Protamine

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Protamine

Heparin-Überdosierung

Behandlung einer schweren Heparin-Überdosierung.

Nicht bei leichten Blutungen während der Heparintherapie anwenden. (Siehe Warnhinweis.) Durch Heparinentzug werden geringfügige Überdosierungen oder Blutungen normalerweise innerhalb weniger Stunden behoben.

Heparin-Neutralisierung während der extrakorporalen Zirkulation

Neutralisierung von Heparin, das während der extrakorporalen Zirkulation verabreicht wird† [Off-Label] bei arteriellen und herzchirurgischen Eingriffen oder Dialyseverfahren.

Heparin-Neutralisierung bei schwangeren Frauen kurz vor der Entbindung

Neutralisierung der gerinnungshemmenden Wirkung von Heparin zur Reduzierung des Blutungsrisikos kurz vor der Entbindung† [Off-Label] bei schwangeren Frauen, die eine Heparintherapie erhalten und spontane Wehen bekommen.

Überdosierung von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht

Wurde zur Behandlung einer Überdosierung von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (LMW) (z. B. Dalteparin, Enoxaparin, Tinzaparin [in den USA nicht mehr im Handel erhältlich]) verwendet† [aus -Etikett]. Allerdings ist die Neutralisierung eines LMW-Heparins selbst bei mehreren Protamindosen nicht vollständig. (Siehe Aktionen.)

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Protamine

Allgemeines

Heparin-Überdosierung

  • Bei schwerer Heparin-Überdosierung brechen Sie die Heparin-Therapie ab und verabreichen Sie sofort Protaminsulfat. Bei massivem Blutverlust können Bluttransfusionen erforderlich sein.
  • Die Protaminsulfatdosis wird durch die erhaltene Heparindosis, den Verabreichungsweg, die seit der Heparingabe verstrichene Zeit und Blutgerinnungsstudien bestimmt. Im Allgemeinen neutralisiert 1 mg Protaminsulfat nicht weniger als 100 Einheiten Heparinnatrium.
  • Die Heparinkonzentration im Blut nimmt nach intravenöser Verabreichung von Heparin schnell ab; Die bei der Behandlung einer intravenösen Heparin-Überdosierung erforderliche Dosis an Protaminsulfat nimmt mit der Zeit ebenfalls schnell ab.
  • Überwachen Sie die therapeutische Reaktion durch Gerinnungsstudien (aPTT, aktivierte Koagulationszeit [ACT], Heparin). Titrationstest mit Protamin, Plasma-Thrombinzeit).
  • Zusätzliche Dosen von Protaminsulfat können bei Patienten mit Heparin-Rebound erforderlich sein (z. B. wie er während der extrakorporalen Zirkulation† [off-label] bei Arterien- und Herzoperationen oder Dialyseverfahren auftreten kann). ), wenn Gerinnungsstudien darauf hinweisen. (Siehe „Auswirkungen auf die Hämostase“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    • Überdosierung von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht† [off-label]

  • Dosis von Protaminsulfat, bestimmt anhand der erhaltenen LMW-Heparin-Dosis, der seit der Verabreichung des Arzneimittels verstrichenen Zeit und Blutgerinnungsstudien.
  • Nach höheren Dosen von Protaminsulfat bleibt die aPTT möglicherweise länger bestehen, als dies nach der Behandlung einer Heparin-Überdosierung der Fall wäre, da die Anti-Faktor-Xa-Aktivität nie vollständig neutralisiert wird. Maximal etwa 60–75 % bzw. 60 % der Anti-Faktor-Xa-Aktivität werden durch die Verabreichung von Protaminsulfat bei Überdosierung von Dalteparin bzw. Enoxaparin neutralisiert.

    • Verabreichung

    IV-Verabreichung

    Informationen zur Lösungs- und Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.

    Durch sehr langsame intravenöse Injektion verabreichen. (Siehe „Überempfindlichkeitsreaktionen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Wurde durch kontinuierliche IV-Infusion verabreicht†.

    Verdünnung

    Kann ohne weitere Verdünnung in einer Konzentration von 10 mg/ml verabreicht werden. Wenn jedoch eine stärker verdünnte Infusionslösung gewünscht wird, wird eine weitere Verdünnung mit 5 % Dextrose oder 0,9 % Natriumchlorid-Injektion empfohlen. Enthält keine Konservierungsstoffe; Verwerfen Sie den nicht verwendeten Teil.

    Verabreichungsgeschwindigkeit

    Verabreichung durch sehr langsame intravenöse Injektion über 10 Minuten.

    Dosierung

    Erhältlich als Protaminsulfat; Dosierung ausgedrückt in Salz.

    Erwachsene

    Heparin-Überdosierung IV

    Schwere Blutungen treten einige Minuten nach der intravenösen Injektion von Heparin auf: 1 mg pro 100 verabreichte Einheiten Heparin-Natrium.

    Schwere Blutungen, die 30 Minuten nach der intravenösen Injektion von Heparin auftreten: 0,5 mg pro 100 verabreichten Einheiten Heparin-Natrium.

    Schwere Blutungen, die ≥ 2 Stunden nach der intravenösen Injektion von Heparin auftreten: 0,25– 0,375 mg pro 100 verabreichte Einheiten Heparin-Natrium.

    Schwere Blutungen nach Sub-Q-Injektion von Heparin: Einige Ärzte empfehlen 1–1,5 mg pro 100 Einheiten Heparin-Natrium; Möglicherweise ist eine längere Infusion erforderlich, um die Sub-Q-Heparin-Dosis zu neutralisieren. Einige Ärzte schlagen eine Initialdosis von 25–50 mg durch langsame intravenöse Infusion vor, wobei der Rest der berechneten Dosis durch kontinuierliche intravenöse Infusion† über 8–16 Stunden oder die erwartete Dauer der Heparinabsorption verabreicht wird.

    Heparinneutralisierung während der extrakorporalen Zirkulation † IV

    1,5 mg pro 100 verabreichten Einheiten Heparin-Natrium. Alternativ können Sie die Dosierung anhand aufeinanderfolgender ACT-Bestimmungen und einer Dosis-Wirkungs-Kurve bestimmen, die die Ergebnisse mit der im Körper verbleibenden Heparinmenge korreliert.

    Heparin-Überdosierung mit niedrigem Molekulargewicht† IV

    Schwere Blutung innerhalb von 8 Stunden nach Verabreichung eines LMW Heparin: 1 mg pro 100 verabreichten Anti-Faktor-Xa-Einheiten LMW-Heparin (z. B. Enoxaparin-Natrium, Dalteparin-Natrium, Tinzaparin-Natrium) (z. B. 1 mg Enoxaparin-Natrium hat eine Anti-Faktor-Xa-Aktivität von etwa 100 Einheiten). Wenn die 2–4 Stunden nach der ersten Infusion von Protaminsulfat gemessene aPTT länger anhält oder die Blutung anhält, kann eine zweite Dosis von 0,5 mg Protaminsulfat pro 100 verabreichten Anti-Faktor-Xa-Einheiten LMW-Heparin verabreicht werden.

    Schwere Blutungen >8 Stunden nach Verabreichung eines LMW-Heparins: 0,5 mg pro 100 verabreichten Anti-Faktor-Xa-Einheiten LMW-Heparin.

    Die Verabreichung von Protaminsulfat ist möglicherweise nicht erforderlich, wenn seit der Verabreichung von Enoxaparin mehr als 12 Stunden vergangen sind.

    Verschreibungsgrenzen

    Erwachsene

    Heparin-Überdosierung IV

    Maximal 50 mg in jedem 10-Minuten-Zeitraum verabreicht, es sei denn, eine höhere Dosis ist eindeutig erforderlich. (Siehe „Überempfindlichkeitsreaktionen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Protaminsulfat.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Auswirkungen auf die Hämostase

    Heparin-Rückstoß (Hyperheparinämie) mit Blutungen (z. B. nach Herzoperationen, Dialyseverfahren).

    Der Heparin-Rebound tritt in der Regel mehrere Stunden nach der ausreichenden Neutralisierung des Heparins durch Protaminsulfat auf, es wurde jedoch bereits 0,5–18 Stunden nach dem kardiopulmonalen Bypass-Eingriff berichtet†.

    Genaue Ursache unbekannt; kann durch die Freisetzung von Heparin aus dem Protamin-Heparin-Komplex oder aus extravaskulären Kompartimenten entstehen. (Siehe Stoffwechsel unter Pharmakokinetik.)

    Überwachen Sie Patienten nach einer Herzoperation engmaschig. Verabreichen Sie zusätzliche Dosen Protaminsulfat, wenn dies durch Gerinnungsstudien angezeigt ist.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Es wurde über schwere Hypotonie und möglicherweise tödliche anaphylaktoide Reaktionen berichtet, insbesondere bei hohen Dosen oder zu schneller Verabreichung. Achten Sie besonders darauf, eine Überdosierung mit Protamin zu vermeiden. (Siehe Warnhinweis.)

    Zu den Patienten mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Antiprotamin-Antikörpern und Überempfindlichkeitsreaktionen gehören unfruchtbare oder vasektomierte Männer sowie solche, die zuvor protaminhaltigen Präparaten ausgesetzt waren (z. B. protaminhaltiges Insulin, frühere Protaminpräparate). Sulfattherapie) oder Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fische.

    Schwere Reaktionen auf intravenöses Protamin können auftreten, wenn keine lokalen oder systemischen allergischen Reaktionen auf Sub-Q-Protamin-haltiges Insulin vorliegen. Eine tödliche Anaphylaxie wurde bei mindestens einem Patienten ohne Vorgeschichte von Allergien gemeldet.

    Minimieren Sie diese Nebenwirkungen, indem Sie das Medikament langsam verabreichen. (Siehe „IV-Verabreichung“ unter „Dosierung und Verabreichung“.) Nur verabreichen, wenn medizinische Einrichtungen zur Wiederbelebung und Schockbehandlung verfügbar sind. Patienten mit einem Risiko für eine Protaminallergie können mit Kortikosteroiden und Antihistaminika vorbehandelt werden. (Siehe Aktionen.)

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Protaminsulfat in die Milch übergeht. Seien Sie vorsichtig.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern nicht nachgewiesen.

    Häufige Nebenwirkungen

    Verminderter Blutdruck oder Hypotonie, Bradykardie, Hautreaktionen (z. B. Hitzegefühl, Wärmegefühl, Urtikaria, Ödeme), Atemnot, Übelkeit, Erbrechen, Abgeschlagenheit, Rückenschmerzen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Protamine

    Spezifische Medikamente

    Wirkstoff

    Wechselwirkung

    Heparin

    Neutralisierung der gerinnungshemmenden Wirkung von Heparin

    Insulin

    Verlängert die Absorption von Insulin

    LMW-Heparine

    Unvollständige Neutralisierung der gerinnungshemmenden Aktivität von LMW-Heparinen

    Haftungsausschluss

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    Beliebte Schlüsselwörter