Pentosan

Markennamen: Elmiron
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Pentosan

Interstitielle Zystitis

Symptomatische Linderung von Blasenschmerzen oder Beschwerden im Zusammenhang mit interstitieller Zystitis; Für diesen Zweck wurde es von der FDA als Orphan Drug ausgewiesen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Pentosan

Verwaltung

Mündliche Verwaltung

Mit Wasser ≥ 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten verabreichen.

Dosierung

Erhältlich als Pentosanpolysulfat-Natrium; Dosierung ausgedrückt in Salz.

Erwachsene

Interstitielle Zystitis Oral

100 mg 3-mal täglich für 3 Monate. Wenn nach 3 Monaten keine Besserung und keine dosislimitierenden Nebenwirkungen auftreten, kann die Therapie weitere 3 Monate fortgesetzt werden.

Der Hersteller gibt an, dass, wenn nach 6 Monaten keine Besserung der Schmerzen beobachtet wird, die klinischen Vorteile und Risiken von Fortsetzung der Therapie sind nicht bekannt. Daten aus einer klinischen Langzeitstudie deuten jedoch darauf hin, dass sich die Symptome (z. B. Schmerzen, Harndrang, häufiges Wasserlassen, Nykturie) während der ein bis zweijährigen Therapie insgesamt weiter verbesserten.

Einige Ärzte empfehlen eine Dosierung von 200 mg zweimal täglich† [off-label]; Diese Dosierung scheint wirksam zu sein und fördert eine größere Patientencompliance.

Besondere Patientengruppen

Leberfunktionsstörung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen. (Siehe „Leberfunktionsstörung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Nierenfunktionsstörung

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

Geriatrische Patienten

Keine spezifischen Dosierungsempfehlungen.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Pentosanpolysulfat, strukturell verwandte Verbindungen oder einen der Inhaltsstoffe in der Formulierung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Hämatologische Wirkungen

    Pentosanpolysulfat ist ein schwaches Antikoagulans.

    Rektale Blutungen und Blutungskomplikationen aufgrund von Ekchymose, Epistaxis und Zahnfleischblutung wurden gemeldet.

    Bewerten Sie Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko, einschließlich solcher, die sich invasiven Eingriffen unterziehen, mit Anzeichen und Symptomen einer Koagulopathie oder gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Verzögerte immunallergische Thrombozytopenie, ähnlich der Heparin-induzierten Thrombozytopenie, mit Symptomen von Thrombose und Blutung, die bei subkutaner, intramuskulärer oder sublingualer Verabreichung einer anderen Formulierung von Pentosanpolysulfat berichtet wurden.

    Bei Patienten mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten. Untersuchen Sie Patienten mit Thrombozytopenie vor Beginn der Therapie sorgfältig.

    Thrombozytopenie und Erhöhungen der PT und der partiellen Thromboplastinzeit (PTT) wurden bei Patienten mit erhöhten Leberfunktionstestergebnissen berichtet. Bei gesunden Männern, die 8 Tage lang täglich ≤ 1,2 g Pentosanpolysulfat-Natrium (eine Dosierung, die über den empfohlenen 100 mg dreimal täglich liegt) erhielten, wurden solche Effekte nicht beobachtet.

    Begleiterkrankungen

    Bewerten Sie Patienten mit Krankheiten wie Aneurysmen, Hämophilie, Magen-Darm-Geschwüren, Polypen oder Divertikeln vor Beginn der Therapie sorgfältig.

    Hepatische Auswirkungen

    Leichte und meist vorübergehende Erhöhungen (<2,5-fache ULN) der Serum-Aminotransferasen-, alkalischen Phosphatase-, γ-Glutamyl-Transpeptidase- und LDH-Konzentrationen wurden bei etwa 1,2 % der Patienten berichtet. Solche Anomalien treten normalerweise 3–12 Monate nach Beginn der Therapie auf und sind im Allgemeinen nicht mit Gelbsucht oder anderen klinischen Anzeichen und Symptomen verbunden. Diese Erhöhungen können bei fortgesetzter Anwendung unverändert bleiben oder nur selten fortschreiten.

    Alopezie

    Alopezie, hauptsächlich Alopecia areata (beschränkt auf einen einzelnen Bereich auf der Kopfhaut), berichtet; kann innerhalb der ersten 4 Wochen nach Beginn der Therapie auftreten.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie B.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Pentosanpolysulfat in die Milch übergeht. Bei stillenden Frauen mit Vorsicht anwenden.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten <16 Jahren nicht nachgewiesen.

    Leberfunktionsstörung

    Mit Vorsicht anwenden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht. (Siehe Auswirkungen auf die Leber unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Eine Leberfunktionsstörung kann die Pharmakokinetik verändern; Pentosanpolysulfat wird in der Leber metabolisiert. (Siehe Stoffwechsel unter Pharmakokinetik.)

    Häufige Nebenwirkungen

    Rektale Blutung, Alopezie, Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen, Blut im Stuhl, Hautausschlag, Dyspepsie, Bauchschmerzen, abnormale Leberfunktionstests, Schwindel, Blutergüsse.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Pentosan

    Medikamente, die die Blutstillung beeinflussen

    Potenziell erhöhtes Blutungsrisiko bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die die Blutstillung beeinflussen.

    Überwachen Sie während der gleichzeitigen Verabreichung auf Blutungen.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Antikoagulanzien, oral

    Erhöhtes Blutungsrisiko

    Keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von R- oder S-Warfarin oder INR

    Überwachen Sie auf Blutungen

    Heparin

    Erhöhtes Blutungsrisiko

    Überwachen Sie auf Blutungen

    NSAIAs

    Erhöhtes Blutungsrisiko bei Aspirin (hohe Dosierungen) und anderen NSAIAs

    Überwachen Sie auf Blutungen

    Thrombolytische Mittel (z. B. Alteplase)

    Erhöhtes Blutungsrisiko

    Überwachen Sie auf Blutungen

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