Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

Prävention von durch RSV verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege

Der adjuvantierte RSV-Impfstoff wird zur aktiven Immunisierung zur Prävention von durch RSV verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege (LRTD) bei Personen ab 60 Jahren verwendet.

Die Impfung mit einer Einzeldosis RSV-Impfstoff hat eine mäßige bis hohe Wirksamkeit bei der Vorbeugung symptomatischer RSV-assoziierter LRTD in dieser Altersgruppe gezeigt.

Der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) des US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfiehlt, dass Erwachsene ab 60 Jahren im Rahmen einer gemeinsamen klinischen Entscheidungsfindung eine Einzeldosis RSV-Impfstoff erhalten können. Die Impfung älterer Erwachsener sollte auf diejenigen ausgerichtet sein, die das höchste Risiko für eine schwere RSV-Erkrankung haben und daher am wahrscheinlichsten davon profitieren.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

Allgemeines

Vorsichtsmaßnahmen für die Abgabe und Verabreichung

  • Geeignete Medikamente und Hilfsmittel zur Behandlung allergischer Reaktionen müssen sofort verfügbar sein, falls nach der Verabreichung des Impfstoffs eine akute anaphylaktische Reaktion auftritt.
  • Nach der Verabreichung injizierbarer Impfstoffe kann es zu Synkopen kommen . Es sollten Maßnahmen vorhanden sein, um Verletzungen durch Ohnmacht zu vermeiden. Wenn sich eine Synkope entwickelt, sollten die Patienten beobachtet werden, bis die Symptome abgeklungen sind.

    • Verabreichung

    IM-Verabreichung

    Nur durch IM-Injektion verabreichen .

    Vorzugsweise in den Deltamuskel verabreichen.

    Lieferung als Einzeldosisfläschchen mit lyophilisierter Antigenkomponente zur Rekonstitution mit der begleitenden Durchstechflasche mit adjuvanter Suspensionskomponente.

    Rekonstituieren Sie die lyophilisierte Antigenkomponente (steriles weißes Pulver) mit der Adjuvans-Suspensionskomponente (opaleszierende, farblose bis blassbräunliche sterile Flüssigkeit).

    Verwenden Sie zur Rekonstitution nur die mitgelieferte adjuvante Suspensionskomponente.

    Nehmen Sie unter Verwendung einer aseptischen Technik die gesamte Adjuvans-Suspensionskomponente (Flüssigkeit) mit einer sterilen Nadel und Spritze auf.

    Übertragen Sie den gesamten Spritzeninhalt langsam in das Fläschchen mit der lyophilisierten Antigenkomponente. Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat. Nicht kräftig schütteln.

    Rekonstituierter Impfstoff sollte eine opaleszierende, farblose bis blassbräunliche Flüssigkeit sein; Nicht verwenden, wenn es verfärbt ist oder Partikel enthält.

    Verabreichen Sie den Impfstoff sofort nach der Rekonstitution oder lagern Sie ihn lichtgeschützt bei 2–25 °C und verbrauchen Sie ihn innerhalb von 4 Stunden. Entsorgen Sie den rekonstituierten Impfstoff, wenn er nicht innerhalb von 4 Stunden verwendet wird.

    Um die Dosis zu verabreichen, entnehmen Sie 0,5 ml des rekonstituierten Impfstoffs und verabreichen Sie ihn per IM-Injektion.

    Dosierung

    Erwachsene

    Vorbeugung von durch RSV verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege IM

    Zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung von durch RSV verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege bei Patienten ab 60 Jahren: Einzeldosis von 0,5 ml verabreichen.

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen (z. B. Anaphylaxie) auf einen Bestandteil des Impfstoffs.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Vorbeugung und Behandlung allergischer Impfreaktionen

    Eine angemessene medizinische Behandlung und Überwachung muss verfügbar sein, um mögliche anaphylaktische Reaktionen zu bewältigen.

    Synkope

    Es kann zu Synkopen (Ohnmachtsanfällen) kommen. Stellen Sie sicher, dass Maßnahmen getroffen werden, um Verletzungen durch Ohnmacht zu vermeiden.

    Personen mit veränderter Immunkompetenz

    Berücksichtigen Sie die Möglichkeit, dass die Immunantwort auf den Impfstoff bei diesen Personen vermindert oder nicht optimal ist.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Nicht für die Anwendung bei Personen unter 60 Jahren zugelassen.

    Bei schwangeren Personen, die einen in der Prüfphase befindlichen, nicht adjuvantierten RSVPreF3-Antigenimpfstoff erhielten, wurde eine Zunahme von Frühgeburten beobachtet. Stillzeit

    Nicht für die Anwendung bei Personen unter 60 Jahren zugelassen. Es ist nicht bekannt, ob der adjuvantierte Impfstoff gegen das Respiratory-Syncytial-Virus (IRSV) in die Muttermilch übergeht. Es liegen keine Daten zur Beurteilung der Auswirkungen auf das gestillte Kind oder auf die Milchproduktion vor.

    Berücksichtigen Sie die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sowie den klinischen Impfbedarf der Mutter und mögliche nachteilige Auswirkungen des Impfstoffs auf das gestillte Kind Grunderkrankung der Mutter (Anfälligkeit für Krankheiten, die durch den Impfstoff verhindert werden).

    Pädiatrische Anwendung

    Nicht für die Anwendung bei Personen unter 60 Jahren zugelassen. Erkenntnisse aus Tiermodellen deuten stark darauf hin, dass die Verabreichung bei Kindern unter 2 Jahren aufgrund eines erhöhten Risikos einer verstärkten Atemwegserkrankung unsicher ist. Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren sind nicht erwiesen.

    Geriatrische Anwendung

    Zugelassen für die Anwendung bei Personen ab 60 Jahren. Alle an der Hauptwirksamkeitsstudie teilnehmenden Personen waren ≥ 60 Jahre alt.

    Häufige Nebenwirkungen

    Häufige lokale Nebenwirkungen (≥10 %): Schmerzen an der Injektionsstelle.

    Häufige systemische Nebenwirkungen (≥10 %): Müdigkeit, Myalgie, Kopfschmerzen, Arthralgie.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Wechselwirkung

    Kommentare

    Influenza-Impfstoff

    Parenteraler inaktivierter quadrivalenter Influenza-Impfstoff: Keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Immunantwort bei gleichzeitiger Verabreichung oder im Abstand von einem Monat

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