Gilenya pode causar hipertensão?
Em estudos clínicos, Gilenya (fingolimod) causou pressão alta (hipertensão) e aumentos na pressão arterial que foram mantidos com a continuação do tratamento.
Hipertensão (pressão alta) foi relatado como um efeito colateral grave em estudos de esclerose múltipla (EM). A hipertensão arterial ocorreu em 8% das pessoas que tomaram Gilenya 0,5 mg e em 4% das pessoas que receberam placebo (um placebo é um tratamento inativo, usado para comparação).
Os aumentos na pressão arterial que persistiram foram os primeiros. observado 1 mês após o início do tratamento com Gilenya 0,5 mg. Em comparação com o placebo, as pessoas que tomaram Gilenya tiveram um aumento médio de:
A sua pressão arterial deve ser monitorizada enquanto estiver a tomar Gilenya. Pergunte ao seu médico qual deve ser o seu objetivo de pressão arterial. Uma pressão arterial abaixo de 120/80 é geralmente recomendada. Ligue para seu médico se sua pressão arterial estiver elevada.
Gilenya pode causar diminuição da frequência cardíaca?
Sim, Gilenya pode causar diminuição da frequência cardíaca quando você ou seu filho iniciam o tratamento pela primeira vez. Pode ocorrer uma frequência cardíaca lenta após a primeira dose. Uma frequência cardíaca lenta também é chamada de bradicardia ou bradiarritmia.
Os sintomas de uma frequência cardíaca lenta podem incluir:
Informe seu médico sobre todas as suas condições médicas antes de começar a tomar Gilenya. Diga-lhes se você tem ou já teve:
Além disso, informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos, vendidos sem prescrição médica (OTC), vitaminas, ervas ou outros suplementos dietéticos.
Por que preciso de observação da primeira dose com Gilenya?
Devido ao risco de frequência cardíaca lenta, um profissional de saúde fará o monitoramento da observação da primeira dose durante a primeira dose e durante pelo menos 6 horas depois. Você fará um teste chamado eletrocardiograma (ECG) antes de tomar a primeira dose de Gilenya. Um ECG verifica a atividade elétrica do seu coração.
Seu pulso e pressão arterial devem ser verificados a cada hora após tomar a primeira dose de Gilenya. Ao final das 6 horas, você fará outro ECG. Se a sua frequência cardíaca ainda estiver muito lenta ou o ECG mostrar problemas, o seu médico continuará a observá-lo.
As crianças também devem ser observadas por um profissional de saúde durante pelo menos 6 horas após tomarem a primeira dose de 0,5. mg de Gilenya (ao mudar da dose mais baixa de 0,25 mg), e o pulso e a pressão arterial devem ser verificados a cada hora.
Pode ser necessário passar a noite em um centro médico para ser observado e por pelo menos 6 horas após a segunda dose. Peça mais informações ao seu médico sobre o período de observação da primeira dose.
Se você tiver algum dos sintomas de frequência cardíaca lenta (tonturas, cansaço, sensação de que seu coração está batendo lentamente ou falhando, dor no peito ), geralmente ocorrem durante as primeiras 6 horas após a primeira dose. No entanto, os sintomas podem ocorrer até 24 horas após a primeira dose. Ligue para seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.
Onde é feita a observação da primeira dose de Gilenya?
A observação da primeira dose pode ser feita no consultório médico, em outro centro médico ou em sua própria casa. Converse com seu médico sobre qual local pode ser melhor para você. Você ainda pode ler, assistir TV ou trabalhar enquanto esse tempo passa.
Se você fizer a observação da primeira dose em casa, uma equipe médica irá até sua casa. As observações da primeira dose também são necessárias se você interromper o tratamento por mais de 14 dias, tiver um aumento de dose ou se interromper o tratamento no primeiro mês de tratamento. Ligue para o seu médico imediatamente se você esquecer de uma dose de Gilenya.
Quem não deve tomar Gilenya?
Você não deve tomar Gilenya se:
Você deve evitar engravidar enquanto estiver tomando Gilenya ou nos dois meses. depois de parar de tomá-lo devido ao risco de danos ao bebê.
Você deve ler o Guia de Medicamentos que acompanha cada prescrição e recarga de Gilenya, pois o guia é atualizado à medida que novas informações são disponibilizadas.
Estas não são todas as informações que você precisa saber sobre Gilenya (fingolimod) para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do Gilenya e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.
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