Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)

ماركات: Pedmark
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)

التسمم الأذني المرتبط بالسيسبلاتين

يشار إلى أن حقن ثيوسلفات الصوديوم 125 ملغم/مل (بيدمارك) يقلل من خطر التسمم الأذني المرتبط بالسيسبلاتين لدى مرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن شهر واحد والذين يعانون من مادة صلبة موضعية غير منتشرة. الأورام. لم يتم إثبات سلامة وفعالية ثيوكبريتات الصوديوم عند إعطائه بعد ضخ سيسبلاتين لفترة أطول من 6 ساعات.

قد لا يقلل ثيوسلفات الصوديوم من خطر التسمم الأذني عند إعطائه بعد ضخ سيسبلاتين أطول، لأن التسمم الأذني الذي لا رجعة فيه قد يكون قد حدث بالفعل حدث.

تم تقييم فعالية حقن ثيوكبريتات الصوديوم في تقليل خطر التسمم الأذني المرتبط بالسيسبلاتين في دراستين متعددتي المراكز، عشوائيتين، متحكم فيهما، مفتوحتين التسمية (SIOPEL 6 وCOG ACCL0431) في مرضى الأطفال 1-18. سنوات من العمر الذين كانوا يتلقون نظام العلاج الكيميائي الذي يشمل سيسبلاتين. تم إعطاء ثيوكبريتات الصوديوم بالتسريب الوريدي لمدة 15 دقيقة و 6 ساعات بعد الانتهاء من كل جرعة سيسبلاتين. في كلتا الدراستين، كان معدل حدوث فقدان السمع أقل بشكل ملحوظ في المرضى الذين تلقوا ثيوسلفات الصوديوم والسيسبلاتين مقارنة مع أولئك الذين تلقوا السيسبلاتين وحده. في دراسة SIOPEL 6، حدث فقدان السمع لدى 18 من 55 طفلاً (33%) تلقوا ثيوكبريتات الصوديوم مقارنة بـ 29 من 46 (63%) طفلاً لم يتلقوا الدواء. في دراسة COG ACCL0431، حدث فقدان السمع لدى 14 من 49 (28.6%) طفلاً تلقوا ثيوكبريتات الصوديوم وفي 31 من 55 (56.4%) طفلاً لم يتلقوا الدواء.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)

عام

يتوفر ثيوكبريتات الصوديوم في الأشكال الصيدلانية والقوة التالية:

الحقن: 12.5 جم/100 مل (125 ملجم/مل) في قارورة أحادية الجرعة.

منتجات ثيوكبريتات الصوديوم غير قابلة للاستبدال/التبديل.

الجرعة

من من الضروري الرجوع إلى علامة الشركة المصنعة لمزيد من المعلومات معلومات مفصلة عن جرعة وإدارة هذا الدواء. ملخص الجرعة:

مرضى الأطفال

السمية الأذنية المرتبطة بالسيسبلاتين (بيدمارك)

تأكد من أن مستوى الصوديوم في الدم ضمن المعدل الطبيعي قبل بدء استخدام ثيوكبريتات الصوديوم.

قم بإعطاء ثيوكبريتات الصوديوم بالتسريب الوريدي لمدة 15 دقيقة بدءًا من 6 ساعات بعد الانتهاء من تسريب السيسبلاتين. بالنسبة لأنظمة سيسبلاتين متعددة الأيام، قم بإدارة ثيوكبريتات الصوديوم بعد 6 ساعات من كل تسريب سيسبلاتين وقبل 10 ساعات على الأقل من تسريب سيسبلاتين التالي. لا تستخدم ثيوكبريتات الصوديوم إذا كان من المقرر أن يبدأ تسريب السيسبلاتين التالي في أقل من 10 ساعات.

تعتمد الجرعة الموصى بها من ثيوكبريتات الصوديوم على مساحة السطح وفقًا لوزن الجسم الفعلي كما هو ملخص في الجدول 1.

الجدول 1: الجرعة الموصى بها من ثيوكبريتات الصوديوم (بيدمارك) لدى مرضى الأطفال ≥1 شهر من العمر

وزن الجسم الفعلي

جرعة ثيوكبريتات الصوديوم

أقل من 5 كجم< / ع>

10 جم/م2

5 إلى 10 كجم

15 جم/م2

أكبر من 10 كجم

20 جم/ م2

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • تاريخ فرط الحساسية الشديد تجاه ثيوكبريتات الصوديوم أو أي من مكونات المستحضر.
    • تحذيرات/احتياطات

    فرط الحساسية

    حدثت تفاعلات فرط الحساسية في 8% إلى 13% من المرضى في التجارب السريرية لحقن ثيوكبريتات الصوديوم لدى مرضى الأطفال المصابين بالتسمم الأذني المرتبط بالسيسبلاتين.

    أشير إلى تحضير ثيوكبريتات الصوديوم لا يستخدم للتسمم الأذني المرتبط بالسيسبلاتين (بيدمارك) في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية الشديدة لثيوكبريتات الصوديوم أو مكوناته. مراقبة المرضى لتفاعلات فرط الحساسية. توقف فورًا عن استخدام ثيوكبريتات الصوديوم وابدأ بالرعاية المناسبة في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية. استخدم مضادات الهيستامين أو الجلايكورتيكويدات (إذا كان ذلك مناسبًا) قبل كل تناول لاحق لثيوسلفات الصوديوم.

    قد تحتوي مستحضرات ثيوسلفات الصوديوم على كبريتيت الصوديوم. يمكن أن يسبب التعرض للكبريتيت تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك أعراض الحساسية ونوبات الربو الشديدة أو التي تهدد الحياة، لدى المرضى الذين يعانون من حساسية الكبريتيت. الانتشار العام لحساسية الكبريتيت في عموم السكان غير معروف. تظهر حساسية الكبريت بشكل متكرر أكثر لدى الأشخاص المصابين بالربو مقارنة بالأشخاص الذين لا يعانون من الربو.

    فرط صوديوم الدم ونقص بوتاسيوم الدم

    عند الجرعة الموصى بها من ثيوكبريتات الصوديوم للتسمم الأذني المرتبط بالسيسبلاتين، توفر جرعة 20 جم/م2 حمل صوديوم قدره 162 مليمول/م2، وتوفر جرعة 15 جم/م2 حمل صوديوم قدره 121 مليمول/م2، وجرعة 10 جم/م2 توفر حمل صوديوم قدره 81 مليمول/م2.

    حدث فرط صوديوم الدم في 12% إلى 26% من المرضى في التجارب السريرية التي تقيم ثيوكبريتات الصوديوم للسيسبلاتين. - السمية الأذنية المصاحبة، بما في ذلك حالة واحدة من الدرجة الثالثة. حدث نقص بوتاسيوم الدم في 15% إلى 27% من المرضى في هذه التجارب السريرية، مع حدوث الدرجة 3 أو 4 في 9% إلى 27% من المرضى.

    يتمتع مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد بتوازن صوديوم أقل تطورًا مقارنة بمرضى الأطفال الآخرين. لا يشار إلى ثيوكبريتات الصوديوم ولا ينصح باستخدامه في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد بسبب التسمم الأذني المرتبط بالسيسبلاتين.

    مراقبة مستويات الصوديوم والبوتاسيوم في الدم عند خط الأساس وكما هو محدد سريريًا. لا تبدأ بتسريب ثيوكبريتات الصوديوم في المرضى الذين يعانون من صوديوم المصل الأساسي أكبر من 145 مليمول / لتر. يجب منع ثيوكبريتات الصوديوم في المرضى الذين يعانون من صوديوم المصل أكبر من 145 مليمول / لتر. رصد علامات وأعراض فرط صوديوم الدم ونقص بوتاسيوم الدم. توفير الرعاية الداعمة والمكملات الغذائية حسب الاقتضاء.

    الغثيان والقيء

    حدث الغثيان في 8% إلى 40% من المرضى في التجارب السريرية التي تقيم ثيوكبريتات الصوديوم للتسمم الأذني المرتبط بالسيسبلاتين، مع الدرجة 3 أو 4 في 3.8% إلى 8% من المرضى. حدث القيء في 7% إلى 85% من المرضى في هذه التجارب السريرية، مع الدرجة 3 أو 4 في 7% إلى 8% من المرضى.

    استخدم مضادات القيء قبل كل جرعة من ثيوكبريتات الصوديوم. قم بتوفير مضادات القيء الإضافية والرعاية الداعمة حسب الاقتضاء.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    لا توجد بيانات متاحة عن استخدام ثيوكبريتات الصوديوم في النساء الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالمخدرات. لم يؤد تناول ثيوكبريتات الصوديوم عن طريق الفم أو الوريد خلال فترة تكوين الأعضاء إلى أي علامات تشوهات أو فتك، ولكن بجرعات وتعرضات كانت أقل من تلك الموجودة لدى البشر.

    يتم إعطاء ثيوكبريتات الصوديوم (بيدمارك) بعد استخدام السيسبلاتين. الحقن، والتي يمكن أن تسبب ضررا للجنين. ارجع إلى معلومات وصف دواء سيسبلاتين للحصول على معلومات إضافية.

    في عامة السكان في الولايات المتحدة، يبلغ الخطر الأساسي المقدر للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريريًا 2% إلى 4% و15% إلى 20% على التوالي. .

    في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لم يكن ثيوكبريتات الصوديوم سامًا للأجنة أو ماسخًا في الفئران الحوامل أو الجرذان أو الهامستر أو الأرانب عند تناولها يوميًا (5 إلى 13 جرعة يومية خلال فترة تكوين الأعضاء) وجرعات الأمهات عن طريق الفم تصل إلى 550 ، 400، 400، و 580 ملغم / كغم / يوم (0.08 إلى 0.35 مرة أعلى جرعة سريرية تبلغ 20 جم / م 2 على أساس مساحة سطح الجسم [BSA])، على التوالي، من ثيوكبريتات الصوديوم؛ قد يكون التعرض في هذه الحيوانات مقارنة بالبشر أقل بكثير بسبب ضعف التوافر البيولوجي عن طريق الفم. لم يكن ثيوكبريتات الصوديوم سامًا للأجنة أو ماسخًا في الهامستر بعد تناول جرعة يومية إجمالية قدرها 1500 ملغم / كغم (0.38 مرة أعلى جرعة سريرية قدرها 20 جم / م 2 بناءً على مساحة سطح الجسم). بالإضافة إلى ذلك، أشارت دراسة الحرائك الدوائية الوريدية في النعاج الحامل إلى أن ثيوسلفات الصوديوم لا يعبر المشيمة.

    الرضاعة

    لا توجد بيانات عن وجود ثيوسلفات الصوديوم في حليب الأم أو آثاره على الطفل الذي يرضع من الثدي أو على الحليب. الإنتاج.

    تذكر الشركة المصنعة أنه عند إعطاء ثيوكبريتات الصوديوم مع سيسبلاتين لتقليل خطر التسمم الأذني، يرجى الرجوع إلى معلومات وصف سيسبلاتين للحصول على معلومات إضافية.

    الاستخدام لدى الأطفال

    السلامة وقد تم إثبات فعالية ثيوكبريتات الصوديوم لتقليل خطر التسمم الأذني المرتبط بالسيسبلاتين لدى مرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن شهر واحد والذين يعانون من أورام صلبة موضعية غير منتشرة. لم يتم إثبات سلامة وفعالية ثيوكبريتات الصوديوم لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد أو لدى مرضى الأطفال المصابين بالسرطان النقيلي. لا ينصح باستخدام ثيوكبريتات الصوديوم لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد بسبب زيادة خطر الإصابة بفرط صوديوم الدم.

    القصور الكلوي

    يتم إفراز ثيوكبريتات الصوديوم بشكل كبير عن طريق الكلى. لا يوصى بتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو مرض كلوي في المرحلة النهائية. راقب علامات وأعراض فرط صوديوم الدم ونقص بوتاسيوم الدم عن كثب إذا انخفض معدل الترشيح الكبيبي إلى أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م2.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    معظم التفاعلات الضارة الشائعة هي القيء والغثيان وانخفاض الهيموجلوبين وفرط صوديوم الدم ونقص بوتاسيوم الدم.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)

    أدوية محددة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول التفاعلات مع هذا الدواء، بما في ذلك تعديلات الجرعة المحتملة.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية