Tafenoquine (Krintafel)

ماركات: Krintafel
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Tafenoquine (Krintafel)

لدى تافينوكوين سكسينات الاستخدامات التالية:

تافينوكوين سكسينات (كرينتافيل) هو مضاد للملاريا موصوف للعلاج الجذري (الوقاية من الانتكاس) لملاريا المتصورة النشيطة لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق والذين يتلقون العلاج المناسب العلاج المضاد للملاريا لعدوى المتصورة النشيطة الحادة.

يحتوي عقار تافينوكوين سكسينات على قيود الاستخدام التالية:

لا يُنصح باستخدام عقار تافينوكوين سكسينات (كرينتافيل) لعلاج ملاريا المتصورة النشيطة الحادة.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Tafenoquine (Krintafel)

عام

يتوفر تافينوكوين سكسينات (كرينتافيل) في أشكال الجرعات ونقاط القوة التالية:

الأقراص: 150 ملغ من التافينوكين.

يجب أن يدرك الأطباء أن هناك تركيبتان مختلفتان عن طريق الفم من سكسينات التافينوكين مع مؤشرات وأنظمة جرعات مختلفة. تم تصنيف الأقراص 100 ملغ (على سبيل المثال، أراكودا) للاستخدام في الوقاية من الملاريا لدى البالغين؛ تم تصنيف الأقراص 150 ملغ (على سبيل المثال، Krintafel) للاستخدام في العلاج الجذري (الوقاية من الانتكاس) لملاريا Plasmodium vivax لدى البالغين ومرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق. توخي الحذر لضمان استخدام الجرعة المناسبة للإشارة المحددة.

يجب اختبار جميع المرضى للتأكد من نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات (G6PD) قبل وصف تافينوكين سكسينات.

يوصى بإجراء اختبار الحمل للإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل بدء العلاج باستخدام سكسينات التافينوكين.

الجرعة

من من الضروري أن يكون ملصق الشركة المصنعة يجب استشارتك للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً عن جرعة وإدارة هذا الدواء. ملخص الجرعة:

استخدم سكسينات التافينوكين مع الطعام لزيادة الامتصاص الجهازي.

ابلع الأقراص كاملة. لا تقم بكسر أو سحق أو مضغ الأقراص.

في حالة القيء خلال ساعة واحدة بعد تناول الجرعة، يجب إعادة الجرعة. لا ينبغي محاولة إعادة الجرعة أكثر من مرة.

مرضى الأطفال

الجرعة الموصى بها من تافينوكوين سكسينات (كرينتافيل) لدى مرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق هي جرعة واحدة قدرها 300 ملغ. ملغم على شكل قرصين عيار 150 ملغم يؤخذان معًا. شارك في تناول عقار تافنوكين سكسينات في اليوم الأول أو الثاني من العلاج المناسب المضاد للملاريا (مثل الكلوروكين) لعلاج ملاريا المتصورة النشيطة الحادة.

البالغون

الجرعة الموصى بها من تافينوكوين سكسينات (كرينتافيل) للبالغين هي جرعة واحدة قدرها 300 ملغ تعطى على شكل قرصين 150 ملغ معًا. شارك في تناول عقار تافينوكين سكسينات في اليوم الأول أو الثاني من العلاج المناسب المضاد للملاريا (مثل الكلوروكين) لعلاج ملاريا المتصورة النشيطة الحادة.

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • نقص G6PD أو حالة G6PD غير معروفة.
  • إرضاع المرأة المرضعة عند العثور على الرضيع أن يكون هناك نقص في G6PD أو إذا كانت حالة G6PD غير معروفة.
  • تفاعلات فرط الحساسية المعروفة للتافينوكين، أو 8-أمينوكوينولينات أخرى، أو أي مكون من تركيبة تافينوكوين سكسينات.

    < /لي> تحذيرات/احتياطات

    فقر الدم الانحلالي

    نظرًا لخطر فقر الدم الانحلالي لدى المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم G6PD، يجب إجراء اختبار G6PD قبل وصف سكسينات التافينوكين. نظرًا للقيود المفروضة على اختبارات G6PD، يجب أن يكون الأطباء على دراية بالمخاطر المتبقية لانحلال الدم، ويجب أن يتوفر الدعم الطبي المناسب والمتابعة لإدارة مخاطر انحلال الدم. هو بطلان العلاج مع تافينوكوين سكسينات في المرضى الذين يعانون من نقص G6PD أو حالة G6PD غير معروفة. تم استبعاد المرضى من التجارب السريرية لعقار تافينوكوين سكسينات (Krintafel) إذا كان لديهم مستوى نشاط إنزيم G6PD أقل من 70% من القيمة المتوسطة للموقع للنشاط الطبيعي لـ G6PD. في التجارب السريرية، تم الإبلاغ عن انخفاض في مستويات الهيموجلوبين لدى بعض المرضى ذوي مستويات G6PD الطبيعية. مراقبة المرضى بحثًا عن العلامات السريرية أو أعراض انحلال الدم. انصح المرضى بالتماس العناية الطبية في حالة ظهور علامات انحلال الدم.

    نقص G6PD في الحمل أو الرضاعة

    ضرر محتمل على الجنين: استخدام سكسينات التافينوكين أثناء الحمل قد يسبب فقر الدم الانحلالي في الجنين الذي يعاني من نقص G6PD. حتى لو كانت لدى المرأة الحامل مستويات طبيعية من إنزيم G6PD، فقد يكون الجنين يعاني من نقص إنزيم G6PD. انصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية بأنه لا يُنصح بالعلاج باستخدام سكسينات التافينوكين أثناء الحمل وتجنب الحمل أو استخدام وسائل منع الحمل الفعالة لمدة 3 أشهر بعد جرعة سكسينات التافينوكين.

    الضرر المحتمل على الرضيع المرضع: A G6PD- قد يكون الرضيع الناقص معرضًا لخطر الإصابة بفقر الدم الانحلالي من التعرض لسكسينات التافينوكين من خلال حليب الثدي. يجب التحقق من حالة G6PD عند الرضع قبل بدء الرضاعة الطبيعية. يُمنع استخدام تافينوكوين سكسينات عند النساء المرضعات عندما يُكتشف أن الرضيع يعاني من نقص إنزيم G6PD أو أن حالة إنزيم G6PD لدى الرضيع غير معروفة. انصح المرأة التي لديها رضيع يعاني من نقص G6PD أو إذا كانت حالة الرضيع G6PD غير معروفة بعدم الرضاعة الطبيعية لمدة 3 أشهر بعد جرعة تافينوكوين سكسينات.

    ميتهيموغلوبينية الدم

    لوحظت ارتفاعات بدون أعراض في الميثيموغلوبين في التجارب السريرية لساكينات التافينوكين. ابدأ العلاج المناسب في حالة ظهور علامات أو أعراض ميتهيموغلوبينية الدم. راقب بعناية الأفراد الذين يعانون من نقص إنزيم اختزال الميثيموجلوبين المعتمد على النيكوتيناميد الأدينين ثنائي النوكليوتيد (NADH). انصح المرضى بالتماس العناية الطبية في حالة ظهور علامات ميتهيموغلوبينية الدم.

    التأثيرات النفسية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات جانبية نفسية تشمل القلق (<1%)، والأحلام غير الطبيعية (<1%)، والأرق (3%) في التجارب السريرية لعقار تافينوكوين سكسينات (كرينتافيل). حدثت حالتان من الاكتئاب وحالتين من الذهان في المقام الأول في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات النفسية بعد تلقي جرعات فردية من التافينوكين كانت أعلى من الجرعة المعتمدة البالغة 300 ملغ (350 ملغ إلى 600 ملغ). لم يتم إثبات سلامة وفعالية سكسينات التافينوكين عند تناول جرعات أو أنظمة علاجية غير النظام المعتمد؛ لم تتم الموافقة على استخدام تافينوكين سكسينات (Krintafel) بجرعات أو أنظمة بخلاف جرعة واحدة 300 ملغ من قبل إدارة الغذاء والدواء.

    يجب الموازنة بين فوائد العلاج باستخدام تافينوكين سكسينات (Krintafel) والمخاطر المحتملة لمرض التافينوكين. ردود الفعل السلبية النفسية في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض النفسية. نظرًا لطول عمر النصف لسكسينات التافينوكين (حوالي 15 يومًا)، قد تتأخر علامات أو أعراض التفاعلات الجانبية النفسية التي قد تحدث في البداية و/أو المدة.

    تفاعلات فرط الحساسية

    لوحظت تفاعلات فرط حساسية خطيرة (مثل الوذمة الوعائية والشرى) عند إعطاء سكسينات التافينوكين. يجب اللجوء إلى العلاج المناسب في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية. لا تقم بإعادة إدارة سكسينات التافينوكين. يُمنع استخدام تافينوكوين سكسينات في المرضى الذين يصابون بفرط الحساسية تجاه التافينوكين أو أي مكون من تركيبة تافينوكوين سكسينات أو 8-أمينوكوينولينات أخرى.

    بسبب نصف العمر الطويل للتافينوكين سكسينات (حوالي 15 يومًا)، قد تظهر علامات أو قد تتأخر أعراض التفاعلات الجانبية لفرط الحساسية التي قد تحدث في البداية و/أو في المدة. انصح المرضى بالتماس العناية الطبية في حالة ظهور علامات فرط الحساسية.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    ملخص المخاطر: قد يؤدي استخدام سكسينات التافينوكين أثناء الحمل إلى فقر الدم الانحلالي لدى الجنين الذي يعاني من نقص G6PD. لا ينصح بالعلاج باستخدام تافينوكوين سكسينات أثناء الحمل. البيانات المتاحة عن استخدام سكسينات التافينوكين في النساء الحوامل غير كافية لإثبات وجود خطر مرتبط بالمخدرات من العيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض أو النتائج الضارة للأم أو الجنين. في الدراسات على الحيوانات، كانت هناك زيادة في حالات الإجهاض، مع أو بدون سمية الأمهات، عندما تم إعطاء سكسينات التافينوكين عن طريق الفم للأرانب الحوامل بجرعات أعلى تعادل حوالي 0.4 مرة من التعرض السريري بناءً على مقارنات مساحة سطح الجسم. لم تتم ملاحظة أي سمية جنينية عند الجرعات المكافئة للتعرض السريري (استنادًا إلى مقارنات مساحة سطح الجسم) في دراسة مماثلة أجريت على الجرذان.

    إن الخطر الأساسي المقدر للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض لدى المجموعة السكانية المشار إليها غير معروف. تنطوي جميع حالات الحمل على مخاطر خلفية لحدوث عيب خلقي أو فقدان أو نتائج سلبية أخرى. في عموم سكان الولايات المتحدة، تتراوح المخاطر الخلفية المقدرة للعيوب الخلقية الكبرى والإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريريًا من 2% إلى 4% ومن 15% إلى 20%، على التوالي.

    الأمراض المرتبطة بالأم و/أو الجنين / خطر على الجنين: تزيد الملاريا أثناء الحمل من خطر نتائج الحمل الضارة، بما في ذلك فقر الدم لدى الأمهات، والخداج، والإجهاض التلقائي، والإملاص.

    البيانات الحيوانية: أدى التافينوكين إلى عمليات إجهاض مرتبطة بالجرعة عند إعطائه عن طريق الفم للأرانب الحوامل. أثناء تكوين الأعضاء (أيام الحمل من 6 إلى 18) بجرعات قدرها 7 ملغم/كغم (حوالي 0.4 مرة من التعرض السريري بناءً على مقارنات مساحة سطح الجسم) وما فوق. كما ارتبطت الجرعات الأعلى من 7 ملغم/كغم بتسمم الأمهات (الوفيات وانخفاض زيادة وزن الجسم). وفي دراسة مماثلة أجريت على الجرذان، أدت الجرعات البالغة 3 أو 10 أو 30 ملغم/كغم/يوم إلى سمية الأم (تضخم الطحال، وانخفاض وزن الجسم، وانخفاض تناول الطعام) ولكن لم تحدث سمية للأجنة عند الجرعة العالية (أي ما يعادل التعرض السريري). على أساس مقارنات مساحة سطح الجسم). ولم يكن هناك دليل على وجود تشوهات في أي من النوعين. في دراسة تطور ما قبل الولادة وبعدها في الجرذان، أدى إعطاء التافينوكين طوال فترة الحمل والرضاعة إلى سمية الأمهات وانخفاض عكسي في زيادة وزن الجسم وانخفاض النشاط الحركي عند 18 ملجم/كجم/يوم، وهو ما يعادل حوالي 0.6 مرة تعتمد الجرعة السريرية على مقارنات مساحة سطح الجسم.

    الرضاعة

    ملخص المخاطر: الرضيع الذي يرضع من الثدي ويعاني من نقص إنزيم G6PD معرض لخطر الإصابة بفقر الدم الانحلالي نتيجة التعرض لسكسينات التافينوكين. يجب التحقق من حالة G6PD عند الرضع قبل بدء الرضاعة الطبيعية. يُمنع استخدام تافينوكوين سكسينات عند النساء المرضعات عندما يُكتشف أن الرضيع يعاني من نقص إنزيم G6PD أو أن حالة إنزيم G6PD لدى الرضيع غير معروفة.

    لا توجد معلومات بخصوص وجود تافينوكوين سكسينات في حليب الأم، أو آثاره. تأثير الدواء على الرضيع، أو تأثير الدواء على إنتاج الحليب. عند الرضيع الذي يرضع طبيعيًا ويعاني من إنزيم G6PD طبيعي، يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم إلى سكسينات التافينوكين وأي آثار محتملة على الرضيع الذي يرضع من سكسينات التافينوكين أو من الحالة الأمومية الأساسية.

    الاعتبارات السريرية: التحقق من حالة إنزيم G6PD لدى الرضيع قبل بدء الرضاعة الطبيعية من الأم. إذا كان الرضيع يعاني من نقص G6PD، فإن التعرض لسكسينات التافينوكين أثناء الرضاعة الطبيعية قد يؤدي إلى فقر الدم الانحلالي عند الرضيع؛ لذلك، ننصح المرأة التي لديها رضيع يعاني من نقص إنزيم G6PD أو حالة إنزيم G6PD غير معروفة، بعدم الرضاعة الطبيعية لمدة 3 أشهر بعد تناول جرعة تافينوكوين سكسينات.

    الإناث والذكور ذوي القدرة على الإنجاب

    التحقق من حالة الحمل في الإناث ذات القدرة الإنجابية قبل بدء العلاج باستخدام سكسينات التافينوكين.

    قد يسبب تافينوكوين سكسينات فقر الدم الانحلالي في الجنين الذي يعاني من نقص G6PD. يُنصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية بأنه لا يُنصح بالعلاج باستخدام سكسينات التافينوكين أثناء الحمل وتجنب الحمل أو استخدام وسائل منع الحمل الفعالة لمدة 3 أشهر بعد جرعة سكسينات التافينوكين.

    الاستخدام لدى الأطفال

    سلامة وفعالية تافينوكوين سكسينات ( Krintafel) لدى مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 16 عامًا وما فوق. يتم دعم استخدام سكسينات التافينوكين في هؤلاء المرضى من الأطفال من خلال أدلة من الدراسات الكافية والمضبوطة بشكل جيد حول سكسينات التافينوكين.

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية سكسينات التافينوكين في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا. الاستخدام لدى كبار السن

    لم تتضمن التجارب السريرية لعقار تافينوكين سكسينات (Krintafel) أعدادًا كافية من المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى الأصغر سنًا. ولم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها اختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا.

    القصور الكلوي

    لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لسكسينات التافينوكين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. إذا تم إعطاء سكسينات التافينوكين لمثل هؤلاء المرضى، تكون هناك حاجة لرصد التفاعلات الجانبية المرتبطة باستخدام سكسينات التافينوكين.

    القصور الكبدي

    لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للتافينوكين سكسينات في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي. إذا تم إعطاء سكسينات التافينوكين لهؤلاء المرضى، فستكون هناك حاجة إلى مراقبة التفاعلات الضارة المرتبطة باستخدام سكسينات التافينوكين.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    تمثلت التفاعلات الجانبية الشائعة (≥5%) في الدوخة والغثيان والقيء والصداع وانخفاض الهيموجلوبين.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Tafenoquine (Krintafel)

    أدوية محددة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول التفاعلات مع هذا الدواء، بما في ذلك تعديلات الجرعة المحتملة. أبرز التفاعلات:

    تجنب التناول المتزامن مع الأدوية التي تكون ركائز ناقل الكاتيونات العضوية -2 (OCT2) أو ناقلات قذف الأدوية المتعددة والسموم (MATE).

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية