Gilenya pode causar dores de cabeça?

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Sim, dores de cabeça são um efeito colateral comum com Gilenya (fingolimod) e foi relatado que ocorrem em 10% ou mais das pessoas em estudos clínicos.

  • Em estudos com mais de 1.500 pessoas. pacientes, dor de cabeça foi relatada em 25% dos pacientes que tomaram Gilenya 0,5 mg vs. 24% dos pacientes que receberam placebo.
  • Enxaqueca também foi relatada em 6% daqueles que tomaram Gilenya 0,5 mg vs. .
  • A dor de cabeça não foi uma razão comum pela qual os pacientes interromperam o tratamento com Gilenya nos estudos. No entanto, se você tiver uma dor de cabeça súbita e intensa ou uma dor de cabeça com febre, rigidez de nuca, sensibilidade à luz, náusea ou confusão, ligue para seu médico ou procure ajuda médica de emergência imediatamente.
  • Além da dor de cabeça, outros efeitos colaterais comuns com Gilenya:

  • testes hepáticos anormais
  • diarréia
  • tosse
  • gripe
  • inflamação dos seios da face (sinusite)
  • dor nas costas
  • dor na região do estômago (abdominal)
  • dor nos braços ou pernas
  • Gilenya foi aprovado pela FDA para tratar formas recidivantes de esclerose múltipla (EM) em pacientes com 10 anos de idade ou mais. É considerado um imunossupressor. Você pode contrair infecções graves com mais facilidade, que podem ser fatais.

    Informe o seu médico se tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

    Gilenya causa dores de cabeça graves?

    Sim, uma dor de cabeça intensa e súbita pode ser um sintoma da Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (PRES) com Gilenya. Uma dor de cabeça com febre também pode sinalizar uma infecção grave no cérebro e na medula espinhal, chamada meningite. Se você sentir uma dor de cabeça súbita e intensa ou uma dor de cabeça com febre, entre em contato com seu médico imediatamente.

    PRES

    Uma condição grave chamada PRES (Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível) ocorreu raramente em adultos que tomam Gilenya. PRES causa inchaço e estreitamento dos vasos sanguíneos do cérebro. Os sintomas da PRES geralmente melhoram quando você interrompe o tratamento, mas se a PRES não for tratada, pode causar um acidente vascular cerebral. O atraso no tratamento pode causar efeitos colaterais permanentes no sistema nervoso.

    Chame seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:

  • dor de cabeça intensa e repentina
  • confusão repentina
  • perda repentina de visão ou outras alterações na visão
  • convulsão
  • Meningite

    Gilenya pode também diminui o número de glóbulos brancos (linfócitos) no sangue, o que pode aumentar o risco de infecção. Uma dor de cabeça com febre e outros sintomas pode ser um sintoma de uma infecção grave no cérebro e na medula espinhal (meningite) com Gilenya.

    Chame seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas de infecção durante o tratamento com Gilenya. Gilenya, e durante 2 meses após a última dose:

  • febre
  • cansaço
  • dores no corpo
  • calafrios
  • náuseas
  • vômitos
  • dor de cabeça com febre, rigidez de nuca, sensibilidade à luz, náusea, confusão (estes podem ser sintomas de meningite, uma infecção do revestimento que envolve o cérebro e coluna)
  • Seu número de glóbulos brancos normalmente voltará ao normal dentro de 2 meses após a interrupção do tratamento. O seu médico poderá fazer uma análise ao sangue para verificar os seus glóbulos brancos antes de começar a tomar este medicamento.

    Não interrompa o tratamento com Gilenya, a menos que o seu médico lhe dê instruções para parar este medicamento.

    Isto não são todas as informações ou efeitos colaterais que você precisa saber sobre Gilenya (fingolimod) para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do produto e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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