Tobramycin (Systemic)
Markennamen: Tobi
Medikamentenklasse:
Antineoplastische Wirkstoffe
Benutzung von Tobramycin (Systemic)
Knochen- und Gelenkinfektionen
Behandlung schwerer Knochen- und Gelenkinfektionen, die durch anfällige Staphylococcus aureus, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus oder Pseudomonas aeruginosa verursacht werden. Wird als Ergänzung zu anderen geeigneten Antiinfektiva verwendet.
Intraabdominale Infektionen
Behandlung schwerer intraabdominaler Infektionen (einschließlich Peritonitis), die durch anfällige Enterobacter, E. coli oder Klebsiella verursacht werden. Wird als Ergänzung zu anderen geeigneten Antiinfektiva verwendet.
Meningitis und andere ZNS-Infektionen
Behandlung von ZNS-Infektionen (Meningitis), die durch anfällige gramnegative Bakterien verursacht werden.
Aminoglykoside sollten nicht allein zur Behandlung von Meningitis verwendet werden; Wird normalerweise als Ergänzung zu anderen Antiinfektiva in der Erstbehandlung eingesetzt. Wird in Verbindung mit Ampicillin zur anfänglichen empirischen Behandlung der neonatalen Streptococcus agalactiae-Meningitis (Streptokokken der Gruppe B) oder der Listeria-monocytogenes-Meningitis verwendet.
Infektionen der Atemwege
Behandlung schwerer Atemwegsinfektionen, die durch anfällige S. aureus, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Serratia oder Ps. verursacht werden. aeruginosa. Wird als Ergänzung zu einem geeigneten β-Lactam (z. B. Ceftriaxon, Cefotaxim, Cefepim, Piperacillin und Tazobactam, Ticarcillin und Clavulanat) oder Carbapenem (z. B. Imipenem, Meropenem) zur empirischen Behandlung nosokomialer Pneumonie verwendet.
Wird durch orale Inhalation mittels Verneblung zur Behandlung von bronchopulmonalem Ps verabreicht. aeruginosa-Infektionen bei Mukoviszidose-Patienten ab 6 Jahren. Sicherheit und Wirksamkeit sind bei pädiatrischen Patienten < 6 Jahren, bei Patienten mit einem forcierten Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) < 25 % oder > 75 % des vorhergesagten Werts oder bei Patienten, die mit Burkholderia cepacia (früher Ps. cepacia) besiedelt sind, nicht nachgewiesen ).
Septikämie
Behandlung von Septikämie, die durch anfällige E. coli, Klebsiella oder Ps. verursacht wird. aeruginosa.
Wird als Ergänzung zu einem geeigneten β-Lactam (z. B. Ceftriaxon, Cefotaxim, Cefepim, Piperacillin und Tazobactam, Ticarcillin und Clavulanat) oder Carbapenem (z. B. Imipenem, Meropenem) zur empirischen Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen verwendet Septikämie.
Infektionen der Haut und der Hautstruktur
Behandlung schwerer Haut- und Hautstrukturinfektionen, die durch anfällige S. aureus, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus oder Ps. verursacht werden. aeruginosa. Wird als Ergänzung zu anderen geeigneten Antiinfektiva verwendet.
Harnwegsinfektionen (HWI)
Behandlung schwerer komplizierter und wiederkehrender Harnwegsinfektionen, die durch anfällige S. aureus, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, Providencia, Serratia oder Ps. verursacht werden. aeruginosa. Wird als Ergänzung zu anderen geeigneten Antiinfektiva verwendet.
Nicht angezeigt bei unkomplizierten Harnwegsinfekten, es sei denn, der Erreger ist gegen andere, weniger toxische Alternativen resistent.
Empirische Therapie bei Patienten mit fieberhafter Neutropenie
Empirische antiinfektiöse Therapie vermuteter bakterieller Infektionen bei Patienten mit fieberhafter Neutropenie† [off-label]. Wird in Verbindung mit einem geeigneten antipseudomonalen Cephalosporin (z. B. Ceftazidim, Ceftriaxon), Penicillin mit erweitertem Spektrum (z. B. Ticarcillin, Piperacillin und Tazobactam, Ticarcillin und Clavulanat) oder Carbapenem (z. B. Imipenem, Meropenem) verwendet.
Konsultieren Sie die veröffentlichten Protokolle zur Behandlung von Infektionen bei Patienten mit fieberhafter Neutropenie, um spezifische Empfehlungen zur Auswahl des anfänglichen empirischen Schemas, zum Zeitpunkt der Änderung des anfänglichen Schemas, zu möglichen Folgeschemata und zur Therapiedauer bei diesen Patienten zu erhalten. Es wird außerdem empfohlen, einen Experten für Infektionskrankheiten zu konsultieren, der sich mit Infektionen bei immungeschwächten Patienten auskennt.
Drogen in Beziehung setzen
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Wie benutzt man Tobramycin (Systemic)
Verwaltung
Durch IV-Infusion oder IM-Injektion verabreichen.
Tobramycin-Lösung zur oralen Inhalation wird durch Vernebelung verabreicht; Die orale Inhalationslösung sollte nicht intravenös, intramuskulär, subkutan oder intrathekal verabreicht werden.
IV-Infusion
Informationen zur Lösungs- und Arzneimittelkompatibilität finden Sie unter „Kompatibilität“ unter „Stabilität“.
> Rekonstitution und VerdünnungBereiten Sie IV-Lösungen aus der Großpackung der Apotheke gemäß den Anweisungen des Herstellers vor.
ADD-Vantage-Fläschchen sollten vor der IV-Infusion gemäß den Anweisungen des Herstellers verdünnt werden.
IV-Infusionen werden durch Verdünnen der berechneten Tobramycin-Dosis mit 50–100 ml einer kompatiblen IV-Infusionslösung zubereitet. Bei pädiatrischen Patienten hängt das Volumen der Infusionslösung von den Bedürfnissen des Patienten ab, sollte jedoch ausreichen, um eine Infusionsdauer von 20–60 Minuten zu ermöglichen.
VerabreichungsgeschwindigkeitIV-Infusionen sollten über einen Zeitraum von 20–60 Minuten verabreicht werden . Infusionsperioden von <20 Minuten sollten nicht verwendet werden, da sie zu maximalen Serumkonzentrationen von >12 µg/ml führen können.
IM-Injektion
Bei IM-Injektionen sollte die entsprechende Dosis entnommen werden aus einer Durchstechflasche oder sollte direkt mit einer im Handel erhältlichen Fertigspritze injiziert werden.
Lösungen, die aus Apotheken-Großpackungen hergestellt werden oder in diesen im Handel erhältlich sind, solche, die in ADD-Vantage-Durchstechflaschen erhältlich sind, oder die im Handel erhältlichen Injektionen in 0,9 % Natrium Chlorid sollte nicht zur IM-Verabreichung verwendet werden.
Orale Inhalation
Verabreichen Sie Tobramycin-Lösung zur oralen Inhalation mit einem PARI LC PLUS-Vernebler (einem tragbaren, wiederverwendbaren Vernebler), der an einen DeVilbiss angeschlossen ist Pulmo-Aide-Kompressor.
Lesen Sie die Herstellerinformationen, um sicherzustellen, dass Sie mit der Verwendung und Wartung des Verneblers und Kompressors gründlich vertraut sind.
Verabreichen Sie die Lösung zur oralen Inhalation, während der Patient aufrecht sitzt oder steht und normal durch das Mundstück atmet der Vernebler; Die Atmung durch den Mund kann durch die Verwendung von Nasenklammern erleichtert werden.
Eine Vernebler-Behandlungsdauer von etwa 15 Minuten ist normalerweise erforderlich, um die übliche Tobramycin-Dosis vollständig zu verabreichen.
Tobramycin-Lösung zur oralen Inhalation sollte darf vor der Verabreichung nicht verdünnt und nicht mit anderen Arzneimitteln (z. B. Dornase alfa) im Vernebler gemischt werden.
Tobramycin-Lösung zur oralen Inhalation wird normalerweise in Verbindung mit verschiedenen anderen Standardtherapien verwendet, die für Patienten mit Mukoviszidose empfohlen werden. Patienten sollten solche Therapien vor der Verabreichung von Tobramycin-Lösung zur oralen Inhalation erhalten.
Basierend auf Protokollen, die in klinischen Studien zur Bewertung von Tobramycin-Lösung zur oralen Inhalation verwendet wurden, sollten Patienten zuerst Dosen inhalierter Bronchodilatatoren erhalten, dann Dornase alfa, verabreicht durch orale Inhalation, dann Brustphysiotherapie, dann Tobramycin-Lösung, verabreicht durch orale Inhalation.
Wenn beim Patienten auch orale inhalative Kortikosteroide, Cromolyn-Natrium oder Nedocromil-Natrium indiziert sind, verabreichen Sie diese im Anschluss an die Tobramycin-Dosis.
Dosierung
Erhältlich als Tobramycin Sulfat oder Tobramycin; Dosierung ausgedrückt in Tobramycin.
Die Dosierung ist sowohl bei intravenöser als auch bei IM-Verabreichung identisch.
Die parenterale Dosierung sollte auf dem Körpergewicht des Patienten vor der Behandlung und dem Nierenstatus basieren.
Viele Ärzte empfehlen, die parenterale Dosierung mithilfe geeigneter pharmakokinetischer Methoden zur Berechnung des Dosierungsbedarfs und patientenspezifischer pharmakokinetischer Parameter (z. B. Eliminationsratenkonstante, Verteilungsvolumen) zu bestimmen, die aus Serumkonzentrations-Zeit-Daten abgeleitet werden. Anfälligkeit des Erregers; Schwere der Infektion; und der Immun- und klinische Status des Patienten.
Bestimmen Sie während der parenteralen Therapie regelmäßig die Spitzen- und Tiefstkonzentrationen von Tobramycin im Serum. Passen Sie die Dosierung wann immer möglich an, um die gewünschten Serumkonzentrationen aufrechtzuerhalten, insbesondere bei Patienten mit lebensbedrohlichen Infektionen, Verdacht auf Toxizität oder Nichtansprechen auf die Behandlung, verminderter oder schwankender Nierenfunktion und/oder bei erhöhter Aminoglykosid-Clearance (z. B. Patienten mit Mukoviszidose, Verbrennungen) oder Eine längere Therapie ist wahrscheinlich.
Im Allgemeinen liegen die wünschenswerten Spitzenkonzentrationen von Tobramycin im Serum während der parenteralen Therapie bei 4–12 µg/ml und die Talkonzentrationen sollten nicht >1–2 µg/ml betragen. Einige Hinweise deuten darauf hin, dass ein erhöhtes Toxizitätsrisiko mit längeren Spitzenkonzentrationen von Tobramycin im Serum von >10–12 µg/ml und/oder Talspiegeln von >2 µg/ml verbunden sein könnte.
Einmal tägliche Verabreichung† [aus -Kennzeichnung] parenteraler Aminoglykoside ist mindestens genauso wirksam wie herkömmliche parenterale Dosierungsschemata mit mehreren Tagesdosen und möglicherweise weniger toxisch als diese.
Die übliche Dauer der parenteralen Behandlung beträgt 7–10 Tage. Bei schwierigen und komplizierten Infektionen sollte der Einsatz von Tobramycin neu bewertet werden, wenn eine Behandlung über mehr als 10 Tage in Betracht gezogen wird.
Wenn das Medikament fortgesetzt wird, überwachen Sie die Serum-Tobramycin-Konzentrationen sowie die Nieren-, Hör- und Vestibularfunktionen genau.
Pädiatrische Patienten
Allgemeine Dosierung für Neugeborene IV oder IMDer Hersteller empfiehlt ≤4 mg/kg täglich, verabreicht in 2 aufgeteilten Dosen alle 12 Stunden bei Früh- oder reifgeborenen Neugeborenen ≤1 Woche Alter.
Neugeborene <1 Woche alt: AAP empfiehlt 2,5 mg/kg alle 18–24 Stunden für Personen mit einem Gewicht < 1,2 kg und 2,5 mg/kg alle 12 Stunden für Personen mit einem Gewicht ≥ 1,2 kg.
Neugeborene im Alter von 1–4 Wochen: AAP empfiehlt 2,5 mg/kg alle 18–24 Stunden für Personen mit einem Gewicht von < 1,2 kg, 2,5 mg/kg alle 8 oder 12 Stunden für Personen mit einem Gewicht von 1,2–2 kg und 2,5 mg/kg alle 8 oder 12 Stunden für Personen mit einem Gewicht von 1,2–2 kg. kg alle 8 Stunden für Personen mit einem Gewicht von > 2 kg.
Allgemeine Dosierung für Säuglinge und Kinder IV oder IMÄltere Säuglinge und Kinder: Der Hersteller empfiehlt 6–7,5 mg/kg täglich in 3 oder 4 gleichmäßig aufgeteilten Dosen ( 2–2,5 mg/kg alle 8 Stunden oder 1,5–1,89 mg/kg alle 6 Stunden).
Kinder ≥ 1 Monat: AAP empfiehlt 3–7,5 mg/kg täglich in 3 Einzeldosen zur Behandlung schwerer Infektionen. Laut AAP ungeeignet für leichte bis mittelschwere Infektionen.
Ps. aeruginosa-Infektionen bei Mukoviszidose-Patienten InhalationKinder ≥6 Jahre: 300 mg zweimal täglich für 28 Tage. Die Dosen sollten mit dem empfohlenen Verneblersystem alle 12 Stunden (oder in Abständen möglichst alle 12 Stunden) verabreicht werden. Dosen sollten nicht in Abständen von <6 Stunden verabreicht werden. Auf jede 28-Tage-Behandlung sollte ein 28-Tage-Zeitraum folgen, in dem das Arzneimittel nicht verabreicht wird.
Erwachsene
Allgemeine Dosierung für Erwachsene: Behandlung schwerer Infektionen IV oder IM3 mg/kg täglich, verabreicht in 3 gleichmäßig verteilten Dosen alle 8 Stunden.
Behandlung lebensbedrohlicher Infektionen IV oder IM≤5 mg/kg täglich, verabreicht in 3 oder 4 gleichmäßig verteilten Dosen. Bei klinischer Indikation kann die Dosierung auf 3 mg/kg täglich reduziert werden.
Ps. aeruginosa-Infektionen bei Mukoviszidose-Patienten Inhalation300 mg zweimal täglich für 28 Tage. Die Dosen sollten mit dem empfohlenen Verneblersystem alle 12 Stunden (oder in Abständen möglichst alle 12 Stunden) verabreicht werden. Dosen sollten nicht in Abständen von <6 Stunden verabreicht werden. Auf jede 28-Tage-Behandlung sollte ein 28-Tage-Zeitraum folgen, in dem das Arzneimittel nicht verabreicht wird.
Verschreibungsgrenzen
Pädiatrische Patienten
Behandlung von Infektionen IV oder IMMaximal 4 mg/kg täglich bei Neugeborenen ≤ 1 Woche.
Erwachsene
Behandlung lebensbedrohlicher Infektionen IV oder IMMaximal 5 mg/kg täglich, sofern die Serumkonzentrationen nicht überwacht werden.
Besondere Patientengruppen
Nierenfunktionsstörung
Dosierungsanpassungen bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung erforderlich. Überwachen Sie nach Möglichkeit die Serum-Tobramycin-Konzentrationen.
Verschiedene Methoden wurden verwendet, um die Aminoglykosid-Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu bestimmen, und es gibt große Unterschiede bei den Dosierungsempfehlungen für diese Patienten.
Der Hersteller empfiehlt eine anfängliche Initialdosis von 1 mg/ kg, gefolgt von einer anschließenden Dosierung, die 1-mg/kg-Dosen umfasst, die in Abständen (in Stunden) verabreicht werden, berechnet durch Multiplikation des Steady-State-Serumkreatinins des Patienten (in mg/dl) mit 6.
Die Dosierungsmethode von Sarubbi und Hull (basierend auf korrigiertem Clcr) wurde ebenfalls empfohlen. Für spezifische Informationen zur Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten Fachliteratur zu Rate gezogen werden.
Dosierungsberechnungsmethoden sollten nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen.
Bei Erwachsenen mit Nierenversagen Während einer Hämodialyse empfehlen einige Ärzte zusätzliche Dosen von 50–75 % der anfänglichen Aufsättigungsdosis am Ende jeder Dialyseperiode.
Die Serum-Tobramycin-Konzentrationen sollten bei Dialysepatienten überwacht und die Dosierung angepasst werden, um die gewünschten Konzentrationen aufrechtzuerhalten.
Geriatrische Patienten
Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht und überwachen Sie die Nierenfunktion sorgfältig, da die Nierenfunktion altersbedingt nachlässt.
Keine Dosisanpassungen außer solchen im Zusammenhang mit einer Nierenfunktionsstörung. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)
Warnungen
Kontraindikationen
Warnungen/VorsichtsmaßnahmenWarnhinweise
Ototoxizität
Patienten, die Aminoglykoside erhalten, sollten wegen möglicher Ototoxizität engmaschig klinisch überwacht werden.
Vestibuläre und dauerhafte bilaterale auditorische Ototoxizität treten am häufigsten bei Patienten mit früher oder aktueller Nierenfunktionsstörung, bei Patienten, die andere ototoxische Medikamente erhalten, und bei Patienten, die eine hohe Dosierung oder eine längere Behandlung erhalten, auf.
Serielle Audiogramme sollten, wenn möglich, bei Patienten angefertigt werden, die alt genug sind, um getestet zu werden, insbesondere bei Hochrisikopatienten.
Beenden Sie Tobramycin oder passen Sie die Dosierung an, wenn Anzeichen einer Ototoxizität (Schwindel, Schwindel, Tinnitus, Ohrensausen, Hörverlust) oder Nephrotoxizität vorliegen.
Einige Aminoglykoside haben bei der Verabreichung an schwangere Frauen eine fetale Ototoxizität verursacht. (Siehe „Schwangerschaft“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
NephrotoxizitätPatienten, die Aminoglykoside erhalten, sollten wegen möglicher Nephrotoxizität engmaschig klinisch überwacht werden. Die Nierenfunktion sollte vor und in regelmäßigen Abständen während der Therapie beurteilt werden.
Nephrotoxizität tritt am häufigsten bei Patienten mit früher oder aktueller Nierenfunktionsstörung, bei Patienten, die andere nephrotoxische Medikamente erhalten, und bei Patienten, die eine hohe Dosierung oder eine längere Behandlung erhalten, auf.
Eine Dosisreduktion kann wünschenswert sein, wenn andere Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung auftreten (z. B. verringerter Clcr, verringertes spezifisches Gewicht des Urins, erhöhter Harnstoff- oder Serumkreatininspiegel, Oligurie).
Wenn die Azotämie zunimmt oder eine fortschreitende Abnahme der Harnausscheidung auftritt, brechen Sie Tobramycin ab.
Neuromuskuläre BlockadeNeuromuskuläre Blockade und Atemlähmung wurden bei hoher Tobramycin-Dosierung (40 mg/kg) berichtet. Die Möglichkeit einer längeren oder sekundären Apnoe sollte in Betracht gezogen werden.
Die Möglichkeit einer neuromuskulären Blockade sollte in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Patienten, die Anästhetika oder neuromuskuläre Blocker (z. B. Tubocurarin, Succinylcholin, Decamethonium) erhalten, oder bei Patienten, die massive Transfusionen von Citrat-antikoaguliertem Blut erhalten.
Kalziumsalze können die neuromuskuläre Blockade aufheben, es kann jedoch eine mechanische Atemunterstützung erforderlich sein.
Empfindlichkeitsreaktionen
KreuzempfindlichkeitKreuzempfindlichkeiten treten zwischen den Aminoglykosiden auf.
SulfitempfindlichkeitTobramycin-Injektion enthält Natriummetabisulfit, das bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie und lebensbedrohliche oder weniger schwere asthmatische Episoden) hervorrufen kann.
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
SuperinfektionMögliches Auftreten und übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Bakterien oder Pilzen. Bei Auftreten einer Superinfektion das Medikament absetzen und eine geeignete Therapie einleiten.
WechselwirkungenVermeiden Sie aufgrund möglicher additiver Toxizität die gleichzeitige und/oder aufeinanderfolgende Anwendung anderer neurotoxischer oder nephrotoxischer Arzneimittel (systemisch, oral oder topisch), insbesondere Bacitracin, Cisplatin, Amphotericin B, Cephaloridin (nicht mehr erhältlich in US), Paromomycin, Viomycin, Polymyxin B, Colistin, Vancomycin oder andere Aminoglykoside.
Nicht gleichzeitig mit starken Diuretika (z. B. Ethacrynsäure, Furosemid) verabreichen. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)
Berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer neuromuskulären Blockade und Atemlähmung bei Patienten, die Anästhetika oder neuromuskuläre Blocker (z. B. Tubocurarin, Succinylcholin, Decamethonium) erhalten. (Siehe „Spezifische Arzneimittel“ unter „Wechselwirkungen“.)
Bei Patienten mit Muskelerkrankungen wie Myasthenia gravis oder Parkinsonismus ist Vorsicht geboten, da die bei diesen Patienten verwendeten Arzneimittel aufgrund ihrer potenziellen Curare-ähnlichen Wirkung auf das neuromuskuläre Nervensystem die Muskelschwäche verschlimmern können Kreuzung.
Topische InstillationAminoglykoside können nach topischer Instillation in erheblichen Mengen von Körperoberflächen absorbiert werden† [Off-Label] und können Neurotoxizität und Nephrotoxizität verursachen.
Spezifische Bevölkerungsgruppen
SchwangerschaftKategorie D.
Möglichkeit einer Schädigung des Fötus bei Verabreichung an eine schwangere Frau. Vollständige, irreversible, beidseitige angeborene Taubheit wurde berichtet, wenn während der Schwangerschaft ein anderes Aminoglykosid (z. B. Streptomycin) angewendet wurde.
Bei Anwendung während der Schwangerschaft oder wenn die Patientin während der Behandlung mit Tobramycin schwanger wird, sollte die Patientin über die potenzielle Gefahr für den Fötus aufgeklärt werden.
StillzeitGeringe Konzentrationen von Aminoglykosiden können in die Milch gelangen. Mit Vorsicht anwenden.
Pädiatrische AnwendungBei Neugeborenen und Frühgeborenen mit Vorsicht anwenden, da die Unreife der Nieren bei diesen Patienten zu einer verlängerten Serumhalbwertszeit führen kann.
Sicherheit und Wirksamkeit von Tobramycin zur oralen Inhalation bei Kindern unter 6 Jahren sind nicht erwiesen.
Geriatrische AnwendungWählen Sie die Dosierung mit Vorsicht und überwachen Sie die Nierenfunktion aufgrund altersbedingter Verschlechterungen genau Nierenfunktion.
Die Überwachung der Nierenfunktion während der Aminoglykosidtherapie ist besonders wichtig bei geriatrischen Patienten. Clcr kann nützlicher sein als die Bestimmung von BUN oder Serumkreatinin.
NierenfunktionsstörungDas Risiko einer Neurotoxizität (manifestiert als vestibuläre und dauerhafte bilaterale auditorische Ototoxizität) ist bei Patienten mit Nierenschädigung größer als bei anderen Patienten.
Die Nierenfunktion sollte vor und während der Therapie beurteilt werden.
Die Funktion des achten Hirnnervs sollte engmaschig überwacht werden, insbesondere bei Patienten, bei denen zu Beginn der Behandlung eine Nierenfunktionsstörung bekannt oder vermutet wurde, und auch bei Patienten, deren Nierenfunktion anfänglich normal ist, bei denen sich jedoch im Verlauf Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung entwickeln Behandlung.
Häufige Nebenwirkungen
Ototoxizität oder Nephrotoxizität.
Welche anderen Medikamente beeinflussen? Tobramycin (Systemic)
Neurotoxische, ototoxische oder nephrotoxische Medikamente
Gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die neurotoxische, ototoxische oder nephrotoxische Wirkungen haben (z. B. Aminoglykoside, Aciclovir, Amphotericin B, Bacitracin, Capreomycin, Cephalosporine, Colistin, Cephaloridin, Viomycin, Polymyxin B, Colistin, Cisplatin, Vancomycin) kann zu additiver Toxizität führen und sollte nach Möglichkeit vermieden werden.
Aufgrund der Möglichkeit eines erhöhten Ototoxizitätsrisikos aufgrund additiver Wirkungen oder veränderter Aminoglykosidkonzentrationen im Serum und Gewebe sollten Aminoglykoside nicht gleichzeitig mit starken Diuretika (z. B. Ethacrynsäure, Furosemid) verabreicht werden.
Spezifische Medikamente
Medikament
Wechselwirkung
Kommentare
Carbapeneme (Imipenem)
In-vitro-Beweise für additive oder synergistische antibakterielle Wirkungen mit Aminoglykosiden gegen einige grampositive Bakterien (E. faecalis, S. aureus, L. monocytogenes)
Chloramphenicol
Einige In-vitro-Beweise des Antagonismus mit Aminoglykosiden; In-vivo-Antagonismus wurde nicht nachgewiesen und die Arzneimittel wurden gleichzeitig verabreicht, ohne dass eine Abnahme der Aktivität erkennbar war
Clindamycin
Einige In-vitro-Hinweise auf einen Antagonismus mit Aminoglykosiden; In-vivo-Antagonismus wurde nicht nachgewiesen und die Arzneimittel wurden gleichzeitig ohne erkennbare Abnahme der Aktivität verabreicht.
Diuretika (Ethacrynsäure, Furosemid)
Möglicherweise erhöhtes Risiko einer Ototoxizität (Diuretika selbst können). Ototoxizität verursachen) oder ein erhöhtes Risiko anderer Aminoglykosid-bedingter Nebenwirkungen (Diuretika können die Aminoglykosid-Serum- oder Gewebekonzentrationen verändern)
β-Lactam-Antibiotika (Cephalosporine, Penicilline)
In-vitro-Nachweis von additive oder synergistische antibakterielle Wirkung zwischen Penicillinen und Aminoglykosiden gegen einige Enterokokken, Enterobacteriaceae oder Ps. aeruginosa; mit therapeutischem Vorteil eingesetzt
Möglicherweise erhöhte Häufigkeit von Nephrotoxizität bei einigen Cephalosporinen; Cephalosporine können die Kreatininkonzentration fälschlicherweise erhöhen.
Mögliche In-vitro- und In-vivo-Inaktivierung von Aminoglykosiden.
Nicht mischen; Verabreichen Sie intravenöse Lösungen der Medikamente separat.
Überwachen Sie die Aminoglykosidkonzentrationen im Serum, insbesondere wenn hohe Penicillin-Dosen verwendet werden oder der Patient eine Nierenfunktionsstörung hat.
Neuromuskuläre Blocker und Vollnarkose (Succinylcholin, Tubocurarin)
Mögliche Verstärkung der neuromuskulären Blockade und Atemlähmung
Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht; Achten Sie genau auf Anzeichen einer Atemdepression.
NSAIAs
Mögliche erhöhte Aminoglykosidkonzentrationen im Serum, die unter Indomethacin bei Frühgeborenen berichtet wurden; kann mit einer durch Indomethacin verursachten Abnahme der Urinausscheidung zusammenhängen
Aminoglykosidkonzentrationen genau überwachen und Dosierung entsprechend anpassen
Probenecid
Beeinträchtigt nicht den renalen tubulären Transport von Tobramycin
Tetracycline
Einige In-vitro-Hinweise auf Antagonismus mit Aminoglykosiden; In-vivo-Antagonismus wurde nicht nachgewiesen und die Medikamente wurden gleichzeitig verabreicht, ohne dass eine Abnahme der Aktivität erkennbar war.
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