TraMADol (Systemic)

فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام TraMADol (Systemic)

الألم

الأقراص التقليدية: إدارة الألم الشديد بما يكفي ليتطلب مسكنًا أفيونيًا والذي لم تكن خيارات العلاج البديلة (مثل المسكنات غير الأفيونية) كافية أو من غير المتوقع أن تكون كافية له أو التسامح. ثبتت فعاليته في المرضى الذين يعانون من آلام حادة أو مزمنة متوسطة الشدة، بما في ذلك آلام ما بعد الجراحة، وأمراض النساء، والتوليد، وآلام السرطان.

الأقراص أو الكبسولات ممتدة المفعول: إدارة الألم الشديد بما يكفي ليتطلب استخدامًا طويل الأمد يوميًا على مدار الساعة للمسكنات الأفيونية والتي تتوفر لها خيارات علاجية بديلة (على سبيل المثال، المسكنات غير الأفيونية). ، المواد الأفيونية ذات الإطلاق الفوري) غير كافية أو لا يمكن التسامح معها؛ غير مُشار إليه للاستخدام حسب الحاجة ("prn"). أثبتت الفعالية في دراستين لدى المرضى الذين يعانون من آلام مزمنة متوسطة إلى متوسطة الشدة مرتبطة بالتهاب المفاصل العظمي؛ فشلت العديد من الدراسات الأخرى في تقديم أدلة كافية على الفعالية.

أقراص الترامادول/الأسيتامينوفين: علاج قصير المدى (أقل من 5 أيام) للألم الحاد الشديد بما يكفي ليتطلب مسكنًا أفيونيًا والذي لم تتوفر له خيارات علاجية بديلة (مثل المسكنات غير الأفيونية)، أو من غير المتوقع أن تكون كافية أو يمكن تحملها.

أقراص الترامادول/السيليكوكسيب: إدارة الألم الحاد لدى البالغين والذي يكون شديدًا بما يكفي ليتطلب مسكنًا أفيونيًا والذي تتوفر له خيارات علاجية بديلة (مثل المسكنات غير الأفيونية). لم يكن، أو من غير المتوقع أن يكون، كافيًا أو يمكن تحمله.

تنص الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) على أنه يمكن اعتبار الترامادول في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام والذين يمنع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (على سبيل المثال، أولئك الذين يعانون من قصور كلوي). أو الذين لم ينتج عن الأسيتامينوفين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية استجابة كافية.

في علاج أعراض الألم الحاد، احتفظ بالمسكنات الأفيونية للألم الناتج عن الإصابات الشديدة، أو الحالات الطبية الشديدة، أو العمليات الجراحية، أو عند استخدام بدائل غير أفيونية للألم. من المتوقع أن يكون تخفيف الألم واستعادة الوظيفة غير فعال أو موانع. استخدم أصغر جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة، حيث أن استخدام المواد الأفيونية على المدى الطويل غالبًا ما يبدأ بمعالجة الألم الحاد. تحسين الاستخدام المصاحب للعلاجات المناسبة الأخرى. (انظر إدارة العلاج الأفيوني للألم الحاد تحت الجرعة والإدارة.)

بشكل عام، استخدم المواد الأفيونية لإدارة الألم المزمن (أي الألم الذي يستمر لأكثر من 3 أشهر أو بعد وقت شفاء الأنسجة الطبيعية) غير المرتبط مع علاج السرطان النشط، أو الرعاية التلطيفية، أو رعاية نهاية الحياة فقط إذا كانت الاستراتيجيات الدوائية المناسبة الأخرى غير الدوائية وغير الأفيونية غير فعالة ومن المتوقع أن تفوق الفوائد المتوقعة لكل من تخفيف الألم والتحسين الوظيفي المخاطر.

إذا تم استخدامها لعلاج الألم المزمن، فيجب أن تكون المسكنات الأفيونية جزءًا من نهج متكامل يتضمن أيضًا طرائق غير دوائية مناسبة (على سبيل المثال، العلاج السلوكي المعرفي، وتقنيات الاسترخاء، والارتجاع البيولوجي، والاستعادة الوظيفية، والعلاج بالتمرين، وبعض الإجراءات التدخلية). ) وغيرها من العلاجات الدوائية المناسبة (على سبيل المثال، المسكنات غير الأفيونية، المسكنات المساعدة مثل مضادات الاختلاج المختارة ومضادات الاكتئاب لبعض حالات آلام الأعصاب).

الأدلة المتاحة غير كافية لتحديد ما إذا كان العلاج الأفيوني طويل الأمد للألم المزمن يؤدي إلى تخفيف الألم بشكل مستمر أو تحسين الوظيفة ونوعية الحياة أو أنه يتفوق على العلاجات الدوائية أو غير الدوائية الأخرى. يرتبط الاستخدام بمخاطر جسيمة (على سبيل المثال، اضطراب تعاطي المواد الأفيونية [OUD]، والجرعة الزائدة). (انظر إدارة العلاج الأفيوني للألم المزمن غير السرطاني تحت الجرعة والإدارة.)

ربط المخدرات

كيف تستعمل TraMADol (Systemic)

عام

إدارة العلاج الأفيوني للألم الحاد

  • تحسين الاستخدام المصاحب للعلاجات المناسبة الأخرى.
  • عند الحاجة إلى تسكين الألم الأفيوني، استخدم المواد الأفيونية التقليدية (فورية الإصدار) بأصغر جرعة فعالة ولأقصر مدة ممكنة، نظرًا لأن استخدام المواد الأفيونية على المدى الطويل غالبًا ما يبدأ بمعالجة الألم الحاد .
  • فكر في وصف النالوكسون بشكل متزامن للمرضى الذين هم أكثر عرضة لخطر الجرعة الزائدة من المواد الأفيونية أو الذين لديهم أفراد في الأسرة، بما في ذلك الأطفال، أو غيرهم من الاتصالات الوثيقة المعرضة لخطر الابتلاع العرضي أو الجرعة الزائدة . (انظر الاكتئاب التنفسي تحت التحذيرات.)
  • عندما يكون ذلك كافيًا لإدارة الألم، استخدم المسكنات الأفيونية منخفضة الفعالية التي تُعطى بالتزامن مع الأسيتامينوفين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية حسب الحاجة ("prn" ) أساس.
  • بالنسبة للألم الحاد غير المرتبط بالصدمة أو الجراحة، حدد الكمية الموصوفة إلى الكمية المطلوبة طوال المدة المتوقعة للألم الشديد بما يكفي ليتطلب تسكينًا أفيونيًا (عمومًا ≥3 أيام و نادرًا> 7 أيام). لا توصف كميات أكبر للاستخدام في حالة استمرار الألم لفترة أطول من المتوقع؛ بدلاً من ذلك، قم بإعادة تقييم المريض إذا لم يهدأ الألم الحاد الشديد.
  • في حالة الألم المتوسط ​​إلى الشديد بعد العملية الجراحية، قم بتوفير المسكنات الأفيونية كجزء من نظام متعدد الوسائط يتضمن أيضًا عقار الاسيتامينوفين و/أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وغيرها من الأدوية (على سبيل المثال، بعض مضادات الاختلاج، والمخدر الموضعي الموضعي). التقنيات) والعلاج غير الدوائي حسب الاقتضاء.
  • يفضل تناول المسكنات الأفيونية التقليدية عن طريق الفم بشكل عام على تناولها عن طريق الوريد في المرضى بعد العملية الجراحية الذين يمكنهم تحمل العلاج عن طريق الفم.
  • يلزم تناول الجرعات المجدولة (على مدار الساعة) بشكل متكرر خلال فترة ما بعد الجراحة مباشرة أو بعد إجراء عملية جراحية كبرى. عند الحاجة إلى تكرار الحقن، يوصى عمومًا بالتسكين الوريدي الذي يتحكم فيه المريض (PCA).

    • إدارة العلاج الأفيوني للألم المزمن غير السرطاني

  • على الرغم من أن التوصيات المحددة قد تختلف، إلا أن العناصر المشتركة في التوصيات التوجيهية السريرية تشمل تخفيف المخاطر الاستراتيجيات، وعتبات الجرعة العليا، ومعايرة الجرعة بعناية، والنظر في المخاطر المرتبطة بمواد أفيونية وتركيبات معينة، والأمراض المصاحبة، والعلاج الدوائي المصاحب.
  • قبل بدء العلاج، قم بتقييم المريض بدقة؛ تقييم عوامل الخطر لسوء الاستخدام، والإساءة، والإدمان؛ تحديد أهداف العلاج (بما في ذلك أهداف واقعية للألم والوظيفة)؛ وفكر في كيفية وقف العلاج إذا كانت الفوائد لا تفوق المخاطر.
  • اعتبر العلاج الأفيوني الأولي للألم المزمن غير السرطاني بمثابة تجربة علاجية لن تستمر إلا إذا كانت هناك تحسينات ذات معنى سريريًا في الألم والوظيفة تفوق مخاطر العلاج.
  • قبل العلاج وبشكل دوري أثناءه، ناقش مع المرضى المخاطر المعروفة والفوائد الواقعية ومسؤوليات المريض والطبيب لإدارة العلاج.
  • يوصي بعض الخبراء ببدء العلاج الأفيوني للألم المزمن غير السرطاني باستخدام المسكنات الأفيونية التقليدية (فورية الإطلاق) الموصوفة بأقل جرعة فعالة. تخصيص اختيار المواد الأفيونية، والجرعة الأولية، ومعايرة الجرعة بناءً على الحالة الصحية للمريض، والاستخدام السابق للمواد الأفيونية، وتحقيق الأهداف العلاجية، والأضرار المتوقعة أو الملحوظة.
  • قم بتقييم الفوائد والأضرار في غضون 1-4 أسابيع بعد بدء العلاج أو زيادة الجرعة وإعادة التقييم بشكل مستمر (على سبيل المثال، كل 3 أشهر على الأقل) طوال فترة العلاج. توثيق شدة الألم ومستوى الأداء وتقييم التقدم نحو الأهداف العلاجية، ووجود آثار ضارة، والالتزام بالعلاجات الموصوفة. توقع وإدارة الآثار الضارة الشائعة (مثل الإمساك والغثيان والقيء والضعف الإدراكي والحركي النفسي). إذا كانت الفوائد لا تفوق الأضرار، قم بتحسين العلاجات الأخرى وتقليص المواد الأفيونية إلى جرعة أقل أو التخفيض التدريجي والتوقف عن تناول المواد الأفيونية.
  • عند الحاجة إلى زيادة الجرعة بشكل متكرر، قم بتقييم الأسباب المحتملة وأعد تقييم الفوائد والمخاطر النسبية. على الرغم من أن الأدلة محدودة، إلا أن بعض الخبراء يشيرون إلى أنه يمكن أخذ التناوب على المواد الأفيونية بعين الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من آثار ضائرة لا تطاق أو فوائد غير كافية على الرغم من زيادة الجرعة.
  • تتطلب الجرعات الأعلى الحذر بشكل خاص، بما في ذلك المراقبة المتكررة والمكثفة أو الإحالة إلى أخصائي. فوائد أكبر من جرعة عالية من المواد الأفيونية للألم المزمن لم تثبت في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة . الجرعات العالية المرتبطة بزيادة المخاطر (حوادث السيارات، الجرعة الزائدة، العود).
  • تنص مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) على أنه يجب على أطباء الرعاية الأولية إعادة تقييم الفوائد والمخاطر الفردية بعناية قبل وصف جرعات تعادل ≥50 ملغ من كبريتات المورفين يوميًا للألم المزمن ويجب تجنب الجرعات المكافئة لـ ≥90 ملغ من كبريتات المورفين يوميا أو تبرير قرار وصف هذه الجرعات بعناية. ويوصي خبراء آخرون باستشارة أخصائي إدارة الألم قبل تجاوز جرعة تعادل 80-120 ملغ من كبريتات المورفين يوميًا. وضعت بعض الولايات عتبات للجرعات الأفيونية (على سبيل المثال، الحد الأقصى للجرعات اليومية التي يمكن وصفها، أو عتبات الجرعة التي يتم عندها التشاور مع الأخصائي أو التوصية بها) أو فرضت استراتيجيات لإدارة المخاطر (على سبيل المثال، مراجعة برنامج مراقبة الأدوية الموصوفة طبيًا في الولاية [PDMP] البيانات قبل الوصفة).
  • تتضمن الاستراتيجيات الموصى بها لإدارة المخاطر اتفاقيات أو خطط علاجية مكتوبة (على سبيل المثال، "العقود")، واختبار أدوية البول، ومراجعة بيانات PDMP الخاصة بالحالة، وأدوات تقييم المخاطر ومراقبتها.
  • التخفيض التدريجي والتوقف عن العلاج بالأفيون إذا انخرط المريض في سلوكيات شاذة خطيرة أو متكررة مرتبطة بالمخدرات أو تعاطي المخدرات أو تحويلها. تقديم أو ترتيب العلاج للمرضى الذين يعانون من العود.
  • فكر في وصف النالوكسون بشكل متزامن للمرضى الذين هم أكثر عرضة لخطر الجرعة الزائدة من المواد الأفيونية أو الذين لديهم أفراد في الأسرة، بما في ذلك الأطفال، أو غيرهم من الاتصالات الوثيقة المعرضة لخطر الابتلاع العرضي أو الجرعة الزائدة . (انظر الاكتئاب التنفسي تحت التحذيرات.)

    • الإعطاء

    الإعطاء عن طريق الفم

    يتم تناوله عن طريق الفم بمفرده أو في تركيبة ثابتة مع عقار الاسيتامينوفين.

    لا تستخدم مستحضرات ترامادول ممتدة المفعول بالتزامن مع مستحضرات أخرى تحتوي على ترامادول.

    الأقراص التقليدية

    يتم تناولها دون النظر إلى وجبات الطعام.

    الأقراص ممتدة المفعول

    يتم تناولها مرة واحدة يوميًا دون النظر إلى الطعام، ولكن بطريقة متسقة بالنسبة إلى تناول الطعام.

    ابتلاع الأقراص كاملة مع السائل؛ لا يجوز سحقها، أو مضغها، أو تقسيمها، أو إذابتها.

    الكبسولات ممتدة المفعول

    يتم تناول الكبسولات مرة واحدة يوميًا بغض النظر عن الطعام، ولكن بطريقة متسقة بالنسبة إلى تناول الطعام.

    ابتلع الكبسولات كاملةً مع السائل لا تنكسر، أو تمضغ، أو تقسم، أو تذوب.

    تركيبة ثابتة مع الأسيتامينوفين

    لا تقدم الشركة المصنعة أي توصية محددة بشأن تناوله مع الطعام.

    الجرعة

    متوفر على شكل ترامادول هيدروكلوريد. الجرعة المعبر عنها من حيث الملح.

    استخدم أقل جرعة فعالة وأقصر مدة علاج بما يتوافق مع الأهداف العلاجية للمريض.

    قم بتخصيص الجرعة الأولية بناءً على شدة الألم والاستجابة والاستخدام المسبق للمسكنات وعوامل الخطر للإدمان والإساءة وسوء الاستخدام.

    عند تبديل المرضى الذين يتلقون علاجًا أفيونيًا مزمنًا من مسكن أفيوني إلى آخر، قم عمومًا بتقليل الجرعة المتساوية المحسوبة للناهض الأفيوني الجديد بحوالي 25-50% لتجنب الجرعة الزائدة غير المقصودة. لا ينطبق هذا الحساب عند التحول إلى الميثادون. راجع التوصيات المحددة لجرعة الميثادون.

    عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي، استخدم أقل جرعات فعالة وأقصر مدة ممكنة للعلاج المصاحب. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    يعد اختيار الجرعة المناسبة والمعايرة ضرورية لتقليل خطر اكتئاب الجهاز التنفسي. راقب عن كثب بحثًا عن اكتئاب الجهاز التنفسي، خاصة خلال أول 24-72 ساعة من العلاج وبعد أي زيادة في الجرعة.

    يعد التواصل المتكرر بين واصف الدواء والأعضاء الآخرين في فريق الرعاية الصحية والمريض ومقدم الرعاية للمريض أو عائلته أمرًا مهمًا خلال فترات تغير متطلبات المسكن، بما في ذلك فترة معايرة الجرعة الأولية.

    قم بمعايرة الجرعة إلى مستوى يوفر تسكينًا مناسبًا ويقلل من التأثيرات الضارة. إذا زاد مستوى الألم بعد تثبيت الجرعة، حاول تحديد مصدر الألم المتزايد قبل زيادة الجرعة.

    قم بالتقييم المستمر لمدى كفاية التحكم في الألم وإعادة تقييم التأثيرات الضارة، بالإضافة إلى تطور الإدمان أو إساءة الاستخدام أو سوء الاستخدام. أثناء العلاج طويل الأمد، قم بإعادة تقييم الحاجة المستمرة للمسكنات الأفيونية باستمرار.

    قد يحتاج المرضى الذين يعانون من آلام مزمنة ويعانون من نوبات الألم الاختراقي إلى تعديل الجرعة أو تسكين إضافي (أي علاج "إنقاذي" بمسكن فوري المفعول).

    عند التوقف عن تناول الترامادول لدى مريض قد يكون معتمدًا جسديًا على المواد الأفيونية، قم عمومًا بتقليل الجرعة بنسبة 25-50% كل 2-4 أيام. في حالة حدوث مظاهر الانسحاب، قم بزيادة الجرعة إلى المستوى السابق وتناقصها ببطء أكثر (زيادة الفاصل الزمني بين تخفيضات الجرعة و/أو تقليل كمية كل تغيير إضافي في الجرعة).

    للبالغين

    أقراص الألم التقليدية عن طريق الفم

    في البداية، 25 ملغ يوميًا في الصباح؛ عاير الجرعة ببطء لتقليل مخاطر الآثار الضارة. زيادة الجرعة بزيادات 25 ملغ كجرعات منفصلة كل 3 أيام إلى جرعة 100 ملغ يومياً (25 ملغ 4 مرات يومياً)؛ ثم يمكن زيادة الجرعة اليومية الإجمالية بمقدار 50 مجم كل 3 أيام حسب التحمل، حتى 200 مجم يوميًا (50 مجم 4 مرات يوميًا). بعد المعايرة، يمكن إعطاء 50-100 مجم كل 4-6 ساعات، حتى 400 مجم يوميًا.

    إذا كانت هناك حاجة إلى بداية أسرع للتسكين، فيمكن بدء العلاج بجرعة 50-100 مجم كل 4-6 ساعات (ما يصل إلى 400 مجم يوميًا)، ولكن قد يزداد خطر حدوث أحداث سلبية.

    الأقراص ممتدة المفعول والكبسولات عن طريق الفم

    المرضى الذين لا يتلقون ترامادول حاليًا (بما في ذلك أولئك الذين يتم تحويلهم من المسكنات الأفيونية الأخرى): في البداية، 100 ملغ مرة واحدة يوميًا؛ قم بزيادة الجرعة بزيادات 100 مجم كل 5 أيام، حسب الحاجة وتحملها، حتى 300 مجم يوميًا. نسب التحويل من المسكنات الأفيونية الأخرى إلى مستحضرات الترامادول ممتدة المفعول لم يتم إثباتها في التجارب السريرية.

    المرضى الذين يتلقون حاليًا ترامادول الإفراج الفوري: احسب الجرعة اليومية الإجمالية للدواء الفوري الإصدار وقم بتقريبها إلى الزيادة الأقل التالية البالغة 100 ملغ؛ قم بإجراء تعديلات الجرعة اللاحقة بناءً على متطلبات المريض. راقب عن كثب بحثًا عن التخدير والاكتئاب التنفسي (لا توجد بيانات عن التوافر البيولوجي النسبي لمستحضرات الإطلاق الفوري ومستحضرات الإطلاق الممتد).

    بسبب القيود في اختيار الجرعة، قد لا يتم تحويل بعض المرضى بنجاح من الإصدار الفوري لمستحضرات الترامادول ممتدة المفعول.

    أوقف جميع المسكنات الأفيونية الأخرى المتوفرة على مدار الساعة عند بدء العلاج بالترامادول ممتد المفعول.

    تركيبة ثابتة مع أسيتامينوفين عن طريق الفم

    75 ملجم من ترامادول هيدروكلوريد كل 4-6 ساعات حسب الحاجة (ما يصل إلى 300 ملجم يوميًا).

    تركيبة ثابتة مع سيليكوكسيب عن طريق الفم

    قرصين (56 ملجم من سيليكوكسيب و44 ملغ من ترامادول هيدروكلوريد لكل منهما) كل 12 ساعة حسب الحاجة.

    حدود الوصف

    البالغون

    الألم عن طريق الفم

    للألم الحاد غير المرتبط بالصدمة أو الجراحة ، حدد الكمية الموصوفة بالكمية المطلوبة للمدة المتوقعة من الألم الشديد بدرجة كافية لتتطلب تسكينًا أفيونيًا (عمومًا أقل من 3 أيام ونادرًا أكثر من 7 أيام).

    يوصي مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أطباء الرعاية الأولية بإعادة تقييم الفوائد والمخاطر الفردية بعناية قبل وصف جرعات تعادل ≥50 ملغ من كبريتات المورفين يوميًا للألم المزمن وتجنب الجرعات التي تعادل ≥90 ملغ من كبريتات المورفين يوميًا أو تبريرها بعناية. قرار وصف مثل هذه الجرعات. ويوصي خبراء آخرون باستشارة أخصائي إدارة الألم قبل تجاوز جرعة تعادل 80-120 ملغ من كبريتات المورفين يوميًا.

    وضعت بعض الولايات حدودًا للوصف (على سبيل المثال، الحد الأقصى للجرعات اليومية التي يمكن وصفها، وعتبات الجرعة التي يتم عندها التشاور مع أخصائي أو التوصية بها).

    الأقراص التقليدية عن طريق الفم

    الحد الأقصى 400 ملغ يوميًا.

    أقراص أو كبسولات ممتدة المفعول عن طريق الفم

    الحد الأقصى 300 ملغ يوميًا.

    تركيبة ثابتة مع الأسيتامينوفين عن طريق الفم

    بحد أقصى 300 ملغ يوميًا.

    الفئات الخاصة

    القصور الكبدي

    في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد، 50 ملغ (في شكل أقراص تقليدية) كل 12 ساعة. (انظر الفئات الخاصة تحت حركية الدواء.)

    لا يُنصح باستخدام التركيبات الفموية ممتدة المفعول في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (من فئة تشايلد بوغ). لا توفر نقاط قوة الأقراص أو الكبسولات المتوفرة والجرعات التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا مرونة كافية في الجرعات للاستخدام الآمن لدى هؤلاء المرضى.

    لا ينصح باستخدام الترامادول في تركيبة ثابتة مع الأسيتامينوفين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي.

    القصور الكلوي

    الجرعة المخفضة الموصى بها في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (Clcr <30) مل / دقيقة). (انظر الفئات الخاصة تحت حركية الدواء.)

    القصور الكلوي الشديد

    الأقراص التقليدية: 50-100 ملغ من الترامادول كل 12 ساعة (بحد أقصى 200 ملغ يوميًا). في مرضى غسيل الكلى، قم بإعطاء الجرعة المنتظمة للمريض في أيام غسيل الكلى (لا تتم إزالتها بشكل كبير عن طريق غسيل الكلى).

    التركيبة الثابتة مع الأسيتامينوفين: الحد الأقصى 75 ملغ من ترامادول هيدروكلوريد (بالاشتراك مع الأسيتامينوفين) كل 12 ساعة.

    لا يوصى بالتركيبات الفموية ممتدة المفعول. لا توفر نقاط قوة الأقراص أو الكبسولات المتوفرة والجرعات التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا مرونة كافية في الجرعات للاستخدام الآمن.

    مرضى الشيخوخة

    اختيار الجرعة بحذر؛ ابدأ العلاج عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعة.

    في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، بحد أقصى 300 مجم يوميًا.

    قم بمعايرة الجرعة ببطء مع المراقبة الدقيقة للجهاز العصبي المركزي والاكتئاب التنفسي. (انظر الاستخدام لدى كبار السن تحت التحذيرات.)

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية المعروف (مثل الحساسية المفرطة) للترامادول أو منبهات الأفيون أو أي مكون في التركيبة.
  • اكتئاب شديد في الجهاز التنفسي.
  • الربو القصبي الحاد أو الشديد في أماكن غير مراقبة أو في غياب معدات الإنعاش.
  • انسداد الجهاز الهضمي المعروف أو المشتبه به، بما في ذلك العلوص الشللي.
  • العلاج الحالي أو الحديث (خلال 14 يومًا) بمثبط MAO.
  • في الأطفال أقل من 12 عامًا لعلاج الألم.
  • في الأطفال أقل من 18 عامًا لعلاج الألم إدارة آلام ما بعد الجراحة بعد استئصال اللوزتين و/أو استئصال الغدانية. (انظر استخدام الأطفال تحت التحذيرات.)
    • تحذيرات/احتياطات

    تحذيرات

    الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام

    خطر الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام. يمكن أن يحدث الإدمان مع المواد الأفيونية الموصوفة بشكل مناسب أو التي تم الحصول عليها بطريقة غير مشروعة، وبالجرعات الموصى بها أو مع سوء الاستخدام أو سوء الاستخدام. تعاطي الترامادول يمكن أن يؤدي إلى جرعة زائدة والوفاة. إن التعاطي المتزامن للكحول أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى يزيد من خطر التسمم. احتمال إساءة الاستخدام أقل من احتمال إساءة استخدام المورفين أو الأوكسيكودون ولكنه مشابه لاحتمال إساءة استخدام بروبوكسيفين (انظر الإجراءات).

    قم بتقييم خطر الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام لدى كل مريض قبل وصف الدواء؛ مراقبة جميع المرضى لتطور هذه السلوكيات أو الحالات. التاريخ الشخصي أو العائلي لتعاطي المخدرات (إدمان المخدرات أو الكحول أو تعاطيها) أو المرض العقلي (مثل الاكتئاب الشديد) يزيد من المخاطر. لا ينبغي لاحتمال الإدمان والإساءة وسوء الاستخدام أن يمنع وصف المواد الأفيونية لإدارة الألم بشكل مناسب، ولكنه يتطلب استشارات مكثفة حول المخاطر والاستخدام السليم والمراقبة المكثفة لعلامات الإدمان والإساءة وسوء الاستخدام.

    ترتبط التركيبات ممتدة المفعول بزيادة خطر الجرعة الزائدة والوفاة بسبب الكمية الكبيرة من الدواء الموجودة في كل وحدة جرعة.

    إن إساءة استخدام أو سوء استخدام التركيبات ممتدة المفعول عن طريق تقسيم الأقراص أو الكبسولات أو سحقها أو كسرها أو قطعها أو مضغها، أو استنشاق محتوياتها، أو حقن المحتويات المذابة سوف يؤدي إلى تسليم غير منضبط للترامادول ويمكن أن يؤدي إلى في جرعة زائدة مميتة. يمكن أن يؤدي الحقن الوريدي للسواغات في هذه التركيبات إلى نخر الأنسجة المحلية والعدوى والأورام الحبيبية الرئوية والانسداد والموت وزيادة خطر التهاب الشغاف وإصابة صمامات القلب.

    وصف الدواء بأصغر كمية مناسبة وإرشاد المرضى بشأن التخزين الآمن والتخلص السليم منه لمنع السرقة.

    اكتئاب الجهاز التنفسي

    يمكن أن يحدث اكتئاب الجهاز التنفسي الخطير أو المهدد للحياة أو المميت عند استخدام المواد الأفيونية، حتى عند استخدامها على النحو الموصى به؛ يمكن أن يحدث في أي وقت أثناء العلاج، ولكن الخطر يكون أكبر أثناء بدء العلاج وبعد زيادة الجرعة. مراقبة الاكتئاب في الجهاز التنفسي، وخاصة خلال أول 24-72 ساعة من العلاج وبعد أي زيادة في الجرعة.

    يمكن أن يؤدي احتباس ثاني أكسيد الكربون الناتج عن اكتئاب الجهاز التنفسي الناتج عن المواد الأفيونية إلى تفاقم التأثيرات المهدئة للدواء، وفي بعض المرضى، يمكن أن يؤدي إلى ارتفاع الضغط داخل الجمجمة. (انظر زيادة الضغط داخل الجمجمة أو صدمات الرأس تحت التحذيرات.)

    يتعرض المرضى المسنون أو المرضى المصابون بالمرض أو الضعفاء لخطر متزايد للإصابة باكتئاب الجهاز التنفسي الذي يهدد الحياة. يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب، خاصة بعد بدء العلاج، وأثناء معايرة الجرعة، وأثناء العلاج المصاحب مع مثبطات الجهاز التنفسي الأخرى. النظر في استخدام المسكنات غير الأفيونية.

    حتى الجرعات الموصى بها من الترامادول قد تقلل من محرك الجهاز التنفسي إلى درجة انقطاع التنفس لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن أو القلب الرئوي، أو انخفاض كبير في احتياطي الجهاز التنفسي، أو نقص الأكسجة، أو فرط ثنائي أكسيد الكربون في الدم، أو الاكتئاب التنفسي الموجود مسبقًا. يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب، خاصة بعد بدء العلاج، وأثناء معايرة الجرعة، وأثناء العلاج المصاحب مع مثبطات الجهاز التنفسي الأخرى. النظر في استخدام المسكنات غير الأفيونية.

    يعد اختيار الجرعة المناسبة والمعايرة أمرًا ضروريًا لتقليل خطر اكتئاب الجهاز التنفسي. المبالغة في تقدير الجرعة عند نقل المرضى من مسكن أفيوني آخر يمكن أن تؤدي إلى جرعة زائدة مميتة مع الجرعة الأولى؛ الجرعات الأولية الكبيرة في المرضى غير المتسامحين يمكن أن تؤدي أيضًا إلى جرعة زائدة مميتة.

    يمكن أن يؤدي تناول جرعة واحدة عن طريق الخطأ، خاصة من قبل الطفل، إلى اكتئاب الجهاز التنفسي وزيادة الجرعة المميتة.

    في حالة الاكتئاب التنفسي المهم سريريًا الناتج عن جرعة زائدة من الترامادول، قم بإعطاء مضاد أفيوني. (انظر النوبات تحت التحذيرات.)

    ناقش بشكل روتيني مدى توفر النالوكسون المضاد الأفيوني مع جميع المرضى الذين يتلقون وصفات طبية جديدة أو مرخصة للمسكنات الأفيونية، بما في ذلك الترامادول.

    فكر في وصف النالوكسون للمرضى الذين يتلقون العلاج المسكنات الأفيونية الذين هم أكثر عرضة لخطر الجرعة الزائدة من المواد الأفيونية (على سبيل المثال، أولئك الذين يتلقون العلاج المصاحب مع البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى، أولئك الذين لديهم تاريخ من اضطراب تعاطي المواد الأفيونية أو المواد، أولئك الذين يعانون من حالات طبية يمكن أن تزيد من الحساسية لتأثيرات المواد الأفيونية، أولئك الذين عانوا من جرعة زائدة من المواد الأفيونية السابقة) أو الذين لديهم أفراد في الأسرة، بما في ذلك الأطفال، أو غيرهم من الاتصالات الوثيقة المعرضة لخطر الابتلاع العرضي أو الجرعة الزائدة. حتى إذا كان المرضى لا يتلقون مسكنًا أفيونيًا، فكر في وصف النالوكسون إذا كان المريض في خطر متزايد لجرعة زائدة من المواد الأفيونية (على سبيل المثال، أولئك الذين تم تشخيصهم حاليًا أو سابقًا بـ OUD، وأولئك الذين عانوا من جرعة زائدة من المواد الأفيونية سابقًا).

    التفاعلات مع الأدوية التي تؤثر على الإنزيمات الكبدية الميكروسومية

    إن تأثيرات الاستخدام المتزامن أو التوقف عن محفزات CYP3A4 أو مثبطات CYP3A4 أو مثبطات CYP2D6 على تركيزات الترامادول والمستقلب النشط M1 معقدة ويجب دراستها بعناية. (انظر التفاعلات.)

    الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى

    الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية، بما في ذلك الترامادول والبنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (مثل مزيلات القلق، والمهدئات، والمنومات، والمهدئات، ومرخيات العضلات، والتخدير العام). ، مضادات الذهان، منبهات الأفيونية الأخرى، الكحول) قد يؤدي إلى التخدير العميق، والاكتئاب في الجهاز التنفسي، والغيبوبة، والموت. نسبة كبيرة من الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية المميتة تنطوي على الاستخدام المتزامن للبنزوديازيبين.

    احتفظ بالاستخدام المتزامن للترامادول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى للمرضى الذين تكون خيارات العلاج البديلة لديهم غير كافية. (انظر أدوية محددة ضمن التفاعلات.)

    تفاعلات الحساسية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقانية خطيرة ومميتة، غالبًا بعد الجرعة الأولى. قد يكون المرضى الذين لديهم تاريخ من التفاعلات التأقانية تجاه الكوديين أو منبهات الأفيون الأخرى في خطر متزايد ويجب ألا يتلقوا الترامادول. في حالة حدوث الحساسية المفرطة أو تفاعلات فرط الحساسية الأخرى، توقف عن تناول الترامادول فورًا وبشكل دائم.

    كما تم الإبلاغ عن الحكة، والشرى، والتشنج القصبي، والوذمة الوعائية، وانحلال البشرة السمي، ومتلازمة ستيفنز جونسون.

    تحذيرات واحتياطات أخرى

    فقط الأطباء الذين لديهم خبرة في استخدام المواد الأفيونية القوية لعلاج الألم المزمن يجب أن يصفوا مستحضرات الترامادول ممتدة المفعول.

    احتياطات الناهضات الأفيونية

    قد يسبب تأثيرات مشابهة لتلك التي تنتجها الناهضات الأفيونية الأخرى؛ مراعاة الاحتياطات المعتادة للعلاج بالناهضات الأفيونية.

    متلازمة السيروتونين

    قد تحدث متلازمة السيروتونين التي قد تهدد الحياة مع استخدام الترامادول، خاصة مع الاستخدام المتزامن لأدوية هرمون السيروتونين الأخرى، أو الأدوية التي تضعف استقلاب السيروتونين (على سبيل المثال، مثبطات MAO)، أو الأدوية التي تضعف استقلاب الترامادول (على سبيل المثال. ، مثبطات CYP2D6 وCYP3A4). (انظر التفاعلات.)

    قد تشمل المظاهر تغيرات في الحالة العقلية (على سبيل المثال، الإثارة، والهلوسة، والغيبوبة)، وعدم الاستقرار اللاإرادي (على سبيل المثال، عدم انتظام دقات القلب، وتقلب ضغط الدم، وارتفاع الحرارة)، والانحرافات العصبية والعضلية (على سبيل المثال، فرط المنعكسات، وعدم التنسيق، صلابة)، و/أو أعراض الجهاز الهضمي (مثل الغثيان والقيء والإسهال).

    النوبات

    النوبات التي تم الإبلاغ عنها لدى المرضى الذين يتلقون الترامادول بالجرعات الموصى بها؛ ومع ذلك، يزداد الخطر مع الجرعات أعلى من النطاق الموصى به.

    يزيد الترامادول من خطر حدوث النوبات لدى المرضى الذين يتناولون مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SNRIs)، أو عوامل مقهمة للشهية، أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو غيرها من المركبات ثلاثية الحلقات (مثل سيكلوبنزابرين، أو بروميثازين)، أو منبهات أفيونية أخرى؛ قد يزيد من الخطر لدى أولئك الذين يتناولون مثبطات MAO، أو العوامل المضادة للذهان، أو الأدوية الأخرى التي تقلل من عتبة النوبات.

    تزداد أيضًا مخاطر النوبات المرضية لدى المرضى الذين يعانون من الصرع، أو لديهم تاريخ من النوبات، أو خطر معروف للنوبات (مثل صدمات الرأس، واضطرابات التمثيل الغذائي، والانسحاب من الكحول والمخدرات، والتهابات الجهاز العصبي المركزي).

    إن إعطاء النالوكسون في المرضى الذين يعانون من جرعة زائدة من الترامادول قد يزيد من خطر النوبات.

    الانتحار

    تم الإبلاغ عن حالات وفاة مرتبطة بالترامادول لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات العاطفية، أو الانتحار، أو سوء استخدام المهدئات، أو الكحول، أو غيرها من الأدوية النشطة في الجهاز العصبي المركزي.

    لا يستخدم في المرضى الذين لديهم ميول انتحارية أو عرضة للإدمان. استخدم بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من سوء الاستخدام، والمرضى الذين يتلقون أدوية نشطة للجهاز العصبي المركزي (مثل المهدئات ومضادات الاكتئاب)، والذين يعانون من الإفراط في استهلاك الكحول، وأولئك الذين يعانون من اضطراب عاطفي أو اكتئاب. النظر في المسكنات غير الأفيونية في المرضى الانتحاريين أو الاكتئاب.

    علم الصيدلة الجيني

    الأفراد الذين يحملون النمط الجيني المرتبط بالتمثيل الغذائي فائق السرعة لركائز CYP2D6 (على سبيل المثال، حوالي 1-7% من القوقازيين، و10-30% من الإثيوبيين والسعوديين) يحولون الترامادول إلى المستقلب النشط، O-. ديسميثيلترامادول (M1)، بسرعة أكبر وبشكل كامل من الأفراد الآخرين. (انظر حركية الدواء.)

    نظرًا لأن الأفراد الذين يقومون باستقلاب فائق السرعة لركائز CYP2D6 من المرجح أن يكون لديهم تركيزات مصلية أعلى من المتوقع لـ M1، تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أنه لا ينبغي استخدام الترامادول في مثل هؤلاء المرضى.

    الغدة الكظرية القصور

    تم الإبلاغ عن قصور الغدة الكظرية في المرضى الذين يتلقون منبهات أفيونية أو منبهات جزئية أفيونية. المظاهر غير محددة ويمكن أن تشمل الغثيان والقيء وفقدان الشهية والتعب والضعف والدوخة وانخفاض ضغط الدم.

    في حالة الاشتباه في قصور الغدة الكظرية، يجب إجراء الاختبارات المعملية المناسبة على الفور وتوفير جرعات فسيولوجية (بديلة) من الكورتيكوستيرويدات؛ تفتق وإيقاف الناهض الأفيوني أو الناهض الجزئي للسماح باستعادة وظيفة الغدة الكظرية. إذا كان من الممكن إيقاف الناهض الأفيوني أو الناهض الجزئي، قم بإجراء تقييم متابعة لوظيفة الغدة الكظرية لتحديد ما إذا كان من الممكن إيقاف العلاج ببدائل الكورتيكوستيرويد. في بعض المرضى، أدى التحول إلى مادة أفيونية مختلفة إلى تحسين الأعراض.

    انخفاض ضغط الدم

    قد يسبب انخفاضًا حادًا في ضغط الدم، بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الانتصابي والإغماء، في المرضى المتنقلين، وخاصة في الأفراد الذين تتأثر قدرتهم على الحفاظ على ضغط الدم لديهم بسبب استنفاد حجم الدم أو الاستخدام المصاحب لبعض مثبطات الجهاز العصبي المركزي (مثل الفينوثيازينات، التخدير العام). مراقبة ضغط الدم بعد بدء العلاج وزيادة الجرعة لدى هؤلاء المرضى. (انظر الأدوية المحددة ضمن التفاعلات.)

    قد يؤدي توسع الأوعية الدموية الناتج عن الدواء إلى تقليل النتاج القلبي وضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من صدمة الدورة الدموية. تجنب الاستخدام في مثل هؤلاء المرضى.

    زيادة الضغط داخل الجمجمة أو صدمة الرأس

    احتمال زيادة احتباس ثاني أكسيد الكربون والارتفاع الثانوي للضغط داخل الجمجمة. في المرضى المعرضين بشكل خاص لهذه التأثيرات (على سبيل المثال، أولئك الذين لديهم دليل على ارتفاع الضغط داخل الجمجمة أو أورام المخ)، يجب مراقبة التخدير عن كثب والتثبيط التنفسي، خاصة أثناء بدء العلاج.

    قد تحجب المواد الأفيونية المسار السريري لدى المرضى الذين يعانون من إصابات في الرأس.

    يمنع استخدامه لدى المرضى الذين يعانون من ضعف الوعي أو الغيبوبة.

    حالات الجهاز الهضمي

    قد يسبب تشنج مصرة أودي وزيادة تركيزات الأميليز في المصل؛ مراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض القنوات الصفراوية، بما في ذلك التهاب البنكرياس الحاد، لتفاقم الأعراض.

    يُمنع استخدامه في المرضى الذين يُشتبه في إصابتهم بانسداد في الجهاز الهضمي، بما في ذلك العلوص الشللي.

    الاعتماد والتسامح

    يمكن أن يتطور الاعتماد الجسدي والتسامح أثناء العلاج لفترة طويلة. التوقف المفاجئ أو تخفيض الجرعة بشكل كبير قد يؤدي إلى أعراض الانسحاب (على سبيل المثال، الأرق، الدمع، سيلان الأنف، التثاؤب، التعرق، قشعريرة، ألم عضلي، توسع الحدقة، التهيج، القلق، آلام الظهر، آلام المفاصل، الضعف، تشنجات البطن، الأرق، الغثيان، فقدان الشهية). أو القيء أو الإسهال أو ارتفاع ضغط الدم أو معدل التنفس أو معدل ضربات القلب). يمكن تجنب الأعراض عن طريق تقليل الجرعة عند التوقف عن تناول الدواء.

    تجنب الاستخدام المتزامن للناهضات الجزئية الأفيونية. (انظر الأدوية المحددة تحت التفاعلات.)

    الرضع الذين يولدون لنساء يعتمدن جسديًا على المواد الأفيونية سيكونون أيضًا معتمدين جسديًا. (انظر الحمل تحت التحذيرات.)

    اكتئاب الجهاز العصبي المركزي

    قد يكون أداء الأنشطة التي تتطلب اليقظة العقلية والتنسيق الجسدي ضعيفًا.

    الاستخدام المتزامن مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى قد يؤدي إلى تحفيز اكتئاب الجهاز العصبي المركزي وقد يؤدي إلى تخدير عميق، أو اكتئاب الجهاز التنفسي، أو الغيبوبة، أو الوفاة. (انظر الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبينات أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى تحت التحذيرات.)

    قصور الغدد التناسلية

    تم الإبلاغ عن قصور الغدد التناسلية أو نقص الأندروجين في المرضى الذين يتلقون ناهضات أفيونية طويلة الأمد أو علاج ناهض جزئي أفيوني؛ السببية لم تثبت. قد تشمل المظاهر انخفاض الرغبة الجنسية، والعجز الجنسي، وعدم القدرة على الانتصاب، وانقطاع الطمث، أو العقم. قم بإجراء الاختبارات المعملية المناسبة في المرضى الذين يعانون من مظاهر قصور الغدد التناسلية.

    استخدام التركيبات الثابتة

    عند استخدامها في تركيبة ثابتة مع الأسيتامينوفين، يجب مراعاة التحذيرات والاحتياطات وموانع الاستعمال المرتبطة بالأسيتامينوفين.

    لأنه بسبب احتمالية حدوث تسمم الكبد عند تناول جرعات أعلى من الموصى بها، لا تستخدم المستحضر ذو التركيبة الثابتة (ترامادول وأسيتامينوفين) بالتزامن مع المنتجات الأخرى التي تحتوي على أسيتامينوفين.

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    يشير تحليل البيانات من الدراسة الوطنية للوقاية من العيوب الخلقية (دراسة كبيرة تعتمد على السكان، دراسة الحالات والشواهد) إلى أن الاستخدام العلاجي للمواد الأفيونية لدى النساء الحوامل أثناء تكوين الأعضاء يرتبط بانخفاض النسبة المطلقة خطر العيوب الخلقية، بما في ذلك عيوب القلب، وتشقق العمود الفقري، وانشقاق البطن الخلقي. يذكر المصنعون أن البيانات الخاصة بالترامادول غير كافية لتحديد خطر حدوث عيوب خلقية كبيرة والإجهاض التلقائي.

    في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، كان الترامادول سامًا للأجنة وسميًا للأجنة؛ لم يتم ملاحظة المسخية. بناءً على البيانات الحيوانية، أخبر المريضة بالمخاطر المحتملة على الجنين.

    يمكن أن يؤدي استخدام المواد الأفيونية لدى النساء الحوامل أثناء المخاض إلى اكتئاب الجهاز التنفسي لدى الأطفال حديثي الولادة. لا ينصح باستخدام الترامادول مباشرة قبل أو أثناء المخاض. مراقبة الولدان المعرضين للمواد الأفيونية أثناء المخاض من أجل ملاحظة اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير المفرط؛ يجب أن يكون المضاد الأفيوني متاحًا لعكس اكتئاب الجهاز التنفسي الناجم عن المواد الأفيونية.

    يمكن أن يؤدي استخدام الأم للمواد الأفيونية لفترة طويلة أثناء الحمل إلى متلازمة انسحاب المواد الأفيونية عند الأطفال حديثي الولادة؛ على النقيض من البالغين، قد تكون متلازمة الانسحاب عند الولدان مهددة للحياة وتتطلب إدارة وفقًا للبروتوكولات التي وضعها خبراء حديثي الولادة. تظهر المتلازمة مع التهيج وفرط النشاط ونمط النوم غير الطبيعي والبكاء عالي النبرة والرعشة والقيء والإسهال والفشل في زيادة الوزن. تختلف البداية والمدة والشدة اعتمادًا على المادة الأفيونية المحددة المستخدمة، ومدة الاستخدام، وتوقيت وكمية آخر استخدام للأم، ومعدل التخلص من الدواء من قبل الوليد.

    الرضاعة

    توزّع على الحليب؛ استخدام غير مستحسن. خطر سمية المواد الأفيونية عند الرضع، خاصة إذا كانت الأم تقوم باستقلاب الترامادول بسرعة فائقة. (انظر علم الصيدلة الجيني تحت التحذيرات.)

    راقب عن كثب الرضع المعرضين للترامادول عن طريق حليب الثدي بحثًا عن مظاهر سمية المواد الأفيونية (مثل التخدير، وصعوبة الرضاعة الطبيعية أو التنفس، ونقص التوتر)؛ في حالة حدوث مثل هذه المظاهر، يجب على مقدم الرعاية طلب العلاج الطبي الفوري للرضيع.

    يمكن أن تحدث أعراض الانسحاب عند الرضع المعتمدين على المواد الأفيونية عند التوقف عن إعطاء الأم للمواد الأفيونية أو توقف الرضاعة الطبيعية.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية الترامادول لدى مرضى الأطفال.

    يمنع استخدامه للأطفال أقل من 12 عامًا؛ يُمنع استخدامه أيضًا في الأطفال أقل من 18 عامًا بعد استئصال اللوزتين و/أو استئصال الغدانية. تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أنه لا يُنصح باستخدام الترامادول للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و18 عامًا والذين يعانون من السمنة المفرطة أو الذين يعانون من حالات مثل انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم أو ضعف وظائف الجهاز التنفسي.

    تم الإبلاغ عن حالات اكتئاب الجهاز التنفسي، بما في ذلك الوفيات، لدى الأطفال أقل من 18 عامًا فى عمر؛ الأطفال الذين يعانون من السمنة المفرطة، أو الذين يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم أو أمراض الرئة الحادة، أو لديهم دليل على التمثيل الغذائي فائق السرعة لركائز CYP2D6 هم في خطر متزايد. إذا تم استخدام الترامادول لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و18 عامًا، فيجب على مقدمي الرعاية المراقبة عن كثب بحثًا عن مظاهر سمية المواد الأفيونية وطلب العلاج الطبي الفوري للطفل في حالة حدوث مثل هذه المظاهر.

    الاستخدام لدى كبار السن

    اختر الجرعة بحذر بسبب التكرار الكبير لانخفاض وظائف الكبد و/أو الكلى و/أو القلب وما يصاحب ذلك من أمراض وعلاج دوائي لدى مرضى الشيخوخة. استخدم بحذر، خاصة في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا.

    زيادة حدوث الآثار الضارة لدى مرضى الشيخوخة مقارنة بالبالغين الأصغر سنا.

    يعد اكتئاب الجهاز التنفسي هو الخطر الرئيسي. مراقبة عن كثب للجهاز العصبي المركزي والاكتئاب في الجهاز التنفسي.

    تقل نسبة التصفية لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا؛ الجرعة القصوى هي 300 ملغ يوميا. (انظر الفئات السكانية الخاصة تحت حركية الدواء وانظر أيضًا مرضى الشيخوخة تحت الجرعة والإدارة.)

    قد يكون مفيدًا لمراقبة وظائف الكلى؛ قد تنخفض تصفية الترامادول وتزداد مخاطر الآثار الضارة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

    القصور الكبدي

    انخفاض معدل التمثيل الغذائي لدى المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المتقدم. (انظر الفئات الخاصة تحت الحركية الدوائية.)

    قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا. (انظر القصور الكبدي تحت الجرعة وطريقة الإدارة.)

    القصور الكلوي

    قد تنخفض تصفية الترامادول و/أو مستقلب M1 النشط اعتمادًا على درجة القصور الكلوي. (انظر الفئات الخاصة تحت الحركية الدوائية.)

    تعديل الجرعة ضروري في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد. (انظر ضعف الكلى تحت الجرعة والإدارة.)

    التأثيرات الضارة الشائعة

    الوهن، تحفيز الجهاز العصبي المركزي، الإمساك، الإسهال، الدوخة، جفاف الفم، عسر الهضم، احمرار الوجه، الصداع، الغثيان، الحكة، النعاس، فقدان الشهية، التعرق، القيء.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر TraMADol (Systemic)

    يتم استقلابه بواسطة نظائر الإنزيمات CYP 2B6 و2D6 و3A4؛ تشكيل M1 يعتمد على CYP2D6.

    الأدوية المؤثرة على إنزيمات الميكروسومال الكبدية

    مثبطات CYP2D6: التفاعل الدوائي المحتمل (زيادة تركيزات الترامادول في البلازما، انخفاض تركيزات M1 في البلازما). زيادة تركيزات الترامادول قد تزيد أو تطيل التأثيرات العلاجية وتزيد من خطر الآثار الضارة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين). انخفاض تركيزات M1 قد يقلل من التأثيرات العلاجية ويعجل بالانسحاب. إذا كان العلاج المصاحب مطلوبًا، راقب عن كثب الآثار الضارة الخطيرة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين) وسمية المواد الأفيونية أو الانسحاب. إذا تم إيقاف مثبط CYP2D6، فيجب مراقبة التأثيرات الضارة عن كثب (مثل اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير) والنظر في تقليل جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء.

    مثبطات CYP3A4: التفاعلات الدوائية المحتملة (زيادة تركيزات الترامادول في البلازما؛ قد تؤدي الكميات الكبيرة من الدواء الأصلي المتاح لعملية التمثيل الغذائي إلى زيادة تركيزات M1). إذا كان العلاج المصاحب مطلوبًا، راقب عن كثب الآثار الضارة الخطيرة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين) وسمية المواد الأفيونية، وفكر في تقليل جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء. إذا تم إيقاف مثبط CYP3A4، راقب انسحاب المواد الأفيونية وفكر في زيادة جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء.

    محفزات CYP3A4: التفاعل الدوائي المحتمل (انخفاض تركيزات الترامادول في البلازما)؛ قد يقلل من الفعالية أو يعجل بسحب المواد الأفيونية. إذا كان العلاج المصاحب مطلوبًا، راقب انسحاب المواد الأفيونية وفكر في زيادة جرعة الترامادول حتى يتم تحقيق تأثيرات دوائية مستقرة. إذا تم إيقاف محفز CYP3A4، فيجب مراقبة النوبات ومتلازمة السيروتونين والتخدير والاكتئاب التنفسي، والنظر في تقليل جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء.

    الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات الميكروسومال الكبدية

    من غير المحتمل أن تمنع استقلاب الأدوية الأخرى بوساطة CYP3A4 عند تناولها بجرعات عادية.

    الأدوية المرتبطة بمتلازمة السيروتونين

    خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين عند استخدامها مع أدوية هرمون السيروتونين الأخرى. قد يحدث بالجرعات المعتادة. تظهر الأعراض بشكل عام خلال عدة ساعات إلى بضعة أيام من الاستخدام المتزامن، ولكنها قد تحدث لاحقًا، خاصة بعد زيادة الجرعة. (انظر النصائح للمرضى.)

    إذا كان الاستخدام المتزامن لأدوية هرمون السيروتونين الأخرى مبررًا، فيجب مراقبة المرضى الذين يعانون من متلازمة السيروتونين، خاصة أثناء بدء العلاج وزيادة الجرعة.

    في حالة الاشتباه في الإصابة بمتلازمة السيروتونين، توقف عن تناول الترامادول وغيره من العلاجات الأفيونية و/أو أي عوامل هرمون السيروتونين التي يتم تناولها بشكل متزامن.

    أدوية محددة

    الأدوية

    التفاعل

    Comments

    الأميودارون

    قد يثبط استقلاب الترامادول، مما يزيد من تركيزات الترامادول ويقلل تركيزات M1؛ قد تؤدي زيادة تركيزات الترامادول إلى زيادة أو إطالة التأثيرات العلاجية وزيادة خطر الآثار الضارة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين). انخفاض تركيزات M1 قد يقلل من التأثيرات العلاجية ويعجل بالانسحاب

    المراقبة عن كثب بحثًا عن التأثيرات الضارة الخطيرة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين) وسمية المواد الأفيونية أو الانسحاب؛ إذا تم إيقاف الأميودارون، راقب عن كثب الآثار الضارة (مثل اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير) وفكر في تقليل جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء

    العوامل المسببة للشهية

    زيادة خطر النوبات

    عوامل مضادات الكولين

    احتمال زيادة خطر احتباس البول و/أو الإمساك الشديد، مما قد يؤدي إلى العلوص الشللي

    مراقبة احتباس البول أو انخفاض حركة المعدة

    مضادات الاختلاج (كاربامازيبين، فينيتوين)

    قد يزيد من استقلاب الترامادول، ويقلل من تركيزات الترامادول ويقلل الفعالية أو يعجل بسحب المواد الأفيونية

    كاربامازيبين: يتم تقليل التسكين بشكل كبير

    الفينيتوين: مراقبة انسحاب المواد الأفيونية والنظر في زيادة جرعة الترامادول حتى آثار المخدرات مستقرة. إذا تم إيقاف الفينيتوين، راقب النوبات ومتلازمة السيروتونين والتخدير والاكتئاب التنفسي، وفكر في تقليل جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء

    كاربامازيبين: لا ينصح بالاستخدام المتزامن

    مضادات الاكتئاب، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (مثل سيتالوبرام، إسيتالوبرام، فلوكستين، فلوفوكسامين، باروكستين، سيرترالين)، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (مثل ديسفينلافاكسين، دولوكستين، ميلناسيبران، فينلافاكسين)، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (TCAs)، ميرتازابين، نيفازودون، ترازودون، فيلازودون

    زيادة خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين

    مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات: زيادة خطر النوبات

    أميتريبتيلين، فلوكستين، باروكستين: قد يمنع استقلاب الترامادول، مما يزيد من تركيزات الترامادول ويقلل تركيزات M1؛ قد تؤدي زيادة تركيزات الترامادول إلى زيادة أو إطالة التأثيرات العلاجية وزيادة خطر الآثار الضارة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين). انخفاض تركيزات M1 قد يقلل من التأثيرات العلاجية ويعجل بالانسحاب

    إذا كان الاستخدام المصاحب لذلك مبررًا، راقب المريض عن كثب، خاصة أثناء بدء العلاج وزيادة الجرعة

    في حالة الاشتباه في متلازمة السيروتونين، توقف عن الترامادول، مضاد الاكتئاب و/أو أي مواد أفيونية أو عوامل هرمون السيروتونين يتم تناولها بشكل متزامن

    أميتريبتيلين، فلوكستين، باروكستين: راقب عن كثب بحثًا عن التأثيرات الضارة الخطيرة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين) والتسمم الأفيوني أو الانسحاب؛ إذا تم إيقاف مضادات الاكتئاب، راقب عن كثب بحثًا عن التأثيرات الضارة (مثل اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير) وفكر في تقليل جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء

    مضادات القيء ومضادات مستقبلات 5-HT3 (مثل دولاسيترون وجرانيسيترون وأوندانسيترون) ، بالونوسيترون)

    خطر متلازمة السيروتونين

    إذا كان الاستخدام المصاحب لذلك مبررًا، قم بمراقبة متلازمة السيروتونين، خاصة أثناء بدء العلاج وزيادة الجرعة

    في حالة الاشتباه في متلازمة السيروتونين ، أوقف الترامادول، مضاد مستقبلات 5-HT3، و/أو أي مواد أفيونية أو عوامل هرمون السيروتونين التي يتم تناولها بشكل متزامن

    مضادات الفطريات، آزول (كيتوكونازول)

    قد تقلل من تصفية الترامادول؛ زيادة تركيزات الترامادول قد تزيد من تكوين M1. زيادة خطر الآثار الضارة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين) وسمية المواد الأفيونية

    راقب عن كثب الآثار الضارة الخطيرة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين) وسمية المواد الأفيونية، وفكر في تقليل جرعة الترامادول حتى يتم التخلص من آثار الدواء مستقر؛ إذا تم إيقاف مضادات الفطريات، راقب انسحاب المواد الأفيونية وفكر في زيادة جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء

    مضادات الذهان (مثل أريبيبرازول، أسينابين، كاريبرازين، كلوربرومازين، كلوزابين، فلوفينازين، هالوبيريدول، إيلوبيريدون، لوكسابين، لوراسيدون، موليندون، أولانزابين، بالبيريدون، بيرفينازين، بيمافانسرين، كيتيابين، ريسبيريدون، ثيوريدازين، ثيوثيكسين، تريفلوبيرازين، زيبراسيدون)

    خطر التخدير العميق، اكتئاب الجهاز التنفسي، انخفاض ضغط الدم، الغيبوبة، أو الوفاة

    يستخدم بشكل متزامن فقط إذا كانت خيارات العلاج البديلة غير كافية؛ استخدم أقل جرعات فعالة وأقصر مدة ممكنة للعلاج المصاحب

    في المرضى الذين يتلقون الترامادول، ابدأ بتناول مضادات الذهان، إذا لزم الأمر، بجرعة أقل مما هو محدد في غياب العلاج الأفيوني ومعايرة بناءً على الاستجابة السريرية

    في المرضى الذين يتلقون مضادات الذهان، ابدأ بتناول الترامادول، إذا لزم الأمر، بجرعة مخفضة ومعايرة بناءً على الاستجابة السريرية

    راقب عن كثب بحثًا عن اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير

    البنزوديازيبينات (مثل ألبرازولام) ، كلورديازيبوكسيد، كلوبازام، كلونازيبام، كلورازيبات، ديازيبام، إستازولام، فلورازيبام، لورازيبام، ميدازولام، أوكسازيبام، كوازيبام، تيمازيبام، تريازولام)

    خطر التخدير العميق، أو اكتئاب الجهاز التنفسي، أو انخفاض ضغط الدم، أو الغيبوبة، أو الوفاة

    p>

    تجنب الاستخدام المتزامن كلما أمكن ذلك

    يستخدم بشكل متزامن فقط إذا كانت خيارات العلاج البديلة غير كافية؛ استخدم أقل جرعات فعالة وأقصر مدة ممكنة للعلاج المصاحب

    في المرضى الذين يتلقون الترامادول، ابدأ بتناول البنزوديازيبين، إذا لزم الأمر لأي سبب آخر غير الصرع، بجرعة أقل مما هو محدد في غياب العلاج الأفيوني والمعايرة على أساس الاستجابة السريرية

    في المرضى الذين يتلقون البنزوديازيبين، يبدأ الترامادول، إذا لزم الأمر، بجرعة مخفضة ويتم المعايرة بناءً على الاستجابة السريرية

    راقب عن كثب اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير

    فكر في وصف النالوكسون للمرضى الذين يتلقون المواد الأفيونية والبنزوديازيبينات بشكل متزامن

    البوبروبيون

    قد يمنع استقلاب الترامادول، مما يزيد من تركيزات الترامادول وتناقص تركيزات M1؛ قد تؤدي زيادة تركيزات الترامادول إلى زيادة أو إطالة التأثيرات العلاجية وزيادة خطر الآثار الضارة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين). انخفاض تركيزات M1 قد يقلل من التأثيرات العلاجية ويعجل بالانسحاب

    المراقبة عن كثب بحثًا عن التأثيرات الضارة الخطيرة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين) وسمية المواد الأفيونية أو الانسحاب؛ إذا تم إيقاف البوبروبيون، راقب عن كثب الآثار الضارة (مثل اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير) وفكر في تقليل جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء

    بوسبيرون

    خطر متلازمة السيروتونين

    إذا كان الاستخدام المتزامن مبررًا، قم بمراقبة متلازمة السيروتونين، خاصة أثناء بدء العلاج وزيادة الجرعة

    في حالة الاشتباه بمتلازمة السيروتونين، توقف عن تناول الترامادول، والبوسبيرون، و/أو أي مواد أفيونية أو عوامل هرمون السيروتونين التي يتم تناولها بشكل متزامن

    السيميتيدين

    لم تتغير الحرائك الدوائية للترامادول

    لا يلزم تعديل الجرعة

    مثبطات الجهاز العصبي المركزي (مثل الكحول، ومزيلات القلق، والمخدرات العامة، والمهدئات، والفينوثيازينات، والمواد الأفيونية الأخرى)

    تأثيرات إضافية مثبطة للجهاز التنفسي والجهاز العصبي المركزي؛ زيادة خطر التخدير العميق، أو اكتئاب الجهاز التنفسي، أو انخفاض ضغط الدم، أو الغيبوبة، أو الوفاة

    الناهضات الأفيونية الأخرى، الفينوثيازين: زيادة خطر النوبات

    يستخدم بشكل متزامن فقط إذا كانت خيارات العلاج البديلة غير كافية؛ استخدم أقل جرعات فعالة وأقصر مدة ممكنة للعلاج المصاحب

    في المرضى الذين يتلقون ترامادول، ابدأ بتثبيط الجهاز العصبي المركزي، إذا لزم الأمر لأي مؤشر آخر غير الصرع، بجرعة أقل مما هو محدد في غياب العلاج الأفيوني والمعايرة القائمة على على الاستجابة السريرية

    في المرضى الذين يتلقون مثبطات الجهاز العصبي المركزي، يبدأ الترامادول، إذا لزم الأمر، بجرعة مخفضة ومعايرة بناءً على الاستجابة السريرية

    مراقبة عن كثب لتثبيط الجهاز التنفسي والتخدير؛ مع الفينوثيازين أو التخدير العام، قم أيضًا بمراقبة انخفاض ضغط الدم

    فكر في وصف النالوكسون للمرضى الذين يتلقون المواد الأفيونية ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى بشكل متزامن

    تجنب تعاطي الكحول

    ديكستروميثورفان

    خطر متلازمة السيروتونين

    إذا كان الاستخدام المصاحب له مبررًا، قم بمراقبة متلازمة السيروتونين، خاصة أثناء بدء العلاج وزيادة الجرعة

    في حالة الاشتباه في الإصابة بمتلازمة السيروتونين، أوقف الترامادول والديكستروميثورفان و/أو أي مواد أفيونية أو عوامل هرمون السيروتونين التي يتم تناولها بشكل متزامن

    الديجوكسين

    نادرًا ما يتم الإبلاغ عن سمية الديجوكسين

    مراقبة سمية الديجوكسين؛ اضبط جرعة الديجوكسين حسب الحاجة

    مدرات البول

    قد تقلل المواد الأفيونية من فعالية مدر البول عن طريق تحفيز إطلاق فازوبريسين

    مراقبة انخفاض تأثيرات مدر البول و/أو ضغط الدم؛ قم بزيادة جرعة مدر البول حسب الحاجة

    مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (PIs) (مثل ريتونافير)

    قد تقلل من تصفية الترامادول؛ زيادة تركيزات الترامادول قد تزيد من تكوين M1. زيادة خطر الآثار الضارة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين) وسمية المواد الأفيونية

    راقب عن كثب الآثار الضارة الخطيرة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين) وسمية المواد الأفيونية، وفكر في تقليل جرعة الترامادول حتى تختفي آثار الدواء مستقر؛ إذا تم إيقاف فيروس نقص المناعة البشرية PI، راقب انسحاب المواد الأفيونية وفكر في زيادة جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء

    منبهات مستقبلات 5-HT1 (التريبتان؛ على سبيل المثال، ألموتريبتان، فروفاتريبتان، ناراتريبتان، ريزاتريبتان، سوماتريبتان، زولميتريبتان)

    خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين

    إذا كان الاستخدام المصاحب لذلك مبررًا، راقب المريض عن كثب، لا سيما أثناء بدء العلاج وزيادة الجرعة

    في حالة الاشتباه في متلازمة السيروتونين، أوقف الترامادول والتريبتان و/أو أي مواد أفيونية أو عوامل هرمون السيروتونين يتم تناولها بشكل متزامن

    الليثيوم

    خطر متلازمة السيروتونين

    إذا كان الاستخدام المصاحب لذلك مبررًا، راقب المريض عن كثب، خاصة أثناء بدء العلاج وزيادة الجرعة

    في حالة الاشتباه في متلازمة السيروتونين، توقف عن تناول الترامادول، والليثيوم، و/أو أي مواد أفيونية أو عوامل هرمون السيروتونين التي يتم تناولها بشكل متزامن

    الماكروليدات (الإريثروميسين)

    قد يقلل من تصفية الترامادول؛ زيادة تركيزات الترامادول قد تزيد من تكوين M1. زيادة خطر الآثار الضارة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين) وسمية المواد الأفيونية

    راقب عن كثب الآثار الضارة الخطيرة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين) وسمية المواد الأفيونية، وفكر في تقليل جرعة الترامادول حتى تختفي آثار الدواء مستقر؛ إذا تم إيقاف الماكرولايد، راقب انسحاب المواد الأفيونية وفكر في زيادة جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء

    مثبطات MAO (على سبيل المثال، إيزوكاربوكسازيد، لينزوليد، أزرق الميثيلين، فينيلزين، سيليجيلين، ترانيلسيبرومين)

    زيادة خطر الآثار الضارة (مثل متلازمة السيروتونين، والنوبات، والتسمم الأفيوني)

    لا تستخدم الترامادول في المرضى الذين يتلقون أو تلقوا مؤخرًا (خلال 14 يومًا) مثبطات MAO

    في حالة الاشتباه في الإصابة بمتلازمة السيروتونين، أوقف الترامادول ومثبط MAO و/أو أي مواد أفيونية أو عوامل هرمون السيروتونين التي يتم تناولها بشكل متزامن

    عوامل الحصر العصبي العضلي

    احتمالية تعزيز تأثير الحجب العصبي العضلي مما يؤدي إلى زيادة اكتئاب الجهاز التنفسي

    مراقبة اكتئاب الجهاز التنفسي؛ قلل جرعة أحد العاملين أو كليهما حسب الضرورة

    المنبهات الجزئية الأفيونية (بوتورفانول، بوبرينورفين، نالبوفين، بنتازوسين)

    احتمال انخفاض تأثير المسكن و/أو أعراض الانسحاب

    تجنب الاستخدام المتزامن

    كينيدين

    يثبط استقلاب الترامادول، ويزيد من تركيزات الترامادول بنسبة 50-60% ويقلل تركيزات M1 بنسبة 50-60%؛ قد تؤدي زيادة تركيزات الترامادول إلى زيادة أو إطالة التأثيرات العلاجية وزيادة خطر الآثار الضارة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين). انخفاض تركيزات M1 قد يقلل من التأثيرات العلاجية ويعجل بالانسحاب

    الأهمية السريرية للترامادول المتغير وتركيزات M1 لم يتم تحديدها بشكل كامل

    مراقبة عن كثب بحثًا عن الآثار الضارة الخطيرة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين) و السمية الأفيونية أو الانسحاب. إذا تم إيقاف الكينيدين، راقب عن كثب الآثار الضارة (مثل اكتئاب الجهاز التنفسي والتخدير) وفكر في تقليل جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء

    ريفامبين

    قد يزيد من استقلاب الترامادول، ويقلل تركيزات الترامادول ويقلل الفعالية أو يعجل بسحب المواد الأفيونية

    مراقبة انسحاب المواد الأفيونية والنظر في زيادة جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء؛ إذا تم إيقاف الريفامبين، راقب النوبات ومتلازمة السيروتونين والتخدير والاكتئاب التنفسي، وفكر في تقليل جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء

    العوامل المهدئة/المنومة (مثل بوتاباربيتال، إزوبيكلون، بنتوباربيتال، راملتيون، سيكوباربيتال، سوفوريكسانت، زاليبلون، زولبيديم)

    خطر التخدير العميق، اكتئاب الجهاز التنفسي، انخفاض ضغط الدم، الغيبوبة، أو الوفاة

    يستخدم بشكل متزامن فقط إذا كانت خيارات العلاج البديلة غير كافية؛ استخدم أقل جرعات فعالة وأقصر مدة ممكنة للعلاج المصاحب

    في المرضى الذين يتلقون ترامادول، ابدأ المهدئ/المنوم، إذا لزم الأمر، بجرعة أقل مما هو محدد في غياب العلاج الأفيوني والمعايرة بناءً على الاستجابة السريرية

    في المرضى الذين يتلقون مسكنًا/منومًا، يبدأ الترامادول، إذا لزم الأمر، بجرعة مخفضة ومعايرة بناءً على الاستجابة السريرية

    مراقبة عن كثب لتثبيط الجهاز التنفسي والتخدير

    الهيكل العظمي مرخيات العضلات (مثل باكلوفين، كاريسوبرودول، كلورزوكسازون، سيكلوبنزابرين، دانترولين، ميتاكسالون، ميثوكاربامول، أورفينادرين، تيزانيدين)

    خطر التخدير العميق، أو اكتئاب الجهاز التنفسي، أو انخفاض ضغط الدم، أو الغيبوبة، أو الوفاة

    سيكلوبنزابرين: زيادة خطر الآثار الضارة (مثل النوبات ومتلازمة السيروتونين)

    يستخدم بشكل متزامن فقط إذا كانت خيارات العلاج البديلة غير كافية؛ استخدم أقل جرعات فعالة وأقصر مدة ممكنة للعلاج المصاحب

    في المرضى الذين يتلقون الترامادول، ابدأ بإرخاء العضلات الهيكلية، إذا لزم الأمر، بجرعة أقل مما هو محدد في غياب العلاج الأفيوني ومعايرة بناءً على الاستجابة السريرية

    في المرضى الذين يتلقون مرخيات العضلات والهيكل العظمي، يبدأ الترامادول، إذا لزم الأمر، بجرعة مخفضة ومعايرة بناءً على الاستجابة السريرية

    مراقبة عن كثب لتثبيط الجهاز التنفسي والتخدير

    سيكلوبنزابرين : إذا كان الاستخدام المتزامن مبررًا، قم بمراقبة متلازمة السيروتونين، خاصة أثناء بدء العلاج وزيادة الجرعة

    في حالة الاشتباه في متلازمة السيروتونين، توقف عن الترامادول، السيكلوبنزابرين، و/أو أي مواد أفيونية أو عوامل هرمون السيروتونين التي يتم تناولها بشكل متزامن

    سانت. نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)

    قد تزيد من استقلاب الترامادول، مما يقلل من تركيزات الترامادول ويقلل الفعالية أو يعجل بالانسحاب من المواد الأفيونية

    خطر متلازمة السيروتونين

    مراقبة انسحاب المواد الأفيونية والنظر في زيادة جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء؛ إذا تم إيقاف نبتة سانت جون، قم بمراقبة النوبات ومتلازمة السيروتونين والتخدير والاكتئاب التنفسي، وفكر في تقليل جرعة الترامادول حتى تستقر تأثيرات الدواء

    إذا كان الاستخدام المصاحب مبررًا، راقب متلازمة السيروتونين، خاصة أثناء بدء العلاج وزيادة الجرعة

    في حالة الاشتباه في متلازمة السيروتونين، توقف عن الترامادول ونبتة سانت جون و/أو أي مواد أفيونية أو عوامل هرمون السيروتونين التي يتم تناولها بشكل متزامن

    تريبتوفان

    خطر متلازمة السيروتونين

    إذا كان الاستخدام المتزامن مبررًا، فراقب متلازمة السيروتونين، خاصة أثناء بدء العلاج وزيادة الجرعة

    في حالة الاشتباه في متلازمة السيروتونين، توقف عن الترامادول و/أو التربتوفان و/أو أي دواء آخر. يتم تناول المواد الأفيونية أو عوامل هرمون السيروتونين بشكل متزامن

    الوارفارين

    تم الإبلاغ عن زيادة PT وINR والكدمات واسعة النطاق

    استخدم بحذر؛ مراقبة عن كثب INR. اضبط جرعة الوارفارين حسب الحاجة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية