Gilenya peut-elle provoquer une hypertension artérielle ?

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Dans les études cliniques, Gilenya (fingolimod) a provoqué à la fois une hypertension artérielle (hypertension) et une augmentation de la pression artérielle qui se sont maintenues avec la poursuite du traitement.
Informez votre médecin avant de commencer le traitement. si vous souffrez d'hypertension artérielle actuellement ou si vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.

Votre médecin doit surveiller votre tension artérielle pendant que vous prenez Gilenya.

Hypertension (hypertension artérielle) a été signalé comme un effet secondaire grave dans les études sur la sclérose en plaques (SEP). Une hypertension artérielle est survenue chez 8 % des personnes prenant Gilenya 0,5 mg et chez 4 % des personnes sous placebo (un placebo est un traitement inactif, utilisé à titre de comparaison).

Les augmentations persistantes de la pression artérielle ont été les premières à être observées. observé 1 mois après le début du traitement par Gilenya 0,5 mg. Par rapport au placebo, les personnes prenant Gilenya ont présenté une augmentation moyenne de :

3 mmHg de la pression systolique (le chiffre le plus élevé de votre mesure de la pression artérielle)

2 mmHg de la pression artérielle. pression diastolique (le chiffre du bas de votre mesure de tension artérielle)

Votre tension artérielle doit être surveillée pendant que vous prenez Gilenya. Demandez à votre médecin quel devrait être votre objectif de tension artérielle. Une tension artérielle inférieure à 120/80 est généralement recommandée. Appelez votre médecin si votre tension artérielle est élevée.

Gilenya peut-il provoquer un ralentissement de la fréquence cardiaque ?

Oui, Gilenya peut provoquer un ralentissement de la fréquence cardiaque lorsque vous ou votre enfant commencez le traitement pour la première fois. Un rythme cardiaque lent peut survenir après la première dose. Une fréquence cardiaque lente est également appelée bradycardie ou bradyarythmie.

Les symptômes d'une fréquence cardiaque lente peuvent inclure :

étourdissements

fatigue

impression que votre cœur bat lentement ou saute des battements

douleur thoracique

Informez votre médecin de tous vos problèmes de santé avant de commencer à prendre Gilenya. Dites-leur si vous souffrez actuellement ou avez eu :

une hypertension artérielle

un rythme cardiaque irrégulier ou anormal (arythmie)

des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou un mini-AVC

des problèmes cardiaques, y compris une crise cardiaque ou une angine

des antécédents d'évanouissements répétés (syncope)

Informez-en également votre médecin sur tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre (OTC), les vitamines, les plantes médicinales ou autres compléments alimentaires.

Pourquoi ai-je besoin d'une observation pour la première dose de Gilenya ?

En raison du risque de ralentissement du rythme cardiaque, vous serez soumis à une surveillance par observation de la première dose par un professionnel de la santé pendant votre première dose et pendant au moins 6 heures après. Vous subirez un test appelé électrocardiogramme (ECG) avant de prendre votre première dose de Gilenya. Un ECG vérifie l'activité électrique de votre cœur.

Votre pouls et votre tension artérielle doivent être vérifiés toutes les heures après avoir pris votre première dose de Gilenya. A la fin des 6 heures, vous aurez un autre ECG. Si votre fréquence cardiaque est encore trop lente ou si l'ECG montre des problèmes, votre médecin continuera à vous observer.

Les enfants doivent également être observés par un professionnel de la santé pendant au moins 6 heures après avoir pris leur première dose de 0,5 mg de Gilenya (lors du passage de la dose inférieure de 0,25 mg), ainsi que le pouls et la tension artérielle doivent être vérifiés toutes les heures.

Vous devrez peut-être rester dans un établissement médical pendant la nuit pour être observé et pendant au moins 6 heures après votre deuxième dose. Demandez à votre médecin de plus amples informations sur votre période d'observation pour la première dose.

Si vous présentez l'un des symptômes d'un rythme cardiaque lent (étourdissements, fatigue, sensation de battement de cœur lent ou irrégulier, douleur thoracique). ), ils surviennent généralement au cours des 6 premières heures suivant votre première dose. Cependant, les symptômes peuvent apparaître jusqu'à 24 heures après votre première dose. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.

Où se déroule l'observation de la première dose de Gilenya ?

Votre observation de la première dose peut être effectuée au cabinet du médecin, dans un autre établissement médical ou à votre domicile. Discutez avec votre médecin de l'endroit qui vous convient le mieux. Vous pouvez toujours lire, regarder la télévision ou travailler pendant ce temps.

Si vous faites observer la première dose à la maison, une équipe médicale se rendra chez vous. Des observations lors de la première dose sont également nécessaires si vous arrêtez le traitement pendant plus de 14 jours, si vous augmentez la dose ou si vous arrêtez le traitement au cours du premier mois de traitement. Appelez votre médecin immédiatement si vous oubliez une dose de Gilenya.

Qui ne devrait pas prendre Gilenya ?

Vous ne devriez pas prendre Gilenya si vous :

avez eu une crise cardiaque, une angine instable (douleur thoracique au repos), un accident vasculaire cérébral ou un mini-accident vasculaire cérébral (également appelé accident ischémique transitoire ou AIT) ou certains types d'insuffisance cardiaque au cours des 6 derniers mois.

avoir certains types de battements cardiaques irréguliers ou anormaux (arythmie), y compris un QT prolongé

avez un bloc cardiaque ou une maladie des sinus (sauf si vous portez un stimulateur cardiaque)

prenez des médicaments qui affectent votre rythme cardiaque

êtes allergique au principe actif fingolimod ou l'un des autres ingrédients de Gilenya. Les symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire ou un gonflement des lèvres, de la bouche, de la langue ou du visage.

Vous devez éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez Gilenya ou dans les deux mois. après avoir arrêté de le prendre en raison du risque de danger pour le bébé.

Vous devriez lire le guide des médicaments qui accompagne chaque ordonnance de Gilenya et renouveler, car le guide est mis à jour à mesure que de nouvelles informations sont disponibles.

Ceci ne représente pas toutes les informations que vous devez connaître sur Gilenya (fingolimod) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur Gilenya et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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