Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)

Markennamen: Recothrom
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)

Blutungen

Wird topisch als Hilfsmittel zur Blutstillung an zugänglichen Stellen mit austretendem Blut und geringfügigen Blutungen aus Kapillaren und kleinen Venolen verwendet, wenn die Blutung durch chirurgische Standardmaßnahmen (z. B. Naht, Ligatur, Elektrokauterisation) kontrolliert werden soll. unwirksam oder unpraktisch ist.

Kann allein oder in Verbindung mit einem resorbierbaren Gelatineschwamm bei verschiedenen Arten von Operationen verwendet werden (z. B. Wirbelsäulenchirurgie, Leberresektion, periphere arterielle Bypass-Operation).

Nicht bei starker oder starker arterieller Blutung anwenden. (Siehe Kontraindikationen.)

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)

Verwaltung

Thematische Verwaltung

Als Lösung topisch anwenden; nicht spritzen. (Siehe Kontraindikationen.) Trennen Sie topische Thrombinlösungen von parenteralen Präparaten, um eine versehentliche Injektion zu vermeiden. (Siehe „Thrombose“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.) Rekonstituierte Lösungen nicht als Zwischenschritt in Spritzen belassen.

Mit einem sterilen Spritzensprüher oder einer Sprühpumpe direkt auf Oberflächen blutenden Gewebes auftragen; Alternativ kann es auch mit einem absorbierbaren Gelatineschwamm aufgetragen werden. Beachten Sie die Anweisungen des Herstellers für die ordnungsgemäße Montage und Verwendung des Spritzenzerstäubers oder der Sprühpumpe (als Teil des Sprühapplikator-Kits erhältlich).

Bei Verwendung in Verbindung mit einem resorbierbaren Gelatineschwamm die Lösung in eine sterile Schüssel oder Schüssel umfüllen. Schwammstreifen der gewünschten Größe in die Lösung eintauchen, um eine vollständige Sättigung zu ermöglichen. Drücken Sie die Schwammstreifen vorsichtig zusammen, um überschüssiges Medikament zu entfernen, und tragen Sie es in einer einzigen Schicht auf die Blutungsstelle auf. Ausführliche Anweisungen zur Verwendung resorbierbarer Gelatineschwammpräparate finden Sie in den Herstellerinformationen.

Rekonstitution

Geben Sie mit einem nadelfreien Transfergerät 5 oder 20 ml des mitgelieferten Verdünnungsmittels (0,9 % Natriumchlorid-Injektion) in ein Fläschchen mit 5.000 bzw. 20.000 Einheiten lyophilisiertes Thrombin alfa (Thrombin [rekombinant]), um eine Lösung mit 1.000 Einheiten/ml bereitzustellen. Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat.

Ziehen Sie die rekonstituierte Lösung in eine sterile Spritze auf und bringen Sie einen Hilfsaufkleber an, der darauf hinweist, dass die Lösung nur zur topischen Anwendung bestimmt ist.

Innerhalb von 24 Stunden nach der Rekonstitution verbrauchen.

Dosierung

Erwachsene

Blutung topisch

Die zur Erzielung einer Blutstillung erforderliche Medikamentenmenge hängt von der Gesamtzahl ab Art der Blutungsstelle, zu behandelnde Oberfläche und Art der Anwendung.

Die Blutstillung wird normalerweise innerhalb von 10 Minuten nach einer einzigen Anwendung erreicht.

Warnungen

Kontraindikationen
  • Nicht direkt in den Kreislauf injizieren. (Siehe „Thrombose“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Behandlung massiver oder starker arterieller Blutungen.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Thrombin alfa, Hamsterproteine ​​oder einen der Bestandteile der Formulierung.
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnhinweise

    Thrombose

    Thrombosegefahr bei systemischer Aufnahme. Nicht direkt in den Kreislauf injizieren; Es kann zu schwerwiegenden Komplikationen wie Hypotonie, systemischer Thrombose und Tod kommen. (Siehe „Kontraindikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.) Treffen Sie geeignete Vorsichtsmaßnahmen, um eine versehentliche Injektion zu vermeiden. (Siehe Verabreichung unter Dosierung und Verabreichung.)

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Überempfindlichkeit

    Mögliche allergische Reaktion bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Schlangenproteine ​​(aufgrund der Verwendung von aus Schlangengift gewonnenem Prothrombinaktivator im Produktionsprozess).

    Antikörperbildung

    Mögliche Entwicklung von Antikörpern gegen Thrombin alfa; Das Risiko einer Antikörperentwicklung ist geringer als bei Rinderthrombin. Zusammenhang zwischen Antikörperbildung und klinisch bedeutsamen Nebenwirkungen (z. B. übermäßige Blutung) wurde nicht beobachtet.

    Die Immunogenität von Thrombin alfa wird durch bereits vorhandene Antikörper gegen Rinderthrombin nicht beeinträchtigt.

    Begrenzte Erfahrungen mit wiederholter Exposition gegenüber dem Arzneimittel.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Kategorie C.

    Pädiatrische Anwendung

    Untersucht wurde bei einer begrenzten Anzahl pädiatrischer Patienten (12–17 Jahre), die sich vor der Transplantation einer Entfernung einer Brandwunde unterzogen. Der Hersteller gibt an, dass Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren nicht nachgewiesen sind.

    Geriatrische Anwendung

    Keine allgemeinen Unterschiede in der Wirksamkeit oder Sicherheit im Vergleich zu jüngeren Patienten, eine erhöhte Empfindlichkeit kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.

    Häufige Nebenwirkungen

    Komplikationen an der Inzisionsstelle.

    Haftungsausschluss

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