TraMADol (Systemic)

Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von TraMADol (Systemic)

Schmerzen

Konventionelle Tabletten: Behandlung von Schmerzen, die so stark sind, dass ein Opiat-Analgetikum erforderlich ist und für die alternative Behandlungsoptionen (z. B. Nichtopiat-Analgetika) nicht ausreichend sind oder nicht zu erwarten sind oder geduldet. Die Wirksamkeit wurde bei Patienten mit mäßig starken akuten oder chronischen Schmerzen nachgewiesen, einschließlich postoperativer, gynäkologischer, geburtshilflicher und Krebsschmerzen.

Tabletten oder Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung: Behandlung von Schmerzen, die so stark sind, dass eine langfristige, tägliche Anwendung rund um die Uhr erforderlich ist und für die alternative Behandlungsmöglichkeiten (z. B. nichtopiathaltige Analgetika) zur Verfügung stehen , Opiate mit sofortiger Freisetzung) sind unzureichend oder werden nicht vertragen; Nicht für die bedarfsgerechte Verwendung („PRN“) vorgesehen. Die Wirksamkeit wurde in 2 Studien bei Patienten mit mittelschweren bis mittelschweren chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit Arthrose nachgewiesen; Mehrere andere Studien konnten keine ausreichenden Beweise für die Wirksamkeit liefern.

Tramadol/Paracetamol-Tabletten: Kurzfristige (≤5 Tage) Behandlung von akuten Schmerzen, die so stark sind, dass ein Opiatanalgetikum erforderlich ist und für die es keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten (z. B. Nichtopiatanalgetika) gibt, oder Es wird nicht erwartet, dass sie ausreichend oder verträglich sind.

Tramadol/Celecoxib-Tabletten: Behandlung von akuten Schmerzen bei Erwachsenen, die so stark sind, dass ein Opioid-Analgetikum erforderlich ist und für die alternative Behandlungsmöglichkeiten (z. B. Nichtopiat-Analgetika) bestehen nicht ausreichend oder nicht verträglich.

Das American College of Rheumatology (ACR) gibt an, dass Tramadol bei Patienten mit Arthrose in Betracht gezogen werden kann, bei denen NSAR kontraindiziert sind (z. B. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion). oder bei denen Paracetamol oder NSAIAs keine ausreichende Reaktion hervorgerufen haben.

Bei der symptomatischen Behandlung akuter Schmerzen sollten Opiatanalgetika für Schmerzen reserviert werden, die aus schweren Verletzungen, schweren Erkrankungen oder chirurgischen Eingriffen resultieren, oder wenn nichtopiathaltige Alternativen für Schmerzlinderung und Funktionswiederherstellung sind voraussichtlich unwirksam oder kontraindiziert. Verwenden Sie die kleinste wirksame Dosierung für die kürzestmögliche Dauer, da der langfristige Opiatkonsum häufig mit der Behandlung akuter Schmerzen beginnt. Optimieren Sie die gleichzeitige Anwendung anderer geeigneter Therapien. (Siehe „Behandlung einer Opiattherapie bei akuten Schmerzen“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

Im Allgemeinen werden Opiate zur Behandlung chronischer Schmerzen (d. h. Schmerzen, die > 3 Monate andauern oder über die Zeit der normalen Gewebeheilung hinausgehen) verwendet, die nicht damit verbunden sind mit aktiver Krebsbehandlung, Palliativpflege oder Sterbebegleitung nur dann, wenn andere geeignete nichtpharmakologische und nichtopiatpharmakologische Strategien unwirksam waren und erwartet wird, dass der erwartete Nutzen sowohl für die Schmerzlinderung als auch für die Funktionsverbesserung die Risiken überwiegt.

Wenn Opiatanalgetika bei chronischen Schmerzen eingesetzt werden, sollten sie Teil eines integrierten Ansatzes sein, der auch geeignete nichtpharmakologische Modalitäten umfasst (z. B. kognitive Verhaltenstherapie, Entspannungstechniken, Biofeedback, Funktionswiederherstellung, Bewegungstherapie, bestimmte interventionelle Verfahren). ) und andere geeignete pharmakologische Therapien (z. B. Nichtopiat-Analgetika, analgetische Zusatzstoffe wie ausgewählte Antikonvulsiva und Antidepressiva für bestimmte neuropathische Schmerzzustände).

Die verfügbaren Beweise reichen nicht aus, um festzustellen, ob eine langfristige Opiattherapie bei chronischen Schmerzen zu einer anhaltenden Schmerzlinderung oder einer Verbesserung der Funktion und Lebensqualität führt oder anderen pharmakologischen oder nichtpharmakologischen Behandlungen überlegen ist. Der Konsum ist mit schwerwiegenden Risiken verbunden (z. B. Opiatkonsumstörung [OUD], Überdosierung). (Siehe „Behandlung einer Opiattherapie bei chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen“ im Abschnitt „Dosierung und Anwendung“.)

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man TraMADol (Systemic)

Allgemeines

Management einer Opiattherapie bei akuten Schmerzen

  • Optimieren Sie die gleichzeitige Anwendung anderer geeigneter Therapien.
  • Wenn eine Opiatanalgesie erforderlich ist, verwenden Sie herkömmliche (sofort freisetzende) Opiate in der kleinsten wirksamen Dosierung und für die kürzestmögliche Dauer, da der langfristige Opiatkonsum häufig mit der Behandlung akuter Schmerzen beginnt .
  • Erwägen Sie die gleichzeitige Verschreibung von Naloxon bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko einer Opiatüberdosierung besteht oder deren Haushaltsmitglieder, einschließlich Kinder, oder andere enge Kontakte dem Risiko einer versehentlichen Einnahme oder Überdosierung ausgesetzt sind . (Siehe „Atemdepression“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
  • Wenn dies zur Schmerzbehandlung ausreichend ist, verwenden Sie bei Bedarf Opiatanalgetika mit geringerer Wirksamkeit in Verbindung mit Paracetamol oder einem NSAIA („PRN“). ) Basis.
  • Bei akuten Schmerzen, die nicht auf ein Trauma oder eine Operation zurückzuführen sind, beschränken Sie die verschriebene Menge auf die Menge, die für die erwartete Dauer der Schmerzen erforderlich ist, die so stark sind, dass eine Opiatanalgesie erforderlich ist (im Allgemeinen ≤ 3 Tage). selten >7 Tage). Verschreiben Sie keine größeren Mengen zur Anwendung, falls die Schmerzen länger als erwartet anhalten; Stattdessen sollte der Patient erneut untersucht werden, wenn die starken akuten Schmerzen nicht nachlassen.
  • Verabreichen Sie bei mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen ein Opiatanalgetikum als Teil einer multimodalen Therapie, die auch Paracetamol und/oder NSAIAs und andere Arzneimittel (z. B. bestimmte Antikonvulsiva, regionale Lokalanästhetika) umfasst Techniken) und gegebenenfalls nichtpharmakologische Therapie.
  • Bei postoperativen Patienten, die eine orale Therapie vertragen, wird die orale Verabreichung herkömmlicher Opiatanalgetika im Allgemeinen der intravenösen Verabreichung vorgezogen.
  • In der unmittelbaren postoperativen Phase oder nach einer größeren Operation ist häufig eine planmäßige Dosierung (rund um die Uhr) erforderlich. Wenn eine wiederholte parenterale Verabreichung erforderlich ist, wird im Allgemeinen eine patientenkontrollierte IV-Analgesie (PCA) empfohlen.

    • Management einer Opiattherapie bei chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen

  • Obwohl spezifische Empfehlungen variieren können, umfassen gemeinsame Elemente in den Empfehlungen klinischer Leitlinien die Risikominderung Strategien, obere Dosierungsschwellen, sorgfältige Dosierungstitration und Berücksichtigung der mit bestimmten Opiaten und Formulierungen verbundenen Risiken, Begleiterkrankungen und begleitender medikamentöser Therapie.
  • Vor Beginn der Therapie den Patienten gründlich untersuchen; Risikofaktoren für Missbrauch, Missbrauch und Sucht bewerten; Behandlungsziele festlegen (einschließlich realistischer Ziele für Schmerzen und Funktion); und überlegen Sie, wie die Therapie abgebrochen werden kann, wenn der Nutzen die Risiken nicht überwiegt.
  • Betrachten Sie die anfängliche Opiattherapie bei chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen als einen therapeutischen Versuch, der nur fortgesetzt wird, wenn klinisch bedeutsame Verbesserungen der Schmerzen und der Funktion eintreten, die die Behandlungsrisiken überwiegen.
  • Besprechen Sie vor und in regelmäßigen Abständen während der Therapie mit den Patienten bekannte Risiken und realistische Vorteile sowie die Verantwortlichkeiten von Patient und Arzt für das Therapiemanagement.
  • Einige Experten empfehlen den Beginn einer Opiattherapie bei chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen mit herkömmlichen (sofort freisetzenden) Opiatanalgetika, die in der niedrigsten wirksamen Dosierung verschrieben werden. Individualisieren Sie die Opiatauswahl, die Anfangsdosis und die Dosistitration basierend auf dem Gesundheitszustand des Patienten, dem vorherigen Opiatkonsum, dem Erreichen therapeutischer Ziele und den vorhergesagten oder beobachteten Schäden.
  • Bewerten Sie Nutzen und Schaden innerhalb von 1–4 Wochen nach Beginn der Therapie oder Dosiserhöhung und bewerten Sie sie fortlaufend (z. B. mindestens alle 3 Monate) während der gesamten Therapie neu. Dokumentieren Sie die Schmerzintensität und das Funktionsniveau und beurteilen Sie den Fortschritt bei der Erreichung der Therapieziele, das Vorhandensein von Nebenwirkungen und die Einhaltung verordneter Therapien. Erwarten und bewältigen Sie häufige Nebenwirkungen (z. B. Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen, kognitive und psychomotorische Beeinträchtigung). Wenn der Nutzen den Schaden nicht überwiegt, optimieren Sie andere Therapien und reduzieren Sie die Opiatdosis, um die Dosierung zu verringern, oder reduzieren Sie die Opiattherapie und setzen Sie sie ab.
  • Wenn wiederholte Dosiserhöhungen erforderlich sind, bewerten Sie mögliche Ursachen und bewerten Sie die relativen Vorteile und Risiken neu. Obwohl die Evidenz begrenzt ist, geben einige Experten an, dass bei Patienten mit unerträglichen Nebenwirkungen oder unzureichendem Nutzen trotz Dosiserhöhungen eine Opiatrotation in Betracht gezogen werden kann.
  • Höhere Dosierungen erfordern besondere Vorsicht, einschließlich häufigerer und intensiverer Überwachung oder Überweisung an einen Spezialisten. Größere Vorteile hochdosierter Opiate bei chronischen Schmerzen in kontrollierten klinischen Studien nicht nachgewiesen; Höhere Dosierungen gehen mit erhöhten Risiken einher (Kfz-Unfälle, Überdosierung, OUD).
  • Das CDC weist darauf hin, dass Hausärzte den individuellen Nutzen und die Risiken sorgfältig abwägen sollten, bevor sie bei chronischen Schmerzen Dosierungen von ≥ 50 mg Morphinsulfat pro Tag verschreiben, und dass Dosierungen von ≥ 90 mg vermieden werden sollten Nehmen Sie täglich etwa 100 mg Morphinsulfat ein oder begründen Sie sorgfältig die Entscheidung, solche Dosierungen zu verschreiben. Andere Experten empfehlen, einen Schmerzspezialisten zu konsultieren, bevor eine Dosierung von 80–120 mg Morphinsulfat täglich überschritten wird. Einige Bundesstaaten haben Schwellenwerte für die Opiatdosierung festgelegt (z. B. maximale Tagesdosen, die verschrieben werden können, Dosierungsschwellen, bei denen eine Konsultation mit einem Spezialisten vorgeschrieben oder empfohlen ist) oder Risikomanagementstrategien vorgeschrieben (z. B. Überprüfung des staatlichen Programms zur Überwachung verschreibungspflichtiger Arzneimittel [PDMP]). Daten vor der Verschreibung).
  • Empfohlene Strategien zum Risikomanagement umfassen schriftliche Behandlungsvereinbarungen oder -pläne (z. B. „Verträge“), Urin-Drogentests, Überprüfung staatlicher PDMP-Daten sowie Tools zur Risikobewertung und -überwachung.
  • Reduzieren Sie die Opiattherapie und beenden Sie sie, wenn der Patient schwerwiegende oder wiederholte anormale drogenbedingte Verhaltensweisen oder Drogenmissbrauch oder -ablenkung zeigt. Bieten oder organisieren Sie eine Behandlung für Patienten mit OUD.
  • Erwägen Sie die gleichzeitige Verschreibung von Naloxon bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko einer Opiatüberdosierung besteht oder deren Haushaltsmitglieder, einschließlich Kinder, oder andere enge Kontakte dem Risiko einer versehentlichen Einnahme oder Überdosierung ausgesetzt sind . (Siehe „Atemdepression“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    • Verabreichung

    Orale Verabreichung

    Oral allein oder in fester Kombination mit Paracetamol verabreichen.

    Verwenden Sie Tramadolpräparate mit verlängerter Wirkstofffreisetzung nicht gleichzeitig mit anderen Tramadol-haltigen Präparaten.

    Herkömmliche Tabletten

    Unabhängig von den Mahlzeiten verabreichen.

    Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

    Einmal täglich unabhängig von der Nahrung, aber in konsistenter Weise im Verhältnis zur Nahrungsaufnahme verabreichen.

    Tabletten unzerkaut mit Flüssigkeit schlucken; Nicht zerdrücken, kauen, spalten oder auflösen.

    Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

    Einmal täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme, aber im Einklang mit der Nahrungsaufnahme verabreichen.

    Kapseln im Ganzen schlucken mit Flüssigkeit; Nicht brechen, kauen, spalten oder auflösen.

    Feste Kombination mit Acetaminophen

    Der Hersteller gibt keine spezifische Empfehlung zur Verabreichung mit Nahrungsmitteln.

    Dosierung

    Erhältlich als Tramadol Hydrochlorid; Dosierung ausgedrückt in Salz.

    Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosierung und die kürzeste Therapiedauer im Einklang mit den Behandlungszielen des Patienten.

    Individualisieren Sie die Anfangsdosis basierend auf der Schwere der Schmerzen, dem Ansprechen, der vorherigen Einnahme von Analgetika und den Risikofaktoren für Sucht, Missbrauch und Missbrauch.

    Wenn Patienten, die eine chronische Opiattherapie erhalten, von einem Opiatanalgetikum auf ein anderes umgestellt werden, reduzieren Sie im Allgemeinen die berechnete äquianalgetische Dosierung des neuen Opiatagonisten um etwa 25–50 %, um eine versehentliche Überdosierung zu vermeiden. Bei der Umstellung auf Methadon entfällt diese Berechnung; Konsultieren Sie spezifische Empfehlungen zur Methadon-Dosierung.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen ZNS-Depressiva sollten die niedrigsten wirksamen Dosierungen und die kürzestmögliche Dauer der Begleittherapie verwendet werden. (Siehe „Spezifische Arzneimittel“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Eine geeignete Dosierung und Titration ist wichtig, um das Risiko einer Atemdepression zu verringern. Achten Sie sorgfältig auf Atemdepression, insbesondere während der ersten 24–72 Stunden der Therapie und nach jeder Dosiserhöhung.

    Eine häufige Kommunikation zwischen dem verschreibenden Arzt, anderen Mitgliedern des Gesundheitsteams, dem Patienten und der Pflegekraft oder Familie des Patienten ist in Zeiten sich ändernder Analgetikaanforderungen, einschließlich der anfänglichen Dosistitrationsphase, wichtig.

    Titrieren Sie die Dosierung auf ein Niveau, das für eine ausreichende Analgesie sorgt und Nebenwirkungen minimiert. Wenn das Schmerzniveau nach der Stabilisierung der Dosierung zunimmt, versuchen Sie, die Ursache des erhöhten Schmerzes zu ermitteln, bevor Sie die Dosierung erhöhen.

    Bewerten Sie kontinuierlich die Angemessenheit der Schmerzkontrolle und bewerten Sie sie erneut auf Nebenwirkungen sowie auf die Entwicklung von Sucht, Missbrauch oder Missbrauch. Bewerten Sie während der Langzeittherapie den anhaltenden Bedarf an Opiatanalgetika kontinuierlich neu.

    Patienten mit chronischen Schmerzen, bei denen Durchbruchschmerzen auftreten, benötigen möglicherweise eine Dosisanpassung oder eine zusätzliche Analgesie (d. h. eine „Rettungs“-Therapie mit einem Analgetikum mit sofortiger Freisetzung).

    Wenn Sie Tramadol bei einem Patienten absetzen, der möglicherweise körperlich von Opiaten abhängig ist, reduzieren Sie die Dosierung im Allgemeinen alle 2–4 Tage um 25–50 %. Wenn Entzugserscheinungen auftreten, erhöhen Sie die Dosierung auf das vorherige Niveau und reduzieren Sie die Dosis langsamer (verlängern Sie den Abstand zwischen Dosisreduktionen und/oder reduzieren Sie den Betrag jeder schrittweisen Dosisänderung).

    Erwachsene

    Schmerzen Konventionelle Tabletten Oral

    Anfangs 25 mg täglich morgens; Titrieren Sie die Dosierung langsam, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Erhöhen Sie die Dosierung in 25-mg-Schritten als Einzeldosen alle 3 Tage auf eine Dosierung von 100 mg täglich (25 mg 4-mal täglich); Anschließend kann die Gesamttagesdosis je nach Verträglichkeit alle 3 Tage um 50 mg bis zu 200 mg täglich (50 mg 4-mal täglich) erhöht werden. Nach der Titration können 50–100 mg alle 4–6 Stunden bis zu 400 mg täglich verabreicht werden.

    Wenn ein schnelleres Einsetzen der Analgesie erforderlich ist, kann die Therapie mit 50–100 mg alle 4–6 Stunden (bis zu 400 mg täglich) begonnen werden, aber das Risiko unerwünschter Ereignisse kann erhöht sein.

    Retardtabletten und Kapseln zum Einnehmen

    Patienten, die derzeit kein Tramadol erhalten (einschließlich solcher, die von anderen Opiatanalgetika umgestellt werden): Anfänglich 100 mg einmal täglich; Erhöhen Sie die Dosierung je nach Bedarf und Verträglichkeit alle 5 Tage in Schritten von 100 mg auf bis zu 300 mg täglich. Verhältnisse für die Umstellung von anderen Opiatanalgetika auf Tramadolpräparate mit verlängerter Wirkstofffreisetzung wurden in klinischen Studien nicht ermittelt.

    Patienten, die derzeit Tramadol mit sofortiger Freisetzung erhalten: Berechnen Sie die tägliche Gesamtdosis des Arzneimittels mit sofortiger Freisetzung und runden Sie auf die nächstniedrigere 100-mg-Stufe ab; Nehmen Sie anschließend Dosisanpassungen basierend auf den Anforderungen des Patienten vor. Achten Sie sorgfältig auf Sedierung und Atemdepression (Daten zur relativen Bioverfügbarkeit von Präparaten mit sofortiger und verlängerter Freisetzung liegen nicht vor).

    Aufgrund von Einschränkungen bei der Dosisauswahl kann es sein, dass einige Patienten nicht erfolgreich von Präparaten mit sofortiger Freisetzung umgestellt werden können gegenüber Tramadolpräparaten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung.

    Beenden Sie alle anderen rund um die Uhr verfügbaren Opiatanalgetika, wenn die Therapie mit Tramadol mit verlängerter Wirkstofffreisetzung begonnen wird.

    Feste Kombination mit Acetaminophen Oral

    75 mg Tramadolhydrochlorid alle 4–6 Stunden nach Bedarf (bis zu 300 mg täglich).

    Feste Kombination mit Celecoxib Oral

    2 Tabletten (56 mg davon). Celecoxib und jeweils 44 mg Tramadolhydrochlorid) alle 12 Stunden nach Bedarf.

    Verschreibungsgrenzen

    Erwachsene

    Schmerzen Oral

    Bei akuten Schmerzen, die nicht auf ein Trauma oder eine Operation zurückzuführen sind , begrenzen Sie die verschriebene Menge auf die Menge, die für die erwartete Dauer der Schmerzen erforderlich ist, die so stark sind, dass eine Opiatanalgesie erforderlich ist (im Allgemeinen ≤ 3 Tage und selten > 7 Tage).

    Das CDC empfiehlt Hausärzten, vor der Verschreibung von Dosierungen von ≥ 50 mg Morphinsulfat täglich bei chronischen Schmerzen die individuellen Vorteile und Risiken sorgfältig abzuwägen und Dosierungen von ≥ 90 mg Morphinsulfat täglich zu vermeiden oder diese sorgfältig zu begründen Entscheidung, solche Dosierungen zu verschreiben. Andere Experten empfehlen, einen Schmerzspezialisten zu konsultieren, bevor eine Dosierung von 80–120 mg Morphinsulfat täglich überschritten wird.

    Einige Staaten haben Verschreibungsgrenzen festgelegt (z. B. maximale Tagesdosen, die verschrieben werden können, Dosierungsschwellenwerte, bei denen die Konsultation eines Spezialisten vorgeschrieben oder empfohlen ist).

    Herkömmliche Tabletten zum Einnehmen

    Maximal 400 mg täglich.

    Retardtabletten oder Kapseln zum Einnehmen

    Maximal 300 mg täglich.

    Feste Kombination mit Acetaminophen Oral

    Maximal 300 mg täglich.

    Besondere Patientengruppen

    Leberfunktionsstörung

    Bei Patienten mit Leberzirrhose 50 mg (als herkömmliche Tabletten) alle 12 Stunden. (Siehe „Spezielle Patientengruppen“ unter „Pharmakokinetik“.)

    Orale Formulierungen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung werden nicht für die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) empfohlen. Die verfügbaren Tabletten- oder Kapselstärken und die einmal tägliche Dosierung bieten keine ausreichende Dosierungsflexibilität für eine sichere Anwendung bei diesen Patienten.

    Tramadol in fester Kombination mit Paracetamol wird bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht empfohlen.

    Nierenfunktionsstörung

    Reduzierte Dosierung empfohlen bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Clcr <30 ml/Minute). (Siehe „Spezielle Patientengruppen“ unter „Pharmakokinetik“.)

    Schwere Nierenfunktionsstörung

    Herkömmliche Tabletten: 50–100 mg Tramadol alle 12 Stunden (maximal 200 mg täglich). Verabreichen Sie bei Hämodialysepatienten an Dialysetagen die reguläre Dosis des Patienten (die durch die Dialyse nicht wesentlich entfernt wird).

    Fixierte Kombination mit Paracetamol: Maximal 75 mg Tramadolhydrochlorid (in Kombination mit Paracetamol) alle 12 Stunden.

    Orale Formulierungen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung werden nicht empfohlen. Die verfügbaren Tabletten- oder Kapselstärken und die einmal tägliche Dosierung bieten keine ausreichende Dosierungsflexibilität für eine sichere Anwendung.

    Geriatrische Patienten

    Sorgfältige Dosierungsauswahl; Beginnen Sie die Therapie am unteren Ende des Dosierungsbereichs.

    Bei Patienten > 75 Jahren maximal 300 mg täglich.

    Titrieren Sie die Dosierung langsam und achten Sie sorgfältig auf ZNS und Atemdepression. (Siehe „Geriatrische Anwendung“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“).

    Warnungen

    Kontraindikationen
  • Bekannte Überempfindlichkeit (z. B. Anaphylaxie) gegenüber Tramadol, Opiatagonisten oder einem der Inhaltsstoffe der Formulierung.
  • Erhebliche Atemdepression.
  • Akutes oder schweres Asthma bronchiale in nicht überwachten Umgebungen oder ohne Wiederbelebungsausrüstung.
  • Bekannte oder vermutete GI-Obstruktion, einschließlich paralytischer Ileus.
  • Aktuelle oder kürzlich (innerhalb von 14 Tagen) Therapie mit einem MAO-Hemmer.
  • Bei Kindern <12 Jahren zur Schmerzbehandlung.
  • Bei Kindern <18 Jahren zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie. (Siehe „Verwendung bei Kindern“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)
    • Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

    Warnungen

    Sucht, Missbrauch und Missbrauch

    Gefahr von Sucht, Missbrauch und Missbrauch. Sucht kann bei ordnungsgemäß verschriebenen oder illegal erworbenen Opiaten, in empfohlenen Dosierungen oder bei Missbrauch oder Missbrauch auftreten. Der Missbrauch von Tramadol kann zu einer Überdosierung und zum Tod führen; Der gleichzeitige Missbrauch von Alkohol oder anderen ZNS-dämpfenden Mitteln erhöht das Risiko einer Toxizität. Das Missbrauchspotential ist geringer als das von Morphin oder Oxycodon, ähnelt aber dem von Propoxyphen (siehe Wirkungen).

    Bewerten Sie vor der Verschreibung das Risiko für Sucht, Missbrauch und Missbrauch bei jedem Patienten. Überwachen Sie alle Patienten auf die Entwicklung dieser Verhaltensweisen oder Zustände. Persönlicher oder familiärer Drogenmissbrauch (Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch) oder psychische Erkrankungen (z. B. schwere Depression) erhöhen das Risiko. Das Potenzial für Sucht, Missbrauch und Missbrauch sollte die Verschreibung von Opiaten zur angemessenen Schmerzbehandlung nicht verhindern, erfordert jedoch eine intensive Beratung über Risiken und den richtigen Gebrauch sowie eine intensive Überwachung auf Anzeichen von Sucht, Missbrauch und Missbrauch.

    Formulierungen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sind mit einem höheren Risiko einer Überdosierung und eines Todesfalls verbunden, da in jeder Dosierungseinheit eine größere Arzneimittelmenge enthalten ist.

    Missbrauch oder Missbrauch von Formulierungen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung durch Teilen, Zerkleinern, Brechen, Schneiden oder Kauen der Tabletten oder Kapseln, Schnupfen des Inhalts oder Injizieren des gelösten Inhalts führt zu einer unkontrollierten Abgabe von Tramadol und kann dazu führen bei tödlicher Überdosierung. Die intravenöse Injektion von Hilfsstoffen in diesen Formulierungen kann zu lokaler Gewebenekrose, Infektion, Lungengranulomen, Embolie und Tod führen und das Risiko einer Endokarditis und einer Herzklappenverletzung erhöhen.

    Verschreiben Sie die kleinste geeignete Menge und weisen Sie die Patienten in die sichere Lagerung und ordnungsgemäße Entsorgung ein, um Diebstahl zu verhindern.

    Atemdepression

    Eine schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression kann bei der Einnahme von Opiaten auftreten, selbst wenn sie wie empfohlen angewendet wird; kann jederzeit während der Therapie auftreten, das Risiko ist jedoch zu Beginn der Therapie und nach Dosiserhöhungen am größten. Achten Sie auf Atemdepression, insbesondere während der ersten 24–72 Stunden der Therapie und nach jeder Dosiserhöhung.

    Kohlendioxidretention aufgrund einer opiatinduzierten Atemdepression kann die sedierende Wirkung des Arzneimittels verstärken und bei bestimmten Patienten zu einem erhöhten Hirndruck führen. (Siehe „Erhöhter Hirndruck oder Kopftrauma“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Geriatrische, kachektische oder geschwächte Patienten haben ein erhöhtes Risiko für eine lebensbedrohliche Atemdepression. Überwachen Sie solche Patienten sorgfältig, insbesondere nach Beginn der Therapie, während der Dosistitration und während der gleichzeitigen Therapie mit anderen Atemdepressiva. Erwägen Sie die Verwendung von Nichtopiat-Analgetika.

    Selbst die empfohlenen Dosierungen von Tramadol können bei Patienten mit COPD oder Cor pulmonale, erheblich verringerter Atemreserve, Hypoxie, Hyperkapnie oder bereits bestehender Atemdepression den Atemantrieb bis hin zur Apnoe verringern. Überwachen Sie solche Patienten sorgfältig, insbesondere nach Beginn der Therapie, während der Dosistitration und während der gleichzeitigen Therapie mit anderen Atemdepressiva. Erwägen Sie die Verwendung von Nichtopiat-Analgetika.

    Die richtige Auswahl und Titration der Dosierung ist unerlässlich, um das Risiko einer Atemdepression zu verringern. Eine Überschätzung der Dosierung bei der Umstellung von Patienten von einem anderen Opiatanalgetikum kann zu einer tödlichen Überdosierung bei der ersten Dosis führen; Große Anfangsdosen können bei nicht verträglichen Patienten auch zu einer tödlichen Überdosierung führen.

    Die versehentliche Einnahme einer einzigen Dosis, insbesondere durch ein Kind, kann zu Atemdepression und tödlicher Überdosierung führen.

    Bei klinisch bedeutsamer Atemdepression infolge einer Tramadol-Überdosierung verabreichen Sie einen Opiatantagonisten. (Siehe „Anfälle“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Besprechen Sie regelmäßig die Verfügbarkeit des Opiatantagonisten Naloxon mit allen Patienten, die neue oder erneut genehmigte Rezepte für Opiatanalgetika, einschließlich Tramadol, erhalten.

    Erwägen Sie die Verschreibung von Naloxon für Patienten, die diese Medikamente erhalten Opiatanalgetika, bei denen ein erhöhtes Risiko einer Opiatüberdosierung besteht (z. B. Personen, die gleichzeitig eine Therapie mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva erhalten, Personen mit einer Opiat- oder Substanzgebrauchsstörung in der Vorgeschichte, Personen mit Erkrankungen, die die Empfindlichkeit gegenüber Opiatwirkungen erhöhen könnten, Personen, bei denen dies der Fall war eine frühere Überdosis Opiat) oder deren Haushaltsmitglieder, einschließlich Kinder, oder andere enge Kontakte dem Risiko einer versehentlichen Einnahme oder Überdosierung ausgesetzt sind. Auch wenn Patienten kein Opiatanalgetikum erhalten, sollten Sie die Verschreibung von Naloxon in Betracht ziehen, wenn beim Patienten ein erhöhtes Risiko einer Opiatüberdosierung besteht (z. B. bei Patienten mit aktueller oder früherer Diagnose von OUD oder bei Patienten, bei denen zuvor eine Opiatüberdosis aufgetreten ist).

    Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

    Die Auswirkungen der gleichzeitigen Anwendung oder des Absetzens von CYP3A4-Induktoren, CYP3A4-Inhibitoren oder CYP2D6-Inhibitoren auf die Konzentrationen von Tramadol und dem aktiven Metaboliten M1 sind komplex und müssen sorgfältig abgewogen werden. (Siehe Wechselwirkungen.)

    Gleichzeitige Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva

    Gleichzeitige Anwendung von Opiaten, einschließlich Tramadol, und Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva (z. B. Anxiolytika, Sedativa, Hypnotika, Beruhigungsmittel, Muskelrelaxantien, Vollnarkose). , Antipsychotika, andere Opiatagonisten, Alkohol) können zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Ein erheblicher Anteil der tödlichen Opiatüberdosierungen ist auf die gleichzeitige Einnahme von Benzodiazepinen zurückzuführen.

    Behalten Sie die gleichzeitige Anwendung von Tramadol und anderen ZNS-Depressiva Patienten vor, bei denen alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Es wurde über schwerwiegende und tödliche anaphylaktoide Reaktionen berichtet, häufig nach der ersten Dosis. Patienten mit anaphylaktoiden Reaktionen auf Codein oder andere Opiatagonisten in der Vorgeschichte könnten einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein und sollten kein Tramadol erhalten. Wenn eine Anaphylaxie oder eine andere Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, ist Tramadol sofort und dauerhaft abzusetzen.

    Juckreiz, Urtikaria, Bronchospasmus, Angioödem, toxische epidermale Nekrolyse und Stevens-Johnson-Syndrom wurden ebenfalls berichtet.

    Weitere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    Nur Ärzte, die sich mit der Verwendung wirksamer Opiate zur Behandlung chronischer Schmerzen auskennen, sollten Tramadolpräparate mit verlängerter Wirkstofffreisetzung verschreiben.

    Vorsichtsmaßnahmen gegen Opiatagonisten

    Kann ähnliche Wirkungen hervorrufen wie andere Opiatagonisten; Beachten Sie die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Therapie mit Opiatagonisten.

    Serotonin-Syndrom

    Bei der Einnahme von Tramadol kann ein potenziell lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom auftreten, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme anderer serotonerger Arzneimittel, Arzneimitteln, die den Serotoninstoffwechsel beeinträchtigen (z. B. MAO-Hemmer), oder Arzneimitteln, die den Tramadolstoffwechsel beeinträchtigen (z. B. , CYP2D6- und CYP3A4-Inhibitoren). (Siehe Wechselwirkungen.)

    Zu den Manifestationen können Veränderungen des Geisteszustands (z. B. Unruhe, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, labiler Blutdruck, Hyperthermie), neuromuskuläre Aberrationen (z. B. Hyperreflexie, Koordinationsstörungen) gehören. Steifheit) und/oder Magen-Darm-Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).

    Anfälle

    Anfälle wurden bei Patienten berichtet, die Tramadol in der empfohlenen Dosierung erhielten; Allerdings erhöht sich das Risiko bei Dosierungen über dem empfohlenen Bereich.

    Tramadol erhöht das Anfallsrisiko bei Patienten, die SSRIs, SNRIs, Anorektika, trizyklische Antidepressiva oder andere trizyklische Verbindungen (z. B. Cyclobenzaprin, Promethazin) oder andere Opiatagonisten einnehmen; kann das Risiko bei Personen erhöhen, die MAO-Hemmer, Antipsychotika oder andere Medikamente einnehmen, die die Anfallsschwelle senken.

    Das Anfallsrisiko erhöhte sich auch bei Patienten mit Epilepsie, einer Vorgeschichte von Anfällen oder einem anerkannten Risiko für Anfälle (z. B. Kopftrauma, Stoffwechselstörungen, Alkohol- und Drogenentzug, ZNS-Infektionen).

    Die Verabreichung von Naloxon bei Patienten mit Tramadol-Überdosierung kann das Risiko von Anfällen erhöhen.

    Selbstmord

    Tramadol-bedingte Todesfälle wurden bei Patienten gemeldet, die in der Vergangenheit emotionale Störungen, Suizidalität oder den Missbrauch von Beruhigungsmitteln, Alkohol oder anderen ZNS-aktiven Medikamenten hatten.

    Nicht bei Patienten anwenden, die suizidgefährdet oder zur Sucht neigen. Bei Patienten mit Missbrauch in der Vorgeschichte, Patienten, die ZNS-aktive Arzneimittel (z. B. Beruhigungsmittel, Antidepressiva) erhalten, Patienten mit übermäßigem Alkoholkonsum und Patienten mit emotionalen Störungen oder Depressionen ist Vorsicht geboten. Bei suizidgefährdeten oder depressiven Patienten sollten Nichtopiat-Analgetika in Betracht gezogen werden.

    Pharmakogenomik

    Personen, die den Genotyp tragen, der mit dem ultraschnellen Metabolismus von CYP2D6-Substraten verbunden ist (z. B. etwa 1–7 % der Kaukasier, 10–30 % der Äthiopier und Saudi-Araber), wandeln Tramadol in den aktiven Metaboliten O- um. Desmethyltramadol (M1) schneller und vollständiger als andere Personen. (Siehe Pharmakokinetik.)

    Da Personen, die CYP2D6-Substrate ultraschnell metabolisieren, wahrscheinlich höhere M1-Serumkonzentrationen als erwartet aufweisen, gibt die FDA an, dass Tramadol bei solchen Patienten nicht angewendet werden sollte.

    Nebennieren Insuffizienz

    Nebenniereninsuffizienz wurde bei Patienten berichtet, die Opiatagonisten oder Opiatpartialagonisten erhielten. Die Manifestationen sind unspezifisch und können Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Müdigkeit, Schwäche, Schwindel und Hypotonie umfassen.

    Wenn der Verdacht auf eine Nebenniereninsuffizienz besteht, führen Sie umgehend entsprechende Labortests durch und stellen Sie physiologische (Ersatz-)Dosierungen von Kortikosteroiden bereit; Ausschleichen und Absetzen des Opiatagonisten oder Teilagonisten, um eine Wiederherstellung der Nebennierenfunktion zu ermöglichen. Wenn der Opiatagonist oder Teilagonist abgesetzt werden kann, führen Sie eine Nachuntersuchung der Nebennierenfunktion durch, um festzustellen, ob die Kortikosteroidersatztherapie abgesetzt werden kann. Bei einigen Patienten verbesserte die Umstellung auf ein anderes Opiat die Symptome.

    Hypotonie

    Kann bei ambulanten Patienten zu schwerer Hypotonie, einschließlich orthostatischer Hypotonie und Synkope, führen, insbesondere bei Personen, deren Fähigkeit, ihren Blutdruck aufrechtzuerhalten, durch ein verringertes Blutvolumen oder die gleichzeitige Anwendung bestimmter ZNS-Depressiva (z. B. Phenothiazine, Vollnarkose). Überwachen Sie den Blutdruck nach Beginn der Therapie und erhöhen Sie die Dosierung bei solchen Patienten. (Siehe „Spezifische Medikamente“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Die durch das Medikament hervorgerufene Vasodilatation kann bei Patienten mit Kreislaufschock das Herzzeitvolumen und den Blutdruck weiter senken. Vermeiden Sie die Anwendung bei solchen Patienten.

    Erhöhter intrakranieller Druck oder Kopftrauma

    Möglichkeit einer erhöhten Kohlendioxidretention und sekundären Erhöhung des intrakraniellen Drucks; Bei Patienten, die besonders anfällig für diese Wirkungen sind (z. B. solche mit Anzeichen von erhöhtem Hirndruck oder Hirntumoren), sollten Sie besonders zu Beginn der Therapie engmaschig auf Sedierung und Atemdepression achten.

    Opiate können den klinischen Verlauf bei Patienten mit Kopfverletzungen verschleiern.

    Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen oder Koma.

    Magen-Darm-Erkrankungen

    Kann Krämpfe des Oddi-Schließmuskels verursachen und die Serumamylasekonzentration erhöhen; Überwachen Sie Patienten mit Gallenerkrankungen, einschließlich akuter Pankreatitis, auf eine Verschlechterung der Symptome.

    Kontraindiziert bei Patienten mit bekannter oder vermuteter GI-Obstruktion, einschließlich paralytischem Ileus.

    Abhängigkeit und Toleranz

    Körperliche Abhängigkeit und Toleranz können sich bei längerer Therapie entwickeln. Ein abruptes Absetzen oder eine erhebliche Dosisreduktion kann zu Entzugssymptomen führen (z. B. Unruhe, Tränenfluss, Rhinorrhoe, Gähnen, Schwitzen, Schüttelfrost, Myalgie, Mydriasis, Reizbarkeit, Angstzustände, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwäche, Bauchkrämpfe, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Anorexie). , Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck, erhöhte Atemfrequenz oder Herzfrequenz). Symptome können vermieden werden, indem die Dosierung reduziert wird, wenn das Medikament abgesetzt wird.

    Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Opiat-Partialagonisten. (Siehe „Spezifische Arzneimittel“ unter „Wechselwirkungen“.)

    Säuglinge von Frauen, die körperlich von Opiaten abhängig sind, sind ebenfalls körperlich abhängig. (Siehe „Schwangerschaft“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    ZNS-Depression

    Die Leistung von Aktivitäten, die geistige Wachsamkeit und körperliche Koordination erfordern, kann beeinträchtigt sein.

    Die gleichzeitige Anwendung mit anderen ZNS-Depressiva kann die ZNS-Depression verstärken und zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma oder Tod führen. (Siehe „Gleichzeitige Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Hypogonadismus

    Hypogonadismus oder Androgenmangel wurden bei Patienten berichtet, die eine Langzeittherapie mit Opiatagonisten oder Opiatpartialagonisten erhielten; Kausalität nicht nachgewiesen. Zu den Symptomen können verminderte Libido, Impotenz, erektile Dysfunktion, Amenorrhoe oder Unfruchtbarkeit gehören. Führen Sie bei Patienten mit Manifestationen von Hypogonadismus entsprechende Labortests durch.

    Verwendung von Fixkombinationen

    Beachten Sie bei der Anwendung in Fixkombination mit Paracetamol die mit Paracetamol verbundenen Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen.

    Weil Aufgrund der Möglichkeit einer Hepatotoxizität bei höheren als den empfohlenen Dosierungen sollten Sie das Fixkombinationspräparat (Tramadol und Paracetamol) nicht gleichzeitig mit anderen Paracetamol-haltigen Produkten verwenden.

    Spezifische Populationen

    Schwangerschaft

    Die Analyse von Daten aus der National Birth Defects Prevention Study (große bevölkerungsbasierte Fall-Kontroll-Studie) legt nahe, dass der therapeutische Einsatz von Opiaten bei schwangeren Frauen während der Organogenese mit einem niedrigen absoluten Wert verbunden ist Risiko für Geburtsfehler, einschließlich Herzfehler, Spina bifida und Gastroschisis. Die Hersteller geben an, dass die Daten zu Tramadol nicht ausreichen, um das Risiko schwerwiegender Geburtsfehler und Fehlgeburten zu ermitteln.

    In Tierversuchen war Tramadol embryotoxisch und fetotoxisch; Teratogenität wurde nicht beobachtet. Informieren Sie die Patientin anhand von Tierdaten über das potenzielle Risiko für den Fötus.

    Der Konsum von Opiaten bei schwangeren Frauen während der Wehen kann zu einer Atemdepression beim Neugeborenen führen. Die Anwendung von Tramadol unmittelbar vor oder während der Wehen wird nicht empfohlen. Überwachen Sie Neugeborene, die während der Wehen Opiaten ausgesetzt waren, auf Atemdepression und übermäßige Sedierung. Zur Umkehrung einer opiatinduzierten Atemdepression muss ein Opiatantagonist verfügbar sein.

    Eine längere Einnahme von Opiaten durch die Mutter während der Schwangerschaft kann zu einem Opiatentzugssyndrom bei Neugeborenen führen. Im Gegensatz zu Erwachsenen kann das Entzugssyndrom bei Neugeborenen lebensbedrohlich sein und erfordert eine Behandlung gemäß den von Neonatologieexperten entwickelten Protokollen. Das Syndrom äußert sich durch Reizbarkeit, Hyperaktivität und abnormale Schlafmuster, hohes Schreien, Zittern, Erbrechen, Durchfall und mangelnde Gewichtszunahme. Beginn, Dauer und Schweregrad variieren je nach dem verwendeten Opiat, der Dauer des Konsums, dem Zeitpunkt und der Menge des letzten mütterlichen Konsums sowie der Geschwindigkeit der Medikamentenausscheidung durch das Neugeborene.

    Stillzeit

    In die Milch übergehen; Verwendung nicht empfohlen. Risiko einer Opiattoxizität bei gestillten Säuglingen, insbesondere wenn die Mutter Tramadol sehr schnell metabolisiert. (Siehe „Pharmakogenomik“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

    Überwachen Sie Säuglinge, die Tramadol über die Muttermilch ausgesetzt sind, sorgfältig auf Anzeichen einer Opiattoxizität (z. B. Sedierung, Schwierigkeiten beim Stillen oder Atmen, Hypotonie); Treten solche Symptome auf, sollte die Pflegekraft sofort einen Arzt aufsuchen.

    Entzugserscheinungen können bei opiatabhängigen Säuglingen auftreten, wenn die mütterliche Gabe von Opiaten abgebrochen oder das Stillen beendet wird.

    Pädiatrische Anwendung

    Sicherheit und Wirksamkeit von Tramadol bei pädiatrischen Patienten sind nicht erwiesen.

    Verwendung bei Kindern <12 Jahren kontraindiziert; Auch bei Kindern unter 18 Jahren nach Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie kontraindiziert. Die FDA gibt an, dass Tramadol nicht für Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren empfohlen wird, die übergewichtig sind oder an Erkrankungen wie obstruktiver Schlafapnoe oder eingeschränkter Atemfunktion leiden.

    Atemdepression, einschließlich Todesfälle, wurde bei Kindern unter 18 Jahren gemeldet des Alters; Kinder, die fettleibig sind, an obstruktiver Schlafapnoe oder schwerer Lungenerkrankung leiden oder Hinweise auf einen ultraschnellen Metabolismus von CYP2D6-Substraten haben, sind einem erhöhten Risiko ausgesetzt. Wenn Tramadol bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren angewendet wird, sollten die Betreuer sorgfältig auf Anzeichen einer Opiattoxizität achten und das Kind sofort medizinisch behandeln lassen, wenn solche Anzeichen auftreten.

    Geriatrische Anwendung

    Wählen Sie die Dosierung mit Vorsicht aus, da es bei geriatrischen Patienten häufiger zu einer verminderten Leber-, Nieren- und/oder Herzfunktion sowie zu Begleiterkrankungen und medikamentöser Therapie kommt. Mit Vorsicht anwenden, insbesondere bei Patienten über 75 Jahren.

    Erhöhtes Auftreten von Nebenwirkungen bei geriatrischen Patienten im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen.

    Atemdepression ist das Hauptrisiko; Achten Sie genau auf ZNS- und Atemdepression.

    Die Clearance ist bei Patienten über 75 Jahren verringert; Die maximale Dosierung beträgt 300 mg täglich. (Siehe „Spezielle Patientengruppen“ unter „Pharmakokinetik“ und auch „Geriatrische Patienten“ unter „Dosierung und Anwendung“.)

    Kann zur Überwachung der Nierenfunktion nützlich sein; Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann die Tramadol-Clearance verringert und das Risiko von Nebenwirkungen erhöht sein.

    Leberfunktionsstörung

    Der Stoffwechsel ist bei Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose reduziert. (Siehe „Spezielle Patientengruppen“ unter „Pharmakokinetik“.)

    Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein. (Siehe „Leberfunktionsstörung“ im Abschnitt „Dosierung und Anwendung“.)

    Nierenfunktionsstörung

    Die Clearance von Tramadol und/oder dem aktiven M1-Metaboliten kann je nach Grad der Nierenfunktionsstörung verringert sein. (Siehe „Spezielle Patientengruppen“ unter „Pharmakokinetik“.)

    Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung erforderlich. (Siehe Nierenfunktionsstörung unter Dosierung und Anwendung.)

    Häufige Nebenwirkungen

    Asthenie, ZNS-Stimulation, Verstopfung, Durchfall, Schwindel, trockener Mund, Dyspepsie, Hitzegefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit, Juckreiz, Schläfrigkeit, Anorexie, Schwitzen, Erbrechen.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? TraMADol (Systemic)

    Metabolisiert durch die CYP-Isoenzyme 2B6, 2D6 und 3A4; Bildung von M1 abhängig von CYP2D6.

    Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme beeinflussen

    Inhibitoren von CYP2D6: Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung (erhöhte Plasma-Tramadol-Konzentrationen, verringerte Plasma-M1-Konzentrationen). Erhöhte Tramadol-Konzentrationen können die therapeutische Wirkung verstärken oder verlängern und das Risiko von Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotonin-Syndrom) erhöhen; Verringerte M1-Konzentrationen können die therapeutische Wirkung verringern und einen Entzug auslösen. Wenn eine Begleittherapie erforderlich ist, achten Sie genau auf schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotoninsyndrom) und Opiattoxizität oder Entzugserscheinungen. Wenn der CYP2D6-Hemmer abgesetzt wird, achten Sie genau auf Nebenwirkungen (z. B. Atemdepression, Sedierung) und erwägen Sie eine Reduzierung der Tramadol-Dosierung, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist.

    Inhibitoren von CYP3A4: Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung (erhöhte Tramadol-Plasmakonzentrationen; größere Mengen des für den Metabolismus verfügbaren Ausgangsarzneimittels können zu höheren M1-Konzentrationen führen). Wenn eine Begleittherapie erforderlich ist, achten Sie genau auf schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotoninsyndrom) und Opiattoxizität und erwägen Sie eine Verringerung der Tramadol-Dosierung, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist. Wenn der CYP3A4-Hemmer abgesetzt wird, überwachen Sie den Opiatentzug und erwägen Sie eine Erhöhung der Tramadol-Dosis, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist.

    Induktoren von CYP3A4: Mögliche pharmakokinetische Wechselwirkung (verminderte Plasma-Tramadol-Konzentrationen); kann die Wirksamkeit verringern oder einen Opiatentzug auslösen. Wenn eine Begleittherapie erforderlich ist, überwachen Sie den Opiatentzug und erwägen Sie eine Erhöhung der Tramadol-Dosis, bis eine stabile Arzneimittelwirkung erreicht ist. Wenn der CYP3A4-Induktor abgesetzt wird, achten Sie auf Anfälle, Serotoninsyndrom, Sedierung und Atemdepression und erwägen Sie eine Verringerung der Tramadol-Dosierung, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist.

    Arzneimittel, die durch hepatische mikrosomale Enzyme metabolisiert werden

    Es ist unwahrscheinlich, dass sie den CYP3A4-vermittelten Metabolismus anderer Arzneimittel hemmen, wenn sie in üblichen Dosierungen verabreicht werden.

    Arzneimittel, die mit dem Serotonin-Syndrom in Zusammenhang stehen

    Risiko eines Serotonin-Syndroms bei Anwendung mit anderen serotonergen Arzneimitteln. Kann bei üblichen Dosierungen auftreten. Die Symptome treten im Allgemeinen innerhalb weniger Stunden bis zu einigen Tagen nach gleichzeitiger Anwendung auf, können aber auch später auftreten, insbesondere nach Dosiserhöhungen. (Siehe Hinweise für Patienten.)

    Wenn die gleichzeitige Anwendung anderer serotonerger Arzneimittel gerechtfertigt ist, überwachen Sie die Patienten auf ein Serotonin-Syndrom, insbesondere zu Beginn der Therapie und bei Dosiserhöhungen.

    Bei Verdacht auf ein Serotoninsyndrom brechen Sie Tramadol, andere Opiattherapien und/oder alle gleichzeitig verabreichten serotonergen Wirkstoffe ab.

    Spezifische Medikamente

    Medikament

    Interaktion

    Kommentare

    Amiodaron

    Kann den Tramadol-Stoffwechsel hemmen, die Tramadol-Konzentration erhöhen und die M1-Konzentration senken; Erhöhte Tramadol-Konzentrationen können die therapeutischen Wirkungen verstärken oder verlängern und das Risiko von Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotonin-Syndrom) erhöhen. Verringerte M1-Konzentrationen können die therapeutische Wirkung verringern und einen Entzug auslösen.

    Überwachen Sie sorgfältig auf schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotoninsyndrom) und Opiattoxizität oder Entzug; Wenn Amiodaron abgesetzt wird, achten Sie genau auf Nebenwirkungen (z. B. Atemdepression, Sedierung) und erwägen Sie eine Reduzierung der Tramadol-Dosierung, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist.

    Anorektika

    Erhöhtes Anfallsrisiko

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    Anticholinergika

    Möglicherweise erhöhtes Risiko für Harnverhalt und/oder schwere Verstopfung, was zu paralytischem Ileus führen kann

    Überwachen Sie auf Harnverhalt oder verminderte Magenmotilität

    Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenytoin)

    Kann den Tramadol-Stoffwechsel erhöhen, die Tramadol-Konzentration senken und die Wirksamkeit verringern oder einen Opiat-Entzug auslösen.

    Carbamazepin: Die Analgesie wird erheblich reduziert.

    Phenytoin: Auf Opiat-Entzug achten und eine Erhöhung der Tramadol-Dosierung in Erwägung ziehen, bis Arzneimittelwirkungen sind stabil; Wenn Phenytoin abgesetzt wird, achten Sie auf Anfälle, Serotoninsyndrom, Sedierung und Atemdepression und erwägen Sie eine Verringerung der Tramadol-Dosis, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist.

    Carbamazepin: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.

    Antidepressiva, SSRIs (z. B. Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin), SNRIs (z. B. Desvenlafaxin, Duloxetin, Milnacipran, Venlafaxin), trizyklische Antidepressiva (TCAs), Mirtazapin, Nefazodon, Trazodon, Vilazodon

    Erhöhtes Risiko eines Serotonin-Syndroms

    SSRIs, SNRIs, TCAs: Erhöhtes Risiko für Anfälle

    Amitriptylin, Fluoxetin, Paroxetin: Kann den Tramadol-Metabolismus hemmen, die Tramadol-Konzentration erhöhen und die M1-Konzentration senken; Erhöhte Tramadol-Konzentrationen können die therapeutischen Wirkungen verstärken oder verlängern und das Risiko von Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotonin-Syndrom) erhöhen. Verringerte M1-Konzentrationen können die therapeutische Wirkung verringern und einen Entzug auslösen.

    Wenn eine gleichzeitige Anwendung gerechtfertigt ist, überwachen Sie den Patienten genau, insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei Dosiserhöhungen.

    Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom brechen Sie das Antidepressivum Tramadol ab und/oder gleichzeitig verabreichte Opiate oder serotonerge Wirkstoffe

    Amitriptylin, Fluoxetin, Paroxetin: Achten Sie genau auf schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotonin-Syndrom) und Opiattoxizität oder Entzugserscheinungen. Wenn das Antidepressivum abgesetzt wird, achten Sie genau auf Nebenwirkungen (z. B. Atemdepression, Sedierung) und erwägen Sie eine Reduzierung der Tramadol-Dosis, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist.

    Antiemetika, 5-HT3-Rezeptorantagonisten (z. B. Dolasetron, Granisetron, Ondansetron). , Palonosetron)

    Risiko eines Serotonin-Syndroms

    Wenn eine gleichzeitige Anwendung gerechtfertigt ist, achten Sie auf ein Serotonin-Syndrom, insbesondere zu Beginn der Therapie und bei Dosiserhöhungen.

    Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom , Tramadol, den 5-HT3-Rezeptorantagonisten, und/oder alle gleichzeitig verabreichten Opiate oder serotonergen Wirkstoffe absetzen

    Antimykotika, Azol (Ketoconazol)

    Kann die Tramadol-Clearance verringern; erhöhte Tramadol-Konzentrationen können die M1-Bildung steigern; erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotoninsyndrom) und Opiattoxizität

    Überwachen Sie genau auf schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotoninsyndrom) und Opiattoxizität und erwägen Sie eine Reduzierung der Tramadol-Dosierung, bis die Arzneimittelwirkungen eintreten stabil; Wenn das Antimykotikum abgesetzt wird, überwachen Sie den Opiatentzug und erwägen Sie eine Erhöhung der Tramadol-Dosierung, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist.

    Antipsychotika (z. B. Aripiprazol, Asenapin, Cariprazin, Chlorpromazin, Clozapin, Fluphenazin, Haloperidol, Iloperidon, Loxapin, Lurasidon, Molindon, Olanzapin, Paliperidon, Perphenazin, Pimavanserin, Quetiapin, Risperidon, Thioridazin, Thiothixen, Trifluoperazin, Ziprasidon)

    Risiko einer starken Sedierung, Atemdepression, Hypotonie, Koma oder Tod

    Gleichzeitige Anwendung nur, wenn alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind; Verwenden Sie die niedrigsten wirksamen Dosierungen und die kürzestmögliche Dauer der Begleittherapie.

    Bei Patienten, die Tramadol erhalten, beginnen Sie bei Bedarf mit einem Antipsychotikum in einer niedrigeren Dosierung als angezeigt, wenn keine Opiattherapie vorliegt, und dosieren Sie die Dosis basierend auf dem klinischen Ansprechen.

    Bei Patienten, die ein Antipsychotikum erhalten, beginnen Sie bei Bedarf mit der Einnahme von Tramadol in reduzierter Dosierung und titrieren Sie die Dosis entsprechend dem klinischen Ansprechen.

    Achten Sie sorgfältig auf Atemdepression und Sedierung.

    Benzodiazepine (z. B. Alprazolam). , Chlordiazepoxid, Clobazam, Clonazepam, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Lorazepam, Midazolam, Oxazepam, Quazepam, Temazepam, Triazolam)

    Risiko einer starken Sedierung, Atemdepression, Hypotonie, Koma oder Tod

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    Vermeiden Sie nach Möglichkeit die gleichzeitige Anwendung.

    Gleichzeitige Anwendung nur, wenn alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. Verwenden Sie die niedrigsten wirksamen Dosierungen und die kürzestmögliche Dauer der Begleittherapie.

    Bei Patienten, die Tramadol erhalten, beginnen Sie mit der Benzodiazepin-Gabe, wenn dies für eine andere Indikation als Epilepsie erforderlich ist, in einer niedrigeren Dosierung als angezeigt, wenn keine Opiattherapie erfolgt, und titrieren Sie basierend auf Klinisches Ansprechen

    Bei Patienten, die ein Benzodiazepin erhalten, beginnen Sie bei Bedarf mit Tramadol in reduzierter Dosierung und titrieren Sie es basierend auf dem klinischen Ansprechen

    Achten Sie sorgfältig auf Atemdepression und Sedierung.

    Erwägen Sie die Verschreibung von Naloxon für Patienten, die gleichzeitig Opiate und Benzodiazepine erhalten.

    Bupropion

    Kann den Tramadol-Stoffwechsel hemmen und die Tramadol-Konzentration erhöhen und sinkende M1-Konzentrationen; Erhöhte Tramadol-Konzentrationen können die therapeutischen Wirkungen verstärken oder verlängern und das Risiko von Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotonin-Syndrom) erhöhen. Verringerte M1-Konzentrationen können die therapeutische Wirkung verringern und einen Entzug auslösen.

    Überwachen Sie sorgfältig auf schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotoninsyndrom) und Opiattoxizität oder Entzug; Wenn Bupropion abgesetzt wird, achten Sie genau auf Nebenwirkungen (z. B. Atemdepression, Sedierung) und erwägen Sie eine Reduzierung der Tramadol-Dosierung, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist.

    Buspiron

    Risiko eines Serotoninsyndroms

    Wenn eine gleichzeitige Anwendung gerechtfertigt ist, achten Sie auf ein Serotonin-Syndrom, insbesondere zu Beginn der Therapie und bei Dosiserhöhungen

    Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom Tramadol, Buspiron und/oder alle gleichzeitig verabreichten Opiate oder serotonergen Wirkstoffe absetzen

    Cimetidin

    Pharmakokinetik von Tramadol nicht verändert

    Keine Dosisanpassung erforderlich

    ZNS-Depressiva (z. B. Alkohol, Anxiolytika, Vollnarkotika, Beruhigungsmittel, Phenothiazine, andere Opiate)

    Zusätzliche dämpfende Wirkung auf die Atemwege und das Zentralnervensystem; erhöhtes Risiko für starke Sedierung, Atemdepression, Hypotonie, Koma oder Tod

    Andere Opiatagonisten, Phenothiazine: Erhöhtes Risiko für Anfälle

    Gleichzeitige Anwendung nur, wenn alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind; Verwenden Sie die niedrigsten wirksamen Dosierungen und die kürzestmögliche Dauer der Begleittherapie.

    Bei Patienten, die Tramadol erhalten, beginnen Sie mit der Einleitung eines ZNS-Depressivums, wenn dies für eine andere Indikation als Epilepsie erforderlich ist, in einer niedrigeren Dosierung als indiziert, wenn keine Opiattherapie erfolgt und auf Titration basiert abhängig vom klinischen Ansprechen

    Bei Patienten, die ein ZNS-Depressivum erhalten, beginnen Sie bei Bedarf mit der Gabe von Tramadol in reduzierter Dosierung und titrieren Sie je nach klinischem Ansprechen.

    Überwachen Sie sorgfältig auf Atemdepression und Sedierung. Bei Phenothiazinen oder Vollnarkose auch auf Hypotonie achten

    Erwägen Sie die Verschreibung von Naloxon bei Patienten, die gleichzeitig Opiate und andere ZNS-dämpfende Mittel erhalten

    Vermeiden Sie Alkoholkonsum

    Dextromethorphan

    Risiko eines Serotonin-Syndroms

    Wenn eine gleichzeitige Anwendung gerechtfertigt ist, achten Sie auf ein Serotonin-Syndrom, insbesondere zu Beginn der Therapie und bei Dosiserhöhungen

    Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom sollten Sie Tramadol, Dextromethorphan und/oder alle gleichzeitig verabreichten Opiate oder serotonergen Wirkstoffe absetzen.

    Digoxin

    Digoxin-Toxizität wurde selten berichtet

    Auf Digoxintoxizität überwachen; Passen Sie die Digoxin-Dosierung nach Bedarf an.

    Diuretika

    Opiate können die diuretische Wirksamkeit verringern, indem sie die Freisetzung von Vasopressin induzieren

    Auf verringerte diuretische und/oder blutdrucksenkende Wirkungen achten; Erhöhen Sie die Diuretikadosis nach Bedarf.

    HIV-Proteaseinhibitoren (PIs) (z. B. Ritonavir)

    Kann die Tramadol-Clearance verringern; erhöhte Tramadol-Konzentrationen können die M1-Bildung steigern; erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotoninsyndrom) und Opiattoxizität

    Überwachen Sie genau auf schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotoninsyndrom) und Opiattoxizität und erwägen Sie eine Verringerung der Tramadol-Dosierung, bis die Arzneimittelwirkungen eintreten stabil; Wenn HIV PI abgesetzt wird, überwachen Sie den Opiatentzug und erwägen Sie eine Erhöhung der Tramadol-Dosierung, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist.

    5-HT1-Rezeptoragonisten (Triptane; z. B. Almotriptan, Frovatriptan, Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan, Zolmitriptan)

    Risiko eines Serotonin-Syndroms

    Wenn eine gleichzeitige Anwendung gerechtfertigt ist, überwachen Sie den Patienten genau, insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei Dosiserhöhungen.

    Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom brechen Sie Tramadol, das Triptan, ab und/oder alle gleichzeitig verabreichten Opiate oder serotonergen Wirkstoffe

    Lithium

    Risiko eines Serotoninsyndroms

    Wenn eine gleichzeitige Anwendung gerechtfertigt ist, überwachen Sie den Patienten genau, insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei Dosiserhöhungen.

    Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom brechen Sie Tramadol, Lithium und/oder alle gleichzeitig verabreichten Opiate oder serotonergen Wirkstoffe ab.

    Makrolide (Erythromycin)

    Kann die Tramadol-Clearance verringern; erhöhte Tramadol-Konzentrationen können die M1-Bildung steigern; erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotoninsyndrom) und Opiattoxizität

    Überwachen Sie genau auf schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotoninsyndrom) und Opiattoxizität und erwägen Sie eine Verringerung der Tramadol-Dosierung, bis die Arzneimittelwirkungen eintreten stabil; Wenn Makrolid abgesetzt wird, überwachen Sie den Opiatentzug und erwägen Sie eine Erhöhung der Tramadol-Dosierung, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist.

    MAO-Hemmer (z. B. Isocarboxazid, Linezolid, Methylenblau, Phenelzin, Selegilin, Tranylcypromin)

    Erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen (z. B. Serotoninsyndrom, Krampfanfälle, Opiattoxizität)

    Tramadol nicht bei Patienten anwenden, die MAO-Hemmer erhalten oder kürzlich (innerhalb von 14 Tagen) erhalten haben

    Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom brechen Sie Tramadol, den MAO-Hemmer und/oder alle gleichzeitig verabreichten Opiate oder serotonergen Wirkstoffe ab

    Neuromuskuläre Blocker

    Möglicherweise verstärkter neuromuskulärer Blockierungseffekt, der zu einer verstärkten Atemdepression führt.

    Auf Atemdepression achten; Reduzieren Sie die Dosierung eines oder beider Wirkstoffe nach Bedarf

    Opiat-Partialagonisten (Butorphanol, Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin)

    Mögliche verminderte analgetische Wirkung und/oder Entzugserscheinungen

    Gleichzeitige Anwendung vermeiden

    Chinidin

    Hemmt den Tramadol-Stoffwechsel, erhöht die Tramadol-Konzentration um 50–60 % und senkt die M1-Konzentration um 50–60 %; Erhöhte Tramadol-Konzentrationen können die therapeutischen Wirkungen verstärken oder verlängern und das Risiko von Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotonin-Syndrom) erhöhen. Verringerte M1-Konzentrationen können die therapeutische Wirkung verringern und einen Entzug auslösen.

    Klinische Bedeutung veränderter Tramadol- und M1-Konzentrationen nicht vollständig geklärt.

    Überwachen Sie sorgfältig auf schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotonin-Syndrom) und Opiattoxizität oder Entzug; Wenn Chinidin abgesetzt wird, achten Sie genau auf Nebenwirkungen (z. B. Atemdepression, Sedierung) und erwägen Sie eine Reduzierung der Tramadol-Dosierung, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist

    Rifampin

    Kann den Tramadol-Stoffwechsel erhöhen, die Tramadol-Konzentration senken und die Wirksamkeit verringern oder einen Opiatentzug auslösen.

    Überwachen Sie den Opiatentzug und erwägen Sie eine Erhöhung der Tramadol-Dosierung, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist. Wenn Rifampin abgesetzt wird, achten Sie auf Anfälle, Serotoninsyndrom, Sedierung und Atemdepression und erwägen Sie eine Reduzierung der Tramadol-Dosis, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist.

    Beruhigungsmittel/Hypnotika (z. B. Butabarbital, Eszopiclon, Pentobarbital, Ramelteon, Secobarbital, Suvorexant, Zaleplon, Zolpidem)

    Risiko einer starken Sedierung, Atemdepression, Hypotonie, Koma oder Tod

    Gleichzeitige Anwendung nur, wenn alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind; Verwenden Sie die niedrigsten wirksamen Dosierungen und die kürzestmögliche Dauer der Begleittherapie.

    Bei Patienten, die Tramadol erhalten, beginnen Sie bei Bedarf mit einem Sedativum/Hypnotikum in einer niedrigeren Dosierung als angegeben, wenn keine Opiattherapie vorliegt, und titrieren Sie basierend auf dem klinischen Ansprechen

    Bei Patienten, die ein Sedativum/Hypnotikum erhalten, beginnen Sie bei Bedarf mit Tramadol in reduzierter Dosierung und titrieren Sie basierend auf dem klinischen Ansprechen.

    Überwachen Sie genau auf Atemdepression und Sedierung.

    Skelett Muskelrelaxantien (z. B. Baclofen, Carisoprodol, Chlorzoxazon, Cyclobenzaprin, Dantrolen, Metaxalon, Methocarbamol, Orphenadrin, Tizanidin)

    Risiko einer starken Sedierung, Atemdepression, Hypotonie, Koma oder Tod

    Cyclobenzaprin: Erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen (z. B. Krampfanfälle, Serotonin-Syndrom)

    Gleichzeitige Anwendung nur, wenn alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind; Verwenden Sie die niedrigsten wirksamen Dosierungen und die kürzestmögliche Dauer der Begleittherapie.

    Bei Patienten, die Tramadol erhalten, beginnen Sie bei Bedarf mit einem Skelettmuskelrelaxans in einer niedrigeren Dosierung als angezeigt, wenn keine Opiattherapie vorliegt, und titrieren Sie basierend auf dem klinischen Ansprechen

    Bei Patienten, die ein Skelettmuskelrelaxans erhalten, beginnen Sie bei Bedarf mit der Gabe von Tramadol in reduzierter Dosierung und titrieren Sie die Dosis entsprechend dem klinischen Ansprechen.

    Überwachen Sie sorgfältig auf Atemdepression und Sedierung.

    Cyclobenzaprin : Wenn eine gleichzeitige Anwendung gerechtfertigt ist, achten Sie auf ein Serotonin-Syndrom, insbesondere zu Beginn der Therapie und bei Dosiserhöhungen

    Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom Tramadol, Cyclobenzaprin und/oder alle gleichzeitig verabreichten Opiate oder serotonergen Wirkstoffe absetzen

    St. Johanniskraut (Hypericum perforatum)

    Kann den Tramadol-Stoffwechsel erhöhen, die Tramadol-Konzentration senken und die Wirksamkeit verringern oder einen Opiatentzug auslösen.

    Risiko eines Serotonin-Syndroms

    Überwachen Sie den Opiatentzug und erwägen Sie eine Erhöhung der Tramadol-Dosis, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist. Wenn Johanniskraut abgesetzt wird, achten Sie auf Krampfanfälle, Serotoninsyndrom, Sedierung und Atemdepression und erwägen Sie eine Verringerung der Tramadol-Dosis, bis die Arzneimittelwirkung stabil ist.

    Wenn eine gleichzeitige Anwendung gerechtfertigt ist, achten Sie auf Serotoninsyndrom, insbesondere während Behandlungsbeginn und Dosiserhöhung

    Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom Tramadol, Johanniskraut und/oder alle gleichzeitig verabreichten Opiate oder serotonergen Wirkstoffe absetzen

    Tryptophan

    Risiko eines Serotonin-Syndroms

    Wenn eine gleichzeitige Anwendung gerechtfertigt ist, achten Sie auf ein Serotonin-Syndrom, insbesondere zu Beginn der Therapie und bei Dosiserhöhungen

    Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom brechen Sie Tramadol, Tryptophan und/oder andere Medikamente ab gleichzeitig verabreichte Opiate oder serotonerge Wirkstoffe

    Warfarin

    Erhöhte PT- und INR-Werte sowie ausgedehnte Ekchymosen wurden gemeldet

    Mit Vorsicht anwenden; INR genau überwachen; Passen Sie die Warfarin-Dosis nach Bedarf an

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

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