Thrombin

Markennamen: Thrombin-JMI
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Thrombin

Blutungen

Unterstützt die Blutstillung an zugänglichen Stellen mit austretendem Blut und leichten Blutungen aus Kapillaren und kleinen Venolen. Kann bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen in Verbindung mit einem resorbierbaren Gelatineschwamm verwendet werden.

Kontrolliert arterielle Blutungen nicht, wenn es allein verwendet wird.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Thrombin

Allgemein

Die Konzentration der verwendeten Thrombinlösungen hängt von der Schwere der Blutung ab.

Verabreichung

Topische Verabreichung

Topisch als Pulver oder Lösung auftragen; nicht spritzen.

Bereiten Sie die Lösung gemäß den Empfehlungen des Herstellers vor und verabreichen Sie sie. Verwenden Sie die Lösung umgehend nach der Entnahme aus dem Behälter.

Sprühen Sie die rekonstituierte Lösung direkt auf blutende Oberflächen (mit einer sterilen Spritze und Sprühspitze, einer Sprühpumpe und einem Sprühkopf oder einem nasalen Verabreichungsgerät) oder tragen Sie sie mit einem absorbierbaren Gelatineschwamm auf; Belassen Sie die Lösung nicht als Zwischenschritt in der Spritze, wenn Sie das Sprayverabreichungsgerät vorbereiten.

Alternativ können Sie Oberflächen mit einer sterilen Spritze und einer Nadel mit kleiner Stärke mit Thrombinlösung überfluten. Um eine versehentliche intravaskuläre Verabreichung zu vermeiden, kennzeichnen Sie Spritzen mit rekonstituiertem Thrombin (Rind) mit einem Warnhinweis vor intravenöser Injektion und bewahren Sie sie getrennt von parenteralen Präparaten auf.

Kann als trockenes Pulver aufgetragen werden; In einigen Fällen ist dies die bevorzugte Methode zum Auftragen auf nässende Oberflächen.

Kann in Verbindung mit einer blutstillenden Matrix auf Rindergelatinebasis (z. B. FloSeal NT) verwendet werden.

Vor der Anwendung die Oberfläche des Empfängers mit einem Schwamm (nicht abwischen) von Blut befreien; Andernfalls kann es zu Blutgerinnseln auf den Oberflächenschichten kommen, während die Blutung unter dem Gerinnsel weitergeht. Vermeiden Sie es, die behandelten Bereiche nach der Anwendung abzuwischen, damit das Gerinnsel nicht gestört wird.

Bei Verwendung mit einem absorbierbaren Gelatineschwamm tauchen Sie Schwammstreifen der gewünschten Größe in die Lösung und kneten Sie kräftig mit angefeuchteten, behandschuhten Fingern, um eingeschlossene Luft zu entfernen und erleichtern die Sättigung. Tragen Sie den getränkten Schwamm auf den blutenden Bereich auf und halten Sie ihn mit einem Wattebausch oder einem kleinen Mullschwamm fest, bis eine Blutstillung erfolgt. Ausführliche Anweisungen zur Verwendung resorbierbarer Gelatineschwammpräparate finden Sie in den Herstellerinformationen.

Rekonstitution

Um eine Lösung mit 1000 Einheiten/ml Thrombin (Rind) herzustellen, übertragen Sie den gesamten Inhalt des mitgelieferten Verdünnungsfläschchens (5 oder 20 ml). ) über eine Spritze oder eine Transfernadel in ein Fläschchen mit 5.000 bzw. 20.000 Einheiten lyophilisiertem Thrombin geben. Informationen zur ordnungsgemäßen Verwendung des Übertragungsgeräts finden Sie in den Anweisungen des Herstellers.

Verwenden Sie ein angemessenes Volumen des 0,9 %igen Natriumchlorid-Verdünnungsmittels, um andere Konzentrationen herzustellen.

Dosierung

Erwachsene

Blutungen topisch

Plastische Chirurgie, Zahnextraktionen, Hauttransplantation, andere allgemeine Anwendungen: Häufig werden Lösungen mit etwa 100 Einheiten/ml verwendet.

Starke Blutungen (z. B. aus Schnittflächen der Leber oder Milz): Möglicherweise sind Lösungen mit 1000 Einheiten/ml erforderlich.

Warnungen

Kontraindikationen

Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe in der Formulierung und/oder gegenüber Material bovinen Ursprungs.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Warnhinweise

Auswirkungen auf die Hämostase

Aufgrund seiner hämostatischen Wirkung sollte Thrombin nicht injiziert oder auf andere Weise in große Blutgefäße gelangen. kann zu ausgedehnter intravaskulärer Gerinnung und sogar zum Tod führen.

Es wurden Anomalien bei der Hämostase gemeldet, die von asymptomatischen Veränderungen der Gerinnungstestergebnisse (z. B. PT, PTT) bis hin zu schweren Blutungen oder Thrombosen (selten tödlich) reichen; kann mit der Bildung von Antikörpern zusammenhängen. (Siehe „Antikörperbildung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Konsultieren Sie einen Experten für Gerinnungsstörungen, wenn der Patient abnormale Gerinnungstestergebnisse, Blutungen oder Thrombosen aufweist. Berücksichtigen Sie bei jeder geplanten Intervention die zugrunde liegenden immunologischen Mechanismen.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Anaphylaxie mit schwerer Bradykardie und Hypotonie wurde selten berichtet.

Mögliche allergische Reaktionen bei Patienten, die empfindlich auf Rindermaterialien reagieren.

Antikörperbildung

Kann die Antikörperbildung gegen Rinderthrombin und/oder Rinderfaktor V (ein potenzieller Kontaminant in einigen Rinderthrombinpräparaten) stimulieren. Solche Antikörper können mit menschlichem Faktor V kreuzreagieren, was möglicherweise zu einem Faktor-V-Mangel und hämorrhagischen Komplikationen führt; Es kam auch zu paradoxen Thrombosen. (Siehe „Auswirkungen auf die Hämostase“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.) Antikörper können sich bereits 8 Tage nach der Anwendung entwickeln und nach der ersten Exposition noch Monate bis Jahre bestehen bleiben. Es ist nicht bekannt, ob hochreine Präparate (d. h. solche, die keine nachweisbaren Mengen an Faktor Va enthalten) mit einem verringerten Risiko einer Immunogenität verbunden sind.

Patienten mit Anzeichen von Anti-Rinder-Thrombin-Antikörpern sollten dem Arzneimittel nicht erneut ausgesetzt werden; erhöhte Wahrscheinlichkeit der Antikörperbildung bei wiederholter Anwendung.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

Bei gleichzeitiger Anwendung resorbierbarer Gelatineschwämme

Konsultieren Sie die Verschreibungsinformationen für resorbierbare Gelatineschwammpräparate bei gleichzeitiger Anwendung.

Spezifische Bevölkerungsgruppen

Schwangerschaft

Kategorie C.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen.

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