Roflumilast (Topical)

ماركات: Zoryve
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام , وكلاء مضادات الأورام

استخدام Roflumilast (Topical)

الصدفية اللويحية

يُوصف روفلوميلاست للعلاج الموضعي للصدفية اللويحية، بما في ذلك المناطق بين الخلايا، لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. تنص المبادئ التوجيهية لإدارة الصدفية بالعوامل الموضعية والبديلة على أن العوامل الموضعية تستخدم غالبًا للمرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط؛ لم يتم توفير توصيات لاستخدام roflumilast، والذي تمت الموافقة عليه بعد نشر الإرشادات.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Roflumilast (Topical)

عام

فحص المعالجة المسبقة

  • قبل البدء باستخدام روفلوميلاست، قم بتقييم المرضى بحثًا عن وجود خلل في وظائف الكبد. يُمنع استخدام روفلوميلاست في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (تشايلد-بف الدرجة ب) أو شديد (تشايلد-بف الدرجة ج).

    • اعتبارات عامة أخرى

  • في المرضى الذين يرضعون رضاعة طبيعية، استخدمي روفلوميلاست على أصغر منطقة من الجلد ولأقصر مدة ممكنة لتقليل التعرض المحتمل للرضيع الذي يرضع من الثدي عن طريق حليب الثدي. انصح مرضى الرضاعة الطبيعية بعدم استخدام روفلوميلاست مباشرة على الحلمة أو الهالة لتجنب تعرض الرضيع المباشر.

    • الإعطاء

    الإعطاء عن طريق الفم

    للاستخدام الموضعي فقط. ليس للاستخدام في العيون أو الفم أو داخل المهبل. افركي الكريم بالكامل حتى لا يصبح مرئيًا على الجلد. اغسل يديك بعد الاستخدام، ما لم يكن روفلوميلاست مخصصًا لعلاج اليدين.

    الجرعة

    مرضى الأطفال

    اللويحات الصدفية الموضعية

    مرضى الأطفال بعمر ≥12 عامًا: يُطبق مرة واحدة يوميًا على المناطق المصابة، بما في ذلك المناطق بين الأطراف.

    للبالغين

    لوحة الصدفية الموضعية

    يطبق مرة واحدة يوميًا على المناطق المصابة، بما في ذلك المناطق بين الأطراف.

    الفئات الخاصة

    h3>

    القصور الكبدي

    يُمنع استخدامه في حالات القصور الكبدي المعتدل (تشايلد-بف الفئة ب) أو الشديد (تشايلد-بف الدرجة ج).

    القصور الكلوي

    لا توجد توصيات محددة للجرعة.

    مرضى الشيخوخة

    لا يلزم تعديل الجرعة؛ ومع ذلك، لا يمكن استبعاد وجود حساسية أكبر لدى بعض الأفراد الأكبر سنًا.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • ضعف الكبد المتوسط ​​إلى الشديد (Child-Pugh B أو C).
    • تحذيرات/احتياطات

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد بيانات بشرية كافية متاحة حول استخدام روفلوميلاست في الحمل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لم ينتج عن تناول عقار روفلوميلاست عن طريق الفم خلال فترة تكوين الأعضاء أي تشوهات هيكلية للجنين بجرعات تصل إلى 9 و 8 أضعاف الجرعة البشرية القصوى الموصى بها. لا تستخدم روفلوميلاست أثناء المخاض والولادة؛ أظهرت الدراسات على الحيوانات أن الروفلوميلاست عن طريق الفم يعطل عملية المخاض والولادة لدى الفئران.

    الرضاعة

    لا توجد بيانات تتعلق بوجود الروفلوميلاست في الحليب البشري، أو تأثيراته على الرضيع، أو تأثيراته على إنتاج الحليب.

    يفرز في حليب الفئران المرضعات، وبالتالي من المحتمل أن يكون موجودا في حليب الإنسان. ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع حاجة الأم السريرية للروفلوميلاست وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي أو من حالة الأم الأساسية.

    لتقليل التعرض المحتمل للرضيع الذي يرضع من الثدي عن طريق حليب الثدي ‎يستخدم على أصغر مساحة من الجلد ولأقصر مدة ممكنة أثناء الرضاعة الطبيعية. لتجنب التعرض المباشر للرضع، ننصح المرضى الذين يرضعون رضاعة طبيعية بعدم تطبيق روفلوميلاست مباشرة على الحلمة والهالة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    ثبتت السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق لعلاج الصدفية اللويحية.

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

    الاستخدام لدى كبار السن

    في التجارب السريرية، كان 106 أشخاص مصابين بالصدفية تعرضوا للروفلوميلاست أو المركبات يبلغون من العمر 65 عامًا أو اكبر سنا. لم يتم ملاحظة فروق شاملة في السلامة أو الفعالية بين الأشخاص الأكبر سنًا والأشخاص الأصغر سنًا، ولكن لا يمكن استبعاد زيادة الحساسية لدى بعض الأفراد الأكبر سنًا.

    ضعف الكبد

    تم زيادة قيم AUC وCmax للروفلوميلاست والروفلوميلاست N-أكسيد. في الأشخاص الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (Child-Pugh B) عند إعطاء روفلوميلاست عن طريق الفم. يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط ​​إلى شديد (Child-Pugh B أو C).

    القصور الكلوي

    لم يتم تقييم الروفلوميلاست الموضعي في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية سريريًا في الحرائك الدوائية للروفلوميلاست أو مستقلب أكسيد النيتروجين الخاص به في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد بعد تناوله عن طريق الفم.

    التأثيرات الضائرة الشائعة

    التأثيرات الضائرة التي تم الإبلاغ عنها في ≥1% من المرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية في الدراسات السريرية وبنسبة حدوث تتجاوز تلك الناجمة عن المركبات تشمل الإسهال والصداع والأرق وألم في موقع التطبيق والجزء العلوي من الجلد. التهابات الجهاز التنفسي، والتهابات المسالك البولية.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Roflumilast (Topical)

    استقلاب واسع النطاق عبر المرحلة الأولى من إنزيم CYP وتفاعلات الاقتران في المرحلة الثانية. في المختبر، يتم استقلابه بواسطة CYP1A2 وCYP3A4. مستقلب أكسيد N هو المستقلب الرئيسي الوحيد الذي لوحظ في البلازما البشرية. تركيزات البلازما العلاجية من روفلوميلاست ومستقلبه أكسيد N لا تمنع CYP1A2، 2A6، 2B6، 2C8، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1، 3A4/5، أو 4A9/11؛ ولذلك، فإن التفاعلات مع هذه الإنزيمات غير محتملة. في المختبر، لم يتم تحفيز CYP1A2، أو 2A6، أو 2C9، أو 2C19، أو 3A4/5، وتم تحفيز CYP2B6 بشكل ضعيف فقط.

    لم يتم إجراء دراسات تفاعل دوائية رسمية مع الروفلوميلاست الموضعي.

    الأدوية التي تؤثر على الإنزيمات الكبدية الميكروسومية

    مثبطات CYP3A4 وCYP1A2: استنادًا إلى دراسات التفاعل الدوائي، فإن التناول المتزامن للروفلوميلاست مع مثبطات CYP3A4 الجهازية أو مثبطات مزدوجة تمنع كلا من CYP3A4 وCYP1A2 في وقت واحد (على سبيل المثال، الإريثروميسين، الكيتوكونازول، فلوفوكسامين). ، إنوكساسين، سيميتيدين) قد يزيد من التعرض الجهازي للروفلوميلاست ويمكن أن يؤدي إلى زيادة الآثار الضارة للروفلوميلاست. قم بموازنة مخاطر الاستخدام المتزامن لـ roflumilast مقابل الفوائد المحتملة.

    أدوية وأطعمة محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    سيميتيدين

    التناول المتزامن مع روفلوميلاست عن طريق الفم أدى إلى زيادة Cmax للروفميلاست والمساحة تحت المنحنى بنسبة 46% و85% على التوالي؛ كما أدى إلى انخفاض Cmax وزيادة المساحة تحت المنحني لمستقلب أكسيد النيتروجين roflumilast بنسبة 4% و27% على التوالي

    ينبغي موازنة مخاطر الاستخدام المتزامن مع الفوائد.

    الإينوكساسين

    أدى التناول المتزامن مع روفلوميلاست عن طريق الفم إلى زيادة Cmax وAUC بنسبة 20% و56% على التوالي؛ كما أدى إلى انخفاض Cmax وزيادة المساحة تحت المنحنى لمستقلب أكسيد N-roflumilast بنسبة 14% و23% على التوالي

    ينبغي موازنة مخاطر الاستخدام المتزامن مع الفوائد.

    الإريثروميسين

    p>

    التناول المتزامن مع روفلوميلاست عن طريق الفم يزيد من Cmax وAUC بنسبة 40% و70% على التوالي؛ انخفض Cmax وزاد AUC لمستقلب أكسيد النيتروجين roflumilast بنسبة 34% و4% على التوالي

    ينبغي موازنة مخاطر الاستخدام المتزامن مع الفوائد.

    فلوفوكسامين

    التناول المتزامن مع روفلوميلاست عن طريق الفم أدى إلى زيادة Cmax وAUC بنسبة 12% و156% على التوالي؛ كما أدى إلى انخفاض مستقلب أكسيد النيتروجين الروفلوميلاست Cmax بنسبة 210% وزيادة المساحة تحت المنحنى بنسبة 52%

    يجب موازنة مخاطر الاستخدام المتزامن مع الفوائد.

    الكيتوكونازول

    أدى التناول المتزامن مع روفلوميلاست عن طريق الفم إلى زيادة Cmax لروفلوميلاست وAUC بنسبة 23% و99% على التوالي، وخفض Cmax وزيادة المساحة تحت المنحني لمستقلب أكسيد N-roflumilast بنسبة 38% و3% على التوالي

    يجب الموازنة بين مخاطر الاستخدام المتزامن والفوائد.

    موانع الحمل الفموية (التي تحتوي على جيستودين وإيثينيل استراديول)

    أدى التناول المتزامن مع روفلوميلاست عن طريق الفم إلى زيادة بنسبة 38% وانخفاض بنسبة 12%. في Cmax لـ roflumilast وroflumilast N-أكسيد، على التوالي، زادت الـ AUCs لـ Roflumilast وroflumilast N-Oxide بنسبة 51% و14%، على التوالي.

    ينبغي موازنة مخاطر الاستخدام المتزامن مع الفوائد.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية