Roflumilast (Systemic)

ماركات: Daliresp
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Roflumilast (Systemic)

مرض الانسداد الرئوي المزمن

الحد من خطر تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد المرتبط بالتهاب الشعب الهوائية المزمن وتاريخ من التفاقم.

ليس موسعًا للقصبات ولا يستخدم لعلاج التشنج القصبي الحاد.

لم يتم تحديد التأثيرات على تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن عند إضافته إلى مستحضر تركيبة ثابتة تحتوي على ناهض أدريناليني طويل المفعول β2 وكورتيكوستيرويد مستنشق عن طريق الفم.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Roflumilast (Systemic)

الإدارة

الإدارة الشفهية

يتم تناوله عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا دون النظر إلى الوجبات.

الجرعة

للبالغين

مرض الانسداد الرئوي المزمن عن طريق الفم

500 ميكروجرام مرة واحدة يوميًا.

خاص السكان

تعديل الجرعة ليس ضروريًا على أساس الجنس أو العرق.

القصور الكبدي

جرعة 500 ميكروجرام مرة واحدة يوميًا لم تتم دراستها لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي. ضع في اعتبارك مخاطر وفوائد استخدام روفلوميلاست في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (فئة تشايلد بوغ أ). يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط ​​أو شديد (فئة تشايلد بوغ B أو C). (انظر الفئات الخاصة تحت الحركية الدوائية.)

القصور الكلوي

تعديل الجرعة ليس ضروريًا.

مرضى الشيخوخة

تعديل الجرعة ليس ضروريًا.

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • القصور الكبدي المتوسط ​​أو الشديد (تصنيف تشايلد بوغ B أو C). (انظر القصور الكبدي تحت التحذيرات وكذلك الفئات الخاصة تحت الحرائك الدوائية.)
    • تحذيرات/احتياطات

    تشنج قصبي حاد

    ليس موسعًا للقصبات؛ لا يستخدم للتخفيف من التشنج القصبي الحاد.

    الأحداث النفسية والانتحار

    زيادة خطر التأثيرات النفسية الضارة; يتم الإبلاغ عن الأرق والقلق والاكتئاب في أغلب الأحيان. كما تم الإبلاغ عن التفكير أو السلوك الانتحاري، بما في ذلك الانتحار الكامل ومحاولات الانتحار.

    قم بوزن المخاطر والفوائد بعناية قبل استخدام الدواء لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب و/أو الأفكار أو السلوك الانتحاري. قم بتقييم مخاطر وفوائد العلاج المستمر باستخدام روفلوميلاست بعناية في حالة حدوث مثل هذه التأثيرات. يوصي بعض الأطباء بتجنب الدواء لدى المرضى الذين يعانون من الاكتئاب. (انظر النصائح للمرضى.)

    فقدان الوزن

    تم الإبلاغ عن فقدان الوزن المعتدل أو الشديد (يُعرف بأنه 5-10% أو >10% من وزن الجسم، على التوالي). استعاد معظم المرضى بعضًا من الوزن المفقود بعد التوقف عن العلاج.

    راقب وزن المريض بانتظام. في حالة حدوث فقدان الوزن غير المبرر أو المهم سريريًا، قم بتقييم فقدان الوزن وفكر في التوقف عن تناول روفلوميلاست. يتجنب بعض الأطباء استخدام العلاج بالروفلوميلاست في المرضى الذين يعانون من نقص الوزن.

    التفاعلات

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن مع محفزات CYP3A4 القوية (مثل كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين، ريفامبين). (انظر أدوية محددة ضمن التفاعلات.)

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    الفئة ج.

    لا تستخدم أثناء المخاض والولادة. التأثير على المخاض قبل الأوان أو المخاض عند الأوان عند البشر غير معروف؛ ومع ذلك، يتعطل المخاض والولادة في الحيوانات.

    الرضاعة

    يتم توزيع الروفلوميلاست و/أو مستقلباته في الحليب لدى الجرذان. التوزيع المحتمل في الحليب البشري. لم يتم إثبات التأثيرات عند الرضع الذين يرضعون من الثدي. لا يُستخدم عند النساء المرضعات.

    الاستخدام عند الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال؛ لا يحدث مرض الانسداد الرئوي المزمن عند الأطفال.

    الاستخدام عند كبار السن

    لا توجد فروق جوهرية في السلامة والفعالية مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا. لم تكشف التجربة السريرية عن اختلافات مرتبطة بالعمر، ولكن لا يمكن استبعاد زيادة الحساسية. ليس من الضروري تعديل الجرعة.

    القصور الكبدي

    ضع في اعتبارك مخاطر وفوائد استخدام روفلوميلاست في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (فئة تشايلد بوغ أ). يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط ​​أو شديد (فئة تشايلد بوغ B أو C). (انظر المجموعات السكانية الخاصة تحت الحركية الدوائية.)

    التأثيرات الضارة الشائعة

    الإسهال، فقدان الوزن، الغثيان، الصداع، آلام الظهر، الأنفلونزا، الأرق، الدوخة، انخفاض الشهية.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Roflumilast (Systemic)

    يتم استقلابه بواسطة CYP3A4 وCYP1A2 إلى أكسيد النيتروجين روفلوميلاست؛ يتم استقلاب أوكسيد N-roflumilast بشكل رئيسي بواسطة CYP3A4، وبدرجة أقل بواسطة CYP2C19 وCYP1A خارج الكبد، والغلوكورونيدات.

    لا يثبط Roflumilast وroflumilast N-Oxide نظائر إنزيمات CYP 1A2، 2A6، 2B6، 2C8، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1، 3A4/5، أو 4A9/11.

    لا يحفز Roflumilast نظائر الإنزيمات CYP 1A2، 2A6، 2C9، 2C19، أو 3A4/5 وهو محفز ضعيف لـ CYP2B6.

    لا يثبط روفلوميلاست وروفلوميلاست إن-أكسيد نظام نقل البروتين السكري.

    الأدوية التي تؤثر على إنزيمات الميكروسومي الكبدية

    محفزات CYP3A4 القوية: تقلل من التعرض الجهازي وقد تقلل الفعالية العلاجية للروفلوميلاست. لا ينصح بالاستخدام المتزامن.

    مثبطات CYP3A4 أو مثبطات كل من CYP3A4 وCYP1A2: قد تؤدي إلى زيادة التعرض الجهازي للروفلوميلاست وزيادة الآثار الضارة. قم بموازنة مخاطر الاستخدام المتزامن بعناية مقابل الفوائد.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    ألبوتيرول

    لم يتم ملاحظة أي تفاعلات حركية دوائية مهمة سريريًا مع ألبوتيرول المستنشق عن طريق الفم

    لا يوصى بتعديل الجرعة

    مضادات الحموضة (هيدروكسيد الألومنيوم/هيدروكسيد المغنيسيوم)

    لا توجد حركية دوائية مهمة سريريًا تمت ملاحظة التفاعلات

    لا يوصى بتعديل الجرعة

    مضادات الاختلاج (كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين)

    انخفاض التعرض الجهازي واحتمال انخفاض الفعالية العلاجية للروفلوميلاست

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن

    بوديسونايد

    لم تتم ملاحظة أي تفاعلات دوائية مهمة سريريًا مع بوديزونيد المستنشق عن طريق الفم

    لا يوصى بتعديل الجرعة

    السيميتيدين

    زيادة تركيزات البلازما الذروة والمساحة تحت المنحنى للروفلوميلاست؛ انخفاض تركيزات البلازما الذروة وزيادة AUC من روفلوميلاست N- أكسيد

    يستخدم بحذر في نفس الوقت؛ الموازنة بين مخاطر الاستخدام المتزامن والفوائد

    الديجوكسين

    لم تتم ملاحظة أي تفاعلات دوائية مهمة سريريًا

    لا يوصى بتعديل الجرعة

    الإينوكساسين (لم يعد متوفر تجاريًا في الولايات المتحدة)

    زيادة تركيزات البلازما القصوى والمساحة تحت المنحني للروفلوميلاست؛ انخفاض تركيزات البلازما الذروة وزيادة AUC من روفلوميلاست N- أكسيد

    يستخدم بحذر في نفس الوقت؛ الموازنة بين مخاطر الاستخدام المتزامن والفوائد

    الإريثروميسين

    زيادة تركيزات البلازما الذروة والمساحة تحت المنحنى للروفلوميلاست؛ انخفاض تركيزات البلازما الذروة وزيادة AUC من روفلوميلاست N- أكسيد

    يستخدم بحذر في نفس الوقت؛ الموازنة بين مخاطر الاستخدام المتزامن والفائدة

    فلوفوكسامين

    زيادة تركيزات البلازما الذروة والمساحة تحت المنحنى للروفلوميلاست؛ انخفاض تركيزات البلازما الذروة وزيادة AUC من روفلوميلاست N- أكسيد

    يستخدم بحذر في نفس الوقت؛ الموازنة بين مخاطر الاستخدام المتزامن والفوائد

    فورموتيرول

    لم تتم ملاحظة أي تفاعلات حركية دوائية مهمة سريريًا مع فورموتيرول المستنشق عن طريق الفم

    لا يوصى بتعديل الجرعة

    الكيتوكونازول

    زيادة تركيزات البلازما الذروة والمساحة تحت المنحنى للروفلوميلاست؛ انخفاض تركيزات البلازما الذروة وزيادة AUC من روفلوميلاست N- أكسيد

    يستخدم بحذر في نفس الوقت؛ الموازنة بين مخاطر الاستخدام المتزامن والفوائد

    الميدازولام

    لم تتم ملاحظة أي تفاعلات حركية دوائية مهمة سريريًا مع الميدازولام عن طريق الفم

    لا يوصى بتعديل الجرعة

    المونتيلوكاست

    لم يتم ملاحظة أي تفاعلات دوائية مهمة سريريًا

    لا يوصى بتعديل الجرعة

    موانع الحمل عن طريق الفم (تركيبة ثابتة من الجستودين [غير متوفر تجاريًا في الولايات المتحدة] وإثينيل استراديول)

    زيادة تركيزات البلازما الذروة والمساحة تحت المنحنى للروفلوميلاست؛ انخفاض تركيزات البلازما الذروة وزيادة AUC من روفلوميلاست N- أكسيد

    قد يزيد من خطر الآثار الضارة

    يستخدم بحذر متزامن؛ الموازنة بين مخاطر الاستخدام المتزامن والفائدة

    ريفامبين

    انخفاض تركيزات الذروة في البلازما والمساحة تحت المنحنى للروفلوميلاست؛ زيادة تركيزات البلازما القصوى وانخفاض المساحة تحت المنحني لأكسيد N-roflumilast

    احتمال انخفاض فعالية roflumilast

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن

    Sildenafil

    لم يتم ملاحظة أي تفاعلات دوائية مهمة سريريًا

    لا يوصى بتعديل الجرعة

    الثيوفيلين

    لم يتم ملاحظة أي تفاعلات دوائية مهمة سريريًا

    لا يوصى بتعديل الجرعة؛ ومع ذلك، لا يوصي بعض الأطباء بالاستخدام المتزامن

    الوارفارين

    لم يتم ملاحظة أي تفاعلات دوائية مهمة سريريًا

    لا يوصى بتعديل الجرعة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية