Tafenoquine (Arakoda)

ماركات: Arakoda
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Tafenoquine (Arakoda)

لدى تافينوكوين سكسينات الاستخدامات التالية:

تافينوكوين سكسينات (أراكودا) هو مضاد للملاريا يستخدم للوقاية من الملاريا لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Tafenoquine (Arakoda)

عام

يتوفر تافينوكوين سكسينات (أراكودا) في الأشكال الصيدلانية والقوة (الجرعات) التالية:

الأقراص: 100 ملغ من التافينوكين.

يجب أن يدرك الأطباء أن هناك تركيبتان مختلفتان عن طريق الفم من سكسينات التافينوكين مع مؤشرات وأنظمة جرعات مختلفة. تم تصنيف الأقراص 100 ملغ (على سبيل المثال، أراكودا) للاستخدام في الوقاية من الملاريا لدى البالغين؛ تم تصنيف الأقراص 150 ملغ (على سبيل المثال، Krintafel) للاستخدام في العلاج الجذري (الوقاية من الانتكاس) لملاريا Plasmodium vivax لدى البالغين ومرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق. توخي الحذر لضمان استخدام الجرعة المناسبة للإشارة المحددة.

يجب اختبار جميع المرضى للتأكد من نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات (G6PD) قبل وصف تافينوكين سكسينات.

يوصى بإجراء اختبار الحمل للإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل بدء العلاج باستخدام سكسينات التافينوكين.

الجرعة

من من الضروري أن يكون ملصق الشركة المصنعة يجب استشارتك للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً عن جرعة وإدارة هذا الدواء. ملخص الجرعة:

البالغون

الجرعة والإدارة
  • استخدم سكسينات التافينوكين مع الطعام.
  • ابتلاع الأقراص كاملة. لا تقم بكسر أو سحق أو مضغ الأقراص.
  • الجرعة الموصى بها من تافينوكوين سكسينات (أراكودا) موضحة في الجدول 1 أدناه. يمكن إعطاء تافينوكوين سكسينات لمدة تصل إلى 6 أشهر من الجرعات المستمرة.
    • الجدول 1: الجرعة الموصى بها من تافينوكوين سكسينات (أراكودا) لدى البالغين (≥18 عامًا من العمر).1

    اسم النظام

    التوقيت

    الجرعة

    نظام التحميل

    لكل يوم من الأيام الثلاثة السابقة للسفر إلى منطقة موبوءة بالملاريا

    200 ملغ (2 قرص من 100 ملغ) مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام

    نظام المداومة

    بينما في منطقة الملاريا

    200 ملغ (2 من أقراص 100 ملغ) مرة واحدة أسبوعيًا؛ ابدأ بعد 7 أيام من آخر جرعة في نظام التحميل

    نظام الوقاية النهائي

    في الأسبوع التالي للخروج من المنطقة الموبوءة بالملاريا

    200 ملغ (2 من أقراص 100 ملغ) تؤخذ مرة واحدة بعد 7 أيام من آخر جرعة صيانة

  • أكمل الدورة الكاملة من تافينوكوين سكسينات بما في ذلك جرعة التحميل والنهاية الجرعة.
  • راجع معلومات الوصفة الكاملة للحصول على إرشادات حول كيفية استبدال الجرعات الفائتة.

    • تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • نقص G6PD أو حالة G6PD غير معروفة.
  • إرضاع المرأة المرضعة عند العثور على الرضيع أن تكون مصابًا بنقص G6PD أو إذا كانت حالة G6PD غير معروفة.
  • المرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات الذهانية أو أعراض ذهانية حالية.
  • تفاعلات فرط الحساسية المعروفة تجاه التافينوكين، أو 8-أمينوكوينولينات أخرى، أو أي مكون من تركيبة تافينوكوين سكسينات.
    • تحذيرات/احتياطات

    فقر الدم الانحلالي

    نظرًا لخطر فقر الدم الانحلالي لدى المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم G6PD، يجب إجراء اختبار G6PD قبل وصف سكسينات التافينوكين. نظرًا للقيود المفروضة على اختبارات G6PD، يجب أن يكون الأطباء على دراية بالمخاطر المتبقية لانحلال الدم، ويجب أن يتوفر الدعم الطبي المناسب والمتابعة لإدارة مخاطر انحلال الدم. هو بطلان العلاج مع تافينوكوين سكسينات في المرضى الذين يعانون من نقص G6PD أو حالة G6PD غير معروفة. في التجارب السريرية، تم الإبلاغ عن انخفاض في مستويات الهيموجلوبين لدى بعض المرضى ذوي مستويات G6PD الطبيعية. مراقبة المرضى بحثًا عن العلامات السريرية أو أعراض انحلال الدم. انصح المرضى بالتوقف عن استخدام تافينوكوين سكسينات وطلب الرعاية الطبية في حالة ظهور علامات انحلال الدم.

    نقص G6PD في الحمل والرضاعة

    ضرر محتمل على الجنين: استخدام سكسينات التافينوكين أثناء الحمل قد يسبب فقر الدم الانحلالي في الجنين الذي يعاني من نقص G6PD. حتى لو كانت لدى المرأة الحامل مستويات طبيعية من إنزيم G6PD، فقد يكون الجنين يعاني من نقص إنزيم G6PD. يُنصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية بأنه لا يُنصح بالعلاج باستخدام سكسينات التافينوكين أثناء الحمل وتجنب الحمل أو استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة من سكسينات التافينوكين. إذا تم الكشف عن الحمل أثناء استخدام تافينوكوين سكسينات، توقف عن استخدام تافينوكوين سكسينات في أقرب وقت ممكن وانتقل إلى دواء وقائي بديل للملاريا أثناء الحمل.

    الضرر المحتمل على الرضيع الذي يرضع من الثدي: قد يكون الرضيع الذي يعاني من نقص G6PD معرضون لخطر الإصابة بفقر الدم الانحلالي نتيجة التعرض لعقار التافينوكين سكسينات عن طريق حليب الثدي. يجب التحقق من حالة G6PD عند الرضع قبل بدء الرضاعة الطبيعية. يُمنع استخدام تافينوكوين سكسينات عند النساء المرضعات عندما يُكتشف أن الرضيع يعاني من نقص إنزيم G6PD أو أن حالة إنزيم G6PD لدى الرضيع غير معروفة. انصح المرأة التي لديها رضيع يعاني من نقص G6PD أو إذا كانت حالة الرضيع G6PD غير معروفة بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج باستخدام تافينوكوين سكسينات ولمدة 3 أشهر بعد الجرعة النهائية.

    ميتهيموغلوبينية الدم

    لوحظت ارتفاعات بدون أعراض في الميثيموغلوبين في التجارب السريرية لساكينات التافينوكين. ابدأ العلاج المناسب في حالة ظهور علامات أو أعراض ميتهيموغلوبينية الدم. راقب بعناية الأفراد الذين يعانون من نقص إنزيم اختزال الميثيموجلوبين المعتمد على النيكوتيناميد الأدينين ثنائي النوكليوتيد (NADH). انصح المرضى بإيقاف سكسينات التافينوكين وطلب الرعاية الطبية في حالة ظهور علامات ميتهيموغلوبينية الدم.

    الآثار النفسية

    في المرضى الذين يتلقون تافينوكوين سكسينات (أراكودا) في التجارب السريرية، شملت التفاعلات الجانبية النفسية اضطرابات النوم (2.5%)، والاكتئاب/المزاج المكتئب (0.3%)، والقلق (0.2%). . تم إيقاف تافينوكوين سكسينات في موضوع كان لديه رد فعل سلبي لمحاولة الانتحار (0.1٪). تم استبعاد الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات النفسية من ثلاث من خمس تجارب سكسينات التافينوكين التي تم فيها تضمين الميفلوكين كعنصر مقارنة.

    تم الإبلاغ عن الإصابة بالذهان لدى ثلاثة مرضى لديهم تاريخ من الذهان أو الفصام والذين تلقوا جرعات التافينوكين ( 350 مجم إلى 500 مجم جرعة واحدة، أو 400 مجم يومياً لمدة 3 أيام) تختلف عن نظام سكسينات التافينوكين المعتمد. لم يتم إثبات سلامة وفعالية سكسينات التافينوكين عند تناول جرعات أو أنظمة علاجية غير النظام المعتمد؛ استخدام سكسينات التافينوكين (أراكودا) بجرعات أو أنظمة بخلاف جرعة أسبوعية 200 ملغ لم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء.

    يمنع استخدام تافينوكوين سكسينات (أراكودا) في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات الذهانية أو الذهان الحالي. أعراض. في حالة حدوث أعراض ذهانية (الهلوسة، والأوهام، أو التفكير أو السلوك غير المنظم بشكل صارخ)، فكر في التوقف عن تناول تافينوكوين سكسينات والتقييم الفوري من قبل أخصائي الصحة العقلية في أقرب وقت ممكن. يجب تقييم الأعراض النفسية الأخرى، مثل التغيرات في المزاج والقلق والأرق والكوابيس، على الفور من قبل أخصائي طبي إذا كانت معتدلة وتستمر لأكثر من ثلاثة أيام أو شديدة.

    تفاعلات فرط الحساسية

    لوحظت تفاعلات فرط حساسية خطيرة (مثل الوذمة الوعائية والشرى) عند تناول التافينوكين. تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية في التجارب السريرية لعقار تافينوكوين سكسينات. توقف عن العلاج الوقائي باستخدام تافينوكوين سكسينات وابدأ العلاج المناسب في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية. يُمنع استخدام تافينوكوين سكسينات في المرضى الذين يصابون بفرط الحساسية تجاه التافينوكين أو أي مكون من تركيبة تافينوكوين سكسينات أو 8-أمينوكوينولينات أخرى.

    تفاعلات عكسية متأخرة

    تم الإبلاغ عن تفاعلات عكسية تشمل فقر الدم الانحلالي وميثيموغلوبينية الدم وتأثيرات نفسية وتفاعلات فرط الحساسية عند استخدام سكسينات التافينوكين أو التافينوكين في التجارب السريرية. بسبب نصف عمر سكسينات التافينوكين الطويل (حوالي 17 يومًا)، قد تتأخر التأثيرات النفسية وفقر الدم الانحلالي وميتهيموغلوبينية الدم وعلامات أو أعراض تفاعلات فرط الحساسية التي قد تحدث في البداية و/أو المدة. انصح المرضى بالتماس العناية الطبية في حالة ظهور علامات فرط الحساسية.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    ملخص المخاطر: قد يؤدي استخدام سكسينات التافينوكين أثناء الحمل إلى فقر الدم الانحلالي لدى الجنين الذي يعاني من نقص G6PD. لا ينصح بالعلاج باستخدام تافينوكوين سكسينات أثناء الحمل. إذا تم اكتشاف الحمل أثناء استخدام تافينوكوين سكسينات، توقف عن استخدام تافينوكوين سكسينات في أقرب وقت ممكن وانتقل إلى دواء وقائي بديل للملاريا أثناء الحمل. البيانات المتاحة عن استخدام سكسينات التافينوكين في النساء الحوامل غير كافية لإثبات وجود خطر مرتبط بالمخدرات من العيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض أو النتائج الضارة للأم أو الجنين. في الدراسات على الحيوانات، كانت هناك زيادة في حالات الإجهاض، مع أو بدون سمية الأمهات عندما تم إعطاء التافينوكين عن طريق الفم للأرانب الحوامل بجرعات أعلى تعادل حوالي 0.4 مرة من التعرض السريري بناءً على مقارنات مساحة سطح الجسم. لم تتم ملاحظة أي سمية جنينية عند جرعات تبلغ حوالي 1.5 مرة من التعرض السريري (استنادًا إلى مقارنات مساحة سطح الجسم) في دراسة مماثلة أجريت على الجرذان.

    إن الخطر الأساسي المقدر للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض لدى المجموعة السكانية المشار إليها غير معروف. . تنطوي جميع حالات الحمل على مخاطر خلفية لحدوث عيب خلقي أو فقدان أو نتائج سلبية أخرى. في عموم سكان الولايات المتحدة، تتراوح المخاطر الخلفية المقدرة للعيوب الخلقية الكبرى والإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريريًا من 2% إلى 4% ومن 15% إلى 20%، على التوالي.

    الأمراض المرتبطة بالأم و/أو الجنين / خطر على الجنين: تزيد الملاريا أثناء الحمل من خطر نتائج الحمل الضارة، بما في ذلك فقر الدم لدى الأمهات، والخداج، والإجهاض التلقائي، وولادة جنين ميت.

    البيانات الحيوانية: أدى التافينوكين إلى حالات إجهاض مرتبطة بالجرعة عند إعطائه عن طريق الفم للأرانب الحوامل خلال فترة الحمل. تكوين الأعضاء (أيام الحمل من 6 إلى 18)، بجرعات قدرها 7 ملغم/كغم (حوالي 0.4 مرة من التعرض السريري بناءً على مقارنات مساحة سطح الجسم) وما فوق. كما ارتبطت الجرعات الأعلى من 7 ملغم/كغم بتسمم الأمهات (الوفيات وانخفاض زيادة وزن الجسم). وفي دراسة مماثلة أجريت على الجرذان، أدت الجرعات البالغة 3 أو 10 أو 30 ملغم/كغم/يوم إلى سمية الأم (تضخم الطحال وانخفاض وزن الجسم وانخفاض تناول الطعام) ولكن لم تحدث سمية للأجنة عند الجرعة العالية (حوالي 1.5 مرة من التعرض السريري). على أساس مقارنات مساحة سطح الجسم). ولم يكن هناك دليل على وجود تشوهات في أي من النوعين. في دراسة تطور ما قبل الولادة وبعدها في الجرذان، أدى إعطاء التافينوكين طوال فترة الحمل والرضاعة إلى سمية الأمهات وانخفاض عكسي في زيادة وزن الجسم وانخفاض النشاط الحركي عند 18 ملجم/كجم/يوم، وهو ما يعادل حوالي 0.6 مرة تعتمد الجرعة السريرية على مقارنات مساحة سطح الجسم.

    الرضاعة

    ملخص المخاطر: الرضيع الذي يرضع من الثدي ويعاني من نقص إنزيم G6PD معرض لخطر الإصابة بفقر الدم الانحلالي نتيجة التعرض لسكسينات التافينوكين. يجب التحقق من حالة G6PD عند الرضع قبل بدء الرضاعة الطبيعية. يُمنع استخدام تافينوكوين سكسينات عند النساء المرضعات عندما يُكتشف أن الرضيع يعاني من نقص إنزيم G6PD أو أن حالة إنزيم G6PD لدى الرضيع غير معروفة.

    لا توجد معلومات بخصوص وجود تافينوكوين سكسينات في حليب الأم، أو آثاره. تأثير الدواء على الرضيع، أو تأثير الدواء على إنتاج الحليب. عند الرضيع الذي يرضع طبيعيًا ويعاني من إنزيم G6PD طبيعي، يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم إلى سكسينات التافينوكين وأي آثار محتملة على الرضيع الذي يرضع من سكسينات التافينوكين أو من الحالة الأمومية الأساسية.

    الاعتبارات السريرية: التحقق من حالة إنزيم G6PD لدى الرضيع قبل بدء الرضاعة الطبيعية من الأم. إذا كان الرضيع يعاني من نقص G6PD، فإن التعرض لسكسينات التافينوكين أثناء الرضاعة الطبيعية قد يؤدي إلى فقر الدم الانحلالي عند الرضيع؛ لذلك، ننصح المرأة التي لديها رضيع يعاني من نقص إنزيم G6PD أو حالة G6PD غير معروفة، بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج باستخدام تافينوكين سكسينات ولمدة 3 أشهر بعد الجرعة النهائية من تافينوكين سكسينات.

    الإناث والذكور ذوي القدرة على الإنجاب

    التحقق من حالة الحمل لدى الإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل بدء العلاج باستخدام سكسينات التافينوكين.

    قد يسبب تافينوكوين سكسينات فقر الدم الانحلالي في الجنين الذي يعاني من نقص G6PD. انصح الإناث ذوات الإمكانات الإنجابية بأنه لا يُنصح بالعلاج باستخدام سكسينات التافينوكين أثناء الحمل وتجنب الحمل أو استخدام وسائل منع الحمل الفعالة لمدة 3 أشهر بعد الجرعة النهائية من سكسينات التافينوكين.

    الاستخدام لدى الأطفال

    سلامة وفعالية سكسينات التافينوكين ( أراكودا) في مرضى الأطفال لم يتم تأسيسها.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لم تتضمن التجارب السريرية لعقار تافينوكين سكسينات (أراكودا) أعدادًا كافية من المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى الأصغر سنًا. ولم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها اختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا.

    القصور الكلوي

    لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لسكسينات التافينوكين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. إذا تم إعطاء سكسينات التافينوكين لمثل هؤلاء المرضى، تكون هناك حاجة لرصد التفاعلات الجانبية المرتبطة باستخدام سكسينات التافينوكين.

    القصور الكبدي

    لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للتافينوكين سكسينات في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي. إذا تم إعطاء سكسينات التافينوكين لهؤلاء المرضى، فستكون هناك حاجة إلى مراقبة التفاعلات الضارة المرتبطة باستخدام سكسينات التافينوكين.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (معدل حدوث ≥1%) هي: الصداع، والدوخة، وآلام الظهر، والإسهال، والغثيان، والتقيؤ، وزيادة ناقلة أمين الألانين (ALT)، ودوار الحركة. ، الأرق، الاكتئاب، الأحلام غير الطبيعية، القلق.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Tafenoquine (Arakoda)

    أدوية محددة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول التفاعلات مع هذا الدواء، بما في ذلك تعديلات الجرعة المحتملة. أبرز التفاعلات:

    تجنب التناول المتزامن مع الأدوية التي تكون ركائز ناقل الكاتيونات العضوية -2 (OCT2) أو ناقلات قذف الأدوية المتعددة والسموم (MATE).

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية