Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

ماركات: Voquezna
فئة المخدرات: وكلاء مضادات الأورام

استخدام Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

لدى فونوبرازان وكلاريثروميسين وأموكسيسيلين الاستخدامات التالية:

يوصف فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين لعلاج عدوى هيليكوباكتر بيلوري (H. pylori) لدى البالغين.

للحد من تطور البكتيريا المقاومة للأدوية والحفاظ على فعالية فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين والأدوية المضادة للبكتيريا الأخرى، يجب استخدام المستحضر ذو التركيبة الثابتة فقط لعلاج أو الوقاية من العدوى التي ثبت أو يشتبه بقوة أنها ناجمة عن البكتيريا.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

عام

تتوفر التركيبة الثابتة من فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين في الأشكال الصيدلانية والقوة (النقاط) التالية:

علبة بها 14 عبوة يومية للجرعات في الصباح والمساء، تحتوي كل منها على: المنتجات الدوائية الثلاثة التالية:

  • أقراص فونوبرازان 20 ملغ
  • أقراص كلاريثروميسين 500 ملغ

  • كبسولات أموكسيسيلين 500 ملغ

    • الجرعة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً عن جرعة وإدارة هذا الدواء. ملخص الجرعة:

    البالغون

    الجرعة وإدارة

    نظام الجرعات الموصى به من فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين هو فونوبرازان 20 ملغ بالإضافة إلى أموكسيسيلين 1000 ملغ بالإضافة إلى كلاريثروميسين 500 ملغ، لكل منهما. مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً، بفاصل 12 ساعة)، مع أو بدون طعام، لمدة 14 يومًا.

    تحذيرات

    موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية المعروف للفونوبرازان، أموكسيسيلين أو أي بيتا لاكتام أخرى، كلاريثروميسين أو أي مضادات ميكروبات أخرى من الماكرولايد، أو أي من مكونات التركيبة.
  • الاستخدام المتزامن مع المنتجات التي تحتوي على الريلبيفيرين.
  • الاستخدام المتزامن مع البيموزيد بسبب مكون الكلاريثروميسين.
  • الاستخدام المتزامن مع لوميتابيد، لوفاستاتين، أو سيمفاستاتين بسبب مكون كلاريثروميسين.
  • الاستخدام المتزامن مع القلويدات (الإرغوتامين أو ثنائي هيدروأرغوتامين) بسبب مكون كلاريثروميسين.
  • الاستخدام المتزامن مع الكولشيسين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي بسبب مكون الكلاريثروميسين.
  • تاريخ اليرقان الركودي/ اختلال وظائف الكبد مع استخدام كلاريثروميسين.
    • تحذيرات/احتياطات

    تفاعلات فرط الحساسية

    تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة ومميتة في بعض الأحيان (مثل الحساسية المفرطة، صدمة الحساسية، الطفح الجلدي، الحمامي عديدة الأشكال، وفرفرية هينوخ شونلاين) مع مكونات فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين.

    قبل بدء العلاج باستخدام فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين، يجب إجراء استفسار دقيق بشأن تفاعلات فرط الحساسية السابقة للبنسلينات أو السيفالوسبورينات أو الأدوية المضادة للبكتيريا الماكرولايد أو مسببات الحساسية الأخرى. يجب التوقف فوراً عن مستحضر التركيبة الثابتة وإجراء العلاج المناسب في حالة حدوث فرط الحساسية.

    تفاعلات جلدية ضارة شديدة

    تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية ضارة شديدة (SCAR)، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) وانحلال البشرة السمي (TEN) مع مكونات فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين. بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن حدوث تفاعل دوائي مع كثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية (DRESS)، وداء البثور الطفحي المعمم الحاد (AGEP) مع الأموكسيسيلين والكلاريثروميسين.

    يجب التوقف عن استخدام الفونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين عند ظهور أول علامات أو أعراض للمرض. SCAR أو أي علامات أخرى لفرط الحساسية وفكر في إجراء المزيد من التقييم.

    الإسهال المصاحب للكلوستريديوميدات الصعبة

    تم الإبلاغ عن الإسهال المصاحب للكلوستريديوميدات الصعبة (CDAD) عند استخدام العلاجات المثبطة للحمض وجميع العوامل المضادة للبكتيريا تقريبًا، بما في ذلك الأموكسيسيلين والكلاريثروميسين، ومكونات المستحضر الثابت التركيبة. وقد تتراوح شدتها من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون المميت. العلاج بالعوامل المضادة للبكتيريا يغير الفلورا الطبيعية للقولون مما يؤدي إلى فرط نمو المطثية العسيرة (C. difficile).

    ج. صعب تنتج السموم A و B التي تساهم في تطوير CDAD. تسبب سلالات المطثية العسيرة المنتجة للسموم المفرطة زيادة في معدلات المراضة والوفيات، حيث أن هذه العدوى يمكن أن تكون مقاومة للعلاج المضاد للميكروبات وقد تتطلب استئصال القولون. يجب أخذ CDAD في الاعتبار عند جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد استخدام مضاد للجراثيم. يعد التاريخ الطبي الدقيق ضروريًا حيث تم الإبلاغ عن حدوث CDAD على مدار شهرين بعد تناول العوامل المضادة للبكتيريا.

    إذا تم تأكيد CDAD، فيجب إيقاف فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين. يجب إجراء إدارة مناسبة للسوائل والكهارل، ومكملات البروتين، والعلاج المضاد للبكتيريا لـ C. difficile، والتقييم الجراحي كما هو محدد سريريًا.

    الطفح الجلدي عند المرضى الذين يعانون من عدد كريات الدم البيضاء

    هناك نسبة عالية من المرضى الذين يعانون من عدد كريات الدم البيضاء الذين يتلقون الأموكسيسيلين، أحد مكونات المستحضر الثابت، يصابون بطفح جلدي حمامي. تجنب استخدام فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين في المرضى الذين يعانون من عدد كريات الدم البيضاء.

    التفاعلات مع التحقيقات التشخيصية لأورام الغدد الصم العصبية

    تزيد مستويات كروموغرانين A (CgA) في الدم بشكل ثانوي بسبب الانخفاض الناجم عن الدواء في حموضة المعدة. قد يؤدي ارتفاع مستوى CgA إلى نتائج إيجابية كاذبة في التحقيقات التشخيصية لأورام الغدد الصم العصبية. قم بتقييم مستويات CgA بعد 14 يومًا على الأقل من علاج vonoprazan/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين وفكر في تكرار الاختبار إذا كانت مستويات CgA الأولية مرتفعة.

    تطور بكتيريا مقاومة للأدوية

    إن وصف فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين في حالة عدم وجود عدوى بكتيرية مثبتة أو مشتبه بها بشدة أو مؤشر وقائي من غير المرجح أن يوفر فائدة للمريض، ويزيد من خطر الإصابة تطوير البكتيريا المقاومة للأدوية.

    إطالة فترة QT

    يرتبط كلاريثروميسين بإطالة فترة QT وحالات نادرة من عدم انتظام ضربات القلب. تم الإبلاغ عن حالات torsades de pointes بشكل عفوي أثناء مراقبة ما بعد التسويق في المرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين. تم الإبلاغ عن الوفيات. تجنب استخدام فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين في المرضى التاليين:

  • المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QT المعروفة، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك torsades de pointes.
    • <

    المرضى الذين يتلقون أدوية معروفة بإطالة فترة QT (على سبيل المثال، بيموزيد).

  • المرضى الذين يعانون من حالات عدم انتظام ضربات القلب المستمرة مثل نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح أو نقص مغنيزيوم الدم، وبطء القلب المهم سريريًا، والمرضى الذين يتلقون أدوية مضادة لاضطراب النظم من الدرجة IA (مثل كينيدين، وبروكيناميد، وديسوبيراميد) أو من الدرجة الثالثة (دوفيتيليد، وأميودارون، وسوتالول).

    • قد يكون المرضى المسنون أكثر عرضة للدواء -التأثيرات المصاحبة على فترة QT.

    التسمم الكبدي

    تم الإبلاغ عن اختلال وظائف الكبد، بما في ذلك زيادة إنزيمات الكبد والتهاب الكبد الخلوي و/أو الركودي، مع أو بدون اليرقان، عند استخدام كلاريثروميسين، وهو أحد مكونات المستحضر الثابت التركيبة. قد يكون هذا الخلل الكبدي شديدًا وعادةً ما يكون قابلاً للعكس. في بعض الحالات، تم الإبلاغ عن فشل كبدي يؤدي إلى نتائج مميتة، وقد ارتبط عمومًا بأمراض خطيرة خطيرة و/أو أدوية مصاحبة. يمكن أن تشمل أعراض التهاب الكبد فقدان الشهية، واليرقان، والبول الداكن، والحكة، أو ألم في البطن.

    أوقف استخدام فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين فورًا في حالة ظهور علامات وأعراض التهاب الكبد.

    تفاعلات عكسية خطيرة بسبب الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين مع أدوية أخرى

    الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4: تم الإبلاغ عن تفاعلات عكسية خطيرة في المرضى الذين يتناولون كلاريثروميسين بالتزامن مع ركائز CYP3A4. وتشمل هذه سمية الكولشيسين مع الكولشيسين. زيادة ملحوظة في الترانساميناسات مع اللوميتابيد. انحلال الربيدات مع سيمفاستاتين، لوفاستاتين، وأتورفاستاتين؛ نقص السكر في الدم وعدم انتظام ضربات القلب (على سبيل المثال، torsades de pointes) مع ديسوبيراميد. وانخفاض ضغط الدم وإصابة الكلى الحادة باستخدام حاصرات قنوات الكالسيوم التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 (على سبيل المثال، فيراباميل، أملوديبين، ديلتيازيم، نيفيديبين). شملت معظم التقارير عن إصابة الكلى الحادة باستخدام حاصرات قنوات الكالسيوم التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 مرضى مسنين يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكثر

    الكولشيسين: تم الإبلاغ عن تفاعلات دوائية مهددة للحياة ومميتة لدى المرضى يعالج بكلاريثروميسين. إذا كان التناول المتزامن مع فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين وكولشيسين ضروريًا في المرضى الذين يعانون من وظائف كلوية وكبدية طبيعية، قلل جرعة الكولشيسين. مراقبة المرضى لمعرفة الأعراض السريرية لتسمم الكولشيسين. يمنع تناول الدواء المتزامن مع فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين وكولشيسين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي.

    لوميتابيد: الاستخدام المتزامن للفونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين مع لوميتابيد قد يزيد من خطر ارتفاع الترانساميناسات بسبب مكون كلاريثروميسين. هو بطلان الاستخدام المتزامن للتركيبة الثابتة مع اللوميتابيد. إذا لم يكن من الممكن تجنب العلاج باستخدام فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين، فيجب تعليق العلاج باستخدام لوميتابيد أثناء العلاج.

    مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase (الستاتينات): الاستخدام المتزامن لـ قد يؤدي فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين مع لوفاستاتين أو سيمفاستاتين إلى زيادة تركيزات البلازما لهذا الدواء بسبب مكون كلاريثروميسين، مما قد يزيد من خطر الاعتلال العضلي، بما في ذلك انحلال الربيدات. تم الإبلاغ عن حالات انحلال الربيدات في المرضى الذين عولجوا بالتزامن مع كلاريثروميسين ولوفاستاتين أو سيمفاستاتين. هو بطلان الاستخدام المتزامن للفونوبرزان / كلاريثروميسين / أموكسيسيلين مع لوفاستاتين أو سيمفاستاتين. إذا لم يكن من الممكن تجنب العلاج بالتركيبة الثابتة، فيجب تعليق العلاج بـ لوفاستاتين أو سيمفاستاتين أثناء العلاج. توخي الحذر عند وصف فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين مع أتورفاستاتين أو برافاستاتين.

    عوامل خفض السكر في الدم/الأنسولين: الاستخدام المتزامن للفونوبرزان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين وعوامل خفض السكر في الدم (مثل ناتيجلينيد، بيوجليتازون). ، ريباجلينيد وروزيجليتازون) و/أو الأنسولين يمكن أن يؤدي إلى نقص السكر في الدم بشكل ملحوظ بسبب مكون الكلاريثروميسين. قم بمراقبة مستويات الجلوكوز بعناية عند استخدام هذه الأدوية بالتزامن مع المستحضر ذو التركيبة الثابتة.

    الكوتيابين: الاستخدام المتزامن للفونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين مع الكيوتيابين يمكن أن يؤدي إلى النعاس، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي، وتغير حالة الوعي، ومتلازمة الذهان الخبيثة، وإطالة فترة QT بسبب كلاريثروميسين. عنصر. ارجع إلى معلومات وصف الكيوتيابين لتقليل الجرعة الموصى بها إذا تم تناوله بالاشتراك مع المستحضر ذو التركيبة الثابتة.

    الوارفارين: هناك خطر حدوث نزيف خطير وارتفاعات كبيرة في النسبة الدولية المعيارية (INR) وزمن البروثرومبين عند استخدام كلاريثروميسين بالتزامن مع الوارفارين. راقب INR وأوقات البروثرومبين بشكل متكرر عند استخدام الوارفارين بالتزامن مع فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين.

    البنزوديازيبينات: تم الإبلاغ عن زيادة التخدير وإطالة فترة التخدير مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والتريازولوبنزوديازيبينات مثل تريازولام وميدازولام. مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات أو أعراض زيادة أو استمرار تأثيرات الجهاز العصبي المركزي عند استخدام البنزوديازيبينات مثل تريازولام أو ميدازولام بالتزامن مع فونوبرازان / كلاريثروميسين / أموكسيسيلين.

    سمية الجنين

    استنادًا إلى نتائج الدراسات على الحيوانات ودراسات المراقبة البشرية عند النساء الحوامل اللاتي يستخدمن كلاريثروميسين، لا يوصى باستخدام فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين في النساء الحوامل إلا في الحالات السريرية حيث لا يوجد علاج بديل مناسب. إذا تم استخدام المستحضر ذو التركيبة الثابتة أثناء الحمل، أو إذا حدث الحمل أثناء تناول المريضة لهذا الدواء، فيجب إخطار المريضة بالمخاطر المحتملة على الجنين. أظهر كلاريثروميسين آثارًا ضارة على نتائج الحمل و/أو نمو الجنين، في الحيوانات الحامل التي أُعطيت كلاريثروميسين عن طريق الفم. أظهرت الدراسات الرصدية التي أجريت على النساء الحوامل أيضًا آثارًا ضارة على نتائج الحمل، بما في ذلك زيادة خطر الإجهاض وفي بعض الدراسات زيادة حدوث تشوهات الجنين.

    تفاقم الوهن العضلي الوبيل

    تم الإبلاغ عن تفاقم أعراض الوهن العضلي الوبيل وظهور أعراض جديدة لمتلازمة الوهن العضلي في المرضى الذين يتلقون علاج كلاريثروميسين. مراقبة المرضى بحثًا عن الأعراض. ​​

    فئات سكانية محددة

    الحمل

    استنادًا إلى نتائج الدراسات على الحيوانات والدراسات الرصدية عند النساء الحوامل اللاتي يستخدمن كلاريثروميسين، لا يوصى باستخدام فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين في النساء الحوامل إلا في الظروف السريرية حيث لا يوجد بديل العلاج مناسب. لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد للتحضير المركب الثابت لدى النساء الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو غيرها من النتائج الضارة للأم أو الجنين. إذا تم استخدام فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين أثناء الحمل، ينصح النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة على الجنين.

    لم يتم إجراء دراسات السمية الإنجابية والتنموية مع مزيج فونوبرازان، أموكسيسيلين، و/أو كلاريثروميسين.

    كلاريثروميسين: أظهرت الدراسات الرصدية المنشورة على النساء الحوامل آثارًا ضارة على نتائج الحمل، بما في ذلك زيادة خطر الإجهاض وفي بعض الدراسات زيادة حدوث تشوهات الجنين. في دراسات التكاثر الحيواني، أدى إعطاء كلاريثروميسين عن طريق الفم إلى الفئران الحوامل والجرذان والأرانب والقردة خلال فترة تكوين الأعضاء إلى حدوث تشوهات في الجرذان (شذوذات القلب والأوعية الدموية) والفئران (الحنك المشقوق) بجرعات ذات صلة سريريًا. تعتبر التأثيرات الجنينية في الفئران والجرذان والقرود (على سبيل المثال، انخفاض بقاء الجنين على قيد الحياة، ووزن الجسم، وزيادة وزن الجسم) وفقدان الزرع في الأرانب ثانوية بالنسبة لتسمم الأم.

    فونوبرازان: البيانات المتاحة من تقارير التيقظ الدوائي مع استخدام الفونوبرازان في النساء الحوامل ليست كافية لتقييم المخاطر المرتبطة بالمخدرات للعيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض أو غيرها من النتائج الضارة للأم أو الجنين. في الجرذان الحوامل، لم تتم ملاحظة أي آثار ضائرة بعد تناول الفونوبرازان عن طريق الفم أثناء تكوين الأعضاء عند ما يقرب من 27 ضعف الجرعة البشرية القصوى الموصى بها (MRHD) بناءً على مقارنات التعرض للمساحة تحت المنحنى. في دراسة تطور ما قبل وما بعد الولادة (PPND)، أظهرت الجراء من السدود التي تم تناولها عن طريق الفم باستخدام فونوبرازان أثناء تكوين الأعضاء ومن خلال الرضاعة تغيرًا في لون الكبد، والذي ارتبط في دراسات الحيوانات الآلية للمتابعة بالنخر والتليف والنزيف بجرعة تقارب 22 ضعف الجرعة. يعتمد MRHD على مقارنات المساحة تحت المنحنى والتي من المحتمل أن تعزى إلى التعرض أثناء الرضاعة. لم يتم ملاحظة هذه التأثيرات عند الجرعة الأقل التالية في هذه الدراسة، والتي كانت مساوية تقريبًا لـ MRHD استنادًا إلى مقارنة المساحة تحت المنحنى (AUC)، ومع ذلك فقد شوهدت عند التعرضات ذات الصلة سريريًا في دراسات اكتشاف نطاق الجرعة في الجرذان.

    < ب> الأموكسيسيلين: لم تثبت البيانات المتاحة من الدراسات الوبائية المنشورة وتقارير حالة التيقظ الدوائي على مدار عدة عقود من استخدام الأموكسيسيلين مخاطر مرتبطة بالأدوية من العيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض أو النتائج الضارة للأم أو الجنين. تم إجراء دراسات التكاثر باستخدام الأموكسيسيلين في الفئران والجرذان (5 و10 أضعاف الجرعة البشرية 2 جرام من الجرعة البشرية للفئران والجرذان، على التوالي، 3 و6 أضعاف الجرعة البشرية 3 جرام للفئران والجرذان، على التوالي). لم يكن هناك أي دليل على حدوث ضرر للجنين بسبب الأموكسيسيلين.

    المخاطر الأساسية المقدرة للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض لدى المجموعة السكانية المشار إليها غير معروفة. تنطوي جميع حالات الحمل على مخاطر خلفية لحدوث عيب خلقي أو فقدان أو نتائج سلبية أخرى. في عموم سكان الولايات المتحدة، تتراوح المخاطر الخلفية المقدرة للعيوب الخلقية الكبرى والإجهاض في حالات الحمل المعترف بها سريريًا من 2% إلى 4% ومن 15% إلى 20%، على التوالي.

    أبلغ عن حالات الحمل إلى شركة Phathom Pharmaceuticals, Inc. خط الإبلاغ عن الأحداث الضائرة على الرقم 1-888-775-PHAT (7428).

    الرضاعة

    لا توجد بيانات بخصوص وجود الفونوبرزان في حليب الإنسان، أو تأثيراته على الرضيع أو تأثيراته على إنتاج الحليب. . يتواجد الفونوبرازان ومستقلباته في حليب الفئران. حدثت إصابة الكبد في ذرية الفئران الحوامل والمرضعات التي تم تناولها عن طريق الفم باستخدام فونوبرازان عند التعرض للمساحة الواقعة تحت المنحنى (AUC) والتي تساوي تقريبًا وأكبر من MRHD. عندما يكون الدواء موجودا في الحليب الحيواني، فمن المحتمل أن يكون الدواء موجودا في الحليب البشري. بسبب المخاطر المحتملة لتأثيرات الكبد الضارة المبينة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام فونوبرازان، يجب على المرأة ضخ الحليب البشري والتخلص منه طوال مدة العلاج بالفونوبرزان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين، ولمدة يومين بعد انتهاء العلاج، وإطعام رضيعها الحليب البشري المخزن. (يتم جمعها قبل العلاج) أو التركيبة.

    استنادًا إلى بيانات من دراسة الرضاعة المنشورة، يتواجد كلاريثروميسين ومستقلبه النشط 14-OH كلاريثروميسين في حليب الأم بنسبة تقل عن 2% من وزن الأم المعدل. جرعة. في دراسة رصدية منفصلة للنساء المرضعات المعرضات للكلاريثروميسين، كانت الآثار الضارة المبلغ عنها على الأطفال الذين يرضعون من الثدي (الطفح الجلدي، والإسهال، وفقدان الشهية، والنعاس) مماثلة للأموكسيسيلين. لا توجد بيانات متاحة لتقييم تأثيرات كلاريثروميسين أو كلاريثروميسين 14-OH على إنتاج الحليب.

    تشير البيانات المستمدة من دراسة الرضاعة السريرية المنشورة إلى وجود أموكسيسيلين في حليب الإنسان. لا توجد بيانات عن تأثيرات الأموكسيسيلين على إنتاج الحليب.

    الإناث والذكور ذوي القدرة الإنجابية

    استنادًا إلى نتائج دراسة خصوبة الحيوانات لكلاريثروميسين، قد يضعف الفونوبرزان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين الخصوبة لدى الذكور ذوي القدرة الإنجابية.

    الاستخدام لدى الأطفال

    لم يتم إثبات سلامة وفعالية فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين لدى مرضى الأطفال.

    الاستخدام لدى كبار السن

    من المعروف أن الأموكسيسيلين والكلاريثروميسين يتم إفرازهما بشكل كبير عن طريق الكلى، كما أن خطر ردود الفعل السلبية لهذه الأدوية قد يكون أكبر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى.

    فونوبرازان: كان هناك 218 مريضًا تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق في الدراسة السريرية لفونوبرزان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين لعلاج عدوى الملوية البوابية. من إجمالي عدد الأشخاص الذين عولجوا بالفونوبرزان (العدد = 694)، كان هناك 153 (22.0%) مريضًا بعمر 65 عامًا فما فوق و18 (2.6%) مريضًا بعمر 75 عامًا فما فوق. لم تتم ملاحظة أي اختلافات عامة في السلامة أو الفعالية بين هؤلاء المرضى والمرضى البالغين الأصغر سنًا.

    أموكسيسيلين: تم إجراء تحليل للدراسات السريرية للأموكسيسيلين لتحديد ما إذا كان الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر تستجيب بشكل مختلف عن المواضيع الأصغر سنا. لم تحدد هذه التحليلات الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا، ولكن لا يمكن استبعاد وجود حساسية أكبر لدى بعض الأفراد الأكبر سنا. من المعروف أن هذا الدواء يُفرز بشكل كبير عن طريق الكلى، وقد يكون خطر التفاعلات السامة لهذا الدواء أكبر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. نظرًا لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة لانخفاض وظائف الكلى، فقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى.

    كلاريثروميسين: في دراسة حالة ثابتة أجريت على أشخاص كبار السن الأصحاء (65 من سنة إلى 81 سنة من العمر) 500 ملغ من كلاريثروميسين كل 12 ساعة، تم زيادة التركيزات المصلية القصوى والمساحة تحت المنحنى لكلاريثروميسين و14-OH كلاريثروميسين مقارنة بتلك التي تم تحقيقها في البالغين الأصحاء. هذه التغييرات في الحرائك الدوائية توازي الانخفاضات المعروفة المرتبطة بالعمر في وظائف الكلى. في التجارب السريرية، لم يكن لدى المرضى المسنين زيادة في حدوث ردود الفعل السلبية بالمقارنة مع المرضى الأصغر سنا. قد يكون المرضى المسنون أكثر عرضة لتطور عدم انتظام ضربات القلب torsades de pointe من المرضى الأصغر سنا. معظم التقارير عن إصابة الكلى الحادة مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين وحاصرات قنوات الكالسيوم التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 (على سبيل المثال، فيراباميل، أملوديبين، ديلتيازيم، نيفيديبين) شملت المرضى المسنين بعمر 65 عامًا أو أكثر. خاصة في المرضى المسنين، كانت هناك تقارير عن سمية الكولشيسين مع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والكولشيسين، وبعضها حدث في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. تم الإبلاغ عن الوفيات في بعض المرضى.

    القصور الكلوي

    لا يوصى بتعديل جرعة فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط ​​(eGFR 30 إلى 89 مل / دقيقة). تجنب استخدام المستحضر ذو التركيبة الثابتة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (eGFR أقل من 30 مل / دقيقة).

    القصور الكبدي

    لا يوصى بتعديل جرعة فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف (تشايلد-بج أ). تجنب استخدام المستحضر ذو التركيبة الثابتة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط ​​إلى شديد (Child-Pugh B أو C). التأثيرات الضارة الشائعة

    كانت التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا (≥ 2%) هي خلل الذوق والإسهال وداء المبيضات الفرجي المهبلي والصداع وآلام البطن وارتفاع ضغط الدم.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

    أدوية محددة

    من من الضروري الرجوع إلى ملصق الشركة المصنعة للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول التفاعلات مع هذا الدواء، بما في ذلك تعديلات الجرعة المحتملة. أبرز التفاعلات:

    تتمتع مكونات فونوبرازان/كلاريثروميسين/أموكسيسيلين بالقدرة على حدوث تفاعلات دوائية مهمة سريريًا. راجع معلومات الوصفة الكاملة للتعرف على التفاعلات الدوائية المهمة مع المستحضر ذي التركيبة الثابتة.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية