Pozelimab (Systemic)

ماركات: Veopoz
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Pozelimab (Systemic)

يستخدم Pozelimab-bbfg في الاستخدامات التالية:

يُوصف Pozelimab-bbfg لعلاج المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم سنة واحدة فما فوق والمصابين بالاعتلال المعوي الفاقد للبروتين الناجم عن نقص بروتين CD55 (PLE)، وأيضًا المعروف بمرض تشابل.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Pozelimab (Systemic)

عام

يتوفر Pozelimab-bbfg في أشكال الجرعات ونقاط القوة التالية:

الحقن: 400 مجم/2 مل (200 مجم/مل) في قارورة أحادية الجرعة.

الجرعة

من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول جرعة هذا الدواء وكيفية استخدامه. ملخص الجرعة:

اطلع على معلومات الوصف الكاملة للقاح المكورات السحائية وتوصيات الوقاية قبل الجرعة الأولى من pozelimab-bbfg.

يتم إعطاء جرعة التحميل عن طريق التسريب الوريدي؛ يتم إعطاء جرعات الصيانة عن طريق الحقن تحت الجلد.

Pozelimab-bbfg للاستخدام الوريدي:يجب تحضيره وإدارته من قبل مقدم الرعاية الصحية. التخفيف مطلوب قبل الإدارة. يتم ضخه من خلال خط IV يحتوي على مرشح معقم أو في الخط أو يضاف إلى مرشح 0.2 ميكرون إلى 5 ميكرون. يبث لمدة لا تقل عن 1 ساعة. لا تتجاوز الحد الأقصى لمعدل 1000 ملغ / ساعة. راقب المريض لمدة 30 دقيقة بعد الانتهاء من عملية التسريب.

Pozelimab-bbfg للاستخدام تحت الجلد:يجب تحضيره وإدارته من قبل مقدم الرعاية الصحية. قم بسحب الجرعة المناسبة وحقنها في البطن أو الفخذ أو الجزء العلوي من الذراع. تدوير المواقع. لا تحقن في الشامات أو الندبات أو المناطق التي يكون فيها الجلد رقيقًا أو مصابًا بكدمات أو أحمر أو صلبًا أو غير سليم. راقب المريض لمدة 30 دقيقة بعد الانتهاء من الحقنة الأولى تحت الجلد.

راجع معلومات الوصفة الكاملة للحصول على تعليمات حول التحضير والتناول.

مرضى الأطفال

توصيات الجرعة
  • اليوم الأول (جرعة التحميل): قم بإعطاء جرعة واحدة 30 مجم/كجم عن طريق التسريب الوريدي بعد التخفيف.
  • اليوم الثامن وما بعده (جرعة المداومة): حقن 10 ملجم/كجم كحقنة تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا بدءًا من اليوم الثامن.
  • يمكن زيادة جرعة المداومة إلى 12 ملغم/كغم مرة واحدة أسبوعيًا إذا لم تكن هناك استجابة سريرية كافية بعد 3 جرعات أسبوعية على الأقل (أي بدءًا من الأسبوع الرابع).
  • الجرعة القصوى للمداومة هي 800 ملغ مرة واحدة أسبوعياً عن طريق الحقن تحت الجلد.
  • تتطلب الجرعات الأكبر من 400 ملغ حقنتين.
    • < h4>للبالغين توصيات الجرعة
  • اليوم الأول (جرعة التحميل): قم بإعطاء جرعة واحدة 30 مجم/كجم عن طريق التسريب الوريدي بعد التخفيف.
  • اليوم الثامن وما بعده (جرعة المداومة): حقن 10 ملغم/كغم كحقنة تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا بدءًا من اليوم الثامن.
  • يمكن زيادة جرعة المداومة إلى 12 ملغم/كغم مرة واحدة أسبوعيًا إذا لم تكن هناك استجابة سريرية كافية بعد 3 جرعات أسبوعية على الأقل (أي بدءًا من الأسبوع الرابع).

  • الجرعة القصوى للمداومة هي 800 ملغ مرة واحدة أسبوعياً عن طريق الحقن تحت الجلد.

  • تتطلب الجرعات الأكبر من 400 ملغ حقنتين.

    • تحذيرات

    موانع الاستعمال

    يمنع استخدام Pozelimab-bbfg في المرضى الذين يعانون من عدوى النيسرية السحائية التي لم يتم علاجها بعد.

    تحذيرات/احتياطات

    حالات عدوى المكورات السحائية الخطيرة

    حدثت حالات عدوى بالمكورات السحائية الخطيرة والمهددة للحياة في كل من المرضى الملقحين وغير المطعمين الذين يعالجون بالمثبطات التكميلية. يزيد استخدام pozelimab-bbfg من قابلية المريض للإصابة بعدوى المكورات السحائية الخطيرة والمهددة للحياة (تسمم الدم و/أو التهاب السحايا) الناجمة عن أي مجموعة مصلية، بما في ذلك السلالات غير القابلة للتجميع.

    إكمال أو تحديث التطعيم ضد المكورات السحائية (للمجموعات المصلية أ) و C و W و Y [MenACWY] والمجموعة المصلية B [MenB]) قبل أسبوعين على الأقل من إعطاء الجرعة الأولى من pozelimab-bbfg، وفقًا لأحدث توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) للمرضى الذين يتلقون لقاحًا. المانع التكميلي. أعد تطعيم المرضى وفقًا لتوصيات ACIP مع الأخذ في الاعتبار مدة العلاج بـ pozelimab-bbfg.

    إذا تمت الإشارة إلى علاج عاجل بـ pozelimab-bbfg لدى مريض ليس على دراية بكل من لقاحي MenACWY وMenB وفقًا لـ توصيات ACIP، إدارة لقاح (لقاحات) المكورات السحائية في أقرب وقت ممكن وتزويد المريض بالعلاج الوقائي المضاد للبكتيريا. لم تتم دراسة الفعالية والمدة والأنظمة الدوائية للوقاية من الأدوية المضادة للبكتيريا لدى المرضى الذين يتلقون مثبطات المتممة.

    بسبب تثبيط النشاط التكميلي بواسطة pozelimab-bbfg، بالإضافة إلى خطر العدوى الناجمة عن سلالات غير قابلة للتجميع. بالنسبة لعدوى المكورات السحائية، فإن التطعيم لا يزيل خطر الإصابة بالمكورات السحائية، على الرغم من تطور الأجسام المضادة بعد التطعيم.

    راقب المرضى عن كثب بحثًا عن العلامات والأعراض المبكرة لعدوى المكورات السحائية وقم بتقييم المرضى على الفور في حالة الاشتباه في الإصابة. قم بإبلاغ المرضى ومقدمي الرعاية بهذه العلامات والأعراض واطلب من المرضى طلب الرعاية الطبية الفورية في حالة حدوث هذه العلامات والأعراض. قد تصبح عدوى المكورات السحائية مهددة للحياة أو مميتة بسرعة إذا لم يتم التعرف عليها وعلاجها مبكرًا. أوقف العلاج باستخدام pozelimab-bbfg في المرضى الذين يخضعون لعلاج عدوى المكورات السحائية الخطيرة حتى يتم حل العدوى.

    حالات العدوى البكتيرية الأخرى

    يمنع Pozelimab-bbfg تنشيط المكمل الطرفي؛ لذلك، قد يكون لدى المرضى قابلية متزايدة للإصابة بالعدوى البكتيرية المغلفة، وخاصة الالتهابات التي تسببها النيسرية السحائية ولكن أيضًا المكورات العقدية الرئوية والمستدمية النزلية، وبدرجة أقل النيسرية البنية. قد يكون المرضى الذين عولجوا بـ pozelimab-bbfg أكثر عرضة للإصابة بعدوى خطيرة بسبب المكورات العقدية الرئوية والمستدمية النزلية من النوع ب (Hib). قم بإدارة التطعيمات للوقاية من عدوى المكورات العقدية الرئوية والمستدمية النزلية من النوع ب (Hib) وفقًا لإرشادات ACIP. يكون المرضى الذين يتلقون pozelimab-bbfg أكثر عرضة للإصابة بالعدوى بسبب هذه الكائنات، حتى لو طوروا أجسامًا مضادة بعد التطعيم. قم بإيقاف العلاج باستخدام pozelimab-bbfg في المرضى الذين يخضعون للعلاج من عدوى بكتيرية مغلفة خطيرة حتى يتم حل العدوى. تقديم المشورة للمرضى بشأن الوقاية من مرض السيلان وتقديم المشورة لهم بإجراء اختبارات منتظمة للمرضى المعرضين للخطر.

    تفاعلات فرط الحساسية الجهازية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة، عند إعطاء مثبطات المتممة. قم بمقاطعة pozelimab-bbfg واتخاذ التدابير الداعمة المناسبة في حالة ظهور علامات عدم استقرار القلب والأوعية الدموية أو ضعف الجهاز التنفسي.

    تكوين المركب المناعي

    تم الإبلاغ عن تكوين المركب المناعي أثناء انتقال العلاج بين مثبطات المتممة، مما أدى إلى انخفاض عابر في تركيزات الدواء بالإضافة إلى أعراض تشير إلى تفاعلات فرط الحساسية. ومع ذلك، لم تتم دراسة هذا في المرضى الذين يعانون من الاعتلال المعوي الفاقد للبروتين (PLE) الناقص في بروتين CD55 والذين يتحولون من مثبطات مكملة أخرى إلى بوزيليماب. وينبغي النظر في إمكانية تكوين مركب مناعي عند تبديل مثبطات المتممات.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    على الرغم من عدم وجود بيانات حول استخدام pozelimab-bbfg في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الرئيسية، أو الإجهاض، أو النتائج السلبية للأم أو الجنين، يمكن للأجسام المضادة وحيدة النسيلة أن يتم نقله بشكل فعال عبر المشيمة.

    في دراسة تكاثر الحيوانات على القرود، لم يؤثر pozelimab-bbfg سلبًا على نمو الجنين أو ما بعد الولادة عند تناوله منذ تأكيد الحمل وحتى الولادة بجرعات أدت إلى تعرض يصل إلى 3.3 إلى 3.8. أضعاف التعرضات السريرية المتوقعة (على أساس المساحة تحت المنحنى).

    الخطر الأساسي المقدر للعيوب الخلقية الكبرى والإجهاض لدى المجموعة السكانية المشار إليها غير معروف. تنطوي جميع حالات الحمل على مخاطر خلفية لحدوث عيب خلقي أو فقدان أو نتيجة أخرى. في عموم سكان الولايات المتحدة، تتراوح المخاطر الخلفية المقدرة للعيوب الخلقية الكبرى والإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريريًا من 2 إلى 4% ومن 15 إلى 20% على التوالي.

    في دراسة النمو المعززة قبل وبعد الولادة، تم إعطاء إناث القرود الحوامل بوزيليماب-ببفج تحت الجلد بجرعات 5 أو 50 ملغم/كغم مرة واحدة أسبوعيًا من تأكيد الحمل (يوم الحمل 20) وحتى الولادة (يوم الحمل 160 تقريبًا). لم تلاحظ أي آثار ضارة على استمرار الحمل، أو نتيجة الحمل، أو على نمو النسل خلال اليوم 90 بعد الولادة بجرعات تصل إلى 3.3-3.8 أضعاف التعرض السريري المتوقع.

    الرضاعة

    لا توجد بيانات عن وجود pozelimab-bbfg في الحليب البشري أو الحيواني، أو التأثيرات على الرضيع، أو التأثيرات على إنتاج الحليب. يتم نقل IgG الأمومي الداخلي والأجسام المضادة وحيدة النسيلة إلى حليب الإنسان. آثار التعرض للجهاز الهضمي المحلي ومدى التعرض النظامي لدى الرضيع إلى pozelimab غير معروفة. ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم إلى pozelimab-bbfg وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي من الدواء أو من حالة الأم الأساسية.

    الاستخدام لدى الأطفال

    السلامة تم إثبات فعالية pozelimab-bbfg في علاج الاعتلال المعوي الفاقد للبروتين الناقص CD55 (PLE) لدى مرضى الأطفال بعمر سنة واحدة فما فوق. يتم دعم استخدام pozelimab-bbfg لهذا المؤشر من خلال دراسة أحادية الذراع أجريت على 10 مرضى يعانون من مرض نشط.

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية pozelimab-bbfg لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة.

    الاستخدام لدى كبار السن

    يعد مرض PLE الناقص لـ CD55 مرضًا يصيب الأطفال إلى حد كبير. لم تتم دراسة عقار Pozelimab-bbfg على كبار السن.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا (في مريضين أو أكثر) هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي، والكسور، والشرى، والثعلبة.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Pozelimab (Systemic)

    أدوية محددة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول التفاعلات مع هذا الدواء، بما في ذلك تعديلات الجرعة المحتملة. أبرز التفاعلات:

    الجلوبيولين المناعي الوريدي: قد يقلل من تركيزات البوزيليماب؛ تجنب الاستخدام المصاحب. إذا لم يكن من الممكن تجنب الاستخدام المتزامن، قم بمراقبة المرضى للتأكد من تفاقم العلامات السريرية وأعراض المرض.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية