Vaccinia Immune Globulin IV
ماركات: CNJ-016
فئة المخدرات:
وكلاء مضادات الأورام
استخدام Vaccinia Immune Globulin IV
مضاعفات التطعيم ضد الجدري
علاج و/أو إدارة بعض مضاعفات التطعيم ضد الجدري، بما في ذلك لقاح الأكزيما، واللقاح التدريجي، واللقاح المعمم الشديد، وعدوى اللقاح لدى الأفراد الذين يعانون من حالات جلدية معينة (مثل الحروق والقوباء) ، عدوى فيروس الحماق النطاقي، اللبلاب السام، آفات الجلد الأكزيمائية النشطة أو الواسعة)، وعدوى اللقاح الشاذة الناجمة عن التلقيح الذاتي غير المقصود للعينين (باستثناء التهاب القرنية اللقاحي المعزول)، أو الفم، أو المناطق الأخرى التي قد تشكل فيها هذه العدوى خطراً خاصاً. تم تصنيفه كدواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء لهذا الاستخدام.
يعتبر علاج الخط الأول للمضاعفات الخطيرة للتطعيم ضد الجدري. بطلان في المرضى الذين يعانون من التهاب القرنية اللقاحي المعزول. لا ينصح به لعلاج التهاب الدماغ التالي للقاح.
إذا كان VIGIV وحده غير كافي أو إذا لم يكن VIGIV متاحًا بسهولة، فقد يتم التفكير في استخدام بعض الأدوية المضادة للفيروسات (على سبيل المثال، cidofovir، Tecovirimat، Brincidofovir) لعلاج مضاعفات التطعيم ضد الجدري بعد التشاور مع مركز السيطرة على الأمراض.
اتصل بإدارة الصحة بالولاية أو المحلية أو مركز عمليات الطوارئ التابع لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) على الرقم 7100-488-770 للحصول على المساعدة في تشخيص وإدارة المضاعفات المشتبه بها للتطعيم ضد الجدري.
جدري القرود
على الرغم من عدم توفر بيانات الفعالية، تنص مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) على وجود ظروف معينة يمكن فيها اعتبار VIGIV علاجًا لحالات جدري القرود الشديدة† [خارج نطاق التسمية]. بالإضافة إلى ذلك، تنص مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) على أنه يمكن النظر في استخدام VIGIV للوقاية من جدري القرود بعد التعرض [خارج التسمية] لدى الأفراد المعرضين الذين لا يستطيعون تلقي تطعيم ما بعد التعرض بلقاح الجدري بسبب نقص المناعة الشديد لوظيفة الخلايا التائية.
فيروس جدري القرود هو فيروس جدري أصلي يرتبط ارتباطًا وثيقًا بالعامل المسبب لمرض الجدري. على الرغم من عدم توفر علاجات محددة لعدوى جدري القرود، تنص مراكز السيطرة على الأمراض (CDC) على أنه يمكن السيطرة على تفشي جدري القرود من خلال استخدام لقاح الجدري، VIGIV، وبعض الأدوية المضادة للفيروسات (مثل سيدوفوفير، وتيكوفيريمات، وبرينسيدوفوفير).
في حالة تفشي مرض جدري القرود، يحدث جدري القرود في الولايات المتحدة، وستقوم مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) بوضع إرشادات محدثة لاستخدام لقاح الجدري أو VIGIV أو الأدوية المضادة للفيروسات للعلاج و/أو الوقاية بعد التعرض للأفراد المعرضين.
ربط المخدرات
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
كيف تستعمل Vaccinia Immune Globulin IV
عام
الإدارة
يتم إدارته فقط عن طريق التسريب الوريدي.
IV التسريب
يتم إعطاؤه من خلال خط وريدي مخصص. إذا كان لا بد من استخدام القسطرة الموجودة مسبقًا، استخدم خط التدفق بحقن كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9% قبل إعطاء VIGIV.
قبل الإعطاء، اسمح لقوارير VIGIV بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة. قم بإذابة القارورات المجمدة عن طريق وضعها في الثلاجة (2-8 درجة مئوية) حتى تذوب (حوالي 14 ساعة) أو عن طريق وضعها في درجة حرارة الغرفة لمدة ساعة واحدة تليها حمام مائي (37 درجة مئوية) حتى تذوب تمامًا. لا تذوب في الميكروويف.
يجب أن يظهر على شكل سائل شفاف أو براق؛ لا يُستخدم إذا كان غائمًا أو متغير اللون أو يحتوي على جسيمات.
يمكن إعطاؤه بدون تخفيف أو يمكن تخفيفه إلى ما لا يزيد عن 1:2 باستخدام حقن كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9%. البيانات غير متوفرة فيما يتعلق بالتوافق مع محاليل التسريب الأخرى.
يجب بدء التسريب الوريدي خلال 4 ساعات بعد إدخال القارورة. تخلص من القوارير المستخدمة جزئيًا.
لا تهز القوارير لأن رجها قد يسبب رغوة.
معدل الإعطاءيتم تطبيقه عن طريق التسريب الوريدي بمعدل ≥2 مل/دقيقة.
المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم: توصي الشركة المصنعة بحد أقصى لمعدل التسريب الوريدي يبلغ 0.04 مل/كجم في الدقيقة (133.3 وحدة/كجم في الدقيقة).
المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي موجود مسبقًا أو المعرضين لخطر متزايد للإصابة بالتطور إصابة الكلى الحادة أو تجلط الدم أو الحمل الزائد للحجم: يتم تطبيقه باستخدام الحد الأدنى من التركيز ومعدل التسريب الوريدي العملي. لا تتجاوز معدل التسريب الموصى به واتبع جدول التسريب عن كثب.
في حالة حدوث آثار جانبية بسيطة نسبيًا (مثل الاحمرار)، قم بإبطاء معدل التسريب. في حالة حدوث تفاعلات أكثر خطورة (مثل الحساسية المفرطة، انخفاض ضغط الدم)، توقف عن التسريب على الفور وابدأ العلاج المناسب.
الجرعة
مرضى الأطفال
مضاعفات التطعيم ضد الجدري المراهقون ≥16 سنة العمر الرابع6000 وحدة/كجم كجرعة وحيدة. يُعطى بمجرد ظهور الأعراض وتشخيص المضاعفات الخطيرة المرتبطة باللقاح.
اعتمادًا على شدة الأعراض والاستجابة للعلاج، يمكن التفكير في إعطاء جرعة ثانية تبلغ 6000 وحدة/كجم؛ البيانات السريرية المتعلقة بالجرعات المتكررة من VIGIV غير متوفرة.
إذا لم تكن هناك استجابة للجرعة الأولية، يمكن التفكير في جرعة أعلى (على سبيل المثال، 9000 وحدة / كجم).
البالغون
مضاعفات التطعيم ضد الجدري البالغون ≥65 سنة من العمر IV6000 وحدة/كجم كجرعة وحيدة. يُعطى بمجرد ظهور الأعراض وتشخيص المضاعفات الخطيرة المرتبطة باللقاح.
اعتمادًا على شدة الأعراض والاستجابة للعلاج، يمكن التفكير في إعطاء جرعة ثانية تبلغ 6000 وحدة/كجم؛ البيانات السريرية المتعلقة بالجرعات المتكررة من VIGIV غير متوفرة.
إذا لم تكن هناك استجابة للجرعة الأولية، يمكن التفكير في جرعة أعلى (على سبيل المثال، 9000 وحدة / كجم). في التجارب السريرية التي أجريت على البالغين الأصحاء، تم تحمل جرعات تصل إلى 24000 وحدة/كجم جيدًا.
حدود الوصفة
مرضى الأطفال
IVالمرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بتجلط الدم : الجرعة القصوى 12000 وحدة/كجم يوميًا.
للبالغين
IVالمرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بتجلط الدم: الجرعة القصوى 12000 وحدة/كجم يوميًا.
الفئات الخاصة
اختلال كبدي
لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات. p>
القصور الكلوي
لا توجد توصيات محددة بشأن الجرعات. استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي وفي أولئك الذين لديهم خطر متزايد لاختلال وظائف الكلى. (انظر ضعف الكلى تحت التحذيرات.)
تحذيرات
موانع الاستعمال
تحذيرات/احتياطاتتفاعلات حساسية
تفاعلات فرط حساسية
قد تحدث تفاعلات فرط حساسية فورية شديدة تجاه المنتجات المشتقة من البلازما.
على الرغم من أن تفاعلات الحساسية الجهازية الحادة لم يتم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية لـ VIGIV، يتم تطبيقها فقط في الإعدادات حيثما تتوافر المعدات المناسبة والموظفين المدربين على إدارة الحساسية المفرطة الحادة.
في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم أو رد فعل تحسسي أو تأقي، توقف فورًا عن التسريب الوريدي لـ VIGIV وابدأ العلاج الداعم المناسب حسب الحاجة.
نقص IgAالأفراد الذين يعانون من نقص IgA قد يطورون أجسامًا مضادة لـ IgA؛ يمكن أن يحدث الحساسية المفرطة بعد تناول المنتجات المشتقة من البلازما التي تحتوي على IgA.
يحتوي VIGIV على كميات ضئيلة من IgA (≥40 ميكروجرام/مل).
التأثيرات الكلوية
اختلال وظائف الكلى، والفشل الكلوي الحاد، واعتلال الكلية التناضحي، واعتلال الكلية الأنبوبي القريب، والوفاة المبلغ عنها في المرضى الذين يتلقون الجلوبيولين المناعي الرابع (IGIV).
معظم حالات الإصابة المبلغ عنها حدث اختلال كلوي بعد إعطاء IGIV في المرضى الذين يتلقون مستحضرات IGIV التي تحتوي على السكروز بجرعات يومية ≥400 مجم / كجم. لا يحتوي VIGIV على السكروز.
استخدم VIGIV بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي موجود مسبقًا وفي المرضى المعرضين لخطر الإصابة بقصور كلوي (على سبيل المثال، أولئك الذين يعانون من داء السكري، أو استنزاف الحجم، أو نظير بروتينات الدم، أو تعفن الدم وأولئك الذين أكبر من 65 عامًا أو يتلقون أدوية سامة للكلى).
البيانات غير متوفرة حتى الآن لتحديد الحد الأقصى للجرعة الآمنة والتركيز و/أو معدل التسريب الوريدي لاستخدام VIGIV في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالسرطان. القصور الكلوي. إذا تم استخدام VIGIV في هؤلاء المرضى، يتم تطبيقه باستخدام الحد الأدنى من معدل التسريب الممكن عمليًا.
قبل الإعطاء، تأكد من أن المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي موجود مسبقًا والمرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة بقصور كلوي لا يتم استنفاد حجمهم.
تقييم وظيفة الكلى (BUN وScr) قبل VIGIV وعلى فترات زمنية مناسبة بعده. قم بمراقبة وظائف الكلى وإنتاج البول بشكل دوري، خاصة في المرضى الذين يعتبرون أكثر عرضة لخطر الإصابة بالفشل الكلوي الحاد.
في حالة تدهور وظائف الكلى، فكر في التوقف عن استخدام VIGIV.
التداخل مع الاختبارات المعملية
يحتوي على المالتوز الذي قد يسبب نتائج مرتفعة بشكل خاطئ في تحديد نسبة الجلوكوز في الدم باستخدام طرق الجلوكوز ديهيدروجيناز بيرولوكينولينيكوينون (GDH-PQQ) أو طرق الجلوكوز-صبغ-أكسيدوريدوكتيز. يمكن أن تؤدي قياسات الجلوكوز المرتفعة بشكل خاطئ إلى إعطاء الأنسولين بشكل غير مناسب ونقص السكر في الدم الذي يهدد الحياة، وهناك خطر من عدم علاج الحالات الحقيقية لنقص السكر في الدم. استخدم طرق اختبار خاصة بالجلوكوز (الشاشة وشرائط الاختبار) غير المتأثرة بالمالتوز. في حالة وجود عدم يقين، اتصل بالشركة المصنعة لنظام اختبار الجلوكوز لتحديد ما إذا كان النظام سيوفر قياسات دقيقة لجلوكوز الدم لدى المرضى الذين يتلقون VIGIV.
يحتوي على أجسام مضادة قد تتداخل مع بعض الاختبارات المصلية. المرضى الذين يتلقون الجلوبيولين المناعي مثل VIGIV قد يكون لديهم زيادات مؤقتة في العديد من الأجسام المضادة المكتسبة بشكل سلبي والتي يمكن أن تسبب نتائج اختبار مصلية إيجابية كاذبة (على سبيل المثال، اختبار كومبس). (انظر انحلال الدم تحت التحذيرات.)
تجلط الدم
تم الإبلاغ عن أحداث تجلط الدم في المرضى الذين يتلقون IGIV.
يشمل المرضى المعرضون لخطر أحداث تجلط الدم أولئك الذين لديهم تاريخ من عوامل الخطر القلبية الوعائية، والعمر المتقدم، وضعف النتاج القلبي، وفرط تخثر الدم. الاضطرابات، والفترات الطويلة من عدم الحركة، وتاريخ الإصابة بتجلط الدم الشرياني أو الوريدي، والاستخدام المصاحب للمستحضرات المحتوية على هرمون الاستروجين، والقسطرة الوعائية المركزية الساكنة، و/أو فرط اللزوجة المعروف أو المشتبه به.
ضع في اعتبارك المخاطر والفوائد المحتملة لـ VIGIV و قارنها مع العلاجات البديلة.
نظرًا لاحتمال زيادة خطر الإصابة بتجلط الدم، ضع في اعتبارك التقييم الأساسي لزوجة الدم لدى المرضى المعرضين لخطر فرط اللزوجة (على سبيل المثال، أولئك الذين يعانون من الجلوبيولين البردي، وكيلومكرونات الدم الصيامي/ثلاثي الجلسرين المرتفع بشكل ملحوظ [الدهون الثلاثية] ، الاعتلالات الجامائية وحيدة النسيلة).
إذا كانت فوائد VIGIV تفوق المخاطر المحتملة للأحداث الخثارية والانصمام الخثاري، قم بتطبيق VIGIV عند الحد الأدنى من التركيز المتاح والحد الأدنى من معدل التسريب الوريدي العملي ومراقبة علامات وأعراض تجلط الدم. بالإضافة إلى ذلك، تأكد من الترطيب الكافي قبل تناول VIGIV.
لا تتوفر بيانات مستقبلية لتحديد الحد الأقصى للجرعة الآمنة والتركيز و/أو معدل التسريب الوريدي إذا تم استخدام VIGIV في المرضى الذين يعانون من تجلط الدم/الجلطات الدموية. لا تتجاوز الدول المصنعة جرعة VIGIV البالغة 12000 وحدة/كجم يوميًا في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالتخثر.
انحلال الدم
قد يحتوي VIGIV على أجسام مضادة من فصيلة الدم والتي يمكن أن تعمل كهيموليزين وتحفز طلاء كرات الدم الحمراء بالجلوبيولين المناعي في الجسم الحي، مما يسبب تفاعل إيجابي مباشر مضاد الجلوبيولين وانحلال الدم.
حاد. انحلال الدم، بما يتفق مع انحلال الدم داخل الأوعية، مع الإبلاغ عن IGIV؛ يمكن أن يتطور فقر الدم الانحلالي بعد علاج IGIV بسبب تعزيز عزل كريات الدم الحمراء.
تشمل عوامل الخطر المرتبطة بتطور انحلال الدم بعد تناول IGIV جرعات عالية (تُعطى إما كجرعة وحيدة أو على جرعات مقسمة على مدار عدة أيام). ) وفصيلة الدم غير O. على الرغم من أن عوامل المريض الفردية الأخرى تفترض أيضًا زيادة خطر انحلال الدم بعد تناول IGIV (على سبيل المثال، الحالة الالتهابية الأساسية التي قد تنعكس، على سبيل المثال، ارتفاع البروتين التفاعلي C أو معدل ترسيب كرات الدم الحمراء)، إلا أن دور هذه العوامل غير مؤكد. p>
راقب عن كثب العلامات والأعراض السريرية لانحلال الدم، خاصة عند أولئك الذين لديهم عوامل خطر لانحلال الدم. في المرضى الذين يعتبرون أكثر عرضة للخطر، فكر في إجراء الاختبارات المعملية المناسبة، بما في ذلك قياس الهيموجلوبين أو الهيماتوكريت قبل التسريب الوريدي لـ VIGIV وفي غضون 36-96 ساعة تقريبًا بعد الانتهاء من التسريب. قم بإجراء اختبارات معملية تأكيدية إضافية إذا ظهرت علامات و/أو أعراض انحلال الدم أو انخفاض كبير في الهيموجلوبين أو الهيماتوكريت بعد ضخ VIGIV.
إذا تمت الإشارة إلى نقل دم لمريض أصيب بانحلال الدم مع فقر الدم المهدد سريريًا بعد ذلك عند تلقي VIGIV، قم بإجراء مطابقة متقاطعة كافية لتجنب تفاقم انحلال الدم المستمر.
متلازمة التهاب السحايا العقيم
تم الإبلاغ عن متلازمة التهاب السحايا العقيم في المرضى الذين يتلقون IGIV.
تتميز بالصداع الشديد، والتصلب القفوي، والنعاس، والحمى، ورهاب الضوء، وحركات العين المؤلمة، والغثيان، والنعاس. القيء. عادة ما يكون واضحًا في غضون عدة ساعات إلى يومين بعد تناول IGIV.
يكشف تحليل السائل الدماغي الشوكي في كثير من الأحيان عن كثرة الكريات البيضاء (ما يصل إلى عدة آلاف من الخلايا لكل ملم 3)، في الغالب من سلسلة المحببات، وتركيزات البروتين تصل إلى عدة مئات ملغم / ديسيلتر. تكون مزارع السائل الدماغي الشوكي سلبية.
في المرضى الذين يتلقون IGIV، تم الإبلاغ عن متلازمة التهاب السحايا العقيم في أغلب الأحيان عند أولئك الذين يتلقون جرعات إجمالية عالية (2 جم / كجم). بالمقارنة، عند جرعة VIGIV الموصى بها والتي تبلغ 6000 وحدة/كجم، قد يتعرض المريض لما يصل إلى 0.18 جم/كجم من البروتين.
عادةً ما يتم حل متلازمة التهاب السحايا العقيم خلال عدة أيام دون عقابيل بعد التوقف عن استخدام IGIV.
في حالة ظهور علامات وأعراض متلازمة التهاب السحايا العقيم لدى المرضى الذين يعالجون بـ VIGIV، قم بإجراء فحص عصبي شامل (بما في ذلك دراسات السائل الدماغي الشوكي) لاستبعاد الأسباب الأخرى لالتهاب السحايا.
إصابة الرئة الحادة المرتبطة بنقل الدم
إصابة الرئة الحادة المرتبطة بنقل الدم (TRALI؛ وذمة رئوية غير قلبية المنشأ) تم الإبلاغ عنها لدى المرضى الذين يتلقون IGIV.
تحدث عادةً خلال 1-6 ساعات بعد يتميز تسريب IGIV بضيق شديد في التنفس، وذمة رئوية، ونقص الأكسجة في الدم، ووظيفة البطين الأيسر الطبيعية، والحمى.
مراقبة التفاعلات الرئوية الضارة. في حالة الاشتباه في TRALI، قم بإجراء الاختبارات المناسبة لتحديد ما إذا كانت الأجسام المضادة لمضادات العدلات موجودة في المنتج أو في مصل المريض.
إدارة استخدام العلاج بالأكسجين مع دعم التنفس الصناعي المناسب.
خطر العوامل المعدية القابلة للانتقال في المستحضرات المشتقة من البلازما
نظرًا لأن VIGIV يتم تحضيره من البلازما البشرية المجمعة، فهو وسيلة محتملة لانتقال الفيروسات البشرية ومن الناحية النظرية قد يحمل خطر نقل العامل المسبب من مرض كروتزفيلد جاكوب (CJD).
على الرغم من أن التبرعات بالبلازما المستخدمة لتحضير VIGIV يتم اختبارها بحثًا عن فيروسات معينة (مثل فيروس نقص المناعة البشرية، وفيروس التهاب الكبد الوبائي (HBV)، وفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV)، إلا أن VIGIV يخضع لإجراءات معينة (مثل تعطيل النشاط الفيروسي بالمذيبات/المنظفات). ، وترشيح الفيروس، وكروماتوغرافيا عمود تبادل الأنيونات) التي تقلل من احتمالات العدوى الفيروسية، لا يزال خطر انتقال العوامل المعدية، بما في ذلك العوامل المعدية غير المعترف بها المنقولة بالدم، قائمًا على الرغم من هذه التدابير.
الإبلاغ عن أي إصابة يعتقد أنها تم إرسالها بواسطة VIGIV إلى الشركة المصنعة على الرقم 800-768-2304.
التخزين والتعامل غير المناسبين
قد يؤثر التخزين أو التعامل غير المناسب مع الجلوبيولين المناعي على فعاليته.
افحص جميع الجلوبيولين المناعي عند التسليم وراقبه أثناء التخزين للتأكد من الحفاظ على درجة الحرارة المناسبة .
لا تستخدم دواء VIGIV الذي تم التعامل معه بشكل خاطئ أو لم يتم تخزينه في درجة الحرارة الموصى بها. (راجع التخزين ضمن الاستقرار.)
إذا كانت هناك مخاوف بشأن سوء التعامل، فاتصل بالشركة المصنعة أو أقسام التحصين أو الصحة المحلية أو الحكومية للحصول على إرشادات حول ما إذا كان VIGIV قابلاً للاستخدام.
مجموعات سكانية محددة
الحمللم يتم إجراء دراسات تكاثر الحيوان. البيانات غير متوفرة حول استخدام VIGIV في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالمخدرات.
يذكر ACIP أنه لا توجد مخاطر معروفة مرتبطة باستخدام الجلوبيولين المناعي في النساء الحوامل.
يذكر مركز السيطرة على الأمراض (CDC) لم يُشار إلى VIGIV للوقاية لدى النساء الحوامل اللاتي تم تطعيمهن عن غير قصد بلقاح الجدري؛ ومع ذلك، لا تمنعي VIGIV إذا أصيبت المرأة الحامل بمضاعفات التطعيم ضد الجدري (على سبيل المثال، الأكزيما اللقاحية).
الرضاعةلا يُعرف ما إذا كان VIGIV يتم توزيعه في الحليب البشري، أو يؤثر على إنتاج الحليب، أو يؤثر على الرضاعة الطبيعية. الرضع.
الاستخدام لدى الأطفاللم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.
الاستخدام لدى كبار السنلم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى البالغين المسنين > 65 عامًا. p> القصور الكلوي
استخدم بحذر وقم بالإدارة عند الحد الأدنى من معدل التسريب الوريدي العملي في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي موجود مسبقًا وفي أولئك المعرضين لخطر الإصابة باختلال كلوي. ويشمل ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الأفراد المصابين بداء السكري، أو استنزاف الحجم، أو نظيرات البروتين في الدم، أو الإنتان، وأولئك الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا† [خارج التصنيف] أو الذين يتلقون أدوية سامة للكلى.
التأثيرات الضارة الشائعة
الصداع، والغثيان، والقسوة، والدوخة.
ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Vaccinia Immune Globulin IV
اللقاحات المعطلة والسموم
يمكن إعطاء اللقاحات المعطلة أو السموم في وقت واحد مع (في مواقع مختلفة) أو على أي فترة قبل أو بعد مستحضرات الجلوبيولين المناعي، بما في ذلك VIGIV.
اللقاحات الحية
الأجسام المضادة الموجودة في قد يتداخل VIGIV مع الاستجابات المناعية لبعض لقاحات الفيروسات الحية، بما في ذلك لقاح الحصبة والنكاف وفيروس الحصبة الألمانية (MMR) ولقاح فيروس الحماق الحي. لا تقم بإعطاء اللقاحات الحية ومستحضرات الجلوبيولين المناعي، بما في ذلك VIGIV، في وقت واحد. تأجيل لقاحات الفيروسات الحية حتى حوالي 3 أشهر بعد VIGIV؛ تتم الإشارة إلى إعادة التطعيم باللقاحات الحية إذا تم إعطاء VIGIV بعد وقت قصير من اللقاحات الحية.
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
الكلمات الرئيسية الشعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions