Gilenya peut-elle provoquer des maux de tête ?

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Oui, les maux de tête sont un effet secondaire fréquent avec Gilenya (fingolimod) et ont été rapportés chez 10 % ou plus des personnes lors d'études cliniques.

Dans des études portant sur plus de 1 500 des maux de tête ont été rapportés chez 25 % des patients prenant Gilenya 0,5 mg contre 24 % des patients sous placebo.

Des migraines ont également été signalées chez 6 % des patients prenant Gilenya 0,5 mg contre 4 % sous placebo. .

Les maux de tête n'étaient pas une raison courante pour laquelle les patients ont arrêté le traitement par Gilenya dans les études. Cependant, si vous ressentez un mal de tête soudain et intense, ou un mal de tête accompagné de fièvre, d'une raideur de la nuque, d'une sensibilité à la lumière, de nausées ou de confusion, appelez votre médecin ou obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence.

Outre les maux de tête, d'autres effets secondaires fréquents avec Gilenya :

tests hépatiques anormaux

diarrhée

toux

grippe

inflammation des sinus (sinusite)

mal de dos

douleur au niveau de l'estomac (abdominale)

douleur dans les bras ou les jambes

Gilenya est approuvé par la FDA pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP) chez les patients âgés de 10 ans et plus. Il est considéré comme un immunosuppresseur. Vous pouvez contracter plus facilement des infections graves, voire mortelles.

Informez votre médecin si vous ressentez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Gilenya provoque-t-il des maux de tête graves ?

Oui, un mal de tête sévère et soudain peut être un symptôme du syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) associé à Gilenya. Un mal de tête accompagné de fièvre peut également signaler une infection grave du cerveau et de la moelle épinière appelée méningite. Si vous ressentez un mal de tête soudain et intense ou un mal de tête accompagné de fièvre, contactez immédiatement votre médecin.

PRES

Une maladie grave appelée SEPR (syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible) est survenue dans de rares cas. adultes prenant Gilenya. Le PRES entraîne un gonflement et un rétrécissement des vaisseaux sanguins de votre cerveau. Les symptômes du SEPR s'améliorent généralement lorsque vous arrêtez le traitement, mais si le SEPR n'est pas traité, cela peut entraîner un accident vasculaire cérébral. Un traitement retardé pourrait entraîner des effets secondaires permanents sur le système nerveux.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :

céphalées sévères et soudaines

confusion soudaine

perte soudaine de la vision ou autres changements dans votre vision

convulsions

méningite

Gilenya peut diminuez également le nombre de globules blancs (lymphocytes) dans votre sang, ce qui peut augmenter votre risque d’infection. Un mal de tête accompagné de fièvre et d'autres symptômes peut être l'un des symptômes d'une infection grave du cerveau et de la moelle épinière (méningite) par Gilenya.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes d'infection pendant le traitement par Gilenya. Gilenya, et pendant 2 mois après votre dernière dose :

fièvre

fatigue

courbatures

frissons

nausées

vomissements

maux de tête accompagnés de fièvre, raideur de la nuque, sensibilité à la lumière, nausées, confusion (cela peut être des symptômes de méningite, une infection de la muqueuse autour de votre cerveau et la colonne vertébrale)

Votre nombre de globules blancs reviendra normalement à la normale dans les 2 mois suivant l'arrêt du traitement. Votre médecin pourra effectuer une analyse de sang pour vérifier vos globules blancs avant de commencer à prendre ce médicament.

N'arrêtez pas le traitement par Gilenya à moins que votre médecin ne vous demande d'arrêter ce médicament.

Ceci ne contient pas toutes les informations ou effets secondaires que vous devez connaître sur Gilenya (fingolimod) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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