Rozanolixizumab (Systemic)

ماركات: Rystiggo
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Rozanolixizumab (Systemic)

يستخدم Rozanolixizumab-noli في الاستخدامات التالية:

يُوصف Rozanolixizumab-noli لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) لدى المرضى البالغين الذين لديهم مستقبلات مضادة للأسيتيل كولين (AChR) أو مضادة للعضلات. الأجسام المضادة التيروزين كيناز (MuSK) إيجابية.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Rozanolixizumab (Systemic)

عام

يتوفر Rozanolixizumab-noli في أشكال الجرعات ونقاط القوة التالية:

الحقن: 280 مجم/2 مل (140 مجم/مل) في قارورة جرعة واحدة للحقن تحت الجلد التسريب.

الجرعة

من من الضروري أن يتم الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول جرعة هذا الدواء وكيفية استخدامه. ملخص الجرعة:

البالغون

الجرعة والإدارة
  • تقييم الحاجة إلى إعطاء اللقاحات المناسبة للعمر وفقًا لإرشادات التحصين قبل بدء علاج جديد دورة مع rozanolixizumab-noli.
  • للتسريب تحت الجلد فقط باستخدام مضخة التسريب.
  • يتم إعطاء Rozanolixizumab-noli كعلاج التسريب تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيا لمدة 6 أسابيع. ضخ الدواء بمعدل تدفق ثابت يصل إلى 20 مل / ساعة. تعتمد الجرعة الموصى بها على وزن الجسم كما هو موضح في الجدول أدناه.

    • وزن جسم المريض

    الجرعة

    الحجم للتسريب

    أقل من 50 كجم

    420 ملجم

    3 مل

    50 كجم إلى أقل من 100 كجم

    560 ملجم

    4 مل

    100 كجم وما فوق

    840 مجم

    6 مل

  • إدارة دورات العلاج اللاحقة بناءً على التقييم السريري؛ لم يتم التأكد من سلامة بدء الدورات اللاحقة في وقت أقرب من 63 يومًا من بداية دورة العلاج السابقة.
  • راجع معلومات الوصف الكاملة للحصول على تعليمات إضافية حول تحضير وإدارة الدواء المخدرات.

    • تحذيرات

    موانع الاستعمال

    لا شيء.

    تحذيرات/احتياطات

    العدوى

    قد يزيد روزانوليكسيزوماب-نولي من خطر الإصابة بالعدوى. تأخير الإدارة في المرضى الذين يعانون من عدوى نشطة حتى يتم حل العدوى. أثناء العلاج بالدواء، يجب مراقبة العلامات السريرية وأعراض العدوى. في حالة حدوث عدوى خطيرة، قم بإعطاء العلاج المناسب وفكر في إيقاف عقار روزانوليكسيزوماب-نولي حتى يتم حل العدوى.

    التحصين

    لم تتم دراسة التحصين باللقاحات أثناء علاج روزانوليكسيزوماب-نولي. إن سلامة التحصين باللقاحات الحية أو اللقاحات الحية المضعفة والاستجابة للتحصين بأي لقاح غير معروفة. نظرًا لأن rozanolixizumab-noli يسبب انخفاضًا في مستويات IgG، فلا يوصى بالتطعيم باللقاحات الحية المضعفة أو الحية أثناء العلاج بالدواء. قم بتقييم الحاجة إلى إعطاء اللقاحات المناسبة للعمر وفقًا لإرشادات التحصين قبل بدء دورة علاجية جديدة باستخدام rozanolixizumab-noli.

    التهاب السحايا العقيم

    تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية خطيرة لالتهاب السحايا العقيم (وتسمى أيضًا التهاب السحايا العقيم الناجم عن الأدوية) في المرضى الذين عولجوا باستخدام روزانوليكسيزوماب-نولي. إذا ظهرت أعراض تتوافق مع التهاب السحايا العقيم، فيجب البدء في إجراء التشخيص والعلاج وفقًا لمعايير الرعاية.

    تفاعلات فرط الحساسية

    لوحظت تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الوذمة الوعائية والطفح الجلدي، في المرضى الذين عولجوا باستخدام روزانوليكسيزوماب-نولي. تعتمد إدارة تفاعلات فرط الحساسية على نوع وشدة التفاعل. مراقبة المرضى أثناء العلاج باستخدام rozanolixizumab-noli ولمدة 15 دقيقة بعد اكتمال تناول الدواء بحثًا عن العلامات السريرية وأعراض تفاعلات فرط الحساسية. في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية، يجب على أخصائي الرعاية الصحية اتخاذ التدابير المناسبة إذا لزم الأمر أو يجب على المريض طلب الرعاية الطبية.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    توجد بيانات محدودة حول استخدام rozanolixizumab-noli في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض أو النتائج الضارة للأم أو الجنين. بعد إعطاء عقار روزانوليكسيزوماب-نولي للقردة الحوامل بجرعات أكبر من تلك المستخدمة سريريًا، لوحظت زيادات في موت الأجنة، وانخفاض وزن الجسم، وضعف وظائف المناعة في غياب سمية الأمهات.

    جميع حالات الحمل لها آثار جانبية. خطر الخلفية لعيب خلقي أو خسارة أو نتائج سلبية أخرى. المعدل الأساسي للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض في السكان المشار إليهم غير معروف. في عموم سكان الولايات المتحدة، تتراوح المخاطر الخلفية المقدرة للعيوب الخلقية الكبرى والإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريريًا من 2% إلى 4% ومن 15% إلى 20%، على التوالي.

    الرضاعة

    لا توجد بيانات عن وجودها من rozanolixizumab-noli في حليب الإنسان، أو التأثيرات على الرضيع، أو التأثيرات على إنتاج الحليب. من المعروف أن IgG للأمهات موجود في حليب الأم.

    ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم إلى rozanolixizumab-noli وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي من الدواء. أو من حالة الأم الكامنة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لم تتضمن الدراسات السريرية لـ rozanolixizumab-noli أعدادًا كافية من المرضى 65 عامًا فما فوق لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى البالغين الأصغر سنًا.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥10%) في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل المعمم هي الصداع، والالتهابات، والإسهال، والحمى، وتفاعلات فرط الحساسية، والغثيان.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Rozanolixizumab (Systemic)

    أدوية محددة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول التفاعلات مع هذا الدواء، بما في ذلك تعديلات الجرعة المحتملة. أبرز التفاعلات:

  • راقب عن كثب انخفاض فعالية الأدوية التي ترتبط بمستقبل Fc الوليدي البشري. عندما يكون الاستخدام المصاحب لهذه الأدوية على المدى الطويل ضروريًا لرعاية المرضى، فكر في التوقف عن استخدام عقار روزانوليكسيزوماب-نولي واستخدام علاجات بديلة.

    • إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية