنترفيرون بيتا-1أ والآثار الضارة المحتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي. من الدواء أو من حالة الأمومة الأساسية.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال.

    الاستخدام عند كبار السن

    لا توجد بيانات كافية لتحديد ما إذا كان المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا يستجيبون بشكل مختلف للدواء بيجنترفيرون بيتا-1أ مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا.

    القصور الكلوي

    بسبب احتمال زيادة التعرض للأدوية، قم بمراقبة المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد بحثًا عن آثار ضارة.

    التعرض الجهازي لا يتأثر لدى المرضى الذين يعانون من نهاية المطاف -مرحلة مرض الكلى يخضع لغسيل الكلى. التأثيرات الضارة الشائعة

    حمامي في مكان الحقن، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، حمى، صداع، ألم عضلي، قشعريرة، ألم في مكان الحقن، وهن، حكة في مكان الحقن، ألم مفصلي.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Peginterferon Beta-1a (Systemic)

    لا توجد دراسات رسمية عن التفاعلات الدوائية حتى الآن.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية