Smallpox and Mpox Vaccine Live

Schwere allergische Reaktionen

Es muss eine geeignete medizinische Behandlung zur Verfügung stehen, um mögliche anaphylaktische Reaktionen nach der Verabreichung eines Pocken- und MPocken-Lebendimpfstoffs zu bewältigen.

Personen, bei denen in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion aufgetreten ist Wenn Sie lebend oder nach der Exposition gegenüber einem der Bestandteile des Impfstoffs eine Dosis Pocken- und Pockenimpfstoff erhalten, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwere allergische Reaktionen auf den Pocken- und Pockenimpfstoff Lebendimpfstoff. Das Risiko einer schweren allergischen Reaktion sollte gegen das Risiko einer Erkrankung durch Pocken oder Mpoxen abgewogen werden.

Veränderte Immunkompetenz

Immungeschwächte Personen, einschließlich solcher, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, können eine verminderte Immunantwort auf Lebendimpfstoffe gegen Pocken und Pocken haben.

Da Pocken- und Pockenimpfstoffe Lebendimpfstoffe enthalten, sind Aufgrund des replizierenden Virus kann der Impfstoff bei Erwachsenen mit bestimmten Immundefizienzen oder Erkrankungen wie einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder atopischer Dermatitis angewendet werden.

Einschränkungen der Wirksamkeit des Impfstoffs

Die Impfung mit Lebendimpfstoffen gegen Pocken und Pocken schützt möglicherweise nicht alle Empfänger.

Für die Grundimmunisierung wird der Lebendimpfstoff gegen Pocken und Pocken in einer Zweierserie verabreicht Dosen im Abstand von 4 Wochen verabreicht; Eine vollständige Immunität kann sich möglicherweise erst 2 Wochen nach der zweiten Dosis entwickeln.

Spezifische Bevölkerungsgruppen

Risikozusammenfassung: Die verfügbaren Humandaten zu Pocken- und MPocken-Lebendimpfstoffen, die schwangeren Frauen verabreicht werden, reichen nicht aus, um Aufschluss über mit der Impfung verbundene Risiken in der Schwangerschaft zu geben. Bei allen Schwangerschaften besteht das Risiko eines Geburtsfehlers, eines Verlusts oder anderer unerwünschter Folgen. In der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2–4 % bzw. 15–20 %.

Die Wirkung von Pocken- und Mpocken-Lebendimpfstoffen auf embryofetale und die postnatale Entwicklung wurde in 4 Studien zur Entwicklungstoxizität untersucht, die an weiblichen Ratten und Kaninchen durchgeführt wurden. Diese Tierstudien ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.

Tierdaten: Studien zur Entwicklungstoxizität wurden an weiblichen Ratten und Kaninchen durchgeführt. In einer Studie wurde weiblichen Kaninchen dreimal (vor der Paarung und an den Trächtigkeitstagen 0 und 14) eine einzelne Humandosis Pocken- und Pockenimpfstoff lebend (0,5 ml) subkutan verabreicht. In drei Studien wurde weiblichen Ratten zweimal oder dreimal (vor der Paarung und an den Trächtigkeitstagen 0 und 14; vor der Paarung und am Trächtigkeitstag) eine einzelne Humandosis Pocken- und Pockenimpfstoff lebend (0,5 ml) subkutan verabreicht 0; oder an den Gestationstagen 0 und 6). In diesen Studien wurden keine impfbedingten fetalen Missbildungen oder Variationen und keine nachteiligen Auswirkungen auf die weibliche Fruchtbarkeit oder die Entwicklung vor dem Absetzen berichtet.

Risikozusammenfassung: Es ist nicht bekannt, ob der Pocken- und Pockenimpfstoff lebend verbreitet wird Muttermilch. Es liegen keine Daten vor, um die Auswirkungen der Pocken- und MPockenimpfung lebend auf das gestillte Kind oder auf die Milchproduktion/-verteilung zu beurteilen.

Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit denen der Mutter berücksichtigt werden klinischer Bedarf an Pocken- und MPocken-Lebendimpfstoffen und mögliche nachteilige Auswirkungen des Impfstoffs oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf den gestillten Säugling. Bei vorbeugenden Impfungen ist die Grunderkrankung die Anfälligkeit für Krankheiten, die durch den Impfstoff verhindert werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pocken- und MPocken-Lebendimpfstoffen wurde bei Personen unter 18 Jahren nicht nachgewiesen.

Klinische Studien zur Pocken- und MPocken-Lebendimpfung umfassten nicht genügend Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Personen.

In einer klinischen Studie waren 42 Erwachsene im Alter von 65–80 Jahren, die zuvor mit einem Pockenimpfstoff geimpft wurden, erhielten mindestens eine Dosis Pocken- und Mpockenimpfstoff lebend.