Polymyxin B (Systemic, Topical)

Markennamen: Poly-Rx
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Polymyxin B (Systemic, Topical)

Meningitis und andere ZNS-Infektionen

Alternative zur Behandlung von meningealen Infektionen, die durch anfällige gramnegative Bakterien verursacht werden, einschließlich Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli† [off-label], Klebsiella pneumoniae† [off-label] und Haemophilus influenzae.

Intrathekale oder intraventrikuläre Anwendung† [Off-Label] zur Behandlung von Meningitis oder anderen ZNS-Infektionen. Kann wirksam sein, wenn es allein intrathekal angewendet wird, wird jedoch normalerweise in Verbindung mit einem parenteralen Antiinfektivum (z. B. IV oder IM Polymyxin B, IV Meropenem, IV Penicillin, IV Cephalosporin) angewendet.

Dringt nach IM- oder IV-Verabreichung schlecht in den Liquor ein; Verwenden Sie parenterales Polymyxin B nicht allein zur Behandlung von Meningitis oder anderen ZNS-Infektionen.

Wird bei Infektionen angewendet, die gegen Behandlungsschemata Ihrer Wahl resistent sind oder nicht darauf ansprechen.

Infektionen der Atemwege

Alternative zur Behandlung von Infektionen der Atemwege† [Off-Label], einschließlich nosokomialer Pneumonie, beatmungsassoziierter Pneumonie oder therapieassoziierter Pneumonie, verursacht durch multiresistente gramnegative Bakterien Bakterien (z. B. Ps. aeruginosa, Acinetobacter baumannii). Wird bei diesen Infektionen nur verwendet, wenn andere weniger toxische Antiinfektiva unwirksam oder kontraindiziert sind.

IV-Polymyxin B wurde allein oder in Verbindung mit IV-Aztreonam zur Behandlung nosokomialer Pneumonie eingesetzt, die durch multiresistente Ps. verursacht wurde. aeruginosa, einschließlich derjenigen, die Metallo-β-Lactamasen produzieren. Nosokomiale Infektionen durch Metallo-β-Lactamase-produzierende Ps. aeruginosa weisen eine hohe Sterblichkeitsrate auf und trotz geeigneter antiinfektiöser Therapie kann es zu Todesfällen kommen. Optimale Behandlungsschemata für diese Infektionen sind bisher nicht bekannt.

Verabreichung durch orale Inhalation mittels Verneblung† [Off-Label] zur Behandlung von Atemwegsinfektionen†, die durch anfällige gramnegative Bakterien (z. B. Ps. aeruginosa, A. baumannii). Wird im Allgemeinen in Verbindung mit einem parenteralen Antiinfektivum (z. B. i.v. Polymyxin B) verwendet. war bei einigen Patienten mit Infektionen, die durch anfällige gramnegative Bakterien verursacht wurden, bei alleiniger oraler Inhalation wirksam.

Obwohl Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind und zusätzliche Studien erforderlich sind, schlagen ATS, IDSA und andere Kliniker vor, dass die zusätzliche Verwendung von aerosolisiertem Polymyxin B zur Behandlung schwerer Atemwegsinfektionen (z. B. beatmungsbedingte Pneumonie) in Betracht gezogen werden kann ), verursacht durch multiresistente gramnegative Bakterien, die auf die alleinige Behandlung mit parenteralen Antiinfektiva nicht angesprochen haben.

Septikämie

Behandlung von Septikämie oder Bakteriämie, die durch anfällige Ps. verursacht wird. aeruginosa, Enterobacter aerogenes oder K. pneumoniae. Wird auch zur Behandlung von Blutkreislaufinfektionen verwendet, die durch multiresistente A. baumannii† verursacht werden.

Wird im Allgemeinen nur verwendet, wenn andere weniger toxische Antiinfektiva unwirksam oder kontraindiziert sind.

Könnte ein Mittel der Wahl zur Behandlung von Septikämie oder Bakteriämie sein, die durch Ps verursacht wird. aeruginosa. Wurde allein oder in Verbindung mit anderen Antiinfektiva (z. B. Aztreonam) bei Infektionen angewendet, die durch multiresistente Ps. verursacht werden. aeruginosa, einschließlich derjenigen, die Metallo-β-Lactamasen produzieren. Nosokomiale Blutstrominfektionen durch Metallo-β-Lactamase-produzierende Ps. aeruginosa weisen eine hohe Sterblichkeitsrate auf und trotz geeigneter antiinfektiöser Therapie kann es zu Todesfällen kommen. Optimale Behandlungspläne für diese Infektionen sind bisher nicht bekannt.

Harnwegsinfektionen (HWI)

Behandlung schwerer Harnwegsinfektionen, die durch anfällige Ps. verursacht werden. aeruginosa oder E. coli,

Wird im Allgemeinen nur verwendet, wenn andere weniger toxische Antiinfektiva unwirksam oder kontraindiziert sind.

Bakteriurie und Bakteriämie im Zusammenhang mit Verweilkathetern

Fixkombinationslösung zur Spülung mit Polymyxin B und Neomycin, die bei abbakteriuritischen Patienten zur kurzfristigen (≤10 Tage) Spülung oder Spülung der Harnblase eingesetzt wird, um zu helfen Verhindern Sie Bakteriurie und gramnegative Stäbchenseptikämie im Zusammenhang mit der Verwendung von Verweilkathetern.

Einige Ärzte geben an, dass eine Spülung oder Spülung der Harnblase mit antiinfektiösen Lösungen bei angelegtem Katheter wahrscheinlich keinen Nutzen bringt und eine solche Strategie nicht empfohlen wird.

Verwenden Sie die Fixkombinationslösung zur Spülung nur zur Spülung der Blase; Nicht zur Bewässerung anderer Flächen verwenden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Polymyxin B (Systemic, Topical)

Verwaltung

Normalerweise intravenös verabreicht. Kann durch IM-Injektion verabreicht werden, eine IM-Verabreichung wird jedoch nicht routinemäßig empfohlen, da an der Injektionsstelle starke Schmerzen auftreten, insbesondere bei Säuglingen und Kindern.

Intrathekal oder intraventrikulär verabreichen† zur Behandlung von Meningitis oder anderen ZNS-Infektionen. Verwenden Sie zur alleinigen Behandlung von Meningitis oder anderen ZNS-Infektionen keine intravenöse oder IM-Verabreichung, da bei diesen Verabreichungswegen mit einer geringen Verteilung im ZNS zu rechnen ist.

Obwohl Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind, wurde es durch orale Inhalation mittels Verneblung† zur Zusatzbehandlung von Atemwegsinfektionen† verabreicht.

Eine Fixkombinationslösung zur Spülung, die Polymyxin B und Neomycin enthält, wird durch kontinuierliche Spülung der Harnblase verabreicht.

IV-Verabreichung

Informationen zur Lösung und zur Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.

Rekonstitution

Rekonstituieren Sie Polymyxin B-Pulver zur Injektion durch Auflösen von 500.000 Einheiten des Arzneimittels in 300–500 ml 5 %ige Dextrose-Injektion, um Lösungen mit etwa 1000–1667 Einheiten/ml bereitzustellen.

Verabreichungsgeschwindigkeit

IV-Infusionen von Polymyxin B werden normalerweise über 60–90 Minuten verabreicht. Eine Ziehdauer < 30 Minuten sollte nicht angewendet werden. Vermeiden Sie wegen des Risikos einer neuromuskulären Blockade schnelle IV-Injektionen.

IM-Verabreichung

Tief in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels injizieren; alternative Injektionsstellen. Insbesondere bei Säuglingen und Kindern können starke Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.

Rekonstitution

Rekonstituieren Sie Polymyxin B-Pulver zur Injektion, indem Sie 2 ml steriles Wasser zur Injektion, 0,9 % Natriumchlorid-Injektion oder 1 % Procainhydrochlorid-Injektion in ein Fläschchen mit 500.000 Einheiten geben, um eine Lösung mit etwa 250.000 Einheiten/Einheiten zu erhalten. ml.

Intrathekale Verabreichung

Rekonstitution

Rekonstituieren Sie Polymyxin B-Pulver zur Injektion durch Zugabe von 10 ml 0,9 %iger Natriumchlorid-Injektion zu einer Durchstechflasche mit 500.000 Einheiten, um eine Lösung mit etwa 50.000 Einheiten/Einheiten zu erhalten. ml. Verwenden Sie keine Procainhydrochloridlösungen zur Herstellung intrathekaler Injektionen.

Orale Inhalation

Für die orale Inhalation mittels Verneblung† wurden 0,5 %ige Lösungen mit 0,9 % Natriumchlorid zubereitet. Polymyxin B-Konzentrationen > 10 mg/ml sollten nicht zur Verabreichung durch orale Inhalation verwendet werden, da es zu einer Reizung der Bronchien kommen kann.

Harnblasenspülung

Verdünnung

Fügen Sie den Inhalt einer 1-ml-Ampulle hinzu Die Fixkombinationslösung zur Spülung enthält 200.000 Einheiten Polymyxin B und 40 mg Neomycin zu 1 l 0,9 %iger Natriumchloridlösung unter streng aseptischer Technik.

Verabreichen Sie verdünnte Lösung zur Spülung über einen 3-Wege-Katheter mit einer Rate von 1 l alle 24 Stunden (ca. 40 ml/Stunde). Wenn der Urinausstoß des Patienten mehr als 2 l/Tag beträgt, empfehlen die Hersteller, die Zuflussrate so anzupassen, dass alle 24 Stunden 2 l abgegeben werden.

Wenn die verdünnte Spüllösung nicht sofort verwendet wird, lagern Sie sie bei 4 °C und verbrauchen Sie sie innerhalb von 48 Stunden.

Kontinuierliche Verabreichung über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen; Unterbrechen Sie den Zufluss bzw. die Spüllösung nicht länger als einige Minuten.

Dosierung

Erhältlich als Polymyxin B-Sulfat; Dosierung ausgedrückt als Polymyxin-B-Aktivität (Einheiten Polymyxin B) oder mg Polymyxin-B-Base.

Jedes mg Polymyxin B entspricht 10.000 Einheiten Polymyxin B.

Pädiatrische Patienten

Meningitis und andere ZNS-Infektionen Intrathekal

Säuglinge unter 2 Jahren: Zunächst 20.000 Einheiten einmal täglich für 3–4 Tage oder 25.000 Einheiten einmal jeden zweiten Tag. Setzen Sie bei beiden Behandlungsschemata die Behandlung mit 25.000 Einheiten einmal jeden zweiten Tag über einen Zeitraum von mindestens 2 Wochen fort, nachdem die Liquorkulturen negativ sind und die Liquorglukose normal ist.

Kinder ≥2 Jahre: 50.000 Einheiten einmal täglich für 3 bis 4 Tage, gefolgt von 50.000 Einheiten einmal jeden zweiten Tag für mindestens 2 Wochen, nachdem die Liquorkulturen negativ sind und die Liquorglukose normal ist.

Obwohl Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind, wurden verschiedene andere Dosierungsschemata für intrathekales oder intraventrikuläres† Polymyxin B (mit oder ohne begleitende parenterale Therapie mit IV oder IM Polymyxin B oder anderen Antiinfektiva) angewendet.

Septikämie oder bakterielle Harnwegsinfektionen IV

Säuglinge mit normaler Nierenfunktion: Bis zu 40.000 Einheiten/kg täglich.

Kinder mit normaler Nierenfunktion: 15.000–25.000 Einheiten/kg täglich (1,5–2,5 mg/kg täglich).

Die tägliche Dosierung kann in 2 Einzeldosen alle 12 Stunden verabreicht werden.

IM

Säuglinge mit normaler Nierenfunktion: Bis zu 40.000 Einheiten/kg täglich. Früh- und reifgeborene Neugeborene erhielten bis zu 45.000 Einheiten/kg täglich (4,5 mg/kg täglich) zur Behandlung der durch Ps verursachten Sepsis. aeruginosa in klinischen Studien.

Kinder mit normaler Nierenfunktion: 25.000–30.000 Einheiten/kg täglich (2,5–3 mg/kg täglich).

Die tägliche Dosis kann aufgeteilt und in Abständen von 4 oder 6 Stunden verabreicht werden.

Erwachsene

Meningitis und andere ZNS-Infektionen Intrathekal

50.000 Einheiten einmal täglich für 3–4 Tage, gefolgt von 50.000 Einheiten einmal jeden zweiten Tag für mindestens 2 Wochen, nachdem die Liquorkulturen negativ sind und die Liquorglukose ist normal.

Obwohl Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind, wurden verschiedene andere Dosierungsschemata für intrathekales oder intraventrikuläres† Polymyxin B (mit oder ohne begleitende parenterale Therapie mit IV oder IM Polymyxin B oder anderen Antiinfektiva) angewendet.

Atemwegsinfektionen† Orale Inhalation†

Erwachsene erhielten 2,5 mg/kg täglich in geteilten Dosen alle 6 Stunden zur Zusatzbehandlung von Atemwegsinfektionen, die durch anfällige Ps. verursacht wurden. aeruginosa. Wenn eine 0,5-prozentige Lösung des Arzneimittels unter Verwendung von 0,9-prozentigem Natriumchlorid zubereitet wird und dieses Dosierungsschema angewendet wird, würde der durchschnittliche 70-kg-Patient 6 ml Lösung pro Dosis erhalten.

Erwachsene haben zweimal 500.000 Einheiten erhalten täglich etwa 20 Minuten nach einer oralen Inhalationsdosis eines β2-adrenergen Agonisten verabreicht.

Orale Inhalation wurde in Verbindung mit i.v. Polymyxin B zur Behandlung von Lungenentzündung eingesetzt; Die orale Inhalation wurde allein zur Behandlung der durch Ps. verursachten Tracheobronchitis eingesetzt. aeruginosa.

Die orale Inhalationsbehandlung wurde durchschnittlich 14 Tage lang fortgesetzt (Bereich: 4–25 Tage).

Septikämie und bakterielle Harnwegsinfektionen IV

Erwachsene mit normaler Nierenfunktion: 15.000–25.000 Einheiten/kg täglich (1,5–2,5 mg/kg täglich).

Die tägliche Dosierung kann in 2 Einzeldosen alle 12 Stunden verabreicht werden.

IM

Erwachsene mit normaler Nierenfunktion: 25.000–30.000 Einheiten/kg täglich (2,5–3 mg/kg täglich).

Die tägliche Dosis kann aufgeteilt und in Abständen von 4 oder 6 Stunden verabreicht werden.

Bakteriurie und Bakteriämie im Zusammenhang mit Harnverweilkathetern, Harnblasenspülung

Verabreichung über einen 3-Wege-Katheter mit einer Rate von 1 l alle 24 Stunden (ca. 40 ml/Stunde). Wenn die Urinausscheidung des Patienten mehr als 2 l/Tag beträgt, verabreichen Sie alle 24 Stunden 2 l.

Die Dauer der Spültherapie sollte 10 Tage nicht überschreiten.

Verschreibungsgrenzen

Pädiatrische Patienten

Septikämie und Harnwegsinfektionen IV

Säuglinge mit normaler Nierenfunktion: Maximale Dosierung 40.000 Einheiten/kg täglich.

Kinder mit normaler Nierenfunktion: Maximale Dosierung 25.000 Einheiten/kg täglich.

IM

Früh- und reifgeborene Neugeborene: Begrenzte Erfahrung mit Dosierungen von bis zu 45.000 Einheiten/kg täglich.

Säuglinge mit normaler Nierenfunktion: Maximale Dosierung 40.000 Einheiten/kg täglich.

Erwachsene

Septikämie und Harnwegsinfektionen IV

Erwachsene mit normaler Nierenfunktion: Maximale Dosierung 25.000 Einheiten/kg täglich.

IM

Erwachsene mit normaler Nierenfunktion: Maximale Dosierung 30.000 Einheiten/kg täglich.

Bakteriurie und Bakteriämie im Zusammenhang mit Harnverweilkathetern, Harnblasenspülung

Maximale Dauer 10 Tage.

Besondere Patientengruppen

Nierenfunktionsstörung

Reduzieren Sie die Dosierung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung. Überwachen Sie die Serumkonzentrationen von Polymyxin B und passen Sie die IV- oder IM-Dosierung an, um die gewünschten Serumkonzentrationen des Arzneimittels aufrechtzuerhalten.

Verschiedene Dosierungsschemata wurden empfohlen; Diese Therapien sind nicht gut etabliert und basieren nicht auf pharmakokinetischen Daten von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Es wurde empfohlen, dass Patienten mit einer Clcr von 30–80 ml/Minute am ersten Tag der Behandlung eine intravenöse Initialdosis von 2,5 mg/kg erhalten, gefolgt von 1–1,5 mg/kg täglich, und dass Patienten mit einer intravenösen Initialdosis von 2,5 mg/kg am ersten Behandlungstag eine intravenöse Initialdosis von 2,5 mg/kg erhalten Clcr <25–30 ml/Minute erhalten diese Dosen einmal alle 2–3 Tage. Für Patienten mit Anurie empfehlen einige Ärzte eine intravenöse Initialdosis von 2,5 mg/kg, gefolgt von 1–1,5 mg/kg einmal alle 5–7 Tage.

Einige Ärzte schlagen vor, dass Patienten mit einem Clcr >20 ml/Minute 75–100 % der üblichen Tagesdosis in 2 aufgeteilten Dosen alle 12 Stunden erhalten, Patienten mit einem Clcr 5–20 ml/Minute erhalten 50 % davon die übliche Tagesdosis in 2 Teildosen alle 12 Stunden, und Patienten mit Clcr <5 ml/Minute erhalten alle 12–18 Stunden 30 % der üblichen Tagesdosis. Einige haben 75 % der üblichen Tagesdosis bei Patienten mit einem Clcr-Wert von 20–50 ml/Minute und 33 % der üblichen Tagesdosis bei Patienten mit einem Clcr-Wert <20 ml/Minute verwendet.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Polymyxin B: Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Polymyxine.
  • Fixkombinationslösung zur Spülung mit Polymyxin B und Neomycinlösung: Überempfindlichkeit gegen Polymyxine, Neomycin oder einen der Bestandteile der Formulierung. Überempfindlichkeit oder schwere toxische Reaktion auf ein Aminoglykosid in der Vorgeschichte.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Nephrotoxizität

    Kann potenziell schwere Nephrotoxizität verursachen.

    Polymyxin B-assoziierte Nephrotoxizität gilt als dosisabhängig, wurde bei 6–25 % der Patienten unter üblichen Dosierungen berichtet und ist im Allgemeinen nach Absetzen des Arzneimittels reversibel.

    Nephrotoxizität äußert sich in der Regel durch Albuminurie oder Proteinurie, Zylindrurie, Azotämie, steigende Blutkonzentrationen des Arzneimittels (nicht im Zusammenhang mit einer Erhöhung der Dosierung) sowie einen Anstieg der Serumkreatininkonzentration und eine Abnahme des Clcr. Es kann zu akuter tubulärer Nekrose, Oligurie, Hämaturie, Leukozyturie und übermäßiger Ausscheidung von Elektrolyten kommen.

    Bestimmen Sie die Nierenfunktion vor Beginn der Polymyxin-B-Therapie. Überwachen Sie die Nierenfunktion während der Therapie häufig mithilfe von Blutuntersuchungen und Urinanalysen. Die Hersteller empfehlen außerdem, die Serumkonzentrationen des Arzneimittels während der Therapie regelmäßig zu überwachen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Nierenschäden und Stickstoffretention eine reduzierte Dosierung anwenden. (Siehe Nierenfunktionsstörung im Abschnitt „Dosierung und Anwendung“.)

    Beenden Sie Polymyxin B, wenn die Urinausscheidung abnimmt oder die BUN-Konzentration ansteigt.

    Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Einnahme anderer nephrotoxischer Medikamente. (Siehe Wechselwirkungen.)

    Neurotoxizität

    Kann potenziell schwere Neurotoxizität verursachen.

    Polymyxin B-assoziierte Neurotoxizität gilt als dosisabhängig und lässt im Allgemeinen nach Absetzen des Arzneimittels nach.

    Neurotoxizität kann sich in Gesichtsrötung, Schwindelgefühl, das zu Ataxie führen kann, verändertem Geisteszustand oder geistiger Verwirrung, Reizbarkeit, Nystagmus, Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl und peripherer Parästhesie (Zirkumoral- und Strumpfhandschuh) äußern.

    Taubheitsgefühl, verschwommenes Sehen oder Sehstörungen, undeutliche Sprache, Koma und Krampfanfälle können ebenfalls auftreten.

    Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Einnahme anderer neurotoxischer Arzneimittel. (Siehe Wechselwirkungen.)

    Neuromuskuläre Blockade

    Atemlähmung, die zu Atemversagen oder Apnoe führt, kann als Folge einer neuromuskulären Blockade auftreten, insbesondere bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen wie Myasthenia gravis oder bei Patienten, die neuromuskuläre Blocker erhalten oder Vollnarkose. (Siehe Wechselwirkungen.)

    Die durch Polymyxin B induzierte neuromuskuläre Blockade lässt sich nicht leicht rückgängig machen und ist resistent gegen Neostigmin und Edrophonium; Calciumchlorid wurde in einigen Fällen erfolgreich eingesetzt.

    Wenn Anzeichen einer Atemlähmung auftreten, unterstützen Sie die Atmung und setzen Sie Polymyxin B ab. Die neuromuskuläre Blockade bessert sich normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach Absetzen von Polymyxin B.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeit

    Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Hautausschläge, Eosinophilie und anaphylaktoide Reaktionen mit Atemnot und Tachykardie wurden während der parenteralen Polymyxin-B-Therapie selten berichtet.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Auswahl und Verwendung von Antiinfektiva

    Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Polymyxin B und anderen antibakteriellen Mitteln aufrechtzuerhalten, verwenden Sie es nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen, bei denen nachgewiesen wurde oder ein starker Verdacht besteht durch empfindliche Bakterien verursacht werden.

    Berücksichtigen Sie bei der Auswahl oder Änderung einer antiinfektiösen Therapie die Ergebnisse von Kultur- und In-vitro-Empfindlichkeitstests. Liegen solche Daten nicht vor, sollten bei der Auswahl von Antiinfektiva für die empirische Therapie lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster berücksichtigt werden.

    Superinfektion

    Wie bei anderen Antiinfektiva kann die Verwendung von Polymyxin B zu einer übermäßigen Vermehrung unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, führen. Leiten Sie bei Auftreten einer Superinfektion eine geeignete Therapie ein.

    Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der Fixkombinationslösung zur Blasenspülung

    Beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen im Zusammenhang mit Polymyxin B und Neomycin.

    Sollte nur zur Spülung der Blase verwendet werden; Nicht zur Bewässerung anderer Flächen verwenden.

    Nicht zur prophylaktischen Blasenpflege verwenden, wenn die Möglichkeit einer systemischen Absorption besteht. Die Wahrscheinlichkeit einer Toxizität nach topischer Spülung der intakten Harnblase ist gering, da nennenswerte Mengen an Polymyxin B oder Neomycin nicht in den systemischen Kreislauf gelangen, wenn die Spüldauer ≤ 10 Tage beträgt. Es wurde jedoch über die Absorption von Neomycin aus der entblößten Blasenoberfläche berichtet. Die systemische Resorption nach topischer Anwendung von Neomycin auf offene Wunden, Verbrennungen und granulierende Oberflächen ist klinisch signifikant, und es wurden Serumkonzentrationen berichtet, die mit denen nach oraler und parenteraler Therapie vergleichbare oder höhere Serumkonzentrationen vorliegen.

    Nur zur kontinuierlichen prophylaktischen Spülung (maximal 10 Tage) des Lumens der intakten Harnblase von Patienten mit Verweilkathetern verwenden, die unter ständiger Aufsicht eines Arztes stehen. Aufgrund des Toxizitätsrisikos aufgrund der systemischen Absorption nach der Diffusion in absorbierende Gewebe und Räume sollte die Verwendung bei Defekten der Blasenschleimhaut oder Blasenwand, wie z. B. einer Blasenruptur, oder im Zusammenhang mit operativen Eingriffen an der Blasenwand vermieden werden.

    Wenn es zu einer Absorption kommt, bedenken Sie, dass sowohl Polymyxin B als auch Neomycin nephrotoxisch und neurotoxisch sind und dass die Wirkungen der Arzneimittel additiv sein können.

    Sammeln Sie Urinproben für Urinanalysen, Kulturen und Empfindlichkeitstests während der prophylaktischen Blasenpflege; Positive Kulturen deuten auf das Vorhandensein von Organismen hin, die gegen Polymyxin B und Neomycin resistent sind.

    Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen, wenn es zu einem übermäßigen Wachstum unempfindlicher Organismen, einschließlich Pilzen, kommt.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Polymyxin B: Sicherheit bei schwangeren Frauen nicht nachgewiesen.

    Einige Ärzte geben an, dass Polymyxin B während der Schwangerschaft nicht angewendet werden sollte, außer in seltenen Fällen, in denen andere geeignete Antiinfektiva nicht angewendet werden können.

    Fixkombinationslösung zur Spülung, die Polymyxin B enthält und Neomycin: Wenn die Anwendung bei einer schwangeren Frau in Betracht gezogen wird, informieren Sie die Frau über die potenzielle Gefahr für den Fötus. Aminoglykoside passieren die Plazenta und es gibt Berichte über eine vollständige, irreversible, beidseitige angeborene Taubheit bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft ein Aminoglykosid (d. h. Streptomycin) erhielten.

    Pädiatrische Anwendung

    Polymyxin B: Zur intravenösen Anwendung bei Säuglingen und Kindern. Bei Säuglingen und Kindern wird die intramuskuläre Verabreichung nicht routinemäßig angewendet, da insbesondere in dieser Altersgruppe starke Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.

    Fixkombinationslösung zur Spülung mit Polymyxin B und Neomycin: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern nicht nachgewiesen.

    Nierenfunktionsstörung

    Das Risiko einer Nephrotoxizität und Neurotoxizität kann bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung erhöht sein; Verwenden Sie eine reduzierte Dosierung. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

    Häufige Nebenwirkungen

    IV oder IM: Nephrotoxizität, Neurotoxizität, Fieber, Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria. Starke Schmerzen an der IM-Injektionsstelle; Thrombophlebitis an der IV-Stelle.

    Intrathekal: Hirnhautreizung, Kopfschmerzen, Fieber, Nackensteifheit, erhöhte Leukozyten- und Proteinwerte im Liquor.

    Orale Inhalation durch Vernebelung†: Reizung der Bronchien, Husten, Bronchospasmus, akute Atemwegsobstruktion.

    Blasenspülung mit einer Fixkombinationslösung, die Polymyxin B und Neomycin enthält: Reizung der Blasenschleimhaut.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Polymyxin B (Systemic, Topical)

    Nephrotoxische und neurotoxische Arzneimittel

    Da nephrotoxische und neurotoxische Wirkungen additiv sein können, erfolgt die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Polymyxin B und anderen nephrotoxischen und/oder neurotoxischen Arzneimitteln, insbesondere Bacitracin, Aminoglykosiden (Amikacin, Gentamicin, Kanamycin, Neomycin, Paromomycin, Streptomycin, Tobramycin), Colistimethat/ Colistin und Viomycin (in den USA nicht im Handel erhältlich) sollten vermieden werden.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Aminoglykoside (Amikacin, Gentamicin, Kanamycin, Neomycin, Paromomycin, Streptomycin, Tobramycin)

    Mögliche Verstärkung nephrotoxischer und/oder neurotoxischer Wirkungen

    Gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung vermeiden

    Azithromycin

    In In-vitro-Nachweis synergistischer antibakterieller Wirkungen zwischen Polymyxin B und Azithromycin gegen einige Stämme multiresistenter Ps. aeruginosa; Die Kombination wirkte gegen einige Stämme bakterizid, gegen andere Stämme jedoch bakteriostatisch

    Die klinische Bedeutung von In-vitro-Studien zur Bewertung der Kombination von Polymyxin B und Azithromycin gegen gramnegative Bakterien ist unklar

    Carbapeneme (Imipenem, Meropenem)

    In-vitro-Nachweis synergistischer antibakterieller Wirkungen zwischen Polymyxin B und Imipenem gegen Ps. aeruginosa; gleichgültige antibakterielle Wirkung in vitro bei Kombination mit Meropenem

    Widersprüchliche In-vitro-Ergebnisse für Imipenem oder Meropenem gegen A. baumannii; Die antibakteriellen Wirkungen in vitro waren synergistisch, teilweise synergistisch, additiv oder gleichgültig.

    Die klinische Bedeutung von In-vitro-Studien zur Bewertung von Kombinationen von Polymyxin B und Carbapenemen gegen gramnegative Bakterien ist unklar.

    Colistimethat /colistin

    Mögliche Verstärkung der nephrotoxischen Wirkung

    Mögliche Verstärkung der neuromuskulären Blockade

    Gleichzeitige Anwendung vermeiden; Seien Sie vorsichtig

    Neuromuskuläre Blocker und Vollnarkotika (Äther, Succinylcholin, Tubocurarin, Gallamin, Decamethonium)

    Mögliche Verstärkung der neuromuskulären Blockade, die eine Atemdepression auslösen kann, insbesondere wenn Polymyxin B verabreicht wird kurz nach Narkose und/oder Muskelrelaxantien

    Gleichzeitige Anwendung vermeiden

    Wenn Anzeichen einer Atemlähmung auftreten, unterstützen Sie die Atmung und setzen Sie Polymyxin B ab.

    Rifampin

    In-vitro-Nachweis synergistischer antibakterieller Wirkungen zwischen Polymyxin B und Rifampin gegen multiresistente Ps. aeruginosa; Eine Kombination aus drei Arzneimitteln aus Polymyxin B, Rifampin und Imipenem wirkte konsistenter gegen diese Stämme.

    In einigen In-vitro-Studien wirkte die Kombination aus Polymyxin B und Rifampin (mit oder ohne Imipenem) synergistisch oder additiv gegen diese Stämme A. baumannii

    Die Kombination von Polymyxin B und Rifampin war in vitro synergistisch gegen K. pneumoniae

    Die klinische Bedeutung von In-vitro-Studien zur Bewertung von Kombinationen von Polymyxin B und Rifampin gegen gramnegative Bakterien ist unklar

    Natriumcitrat

    Kann Atemdepression auslösen

    Gleichzeitige Anwendung vermeiden

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