Tezacaftor and Ivacaftor

ماركات: Symdeko
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Tezacaftor and Ivacaftor

التليف الكيسي

علاج التليف الكيسي لدى المرضى بعمر ≥6 سنوات والمتماثلين في طفرة F508del في جين CFTR أو لديهم طفرة واحدة على الأقل في جين CFTR المستجيب للدواء المركب حمية.

تم تصنيفه كدواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج التليف الكيسي.

إذا لم يكن النمط الجيني للمريض معروفًا، استخدم اختبار طفرة التليف الكيسي المعتمد من إدارة الغذاء والدواء للكشف عن وجود CFTR الطفرات متبوعة بالتحقق من خلال التسلسل ثنائي الاتجاه عندما توصي بذلك تعليمات اختبار الطفرة.

تعالج المبادئ التوجيهية الرئوية لمؤسسة التليف الكيسي لعام 2018 على وجه التحديد استخدام مُعدِّلات CFTR في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي. تمت الموافقة على Tezacaftor/ivacaftor بعد نشر المبادئ التوجيهية، وبالتالي لم يتم تناوله.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Tezacaftor and Ivacaftor

عام

فحص المعالجة المسبقة

  • اختر المرضى للعلاج باستخدام تيزاكافتور/إيفاكافتور بناءً على ما إذا كان لديهم نسختان من طفرة F508del أو طفرة واحدة على الأقل في جين CFTR الذي يستجيب لتيزاكافتور/إيفاكافتور بناءً على بيانات الفحص السريري و/أو في المختبر. إذا كان النمط الجيني للمريض غير معروف، استخدم اختبار طفرة التليف الكيسي المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء للكشف عن وجود طفرة CFTR متبوعًا بالتحقق باستخدام تسلسل ثنائي الاتجاه عندما توصي بذلك تعليمات اختبار الطفرة.
  • الحصول على تركيزات مصل ALT وAST الأساسية.
  • فحوصات طب العيون الأساسية الموصى بها لدى مرضى الأطفال.

    • مراقبة المريض

    h4>
  • قم بتقييم تركيزات ALT وAST في الدم كل 3 أشهر خلال السنة الأولى من العلاج وسنويًا بعد ذلك. في المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ALT أو AST، فكر في المراقبة المتكررة. راقب عن كثب المرضى الذين يصابون بزيادة في تركيزات ALT أو AST أو البيليروبين حتى يتم حل التشوهات.
  • فحوصات العيون المتابعة الموصى بها لمرضى الأطفال.

    • التناول

    التناول عن طريق الفم

    يتم تناوله عن طريق الفم مع الأطعمة التي تحتوي على الدهون (مثل البيض والجبن والمكسرات والحليب كامل الدسم واللحوم والأطعمة المحضرة بالزبدة أو الزيوت) ) لزيادة الامتصاص الجهازي للدواء.

    ابلع الأقراص كاملة.

    الجرعة

    متوفر كمجموعة تحتوي على 4 بطاقات نفطة أسبوعية تحتوي على 7 أقراص تحتوي على 100 ملغ تيزاكافتور في تركيبة ثابتة مع 150 ملغ من إيفاكافتور معبأة في 7 أقراص تحتوي على 150 ملغ من إيفاكافتور أحادي الكيان.

    متوفر أيضًا كمجموعة تحتوي على 4 بطاقات نفطة أسبوعية مكونة من 7 أقراص تحتوي على 50 ملغ من تيزاكافتور في شكل ثابت مزيج مع 75 ملغ من إيفاكافتور معبأ في 7 أقراص تحتوي على 75 ملغ من إيفاكافتور أحادي الكيان.

    مرضى الأطفال

    التليف الكيسي عن طريق الفم

    الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا ويزنون أقل من 30 كجم : تيزاكافتور 50 مجم/إيفاكافتور 75 مجم مرة واحدة يوميًا في الصباح وإيفاكافتور 75 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء (يؤخذ بفاصل 12 ساعة تقريبًا).

    الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا ويزنون ≥30 كجم: تيزاكافتور 100 مجم/إيفاكافتور 150 مجم مرة واحدة يوميًا في الصباح وإيفاكافتور 150 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء (يتم تناولهما بفاصل 12 ساعة تقريبًا).

    الأطفال بعمر ≥12 سنة: تيزاكافتور 100 ملغ/إيفاكافتور 150 ملغ مرة واحدة يومياً في الصباح وإيفاكافتور 150 ملغ مرة واحدة يومياً في المساء (يؤخذ بفاصل 12 ساعة تقريباً).

    تعديل الجرعة ضروري عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات CYP3A المتوسطة أو القوية.

    تعديل الجرعة للاستخدام المصاحب لمثبطات CYP3A المتوسطة أو القوية عن طريق الفم

    مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا والذين يقل وزنهم عن 30 كجم تلقي مثبط CYP3A معتدل (على سبيل المثال، إريثرومايسين، فلوكونازول): قم بإعطاء تيزاكافتور 50 مجم/إيفاكافتور 75 مجم أقراص ذات تركيبة ثابتة مرة كل يومين وإيفاكافتور 75 مجم مرة واحدة كل يومين، في أيام متناوبة في صباح. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 75 ملغ في هؤلاء المرضى.

    مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا ويزنون ≥30 كجم ويتلقون مثبط CYP3A المعتدل ( على سبيل المثال، إريثرومايسين، فلوكونازول): قم بإعطاء 100 ملغ/إيفاكافتور 150 ملغ من الأقراص ذات التركيبة الثابتة مرة واحدة كل يومين وإيفاكافتور 150 ملغ مرة واحدة كل يومين، في أيام بديلة في الصباح. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 150 ملغ في هؤلاء المرضى.

    مرضى الأطفال بعمر ≥12 عامًا الذين يتلقون مثبط CYP3A معتدل (على سبيل المثال، إريثرومايسين، فلوكونازول) : قم بإدارة أقراص tezacaftor 100 mg / ivacaftor 150 mg ذات التركيبة الثابتة مرة واحدة كل يومين و ivacaftor 150 mg مرة واحدة كل يومين، في أيام بديلة في الصباح. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 150 ملغ في هؤلاء المرضى.

    مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا ويزنون أقل من 30 كجم ويتلقون مثبط CYP3A قوي ( على سبيل المثال، كلاريثروميسين، إيتراكونازول، كيتوكونازول، بوساكونازول، تيليثروميسين، فوريكونازول): قم بإعطاء تيزاكافتور 50 ملغ / إيفاكافتور 75 ملغ من أقراص التركيبة الثابتة مرتين أسبوعيًا، بفاصل 3-4 أيام تقريبًا. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 75 ملغ في هؤلاء المرضى.

    مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 سنة ويزنون ≥30 كجم ويتلقون مثبط CYP3A قوي ( على سبيل المثال، كلاريثروميسين، إيتراكونازول، كيتوكونازول، بوساكونازول، تيليثروميسين، فوريكونازول): قم بإعطاء تيزاكافتور 100 ملغ / إيفاكافتور 150 ملغ من الأقراص ذات التركيبة الثابتة مرتين أسبوعيًا، بفاصل 3-4 أيام تقريبًا. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 150 ملغ في هؤلاء المرضى.

    مرضى الأطفال بعمر ≥12 عامًا الذين يتلقون مثبط CYP3A قوي (على سبيل المثال، كلاريثروميسين، إيتراكونازول، كيتوكونازول، بوساكونازول، تيليثروميسين، فوريكونازول): قم بإدارة تيزاكافتور 100 ملغ/إيفاكافتور 150 ملغ من الأقراص ذات التركيبة الثابتة مرتين أسبوعيًا، بفاصل 3-4 أيام تقريبًا. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 150 ملغ في هؤلاء المرضى.

    البالغون

    التليف الكيسي عن طريق الفم

    تيزاكافتور 100 ملغ/إيفاكافتور 150 ملغ مرة واحدة يوميًا في الصباح وفي جرعة واحدة. كيان إيفاكافتور 150 ملغ مرة واحدة يوميًا في المساء (يتم تناوله بفارق 12 ساعة تقريبًا).

    تعديل الجرعة ضروري عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات CYP3A المتوسطة أو القوية.

    تعديل الجرعة للاستخدام المصاحب لمثبطات CYP3A المتوسطة أو القوية عن طريق الفم

    الاستخدام المتزامن مثبط CYP3A المعتدل (على سبيل المثال، الاريثروميسين، فلوكونازول): قم بإعطاء تيزاكافتور 100 مجم / إيفاكافتور 150 مجم أقراص ذات تركيبة ثابتة مرة واحدة كل يومين وإيفاكافتور 150 مجم مرة واحدة كل يومين، تُعطى في أيام بديلة في الصباح. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 150 ملغ.

    الاستخدام المتزامن مع مثبط قوي لـ CYP3A (على سبيل المثال، كلاريثروميسين، إيتراكونازول، كيتوكونازول، بوساكونازول، تيليثروميسين، فوريكونازول) : قم بإدارة أقراص تيزاكافتور 100 ملغ/إيفاكافتور 150 ملغ مرتين أسبوعياً، بفاصل 3-4 أيام تقريباً. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 150 ملغ.

    السكان من فئة خاصة

    اختلال كبدي

    اختلال كبدي خفيف (فئة تشايلد بوغ أ): ليس من الضروري تعديل الجرعة.

    المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا والذين يقل وزنهم عن 30 كجم والذين يعانون من اختلال كبدي متوسط ​​(فئة تشايلد-ب ب): تيزاكافتور 50 ملغ/إيفاكافتور 75 ملغ مرة واحدة يوميا في الصباح. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 75 ملغ في هؤلاء المرضى.

    المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا ويزنون ≥30 كجم والذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (Child-Pugh class B) : تيزاكافتور 100 مجم/إيفاكافتور 150 مجم مرة واحدة يومياً في الصباح. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 150 ملغ في هؤلاء المرضى.

    المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (تشايلد-بف فئة ب): تيزاكافتور 100 مجم / إيفاكافتور 150 مجم مرة واحدة يومياً في الصباح. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 150 ملغ في هؤلاء المرضى.

    المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا ويزنون أقل من 30 كجم والذين يعانون من اختلال كبدي حاد (فئة تشايلد بوغ C) : تيزاكافتور 50 مجم/إيفاكافتور 75 مجم مرة واحدة يومياً في الصباح أو بشكل أقل. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 75 ملغ في هؤلاء المرضى.

    المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا ويزنون ≥30 كجم ويعانون من اختلال كبدي حاد (فئة تشايلد-بج C) : تيزاكافتور 100 مجم/إيفاكافتور 150 مجم مرة واحدة يومياً في الصباح أو بشكل أقل. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 150 ملغ في هؤلاء المرضى.

    المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والذين يعانون من اختلال كبدي حاد (تشايلد-بف الدرجة C): تيزاكافتور 100 مجم / إيفاكافتور 150 مجم مرة واحدة يومياً في الصباح أو بشكل أقل. لا تستخدم الجرعة المسائية من عقار إيفاكافتور 150 ملغ في هؤلاء المرضى.

    القصور الكلوي

    القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط: تعديل الجرعة ليس ضروريًا.

    القصور الكلوي الحاد أو مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD): ينصح بالحذر.

    مرضى الشيخوخة

    لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات في الوقت الحالي.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • لا شيء.
    • تحذيرات/احتياطات

    التأثيرات الكبدية

    تم الإبلاغ عن ارتفاع تركيزات ALT أو AST.

    قم بتقييم تركيزات ALT وAST في المصل قبل بدء العلاج، كل 3 أشهر خلال السنة الأولى، وسنويًا بعد ذلك. في المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ALT أو AST، فكر في المراقبة المتكررة. راقب عن كثب المرضى الذين يصابون بزيادة في تركيزات ALT أو AST أو البيليروبين حتى يتم حل التشوهات.

    قم بإيقاف العلاج في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ALT أو AST > 5 أضعاف ULN أو في المرضى الذين لديهم ارتفاعات ALT أو AST > 3 أضعاف ULN عندما يرتبط بتركيزات مرتفعة من البيليروبين> 2 أضعاف ULN. بعد حل ارتفاعات ALT أو AST، فكر في فوائد ومخاطر استئناف العلاج.

    التفاعلات مع محفزات CYP3A

    الاستخدام المتزامن مع محفزات CYP3A القوية يقلل بشكل كبير من التعرض الجهازي للإيفاكافتور وقد يقلل من التعرض للتيزاكافتور؛ انخفاض التعرض قد يقلل من الفعالية العلاجية. لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع محفزات CYP3A القوية. (راجع التفاعلات.)

    التأثيرات العينية

    تم الإبلاغ عن عتامة عدسة العين (ليست خلقية بطبيعتها) لدى مرضى الأطفال الذين يتلقون العلاج المركب بتيزاكافتور/إيفاكافتور أو العلاج الأحادي بإيفاكافتور. يوصى بإجراء فحوصات طب العيون الأساسية والمتابعة لدى مرضى الأطفال.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    تتوفر بيانات محدودة فيما يتعلق باستخدام العلاج المركب تيزاكافتور/إيفاكافتور أو مكوناته الفردية في النساء الحوامل. لم يتم ملاحظة دليل على المسخية أو الآثار الضارة على نمو الجنين في الحيوانات التي تتلقى تيزاكافتور أو إيفاكافتور. لا توجد بيانات حيوانية متاحة مع الاستخدام المتزامن لـ تيزاكافتور وإيفاكافتور. لوحظ نقل المشيمة للتيزاكافتور في الفئران الحوامل. لوحظ انتقال الإيفاكافتور من المشيمة في الجرذان والأرانب الحوامل.

    الرضاعة

    يوزع في حليب الجرذان؛ من غير المعروف ما إذا كان يتم توزيعه في حليب الإنسان. ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية والأهمية السريرية للعلاج للمرأة عند اتخاذ قرار بشأن توخي الحذر أو التوقف عن الرضاعة. آثار تيزاكافتور/إيفاكافتور في تركيبة ثابتة على الرضع أو إنتاج الحليب غير معروفة.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات.

    الفعالية لدى المرضى 6 إلى أقل من 12 عامًا تم استقراءها من نتائج الفعالية في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ≥12 عامًا بدعم من تحليلات الحركية الدوائية السكانية التي توضح تعرضات مماثلة للأدوية في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا وأولئك الذين تتراوح أعمارهم بين ≥12 عامًا. ملف السلامة لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا يشبه ما لوحظ في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.

    الاستخدام لدى كبار السن

    لا توجد خبرة كافية لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لتحديد ما إذا كان المرضى كبار السن يستجيبون بشكل مختلف عن البالغين الأصغر سنًا.

    القصور الكبدي

    القصور الكبدي الخفيف (فئة تشايلد بوغ أ): التأثير على الحرائك الدوائية لم تتم دراستها؛ ليس من الضروري تعديل الجرعة.

    القصور الكبدي المتوسط ​​(فئة تشايلد-ب ب): زيادة التعرض؛ يوصى بتخفيض الجرعة.

    القصور الكبدي الشديد (فئة تشايلد-بج C): لم تتم دراسة التأثير على الحرائك الدوائية، ولكن من المتوقع زيادة التعرض. استخدم بحذر وبجرعة مخفضة بعد تقييم مخاطر العلاج وفوائده.

    القصور الكلوي

    لم تتم دراسته عند المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط ​​أو شديد أو في المرضى الذين يعانون من الداء الكلوي بمراحله الأخيرة.

    خفيف أو معتدل القصور الكلوي: تعديل الجرعة ليس ضروريًا.

    القصور الكلوي الشديد (Clcr ≥30 مل/دقيقة) أو ESRD: يُستخدم بحذر.

    التأثيرات الضارة الشائعة

    التأثيرات الضارة (≥3% من المرضى): الصداع، والغثيان، واحتقان الجيوب الأنفية، والدوخة.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Tezacaftor and Ivacaftor

    Tezacaftor عبارة عن ركيزة من نظائر الإنزيمات CYP3A (على سبيل المثال، CYP3A4، CYP3A5)، نقل البروتين السكري (P-gp)، بروتين مقاومة سرطان الثدي (BCRP)، والأنيون العضوي الذي ينقل البولي ببتيد (OATP) 1B1.

    Ivacaftor عبارة عن ركيزة حساسة لـ CYP3A. في المختبر، لدى إيفاكافتور القدرة على تثبيط CYP3A وP-gp، وقد يثبط أيضًا CYP2C9.

    الأدوية التي تؤثر أو تستقلب بواسطة الإنزيمات الكبدية الميكروسومية

    ركائز CYP3A: لا حاجة لتعديل الجرعة.

    مثبطات CYP3A القوية: التفاعل الدوائي (احتمال زيادة التعرض للتيزاكافتور والإيفاكافتور). اخفض الجرعة إلى تيزاكافتور 100 ملغ/إيفاكافتور 150 ملغ في تركيبة ثابتة مرتين أسبوعيًا، بفاصل 3-4 أيام تقريبًا. لا تستخدم دواء إيفاكافتور 150 ملغ من كيان واحد.

    مثبطات CYP3A المعتدلة: التفاعل الدوائي (احتمال زيادة التعرض للتيزاكافتور والإيفاكافتور). في البالغين، الأطفال بعمر ≥12 عامًا، والأطفال بعمر 6 إلى أقل من 12 عامًا بوزن ≥30 كجم، قم بتقليل الجرعة إلى تيزاكافتور 100 ملغ/إيفاكافتور 150 ملغ في تركيبة ثابتة مرة واحدة كل يومين بالاشتراك مع إيفاكافتور 150 ملغ. مرة واحدة كل يومين، تعطى في أيام بديلة. لا تستخدم الجرعة المسائية من عقار إيفاكافتور 150 ملغ في مثل هؤلاء المرضى. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا والذين يقل وزنهم عن 30 كجم، قم بتقليل الجرعة إلى تيزاكافتور 50 مجم/إيفاكافتور 75 مجم في تركيبة ثابتة مرة واحدة كل يومين بالاشتراك مع إيفاكافتور 75 مجم مرة واحدة كل يومين، يُعطى في أيام بديلة. لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 75 ملغ في هؤلاء المرضى.

    محفزات CYP3A القوية: التفاعل الحركي الدوائي (انخفاض التعرض للإيفاكافتور؛ انخفاض التعرض للتيزاكافتور متوقع). لا يُنصح بالاستخدام المتزامن.

    الأدوية المتأثرة بنقل البروتين P-glycoprotein

    ركائز P-gp: التفاعل الدوائي (احتمال زيادة التعرض، تأثير علاجي طويل الأمد، أو زيادة خطر الآثار الضارة للـ P-gp) المخدرات الركيزة). استخدام ركائز P-gp مع مؤشر علاجي ضيق بالتزامن مع الحذر؛ مراقبة المرضى بشكل مناسب.

    أدوية محددة

    الأدوية أو الغذاء

    التفاعل

    التعليقات

    مضادات الاختلاج (كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين)

    احتمال انخفاض التعرض للتيزاكافتور والإيفاكافتور وانخفاض فعالية تيزاكافتور/إيفاكافتور

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن

    مضادات الفطريات ، الآزولات (فلوكونازول، إيتراكونازول، كيتوكونازول، بوساكونازول، فوريكونازول)

    إيتراكونازول: الاستخدام المتزامن مع تيزاكافتور/إيفاكافتور يؤدي إلى زيادة 4 و 15.6 أضعاف تيزاكافتور وإيفاكافتور في AUCs، على التوالي

    فلوكونازول: يؤدي الاستخدام المتزامن مع إيفاكافتور إلى زيادة المساحة تحت المنحنى للإيفاكافتور بمقدار ثلاثة أضعاف؛ الاستخدام المتزامن مع تيزاكافتور قد يزيد من التعرض للتيزاكافتور بمقدار الضعف تقريبًا

    إيتراكونازول، كيتوكونازول، بوساكونازول، فوريكونازول: في البالغين، الأطفال بعمر ≥12 عامًا، والأطفال بعمر 6 إلى أقل من 12 عامًا بوزن ≥30 كجم، يقلل جرعة تيزاكافتور 100 ميلي غرام/إيفاكافتور 150 ميلي غرام مرتين أسبوعياً، بفارق 3-4 أيام تقريباً (لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 150 ميلي غرام في كيان واحد)؛ في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا والذين يقل وزنهم عن 30 كجم، قلل الجرعة إلى تيزاكافتور 50 مجم/إيفاكافتور 75 مجم مرتين أسبوعيًا، بفاصل 3-4 أيام تقريبًا (لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 75 مجم)

    الفلوكونازول: في البالغين والأطفال بعمر ≥12 عامًا والأطفال بعمر 6 إلى أقل من 12 عامًا بوزن ≥30 كجم، قم بتقليل الجرعة إلى تيزاكافتور 100 ملغ/إيفاكافتور 150 ملغ مرة واحدة كل يومين وإيفاكافتور منفرد الكيان. 150 مجم مرة واحدة كل يومين، تُعطى في أيام بديلة (لا تستخدم الجرعة المسائية من عقار إيفاكافتور 150 مجم أحادي الكيان)؛ في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا والذين يقل وزنهم عن 30 كجم، قم بتقليل الجرعة إلى تيزاكافتور 50 مجم/إيفاكافتور 75 مجم في تركيبة ثابتة مرة واحدة كل يومين بالاشتراك مع إيفاكافتور 75 مجم مرة واحدة كل يومين، يُعطى في أيام بديلة ( لا تستخدم الجرعة المسائية من إيفاكافتور 75 ملغ)

    مضادات الفطريات (ريفابوتين، ريفامبين)

    ريفابوتين: من المحتمل انخفاض التعرض للتيزاكافتور والإيفاكافتور وانخفاض فعالية تيزاكافتور/إيفاكافتور< / ع>

    الريفامبين: انخفاض التعرض للإيفاكافتور بنسبة 89%؛ ومن المتوقع أيضًا انخفاض التعرض للتيزاكافتور؛ احتمالية انخفاض فعالية تيزاكافتور/إيفاكافتور

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن

    سيبروفلوكساسين

    لا يوجد تأثير مهم سريريًا عند التعرض لتيزاكافتور أو إيفاكافتور

    الجرعة لا حاجة للتعديل

    الديجوكسين

    زيادة التعرض للديجوكسين؛ تأثير علاجي طويل الأمد محتمل للديجوكسين أو زيادة خطر الآثار الضارة المرتبطة بالديجوكسين

    استخدم بالتزامن بحذر وراقب بشكل مناسب

    الإريثروميسين

    احتمال زيادة التعرض للتيزاكافتور والإيفاكافتور

    في البالغين، والأطفال بعمر ≥12 عامًا، والأطفال بعمر 6 إلى أقل من 12 عامًا بوزن ≥30 كجم، قم بتقليل الجرعة إلى تيزاكافتور 100 مجم/إيفاكافتور 150 مجم مرة واحدة كل يومين وإلى إيفاكافتور 150 مجم مرة واحدة كل يومين. في يوم آخر، يُعطى في أيام متناوبة (لا تستخدم الجرعة المسائية من عقار إيفاكافتور 150 ملغ)؛ في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 12 عامًا والذين يقل وزنهم عن 30 كجم، قم بتقليل الجرعة إلى تيزاكافتور 50 مجم/إيفاكافتور 75 مجم في تركيبة ثابتة مرة واحدة كل يومين بالاشتراك مع إيفاكافتور 75 مجم مرة واحدة كل يومين، يُعطى في أيام بديلة ( لا تستخدم الجرعة المسائية من كيان واحد إيفاكافتور 75 ملغ)

    الاستروجين والبروجستينات

    إيثينيل استراديول ونوريثيندرون: لا يوجد تأثير كبير على التعرض للإيثينيل استراديول، نوريثيندرون، تيزاكافتور، أو ivacaftor

    موانع الحمل الهرمونية: الاستخدام المتزامن ليس من المتوقع أن يؤثر على فعالية موانع الحمل الهرمونية

    الجريب فروت أو عصير الجريب فروت

    احتمال زيادة التعرض للتيزاكافتور والإيفاكافتور

    تجنب الاستخدام المتزامن

    مثبطات المناعة (السيكلوسبورين، إيفيروليموس، سيروليموس، تاكروليموس)

    احتمال زيادة التعرض لمثبطات المناعة، أو التأثير العلاجي لفترة طويلة، أو زيادة خطر الآثار الضارة المرتبطة بمثبطات المناعة

    استخدمه بحذر؛ مراقبة المرضى بشكل مناسب

    بيتافاستاتين

    لا يوجد تأثير جوهري على التعرض للبيتافاستاتين

    سانت. نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)

    احتمال انخفاض التعرض للتيزاكافتور والإيفاكافتور وانخفاض فعالية تيزاكافتور/إيفاكافتور

    لا يوصى بالاستخدام المتزامن

    السلفونيل يوريا

    جليميبيريد، جليبيزيد: احتمال زيادة التعرض للجليمبيريد أو جليبيزيد (ركائز CYP2C9)

    استخدم بحذر في نفس الوقت

    الوارفارين

    احتمال زيادة التعرض للوارفارين (CYP2C9) الركيزة)

    مراقبة نسبة الـ INR

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية