Protein C Concentrate

ماركات: Ceprotin
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام , وكلاء مضادات الأورام

استخدام Protein C Concentrate

نقص البروتين C الخلقي

العلاج البديل لدى المرضى الذين يعانون من نقص خلقي حاد في البروتين C للوقاية والعلاج من تجلط الدم الوريدي والفرفرية الخاطفة (تم تصنيفها كدواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء لهذا الاستخدام).

ربط المخدرات

كيف تستعمل Protein C Concentrate

عام

  • تعتمد الجرعة ومدة العلاج على شدة نقص البروتين C، وتركيز بروتين C في البلازما، وعمر المريض وحالته السريرية.
  • تحديد الجرعة على أساس يتم قياس نشاط البروتين C، معبرًا عنه كنسبة مئوية من تركيزات بروتين البلازما C الطبيعية، ويتم ضبطه وفقًا لملف الحرائك الدوائية لكل مريض على حدة.
  • تحديد تركيزات بروتين البلازما C قبل وأثناء العلاج باستخدام مقايسة اللونية لقياس نشاط البروتين C.
  • خلال نوبات التخثر الحادة، قم بقياس نشاط البروتين C مباشرة قبل تناوله حتى يستقر المريض ويستمر في المراقبة بعد ذلك. قد ينخفض ​​حجم الزيادة في نشاط بروتين البلازما C بشكل كبير خلال النوبات الحادة.
  • مراقبة معاملات التخثر؛ ومع ذلك، لم يتم تحديد العلاقة بين مستويات نشاط البروتين C ومعلمات التخثر بعد.

    • الإدارة

    الإدارة الوريدية

    تعطى بواسطة الحقن الوريدي.

    ابدأ العلاج تحت إشراف طبيب ذي خبرة في العلاج البديل بعوامل/مثبطات التخثر وحيثما يكون رصد نشاط البروتين C ممكنًا.

    يمكن إعطاء البروتين C (البشري) ذاتيًا إذا قرر الطبيب أن المريض و/أو مقدم الرعاية مؤهل لإدارة الدواء بأمان بعد التدريب المناسب.

    إعادة التركيب

    قبل إعادة التركيب، اسمح للمسحوق المجفف بالتجميد والمادة المخففة التي توفرها الشركة المصنعة بالتدفئة إلى درجة حرارة الغرفة.

    أعد تكوين المسحوق المجفف بالتجميد باستخدام المادة المخففة المقدمة من قبل الشركة المصنعة. استخدم أسلوبًا معقمًا صارمًا نظرًا لأن الدواء لا يحتوي على مواد حافظة.

    أعد تكوين العدد المناسب من القوارير بناءً على الجرعة المحددة. تحتوي القوارير على ما يقرب من 500 أو 1000 وحدة دولية من البروتين C (البشري)؛ يتم وضع علامة على الفاعلية الفعلية على كل قارورة.

    أعد تكوين قوارير الاستخدام الواحد من المسحوق المجفف بالتجميد بإضافة 5 أو 10 مل من الماء المعقم للحقن في قارورة تحتوي على ما يقرب من 500 أو 1000 وحدة من البروتين C (البشري)، على التوالي. باستخدام إبرة النقل المقدمة من الشركة المصنعة؛ يحتوي المحلول الناتج على ما يقرب من 100 وحدة من البروتين C (البشري) لكل مليلتر. قم بتدوير القارورة بلطف حتى يذوب المسحوق تمامًا.

    اسحب المحلول المعاد تكوينه من القارورة (القنينات) باستخدام إبرة الترشيح المقدمة من قبل الشركة المصنعة. قبل الإعطاء، استبدل إبرة الفلتر بإبرة مناسبة أو مجموعة تسريب مع محول مجنح. تهدف إبرة الفلتر المقدمة من الشركة المصنعة إلى تصفية محتويات قارورة واحدة.

    يتم تطبيقه في درجة حرارة الغرفة خلال 3 ساعات من إعادة التركيب.

    معدل الإعطاء

    المرضى الذين يقل وزنهم عن 10 كجم: يتم الحقن بمعدل بحد أقصى 0.2 مل/كجم في الدقيقة.

    المرضى الذين وزنهم ≥10 كجم: يحقنون بمعدل أقصى 2 مل/دقيقة.

    الجرعة

    يتم تحديد فعالية البروتين C (البشري) عن طريق فحص اللونية ويتم التعبير عنها بوحدات دولية (وحدة دولية، وحدات) كما تم اختبارها مقابل نشاط المعيار المرجعي لمنظمة الصحة العالمية.

    وحدة واحدة تعادل تقريبًا البروتين C النشاط (كما تم قياسه بمقايسة وسطية) موجود في 1 مل من البلازما. تتم الإشارة إلى عدد وحدات البروتين C على ملصق كل قارورة.

    مرضى الأطفال

    علاج نقص البروتين C الخلقي للنوبات الحادة من تجلط الدم الوريدي والبرفرية Fulminans IV

    في البداية، 100 -120 وحدة/كجم، تليها 60-80 وحدة/كجم كل 6 ساعات لثلاث جرعات وجرعة صيانة لاحقة تبلغ 45-60 وحدة/كجم كل 6 أو 12 ساعة.

    اضبط الجرعة وفقًا للقياسات نشاط بروتين البلازما C. الحفاظ في البداية على ذروة نشاط بروتين البلازما C عند 100% من المعدل الطبيعي. بعد حل الحالة الحادة، حافظ على نشاط بروتين البلازما C عند مستوى أعلى من 25% من المستوى الطبيعي طوال مدة العلاج.

    في المرضى الذين يبدأون العلاج بمضادات التخثر عن طريق الفم، يستمر العلاج ببدائل البروتين C حتى يتم تحقيق منع تخثر الدم بشكل كافٍ. (انظر الأدوية المحددة تحت التفاعلات.)

    الوقاية من أحداث التخثر IV

    الوقاية قصيرة المدى: في البداية، 100-120 وحدة/كجم، تليها 60-80 وحدة/كجم كل 6 ساعات لمدة 3 جرعات و جرعة المداومة اللاحقة 45-60 وحدة/كجم كل 6 أو 12 ساعة.

    الوقاية طويلة الأمد (جرعة المداومة): 45-60 وحدة/كجم كل 12 ساعة؛ اضبط الجرعة للحفاظ على نشاط بروتين البلازما C أعلى من 25% من المعدل الطبيعي. قد تكون زيادة ذروة نشاط بروتين البلازما C مناسبة خلال فترات زيادة خطر التخثر (مثل العدوى والصدمات والجراحة).

    اضبط الجرعة وفقًا لنشاط بروتين البلازما المقاس؛ الحفاظ في البداية على ذروة نشاط بروتين البلازما C عند 100% من المعدل الطبيعي. بعد حل الحالة الحادة، حافظ على نشاط بروتين البلازما C عند مستوى أعلى من 25% من المستوى الطبيعي طوال مدة العلاج.

    في المرضى الذين يبدأون العلاج بمضادات التخثر عن طريق الفم، استمر في العلاج ببدائل البروتين C حتى يتم الحصول على مضادات تخثر الدم الكافية. حقق. (انظر الأدوية المحددة تحت التفاعلات.)

    البالغون

    علاج نقص البروتين C الخلقي للنوبات الحادة من تجلط الدم الوريدي وبرفرية فولمينان IV

    في البداية، 100-120 وحدة/كجم، تليها 60 -80 وحدة/كجم كل 6 ساعات لمدة 3 جرعات وجرعة صيانة لاحقة تبلغ 45-60 وحدة/كجم كل 6 أو 12 ساعة.

    اضبط الجرعة وفقًا لنشاط بروتين البلازما المقاس؛ الحفاظ في البداية على ذروة نشاط بروتين البلازما C عند 100% من المعدل الطبيعي. بعد حل الحالة الحادة، حافظ على نشاط بروتين البلازما C عند مستوى أعلى من 25% من المستوى الطبيعي طوال مدة العلاج.

    في المرضى الذين يبدأون العلاج بمضادات التخثر عن طريق الفم، استمر في العلاج ببدائل البروتين C حتى يتم الحصول على مضادات تخثر الدم الكافية. حقق. (انظر الأدوية المحددة تحت التفاعلات.)

    الوقاية من أحداث التخثر IV

    الوقاية قصيرة المدى: في البداية، 100-120 وحدة/كجم، تليها 60-80 وحدة/كجم كل 6 ساعات لمدة 3 جرعات و جرعة المداومة اللاحقة 45-60 وحدة/كجم كل 6 أو 12 ساعة.

    الوقاية طويلة الأمد (جرعة المداومة): 45-60 وحدة/كجم كل 12 ساعة؛ اضبط الجرعة للحفاظ على نشاط بروتين البلازما C أعلى من 25% من المعدل الطبيعي. قد تكون زيادة ذروة نشاط بروتين البلازما C مناسبة خلال فترات زيادة خطر الإصابة بالتخثر (مثل العدوى والصدمات والجراحة).

    اضبط الجرعة وفقًا لنشاط بروتين البلازما المقاس؛ الحفاظ في البداية على ذروة نشاط بروتين البلازما C عند 100% من المعدل الطبيعي. بعد حل الحالة الحادة، حافظ على نشاط بروتين البلازما C عند مستوى أعلى من 25% من المستوى الطبيعي طوال مدة العلاج.

    في المرضى الذين يبدأون العلاج بمضادات التخثر عن طريق الفم، استمر في العلاج ببدائل البروتين C حتى يتم الحصول على مضادات تخثر الدم الكافية. حقق. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    حدود الوصف

    مرضى الأطفال

    نقص البروتين C الخلقي الرابع

    المرضى الذين يقل وزنهم عن 10 كجم: يحقنون بمعدل أقصى 0.2 مل/كجم في الدقيقة.

    المرضى الذين وزنهم ≥10 كجم: يحقنون بمعدل أقصى قدره 2 مل/دقيقة.

    البالغون

    نقص البروتين C الخلقي في الوريد

    احقن بمعدل أقصى قدره 2 مل/دقيقة.

    المجموعات السكانية الخاصة

    لا توجد توصيات بشأن جرعات خاصة بالسكان في هذا الوقت.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • لا توجد موانع معروفة.
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات حساسية

    تفاعلات فرط حساسية

    تفاعلات فرط حساسية محتملة، بما في ذلك الحساسية المفرطة. في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية، توقف فورًا وابدأ العلاج المناسب كما هو محدد.

    تفاعلات حساسية محتملة تجاه كميات ضئيلة من البروتين الفأري (الفأر) و/أو الهيبارين.

    تكوين الأجسام المضادة

    تثبيط الأجسام المضادة البروتين C (البشري) لم يتم ملاحظته في الدراسات السريرية؛ ومع ذلك، لا يمكن استبعاد إمكانية تطوير الأجسام المضادة.

    خطر العوامل القابلة للانتقال في المستحضرات المشتقة من البلازما

    الوسيلة المحتملة لنقل الفيروسات البشرية (مثل فيروس نقص المناعة البشرية، والتهاب الكبد A [HAV]، والتهاب الكبد B [HBV]، والتهاب الكبد C [HCV]، والفيروس الصغير B19) والعوامل المعدية الأخرى.

    لقد أدى تحسين فحص المتبرعين، وإجراءات تعطيل الفيروس (مثل المذيبات/المنظفات، والمعالجة الحرارية)، و/أو إجراءات كروماتوغرافيا الألفة المناعية إلى تقليل خطر انتقال مسببات الأمراض عن طريق العدوى، ولكن لم يقض عليها تمامًا. مستحضرات البروتين C المشتقة من البلازما (البشرية). يصعب إزالة أو تعطيل بعض الفيروسات (مثل فيروس بارفو البشري B19، HAV).

    إن عدوى فيروس بارفو البشري B19 هي الأكثر خطورة عند النساء الحوامل (عدوى الجنين) أو المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة.

    فكر في التطعيم (ضد عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي وفيروس التهاب الكبد الوبائي) للمرضى الذين يتلقون البروتين C (البشري) بشكل روتيني أو متكرر.

    الاحتمال النظري لنقل العامل المسبب لمرض كروتزفيلد جاكوب (CJD).

    أبلغ الشركة المصنعة عن حالات العدوى المشتبه بها على الرقم 866-888-2472.

    النزيف

    تم الإبلاغ عن نزيف حاد؛ قد يترافق مع الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر. (انظر أدوية محددة ضمن التفاعلات.)

    نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين

    احتمالية نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (HIT) بسبب وجود كميات ضئيلة من الهيبارين الموجودة في مستحضرات البروتين C (البشرية).

    في حالة حدوث نقص الصفيحات، يجب تحديد ذلك على الفور عدد الصفائح الدموية والنظر في التوقف عن البروتين C (البشري).

    محتوى الصوديوم

    تتجاوز كمية الصوديوم في الجرعة اليومية القصوى من بروتين C (الإنسان) 200 ملغ.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    الفئة ج.

    الرضاعة

    ليس من المعروف ما إذا كان البروتين C (البشري) يتم توزيعه في الحليب لدى البشر.

    الاستخدام لدى الأطفال

    السلامة والاستخدام فعالية مثبتة في الأطفال ≥2 أيام من العمر.

    لم يتم إثبات الحركية الدوائية لدى مرضى الأطفال. ومع ذلك، قد يتم تقليل التعرض الجهازي لدى الأطفال الصغار جدًا مقارنة بالأفراد الأكبر سنًا؛ خذ هذه الحقيقة في الاعتبار عند اختيار نظام الجرعات للأطفال. (انظر مرضى الأطفال تحت الجرعة والإدارة وانظر الفئات السكانية الخاصة تحت الحرائك الدوائية.)

    الاستخدام لدى كبار السن

    الخبرة مع المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا غير كافية لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن البالغين الأصغر سنًا.

    ضعف

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي.

    ضعف الكلى

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي.

    يجب مراقبة الحمل الزائد للصوديوم عن كثب. (انظر محتوى الصوديوم تحت التحذيرات.)

    التأثيرات الضارة الشائعة

    تفاعلات فرط الحساسية (مثل الحكة والطفح الجلدي) والدوار.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Protein C Concentrate

    لم يتم إجراء أي دراسات رسمية عن التفاعلات الدوائية حتى الآن.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    تعليقات

    مضادات التخثر الفموية

    خطر حدوث حالة فرط تخثر عابرة (قبل تحقيق التأثير المضاد للتخثر المطلوب) مع بدء العلاج المصاحب لأن البروتين C (البشري) له نصف عمر أقصر من معظم البروتينات المعتمدة على فيتامين K (أي العوامل II، IX، وX)، والتي يؤدي إلى قمع نشاط البروتين C (البشري) بشكل أسرع من نشاط العوامل المسببة للتخثر

    زيادة خطر نخر الجلد الناجم عن الوارفارين في المرضى الذين يعانون من نقص خلقي حاد في البروتين C

    محتمل زيادة خطر النزيف

    عند التحول إلى مضادات تخثر الدم عن طريق الفم، استمر في العلاج ببدائل البروتين C (البشري) حتى يتم تحقيق منع تخثر الدم المناسب

    ابدأ بتناول مضادات تخثر الدم عن طريق الفم بجرعة منخفضة، تليها تعديلات الجرعة الإضافية ; لا يُنصح بجرعة التحميل القياسية المضادة للتخثر

    مذيبات الخثرة (مثل ألتيبلاز، ريتيبلاز، تينيكتيبلاز)

    زيادة خطر النزيف

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية