Pentobarbital

Markennamen: Nembutal
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Pentobarbital

Schlaflosigkeit

Kurzfristige Behandlung von Schlaflosigkeit (d. h. ≤2 Wochen Dauer); verminderte Wirksamkeit bei der Schlafinduktion und -erhaltung nach 2 Wochen.

Wurde zur routinemäßigen Sedierung verwendet. Allerdings werden Barbiturate für diese Indikation nur selten eingesetzt, da es nur wenige klinische Situationen gibt, in denen orale Barbiturate einen Sicherheits- oder Wirksamkeitsvorteil gegenüber Nicht-Barbiturat-Sedativa/Hypnotika bieten.

Chirurgie und Präanästhesie

Präoperativ, um Sedierung zu erzeugen und Angstzustände zu lindern.

Basalhypnose zur Vollnarkose, Spinalanästhesie oder Regionalanästhesie anbieten oder Intubationsverfahren erleichtern.

Anfallsleiden

Alternative Therapie zur Kontrolle des Status epilepticus oder akuter Anfallsepisoden infolge von Meningitis, Giften, Eklampsie, Alkoholentzug, Tetanus oder Chorea.

IV-Diazepam gilt allgemein als Mittel der Wahl zur Beendigung des Status epilepticus.

Drogenentzug

Entzug von Barbiturat- oder Nichtbarbiturat-Hypnotika bei körperlich abhängigen Patienten.

Aufgeregtes Verhalten

Wurde zur Kontrolle akuter Episoden von Aufgeregtem Verhalten bei Psychosen eingesetzt† [Off-Label]; jedoch wenig Wert für die langfristige Behandlung von Psychosen.

Koma-Induktion

Wurde in hohen Dosen zur Koma-Induktion bei der Behandlung von zerebraler Ischämie† [Off-Label] und erhöhtem Hirndruck† [Off-Label] im Zusammenhang mit Kopftrauma, Schlaganfall, Reye-Syndrom, Herzstillstand, Erstickung oder Ertrinken.

Wurde zur Linderung oder Vorbeugung von Folgeerscheinungen im Zusammenhang mit zerebraler Ischämie bei neurochirurgischen Eingriffen† [Off-Label] eingesetzt, die lange Zeiträume zerebraler Hypoxie erfordern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Pentobarbital

Allgemein

  • Passen Sie die Dosierung sorgfältig und langsam an die individuellen Bedürfnisse und die Reaktion an.
  • Nach einer chronischen Verabreichung sollten Sie Pentobarbital langsam absetzen, um die Möglichkeit von Entzugserscheinungen zu vermeiden, wenn der Patient körperlich abhängig ist auf das Medikament.
  • Um einen Rückfall in den REM-Schlaf (Rapid Eye Movement) zu verhindern, Absetzen einer einzelnen therapeutischen Dosis über 5 oder 6 Tage (z. B. Reduzierung der Dosierung von 3 auf 2). Dosierungen täglich für 1 Woche) wird empfohlen, wenn Barbiturate nach längerem Gebrauch abgesetzt werden.

    • Schlaflosigkeit

  • Nicht verabreichen bei Zeiträume >2 Wochen.

    • Verabreichung

    Verabreichung durch IM oder langsame IV-Injektion.

    IV-Verabreichung

    Informationen zur Lösung und Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.

    Reservieren Sie sich die intravenöse Verabreichung für die Einleitung einer Anästhesie oder die Notfallbehandlung von akuten Anfallsepisoden oder akuten Anfällen Episoden aufgeregten Verhaltens bei Psychosen. (Siehe „Anfallsleiden“ und auch „Agitiertes Verhalten“ unter „Verwendungen“.)

    Wird normalerweise in einer Konzentration von 50 mg/ml verabreicht.

    Muss durch langsame intravenöse Injektion und in Teildosen verabreicht werden, um dies zu berücksichtigen ausreichend Zeit für die Verteilung von Pentobarbital im ZNS. Um die volle Wirkung einer intravenösen Dosis festzustellen, ist ein Zeitintervall von ≥ 1 Minute erforderlich.

    Unter strenger Aufsicht und in einer Umgebung verabreichen, in der die Vitalfunktionen überwacht werden können. Blutdruck, Atmung und Herzfunktion bleiben erhalten; und Geräte zur Wiederbelebung und künstlichen Beatmung sind leicht verfügbar. (Siehe Auswirkungen auf die Atemwege und das Herz-Kreislauf-System unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Vermeiden Sie intraarterielle und extravaskuläre Injektionen. (Siehe „Intraarterielle Injektion“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Verabreichungsgeschwindigkeit

    50 mg/Minute nicht überschreiten. (Siehe Auswirkungen auf die Atemwege und das Herz-Kreislauf-System unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    IM-Verabreichung

    Verabreichung durch tiefe IM-Injektion in einen großen Muskel.

    Verabreichen Sie an jeder Stelle ein maximales Volumen von 5 ml, um Gewebereizungen zu vermeiden.

    Beobachten Sie den Patienten nach der Verabreichung großer hypnotischer Dosen 20–30 Minuten lang genau und überwachen Sie die Vitalfunktionen, um sicherzustellen, dass die Narkose nicht übermäßig stark ist.

    Dosierung

    Erhältlich als Pentobarbital-Natrium; Dosierung ausgedrückt als Salz.

    IV-Dosierung wird im Allgemeinen durch die Reaktion des Patienten auf die langsame Verabreichung des Arzneimittels bestimmt.

    Ein Zeitintervall von > 1 Minute ist erforderlich, um die volle Wirkung zu bestimmen eine intravenöse Dosis.

    Pädiatrische Patienten

    Schlaflosigkeit IM

    2–6 mg/kg oder 125 mg/m2 als Einzeldosis (maximal 100 mg).

    Chirurgie und Präanästhesie IM

    Normalerweise etwa 5 mg/kg.

    IV

    Zu Beginn normalerweise 50 mg. Bei Bedarf weitere Dosen nach >1 Minute verabreichen.

    Anfallsleiden IV

    Zu Beginn normalerweise 50 mg. Bei Bedarf weitere Dosen nach >1 Minute verabreichen.

    Unruhiges Verhalten† [Off-Label] IV

    Anfangs normalerweise 50 mg. Bei Bedarf weitere Dosen nach >1 Minute verabreichen.

    Erwachsene

    Schlaflosigkeit IM

    150–200 mg als Einzeldosis.

    IV

    Zu Beginn normalerweise 100 mg für einen Erwachsenen mit einem Gewicht von 70 kg. Nach >1 Minute ggf. weitere kleine Dosen bis zu einer Gesamtmenge von 200–500 mg verabreichen.

    Chirurgie und Präanästhesie IM

    150–200 mg als Einzeldosis.

    Anfälle IV

    Zu Beginn normalerweise 100 mg. Nach >1 Minute ggf. weitere kleine Dosen bis zu einer Gesamtmenge von 200–500 mg verabreichen.

    Verabreichen Sie eine Mindestdosis, um eine Verschlimmerung des ZNS und eine Atemdepression zu vermeiden, die auf Anfälle folgen kann. (Siehe ZNS-Depression und auch Auswirkungen auf die Atemwege und das Herz-Kreislauf-System unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Drogenentzug IM

    Stellen Sie eine stabilisierende Dosis ein (im Allgemeinen in Abständen von 6 Stunden verabreicht) und verringern Sie dann die Tagesdosis um nicht mehr als 100 mg pro Tag. Schwer abhängige Patienten können in der Regel innerhalb von 14–21 Tagen von Barbituraten entwöhnt werden.

    Aufgeregtes Verhalten† IV

    Zu Beginn normalerweise 100 mg. Nach >1 Minute ggf. weitere kleine Dosen bis zu einer Gesamtmenge von 200–500 mg verabreichen.

    Verschreibungsgrenzen

    Pädiatrische Patienten

    Schlaflosigkeit IM

    Maximal 100 mg täglich.

    Erwachsene

    IV

    Maximal 200–500 mg.

    Besondere Patientengruppen

    Leberfunktionsstörung

    Dosisreduktion empfohlen.

    Nierenfunktionsstörung

    Dosisreduktion empfohlen.

    Geriatrische Patienten

    Dosisreduktion empfohlen.

    Geschwächte Patienten

    Dosisreduktion empfohlen.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Barbiturate.
  • Anamnese einer manifesten oder latenten Porphyrie. (Siehe Porphyrie unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Bronchopneumonie oder andere schwere Lungeninsuffizienz.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Schmerzreaktion

    Potenzial für paradoxe Erregung und/oder Euphorie, Unruhe oder Delirium bei Patienten mit starken Schmerzen. Barbiturate könnten bei Patienten mit akuten oder chronischen Schmerzen wichtige Symptome maskieren. Bei solchen Patienten mit Vorsicht anwenden. Sollte nicht bei unkontrollierten Schmerzen angewendet werden.

    Missbrauchspotenzial

    Mögliche Toleranz, psychische Abhängigkeit und physische Abhängigkeit nach längerer Verabreichung.

    Entzugserscheinungen

    Abruptes Absetzen nach längerer Anwendung bei abhängigen Personen kann zu Entzugserscheinungen (z. B. Delirium, Krämpfe) führen und möglicherweise tödlich sein. Bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum übermäßige Dosen erhalten, muss das Arzneimittel schrittweise abgesetzt werden.

    ZNS-Depression

    Die Leistung von Aktivitäten, die geistige Wachsamkeit oder körperliche Koordination erfordern, kann beeinträchtigt sein.

    Die gleichzeitige Anwendung anderer ZNS-Depressiva kann eine ZNS-Depression verstärken. (Siehe „Spezifische Arzneimittel“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Auswirkungen auf die Atemwege und das Herz-Kreislauf-System

    Mögliche Atemdepression, Apnoe, Laryngospasmus oder Gefäßerweiterung und Hypotonie, insbesondere wenn Pentobarbital zu schnell intravenös verabreicht wird. Langsam verabreichen; Personal und Ausrüstung sollten für die Durchführung der künstlichen Beatmung leicht verfügbar sein.

    Fetale/neonatale Morbidität

    Kann den Fötus schädigen. Bei Anwendung während der Schwangerschaft oder wenn die Patientin schwanger wird, sind die möglichen Gefahren für den Fötus zu beachten.

    Retrospektive, fallkontrollierte Studien weisen auf einen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Barbituraten durch die Mutter und einer höheren als erwarteten Inzidenz fetaler Anomalien hin.

    Tierdaten zufolge kann die wiederholte oder längere Anwendung von Vollnarkose- und Sedierungsmedikamenten, einschließlich Pentobarbital, während des dritten Schwangerschaftstrimesters zu negativen Auswirkungen auf die neurologische Entwicklung des Fötus führen. (Siehe unter „Vorsichtsmaßnahmen“ den Abschnitt „Anwendung bei Kindern“ und auch „Hinweise für Patienten“.)

    Barbiturate haben bei Neugeborenen postpartale Blutungen und hämorrhagische Erkrankungen verursacht; Mit Vitamin-K-Therapie leicht reversibel.

    Mögliche Entzugserscheinungen bei Neugeborenen von Frauen, die im letzten Schwangerschaftstrimester Barbiturate erhalten haben. Frühgeborene sind besonders anfällig für die dämpfende Wirkung von Barbituraten.

    Porphyrie

    Mögliche Verschlimmerung einer akuten intermittierenden Porphyrie oder Porphyria variegata. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Komplexe schlafbezogene Verhaltensweisen

    Potenzielles Risiko für komplexe schlafbezogene Verhaltensweisen wie Schlaffahren (d. h. Autofahren, wenn man nach der Einnahme eines sedativ-hypnotischen Arzneimittels nicht ganz wach ist, mit Nein). (Erinnerung an das Ereignis), Telefonieren oder Zubereiten und Essen von Speisen im Schlaf.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Potenzielles Risiko einer Anaphylaxie und eines Angioödems; kann bereits bei der ersten Dosis des Arzneimittels auftreten.

    Dermatologische Wirkungen und Überempfindlichkeitsreaktionen

    Exfoliative Dermatitis (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom), manchmal tödlich, wird selten berichtet. Da Hautausschläge potenziell tödlichen Reaktionen vorausgehen können, brechen Sie Pentobarbital ab, wenn dermatologische Reaktionen auftreten.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Intraarterielle Injektion

    Eine versehentliche intraarterielle Verabreichung kann lokale Reaktionen unterschiedlicher Schwere hervorrufen, die von vorübergehenden Schmerzen bis hin zu Gangrän reichen. Eine versehentliche extravaskuläre Injektion kann lokale Gewebeschäden verursachen und zu Nekrose führen.

    Beenden Sie die Injektion, wenn der Patient über Schmerzen in den Gliedmaßen klagt.

    Selbstmord

    Bei Patienten mit Depressionen oder suizidalen Tendenzen, wenn überhaupt, mit Vorsicht anwenden.

    Begleiterkrankungen

    Bei Patienten mit Bluthochdruck, Hypotonie, Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Schock parenteral mit Vorsicht anwenden.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Kategorie D. (Siehe „Fötale/neonatale Morbidität“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“)

    Stillzeit

    Verteilung in die Milch; Mit Vorsicht anwenden.

    Pädiatrische Anwendung

    Die wiederholte oder längere Anwendung von Vollnarkotika und Sedierungsmedikamenten, einschließlich Pentobarbital, bei Kindern unter 3 Jahren oder während des dritten Schwangerschaftstrimesters kann sich negativ auf die neurologische Entwicklung auswirken. Bei Tieren führt die mehr als dreistündige Anwendung von Anästhetika und Sedierungsmedikamenten, die N-Methyl-D-Asparaginsäure (NMDA)-Rezeptoren blockieren und/oder die GABA-Aktivität verstärken, zu weit verbreiteter neuronaler Apoptose im Gehirn und langfristigen Defiziten in der Wahrnehmung und im Verhalten ; Die klinische Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.

    Einige Hinweise deuten darauf hin, dass bei Kindern ähnliche Defizite auftreten können, wenn sie in jungen Jahren wiederholt oder über einen längeren Zeitraum einer Anästhesie ausgesetzt sind. Einige Hinweise deuten auch darauf hin, dass eine einmalige, relativ kurze Einwirkung einer Vollnarkose bei im Allgemeinen gesunden Kindern wahrscheinlich nicht zu klinisch erkennbaren Defiziten der globalen kognitiven Funktion oder schwerwiegenden Verhaltensstörungen führt. Die meisten Studien weisen bisher erhebliche Einschränkungen auf; Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Auswirkungen vollständig zu charakterisieren, insbesondere bei längerer oder wiederholter Exposition und bei gefährdeteren Bevölkerungsgruppen (z. B. weniger gesunde Kinder).

    Berücksichtigen Sie Vorteile und potenzielle Risiken, wenn Sie den Zeitpunkt elektiver Eingriffe, die eine Anästhesie erfordern, festlegen. Die FDA gibt an, dass medizinisch notwendige Verfahren nicht verzögert oder vermieden werden sollten. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Geriatrische Anwendung

    Mögliche erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Barbituraten. Geriatrische Patienten können auf Barbiturate häufig mit Erregung, Verwirrtheit oder Depression reagieren.

    Geschwächte Patienten

    Mögliche erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Barbituraten. Geschwächte Patienten können auf Barbiturate häufig mit Erregung, Verwirrtheit oder Depression reagieren.

    Leberfunktionsstörung

    Mit Vorsicht anwenden; sollte nicht bei Patienten mit ausgeprägter Leberfunktionsstörung angewendet werden, einschließlich Patienten mit Vorzeichen eines Leberkomas.

    Häufige Nebenwirkungen

    Restberuhigende Wirkung, Schläfrigkeit, Lethargie, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Pentobarbital

    Metabolisiert durch mikrosomale Leberenzyme. Induziert hepatische mikrosomale Enzyme.

    Spezifische Arzneimittel

    Arzneimittel

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Antikoagulanzien, oral (z. B. , Warfarin)

    Möglicherweise verringerte Warfarin-Plasmakonzentrationen

    Passen Sie die gerinnungshemmende Dosierung nach Bedarf an, insbesondere bei Beginn oder Absetzen von Pentobarbital.

    ZNS-Depressiva (z. B. Sedativa, Hypnotika). , Antihistaminika, Beruhigungsmittel, Alkohol)

    Mögliche zusätzliche dämpfende Wirkung

    Kontrazeptiva, oral

    Möglicherweise verbesserter Metabolismus von Östrogen- und Gestagenkomponenten; Potenzial für eine verringerte Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva und ein erhöhtes Schwangerschaftsrisiko bei Pentobarbital-Vorbehandlung oder gleichzeitiger Therapie

    Erwägen Sie alternative Verhütungsmethoden

    Kortikosteroide

    Möglicherweise erhöhter Kortikosteroidstoffwechsel

    Eine Dosisanpassung des Kortikosteroids kann erforderlich sein; Überwachen Sie Patienten (insbesondere Asthmatiker), die zu Beginn der Behandlung mit Pentobarbital Kortikosteroide erhalten, genau.

    Doxycyclin

    Möglicherweise verkürzte Halbwertszeit von Doxycyclin; Die Wirkung kann bis zu 2 Wochen nach Absetzen von Pentobarbital anhalten.

    Wenn möglich, vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung; Bei gleichzeitiger Anwendung ist das klinische Ansprechen auf Doxycyclin zu überwachen.

    Griseofulvin

    Möglicherweise verringerte Griseofulvin-Absorption, was zu verringerten Blutkonzentrationen führt

    Gleichzeitige Verabreichung vermeiden; Wenn eine gleichzeitige Therapie erforderlich ist, kann die Verabreichung von Griseofulvin in 3 aufgeteilten Dosen täglich die Resorption verbessern.

    Überwachen Sie die Griseofulvin-Konzentrationen im Blut und erhöhen Sie gegebenenfalls die Dosierung

    MAO-Hemmer

    Mögliche Verlängerung der Pentobarbital-Wirkung

    Dosisanpassung von Pentobarbital kann erforderlich sein

    Phenytoin

    Erhöhte, verringerte oder keine Veränderung der Phenytoin-Plasmakonzentrationen wurden gemeldet

    Überwachen Sie die Plasmakonzentrationen von Phenytoin und Pentobarbital; Passen Sie die Dosierung nach Bedarf an

    Valproinsäure

    Möglicherweise erhöhte Pentobarbitalkonzentrationen im Plasma

    Überwachen Sie die Pentobarbitalkonzentration im Plasma und passen Sie die Dosierung nach Bedarf an

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