Varenicline Tartrate (EENT)

Markennamen: Tyrvaya
Medikamentenklasse: Antineoplastische Wirkstoffe

Benutzung von Varenicline Tartrate (EENT)

Vareniclin hat folgende Verwendungsmöglichkeiten:

Vareniclin (Nasenlösung) ist ein cholinerger Agonist, der zur Behandlung der Anzeichen und Symptome des Trockenen Auges indiziert ist.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Varenicline Tartrate (EENT)

Allgemein

Vareniclin ist in den folgenden Dosierungsformen und Stärken erhältlich:

Nasenspray mit 0,03 mg Vareniclin pro Sprühstoß (0,05 ml).

Dosierung

Es ist wichtig, dass Sie für detailliertere Informationen zur Dosierung und Verabreichung dieses Arzneimittels die Kennzeichnung des Herstellers konsultieren. Dosierungsübersicht:

Erwachsene

Dosierung und Anwendung

Ein Sprühstoß in jedes Nasenloch zweimal täglich (im Abstand von ca. 12 Stunden).

Vor dem ersten Gebrauch sieben (7) Sprühstöße vorfüllen. Wenn das Produkt länger als fünf (5) Tage nicht verwendet wird, erneut mit 1 Sprühstoß ansaugen.

Nicht schütteln.

Warnungen

Kontraindikationen

Keine.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Spezifische Bevölkerungsgruppen

Schwangerschaft

Risikozusammenfassung: Es liegen keine Daten zur Anwendung von Vareniclin bei schwangeren Frauen vor, die Aufschluss über drogenbedingte Risiken geben könnten. In Tierreproduktionsstudien führte Vareniclin in klinisch relevanten Dosen zu keinen Missbildungen.

Tierdaten: Schwangere Ratten und Kaninchen erhielten während der Organogenese Vareniclinsuccinat in oralen Dosen von bis zu 15 bzw. 30 mg/kg/Tag. Während bei beiden Arten keine fetalen Strukturanomalien auftraten, trat bei Kaninchen bei der höchsten Dosis (4864-fache MRHD auf mg/m2-Basis) eine maternale Toxizität auf, die durch eine verringerte Körpergewichtszunahme und ein verringertes fetales Gewicht gekennzeichnet war. In einer prä- und postnatalen Entwicklungsstudie erhielten trächtige Ratten von der Organogenese bis zur Laktation bis zu 15 mg/kg/Tag orales Vareniclinsuccinat. Eine maternale Toxizität, die durch eine Verringerung der Körpergewichtszunahme gekennzeichnet ist, wurde bei 15 mg/kg/Tag (1216-fache MRHD auf mg/m2-Basis) beobachtet. Bei den Nachkommen kam es bei der höchsten mütterlichen Dosis von 15 mg/kg/Tag zu einer verminderten Fruchtbarkeit und einer erhöhten akustischen Schreckreaktion.

Stillzeit

Risikozusammenfassung: Es liegen keine Daten zum Vorhandensein von Vareniclin in der Muttermilch und den Auswirkungen auf vor des gestillten Säuglings oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion. In Tierstudien war Vareniclin in der Milch säugender Ratten vorhanden. Aufgrund artspezifischer Unterschiede in der Laktationsphysiologie können Tierdaten jedoch möglicherweise keine zuverlässigen Vorhersagen über den Arzneimittelspiegel in der Muttermilch treffen.

Der Mangel an klinischen Daten während der Laktation verhindert eine eindeutige Bestimmung des Risikos von Vareniclin für einen Säugling während der Stillzeit; Allerdings sollten die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Vareniclin und möglichen nachteiligen Auswirkungen von Vareniclin auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Vareniclin bei pädiatrischen Patienten nicht nachgewiesen.

Geriatrische Anwendung

Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten beobachtet.

Häufige Nebenwirkungen

Die häufigste Nebenwirkung, über die bei 82 % der Patienten berichtet wurde, war Niesen. Bei 5–16 % der Patienten wurden Husten, Rachenreizungen und Reizungen an der Einträufelstelle (Nase) gemeldet.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Varenicline Tartrate (EENT)

Spezifische Medikamente

Für detailliertere Informationen zu Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel, einschließlich möglicher Dosierungsanpassungen, ist es unbedingt erforderlich, dass Sie die Kennzeichnung des Herstellers konsultieren. Wechselwirkungs-Highlights:

Informationen zu Arzneimittelwechselwirkungen finden Sie auf der Produktkennzeichnung.

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