テクフィデラは進行性多巣性白質脳症（PML）を引き起こす可能性がありますか?

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はい、テクフィデラは PML を引き起こす可能性があります。 PML (進行性多巣性白質脳症) は、ジョン カニンガム ウイルス (JCV) によって引き起こされる脳の日和見ウイルス感染症で、通常は免疫力が低下している人にのみ発生します。

症状は通常、数日から数週間かけて進行し、次のような症状が現れることがあります。体の片側の進行性の衰弱、手足の不器用さ、視力障害、思考、記憶、見当識の変化が混乱や性格の変化につながります。

テクフィデラの使用に関連する PML のいくつかの報告が文書化されています。 .

  • 臨床試験の一環としてテクフィデラを約 4 年間服用していた患者で 1 件の死亡例が報告されました。この患者は、テクフィデラを服用している間、長期にわたるリンパ球減少症（3 年半のほとんどでリンパ球数が 0.5x109/L 未満）を患っていましたが、他に免疫抑制の原因は確認されていませんでした。
  • PML の症例もいくつかの地域で発生しています。市販後設定、すべてリンパ球減少症 (<0.9x109/L) の存在下で行われます。

    • PML は通常、致命的であるか、重度の障害につながります

    PML が疑われる場合、テクフィデラの投与を保留し、患者の PML を検査する必要があります。数人の患者は、症状の兆候が現れる前に、MRI 所見と脳脊髄液中の JCV の検出に基づいて PML と診断されたため、PML のモニタリングも考慮される可能性があります。その後、多くの人に症状が現れました。 PML は、早期に診断されれば致死的になる可能性は低くなります。

    テクフィデラ (フマル酸ジメチル) は、臨床的に孤立した症候群を含む成人の再発性多発性硬化症 (MS) の治療に使用できる経口薬です。再発寛解型疾​​患、および活動性の二次進行性疾患。

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