Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate

فرط أمونيا الدم الحاد

علاج مساعد لعلاج فرط أمونيا الدم الحاد واعتلال الدماغ المرتبط به لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات دورة اليوريا (على سبيل المثال، نقص إنزيم فوسفات الكارباميل [CPS]، أورنيثين ترانسكارباميلاز [OTC]، إنزيم أرجينينوسكسينات [ ASS]، أو لياز أرجينينوسكسينات [ASL])؛ صنفته إدارة الغذاء والدواء كدواء يتيم لهذا الاستخدام.

تعامل مع أي نوبة من فرط أمونيا الدم الحاد المصحوب بأعراض كحالة طوارئ تهدد الحياة؛ يعد الاستخدام الفوري لجميع العلاجات الضرورية (مثل غسيل الكلى [ويفضل غسيل الكلى] ومكملات السعرات الحرارية وتقييد البروتين) لتقليل تركيزات الأمونيا أمرًا ضروريًا.

غسيل الكلى هو العلاج المفضل لغيبوبة فرط أمونيا الدم الحادة عند الأطفال حديثي الولادة، والنوبات المتوسطة إلى الشديدة من اعتلال دماغي فرط أمونيا الدم، ونوبات فرط أمونيا الدم التي تفشل في الاستجابة لدورة أولية من علاج فينيل أسيتات الصوديوم وبنزوات الصوديوم. في مثل هؤلاء المرضى، يساعد إعطاء فينيل أسيتات الصوديوم وبنزوات الصوديوم على منع إعادة تراكم الأمونيا عن طريق زيادة إفراز نفايات النيتروجين.

العلاج المصاحب باستخدام هيدروكلوريد الأرجينين الوريدي مطلوب في المرضى الذين يعانون من نقص CPS أو OTC أو ASS أو ASL؛ ومع ذلك، هو بطلان هيدروكلوريد الأرجينين الوريدي في المرضى الذين يعانون من نقص الأرجيناز. في انتظار التشخيص المحدد، قم أيضًا بإعطاء هيدروكلوريد الأرجينين الوريدي للرضع الذين يعانون من فرط أمونيا الدم والذين يشتبه في وجود اضطرابات في دورة اليوريا لديهم.

في حالة الاشتباه في وجود اضطراب في دورة اليوريا بناءً على تاريخ العائلة، قم بتوثيق فرط أمونيا الدم قبل إعطاء فينيل أسيتات الصوديوم وبنزوات الصوديوم.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate

عام

  • ابدأ العلاج مباشرة بعد تشخيص فرط أمونيا الدم.
  • قبل التسريب، أوقف تناول الأدوية المشابهة عن طريق الفم (مثل فينيل بوتيرات الصوديوم).
  • قد يُعطى مضاد للقيء أثناء التسريب لإدارة الغثيان والقيء المحتمل.
  • ابدأ أو استأنف العلاج عن طريق الفم (على سبيل المثال، فينيل بوتيرات الصوديوم)، وإدارة النظام الغذائي، وتقييد البروتين عندما تنخفض تركيزات الأمونيا إلى المعدل الطبيعي.
  • يوصى بغسيل الكلى للمرضى الذين ليس لديهم انخفاض كبير في مستويات الأمونيا في البلازما خلال 4-8 ساعات بعد تلقي فينيل أسيتات الصوديوم وبنزوات الصوديوم.

  • قد يكون العلاج المتزامن مع هيدروكلوريد الأرجينين مطلوبًا. راجع معلومات وصف هيدروكلوريد الأرجينين للحصول على الجرعات الكاملة والمعلومات الأخرى.

    • الإدارة

    الإدارة الوريدية

    للحل والدواء معلومات التوافق، راجع التوافق ضمن الاستقرار.

    يتم تطبيقه عن طريق التسريب الوريدي من خلال خط وريدي مركزي فقط؛ قد يسبب الإعطاء عبر الخط المحيطي حروقًا.

    القوارير مخصصة للاستخدام مرة واحدة فقط.

    التخفيف

    يجب تخفيفه في حقنة الدكستروز بنسبة 10% قبل الإعطاء.

    استخدم دائمًا مرشح الحقنة المعقم Millex Durapore GV مقاس 33 مم (0.22 ميكرومتر) الذي توفره الشركة المصنعة عند تخفيف حقن فينيل أسيتات الصوديوم وبنزوات الصوديوم بغض النظر عما إذا كانت المادة الجسيمية مرئية في القارورة. تم الإبلاغ عن وجود مادة جسيمية ولكن قد لا يمكن ملاحظتها بسهولة عند الفحص البصري؛ تم تأكيد إزالة هذه الجسيمات بواسطة هذا الفلتر. (انظر الكشف عن الجسيمات في المستحضرات التجارية تحت التحذيرات.)

    قم بتحضير التسريب الوريدي في حاوية زجاجية أو PVC.

    حدد حجم المادة المخففة بناءً على وزن المريض (حديثي الولادة والرضع والأطفال الذين يقل وزنهم عن 20 كجم) أو BSA (الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 20 كجم والمراهقين والبالغين). قم بتخفيف كل جرعة تحميل أو صيانة من تركيز الحقن في ≥25 مل / كجم من وزن الجسم لحقن الدكستروز 10٪.

    معدل الإدارة

    إدارة جرعة التحميل على مدى 90-120 دقيقة.

    إدارة جرعة المداومة على مدار 24 ساعة.

    الجرعة

    متوفر على هيئة فينيل أسيتات الصوديوم وبنزوات الصوديوم؛ الجرعة معبر عنها بالأملاح.

    الجرعات الأساسية عند حديثي الولادة والرضع والأطفال الذين يقل وزنهم عن 20 كجم من وزن الجسم؛ الجرعات الأساسية عند مرضى الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 20 كجم وفي البالغين على مساحة سطح الجسم.

    مرضى الأطفال

    فرط أمونيا الدم الحاد IV

    مرضى الأطفال الذين يقل وزنهم عن 20 كجم: جرعة تحميل قدرها 250 مجم/كجم فينيل أسيتات الصوديوم في تركيبة ثابتة مع 250 مجم/كجم بنزوات الصوديوم محقنة على 90-120 دقائق. جرعة صيانة قدرها 250 ملغم/كغم من فينيل أسيتات الصوديوم و250 ملغم/كغم من بنزوات الصوديوم يتم غرسها على مدار 24 ساعة.

    مرضى الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 20 كجم: جرعة تحميل قدرها 5.5 جم/م2 فينيل أسيتات الصوديوم و5.5 جم/م2 بنزوات الصوديوم يتم غرسها لمدة 90-120 دقيقة. جرعة صيانة قدرها 5.5 جم/م2 فينيل أسيتات الصوديوم و5.5 جم/م2 من بنزوات الصوديوم منقوعة على مدار 24 ساعة.

    استمر في ضخ المداومة حتى تنخفض تركيزات أمونيا البلازما المرتفعة إلى المستويات الطبيعية أو حتى يتمكن المريض من تحمل التغذية عن طريق الفم والعلاج الدوائي.

    كرر جرعات التحميل IV

    لا تكرر الدول المصنعة جرعات التحميل؛ ومع ذلك، يشير بعض الخبراء إلى أنه يجب أخذ جرعة التحميل المتكررة خلال 24 ساعة في الاعتبار فقط عند الولدان الذين يعانون من اضطرابات شديدة و/أو أولئك الذين يتلقون غسيل الكلى؛ جرعات التحميل الفضائية ≥6 ساعات. (انظر مراقبة المختبر وانظر أيضًا تكرار جرعات التحميل تحت التحذيرات.)

    البالغون

    فرط أمونيا الدم الحاد IV

    جرعة التحميل: 5.5 جم/م2 فينيل أسيتات الصوديوم و5.5 جم/م2 بنزوات الصوديوم منقوعة فوق 90-120 دقيقة. لا تكرر الدول المصنعة جرعات التحميل.

    جرعة المداومة: 5.5 جم/م2 فينيل أسيتات الصوديوم و5.5 جم/م2 بنزوات الصوديوم منقوعة على مدار 24 ساعة.

    استمر في ضخ المداومة حتى تنخفض تركيزات أمونيا البلازما المرتفعة إلى المستويات الطبيعية أو حتى يتمكن المريض من تحمل التغذية عن طريق الفم والعلاج الدوائي.

    المجموعات السكانية الخاصة

    لا توجد توصيات بشأن الجرعات السكانية الخاصة في هذا الوقت. (انظر القصور الكبدي وانظر القصور الكلوي تحت التحذيرات وانظر أيضًا الفئات السكانية الخاصة تحت الحركية الدوائية.)

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية المعروف تجاه فينيل أسيتات الصوديوم أو بنزوات الصوديوم أو أي مكون في التركيبة.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    العلاج الطارئ لفرط أمونيا الدم

    خطر تلف الدماغ السريع أو الوفاة إذا ترك فرط أمونيا الدم الحاد العرضي دون السيطرة عليه؛ تعامل كحالة طوارئ تهدد الحياة. يعد الاستخدام الفوري لجميع العلاجات لتقليل تركيزات الأمونيا في الدم (على سبيل المثال، غسيل الكلى [ويفضل غسيل الكلى]) أمرًا ضروريًا. (انظر فرط أمونيا الدم الحاد تحت الاستخدامات.)

    إدارة فرط أمونيا الدم بسبب أخطاء فطرية في التمثيل الغذائي بالتنسيق مع العاملين الطبيين المطلعين على مثل هذه الحالات؛ يتطلب عادةً مرافق رعاية صحية قادرة على تقديم علاج متعدد التخصصات (مثل غسيل الكلى وإدارة التغذية والدعم الطبي).

    المراقبة المعملية

    مراقبة تركيزات الأمونيا في البلازما عن كثب، والحالة العصبية، والاختبارات المعملية، والاستجابة السريرية أثناء العلاج.

    مراقبة تركيزات الكهارل في الدم؛ الحفاظ عليه ضمن المعدل الطبيعي.

    يتم تعزيز فقدان البوتاسيوم عن طريق البول عن طريق إفراز الأنيونات غير القابلة للامتصاص فينيل أسيتيل الجلوتامين وهيبورات. مراقبة تركيزات البوتاسيوم في البلازما بعناية وتقديم العلاج البديل عند الضرورة.

    قم بإجراء ملفات تعريف كيمياء الدم وتقييمات متكررة لدرجة الحموضة في الدم وغازات الدم (على سبيل المثال، pCO2) للتحقق من السمية الشبيهة بالساليسيلات. (انظر السمية الشبيهة بالساليسيلات تحت التحذيرات.)

    توصي مجموعة مؤتمر اضطرابات دورة اليوريا وبعض الخبراء بمراقبة تركيزات البلازما من الأدوية الكاشفة للأمونيا (مثل فينيل أسيتات الصوديوم وبنزوات الصوديوم) لتجنب السمية. قم بموازنة مخاطر الجرعة الزائدة مقابل الفوائد المحتملة لتكرار جرعة التحميل في حالة عدم وجود مرافق لمراقبة تركيز الدواء. (انظر تكرار تحميل الجرعات تحت "الجرعة والإدارة" وانظر أيضًا "تكرار تحميل الجرعات" تحت "التنبيهات".)

    أخطاء الوصفات الطبية المحتملة

    يوصي الخبراء بالتحقق مرة أخرى من دقة أوامر الوصفات الطبية لتجنب الجرعة الزائدة المحتملة.

    اكتشاف الجسيمات في المستحضرات التجارية

    تم الكشف عن الجسيمات في حقن فينيل أسيتات الصوديوم وبنزوات الصوديوم. قد لا يمكن ملاحظة الجسيمات بسهولة عند الفحص البصري. نظرًا لأن هذه الجسيمات يمكن أن تؤثر على سلامة الحقن، استخدم دائمًا مرشح الحقنة المعقمة Millex Durapore GV مقاس 33 مم (0.22 ميكرومتر) الذي توفره الشركة المصنعة عند تخفيف الحقن (انظر التخفيف تحت الجرعة والإدارة). تم تأكيد إزالة هذه الجسيمات بواسطة هذا الفلتر.

    قم بالإبلاغ عن أي مشاكل في الجودة أو آثار ضارة مشتبه بها إلى الشركة المصنعة (800-900-6389) أو برنامج FDA MedWatch.

    بالنسبة معلومات إضافية، راجع [الويب] أو [الويب].

    التسرب

    لا تستخدم محلول الحقن المركز غير المخفف؛ إدارة فقط عبر خط مركزي. قد يسبب الحقن الوريدي المحيطي حروقًا.

    التسرب إلى الأنسجة المحيطة بالوريد قد يؤدي إلى نخر الجلد. مراقبة بعناية موقع التسريب أثناء التسريب. في حالة الاشتباه في حدوث تسرب، أوقف التسريب واستأنفه في موقع مختلف، إذا لزم الأمر. قد يشمل علاج التسرب شفط الدواء المتبقي من القسطرة، ورفع الطرف، والتبريد المتقطع باستخدام عبوات باردة.

    محتوى الصوديوم

    يوفر كل جرام من فينيل أسيتات الصوديوم 6.3 ملي مكافئ (145 مجم) من الصوديوم، وكل جرام من بنزوات الصوديوم يوفر 7 ميلي مكافئ (160 مجم) من الصوديوم؛ كل مل من مركز الحقن المسمى بأنه يحتوي على 100 مجم من فينيل أسيتات الصوديوم وبنزوات الصوديوم يوفر 1.33 ملي مكافئ (30.5 مجم) من الصوديوم.

    يجب مراعاة محتوى الصوديوم واستخدامه بحذر، على كل حال، في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني، أو القصور الكلوي الحاد، أو احتباس الصوديوم مع الوذمة. في حالة حدوث آثار ضارة مرتبطة بزيادة تركيزات الصوديوم، أوقف الدواء، وقم بتقييم المريض على الفور، واتخاذ التدابير المناسبة.

    سمية تشبه الساليسيلات

    تشبه الساليسيلات من الناحية الهيكلية؛ إمكانية حدوث تأثيرات ضارة (مثل فرط التنفس والحماض الأيضي) ترتبط عادةً بالتسمم الحاد بالساليسيلات. (انظر مراقبة المختبر تحت التحذيرات.)

    السموم الرئيسية

    السمية العصبية

    التأثيرات السمية العصبية الضارة (على سبيل المثال، النعاس، والتعب، والدوار، والصداع، وخلل التذوق، ونقص السمع، والارتباك، وضعف الذاكرة، وتفاقم الاعتلال العصبي الموجود) تم الإبلاغ عنها في مرضى السرطان الذين يتلقون الوريد فينيل أسيتات. حدثت البداية الحادة (الخفيفة بشكل رئيسي) عند بدء العلاج؛ يمكن عكسه عند التوقف عن تناول الدواء.

    احتياطات عامة

    كرر جرعات التحميل

    تذكر الشركة المصنعة أنه بسبب إطالة تركيزات فينيل أسيتات في البلازما، لا تكرر جرعات التحميل. ومع ذلك، يشير بعض الخبراء إلى أنه يجب أخذ جرعة التحميل المتكررة خلال 24 ساعة في الاعتبار فقط عند حديثي الولادة الذين يعانون من اضطرابات شديدة و/أو أولئك الذين يتلقون غسيل الكلى؛ جرعات التحميل الفضائية لا تقل عن 6 ساعات. (انظر تكرار تحميل الجرعات تحت الجرعة والإدارة وانظر مراقبة المختبر تحت التحذيرات.)

    فرط بيليروبين الدم

    خطر فرط بيليروبين الدم غير المباشر. يستخدم بحذر عند الأطفال حديثي الولادة المصابين بفرط بيليروبين الدم. عند الرضع المعرضين للخطر، قم بتقليل تركيزات البيليروبين في الدم إلى المعدل الطبيعي قبل بدء العلاج باستخدام فينيل أسيتات الصوديوم وبنزوات الصوديوم.

    غسيل الكلى

    تشير الشركة المصنعة إلى أن الدواء مكمل لغسيل الكلى (على سبيل المثال، غسيل الكلى القياسي، غسيل الكلى البريتوني، ترشيح الدم الشرياني الوريدي).

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    الفئة ج.

    الرضاعة

    غير معروف ما إذا كان يتم توزيع فينيل أسيتات الصوديوم أو بنزوات الصوديوم أو مستقلباتهما المترافقة في الحليب. يُستخدم بحذر عند النساء المرضعات.

    الاستخدام عند الأطفال

    تم إثبات الفعالية لعلاج فرط أمونيا الدم لدى مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0-16 عامًا، بما في ذلك حديثي الولادة (0-30 يومًا من العمر) والرضع (31 يومًا-2). سنة).

    يستخدم بحذر عند الأطفال حديثي الولادة المصابين بفرط بيليروبين الدم. (انظر فرط بيليروبين الدم تحت التحذيرات.)

    القصور الكبدي

    يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي. (انظر التمثيل الغذائي تحت الحركية الدوائية.)

    القصور الكلوي

    استخدم بحذر ومراقبة المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي بعناية. (انظر الإطراح ضمن الحرائك الدوائية.)

    التأثيرات الضارة الشائعة

    القيء، ارتفاع السكر في الدم، نقص بوتاسيوم الدم، النوبات، الضعف العقلي.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate

    لا توجد دراسات رسمية عن التفاعلات الدوائية حتى الآن.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    العوامل المضادة للعدوى (مثل: البنسلين)

    قد تتنافس بعض مضادات العدوى مع فينيل أسيتيل الجلوتامين وهيبورات على الإفراز الأنبوبي الكلوي النشط، مما يؤثر على التخلص من الدواء

    الكورتيكوستيرويدات

    قد تزيد الكورتيكوستيرويدات من تركيزات الأمونيا في البلازما. عن طريق التسبب في تقويض البروتين

    البروبينسيد

    يثبط البروبينسيد النقل الكلوي للمركبات العضوية (بما في ذلك حمض الأمينوهيبوريك)

    قد يؤثر البروبينسيد على إفراز الكلى للفينيل أسيتيل الجلوتامين والهيبورات

    حمض الفالبرويك

    قد يسبب حمض الفالبرويك فرط أمونيا الدم عن طريق تثبيط N-أسيتيل غلوتامات، وهو عامل مساعد لمركب فوسفات الكارباميل

    قد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى تفاقم اضطرابات دورة اليوريا وتثبيط أمونيا البلازما -تقليل تأثيرات مادة الأمونيا السامة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية