Tedizolid

ماركات: Sivextro
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Tedizolid

التهابات الجلد وبنية الجلد

علاج الالتهابات البكتيرية الحادة للجلد وبنية الجلد (ABSSSI) التي تسببها المكورات العنقودية الذهبية الحساسة (بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين [MRSA؛ والمعروفة أيضًا باسم المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للأوكساسيللين). aureus أو ORSA] والمكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين)، والعقدية المقيحة (المجموعة A β العقدية الحالة للدم، GAS)، S. agalactiae (المجموعة B العقدية، GBS)، مجموعة S. anginosus (تشمل S. anginosus، S. intermedius، وS. constellatus)، أو المكورات المعوية البرازية.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Tedizolid

الإدارة

يتم تناوله عن طريق الفم أو عن طريق التسريب الوريدي.

يتم تناوله عن طريق الفم

يتم تناوله عن طريق الفم دون النظر إلى وجبات الطعام.

يتم تناوله عن طريق الوريد

لـ معلومات توافق الدواء والحل، راجع التوافق ضمن الاستقرار.

يتم تطبيقه فقط عن طريق التسريب الوريدي؛ لا تدار عن طريق الحقن الوريدي السريع أو المباشر. غير مخصص للاستخدام في الحقن العضلي، أو داخل الشرايين، أو داخل القراب، أو داخل الصفاق، أو تحت Q.

يجب إعادة تشكيله وتخفيفه بشكل أكبر قبل التسريب الوريدي.

لا تقم بإضافة أو ضخ في وقت واحد مع مواد أو إضافات أو أدوية أخرى عن طريق الوريد.

إذا تم استخدام نفس الخط الوريدي للتسريب المتتابع لعدة أدوية مختلفة، فاغسل الخط الوريدي بحقن كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9% قبل التسريب وبعده.

لا تحتوي القوارير على مواد حافظة؛ للاستخدام مرة واحدة فقط.

إعادة التركيب

أعد تكوين القارورة التي تحتوي على 200 ملغ من فوسفات تيديزوليد بإضافة 4 مل من الماء المعقم للحقن. بلطف دوامة قارورة. اتركه واقفاً حتى يذوب المسحوق المجفف بالتجميد أو الكعكة وتنتشر الرغوة. تجنب التحريك أو الرج بقوة لتقليل الرغوة.

افحص للتأكد من عدم وجود أي جسيمات أو مسحوق أو كعكة ملتصقة بجوانب القارورة. إذا لزم الأمر، اقلب القارورة وحركها بلطف لإذابة أي مسحوق متبقي. يجب أن يبدو المحلول المعاد تكوينه واضحًا وعديم اللون إلى أصفر باهت.

التخفيف

قم بإمالة القارورة المعاد تشكيلها واسحب 4 مل من المحلول المعاد تكوينه من الزاوية السفلية للقارورة باستخدام حقنة؛ تجنب قلب القارورة أثناء سحب الحل. أضف ببطء 4 مل من المحلول المعاد تكوينه إلى الكيس الوريدي الذي يحتوي على 250 مل من حقن كلوريد الصوديوم 0.9٪. اقلب الكيس بلطف للخلط. لا تهتز.

يجب أن يبدو المحلول الوريدي المعاد تركيبه والمخفف واضحًا وعديم اللون إلى اللون الأصفر الشاحب. فحص بصري للمواد الجسيمية قبل الإدارة؛ تخلص منه في حالة ملاحظة وجود جزيئات.

معدل الإعطاء

يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي لمدة تزيد عن ساعة واحدة.

الجرعة

متوفر على شكل فوسفات تيديزوليد (عقار أولي غير نشط من تيديزوليد)؛ يتم التعبير عن الجرعة من حيث فوسفات تيديزوليد.

للبالغين

التهابات الجلد والبنية الجلدية عن طريق الفم أو الوريد

200 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 6 أيام.

الفئات الخاصة

لا يلزم تعديل الجرعة على أساس الجنس أو العرق أو وزن الجسم أو مؤشر كتلة الجسم (BMI).

القصور الكبدي

لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي.

القصور الكلوي

لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو الذين يخضعون لغسيل الكلى.

مرضى الشيخوخة

لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر.

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • لم تذكر الشركة المصنعة أي شيء.
    • تحذيرات/احتياطات

    المرضى الذين يعانون من قلة العدلات

    لم يتم تقييم السلامة والفعالية لدى المرضى الذين يعانون من قلة العدلات (أي عدد العدلات <1000 خلية/مم3). في نموذج حيواني للعدوى، انخفض النشاط المضاد للبكتيريا للتيديزوليد في غياب الخلايا المحببة.

    فكر في علاجات بديلة عند علاج الالتهابات البكتيرية الحادة في الجلد وبنية الجلد لدى المرضى الذين يعانون من قلة العدلات.

    التأثيرات الدموية

    في دراسات المرحلة الأولى على البالغين الأصحاء الذين يتلقون تيديزوليد لمدة 21 يومًا، كان هناك دليل على احتمال تأثير الجرعة والمدة على المعلمات الدموية بعد اليوم السادس. في دراسات المرحلة الثالثة في المرضى الذين يعانون من بكتيريا حادة التهابات الجلد وبنية الجلد، كان معدل التغيرات الدموية المهمة سريريًا متشابهًا بشكل عام في أولئك الذين تم علاجهم باستخدام تيديزوليد (نظام 6 أيام) أو لينزوليد (نظام 10 أيام).

    الاعتلال العصبي

    تم الإبلاغ عن اعتلالات الأعصاب المحيطية والبصرية لدى المرضى الذين تلقوا أكثر من 28 يومًا من العلاج باستخدام مضاد آخر للعدوى أوكسازوليدينون (وليس تيديزوليد). في المرحلة الثالثة من دراسات تيديزوليد في المرضى الذين يعانون من التهابات بكتيرية حادة في الجلد وبنية الجلد، تم الإبلاغ عن الاعتلال العصبي المحيطي واضطرابات العصب البصري بترددات مماثلة في أولئك الذين عولجوا بتيديزوليد أو لينزوليد. البيانات غير متوفرة للمرضى الذين تعرضوا لأكثر من 6 أيام من تيديزوليد.

    العدوى الفائقة/المطثية العسيرة المرتبطة بالإسهال والتهاب القولون (CDAD)

    احتمال ظهور ونمو مفرط للبكتيريا أو الفطريات غير الحساسة. مراقبة بعناية. يجب اللجوء إلى العلاج المناسب في حالة حدوث عدوى إضافية.

    العلاج بمضادات العدوى يغير نباتات القولون الطبيعية وقد يسمح بفرط نمو المطثية العسيرة. العدوى المطثية العسيرة (CDI) والمطثية العسيرة الإسهال والتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية (CDAD؛ المعروف أيضًا باسم الإسهال والتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية أو التهاب القولون الغشائي الكاذب) تم الإبلاغ عنها مع جميع مضادات العدوى تقريبًا، بما في ذلك تيديزوليد، وقد تتراوح شدتها من خفيفة الإسهال إلى التهاب القولون القاتل. جيم صعب تنتج السموم A و B التي تساهم في تطوير CDAD. ترتبط سلالات المطثية العسيرة المنتجة للسموم بزيادة معدلات المراضة والوفيات لأنها قد تكون مقاومة لمضادات العدوى وقد يكون من الضروري استئصال القولون.

    فكر في CDAD إذا تطور الإسهال أثناء أو بعد العلاج وقم بالإدارة وفقًا لذلك. احصل على تاريخ طبي دقيق لأن CDAD قد يحدث في وقت متأخر يصل إلى شهرين بعد إيقاف العلاج المضاد للعدوى.

    في حالة الاشتباه في CDAD أو تأكيده، توقف عن تناول مضادات العدوى غير الموجهة ضد المطثية العسيرة كلما أمكن ذلك. بدء العلاج الداعم المناسب (على سبيل المثال، إدارة السوائل والكهارل، ومكملات البروتين)، والعلاج المضاد للعدوى الموجه ضد المطثية العسيرة (على سبيل المثال، ميترونيدازول، فانكومايسين)، والتقييم الجراحي كما هو محدد سريريًا.

    اختيار مضادات العدوى واستخدامها

    للحد من تطور البكتيريا المقاومة للأدوية والحفاظ على فعالية التيديزوليد ومضادات البكتيريا الأخرى، استخدم فقط لعلاج العدوى التي ثبت أو يشتبه بقوة أنها ناجمة عن البكتيريا الحساسة .

    عند اختيار أو تعديل العلاج المضاد للعدوى، استخدم نتائج الثقافة واختبار الحساسية في المختبر. في حالة عدم وجود مثل هذه البيانات، ضع في اعتبارك علم الأوبئة المحلي وأنماط الحساسية عند اختيار مضادات العدوى للعلاج التجريبي.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    الفئة ج.

    يستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.

    لا توجد دراسات كافية ومنضبطة جيدًا في النساء الحوامل. كشفت الدراسات التي أجريت على الحيوانات (الفئران والجرذان والأرانب) عن انخفاض وزن الجنين، وتشوهات الغضروف الضلعي، وزيادة الاختلافات الهيكلية، و/أو انخفاض وزن الأم بجرعات لا تقل عن 4 أضعاف التعرض البشري المقدر.

    الرضاعة

    توزع في الحليب في الفئران. غير معروف ما إذا كان يتم توزيعه في الحليب البشري.

    يستخدم بحذر عند النساء المرضعات.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

    طب المسنين استخدم

    أعدادًا غير كافية من المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا في الدراسات السريرية لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن البالغين الأصغر سنًا. الاختلافات في الحرائك الدوائية لم يتم ملاحظتها بين المرضى المسنين والأصغر سنا. ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة.

    اختلال كبدي

    اختلال كبدي معتدل أو شديد (فئة تشايلد بوغ B أو C): لا توجد تغييرات دوائية مهمة سريريًا.

    اختلال كلوي

    اختلال كلوي حاد (Clcr < 30 مل/دقيقة لكل 1.73 م2): لا توجد تغييرات دوائية هامة سريرياً؛ لا توجد إزالة مهمة سريريًا أثناء غسيل الكلى.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    الغثيان والصداع والإسهال والقيء والدوخة والتعب.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Tedizolid

    فوسفات تيديزوليد وتيديزوليد ليسا ركائز ولا يثبطان أو يحفزان نظائر إنزيمات CYP (CYP1A2، 2B6، 2D6، 2C8، 2C9، 2C19، 3A4) في المختبر. التفاعلات الدوائية التي تتضمن التمثيل الغذائي التأكسدي ونظائر إنزيمات CYP غير محتملة.

    لا يوجد تأثير مهم سريريًا على امتصاص الدواء أو ناقلات أغشية تدفق الدواء (على سبيل المثال، ناقل الأنيون العضوي [OAT] 1، OAT3، الأنيون العضوي الذي ينقل البولي ببتيد [OATP] 1B1 ، OATP1B3، ناقل الكاتيون العضوي [OCT] 1، OCT2، P-glycoprotein [P-gp]، بروتين مقاومة سرطان الثدي [BCRP]) في المختبر.

    أدوية وأطعمة محددة

    الأدوية

    التفاعل

    التعليقات

    مضادات الجراثيم (أزتريونام، سيفتازيديم، سيفترياكسون، سيبروفلوكساسين، كليندامايسين، كوتريموكسازول، دابتوميسين، جنتاميسين، إيميبينيم، مينوسكلين، ريفامبين , فانكومايسين)

    لا يوجد دليل في المختبر على وجود تأثيرات تآزرية أو معادية ضد البكتيريا إيجابية الجرام أو سلبية الجرام

    مضادات الفطريات (أمفوتيريسين ب، الكيتوكونازول، تيربينافين)

    لا يوجد دليل في المختبر على وجود تأثيرات تآزرية أو معادية ضد البكتيريا إيجابية الجرام

    الأغذية التي تحتوي على التيرامين

    الجرعة الموصى بها (200 ملغ من فوسفات تيديزوليد يوميًا) ليس من المتوقع أن تمارس استجابة ضاغطة مهمة سريريًا في المرضى الذين يتلقون وجبة غنية بالتيرامين؛ تم الإبلاغ عن خفقان في 72% من المرضى الذين يتلقون تيديزوليد مع تيرامين مقارنة بـ 46% من المرضى الذين يتلقون تيرامين مع الدواء الوهمي

    لا حاجة إلى تقييد الأطعمة التي تحتوي على نسبة عالية من التيرامين

    مثبطات MAO

    Tedizolid هو مثبط عكسي ضعيف لـ MAO في المختبر؛ التفاعلات مع مثبطات MAO لم يتم تقييمها في الدراسات السريرية

    السودوإيفيدرين

    لا توجد زيادة كبيرة في الحد الأقصى لضغط الدم أو معدل ضربات القلب عند الجرعة الموصى بها (200 ملغ من فوسفات تيديزوليد يوميًا) المستخدمة مع السودوإيفيدرين (60 ملغ) ); ليس هناك أي تأثير على الحرائك الدوائية لأي من العقارين

    أدوية هرمون السيروتونين (مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، منبهات مستقبلات السيروتونين من النوع 1 [5-هيدروكسي تريبتامين؛ 5-HT1] ["التريبتان"]، الميبيريدين، البوسبيرون)

    لا يوجد دليل على نشاط هرمون السيروتونين في نموذج الفأر باستخدام جرعات تيديزوليد تصل إلى 30 ضعفًا أعلى من الجرعات البشرية المكافئة؛ التفاعلات مع عوامل هرمون السيروتونين لم يتم تقييمها في الدراسات السريرية

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية