Vyjuvek

ชื่อสามัญ: Beremagene-geperpavec-svdt
รูปแบบการให้ยา: เจลเฉพาะที่
ชั้นยา: ตัวแทนเฉพาะที่เบ็ดเตล็ด

การใช้งานของ Vyjuvek

Vyjuvek (beremagene-geperpavec-svdt) คือการบำบัดด้วยยีนที่ใช้เวกเตอร์เฉพาะที่ ซึ่งอาจใช้ในการรักษาบาดแผลในผู้ป่วยอายุ 6 เดือนขึ้นไปที่มีภาวะ dystrophic epidermolysis bullosa (DEB) โดยจะแก้ไขข้อบกพร่องทางผิวหนังที่ซ่อนอยู่ของ DEB โดยการคืนค่าสำเนาการทำงานของยีน COL7A1 เพื่อแสดง COL7 และประกอบกลับเข้าไปที่เส้นใยยึดเหนี่ยวที่ยึดชั้นหนังแท้กับหนังกำพร้า

DEB เป็นโรคทางพันธุกรรมที่ร้ายแรงและพบได้ยากซึ่ง หนึ่งในสี่รูปแบบที่สืบทอดมาจาก Epidermolysis Bullosa มีสาเหตุมาจากการกลายพันธุ์ของยีน COL7A1 อย่างน้อย 1 ครั้ง ส่งผลให้ขาดการผลิตโปรตีนคอลลาเจนประเภท VII (COL7) ที่ทำหน้าที่ได้ โปรตีน COL7 จะสร้างเส้นใยยึดเกาะที่จำเป็นในการยึดเกาะผิวหนังชั้นหนังแท้ (ชั้นในของผิวหนัง) เข้ากับชั้นหนังกำพร้า (ชั้นนอกของผิวหนัง) เมื่อไม่มีเส้นใยยึดเกาะ ผิวหนังจะเปราะบางมาก โดยมีการเสียดสีหรือการบาดเจ็บเล็กน้อย (เช่น การสวมเสื้อเชิ้ต) ทำให้เกิดแผลพุพองและน้ำตา พื้นที่ของร่างกายที่ได้รับผลกระทบหลัก ได้แก่ มือ เท้า เข่า และข้อศอก

อาการของ DEB รวมถึงบาดแผลเปิด ซึ่งนำไปสู่การติดเชื้อที่ผิวหนังซ้ำและพังผืดที่อาจทำให้นิ้วมือและนิ้วเท้าประสานกัน และ เพิ่มความเสี่ยงในการพัฒนารูปแบบลุกลามของมะเร็งเซลล์สความัส (SCC)

Vyjuvek ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 19 พฤษภาคม 2023 และเป็นการรักษาครั้งแรกสำหรับ DEB ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

Vyjuvek ผลข้างเคียง

ไวจูเวคสามารถทนต่อยาได้ดีและมีผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ อาการคัน หนาวสั่น แดง ผื่น ไอ และมีน้ำมูกไหล ในการทดลองทางคลินิก ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับยาหรือการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา

หากต้องการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย โปรดติดต่อ Krystal Biotech, Inc. ที่ 1-844-557-9782 หรือ FDA ที่ 1-800-FDA-1088 หรือ http://www.fda.gov/medwatch

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Vyjuvek

Vyjuvek เป็นเจลเฉพาะที่ซึ่งผู้ให้บริการด้านการแพทย์ทาบนบาดแผลของผู้ป่วยที่มี DEB สัปดาห์ละครั้ง ไม่ว่าจะที่บ้านหรือในสถานพยาบาล เมื่อเจลผสมกับสารแขวนลอยทางชีวภาพแล้ว เจลจะถูกแต้มให้เท่าๆ กันทั่วแผลโดยมีลักษณะคล้ายตาราง (ห่างกัน 1 ซม. x 1 ซม.) แล้วปิดด้วยผ้าปิดแผล

ขนาดยารายสัปดาห์ที่สามารถ ใช้ขึ้นอยู่กับอายุของผู้ป่วย

  • 6 เดือนถึง <3 ปี: 1.6 x 109 PFU หรือเจลที่ละลายน้ำแล้ว 0.8 มล.
  • 3 ปีขึ้นไป: 3.2 x 109  PFU หรือเจลที่เตรียมแล้ว 1.6 มล.

    • ปริมาณที่ต้องการต่อแผลขึ้นอยู่กับขนาดของแผล

    พื้นที่บาดแผล (ซม.2) ปริมาณ (PFU) ปริมาตร (มล.) <20 4 x 108 0.2 20 ถึง <40 8 x 108 0.4 40 ถึง <60 1.2 x 109 0.6

    Vyjuvek สามารถทำซ้ำได้ -ให้ยาทุกสัปดาห์ตามความจำเป็น

    คำเตือน

    ไม่มีข้อห้ามในการใช้ Vyjuvek

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม