RifAXIMin (Systemic)

ماركات: Xifaxan
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام RifAXIMin (Systemic)

اعتلال الدماغ الكبدي

الحد من خطر تكرار اعتلال الدماغ الكبدي العلني لدى البالغين.

توصي الإرشادات بشكل عام باستخدام ريفاكسيمين كعامل مساعد لللاكتولوز للوقاية من تكرار اعتلال الدماغ الكبدي لدى المرضى الذين أصيبوا بنوبة واحدة على الأقل من اعتلال الدماغ الكبدي الصريح أثناء تناول اللاكتولوز وحده.

تم استخدامه في علاج اعتلال الدماغ الكبدي † [خارج التسمية] لتقليل تركيزات الأمونيا في الدم وتقليل شدة المظاهر العصبية؛ صنفته إدارة الغذاء والدواء كدواء يتيم لعلاج هذه الحالة.

معلومات من الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD) والجمعية الأوروبية لدراسة الكبد (EASL) فيما يتعلق بإدارة أمراض الكبد الاعتلال الدماغي، بما في ذلك توصيات العلاج والوقاية من تكراره، متاح على [الويب]. يشمل علاج اعتلال الدماغ الكبدي العلني أولًا اللاكتولوز، في حين يوصى باستخدام الريفاكسيمين كعلاج إضافي لمنع تكرار المرض.

متلازمة القولون العصبي مع الإسهال

علاج متلازمة القولون العصبي (IBS) مع الإسهال لدى البالغين. تتضمن المبادئ التوجيهية الخاصة بمرض القولون العصبي السائد بالإسهال بشكل عام استخدام ريفاكسيمين لعلاج الأعراض العالمية. يوصى أيضًا بإعادة علاج ريفاكسيمين لدى أولئك الذين استجابوا للريفاكسيمين وظهرت عليهم أعراض متكررة.

إسهال المسافرين

علاج إسهال المسافرين الناجم عن سلالات غير غازية من الإشريكية القولونية لدى البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.

غير فعال ولا ينبغي استخدامه لعلاج الإسهال المصحوب بالحمى أو البراز الدموي.

غير فعال ولا ينبغي استخدامه لعلاج الإسهال المعروف أو المشتبه في حدوثه تسببه مسببات أمراض أخرى غير الإشريكية القولونية (مثل العطيفة الصائمية والشيجلا والسالمونيلا).

قد يكون إسهال المسافرين الناجم عن البكتيريا محدودًا ذاتيًا وغالبًا ما يختفي خلال 3-7 أيام دون علاج مضاد للعدوى . تعتبر الإرشادات عمومًا أن الريفاكسيمين بديل للفلوروكينولونات أو الأزيثروميسين لعلاج إسهال المسافرين غير الباضع المتوسط ​​إلى الشديد.

تم استخدامه للوقاية من إسهال المسافرين† [خارج الملصق]. يذكر مركز السيطرة على الأمراض وآخرون أن العلاج الوقائي المضاد للعدوى للوقاية من إسهال المسافرين لا ينصح به لمعظم المسافرين.

استخدامات أخرى

تم استخدامه لدى بعض البالغين كعلاج للوقاية من تكرار المرض بعد العلاج القياسي لعدوى المطثية العسيرة (CDI) في المرضى الذين يعانون من تكرار المرض † [خارج نطاق التسمية].

تم استخدامه في العلاج المركب للمرضى الذين يعانون من التهاب الجراب الحاد المقاوم للعلاج، † [خارج نطاق التسمية] على الرغم من عدم إثبات السلامة والفعالية.

تم استخدامه لعلاج فرط نمو البكتيريا المعوية الصغيرة، † [خارج التسمية] على الرغم من عدم إثبات السلامة والفعالية.

ربط المخدرات

كيف تستعمل RifAXIMin (Systemic)

عام

مراقبة المريض

  • مراقبة علامات وأعراض تفاعلات فرط الحساسية تجاه ريفاكسيمين.
  • مراقبة تفاقم أو استمرار إسهال المسافرين لأكثر من 24-48 ساعة بعد بدء استخدام ريفاكسيمين. توقف عن استخدام ريفاكسيمين في حالة حدوث أي منهما، وفكر في العلاج باستخدام مضاد بديل للعدوى.

    • الإعطاء

    الإعطاء عن طريق الفم

    الإعطاء عن طريق الفم دون النظر إلى الوجبات.

    الجرعة

    مرضى الأطفال

    علاج إسهال المسافرين عن طريق الفم

    المراهقين بعمر ≥12 سنة: 200 ملغ ثلاث مرات يوميًا لمدة 3 أيام.

    إذا تفاقم الإسهال أو استمر لأكثر من 24-48 ساعة بعد بدء الدواء، توقف عن تناول الدواء وفكر في استخدام مضادات العدوى البديلة.

    البالغون

    الاعتلال الدماغي الكبدي الحد من خطر تكرار الاعتلال العلني اعتلال الدماغ الكبدي عن طريق الفم

    550 ملغ مرتين يوميًا.

    علاج اعتلال الدماغ الكبدي† عن طريق الفم

    1200 ملغ يوميًا (عادةً في 3 جرعات مقسمة) لمدة 7-21 يومًا.

    متلازمة القولون العصبي المصحوبة بالإسهال عن طريق الفم

    550 ملغ ثلاث مرات يوميًا لمدة 14 يومًا.

    في حالة تكرار الأعراض، يمكن إعطاء ما يصل إلى دورتين إضافيتين باستخدام نفس نظام الـ 14 يومًا.

    علاج إسهال المسافرين عن طريق الفم

    200 ملغ ثلاث مرات يوميا لمدة 3 أيام.

    إذا تفاقم الإسهال أو استمر لأكثر من 24-48 ساعة بعد بدء تناول الدواء، توقف عن تناول الدواء واستخدم مضادات العدوى البديلة.

    الوقاية† عن طريق الفم

    200-1100 ملغ يوميًا، مقسمة إلى 1-3 جرعات.

    p> عدوى المطثية العسيرة - المرضى الذين يعانون من تكرار المرض † عن طريق الفم

    400 مجم ثلاث مرات يوميًا لمدة 20 يومًا أو 400 مجم ثلاث مرات يوميًا لمدة 14 يومًا، يتبعها 200 مجم ثلاث مرات يوميًا لمدة 14 يومًا إضافية.

    التهاب الجراب الحاد المقاوم للعلاج† عن طريق الفم

    400 مجم ثلاث مرات يوميًا لمدة 4 أسابيع أو 1 جرام مرتين يوميًا لمدة 15 يومًا.

    فرط نمو البكتيريا المعوية الصغيرة† عن طريق الفم

    400 ملغ ثلاث مرات يوميًا لمدة 10 أيام.

    الفئات الخاصة

    اختلال كبدي

    لا يتم تعديل الجرعة ضروري؛ استخدم بحذر عند الأشخاص الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (فئة تشايلد بوغ C).

    القصور الكلوي

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت.

    استخدام كبار السن

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في هذا الوقت.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية تجاه ريفاكسيمين أو مضادات العدوى الأخرى للريفاميسين أو أي مكون في التركيبة. تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية مثل التهاب الجلد التقشري، والوذمة الوعائية، والحساسية المفرطة، وبعضها يحدث خلال 15 دقيقة من جرعة ريفاكسيمين.
    • تحذيرات/احتياطات

    إسهال المسافرين غير الناجم عن الإشريكية القولونية

    لا يستخدم لعلاج الإسهال المصحوب بالحمى أو البراز الدموي.

    لا يستخدم لعلاج إسهال المسافرين المعروف أو يشتبه في أنها ناجمة عن C. jejuni أو Shigella أو Salmonella. لم يكن ريفاكسيمين فعالاً في علاج الإسهال الناتج عن مسببات أمراض أخرى غير الإشريكية القولونية.

    إذا تفاقم الإسهال أو استمر لأكثر من 24-48 ساعة بعد بدء استخدام ريفاكسيمين، توقف عن تناوله وفكر في استخدام مضاد آخر للعدوى.

    الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (CDAD)

    يغير العلاج بمضادات العدوى فلورا القولون الطبيعية وقد يسمح بفرط نمو المطثية العسيرة. تم الإبلاغ عن CDI وCDAD (المعروف أيضًا باسم الإسهال والتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية أو التهاب القولون الغشائي الكاذب) مع جميع مضادات العدوى تقريبًا، بما في ذلك ريفاكسيمين، وقد تتراوح شدتها من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون المميت. جيم صعب تنتج السموم A و B، التي تساهم في تطوير CDAD. ترتبط سلالات المطثية العسيرة المنتجة للسموم بزيادة معدلات المراضة والوفيات لأنها قد تكون مقاومة لمضادات العدوى وقد يكون من الضروري استئصال القولون.

    فكر في CDAD إذا تطور الإسهال أثناء أو بعد العلاج وقم بالإدارة وفقًا لذلك. احصل على تاريخ طبي دقيق لأن CDAD قد يحدث في وقت متأخر يصل إلى شهرين بعد إيقاف العلاج المضاد للعدوى.

    في حالة الاشتباه في CDAD أو تأكيده، توقف عن تناول مضادات العدوى غير الموجهة ضد المطثية العسيرة كلما أمكن ذلك. بدء العلاج الداعم المناسب، والعلاج المضاد للعدوى الموجه ضد المطثية العسيرة، والتقييم الجراحي كما هو محدد سريريًا.

    تطور بكتيريا مقاومة للأدوية

    من غير المرجح أن يوفر الاستخدام لعلاج إسهال المسافرين في غياب العدوى البكتيرية أو وجود مؤشر وقائي فائدة ويزيد من خطر البكتيريا المقاومة للأدوية.

    القصور الكبدي الشديد (فئة تشايلد-بج ج)

    يزداد التعرض الجهازي في القصور الكبدي الوخيم. توخي الحذر عند إعطاء ريفاكسيمين للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (تشايلد-بف الفئة ج).

    الاستخدام المتزامن مع مثبطات البروتين السكري P

    الاستخدام المتزامن مع مثبطات نقل البروتين السكري P (P-gp) (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) قد يزيد بشكل كبير من التعرض الجهازي للريفاكسيمين. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي، قد يؤدي التأثير الإضافي المحتمل لانخفاض التمثيل الغذائي الكبدي والاستخدام المتزامن مع مثبطات P-gp إلى زيادة التعرض للريفاكسيمين. توخي الحذر.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    البيانات غير متوفرة بخصوص الاستخدام لدى النساء الحوامل. التأثيرات المسخية (مثل تشوهات العين والفم والوجه والفكين والقلب والعمود الفقري القطني) التي لوحظت في دراسات التكاثر الحيواني في الجرذان والأرانب.

    الرضاعة

    غير معروف ما إذا كان يتم توزيعه في الحليب البشري؛ التأثيرات على إنتاج الحليب البشري أو التأثيرات على الرضيع غير معروفة.

    فكر في فوائد الرضاعة الطبيعية وأهمية الريفاكسيمين للأنثى؛ ضع في اعتبارك أيضًا الآثار الضارة المحتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي من الدواء أو من حالة الأم الأساسية.

    الاستخدام لدى الأطفال

    الاعتلال الدماغي الكبدي: لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

    القولون العصبي المصحوب بالإسهال: لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

    إسهال المسافرين: لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. الاستخدام لدى كبار السن

    الاعتلال الدماغي الكبدي: لم يتم ملاحظة فروق شاملة في السلامة أو الفعالية بين المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والبالغين الأصغر سنًا.

    القولون العصبي مع الإسهال: لم يتم ملاحظة فروق شاملة في السلامة أو الفعالية بين المرضى ≥65 عامًا والبالغون الأصغر سنًا.

    إسهال المسافرين: الخبرة لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا غير كافية لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى الأصغر سنًا.

    اختلال كبدي

    على الرغم من الجرعة ليست هناك حاجة لإجراء تعديلات في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي، حيث يؤدي الاختلال الكبدي الوخيم (فئة تشايلد-بج C) إلى زيادة التعرض الجهازي للريفاكسيمين، كما يقترح المزيد من الوعي والمراقبة للآثار الضارة المرتبطة بالريفاكسيمين.

    الاعتلال الدماغي الكبدي: لم تشمل التجارب السريرية المرضى الذين لديهم درجات MELD أكبر من 25.

    القصور الكلوي

    لم تتم دراسته على وجه التحديد في القصور الكلوي. التأثيرات الضائرة الشائعة

    اعتلال الدماغ الكبدي: التأثيرات الضائرة (≥10%): وذمة محيطية، غثيان، دوخة، تعب، استسقاء.

    القولون العصبي مع الإسهال: تأثيرات ضائرة (≥2%): غثيان، زيادة تركيز ALT.

    إسهال المسافرين: تأثيرات ضارة (≥2%): صداع.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر RifAXIMin (Systemic)

    الركيزة من CYP3A4. لا يمنع CYP1A2، 2A6، 2B6، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1، أو 3A4 في المختبر. لقد حفز CYP3A4 في المختبر، ولكن من غير المرجح أن يكون له تأثيرات مهمة سريريًا على CYP3A4 المعوي أو الكبدي.

    الركيزة لنقل P-gp في المختبر. يثبط P-gp في المختبر، ولكن تأثيره في الجسم الحي غير معروف.

    الركيزة من عديد ببتيدات نقل الأنيونات العضوية (OATP) 1A2، 1B1، و1B3، ولكن تأثيرها في الجسم الحي غير معروف. ليست ركيزة لـ OATP2B1. يثبط OATP1B1 و1A2 و1B3 في المختبر، لكن تأثيره في الجسم الحي غير معروف.

    الأدوية المتأثرة بالإنزيمات الكبدية الميكروسومية

    ركائز CYP3A4: تفاعلات حركية دوائية غير متوقعة في المرضى الذين يعانون من وظائف كبدية طبيعية ; من غير المعروف ما إذا كانت التفاعلات تحدث لدى المصابين باختلال كبدي مما يؤدي إلى زيادة التعرض الجهازي للريفاكسيمين.

    ركائز CYP1A2 و2A6 و2B6 و2C9 و2C19 و2D6 و2E1: التفاعلات الدوائية غير متوقعة.

    الأدوية التي تؤثر أو تتأثر بأنظمة النقل

    مثبطات P-gp: قد تحدث زيادة كبيرة في التعرض للريفاكسيمين. توخي الحذر مع الاستخدام المصاحب. قد يؤدي اختلال وظيفة الكبد إلى زيادة التعرض للريفاكسيمين.

    ركائز P-gp: التأثيرات المحتملة في الجسم الحي غير معروفة.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    سيكلوسبورين

    زيادة كبيرة في تركيزات ريفاكسيمين والمساحة تحت المنحنى

    قد يؤدي اختلال وظائف الكبد إلى التعرض الإضافي للريفاكسيمين

    الأهمية السريرية غير معروفة؛ توخي الحذر

    موانع الحمل الهرمونية (إيثينيل استراديول ونورجيستيمات)

    انخفاض تركيزات إيثينيل استراديول ونورجيستيمات

    الأهمية السريرية غير معروفة

    الميدازولام

    لا توجد تغييرات جوهرية في الحرائك الدوائية للميدازولام أو مستقلبه الرئيسي (1′-هيدروكسيميدازولام)

    درجة التفاعل ليست مهمة سريريًا

    الوارفارين

    التغيرات في نسبة INR

    مراقبة PT وINR؛ قد يكون من الضروري تعديل جرعة الوارفارين

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية