Talquetamab (Systemic)

ماركات: Talvey
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Talquetamab (Systemic)

لـ Talquetamab-tgvs الاستخدامات التالية:

يُوصف Talquetamab-tgvs لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم والذين تلقوا أربعة خطوط علاجية سابقة على الأقل، بما في ذلك مثبط البروتيزوم. ، وهو عامل تعديل مناعي وجسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD38.

تمت الموافقة على هذا المؤشر بموجب موافقة سريعة بناءً على معدل الاستجابة ومتانة الاستجابة. قد يكون استمرار الموافقة على هذا المؤشر مشروطًا بالتحقق ووصف الفائدة السريرية في تجربة (تجارب) تأكيدية.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Talquetamab (Systemic)

عام

يتوفر Talquetamab-tgvs في أشكال الجرعات ونقاط القوة التالية:

الحقن

  • 3 ملغم/1.5 مل (2 ملغم/مل) في قنينة جرعة واحدة للحقن تحت الجلد
  • 40 ملغم/مل في قنينة جرعة واحدة للحقن تحت الجلد

    • الجرعة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول جرعة هذا الدواء وكيفية استخدامه . ملخص الجرعة:

    البالغون

    الجرعة والإدارة
  • للحقن تحت الجلد.
  • المرضى يجب دخول المستشفى لمدة 48 ساعة بعد تناول جميع الجرعات ضمن جدول الجرعات التصاعدي.
  • إدارة أدوية المعالجة على النحو الموصى به.
  • راجع معلومات الوصفة الكاملة للحصول على تعليمات حول التحضير والتناول.
  • قم بإدارة talquetamab-tgvs تحت الجلد على جدول الجرعات أسبوعيًا أو كل أسبوعين (كل أسبوعين) وفقًا للجدول 1 أو الجدول 2. - حساب الجرعة على أساس وزن الجسم الفعلي. استمر في العلاج حتى تطور المرض أو التسمم غير المقبول. ابدأ العلاج بجدول جرعات متزايد لتقليل خطر الإصابة بمتلازمة إطلاق السيتوكين (CRS).
  • قد يكون هناك حاجة لتأخير الجرعة لإدارة السميات. راجع معلومات الوصفة الكاملة للحصول على تعليمات محددة.
  • إذا تأخرت جرعة talquetamab-tgvs، فابدأ العلاج كما هو موصى به. راجع معلومات الوصفة الكاملة للحصول على تعليمات محددة.
    • الجدول 1: جدول الجرعات الأسبوعي لـ Talquetamab-tgvs

    جدول الجرعات

    اليوم

    الجرعة

    جدول الجرعات المتزايدة

    اليوم الأول جرعة المتابعة 1

    0.01 مجم/كجم

    جدول الجرعات المتزايدة

    اليوم الرابع جرعة المتابعة 2 (يمكن إعطاء الجرعة ما بين 2 إلى 4 أيام بعد الجرعة السابقة ويمكن تناولها يتم إعطاؤه لمدة تصل إلى 7 أيام بعد الجرعة السابقة للسماح بحل التفاعلات الضارة)

    0.06 ملغم/كغم

    جدول الجرعات المتزايد

    جرعة العلاج الأولى لليوم السابع (يمكن إعطاء الجرعة ما بين 2 إلى 4 أيام بعد الجرعة السابقة ويمكن التخلي عنها إلى 7 أيام بعد الجرعة السابقة للسماح بحل التفاعلات الضارة)

    0.4 مجم/كجم

    جدول الجرعات الأسبوعي

    بعد أسبوع واحد من جرعة العلاج الأولى و أسبوعيًا بعد ذلك

    0.4 مجم/كجم مرة واحدة أسبوعيًا (حافظ على ما لا يقل عن 6 أيام بين الجرعات الأسبوعية)

    الجدول 2: جدول جرعات Talquetamab-tgvs كل أسبوعين (كل أسبوعين)

    جدول الجرعات

    اليوم

    الجرعة

    جدول الجرعات المتزايدة

    اليوم الأول لجرعة المتابعة 1

    0.01 مجم/كجم

    جدول الجرعات المتزايدة

    الجرعة التصاعدية 2 لليوم الرابع (يمكن إعطاء الجرعة ما بين 2 إلى 4 أيام بعد الجرعة السابقة ويمكن إعطاؤها لمدة تصل إلى 7 أيام بعد الجرعة السابقة للسماح بحل التفاعلات الضارة)

    0.06 ملغم/كغم

    جدول الجرعات المتزايدة

    جرعة المتابعة 3 لليوم السابع (يمكن إعطاء الجرعة ما بين 2 إلى 4 أيام بعد الجرعة السابقة ويمكن إعطاؤها حتى بعد 7 أيام من الجرعة السابقة للسماح بحل التفاعلات الضارة)

    0.4 مجم/كجم

    جدول الجرعات المتزايدة

    جرعة العلاج الأولى في اليوم العاشر (يمكن إعطاء الجرعة ما بين 2 إلى 7 أيام بعد الجرعة المضاعفة 3)

    0.8 ملغم/كغم

    الجرعات كل أسبوعين (كل أسبوعين) الجدول الزمني

    بعد أسبوعين من جرعة العلاج الأولى وكل أسبوعين بعد ذلك

    0.8 ملغم/كغم كل أسبوعين (حافظوا على ما لا يقل عن 12 يومًا بين الجرعات كل أسبوعين)

    تحذيرات

    موانع الاستعمال

    لا شيء.

    تحذيرات/احتياطات

    متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)

    يمكن أن يسبب Talquetamab-tgvs متلازمة إطلاق السيتوكين، بما في ذلك ردود الفعل التي تهدد الحياة أو المميتة.

    في التجربة السريرية، حدث CRS في 76% من المرضى الذين تلقوا talquetamab-tgvs بالجرعات الموصى بها، مع حدوث CRS من الدرجة الأولى في 57% من المرضى، والدرجة 2 في 17%، والصف 3 في 1.5%. حدثت CRS المتكررة في 30٪ من المرضى. حدثت معظم الأحداث بعد جرعة التكثيف 1 (29%) أو جرعة التكثيف 2 (44%) بالجرعات الموصى بها. حدثت CRS في 33٪ من المرضى الذين تناولوا جرعة تصاعدية 3 في جدول الجرعات كل أسبوعين (العدد = 153). حدثت CRS في 30٪ من المرضى الذين تناولوا أول جرعة علاجية قدرها 0.4 ملغم / كغم وفي 12٪ من المرضى الذين عولجوا بجرعة علاجية تبلغ 0.8 ملغم / كغم الأولى. كان معدل CRS لكلا جدولي الجرعات مجتمعين أقل من 3٪ لكل من الجرعات المتبقية في الدورة 1 وأقل من 3٪ تراكميًا من الدورة 2 فصاعدًا. كان متوسط ​​الوقت لظهور CRS 27 (المدى: 0.1 إلى 167) ساعة من آخر جرعة، وكان متوسط ​​المدة 17 (المدى: 0 إلى 622) ساعة. تشمل العلامات والأعراض السريرية لـ CRS، على سبيل المثال لا الحصر، الحمى، وانخفاض ضغط الدم، والقشعريرة، ونقص الأكسجة، والصداع، وعدم انتظام دقات القلب. قد تشمل المضاعفات المحتملة التي تهدد الحياة لـ CRS اختلال وظائف القلب، ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة، والتسمم العصبي، والفشل الكلوي و/أو الكبدي، والتخثر المنتشر داخل الأوعية (DIC).

    ابدأ علاج talquetamab-tgvs بالتدرج- زيادة الجرعات وإدارة أدوية ما قبل العلاج (الكورتيكوستيرويدات ومضادات الهيستامين وخافضات الحرارة) قبل كل جرعة من talquetamab-tgvs في جدول الجرعات التصاعدي لتقليل خطر الإصابة بـ CRS. مراقبة المرضى بعد تناول الدواء وفقًا لذلك. في المرضى الذين يعانون من CRS، يجب إعطاء أدوية ما قبل العلاج قبل جرعة talquetamab-tgvs التالية.

    انصح المرضى بالتماس العناية الطبية في حالة ظهور علامات أو أعراض CRS. في أول علامة على CRS، قم على الفور بتقييم المريض للدخول إلى المستشفى وبدء العلاج مع الرعاية الداعمة على أساس الخطورة والنظر في مزيد من الإدارة وفقًا لإرشادات الممارسة الحالية. قم بحجب talquetamab-tgvs حتى يتم حل CRS أو قم بإيقافه بشكل دائم بناءً على مدى الخطورة.

    Talquetamab-tgvs متاح فقط من خلال برنامج مقيد بموجب نظام REMS.

    السمية العصبية بما في ذلك ICANS

    يمكن أن يسبب Talquetamab-tgvs سمية عصبية خطيرة أو مهددة للحياة أو مميتة، بما في ذلك متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية (ICANS).

    في في التجربة السريرية، حدثت سمية عصبية، بما في ذلك ICANS، في 55٪ من المرضى الذين تلقوا talquetamab-tgvs بالجرعات الموصى بها، مع حدوث سمية عصبية من الدرجة 3 أو 4 في 6٪ من المرضى. وكانت السميات العصبية الأكثر شيوعًا هي الصداع (20%)، واعتلال الدماغ (15%)، والاعتلال العصبي الحسي (14%)، والخلل الحركي (10%).

    تم الإبلاغ عن ICANS في 9% من 265 مريضًا حيث تم جمع ICANS والذين تلقوا talquetamab-tgvs بالجرعات الموصى بها. حدثت ICANS المتكررة في 3٪ من المرضى. واجه معظم المرضى ICANS بعد الجرعة التصاعدية 1 (3%)، أو الجرعة التصاعدية 2 (3%)، أو الجرعة التصاعدية 3 من جدول الجرعات كل أسبوعين (1.8%)، أو جرعة العلاج الأولية من جدول الجرعات الأسبوعي (2.6%) (العدد = 156) أو جدول الجرعات كل أسبوعين (3.7%) (العدد = 109). كان متوسط ​​الوقت لبداية ICANS هو 2.5 (المدى: من 1 إلى 16) يومًا بعد آخر جرعة بمتوسط ​​مدة 2 (المدى: من 1 إلى 22) يومًا. يمكن أن تكون بداية ICANS متزامنة مع CRS، بعد حل CRS، أو في غياب CRS. قد تشمل العلامات والأعراض السريرية لـ ICANS، على سبيل المثال لا الحصر، حالة الارتباك، وانخفاض مستوى الوعي، والارتباك، والنعاس، والخمول، وبطء الحركة.

    مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض التسمم العصبي أثناء العلاج. عند أول علامة على التسمم العصبي، بما في ذلك ICANS، قم بتقييم المريض على الفور وتقديم الرعاية الداعمة بناءً على شدته؛ قم بإيقاف عقار talquetamab-tgvs أو إيقافه نهائيًا بناءً على شدة المرض والنظر في مزيد من الإدارة وفقًا لإرشادات الممارسة الحالية.

    نظرًا لاحتمال حدوث سمية عصبية، فإن المرضى الذين يتلقون talquetamab-tgvs معرضون لخطر انخفاض مستوى الوعي. انصح المرضى بالامتناع عن القيادة أو تشغيل الآلات الثقيلة أو التي يحتمل أن تكون خطرة أثناء جدول الجرعات المتزايدة ولمدة 48 ساعة بعد الانتهاء من جدول الجرعات المتزايدة وفي حالة ظهور أي أعراض عصبية جديدة، حتى تختفي الأعراض. /p>

    Talquetamab-tgvs متاح فقط من خلال برنامج مقيد ضمن نظام إدارة إدارة الموارد (REMS).

    REMS

    يتوفر Talquetamab-tgvs فقط من خلال برنامج مقيد ضمن نظام REMS يسمى Tecvayli وTalvey REMS بسبب مخاطر CRS والسمية العصبية، بما في ذلك ICANS.

    تتضمن المتطلبات الملحوظة لنظام REMS ما يلي:

  • يجب أن يكون الواصفون معتمدين بالبرنامج عن طريق التسجيل واستكمال التدريب.
  • واصفو الدواء يجب تقديم المشورة للمرضى الذين يتلقون talquetamab-tgvs حول مخاطر CRS والسمية العصبية، بما في ذلك ICANS وتزويد المرضى ببطاقة محفظة المريض.
  • يجب على الصيدليات وأماكن الرعاية الصحية التي توزع talquetamab-tgvs أن يكون معتمدًا مع برنامج REMS ويجب التحقق من أن واصفي الوصفات معتمدون من خلال برنامج REMS.
  • يجب على تجار الجملة والموزعين توزيع talquetamab-tgvs على الصيدليات المعتمدة فقط.

    يتوفر مزيد من المعلومات حول برنامج TECVAYLI وTALVEY REMS على www.TEC-TALREMS.com أو عبر الهاتف على الرقم 1-855-810-8064.

    سمية الفم وفقدان الوزن

    يمكن أن يسبب Talquetamab-tgvs سمية فموية، بما في ذلك خلل الذوق، وجفاف الفم، وعسر البلع، والتهاب الفم.

    في التجارب السريرية، 80% من المرضى كان لديهم سمية عن طريق الفم، مع حدوث الدرجة 3 في 2.1٪ من المرضى الذين تلقوا talquetamab-tgvs بالجرعات الموصى بها. وكانت السميات الفموية الأكثر شيوعًا هي خلل الذوق (49٪)، وجفاف الفم (34٪)، وعسر البلع (23٪)، والشيخوخة (18٪). كان متوسط ​​الوقت لبداية التسمم عن طريق الفم 15 يومًا (المدى: من 1 إلى 634) يومًا، وكان متوسط ​​الوقت حتى الوصول إلى خط الأساس 43 (من 1 إلى 530) يومًا. لم يتم حل السمية الفموية عند 65% من المرضى.

    يمكن أن يسبب Talquetamab-tgvs فقدان الوزن. في التجربة السريرية، عانى 62% من المرضى من فقدان الوزن، بغض النظر عن إصابتهم بتسمم عن طريق الفم، بما في ذلك 29% من المرضى الذين يعانون من فقدان الوزن من الدرجة الثانية (10% أو أكثر) و2.7% من المرضى من الدرجة الثالثة (20% أو أكثر) فقدان الوزن. كان متوسط ​​الوقت لبدء فقدان الوزن من الدرجة الثانية أو أعلى هو 67 يومًا (المدى: من 6 إلى 407) يومًا، وكان متوسط ​​الوقت اللازم للحل 50 (المدى: من 1 إلى 403) يومًا. لم يتم حل فقدان الوزن لدى 57% من المرضى الذين أبلغوا عن التأثير السلبي.

    مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض التسمم بالفم. قم بإرشاد المرضى لطلب الرعاية الطبية في حالة ظهور علامات أو أعراض التسمم بالفم وتقديم الرعاية الداعمة وفقًا للممارسة السريرية الحالية بما في ذلك التشاور مع أخصائي التغذية. مراقبة الوزن بانتظام أثناء العلاج. قم بتقييم فقدان الوزن المهم سريريًا بشكل أكبر. قم بحجب talquetamab-tgvs أو توقف عن تناوله بشكل دائم بناءً على مدى خطورته.

    العدوى

    يمكن أن يسبب Talquetamab-tgvs حالات عدوى خطيرة، بما في ذلك حالات عدوى مهددة للحياة أو مميتة.

    في التجربة السريرية، حدثت حالات عدوى خطيرة لدى 16% من المرضى، وكانت مميتة. الالتهابات في 1.5٪ من المرضى. حدثت حالات العدوى من الدرجة الثالثة أو الرابعة في 17% من المرضى. كانت العدوى الخطيرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها هي العدوى البكتيرية (8٪)، والتي شملت الإنتان، وكوفيد-19 (2.7٪).

    مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض العدوى قبل وأثناء العلاج باستخدام التلكيتاماب- tgvs وعلاجها بشكل مناسب. إدارة مضادات الميكروبات الوقائية وفقا للمبادئ التوجيهية المحلية. قم بحجب أو النظر في التوقف الدائم عن استخدام talquetamab-tgvs على النحو الموصى به بناءً على مدى خطورته.

    قلة الكريات

    يمكن أن يسبب Talquetamab-tgvs قلة الكريات، بما في ذلك قلة العدلات ونقص الصفيحات.

    في التجربة السريرية، حدث انخفاض في العدلات من الدرجة الثالثة أو الرابعة في 35% من المرضى، والدرجة حدث انخفاض في عدد الصفائح الدموية بمقدار 3 أو 4 في 22% من المرضى الذين تلقوا عقار talquetamab-tgvs. كان متوسط ​​الوقت لبداية قلة العدلات من الدرجة 3 أو 4 هو 22 يومًا (المدى: من 1 إلى 312) يومًا، وكان متوسط ​​الوقت حتى الوصول إلى الدرجة الثانية أو أقل هو 8 (المدى: من 1 إلى 79) يومًا. كان متوسط ​​الوقت اللازم لبداية نقص الصفيحات من الدرجة 3 أو 4 هو 12 يومًا (المدى: من 2 إلى 183) يومًا، وكان متوسط ​​الوقت اللازم للشفاء إلى الدرجة الثانية أو أقل هو 10 (المدى: من 1 إلى 64) يومًا. راقب تعداد الدم الكامل أثناء العلاج وامتنع عن تناول عقار talquetamab-tgvs على النحو الموصى به بناءً على شدة المرض.

    سمية الجلد

    يمكن أن يسبب Talquetamab-tgvs تفاعلات جلدية خطيرة، بما في ذلك الطفح الجلدي والطفح الجلدي البقعي الحطاطي والحمامي والطفح الجلدي الحمامي.

    في التجربة السريرية، حدثت تفاعلات جلدية في 62% من المرضى، مع تفاعلات جلدية من الدرجة الثالثة في 0.3%. كان متوسط ​​​​الوقت اللازم للبداية 25 (المدى: من 1 إلى 630) يومًا. كان متوسط ​​الوقت اللازم للتحسن إلى الدرجة الأولى أو أقل هو 33 يومًا.

    مراقبة سمية الجلد، بما في ذلك تطور الطفح الجلدي. النظر في التدخل المبكر والعلاج لإدارة سمية الجلد. امتنع عن استخدام talquetamab-tgvs على النحو الموصى به بناءً على مدى خطورته.

    التسمم الكبدي

    يمكن أن يسبب Talquetamab-tgvs تسمم الكبد. في التجربة السريرية، حدث ارتفاع في مستوى ALT لدى 33% من المرضى، مع حدوث ارتفاع في الدرجة 3 أو 4 لـ ALT في 2.7%؛ حدث ارتفاع AST في 31% من المرضى، مع حدوث ارتفاع في الدرجة 3 أو 4 AST في 3.3%. حدثت ارتفاعات من الدرجة الثالثة أو الرابعة في إجمالي البيليروبين في 0.3٪ من المرضى. يمكن أن يحدث ارتفاع إنزيم الكبد مع أو بدون وجود CRS متزامن.

    راقب إنزيمات الكبد والبيليروبين عند خط الأساس وأثناء العلاج كما هو محدد سريريًا. امتنع عن تناول عقار talquetamab-tgvs أو فكر في التوقف الدائم عن تناول الدواء بناءً على مدى خطورته.

    سمية الجنين

    استنادًا إلى آلية عمله، قد يسبب عقار talquetamab-tgvs ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. تقديم المشورة للنساء الحوامل حول المخاطر المحتملة على الجنين. انصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج باستخدام talquetamab-tgvs ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة.

    فئات محددة

    الحمل

    استنادًا إلى آلية العمل، قد يسبب talquetamab-tgvs ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. لا توجد بيانات متاحة عن استخدام talquetamab-tgvs في النساء الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالمخدرات. لم يتم إجراء أي دراسات سمية على التكاثر أو النمو على الحيوانات باستخدام الدواء.

    يسبب Talquetamab-tgvs تنشيط الخلايا التائية وإطلاق السيتوكينات؛ تنشيط المناعة قد يضر بصيانة الحمل. من المعروف أن الغلوبولين المناعي البشري G (IgG) يعبر المشيمة؛ ولذلك، فإن talquetamab-tgvs لديه القدرة على الانتقال من الأم إلى الجنين النامي. تقديم المشورة للنساء بشأن المخاطر المحتملة على الجنين.

    في عامة السكان في الولايات المتحدة، تبلغ المخاطر الخلفية المقدرة للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريريًا 2% إلى 4% و15% إلى 20%. على التوالي.

    الرضاعة

    لا توجد معلومات بخصوص وجود talquetamab-tgvs في حليب الأم، أو تأثيره على الطفل الذي يرضع، أو تأثيره على إنتاج الحليب. ومن المعروف أن IgG للأمهات موجود في حليب الإنسان. آثار التعرض للجهاز الهضمي المحلي والتعرض الجهازي المحدود لدى الطفل الذي يرضع من الثدي إلى talquetamab-tgvs غير معروفة. بسبب احتمالية حدوث ردود فعل سلبية خطيرة لدى الطفل الذي يرضع من الثدي، ننصح النساء بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج باستخدام talquetamab-tgvs ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة.

    الإناث والذكور ذوي القدرة على الإنجاب

    قد يكون Talquetamab-tgvs يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل.

    تحقق من حالة الحمل للإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل البدء في استخدام talquetamab-tgvs.

    انصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج مع talquetamab-tgvs ولمدة 3 أشهر بعد آخر جرعة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية talquetamab-tgvs لدى مرضى الأطفال.

    الاستخدام لدى كبار السن

    كان هناك 339 حالة. المرضى في التجارب السريرية للورم النقوي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم. من إجمالي عدد المرضى الذين عولجوا بـ talquetamab-tgvs في الدراسة، كان 178 (53٪) مريضًا بعمر 65 عامًا فما فوق، في حين كان 57 (17٪) مريضًا بعمر 75 عامًا فما فوق. لم تتم ملاحظة أي اختلافات عامة في السلامة أو الفعالية لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 إلى أقل من 74 عامًا مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا. كان هناك معدل أعلى من التفاعلات الجانبية القاتلة لدى المرضى الذين يبلغون من العمر 75 عامًا أو أكثر مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا. لم تتضمن الدراسات السريرية أعدادًا كافية من المرضى الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا أو أكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن المرضى الأصغر سنًا.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥20%) هي الحمى، CRS، خلل الذوق، اضطراب الأظافر، آلام العضلات والعظام، اضطراب الجلد، الطفح الجلدي، التعب، انخفاض الوزن، جفاف الفم والجفاف، وعسر البلع، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، والإسهال، وانخفاض ضغط الدم، والصداع.

    التشوهات المخبرية الأكثر شيوعًا من الدرجة 3 أو 4 (≥30%) هي انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية، وانخفاض عدد العدلات، وانخفاض الدم الأبيض. الخلية، وانخفاض الهيموجلوبين.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Talquetamab (Systemic)

    أدوية محددة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول التفاعلات مع هذا الدواء، بما في ذلك تعديلات الجرعة المحتملة. أبرز التفاعلات:

    بالنسبة لبعض ركائز السيتوكروم P450 (CYP)، قد تؤدي التغييرات البسيطة في تركيز الركيزة إلى ردود فعل سلبية خطيرة. مراقبة السمية أو تركيزات الدواء لركائز CYP عند تناولها بشكل متزامن مع talquetamab-tgvs.

    يسبب Talquetamab-tgvs إطلاق السيتوكينات التي قد تثبط نشاط إنزيمات CYP، مما يؤدي إلى زيادة التعرض لركائز CYP. من المرجح أن يحدث التعرض المتزايد لركائز CYP عند بدء جدول جرعات talquetamab-tgvs التصاعدي لمدة تصل إلى 14 يومًا بعد جرعة العلاج الأولى وأثناء وبعد CRS.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية