Kann Tecfidera eine progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) verursachen?

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Ja, Tecfidera kann PML verursachen. PML (progressive multifokale Leukoenzephalopathie) ist eine opportunistische Virusinfektion des Gehirns, die durch das John-Cunningham-Virus (JCV) verursacht wird und typischerweise nur bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem auftritt.

Die Symptome schreiten typischerweise über Tage bis Wochen voran und können Folgendes umfassen: Fortschreitende Schwäche auf einer Körperseite, Schwerfälligkeit der Gliedmaßen, Sehstörungen sowie Veränderungen im Denken, Gedächtnis und der Orientierung, die zu Verwirrung und Persönlichkeitsveränderungen führen.

Es wurden mehrere Berichte über PML im Zusammenhang mit der Anwendung von Tecfidera dokumentiert .

  • Ein tödlicher Fall wurde bei einem Patienten gemeldet, der im Rahmen einer klinischen Studie etwa vier Jahre lang Tecfidera eingenommen hatte. Während der Einnahme von Tecfidera litt der Patient außerdem unter einer anhaltenden Lymphopenie (Lymphozytenzahl von <0,5 x 109/l über den größten Teil der 3,5 Jahre), es wurden jedoch keine anderen Ursachen für eine Immunsuppression festgestellt.
  • Es sind auch mehrere Fälle von PML aufgetreten Post-Marketing-Situation, alle bei Vorliegen einer Lymphopenie (<0,9 x 109/L).

    • PML ist normalerweise tödlich oder führt zu schwerer Behinderung

    Bei Verdacht auf PML Tecfidera sollte zurückgehalten und der Patient auf PML untersucht werden. Eine Überwachung auf PML kann auch in Betracht gezogen werden, da bei mehreren Patienten aufgrund von MRT-Befunden und dem Nachweis von JCV in der Liquor cerebrospinalis PML diagnostiziert wurde, bevor sie irgendwelche Anzeichen von Symptomen zeigten. Bei vielen traten später Symptome auf. PML verläuft bei frühzeitiger Diagnose seltener tödlich.

    Tecfidera (Dimethylfumarat) ist ein orales Medikament, das zur Behandlung von schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose (MS) bei Erwachsenen eingesetzt werden kann, zu denen auch das klinisch isolierte Syndrom gehört. schubförmig remittierende Erkrankung und aktive sekundäre progressive Erkrankung.

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