Talquetamab (Systemic)

Markennamen: Talvey
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Talquetamab (Systemic)

Talquetamab-tgvs hat folgende Verwendungszwecke:

Talquetamab-tgvs ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom indiziert, die zuvor mindestens vier Therapielinien erhalten haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor , ein immunmodulatorisches Mittel und ein monoklonaler Anti-CD38-Antikörper.

Diese Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage der Ansprechrate und der Dauerhaftigkeit der Reaktion zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren Bestätigungsstudien abhängig sein.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Talquetamab (Systemic)

Allgemein

Talquetamab-tgvs ist in den folgenden Darreichungsformen und Stärken erhältlich:

Injektion

  • 3 mg/1,5 ml (2 mg/ml) in einer Einzeldosis-Durchstechflasche zur subkUTAnen Injektion
  • 40 mg/ml in einer Einzeldosis-Durchstechflasche zur subkutanen Injektion

    • Dosierung

    Für detailliertere Informationen zur Dosierung und Verabreichung dieses Arzneimittels ist es unbedingt erforderlich, dass die Herstellerangaben auf dem Etikett zu Rate gezogen werden . Dosierungsübersicht:

    Erwachsene

    Dosierung und Verabreichung
  • Zur subkutanen Injektion.
  • Patienten Nach allen Dosen im Rahmen des schrittweisen Dosierungsplans sollte ein Krankenhausaufenthalt von 48 Stunden erfolgen.
  • Vorbehandlungsmedikamente wie empfohlen verabreichen.
  • Anweisungen zur Zubereitung und Verabreichung finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.
  • Verabreichen Sie Talquetamab-tgvs subkutan nach einem wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Dosierungsplan (alle 2 Wochen) gemäß Tabelle 1 oder Tabelle 2 . Berechnen Sie die Dosis anhand des tatsächlichen Körpergewichts. Setzen Sie die Behandlung fort, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt. Beginnen Sie die Behandlung mit einem schrittweisen Dosierungsplan, um das Risiko eines Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS) zu verringern.
  • Zur Behandlung von Toxizitäten können Dosierungsverzögerungen erforderlich sein. Spezifische Anweisungen finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.
  • Wenn eine Dosis Talquetamab-tgvs verzögert verabreicht wird, starten Sie die Therapie wie empfohlen neu. Spezifische Anweisungen finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.
    • Tabelle 1: Wöchentlicher Dosierungsplan für Talquetamab-tgvs

    Dosierungsplan

    Tag

    Dosis

    Step-up-Dosierungsplan

    Tag 1 Step-up-Dosis 1

    0,01 mg/kg

    Step-up-Dosierungsplan

    Tag 4 Step-up-Dosis 2 (Dosis kann zwischen 2 und 4 Tagen nach der vorherigen Dosis verabreicht werden und kann sollte bis zu 7 Tage nach der vorherigen Dosis verabreicht werden, um ein Abklingen der Nebenwirkungen zu ermöglichen)

    0,06 mg/kg

    Schrittweiser Dosierungsplan

    Erste Behandlungsdosis am 7. Tag (die Dosis kann 2 bis 4 Tage nach der vorherigen Dosis verabreicht und dann abgesetzt werden). bis 7 Tage nach der vorherigen Dosis, um ein Abklingen der Nebenwirkungen zu ermöglichen)

    0,4 mg/kg

    Wöchentlicher Dosierungsplan

    Eine Woche nach der ersten Behandlungsdosis und danach wöchentlich

    0,4 mg/kg einmal wöchentlich (mindestens 6 Tage zwischen den wöchentlichen Dosen einhalten)

    Tabelle 2: Talquetamab-tgvs zweiwöchentlich (alle 2 Wochen) Dosierungsplan

    Dosierungsplan

    Tag

    Dosis

    Step-up-Dosierungsplan

    Tag 1 Step-up-Dosis 1

    0,01 mg/kg

    Step-up-Dosierungsplan

    Tag 4, erhöhte Dosis 2 (die Dosis kann zwischen 2 und 4 Tagen nach der vorherigen Dosis und bis zu 7 Tage nach der vorherigen Dosis verabreicht werden, um ein Abklingen der Nebenwirkungen zu ermöglichen)

    0,06 mg/kg

    Step-up-Dosierungsplan

    Tag 7 Step-up-Dosis 3 (Dosis kann zwischen 2 und 4 Tagen nach der vorherigen Dosis verabreicht werden und kann bis zu gegeben werden 7 Tage nach der vorherigen Dosis, um ein Abklingen der Nebenwirkungen zu ermöglichen)

    0,4 mg/kg

    Schrittweiser Dosierungsplan

    Erste Behandlungsdosis am 10. Tag (die Dosis kann zwischen 2 und 7 Tagen nach der Steigerungsdosis 3 verabreicht werden)

    0,8 mg/kg

    Zweiwöchentliche (alle 2 Wochen) Dosierung Zeitplan

    2 Wochen nach der ersten Behandlungsdosis und danach alle 2 Wochen

    0,8 mg/kg alle 2 Wochen (mindestens 12 Tage zwischen den zweiwöchentlichen Dosen einhalten)

    Warnungen

    Kontraindikationen

    Keine.

    Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS)

    Talquetamab-tgvs kann ein Zytokin-Freisetzungssyndrom verursachen, einschließlich lebensbedrohlicher oder tödlicher Reaktionen.

    In der klinischen Studie trat CRS bei 76 % der Patienten auf, die Talquetamab-tgvs in den empfohlenen Dosierungen erhielten, wobei CRS Grad 1 bei 57 % der Patienten auftrat, Grad 2 bei 17 % und Grad 3 bei 1,5 %. Bei 30 % der Patienten trat ein rezidivierendes CRS auf. Die meisten Ereignisse traten nach der Erhöhung der Dosis 1 (29 %) oder der Erhöhung der Dosis 2 (44 %) bei den empfohlenen Dosierungen auf. CRS trat bei 33 % der Patienten mit der Erhöhung der Dosis 3 im zweiwöchentlichen Dosierungsschema auf (N = 153). CRS trat bei 30 % der Patienten mit der ersten Behandlungsdosis von 0,4 mg/kg und bei 12 % der Patienten mit der ersten Behandlungsdosis von 0,8 mg/kg auf. Die CRS-Rate für beide Dosierungsschemata zusammen betrug weniger als 3 % für jede der verbleibenden Dosen in Zyklus 1 und kumulativ weniger als 3 % ab Zyklus 2. Die mittlere Zeit bis zum Einsetzen des CRS betrug 27 (Bereich: 0,1 bis 167) Stunden ab der letzten Dosis und die mittlere Dauer betrug 17 (Bereich: 0 bis 622) Stunden. Zu den klinischen Anzeichen und Symptomen von CRS gehören unter anderem Fieber, Hypotonie, Schüttelfrost, Hypoxie, Kopfschmerzen und Tachykardie. Zu den potenziell lebensbedrohlichen Komplikationen von CRS können Herzfunktionsstörungen, akutes Atemnotsyndrom, neurologische Toxizität, Nieren- und/oder LeberverSagen und disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC) gehören.

    Initiieren Sie die Talquetamab-tgvs-Therapie mit schrittweiser Gabe. Erhöhen Sie die Dosierung und verabreichen Sie Vorbehandlungsmedikamente (Kortikosteroide, Antihistaminika und Antipyretika) vor jeder Dosis Talquetamab-tgvs im schrittweisen Dosierungsschema, um das Risiko eines CRS zu verringern. Überwachen Sie die Patienten nach der Verabreichung entsprechend. Bei Patienten, bei denen CRS auftritt, sollten Vorbehandlungsmedikamente vor der nächsten Talquetamab-tgvs-Dosis verabreicht werden.

    Ratten Sie den Patienten, einen Arzt aufzusuchen, falls Anzeichen oder Symptome von CRS auftreten. Beim ersten Anzeichen von CRS sollten Sie den Patienten sofort auf einen Krankenhausaufenthalt untersuchen und je nach Schweregrad eine Behandlung mit unterstützender Pflege einleiten und eine weitere Behandlung gemäß den aktuellen Praxisrichtlinien in Betracht ziehen. Halten Sie Talquetamab-tgvs zurück, bis das CRS abgeklungen ist, oder setzen Sie es je nach Schweregrad endgültig ab.

    Talquetamab-tgvs ist nur über ein eingeschränktes Programm im Rahmen eines REMS erhältlich.

    Neurologische Toxizität einschließlich ICANS

    Talquetamab-tgvs kann schwere, lebensbedrohliche oder tödliche neurologische Toxizität verursachen, einschließlich des Immuneffektorzell-assoziierten Neurotoxizitätssyndroms (ICANS).

    In In der klinischen Studie trat neurologische Toxizität, einschließlich ICANS, bei 55 % der Patienten auf, die Talquetamab-tgvs in den empfohlenen Dosierungen erhielten, wobei neurologische Toxizität Grad 3 oder 4 bei 6 % der Patienten auftrat. Die häufigsten neurologischen Toxizitäten waren Kopfschmerzen (20 %), Enzephalopathie (15 %), sensorische Neuropathie (14 %) und motorische Dysfunktion (10 %).

    ICANS wurde bei 9 % von 265 Patienten gemeldet ICANS wurden gesammelt und wer Talquetamab-tgvs in den empfohlenen Dosierungen erhielt. Wiederkehrende ICANS traten bei 3 % der Patienten auf. Bei den meisten Patienten trat ICANS nach der Erhöhung der Dosis 1 (3 %), der Erhöhung der Dosis 2 (3 %), der Erhöhung der Dosis 3 des zweiwöchentlichen Dosierungsplans (1,8 %) oder der anfänglichen Behandlungsdosis des wöchentlichen Dosierungsplans auf (2,6 %) (N=156) oder das zweiwöchentliche Dosierungsschema (3,7 %) (N=109). Die mittlere Zeit bis zum Auftreten von ICANS betrug 2,5 (Bereich: 1 bis 16) Tage nach der letzten Dosis mit einer mittleren Dauer von 2 (Bereich: 1 bis 22) Tagen. Das Auftreten von ICANS kann gleichzeitig mit CRS, nach Auflösung des CRS oder beim Fehlen von CRS erfolgen. Zu den klinischen Anzeichen und Symptomen von ICANS zählen unter anderem Verwirrtheit, Bewusstseinstrübung, Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit, Lethargie und Bradyphrenie.

    Überwachen Sie Patienten während der Behandlung auf Anzeichen und Symptome neurologischer Toxizität. Beim ersten Anzeichen einer neurologischen Toxizität, einschließlich ICANS, untersuchen Sie den Patienten sofort und leisten Sie je nach Schweregrad unterstützende Maßnahmen. Halten Sie Talquetamab-TGVs je nach Schweregrad zurück oder setzen Sie es dauerhaft ab und erwägen Sie eine weitere Behandlung gemäß den aktuellen Praxisrichtlinien.

    Aufgrund der Möglichkeit einer neurologischen Toxizität besteht bei Patienten, die Talquetamab-TGVs erhalten, das Risiko einer Bewusstseinsstörung. Weisen Sie die Patienten an, während des schrittweisen Dosierungsplans und für 48 Stunden nach Abschluss des schrittweisen Dosierungsplans und im Falle eines erNeuten Auftretens neurologischer Symptome kein Auto zu fahren oder schwere oder potenziell gefährliche Maschinen zu bedienen, bis die Symptome abgeklungen sind.

    Talquetamab-tgvs ist nur über ein eingeschränktes Programm unter einem REMS erhältlich.

    REMS

    Talquetamab-tgvs ist aufgrund der Risiken von CRS und neurologischer Toxizität, einschließlich ICANS, nur über ein eingeschränktes Programm im Rahmen eines REMS namens Tecvayli und Talvey REMS erhältlich.

    Zu den bemerkenswerten Anforderungen des REMS gehören die folgenden:

  • Verschreibende Ärzte müssen für das Programm zertifiziert sein, indem sie sich anmelden und eine Schulung absolvieren.
  • Verschreibende Ärzte muss Patienten, die Talquetamab-TGVs erhalten, über das Risiko von CRS und neurologischer Toxizität aufklären, einschließlich ICANS, und den Patienten eine Patientenkarte aushändigen.
  • Apotheken und Gesundheitseinrichtungen, die Talquetamab-TGVs abgeben, müssen dies tun müssen für das REMS-Programm zertifiziert sein und sicherstellen, dass verschreibende Ärzte über das REMS-Programm zertifiziert sind.
  • Großhändler und Vertriebshändler dürfen Talquetamab-tgvs nur an zertifizierte Apotheken vertreiben.

    Weitere Informationen zum TECVAYLI- und TALVEY REMS-Programm finden Sie unter www.TEC-TALREMS.com oder telefonisch unter 1-855-810-8064.

    Orale Toxizität und Gewichtsverlust

    Talquetamab-tgvs kann orale Toxizitäten verursachen, einschließlich Dysgeusie, Mundtrockenheit, Dysphagie und Stomatitis.

    In der klinischen Studie waren 80 % der Patienten betroffen wies eine orale Toxizität auf, wobei Grad 3 bei 2,1 % der Patienten auftrat, die Talquetamab-tgvs in den empfohlenen Dosierungen erhielten. Die häufigsten oralen Toxizitäten waren Dysgeusie (49 %), Mundtrockenheit (34 %), Dysphagie (23 %) und Ageusie (18 %). Die mittlere Zeit bis zum Einsetzen der oralen Toxizität betrug 15 (Bereich: 1 bis 634) Tage und die mittlere Zeit bis zum Abklingen auf den Ausgangswert betrug 43 (1 bis 530) Tage. Die orale Toxizität verschwand bei 65 % der Patienten nicht bis zum Ausgangswert.

    Talquetamab-tgvs kann zu Gewichtsverlust führen. In der klinischen Studie kam es bei 62 % der Patienten zu Gewichtsverlust, unabhängig von einer oralen Toxizität, darunter 29 % der Patienten mit Gewichtsverlust vom Grad 2 (10 % oder mehr) und 2,7 % der Patienten mit Gewichtsverlust vom Grad 3 (20 % oder mehr). Gewichtsverlust. Die mittlere Zeit bis zum Einsetzen eines Gewichtsverlusts vom Grad 2 oder höher betrug 67 (Bereich: 6 bis 407) Tage und die mittlere Zeit bis zum Abklingen betrug 50 (Bereich: 1 bis 403) Tage. Der Gewichtsverlust ließ bei 57 % der Patienten, die über die unerwünschte Wirkung berichteten, nicht nach.

    Überwachen Sie Patienten auf Anzeichen und Symptome einer oralen Toxizität. Raten Sie den Patienten, einen Arzt aufzusuchen, falls Anzeichen oder Symptome einer oralen Toxizität auftreten, und unterstützen Sie sie gemäß der aktuellen klinischen Praxis, einschließlich der Konsultation eines Ernährungsberaters. Überwachen Sie das Gewicht während der Therapie regelmäßig. Bewerten Sie den klinisch signifikanten Gewichtsverlust weiter. Talquetamab-tgvs unterbrechen oder je nach Schweregrad dauerhaft absetzen.

    Infektionen

    Talquetamab-tgvs kann schwere Infektionen verursachen, darunter lebensbedrohliche oder tödliche Infektionen.

    In der klinischen Studie kam es bei 16 % der Patienten zu schweren Infektionen, die tödlich verliefen Infektionen bei 1,5 % der Patienten. Bei 17 % der Patienten traten Infektionen vom Grad 3 oder 4 auf. Die am häufigsten gemeldeten schweren Infektionen waren bakterielle Infektionen (8 %), einschließlich Sepsis, und COVID-19 (2,7 %).

    Überwachen Sie Patienten vor und während der Behandlung mit Talquetamab auf Anzeichen und Symptome einer Infektion. tgvs und angemessen behandeln. Verabreichen Sie prophylaktische antimikrobielle Mittel gemäß den örtlichen Richtlinien. Halten Sie die Behandlung mit Talquetamab-tgvs zurück oder erwägen Sie ein dauerhaftes Absetzen, je nach Schweregrad.

    Zytopenien

    Talquetamab-tgvs kann Zytopenien, einschließlich Neutropenie und Thrombozytopenie, verursachen.

    In der klinischen Studie traten bei 35 % der Patienten verminderte Neutrophile vom Grad 3 oder 4 auf Bei 22 % der Patienten, die Talquetamab-tgvs erhielten, kam es zu einer Verringerung der Blutplättchen um 3 oder 4. Die mittlere Zeit bis zum Auftreten einer Neutropenie vom Grad 3 oder 4 betrug 22 (Bereich: 1 bis 312) Tage, und die mittlere Zeit bis zum Abklingen auf Grad 2 oder niedriger betrug 8 (Bereich: 1 bis 79) Tage. Die mittlere Zeit bis zum Auftreten einer Thrombozytopenie vom Grad 3 oder 4 betrug 12 (Bereich: 2 bis 183) Tage, und die mittlere Zeit bis zum Abklingen auf Grad 2 oder niedriger betrug 10 (Bereich: 1 bis 64) Tage. Überwachen Sie während der Behandlung das komplette Blutbild und unterbrechen Sie die Gabe von Talquetamab-TGVs, wie je nach Schweregrad empfohlen.

    Hauttoxizität

    Talquetamab-tgvs kann schwerwiegende Hautreaktionen hervorrufen, einschließlich Hautausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Erythem und erythematöser Ausschlag.

    In der klinischen Studie traten Hautreaktionen auf bei 62 % der Patienten, mit Hautreaktionen 3. Grades bei 0,3 %. Die mittlere Zeit bis zum Auftreten betrug 25 (Bereich: 1 bis 630) Tage. Die mittlere Zeit bis zur Besserung auf Grad 1 oder weniger betrug 33 Tage.

    Überwachen Sie auf Hauttoxizität, einschließlich Fortschreiten des Hautausschlags. Erwägen Sie eine frühzeitige Intervention und Behandlung, um die Hauttoxizität in den Griff zu bekommen. Halten Sie Talquetamab-tgvs gemäß der Empfehlung basierend auf dem Schweregrad zurück.

    Hepatotoxizität

    Talquetamab-tgvs kann Hepatotoxizität verursachen. In der klinischen Studie trat bei 33 % der Patienten ein erhöhter ALT-Wert auf, wobei ein ALT-Anstieg vom Grad 3 oder 4 bei 2,7 % auftrat; Erhöhte AST-Werte traten bei 31 % der Patienten auf, wobei AST-Erhöhungen Grad 3 oder 4 bei 3,3 % auftraten. Bei 0,3 % der Patienten kam es zu einem Anstieg des Gesamtbilirubins vom Grad 3 oder 4. Eine Erhöhung der Leberenzyme kann mit oder ohne gleichzeitiges CRS auftreten.

    Überwachen Sie Leberenzyme und Bilirubin zu Beginn und während der Behandlung, wie klinisch angezeigt. Unterbrechen Sie die Gabe von Talquetamab-TGV oder erwägen Sie je nach Schweregrad ein dauerhaftes Absetzen des Arzneimittels.

    Embryofetale Toxizität

    Aufgrund seines Wirkmechanismus kann Talquetamab-tgvs bei Verabreichung an eine schwangere Frau zu Schäden am Fötus führen. Informieren Sie schwangere Frauen über das potenzielle Risiko für den Fötus. Weisen Sie Frauen auf die Fortpflanzungsfähigkeit hin, während der Behandlung mit Talquetamab-tgvs und für 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden.

    Spezifische Bevölkerungsgruppen

    Schwangerschaft

    Aufgrund des Wirkmechanismus kann Talquetamab-tgvs bei Verabreichung an eine schwangere Frau zu Schäden am Fötus führen. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Talquetamab-tgvs bei schwangeren Frauen vor, um ein arzneimittelbedingtes Risiko abzuschätzen. Mit dem Arzneimittel wurden keine tierexperimentellen Studien zur Reproduktions- oder Entwicklungstoxizität durchgeführt.

    Talquetamab-tgvs verursacht eine T-Zell-Aktivierung und eine Zytokinfreisetzung; Die Aktivierung des Immunsystems kann die Aufrechterhaltung der Schwangerschaft beeinträchtigen. Es ist bekannt, dass menschliches Immunglobulin G (IgG) die Plazenta passiert; Daher besteht die Möglichkeit, dass Talquetamab-TGVS von der Mutter auf den sich entwickelnden Fötus übertragen wird. Informieren Sie Frauen über das potenzielle Risiko für den Fötus.

    In der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 % bis 4 % und 15 % bis 20 %. bzw. Stillzeit

    Es liegen keine Informationen über das Vorhandensein von Talquetamab-tgvs in der Muttermilch, die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Es ist bekannt, dass mütterliches IgG in der Muttermilch vorhanden ist. Die Auswirkungen einer lokalen gastrointestinalen Exposition und einer begrenzten systemischen Exposition des gestillten Kindes gegenüber Talquetamab-tgvs sind nicht bekannt. Aufgrund der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen bei einem gestillten Kind raten wir Frauen, während der Behandlung mit Talquetamab-tgvs und für 3 Monate nach der letzten Dosis nicht zu stillen.

    Frauen und Männer mit gebärfähigem Potenzial

    Talquetamab-tgvs kann dies tun Schädigen Sie den Fötus, wenn Sie es einer schwangeren Frau verabreichen.

    Überprüfen Sie den Schwangerschaftsstatus von Frauen mit fortpflanzungsfähigem Potenzial, bevor Sie mit Talquetamab-tgvs beginnen.

    Machen Sie Frauen mit fortpflanzungsfähigem Potenzial darauf aufmerksam, während der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden mit Talquetamab-tgvs und für 3 Monate nach der letzten Dosis.

    Pädiatrische Anwendung

    Die Sicherheit und Wirksamkeit von Talquetamab-tgvs wurde bei pädiatrischen Patienten nicht nachgewiesen.

    Geriatrische Anwendung

    Es gab 339 Patienten in der klinischen Studie für rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom. Von der Gesamtzahl der mit Talquetamab-tgvs behandelten Patienten in der Studie waren 178 (53 %) Patienten 65 Jahre und älter, während 57 (17 %) Patienten 75 Jahre und älter waren. Bei Patienten im Alter von 65 bis unter 74 Jahren wurden im Vergleich zu jüngeren Patienten insgesamt keine Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet. Bei Patienten ab 75 Jahren kam es häufiger zu tödlichen Nebenwirkungen als bei jüngeren Patienten. Klinische Studien umfassten nicht genügend Patienten ab 75 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Patienten.

    Häufige Nebenwirkungen

    Die häufigsten Nebenwirkungen (≥20 %) sind Fieber, CRS, Dysgeusie, Nagelerkrankungen, Muskel-Skelett-Schmerzen, Hauterkrankungen, Hautausschlag, Müdigkeit, Gewichtsabnahme und Mundtrockenheit , Xerose, Dysphagie, Infektionen der oberen Atemwege, Durchfall, Hypotonie und Kopfschmerzen.

    Die häufigsten Laboranomalien Grad 3 oder 4 (≥ 30 %) sind verminderte Lymphozytenzahl, verminderte Neutrophilenzahl und verminderte weiße Blutkörperchen Zelle und verringertes Hämoglobin.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Talquetamab (Systemic)

    Spezifische Medikamente

    Für detailliertere Informationen zu Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel, einschließlich möglicher Dosierungsanpassungen, ist es unbedingt erforderlich, dass Sie die Kennzeichnung des Herstellers konsultieren. Höhepunkte der Wechselwirkungen:

    Bei bestimmten Cytochrom P450 (CYP)-Substraten können minimale Änderungen der Substratkonzentration zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Überwachen Sie die Toxizität oder Arzneimittelkonzentrationen solcher CYP-Substrate bei gleichzeitiger Anwendung mit Talquetamab-tgvs.

    Talquetamab-tgvs verursacht die Freisetzung von Zytokinen, die die Aktivität von CYP-Enzymen unterdrücken können, was zu einer erhöhten Exposition von CYP-Substraten führt. Eine erhöhte Exposition von CYP-Substraten tritt wahrscheinlich ab Beginn des Talquetamab-tgvs-Aufstockungsdosierungsplans bis zu 14 Tage nach der ersten Behandlungsdosis sowie während und nach CRS auf.

    Haftungsausschluss

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