PrednisoLONE (Systemic)

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von PrednisoLONE (Systemic)

Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten und Beschwerden, hauptsächlich wegen der Wirkung von Glukokortikoiden als entzündungshemmendes und immunsuppressives Mittel und wegen seiner Wirkung auf das Blut- und Lymphsystem bei der palliativen Behandlung verschiedener Krankheiten.

Nebennierenrindeninsuffizienz

Kortikosteroide werden in physiologischen Dosierungen verabreicht, um mangelhafte endogene Hormone bei Patienten mit Nebennierenrindeninsuffizienz zu ersetzen.

Da bei Nebennierenrindeninsuffizienz die Produktion sowohl von Mineralokortikoiden als auch von Glukokortikoiden mangelhaft ist, wird Hydrocortison eingesetzt oder Kortison (in Verbindung mit großzügiger Salzaufnahme) ist normalerweise das Kortikosteroid der Wahl für die Ersatztherapie.

In der Regel allein bei Nebennierenrindeninsuffizienz aufgrund der minimalen Mineralokortikoidaktivität unzureichend.

Wenn Prednisolon bei Nebennierenrindeninsuffizienz eingesetzt wird, muss insbesondere bei Säuglingen zusätzlich ein Mineralokortikoid (z. B. Fludrocortison) verabreicht werden.

Adrenogenitales Syndrom

Lebenslange Glukokortikoidbehandlung des Adrenogenitalsyndroms (z. B. angeborene Nebennierenhyperplasie).

Bei salzarmen Formen wird Kortison oder Hydrokortison in Verbindung mit einer reichlichen Salzaufnahme bevorzugt; Die gleichzeitige Anwendung eines Mineralokortikoids kann erforderlich sein, bis der Patient mindestens 5–7 Jahre alt ist.

Für eine Langzeittherapie nach der frühen Kindheit reicht in der Regel ein Glukokortikoid allein aus.

Bei hypertensiven Formen wird ein „kurzwirksames“ Glukokortikoid mit minimaler Mineralokortikoidaktivität (z. B. Methylprednisolon, Prednison) bevorzugt. Vermeiden Sie langwirksame Glukokortikoide (z. B. Dexamethason), da sie zu Überdosierungen und Wachstumsverzögerungen neigen.

Hyperkalzämie

Behandlung von Hyperkalzämie im Zusammenhang mit bösartigen Erkrankungen.

Verbessert normalerweise Hyperkalzämie im Zusammenhang mit Knochenbeteiligung bei multiplem Myelom.

Behandlung von Hyperkalzämie im Zusammenhang mit Sarkoidose† [off-label].

Behandlung von Hyperkalzämie im Zusammenhang mit Vitamin-D-Vergiftung† [off-label].

Nicht wirksam bei Hyperkalzämie, die durch Hyperparathyreoidismus verursacht wird† [off-label].

Thyreoiditis

Behandlung der granulomatösen (subakuten, nicht eitrigen) Thyreoiditis.

Entzündungshemmende Wirkung lindert Fieber, akute Schilddrüsenschmerzen und Schwellungen.

Kann Augenhöhlenödeme bei endokrinem Exophthalmus (Schilddrüsen-Ophthalmopathie) reduzieren.

Normalerweise vorbehalten palliative Therapie bei schwerkranken Patienten, die nicht auf Salicylate und Schilddrüsenhormone ansprechen.

Rheumatische Erkrankungen und Kollagenerkrankungen

Kurzzeitige palliative Behandlung akuter Episoden oder Exazerbationen und systemischer Komplikationen rheumatischer Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, juvenile Arthritis, Psoriasis-Arthritis, akute Gichtarthritis, posttraumatische Osteoarthritis, Synovitis bei Arthrose, Epicondylitis, akute unspezifische Tenosynovitis, Spondylitis ankylosans, Reiter-Syndrom† [off-label], rheumatisches Fieber† [off-label] [insbesondere bei Karditis]) und Kollagenerkrankungen (z. B. akute rheumatische Karditis, systemischer Lupus erythematodes, systemische Dermatomyositis† [Polymyositis], Polyarteriitis nodosa†, Vaskulitis†), die auf konservativere Maßnahmen nicht ansprechen.

Lindert Entzündungen und unterdrückt Symptome, jedoch nicht das Fortschreiten der Krankheit.

Selten als Erhaltungstherapie indiziert.

Kann als Erhaltungstherapie eingesetzt werden (z. B. bei rheumatoider Arthritis, akute Gichtarthritis, systemischer Lupus erythematodes, akute rheumatische Karditis) als Teil eines Gesamtbehandlungsprogramms bei ausgewählten Patienten, wenn sich konservativere Therapien als unwirksam erwiesen haben.

Der Entzug von Glukokortikoiden ist äußerst schwierig, wenn er zur Erhaltungstherapie eingesetzt wird; Rückfälle und Rezidive treten normalerweise bei Absetzen des Medikaments auf.

Kontrolliert akute Manifestationen einer rheumatischen Karditis schneller als Salicylate und kann lebensrettend sein; kann Klappenschäden nicht verhindern und ist für die Langzeitbehandlung nicht besser als Salicylate.

Zusätzlich bei schweren systemischen Komplikationen der Wegener-Granulomatose†, aber eine zytotoxische Therapie ist die Behandlung der Wahl.

Primäre Behandlung zur Kontrolle der Symptome und zur Vorbeugung schwerer, oft lebensbedrohlicher Komplikationen bei systemischem Lupus erythematodes, systemischer Dermatomyositis (Polymyositis), Polyarteriitis nodosa†, rezidivierender Polychondritis, Polymyalgia rheumatica, Sjögren-Syndrom, Riesenzellarteriitis (temporal)†, bestimmten Fällen von Vaskulitis, oder Mischkollagenose-Syndrom†. In akuten Situationen kann eine hohe Dosierung erforderlich sein; Nachdem eine Reaktion erzielt wurde, muss das Medikament häufig über längere Zeiträume in niedriger Dosierung eingenommen werden.

Polymyositis†, die mit bösartigen Erkrankungen und Dermatomyositis im Kindesalter einhergeht, reagiert möglicherweise nicht gut.

Selten indiziert bei Psoriasis-Arthritis, diffuse Sklerodermie† (progressive systemische Sklerose) oder Osteoarthritis; Risiken überwiegen Vorteile.

Dermatologische Erkrankungen

Behandlung von Pemphigus und Pemphigoid†, bullöser Dermatitis herpetiformis, schwerem Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom), exfoliativer Dermatitis, unkontrollierbarem Ekzem†, kutaner Sarkoidose†, Mycosis fungoides, Lichen planus† , schwere Psoriasis und schwere seborrhoische Dermatitis.

In der Regel akuten Exazerbationen vorbehalten, die auf eine konservative Therapie nicht ansprechen.

Der frühe Beginn einer systemischen Glukokortikoidtherapie kann bei Pemphigus vulgaris und Pemphigoid† lebensrettend sein und hohe oder massive Dosen erforderlich sein .

Zur Kontrolle schwerer oder handlungsunfähiger allergischer Erkrankungen (z. B. Kontaktdermatitis, atopische Dermatitis), die auf angemessene Versuche mit konventioneller Behandlung nicht ansprechen.

Chronische Hauterkrankungen stellen selten eine Indikation für eine systemische Glukokortikoidtherapie dar.

Wird bei schwerer Psoriasis eingesetzt, ist aber selten systemisch indiziert; Bei Anwendung kann es zu einer Verschlimmerung kommen, wenn das Arzneimittel abgesetzt oder die Dosierung verringert wird.

Selten systemisch indiziert bei Alopecia areata†, Alopecia totalis† oder Alopecia universalis†. Kann das Haarwachstum stimulieren, aber der Haarausfall kehrt zurück, wenn das Medikament abgesetzt wird.

Allergische Zustände

Zur Kontrolle schwerer oder handlungsunfähiger allergischer Zustände, die auf adäquate Versuche mit konventioneller Behandlung nicht ansprechen; zur Kontrolle akuter Manifestationen, einschließlich Angioödem†, Serumkrankheit, allergische Symptome von Trichinose†, urtikarielle Transfusionsreaktionen, Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen und schwere saisonale oder ganzjährige Rhinitis.

Systemische Therapie ist in der Regel akuten Erkrankungen und schweren Exazerbationen vorbehalten.

Bei akuten Erkrankungen wird sie meist in hoher Dosierung und zusammen mit anderen Therapien (z. B. Antihistaminika, Sympathomimetika) angewendet.

Eine längere Behandlung chronischer allergischer Erkrankungen sollten Sie behindernden Erkrankungen vorbehalten, die auf eine konservativere Therapie nicht ansprechen, und wenn die Risiken einer langfristigen Glukokortikoidtherapie gerechtfertigt sind.

Augenerkrankungen

Zur Unterdrückung verschiedener allergischer und nicht pyogener Augenentzündungen.

Zur Reduzierung der Narbenbildung bei Augenverletzungen†.

Zur Behandlung schwerer Akute und chronische allergische und entzündliche Prozesse, die das Auge und die Adnexe betreffen, einschließlich allergischer Hornhautrandgeschwüre, Herpes zoster ophthalmicus, Entzündung des vorderen Augenabschnitts, diffuse hintere Uveitis und Choroiditis, sympathische Ophthalmie, allergische Konjunktivitis, Keratitis, Chorioretinitis, Optikusneuritis, Iritis und Iridozyklitis.

Weniger schwere allergische und entzündliche allergische Erkrankungen des Auges werden mit topischen ophthalmischen Kortikosteroiden behandelt.

Systemisch in hartnäckigen Fällen einer Erkrankung des vorderen Augenabschnitts und wenn tiefere Augenstrukturen betroffen sind.

Asthma

Kortikosteroide werden als Zusatzbehandlung bei akuten Asthma-Exazerbationen† und zur Erhaltungstherapie bei anhaltendem Asthma† eingesetzt.

Systemische Glukokortikoide (normalerweise Prednison, Prednisolon und Dexamethason) sind dies zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer akuter Asthma-Exazerbationen; Beschleunigt die Auflösung der Atemwegsbehinderung und verringert die Rückfallrate.

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Die Leitlinie der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) besagt, dass orale Glukokortikoide eine Rolle bei der akuten Behandlung von COPD-Exazerbationen spielen, aber keine Rolle bei der chronischen täglichen Behandlung spielen von COPD aufgrund des fehlenden Nutzens und der hohen Rate systemischer Komplikationen.

Sarkoidose

Behandlung symptomatischer Sarkoidose.

Systemische Glukokortikoide sind bei Hyperkalzämie angezeigt; Augen-, ZNS-, Drüsen-, Myokard- oder schwere Lungenbeteiligung; oder schwere Hautläsionen, die nicht auf intraläsionale Injektionen von Glukokortikoiden ansprechen.

Tuberkulose

Behandlung von fulminanter oder disseminierter Lungentuberkulose bei gleichzeitiger Anwendung mit einer geeigneten antituberkulösen Therapie.

Eosinophile Pneumonien

Wird zur Behandlung idiopathischer eosinophiler Pneumonien verwendet.

Überempfindlichkeitspneumonitis

Wird zur Behandlung von Überempfindlichkeitspneumonitis verwendet.

Lungenfibrose

Wird bei der Behandlung von idiopathischer Lungenfibrose eingesetzt.

Lipidpneumonitis†

Fördert den Abbau oder die Auflösung von Lungenläsionen und beseitigt Sputumlipide.

Pneumocystis carinii-Pneumonie

Kortikosteroide werden zusätzlich zur Behandlung der Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii)-Pneumonie eingesetzt.

Allergische bronchopulmonale Aspergillose

Wird zur Behandlung der allergischen bronchopulmonalen Aspergillose verwendet.

Bronchiolitis obliterans

Wird zur Behandlung der idiopathischen Bronchiolitis obliterans mit organisierender Pneumonie verwendet.

Loeffler-Syndrom

Symptomatische Linderung akuter Manifestationen des symptomatischen Loeffler-Syndroms, die mit anderen Mitteln nicht beherrschbar sind.

Berylliose

Symptomatische Linderung akuter Manifestationen der Berylliose.

Aspirationspneumonitis

Symptomatische Linderung akuter Manifestationen einer Aspirationspneumonitis.

Anthrax

Wurde als Ergänzung zur antiinfektiven Therapie bei der Behandlung von Anthrax† eingesetzt; Hinweise auf eine Wirkung basierend auf kleinen Beobachtungsstudien. Einige Ärzte empfehlen, bei Patienten mit ausgedehnten Ödemen, insbesondere im Kopf- oder Halsbereich, mit Verdacht auf bakterielle Meningitis oder vasopressorresistentem Schock die zusätzliche Gabe von Kortikosteroiden in Betracht zu ziehen.

Hämatologische Erkrankungen

Behandlung erworbener (autoimmuner) hämolytischer Anämie, idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP), sekundärer Thrombozytopenie, Erythroblastopenie, angeborener (erythroider) hypoplastischer Anämie (Diamond-Blackfan-Anämie) oder Hämolyse†.

Hohe oder sogar massive Dosierungen verringern die Blutungsneigung und normalisieren das Blutbild; hat keinen Einfluss auf den Verlauf oder die Dauer hämatologischer Störungen.

Glukokortikoide, Immunglobulin IV (IGIV) oder Splenektomie sind Erstlinientherapien bei mittelschwerer bis schwerer ITP, abhängig vom Ausmaß der Blutung.

Kann Nierenkomplikationen bei Purpura Schönlein-Henoch möglicherweise nicht beeinflussen oder verhindern.

Unzureichende Beweise für die Wirksamkeit bei aplastischer Anämie bei Kindern, aber weit verbreitet.

GI-Erkrankungen

Kurzzeitige palliative Therapie bei akuten Exazerbationen und systemischen Komplikationen von Colitis ulcerosa oder regionaler Enteritis oder Zöliakie†. Niedrige Dosierungen von Glukokortikoiden können in Verbindung mit anderen unterstützenden Therapien gelegentlich für Patienten nützlich sein, die auf die übliche Therapie chronischer Erkrankungen nicht ansprechen.

Nicht anwenden, wenn die Wahrscheinlichkeit einer drohenden Perforation, eines Abszesses oder einer anderen pyogenen Infektion besteht.

Morbus Crohn

Orale Kortikosteroide können zur kurzfristigen Behandlung von mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn† eingesetzt werden.

Neoplastische Erkrankungen

Allein oder als Bestandteil verschiedener Chemotherapieschemata zur palliativen Behandlung neoplastischer Erkrankungen des Lymphsystems (z. B. Leukämien und Lymphome bei Erwachsenen und akute Leukämien bei Kindern).

Bei Erwachsenen sprechen akute lymphatische (lymphoblastische) Leukämie, chronische lymphatische Leukämie und Morbus Hodgkin gut auf Kombinationstherapien an, die ein Glukokortikoid (normalerweise Prednison oder Prednisolon) enthalten. Akute myeloische Leukämie, Lymphosarkom und die Blastenkrise der chronischen myeloischen Leukämie reagieren möglicherweise nicht oder können nach Absetzen der Therapie einen Rückfall erleiden.

Lebererkrankung

Bei Patienten mit subakuter Lebernekrose† und chronisch aktiver Hepatitis† können hochdosierte Glukokortikoide Serumbilirubin, Aszites und die Sterblichkeitsrate senken. Bei nichtalkoholischer Zirrhose† bei Frauen erhöhen die Medikamente die Überlebensrate, wenn kein Aszites vorliegt, nicht jedoch, wenn Aszites vorliegt. Kann die Sterblichkeitsrate bei Patienten mit alkoholischer Zirrhose mit hepatischer Enzephalopathie senken†, sollte jedoch nicht bei weniger schwer erkrankten Patienten angewendet werden.

Myasthenia gravis

Kortikosteroide wurden bei der Behandlung von Myasthenia gravis† eingesetzt, in der Regel, wenn eine unzureichende Reaktion auf eine Anticholinesterase-Therapie vorliegt.

Organtransplantationen

Wird in großen Dosierungen mit oder ohne andere immunsuppressive Medikamente eingesetzt, um die Abstoßung transplantierter Organe zu verhindern†.

Die Häufigkeit von Sekundärinfektionen ist bei immunsuppressiven Medikamenten hoch; Beschränken Sie sich auf Ärzte mit Erfahrung in der Anwendung.

Trichinose

Behandlung von Trichinose mit neurologischer oder myokardialer Beteiligung.

Nephrotisches Syndrom und Lupusnephritis

Behandlung des idiopathischen nephrotischen Syndroms ohne Urämie.

Kann Diurese oder Remission der Proteinurie bei nephrotischem Syndrom als Folge einer primären Nierenerkrankung induzieren, insbesondere wenn nur minimale histologische Veränderungen der Nieren vorliegen.

Behandlung von Lupusnephritis.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man PrednisoLONE (Systemic)

Allgemein

  • Verabreichungsart und Dosierung hängen von der behandelten Erkrankung und der Reaktion des Patienten ab.

    • Alternative-Tages-Therapie

  • Die Wechseltagestherapie, bei der jeden zweiten Morgen eine Einzeldosis (das Doppelte der üblichen Tagesdosis) verabreicht wird, ist das Dosierungsschema der Wahl für die langfristige orale Glukokortikoidbehandlung der meisten Erkrankungen. Diese Kur lindert die Symptome und minimiert gleichzeitig die Unterdrückung der Nebennierenrinde, den Proteinkatabolismus und andere nachteilige Auswirkungen.
  • Wenn eine Therapie am zweiten Tag bevorzugt wird, verwenden Sie nur ein „kurzwirksames“ Glukokortikoid, das die HPA-Achse <1,5 Tage nach einer oralen Einzeldosis unterdrückt (z. B. Prednison, Prednisolon). , Methylprednisolon).
  • Einige Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa) erfordern eine tägliche Glukokortikoidtherapie, da die Symptome der Grunderkrankung nicht durch eine zweitägige Therapie kontrolliert werden können.

    • Abbruch der Therapie

  • Nach einem abrupten Absetzen kann sich ein Steroid-Entzugssyndrom bestehend aus Lethargie, Fieber und Myalgie entwickeln. Die Symptome treten häufig ohne Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz auf (während die Glukokortikoidkonzentrationen im Plasma immer noch hoch waren, aber schnell abfielen).
  • Bei nur kurzer Anwendung (einige Tage) in Notfallsituationen , kann die Dosierung recht schnell reduzieren und absetzen.
  • Entfernen Sie systemische Glukokortikoide sehr schrittweise, bis nach einer Langzeittherapie mit pharmakologischen Dosierungen eine Wiederherstellung der HPA-Achsenfunktion eintritt. (Siehe „Nebennierenrindeninsuffizienz“ unter „Warnhinweise“.)
  • Seien Sie vorsichtig, wenn Sie von einer systemischen Glukokortikoidtherapie auf eine orale oder nasale Inhalationstherapie mit Kortikosteroiden umsteigen.
  • Viele Methoden des langsamen Entzugs oder „Ausschleichens“ wurden beschrieben.
  • In einer vorgeschlagenen Kur verringern Sie alle 3–7 Tage um 2,5–5 mg, bis die physiologische Dosis (5) erreicht ist mg) erreicht ist.
  • Andere Empfehlungen besagen, dass die Abnahme in der Regel alle 1–2 Wochen 2,5 mg nicht überschreiten sollte.
  • Wenn eine physiologische Dosierung erreicht ist, werden orale Einzeldosen von 20 mg morgens verabreicht Hydrocortison kann jedes Glukocorticoid ersetzen, das der Patient erhalten hat. Nach 2–4 Wochen kann die Hydrocortison-Dosis jede Woche um 2,5 mg verringert werden, bis eine einmalige Morgendosis von 10 mg täglich erreicht ist.
  • Bei bestimmten akuten allergischen Erkrankungen (z. B. Kontakt). B. Ekzementzündungen wie Giftefeu) oder akute Exazerbationen chronischer allergischer Erkrankungen können Glukokortikoide kurzfristig (z. B. für 6 Tage) verabreicht werden. Verabreichen Sie am ersten Tag der Therapie eine hohe Dosis und beenden Sie dann die Therapie, indem Sie die Dosierung über mehrere Tage hinweg ausschleichen.

    • Verabreichung

    Orale Verabreichung

    Oral als Tabletten, Sirup oder Lösung zum Einnehmen verabreichen.

    Dosierung

    Die Dosierung von Prednisolonnatriumphosphat wird in Prednisolon ausgedrückt.

    Nachdem ein zufriedenstellendes Ansprechen erzielt wurde, reduzieren Sie die Dosierung in kleinen Schritten auf den niedrigsten Wert, der ein angemessenes klinisches Ansprechen aufrechterhält, und setzen Sie das Medikament so schnell wie möglich ab.

    Überwachen Sie die Patienten kontinuierlich auf Anzeichen dafür, dass eine Dosisanpassung erforderlich ist, wie z. B. Remissionen oder Verschlimmerungen der Krankheit und Stress (Operation, Infektion, Trauma).

    In akuten Situationen bestimmter rheumatischer Erkrankungen und Kollagenerkrankungen können hohe Dosierungen erforderlich sein. Nachdem eine Reaktion erzielt wurde, muss das Medikament häufig über längere Zeiträume in niedriger Dosierung eingenommen werden.

    Hohe oder massive Dosierungen können bei der Behandlung von Pemphigus, exfoliativer Dermatitis, bullöser Dermatitis herpetiformis, schwerem Erythema multiforme, oder Mycosis fungoides. Der frühzeitige Beginn einer systemischen Glukokortikoidtherapie kann bei Pemphigus vulgaris lebensrettend sein. Reduzieren Sie die Dosierung schrittweise auf die niedrigste wirksame Menge, ein Absetzen ist jedoch möglicherweise nicht möglich.

    Pädiatrische Patienten

    Grundlegen Sie die pädiatrische Dosierung auf der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten und nicht auf der strikten Einhaltung der Dosierung angegeben nach Alter, Körpergewicht oder Körperoberfläche.

    Übliche Dosierung Oral

    Sirup oder Tabletten: Anfänglich 0,14–2 mg/kg täglich oder 4–60 mg/m2 täglich in 4 aufgeteilten Dosen.

    Lösung zum Einnehmen: Anfänglich 0,14–2 mg/kg täglich oder 4 –60 mg/m2 täglich in 3 oder 4 Einzeldosen.

    Asthma Oral

    Zur Behandlung von refraktärem Asthma bronchiale und damit verbundenem Bronchospasmus (schweres anhaltendes Asthma), das nicht mit hohen Erhaltungsdosen eines inhalativen Kortikosteroids und eines langwirksamen Bronchodilatators kontrolliert werden kann, fügen Sie ein orales Kortikosteroid hinzu (z. B. Prednison, Prednisolon, Methylprednisolon) in einer Dosierung von 1–2 mg/kg täglich in Einzel- oder Teildosen. Setzen Sie eine kurze orale Kortikosteroidtherapie fort (normalerweise 3–10 Tage), bis eine maximale exspiratorische Flussrate von 80 % der persönlichen Bestleistung erreicht ist oder bis die Symptome verschwinden. Bei einigen Kindern kann eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein. Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine Reduzierung der Dosierung nach einer Besserung einen Rückfall verhindern kann.

    Nephrotisches Syndrom Oral

    Übliche Dosierung: 60 mg/m2, verteilt auf 3 Einzeldosen über 4 Wochen, gefolgt von 4 Wochen abwechselnder Therapie mit Einzeldosen von 40 mg/m2.

    Erwachsene

    Übliche Dosierung Oral

    Anfangs 5–60 mg täglich, abhängig von der behandelten Krankheit; Wird normalerweise in 2–4 Einzeldosen verabreicht.

    Akute Exazerbationen von Multipler Sklerose Oral

    Übliche Dosierung: 200 mg täglich für 1 Woche, gefolgt von 80 mg jeden zweiten Tag für einen Monat.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Prednisolon, einen der Bestandteile der jeweiligen Formulierung oder ein anderes Kortikosteroid.
  • Systemische Pilzinfektionen.
  • Gleichzeitige Verabreichung von Lebendimpfstoffen oder abgeschwächten Lebendimpfstoffen bei Patienten, die immunsuppressive Dosen von Kortikosteroiden erhalten. (Siehe Spezifische Medikamente und Labortests unter Wechselwirkungen.)
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Nebennierenrindeninsuffizienz

    Wenn Glukokortikoide über einen längeren Zeitraum in supraphysiologischen Dosen verabreicht werden, können sie zu einer verringerten Sekretion endogener Kortikosteroide führen, indem sie die Freisetzung von Corticotropin in der Hypophyse unterdrücken (sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz).

    Die Grad und Dauer der Nebennierenrindeninsuffizienz variieren stark zwischen den Patienten und hängen von der Dosis, der Häufigkeit und dem Zeitpunkt der Verabreichung sowie der Dauer der Glukokortikoidtherapie ab.

    Akute Nebenniereninsuffizienz (sogar der Tod) kann auftreten, wenn die Medikamente abgesetzt werden abrupt oder wenn Patienten von einer systemischen Glukokortikoidtherapie auf eine lokale (z. B. Inhalations-)Therapie umgestellt werden.

    Nach einer Langzeittherapie mit pharmakologischen Dosierungen Prednisolon sehr schrittweise absetzen. (Siehe „Absetzen der Therapie“ unter „Dosierung und Anwendung: Dosierung“.)

    Die Unterdrückung der Nebennierenrinde kann bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum hohe Dosen erhalten, bis zu 12 Monate anhalten.

    Bis zur Erholung treten Anzeichen auf und Symptome einer Nebenniereninsuffizienz können auftreten, wenn man Stress ausgesetzt ist (z. B. Infektion, Operation, Trauma, Krankheit) und eine Ersatztherapie erforderlich sein kann. Da die Sekretion von Mineralokortikoiden beeinträchtigt sein kann, sollten zusätzlich Natriumchlorid und/oder ein Mineralokortikoid verabreicht werden.

    Wenn die Krankheit während des Entzugs aufflammt, muss möglicherweise die Dosierung vorübergehend erhöht und das Medikament dann schrittweise abgesetzt werden.

    Immunsuppression

    Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen als Folge einer Glukokortikoid-induzierten Immunsuppression. Bestimmte Infektionen (z. B. Windpocken, Masern) können bei solchen Patienten schwerwiegendere oder sogar tödliche Folgen haben. (Siehe „Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen“ unter „Warnhinweise“.)

    Die Verabreichung von Lebendimpfstoffen, einschließlich Pocken, ist bei Patienten, die immunsuppressive Dosierungen von Glukokortikoiden erhalten, kontraindiziert. Wenn diesen Patienten darüber hinaus inaktivierte virale oder bakterielle Impfstoffe verabreicht werden, kann es sein, dass die erwartete Serumantikörperreaktion nicht erzielt wird. Das USPHS Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) und die American Academy of Family Physicians (AAFP) geben an, dass die Verabreichung von Lebendimpfstoffen bei Patienten, die eine Kortikosteroidtherapie erhalten, unter den folgenden Umständen normalerweise nicht kontraindiziert ist:

  • Kurzzeittherapie (<2 Wochen)
  • Niedrige bis mäßige Dosierung
  • Langzeittherapie alle zwei Tage Behandlung mit langwirksamen Präparaten
  • Erhaltung physiologischer Dosierungen (Ersatztherapie)
  • bei topischer, ophthalmischer, intravenöser Verabreichung -artikulär, bursal oder in eine Sehne
    • Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen

    Glukokortikoide, insbesondere in hohen Dosen, erhöhen die Anfälligkeit für Infektionen und maskieren deren Symptome.

    Infektionen mit beliebigen Krankheitserregern, einschließlich Virus-, Bakterien-, Pilz-, Protozoen- oder Helmintheninfektionen in jedem Organsystem, können mit Glukokortikoiden allein oder in Kombination mit anderen Immunsuppressiva in Verbindung gebracht werden; Es kann zu einer Reaktivierung latenter Infektionen kommen.

    Infektionen können mild sein, aber sie können schwerwiegend oder tödlich verlaufen, und lokale Infektionen können sich ausbreiten.

    Nicht verwenden, außer in lebensbedrohlichen Situationen , bei Patienten mit Virusinfektionen oder bakteriellen Infektionen, die nicht durch Antiinfektiva kontrolliert werden können.

    Einige Infektionen (z. B. Varizellen [Windpocken], Masern) können schwerwiegendere oder sogar tödliche Folgen haben, insbesondere bei Kindern.

    Kinder und Erwachsene, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie Varizellen oder Masern ausgesetzt waren, sollten den Kontakt mit diesen Infektionen während der Behandlung mit Glukokortikoiden vermeiden.

    Wenn bei anfälligen Patienten eine Exposition gegenüber Varizellen oder Masern auftritt, angemessen behandeln (z. B. VZIG, IG, Aciclovir).

    Bei Patienten mit bekannter oder vermuteter Strongyloides-Infektion (Fadenwurm) mit großer Vorsicht anwenden. Eine Immunsuppression kann zu einer Strongyloides-Hyperinfektion und -Verbreitung mit ausgedehnter Larvenwanderung führen, oft begleitet von schwerer Enterokolitis und möglicherweise tödlicher gramnegativer Septikämie.

    Nicht wirksam und kann nachteilige Auswirkungen bei der Behandlung von zerebraler Malaria haben.

    Kann Tuberkulose reaktivieren. Schließen Sie eine Chemoprophylaxe bei Patienten mit aktiver Tuberkulose in der Vorgeschichte ein, die sich einer längeren Glukokortikoidtherapie unterziehen. Achten Sie genau auf Anzeichen einer Reaktivierung. Beschränken Sie die Anwendung bei aktiver Tuberkulose auf Patienten mit fulminanter oder disseminierter Tuberkulose, bei denen Glukokortikoide in Verbindung mit einer geeigneten antimykobakteriellen Chemotherapie eingesetzt werden.

    Kann latente Amöbiasis reaktivieren. Schließen Sie eine mögliche Amöbiasis bei Patienten aus, die sich in den Tropen aufgehalten haben oder vor Therapiebeginn unerklärlichen Durchfall hatten.

    Auswirkungen auf den Bewegungsapparat

    Muskelschwund, Muskelschmerzen oder -schwäche, verzögerte Wundheilung und Atrophie der Proteinmatrix des Knochens, was zu Osteoporose, Wirbelkompressionsfrakturen, aseptischer Nekrose von Femur- oder Humerusköpfen oder pathologischen Frakturen führt Röhrenknochen sind Manifestationen eines Proteinkatabolismus, der bei längerer Therapie mit Glukokortikoiden auftreten kann. Diese Nebenwirkungen können bei geriatrischen oder geschwächten Patienten besonders schwerwiegend sein. Eine proteinreiche Ernährung kann dazu beitragen, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Proteinkatabolismus zu verhindern.

    Eine akute, generalisierte Myopathie kann bei der Anwendung hoher Dosen von Glukokortikoiden auftreten, insbesondere bei Patienten mit Störungen der neuromuskulären Übertragung (z. B. Myasthenie). gravis) oder bei Patienten, die gleichzeitig eine Therapie mit neuromuskulären Blockern (z. B. Pancuronium) erhalten.

    Osteoporose und damit verbundene Frakturen gehören zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen einer Langzeittherapie mit Glukokortikoiden. Das American College of Rheumatology (ACR) hat Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Glukokortikoid-induzierter Osteoporose veröffentlicht. Empfehlungen richten sich nach dem Frakturrisiko des Patienten.

    Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen

    Natriumretention mit daraus resultierenden Ödemen, Kaliumverlust und erhöhtem Blutdruck kann auftreten, kommt aber bei Prednisolon weniger häufig vor als bei durchschnittlichen oder hohen Dosen von Cortison oder Hydrocortison. Bei hochdosierten synthetischen Glukokortikoiden über einen längeren Zeitraum ist das Risiko erhöht. Ödeme und Herzinsuffizienz (bei anfälligen Patienten) können auftreten.

    Eine Salzbeschränkung in der Nahrung ist ratsam und eine Kaliumergänzung kann erforderlich sein.

    Erhöhte Kalziumausscheidung und mögliche Hypokalzämie.

    Auswirkungen auf das Auge

    Eine längere Anwendung kann zu hinteren subkapsulären und nuklearen Katarakten (insbesondere bei Kindern), Exophthalmus und/oder erhöhtem Augeninnendruck führen, was zu einem Glaukom führen oder gelegentlich den Sehnerv schädigen kann. Wenn die Kortikosteroidtherapie länger als 6 Wochen fortgesetzt wird, überwachen Sie den Augeninnendruck.

    Kann die Entstehung sekundärer Pilz-, Bakterien- und Virusinfektionen des Auges verstärken.

    Nicht anwenden bei Patienten mit aktive Augenherpes-simplex-Infektionen aus Angst vor einer Hornhautperforation.

    Endokrine und metabolische Wirkungen

    Bei längerer Therapie können verschiedene endokrine Störungen auftreten, darunter Hyperkortizismus (Cushingoid-Zustand) und Amenorrhoe oder andere Menstruationsbeschwerden.

    Erhöhte oder verringerte Motilität und Anzahl der Spermien bei manchen Männern.

    Kann die Glukosetoleranz verringern, Hyperglykämie hervorrufen und Diabetes mellitus verschlimmern oder auslösen, insbesondere bei Patienten, die für Diabetes mellitus prädisponiert sind. Wenn bei Patienten mit Diabetes mellitus eine Glukokortikoidtherapie erforderlich ist, kann es erforderlich sein, die Dosierung von Insulin oder oralen Antidiabetika oder die Ernährung zu ändern.

    Übertriebene Reaktion auf Glukokortikoide bei Hypothyreose.

    Kardiovaskuläre Auswirkungen

    Bei kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt mit äußerster Vorsicht anwenden, da ein Zusammenhang zwischen der Anwendung von Glukokortikoiden und der Ruptur der freien Wand des linken Ventrikels vermutet wird.

    Natriumretention mit resultierendem Ödem, Kaliumverlust, Bei Patienten, die Glukokortikoide erhalten, können hypokaliämische Alkalose und Bluthochdruck auftreten. Bei anfälligen Patienten kann es zu einer Herzinsuffizienz kommen.

    Sollte bei Patienten mit Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Urtikaria und andere allergische, anaphylaktische oder Überempfindlichkeitsreaktionen wurden gemeldet.

    Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

    Überwachung

    Führen Sie vor Beginn der Glukokortikoid-Langzeittherapie bei allen Patienten Basis-EKGs, Blutdruckmessungen, Röntgenaufnahmen von Brust und Wirbelsäule, Glukosetoleranztests und Bewertungen der HPA-Achsenfunktion durch.

    Führen Sie Röntgenaufnahmen des oberen Gastrointestinaltrakts bei Patienten durch, die für Magen-Darm-Erkrankungen prädisponiert sind, einschließlich Patienten mit bekannten oder vermuteten Magengeschwüren.

    Führen Sie während der Langzeittherapie regelmäßige Größen- und Gewichtsbestimmungen, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und der Wirbelsäule sowie Beurteilungen der Hämatopoetik, des Elektrolyten, der Glukosetoleranz, des Augendrucks und des Blutdrucks durch.

    Auswirkungen auf das Urogenitalsystem

    Erhöht oder verminderte Beweglichkeit und Anzahl der Spermien bei einigen Männern.

    Auswirkungen auf das Nervensystem

    Kann psychische Störungen auslösen, die von Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Depressionen und Persönlichkeitsveränderungen bis hin zu regelrechten Psychosen reichen. Der Konsum kann emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen verstärken.

    Bei Patienten mit Myasthenia gravis mit Vorsicht anwenden.

    Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt

    Bei Patienten mit Divertikulitis, unspezifischer Colitis ulcerosa mit Vorsicht anwenden (wenn die Wahrscheinlichkeit einer drohenden Perforation, eines Abszesses oder eines anderen Problems besteht). pyogene Infektion) oder Patienten mit kürzlich erfolgten Darmanastomosen.

    Anzeichen einer peritonealen Reizung nach einer gastrointestinalen Perforation können bei Patienten, die Kortikosteroide erhalten, fehlen.

    Bei Patienten mit aktivem oder latentem Magengeschwür mit Vorsicht anwenden. Empfehlen Sie die gleichzeitige Verabreichung von Antazida zwischen den Mahlzeiten, um die Bildung von Magengeschwüren bei Patienten zu verhindern, die hohe Dosen von Kortikosteroiden erhalten.

    Dermatologische Wirkungen

    Es wurde berichtet, dass bei Patienten, die eine Glukokortikoidtherapie erhalten, ein Kaposi-Sarkom auftritt; Das Absetzen einer solchen Therapie kann zu einer Remission der Krankheit führen.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kortikosteroide haben sich bei Verabreichung in klinischen Dosen bei vielen Arten als teratogen erwiesen. Keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Bei Anwendung während der Schwangerschaft rechtfertigt nur der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus.

    Stillzeit

    Glukokortikoide werden in die Milch abgegeben und können das Wachstum unterdrücken, die endogene Glukokortikoidproduktion beeinträchtigen oder andere nachteilige Auswirkungen bei gestillten Säuglingen haben. Mit Vorsicht anwenden.

    Pädiatrische Anwendung

    Die Wirksamkeit und Sicherheit von Kortikosteroiden bei pädiatrischen Patienten basiert auf dem gut bekannten Wirkungsverlauf von Kortikosteroiden. Die Nebenwirkungen von Kortikosteroiden bei pädiatrischen Patienten ähneln denen bei Erwachsenen.

    Veröffentlichte Studien belegen die Wirksamkeit und Sicherheit bei pädiatrischen Patienten zur Behandlung des nephrotischen Syndroms (>2 Jahre) sowie aggressiver Lymphome und Leukämien (>1 Monat alt). Andere Indikationen für die pädiatrische Anwendung von Kortikosteroiden (z. B. schweres Asthma) basieren auf adäquaten und gut kontrollierten Studien mit Erwachsenen.

    Beobachten Sie pädiatrische Patienten mit häufigen Messungen von Blutdruck, Gewicht, Größe, Augeninnendruck sorgfältig. und klinische Bewertung auf Infektionen, psychosoziale Störungen, Thromboembolien, Magengeschwüre, Katarakte und Osteoporose. Bei pädiatrischen Patienten, die auf irgendeine Weise mit Kortikosteroiden behandelt werden, einschließlich systemisch verabreichter Kortikosteroide, kann es zu einer Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit kommen.

    Geriatrische Anwendung

    Bei längerer Therapie kann es zu Muskelschwund, Muskelschmerzen oder -schwäche, verzögerter Wundheilung usw. kommen Es kann zu einer Atrophie der Proteinmatrix des Knochens kommen, die zu Osteoporose, Wirbelkompressionsfrakturen, aseptischer Nekrose von Femur- oder Oberarmköpfen oder pathologischen Frakturen langer Röhrenknochen führt. Kann bei geriatrischen oder geschwächten Patienten besonders schwerwiegend sein.

    Bedenken Sie vor Beginn der Glukokortikoidtherapie bei postmenopausalen Frauen, dass diese Frauen besonders anfällig für Osteoporose sind.

    Bei Patienten mit Osteoporose mit Vorsicht anwenden.

    Leberfunktionsstörung

    Patienten mit Leberzirrhose reagieren übertrieben auf Glukokortikoide.

    Nierenfunktionsstörung

    Mit Vorsicht verwenden.

    Häufige Nebenwirkungen

    Im Zusammenhang mit einer Langzeittherapie: Knochenschwund, Katarakte, Verdauungsstörungen, Muskelschwäche, Rückenschmerzen, Blutergüsse, orale Candidiasis.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? PrednisoLONE (Systemic)

    Metabolisiert durch CYP3A4.

    Medikamente, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

    Inhibitoren von CYP3A4: Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung (verminderter Prednisolon-Metabolismus).

    Induktoren von CYP3A4: Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung (verstärkter Metabolismus von Prednisolon).

    Spezifische Medikamente und Labortests

    Medikament oder Test

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Amphotericin B

    Kann die kaliumverschwendende Wirkung von Glukokortikoiden verstärken

    Bei gleichzeitiger Anwendung genau beobachten

    Antikoagulanzien, oral

    Widersprüchliche Berichte über verminderte und verstärkte Reaktion auf Antikoagulanzien

    Überwachen Sie die Gerinnungsindizes, um die gewünschte gerinnungshemmende Wirkung aufrechtzuerhalten

    Anticholinesterasemittel

    Schwere Schwäche bei gleichzeitiger Anwendung von Anticholinesterase-Mitteln und Kortikosteroiden bei Patienten mit Myasthenia gravis

    Wenn möglich, brechen Sie die Anticholinesterase-Therapie ≥ 24 Stunden vor Beginn der Kortikosteroidtherapie ab

    Barbiturate

    Erhöhter Metabolismus von Prednisolon

    Möglicherweise muss die Dosierung von Prednisolon erhöht werden

    Herzglykoside

    Bei gleichzeitiger Anwendung besteht ein erhöhtes Risiko für Arrhythmien als Folge einer möglichen Hypokaliämie.

    Cyclosporin

    Verminderte Plasma-Clearance von Prednisolon; erhöhte Aktivität von Ciclosporin und Kortikosteroid

    Berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer verstärkten Toxizität (Anfälle) sowie die Notwendigkeit einer Dosisanpassung bei gleichzeitiger Anwendung

    Diuretika, kaliumabbauend

    Verstärken Sie die kaliumverschwendende Wirkung von Glukokortikoiden

    Überwachen Sie die Entwicklung einer Hypokaliämie

    Ephedrin

    Erhöhter Metabolismus von Kortikosteroiden

    Erhöhen Sie die Dosierung von Prednisolon

    Östrogene

    Kann die Wirkung bestimmter Kortikosteroide verstärken

    Eine Dosisanpassung von Kortikosteroiden kann erforderlich sein, wenn Östrogene zu einem stabilen Dosierungsschema hinzugefügt oder daraus entfernt werden

    Ketoconazol

    Verminderter Metabolismus von Prednisolon

    Möglicherweise muss die Dosierung gleichzeitiger Glukokortikoide verringert werden, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden

    NSAIAs

    Erhöht das Risiko unerwünschter gastrointestinaler Auswirkungen (Ulzerationen)

    Erhöhte Clearance von Salicylaten. Wenn Kortikosteroide abgesetzt werden, kann die Serumsalicylatkonzentration ansteigen, was möglicherweise zu einer Salicylatvergiftung führt.

    Bei der Verabreichung von Indomethacin und Prednisolon waren die Plasmakonzentrationen von freiem Prednisolon erhöht; Die gesamten Prednisolonkonzentrationen im Plasma blieben unverändert. Indomethacin kann eine steroidsparende Wirkung haben

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht

    Beobachten Sie Patienten, die beide Arzneimittel erhalten, genau auf Nebenwirkungen von Salicylaten oder Kortikosteroiden.

    Es kann erforderlich sein, die Salicylat-Dosis zu erhöhen, wenn Kortikosteroide gleichzeitig verabreicht werden, oder die Salicylat-Dosis zu verringern, wenn Kortikosteroide abgesetzt werden.

    Verwenden Sie Aspirin und Kortikosteroide mit Vorsicht bei Hypoprothrombinämie

    Phenytoin

    Erhöhter Metabolismus von Prednisolon

    Möglicherweise muss die Dosierung von Prednisolon erhöht werden

    Rifampin

    Erhöhter Metabolismus von Prednisolon

    Möglicherweise muss die Dosierung von Prednisolon erhöht werden

    Tests auf Nitroblautetrazolium

    Kann zu falsch-negativen Ergebnissen im Nitroblau-Tetrazolium-Test auf systemische bakterielle Infektionen führen

    Tests auf Schilddrüsenfunktion

    Kann die Jod-131-Aufnahme und die proteingebundenen Jodkonzentrationen verringern, wodurch es Es ist schwierig, die therapeutische Reaktion von Patienten zu überwachen, die Medikamente gegen Thyreoiditis erhalten.

    Tests mit Hautantigenen

    Unterdrückt die Reaktion der Haut auf Antigen-Antikörper-Wechselwirkungen

    Troleandomycin

    Verringerte Clearance von Kortikosteroiden

    Möglicherweise muss die Dosierung gleichzeitig verabreichter Kortikosteroide verringert werden, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden

    Impfstoffe und Toxoide

    Kann zu einer verminderten Reaktion führen gegen Toxoide und Lebendimpfstoffe oder inaktivierte Impfstoffe

    Kann die Replikation einiger in abgeschwächten Lebendimpfstoffen enthaltenen Organismen verstärken

    Kann neurologische Reaktionen auf einige Impfstoffe verschlimmern (supraphysiologische Dosierungen)

    (Siehe „Immunsuppression“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“)

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