Sodium Ferric Gluconate

Markennamen: Ferrlecit
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Sodium Ferric Gluconate

Eisenmangelanämie bei Hämodialysepatienten, die eine Epoetin-Alfa-Therapie erhalten

Behandlung von Eisenmangelanämie bei erwachsenen und pädiatrischen Hämodialysepatienten, die eine Epoetin-Alfa-Therapie erhalten.

Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) unter Hämodialyse ist intravenöses Eisen dem oral verabreichten Eisen überlegen, da es die Hämoglobinkonzentration erhöht und/oder die Dosierung eines Erythropoese-stimulierenden Mittels (ESA) (z. B. Epoetin alfa) minimiert. ; In den Richtlinien der National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF-KDOQI) heißt es, dass bei solchen Patienten der intravenöse Weg der Eisenverabreichung bevorzugt wird.

Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass Eisensaccharose- und Natriumeisengluconat-Injektionen miteinander verbunden sein könnten seltener mit schwerwiegenden Nebenwirkungen (z. B. Überempfindlichkeitsreaktionen) im Vergleich zur Eisen-Dextran-Injektion.

Sicherheit und Wirksamkeit für die Vorbeugung und/oder Behandlung von Eisenmangelanämie, die nicht mit CKD in Zusammenhang steht (z. B. HIV- oder krebsbedingte Anämie), sind nicht erwiesen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Sodium Ferric Gluconate

Verwaltung

IV-Verwaltung

Informationen zur Lösungs- und Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.

Verabreichung (verdünnt) durch langsame IV-Infusion oder (unverdünnt) durch langsame IV-Injektion.

Verdünnung

Für die intravenöse Infusion verdünnen Sie die empfohlene Dosierung für Erwachsene oder Kinder in 100 bzw. 25 ml 0,9 %iger Natriumchloridlösung.

Unmittelbar nach der Verdünnung anwenden.

Verabreichungsgeschwindigkeit

IV-Infusion: langsam (z. B. über 1 Stunde).

IV-Injektion (Erwachsene): langsam, bis zu 12,5 mg/Minute am Ende der Dialyse.

Dosierung

Die Dosierung wird in mg elementarem Eisen ausgedrückt. Natriumeisengluconat-Injektion enthält das Äquivalent von 12,5 mg elementarem Eisen pro ml.

Pädiatrische Patienten

Eisenmangelanämie bei Hämodialysepatienten, die Epoetin Alfa Therapy IV erhalten

1,5 mg/kg (bis zu 125 mg/Dosis), verabreicht bei oder während der Hämodialyse für 8 aufeinanderfolgende Dialysesitzungen.

Erwachsene

Eisenmangelanämie bei Hämodialysepatienten, die Epoetin Alfa Therapy IV erhalten

125 mg, verabreicht bei aufeinanderfolgenden Dialysesitzungen oder während der Dialysesitzung selbst. Die meisten Patienten benötigen eine kumulative Mindestdosis von 1 g elementarem Eisen, die über 8 Sitzungen bei oder während aufeinanderfolgender Dialysebehandlungen verabreicht wird, um eine günstige Hämoglobin- oder Hämatokrit-Reaktion zu erreichen.

Überwachen Sie die Eisenindizes (d. h. Transferrinsättigung [TSAT], Serumferritinkonzentrationen) regelmäßig und verwenden Sie die Ergebnisse (in Verbindung mit Hämoglobinkonzentrationen und ESA-Dosierung) als Leitfaden für die Eisentherapie. Sobald die Patienten TSAT-Werte von ≥ 20 % oder Serumferritinkonzentrationen von ≥ 100 ng/ml erreichen, setzen Sie die intravenöse Eisentherapie mit der niedrigsten Dosis fort, die erforderlich ist, um die Hämatokrit-/Hämoglobin-Zielwerte und die Eisenspeicher innerhalb akzeptabler Grenzen zu halten.

Verschreibungsgrenzen

Pädiatrische Patienten

Eisenmangelanämie bei Hämodialysepatienten, die eine Epoetin-Alfa-Therapie IV erhalten

Maximale Dosis: 125 mg pro Sitzung.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Natriumeisengluconat oder einen der Bestandteile der Formulierung.
  • Hinweise auf eine Eisenüberladung .
  • Anämien, die nicht mit Eisenmangel verbunden sind.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Eisenüberladung

    Wird nicht leicht aus dem Körper ausgeschieden (nicht dialysierbar) und die Ansammlung kann toxisch sein; Vermeiden Sie ungerechtfertigte Therapien.

    Übermäßige Eisenspeicherung kann möglicherweise zu einem Hämosiderose-ähnlichen Syndrom führen, insbesondere bei Patienten, deren Anämie nicht auf Eisenmangel zurückzuführen ist (z. B. Patienten mit Hämoglobinopathien oder anderen refraktären Anämien, die möglicherweise fälschlicherweise diagnostiziert werden). B. Eisenmangelanämie).

    Hypotonie

    Mögliche Hypotonie, begleitet von Hitzewallungen, Benommenheit, Unwohlsein, Müdigkeit, Schwäche oder starken Schmerzen in Brust, Rücken, Flanken oder Leistengegend. Solche Reaktionen gehen nicht mit Überempfindlichkeit einher und klingen in der Regel innerhalb von 1–2 Stunden ab. Bei Symptomen kann eine Volumenerweiterung erforderlich sein.

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Potenziell tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen) möglich; Mit Vorsicht anwenden, insbesondere bei Patienten mit allergischen Reaktionen auf Eisendextran in der Vorgeschichte.

    Wenn schwerwiegende anaphylaktoide Reaktionen auftreten, ergreifen Sie geeignete Wiederbelebungsmaßnahmen.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie B.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Natriumeisengluconat in die Milch übergeht; Bei stillenden Frauen mit Vorsicht anwenden.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren nicht nachgewiesen.

    Enthält Benzylalkohol; nicht für die Anwendung bei Neugeborenen empfohlen.

    Geriatrische Anwendung

    Es liegen nicht genügend Erfahrungen bei Patienten ≥ 65 Jahren vor, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Erwachsene; Gehen Sie bei der Auswahl und Anpassung der Dosierung vorsichtig vor.

    Titrieren Sie die Dosierung sorgfältig.

    Häufige Nebenwirkungen

    Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen und/oder Durchfall, Schmerzen, Bluthochdruck, allergische Reaktion, Brustschmerzen, Juckreiz, Rückenschmerzen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Sodium Ferric Gluconate

    Bisher gibt es keine offiziellen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen.

    Spezifische Arzneimittel

    Arzneimittel

    Wechselwirkungen

    Kommentar

    ACE-Hemmer

    Mögliche Verstärkung von Nebenwirkungen (z. B. Hypotonie, Überempfindlichkeitsreaktionen) im Zusammenhang mit einer intravenösen Eisentherapie

    Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht

    Eisen, oral

    Reduzierte Aufnahme von oralem Eisen

    Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen

    Haftungsausschluss

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