Poractant Alfa

Markennamen: Curosurf
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Poractant Alfa

Atemnotsyndrom (RDS)

Behandlung (Rettung) von RDS (Hyaline-Membran-Krankheit) bei Frühgeborenen (von der FDA für diesen Zweck als Orphan Drug ausgewiesen).

Prävention† [off-label] von RDS bei Säuglingen mit hohem RDS-Risiko.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Poractant Alfa

Allgemein

  • Beobachten Sie den klinischen Status und überwachen Sie regelmäßig die systemische Sauerstoffversorgung. Verringern Sie die eingeatmete Sauerstoffkonzentration und den Beatmungsdruck schrittweise, um einer Hyperoxie vorzubeugen.
  • Nach Abschluss des Dosierungsverfahrens nehmen Sie die übliche Beatmungsbehandlung und klinische Versorgung wieder auf. Saugen Sie die Atemwege 1 Stunde nach der Dosierung nicht ab, es sei denn, es kommt zu einer erheblichen Verstopfung. (Siehe „Erfahrung des betreuenden Arztes“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    • Verabreichung

    Intratracheale Verabreichung

    Nur durch intratracheale Instillation unter Verwendung spezieller Techniken verabreichen . Richtlinien zu Verabreichungstechniken finden Sie auf der Kennzeichnung des Herstellers oder in speziellen Referenzen.

    Lassen Sie das Arzneimittel vor der Verabreichung Raumtemperatur erreichen. Drehen Sie das Fläschchen vorsichtig um, um eine gleichmäßige Suspension zu erhalten. nicht schütteln.

    Enthält keine Konservierungsstoffe; Nicht verwendete Portion verwerfen.

    Dosierung

    Erhältlich als Poractant Alfa; Dosierung ausgedrückt in Phospholipiden.

    Jeder ml der im Handel erhältlichen Formulierung enthält 80 mg Phospholipide (einschließlich 54 mg Phosphatidylcholin, davon 30,5 mg Dipalmitoylphosphatidylcholin) und 1 mg Tensidproteine ​​(SP-B, SP-C).

    Pädiatrische Patienten

    Behandlung von intratrachealem RDS

    Frühgeborene: 2,5 ml/kg (200 mg/kg) Geburtsgewicht.

    Verabreichen Sie bis zu 2 Wiederholungsdosen ( 1,25 ml/kg Geburtsgewicht), verabreicht in 12-Stunden-Intervallen, wenn das Neugeborene intubiert bleibt und die respiratorischen Manifestationen von RDS bestehen bleiben oder sich verschlimmern.

    Prävention von RDS† [Off-Label] Intratracheal

    100 oder 200 mg /kg, als Einzeldosis innerhalb von 10 Minuten nach der Geburt verabreicht.

    Verschreibungsgrenzen

    Pädiatrische Patienten

    Behandlung von RDS intratracheal

    Frühgeborene: Die Gesamtdosis (Anfangs- und Wiederholungsdosen) sollte 5 ml/kg nicht überschreiten. Sicherheit und Wirksamkeit sind für die Verabreichung von >3 Dosen (1 Anfangs- und 2 Wiederholungsdosen), die häufigere Verabreichung als alle 12 Stunden und den Beginn der Therapie >15 Stunden nach der RDS-Diagnose nicht erwiesen.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Keine bekannten Kontraindikationen.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Erfahrung des leitenden Arztes

    Nur Verwendung durch Ärzte mit Erfahrung in der Wiederbelebung, Stabilisierung und allgemeinen Pflege von Frühgeborenen.

    Auswirkungen auf die Atemwege

    Die Therapie kann sich schnell auf die Sauerstoffversorgung und Lungencompliance auswirken. Führen Sie häufige klinische und Laboruntersuchungen durch. Ändern Sie Sauerstoff und Beatmungsunterstützung als Reaktion auf Atemwegsveränderungen.

    Es wurden vorübergehende Episoden einer verringerten Sauerstoffsättigung gemeldet. Wenn dies auftritt, brechen Sie die Verabreichung ab und leiten Sie geeignete Maßnahmen zur Linderung des Zustands ein. Nehmen Sie nach der Stabilisierung die Therapie wieder auf und überwachen Sie sie entsprechend.

    Kardiovaskuläre Auswirkungen

    Es wurde über vorübergehende Episoden von Bradykardie und Hypotonie berichtet. Wenn diese auftreten, brechen Sie die Verabreichung ab und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen zur Linderung des Zustands. Nehmen Sie nach der Stabilisierung die Therapie wieder auf und überwachen Sie sie entsprechend.

    Komplikationen des Endotrachealtubus

    Vorübergehende Blockierung des Endotrachealtubus, Rückfluss von Surfactant in den Endotrachealtubus und Atemwegsobstruktion wurden gemeldet. Wenn diese auftreten, brechen Sie die Verabreichung ab und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen zur Linderung des Zustands. Nehmen Sie nach der Stabilisierung die Therapie wieder auf und überwachen Sie sie entsprechend.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Begleiterkrankungen

    Korrektur von Azidose, Hypotonie, Anämie, Hypoglykämie und Hypothermie vor der Verabreichung empfohlen.

    Komplikationen bei Frühgeburt

    Die Therapie soll den Schweregrad des RDS verringern, wird dies jedoch tun beseitigt nicht Morbidität und Mortalität, die mit anderen Frühgeburtskomplikationen verbunden sind (z. B. Lungenentzündung, Septikämie, intrakranielle Blutung, offener Ductus arteriosus).

    Verwendung mit Prüfbehandlungen für RDS

    Sicherheit und Wirksamkeit in Verbindung mit Prüftherapien für RDS ( (z. B. Hochfrequenzbeatmung) nicht etabliert.

    Spezifische Zielgruppen

    Schwangerschaft

    Nicht zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.

    Stillzeit

    Nicht zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.

    Häufige Nebenwirkungen

    Vorübergehende Bradykardie, Hypotonie, Verstopfung des Endotrachealtubus, verringerte Sauerstoffsättigung.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Poractant Alfa

    Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten gemeldet.

    Haftungsausschluss

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