Terbinafine (Systemic)

ماركات: LamISIL
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Terbinafine (Systemic)

فطار الأظافر

علاج عدوى الفطريات الجلدية في أظافر القدم أو ظفر اليد (فطار الأظافر، سعفة الظفر) التي تسببها الفطريات الحساسة.

كان فعالاً في علاج التهابات الأظافر التي تسببها معظم سلالات Trichophyton Rubrum وT. mentagrophytes. على الرغم من فعاليته في المختبر ضد Epidermophyton floccosum وCandida albicans وScopulariopsis brevicaulis، إلا أن فعاليته في علاج فطار الأظافر الذي تسببه هذه الكائنات لم تثبت في دراسات كافية ومراقبة.

قد يكون تيربينافين مفيدًا بشكل خاص في المرضى الذين لا يستطيع المريض تحمل مضادات الفطريات الآزولية (مثل إيتراكونازول) أو عندما تكون هناك مخاوف بشأن التفاعلات الدوائية المحتملة بين الآزولات والأدوية الأخرى التي يتلقاها المريض. ومع ذلك، نادرا ما يحدث فشل الكبد (الذي يؤدي في بعض الأحيان إلى الوفاة أو زرع الكبد) في المرضى الذين يعانون من أو لا يعانون من أمراض الكبد الموجودة مسبقا والذين كانوا يتلقون تيربينافين عن طريق الفم لعلاج فطار الأظافر. (انظر السمية الكبدية تحت التحذيرات.)

سعفة الرأس

علاج سعفة الرأس (سعفة فروة الرأس) الناجمة عن الفطريات الجلدية الحساسة (مثل الشعروية، والميكروسبوروم).

تتطلب سعفة الرأس العلاج باستخدام مضاد للفطريات عن طريق الفم. العلاجات الموضعية (على سبيل المثال، الشامبو الذي يحتوي على كبريتيد السيلينيوم، أو البوفيدون اليود، أو الكيتوكونازول، ومضادات الفطريات الموضعية) تستخدم أحيانًا كمساعد لمضادات الفطريات الفموية وقد تقلل من تساقط الفطريات وخطر انتقال العدوى أو الإصابة مرة أخرى.

الجريزوفولفين عن طريق الفم هو الدواء المفضل عادة؛ وتشمل البدائل فلوكونازول عن طريق الفم، أو إيتراكونازول، أو تيربينافين.

يبدو أن تيربينافين عن طريق الفم فعال مثل الجريزوفولفين عن طريق الفم لعلاج سعفة الرأس الناجمة عن فطر الشعروية، ويتطلب مدة علاج أقصر مما قد يزيد من الامتثال. ومع ذلك، هناك بعض الأدلة على أن الجريزوفولفين قد يكون أكثر فعالية من تيربينافين عندما تكون المفطورة الكلبية هي العامل المسبب.

سعفة الجسم أو سعفة الفخذ

علاج سعفة الجسم† [خارج التسمية] (سعفة الجسم) أو سعفة الفخذ† [خارج التسمية] (حكة اللعب).

عادةً ما تكون مضادات الفطريات الموضعية فعالة في علاج سعفة الجسم غير المعقدة. قد يكون مضاد الفطريات عن طريق الفم (جريزوفولفين، فلوكونازول، إيتراكونازول، تيربينافين) ضروريًا إذا كانت سعفة الجسم واسعة النطاق، أو التهاب الجريبات الجلدي موجود، أو العدوى لا تستجيب للعلاج الموضعي، أو يعاني المريض من نقص المناعة بسبب وجود مرض أو علاج مصاحب.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Terbinafine (Systemic)

الإدارة

الإدارة الشفهية

يعطى عن طريق الفم.

تناول الحبيبات عن طريق الفم مع الطعام. رش محتويات العبوة ذات الجرعة الواحدة على ملعقة من البودنج أو أي طعام طري غير حمضي (مثل البطاطس المهروسة)؛ لا تستخدم عصير التفاح أو الأطعمة التي تعتمد على الفاكهة. ابتلاع ملعقة كاملة (دون مضغ). إذا كانت الجرعة تتطلب عبوتين لكل جرعة، قم برش محتويات الحزمتين على ملعقة واحدة من الطعام غير الحمضي أو قم برش محتويات الحزم على ملعقتين من الطعام غير الحمضي.

الجرعة

متاح كما هيدروكلوريد تيربينافين. الجرعة المعبر عنها من حيث تيربينافين.

مرضى الأطفال

سعفة الرأس عن طريق الفم

الحبيبات عند الأطفال بعمر ≥4 سنوات: 125-250 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 6 أسابيع. استخدم 125 مجم مرة واحدة يوميًا لمن يقل وزنهم عن 25 كجم، و187.5 مجم مرة واحدة يوميًا لمن يتراوح وزنهم بين 25-35 كجم، و250 مجم مرة واحدة يوميًا لمن يزيد وزنهم عن 35 كجم.

بعض الأدلة على أن مدة أطول من قد يكون العلاج (على سبيل المثال، 6-8 أسابيع) أو جرعة أعلى ضروريًا عندما يكون سبب سعفة الرأس هو M. canis.

البالغون

فطار الأظافر عن طريق الفم

الأقراص: 250 ملجم يوميًا لمدة 6 أسابيع. بشكل عام، لم يكن العلاج المطول أكثر فعالية، على الرغم من أن بعض المرضى قد يستفيدون من دورات ممتدة و/أو متكررة من تيربينافين.

عادةً ما يتم إعادة تقييم التهابات الأظافر بعد 18 أسبوعًا من انتهاء العلاج.

أظافر القدم عن طريق الفم

أقراص: 250 ملغ يومياً لمدة 12 أسبوع. قد يستجيب بعض المرضى الذين لا يستجيبون لنظام العلاج الأولي الذي يستمر 12 أسبوعًا إلى دورة ثانية.

عادةً ما يتم إعادة تقييم التهابات أظافر القدم بعد 6-9 أشهر من انتهاء العلاج.

سعفة الرأس عن طريق الفم

حبيبات: 125-250 ملغ مرة واحدة يومياً لمدة 6 أسابيع. استخدم 187.5 مجم مرة واحدة يوميًا لمن يتراوح وزنهم بين 25-35 كجم و250 مجم مرة واحدة يوميًا لمن يزيد وزنهم عن 35 كجم.

هناك بعض الأدلة التي تشير إلى أن مدة العلاج أطول (على سبيل المثال، 6-8 أسابيع) أو جرعة أعلى قد تكون ضرورية عندما تكون سعفة الرأس ناجمة عن المفطورة الكلبية.

Tinea Corporis† [خارج الملصق] أو Tinea Cruris† [خارج الملصق] عن طريق الفم

الأقراص: تم استخدام 250 مجم يوميًا لمدة 2-4 أسابيع.

الفئات الخاصة

القصور الكبدي

لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الموجودة مسبقًا (مثل تليف الكبد). < / ع>

تحذيرات

موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية للتربينافين أو أي مكون في التركيبة.
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    التسمم الكبدي

    التسمم الكبدي، بما في ذلك اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية والتهاب الكبد الركودي الشديد، تم الإبلاغ عنه في بعض المرضى الذين يتلقون تيربينافين عن طريق الفم.

    نادرًا ما يحدث فشل الكبد، الذي يؤدي أحيانًا إلى الوفاة أو زرع الكبد، في المرضى الذين يعانون من أو لا يعانون من مرض الكبد الموجود مسبقًا والذين يتلقون تيربينافين عن طريق الفم لعلاج فطار الأظافر. وكان معظم المرضى يعانون من حالات جهازية خطيرة. قد تكون شدة ونتائج السمية الكبدية أسوأ في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد النشط أو المزمن.

    لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة أو النشطة.

    قم بتقييم وظائف الكبد (مصل AST وALT) قبل البدء بتناول تيربينافين عن طريق الفم.

    أوقف تيربينافين إذا كان هناك دليل كيميائي حيوي أو سريري على إصابة الكبد، بما في ذلك زيادة تركيزات ALT أو AST. الغثيان المستمر، فقدان الشهية، التعب، القيء، آلام الجزء العلوي الأيمن من البطن أو اليرقان، البول الداكن، أو البراز الشاحب.

    التأثيرات الدموية

    تم الإبلاغ عن انخفاض عابر في عدد الخلايا الليمفاوية المطلق (ALC)؛ الأهمية السريرية غير معروفة. تم الإبلاغ عن قلة العدلات الشديدة بشكل نادر. تم حلها مع أو بدون العلاج الداعم عند توقف تيربينافين.

    تم الإبلاغ عن نقص الصفيحات وندرة المحببات وقلة الكريات الشاملة وفقر الدم أثناء مراقبة ما بعد التسويق؛ لم يتم إثبات العلاقة السببية.

    في المرضى الذين يُشتبه في إصابتهم بنقص المناعة، يجب مراعاة مراقبة كريات الدم البيضاء في حالة استمرار تناول تيربينافين عن طريق الفم لمدة تزيد عن 6 أسابيع.

    إذا كانت العلامات والأعراض السريرية تشير إلى عدوى ثانوية، فقم بإجراء فحص CBC. إذا كان عدد العدلات أقل من أو يساوي 1000/مم3، أوقف تيربينافين وابدأ العلاج الداعم.

    التأثيرات الجلدية

    نادرًا ما يتم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة (مثل متلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي).

    تم الإبلاغ عن انفجارات صدفية الشكل أو تفاقم الصدفية والبثر الطفحي الحاد المعمم.

    إذا حدث طفح جلدي تدريجي، توقف عن استخدام تيربينافين.

    الذئبة الحمامية

    تم الإبلاغ عن هطول وتفاقم الذئبة الحمامية الجلدية والجهازية.

    إذا ظهرت على المريض علامات وأعراض سريرية تشير إلى الإصابة بالذئبة الحمامية، توقف عن استخدام تيربينافين.

    تفاعلات الحساسية

    تفاعلات فرط الحساسية

    نادرًا ما يتم الإبلاغ عن وذمة وعائية وتفاعلات حساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة.

    احتياطات عامة

    تأثيرات بصرية

    تم الإبلاغ عن اضطرابات بصرية، بما في ذلك التغيرات في عدسة العين وشبكية العين، بعد استخدام أقراص تيربينافين عن طريق الفم لعلاج فطار الأظافر لدى البالغين؛ الأهمية السريرية غير معروفة.

    على الرغم من عدم تحديد إشارة سلامة للعين في التجارب السريرية باستخدام حبيبات تيربينافين عن طريق الفم، فقد كانت هناك بعض التقارير عن تغيرات في حدة البصر وبعض التقارير عن ارتباك اللون في تقييمات رؤية اللون الأصفر والأزرق.

    GI التأثيرات

    قد تحدث اضطرابات في التذوق (بما في ذلك فقدان التذوق). عادة ما يتم حله خلال عدة أسابيع بعد إيقاف تيربينافين، ولكن تم الإبلاغ عن اضطراب في التذوق لفترة طويلة (> عام واحد). قد يكون شديدًا بدرجة كافية ليؤدي إلى انخفاض تناول الطعام مما يؤدي إلى فقدان الوزن بشكل كبير وغير مرغوب فيه.

    اختيار واستخدام مضادات الفطريات لعلاج فطار الأظافر

    قبل إعطاء تيربينافين عن طريق الفم لعلاج فطار الأظافر، يجب أخذ عينات أظافر مناسبة للدراسات الميكروبيولوجية (على سبيل المثال، تحضير هيدروكسيد البوتاسيوم [KOH]، أو زراعة الفطريات، أو خزعة الأظافر). تم الحصول عليها لتأكيد التشخيص.

    عند اختيار مضاد للفطريات لعلاج فطار الأظافر، ضع في اعتبارك الآثار الضارة المبلغ عنها وخطر الآثار الخطيرة، والحاجة إلى علاج طويل الأمد، والتكلفة، وخطر الانتكاس.

    تتطلب عدوى أظافر القدم عمومًا علاجًا مضادًا للفطريات لفترة أطول من عدوى أظافر اليد.

    لا يتم ملاحظة التأثير السريري الأمثل للتربينافين في علاج فطار الأظافر إلا بعد عدة أشهر من العلاج الفطري واستكمال العلاج، ويرتبط بالفترة اللازمة لنمو الأظافر السليمة.

    الأخطاء المحتملة في الوصفات الطبية وصرفها

    التأكد من دقة الوصفات الطبية؛ التشابه في تهجئة لاموتريجين (لاميكتال) وتيربينافين (لاميسيل) قد يؤدي إلى أخطاء.

    فئات محددة

    الحمل

    الفئة ب.

    تأجيل استخدام تيربينافين عن طريق الفم حتى بعد اكتمال الحمل.

    الرضاعة

    يوزع على الحليب. لا ينصح باستخدامه.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية أقراص تيربينافين لدى الأطفال أقل من 18 عامًا.

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية حبيبات تيربينافين عن طريق الفم لدى الأطفال أقل من 4 سنوات.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لم تتم دراسة حبيبات تيربينافين عن طريق الفم لدى مرضى الشيخوخة.

    القصور الكبدي

    قد تنخفض تصفية الدواء بشكل كبير (حوالي 50%) لدى البالغين المصابين بتليف الكبد.

    لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة أو النشطة. (انظر السمية الكبدية تحت التحذيرات.)

    القصور الكلوي

    قد تنخفض التصفية بشكل كبير (حوالي 50%) عند البالغين المصابين باختلال كلوي (Clcr ≥50 مل/دقيقة).

    لم تتم دراسته بشكل كافٍ في المرضى الذين يعانون من Clcr ≥50 مل / دقيقة؛ لا ينصح باستخدامه في هؤلاء المرضى.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    تأثيرات الجهاز الهضمي (الإسهال، وعسر الهضم، والغثيان، والتقيؤ، وآلام البطن، واضطرابات الذوق)، والصداع، والحمى، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي أو الأعراض (السعال، والتهاب البلعوم الأنفي، واحتقان الأنف) ، ألم بلعومي حنجري، أنفلونزا)، شذوذات في اختبارات الكبد، تأثيرات جلدية (طفح جلدي، شرى، حكة).

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Terbinafine (Systemic)

    يمنع CYP2D6.

    الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة الإنزيمات الكبدية الميكروسومية

    التفاعلات الحركية الدوائية المحتملة مع الأدوية التي تكون ركائز لـ CYP2D6 (على سبيل المثال، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، حاصرات بيتا، مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية [SSRIs]، أوكسيديز أحادي الأمين مثبطات [MAO])؛ قد يكون مهمًا سريريًا إذا كان للدواء نافذة علاجية ضيقة. راقب بعناية إذا تم استخدام تيربينافين بالتزامن مع هذه الأدوية. قد تكون هناك حاجة إلى تقليل جرعة الدواء الذي يتم استقلابه بواسطة CYP2D6.

    أدوية وأطعمة محددة

    دواء أو طعام

    التفاعل

    تعليقات

    العوامل المضادة لاضطراب النظم (الأميودارون، الفليكاينيد) ، بروبافينون)

    زيادة محتملة في تركيزات مضادات اضطراب النظم

    الأميودارون: احتمال زيادة كبيرة في تركيزات تيربينافين والمساحة تحت المنحنى

    راقب بعناية؛ قد تكون هناك حاجة لجرعة مخفضة من مضادات اضطراب النظم

    مضادات الاكتئاب

    الاستخدام المتزامن للتربينافين ومضادات الاكتئاب التي يتم استقلابها بواسطة CYP2D6 (على سبيل المثال، ثلاثية الحلقات، SSRIs، مثبطات MAO) قد يؤدي إلى زيادة تركيزات مضادات الاكتئاب

    ديسيبرامين: زيادة التركيز والمساحة تحت المنحنى للديسيبرامين؛ قد يستمر التأثير لمدة ≥4 أسابيع بعد إيقاف تيربينافين

    راقب بعناية؛ قد تكون هناك حاجة لجرعة مخفضة من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو SSRI أو مثبطات MAO

    مضادات الفطريات والأزولات

    الفلوكونازول: زيادة كبيرة في تركيزات تيربينافين والمساحة تحت المنحني؛ التأثير على الحرائك الدوائية للفلوكونازول لا يعتبر مهمًا سريريًا

    الكيتوكونازول: احتمال زيادة كبيرة في تركيزات تيربينافين والمساحة تحت المنحنى

    البنزوديازيبينات

    الميدازولام: لا يؤثر تيربينافين على الحرائك الدوائية للميدازولام

    p>

    تريازولام: ليس للتربينافين تأثير مهم سريريًا على الحرائك الدوائية للتريازولام

    الكافيين

    انخفاض تصفية الكافيين

    سيميتيدين

    انخفاض تصفية تيربينافين

    السيكلوسبورين

    زيادة تصفية السيكلوسبورين؛ ليس له أي تأثير على تصفية تيربينافين

    ديكستروميثورفان

    زيادة نسبة مستقلب ديكستروميتورفان/ديكستروميثورفان في البول

    الديجوكسين

    ليس له تأثير على تصفية الديجوكسين

    ريفامبين

    زيادة كبيرة في تصفية تيربينافين

    سلفاميثوكسازول

    لا يوجد تأثير مهم سريريًا على الحرائك الدوائية للسلفاميثوكسازول

    الثيوفيلين

    لا يوجد تأثير مهم سريريًا على الثيوفيلين الحرائك الدوائية

    تريميثوبريم

    لا يوجد تأثير مهم سريريًا على الحرائك الدوائية للتريميثوبريم

    الوارفارين

    تم الإبلاغ عن زيادة أو نقصان في PT؛ لم يتم إثبات العلاقة السببية

    زيدوفودين

    لا يوجد تأثير مهم سريريًا على الحرائك الدوائية للزيدوفودين

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية