Glucagon/GLP-1 Dual Agonist Survodutide นวนิยายของ Boehringer Ingelheim ประสบความสำเร็จในการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญและการปรับปรุงระบบเมตาบอลิซึมอย่างมีความหมายในการทดลองระยะที่ 3

เมืองอิงเกลไฮม์ เยอรมนี วันที่ 28 เมษายน 2569 -- วันนี้ เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ได้ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง SYNCHRONIZE-1 ระยะที่ 3 ซึ่งพบว่ายาเซอร์โวดูไทด์ (BI 456906) บรรลุผลปลายทางหลักร่วมโดยใช้ทั้งการประมาณการด้านประสิทธิภาพและแผนการรักษา*† ผู้ใหญ่ที่ป่วยเป็นโรคโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน และไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2 ซึ่งได้รับการรักษาด้วยยาเซอร์โวดูไทด์ การลดน้ำหนักอย่างต่อเนื่องได้สูงสุดถึงเฉลี่ย 16.6% หลังจาก 76 สัปดาห์โดยใช้การประมาณประสิทธิภาพ ซึ่งลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับ 3.2% ในกลุ่มยาหลอก (p<0.0001)1 การลดน้ำหนักในระดับนี้สนับสนุนศักยภาพของ Survodutide ในฐานะทางเลือกการรักษาที่มีนัยสำคัญทางคลินิกสำหรับผู้ที่มีโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน1 ข้อมูลทั้งหมดจากการทดลองระยะที่ 3 จะถูกนำเสนอที่สมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกา (ADA) ที่กำลังจะมีขึ้นเร็วๆ นี้ การประชุมทางวิทยาศาสตร์ปี 2026 ในเดือนมิถุนายน

ใน SYNCHRONIZE-1 ผู้เข้าร่วมสูญเสียน้ำหนักโดยเฉลี่ยถึง 39.2 ปอนด์ (17.8 กก.) จากการตรวจวัดพื้นฐาน หลังการรักษาด้วยเซอร์โวดูไทด์ซึ่งเป็นกลูคากอน/GLP-1 รีเซพเตอร์ตัวเอกคู่1 เป็นเวลา 76 สัปดาห์

การทดลองนี้พบกับทั้งจุดยุติหลักในการลดน้ำหนักและจุดยุติรองที่สำคัญในการประเมินเส้นรอบเอว ซึ่งเป็นตัวทำนายความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งร่วมกันแสดงให้เห็น ศักยภาพของ survodutide ในการปรับปรุงสุขภาพเมตาบอลิซึมในวงกว้าง1

นอกเหนือจากผลลัพธ์เชิงบวกเหล่านี้แล้ว Boehringer กำลังพัฒนาโครงการวิจัยและพัฒนาด้านสุขภาพเมตาบอลิซึมในวงกว้าง โดยสำรวจแนวทางทางเภสัชกรรมที่หลากหลายเพื่อควบคุมน้ำหนัก รวมถึงการรักษาทางปาก

การทดลองนี้บรรลุถึงจุดยุติร่วมปฐมภูมิอื่นๆ โดยผู้ใหญ่มากถึง 85.1% ที่ได้รับการรักษาด้วยยา survodutide สามารถลดน้ำหนักตัวได้ ≥5% หลังการรักษา 76 สัปดาห์ โดยใช้การประมาณประสิทธิภาพ เทียบกับ 38.8% ในกลุ่มยาหลอก (p<0.0001) การวิเคราะห์เบื้องต้นบ่งชี้ว่าการลดน้ำหนักตัวด้วยเซอร์โวดูไทด์มีสาเหตุหลักจากการสูญเสียเนื้อเยื่อไขมัน โดยมีมวลน้อยที่มีสัดส่วนเพียงเล็กน้อยของน้ำหนักทั้งหมด1

ในจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ ผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วยเซอร์โวดูไทด์พบว่ารอบเอวลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ซึ่งเป็นเครื่องหมายทางคลินิกที่เชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับไขมันในอวัยวะภายในและความเสี่ยงต่อระบบหัวใจและเมตาบอลิซึม2 - หลังจาก 76 สัปดาห์เทียบกับยาหลอก1 ไขมัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งบริเวณหน้าท้อง เป็นสาเหตุที่รู้จักกันดีว่ามีส่วนทำให้เกิดความผิดปกติในการเผาผลาญและเชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับการทำงานของตับที่บกพร่อง3 ในฐานะตัวเอกของตัวรับกลูคากอนคู่/GLP-14 เซอร์โวดูไทด์มีศักยภาพในการจัดการกับโรคอ้วนในขณะเดียวกันก็สนับสนุนการทำงานของตับ ซึ่งเป็นตัวควบคุมหลักของสุขภาพการเผาผลาญ1

“ผมได้รับกำลังใจจากข้อมูลที่ได้จาก SYNCHRONIZE-1 ซึ่งยังคงแสดงให้เห็นศักยภาพของยา survodutide ในฐานะทางเลือกการรักษาที่มีนัยสำคัญทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วน” ศาสตราจารย์ นพ. Carel le Roux ศาสตราจารย์จาก University College ในดับลิน ประเทศไอร์แลนด์ และผู้ตรวจสอบการประสานงานระดับโลกของการทดลองกล่าว “มีความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับการรักษาใหม่ๆ ที่นอกเหนือไปจากการลดน้ำหนักเพียงอย่างเดียวเพื่อสนับสนุนการปรับปรุงสุขภาพการเผาผลาญอย่างมีนัยสำคัญ การรักษาแบบ dual agonism ของ Survodutide นั้นน่าตื่นเต้นเป็นอย่างยิ่ง

โรคอ้วนเป็นโรคทางเมตาบอลิซึมเรื้อรังและซับซ้อน ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 1 ใน 8 ทั่วโลกในรูปแบบที่แตกต่างกัน และอาจส่งผลร้ายแรงในระยะยาว5,6 มีความเชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับสภาวะร้ายแรง เช่น โรคตับ เบาหวานประเภท 2 และโรคหลอดเลือดหัวใจ7,8 โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มากถึง 1 ใน 3 ของผู้ที่เป็นโรคอ้วนจะพัฒนาภาวะตับร้ายแรงที่เรียกว่าภาวะไขมันพอกตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึม (MASH) ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือการอักเสบและตับ ความเสียหาย.9

“ผลลัพธ์สรุปผลสรุปของ SYNCHRONIZE-1 ในวันนี้ตอกย้ำความมั่นใจของเราในเรื่อง survodutide ในฐานะตัวเลือกการรักษาที่สามารถจัดการกับโรคอ้วน และอาจเสนอการลดน้ำหนักแบบกำหนดเป้าหมาย เพื่อช่วยจัดการกับสภาวะที่เกี่ยวข้อง รวมถึงโรคตับ” Shashank Deshpande ประธานคณะกรรมการบริหารและหัวหน้าฝ่าย Human Pharma ของ Boehringer Ingelheim กล่าว “Survodutide มีศักยภาพที่จะเป็นยาตัวเร่งปฏิกิริยาคู่ glucagon/GLP-1 ตัวแรกของโลกที่สามารถช่วยเหลือผู้คนมากกว่า 1 พันล้านคนที่ต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคอ้วนและ MASH”

ตัวเอก GLP‑1 ของ Survodutide ช่วยลดความอยากอาหารในขณะที่เพิ่มความอิ่มและความเต็มอิ่ม10 ในขณะที่ตัวเอกของกลูคากอนนั้นเชื่อกันว่าออกฤทธิ์โดยตรงกับตับเพื่อลดไขมันในตับ ควบคุมการทำงานของระบบเผาผลาญ แก้ไขการอักเสบ และปรับปรุงการเกิดพังผืด11,12,13

ตามที่คาดไว้สำหรับการบำบัดโดยใช้ GLP-1 ผู้เข้าร่วมการทดลองประสบกับเหตุการณ์ทางระบบทางเดินอาหาร โดยเกิดการหยุดชะงักบ่อยขึ้นในระหว่างระยะการเพิ่มขนาดยา1 เหตุการณ์เหล่านี้มีความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลางและเกิดขึ้นชั่วคราว โดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ที่ถูกสังเกตนอกเหนือจากที่คาดไว้สำหรับกลุ่ม GLP-1

Survodutide เป็นตัวแทนในการสืบสวนและไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้; ยังไม่มีการสร้างประสิทธิภาพและความปลอดภัย SYNCHRONIZE-1 เป็นส่วนหนึ่งของโครงการโรคอ้วนระยะที่ 3 ระดับโลกที่ครอบคลุม โดยประเมินภาวะ Survodutide ในผู้ที่มีน้ำหนักเกินและโรคอ้วน ในกลุ่มประชากรหลักๆ14 คาดว่าจะอ่านผลการทดลองเพิ่มเติมได้ภายในปี 2569 นอกจากนี้ ยังมีการศึกษา Survodutide ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ระดับโลก 2 รายการ ได้แก่ LIVERAGE และ LIVERAGE-Cirrhosis เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา Survodutide ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะ MASH และ พังผืดระยะที่ 2 หรือ 3 และในผู้ที่มีโรคตับแข็ง MASH ที่ได้รับการชดเชย (พังผืดระยะที่ 4)15,16

Survodutide เป็นผลิตภัณฑ์แรกในกลุ่มผลิตภัณฑ์การรักษาที่กว้างขึ้น ซึ่งพัฒนาขึ้นสำหรับผู้ที่ป่วยเป็นโรคอ้วนหรือโรคอ้วน และมีภาวะสุขภาพทางเมตาบอลิซึมที่เกี่ยวข้องกัน โดยมีแนวทางหลายวิธีที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ ซึ่งรวมถึงยาเปปไทด์ตัวรับ agonist ตัวรับ GLP-1, GIP, NPY2 ระดับเฟิร์สคลาสที่มีศักยภาพในการวิจัย (BI 3034701) ซึ่งจะเข้าสู่ระยะที่ 2 ในกลางปี 2569 ตลอดจนแนวทางการทดลองเพิ่มเติม ซึ่งรวมถึงทางเลือกในการรักษาทางช่องปาก

เกี่ยวกับโรคอ้วนและน้ำหนักเกิน

ในปี 2559 ผู้ใหญ่มากกว่า 1.9 พันล้านคนมีน้ำหนักเกิน ซึ่งถือเป็นดัชนีมวลกาย (BMI) 25 หรือมากกว่า 5 ในจำนวนนี้ มีผู้คนกว่า 650 ล้านคนที่ใช้ชีวิตอยู่กับโรคอ้วน ซึ่งหมายถึงค่าดัชนีมวลกายที่ 30 หรือมากกว่า 5 ผู้คนมากกว่าหนึ่งพันล้านคนทั่วโลกใช้ชีวิตอยู่กับโรคอ้วนในปัจจุบัน (1 ใน 8 ของพวกเรา) และภายในปี 2573 ตัวเลขดังกล่าวอาจมากกว่าสองเท่าจากปี 255317 ภาวะน้ำหนักเกินและโรคอ้วนเป็นโรคเรื้อรังที่ซับซ้อนซึ่งเกี่ยวข้องกับการสะสมไขมันที่ผิดปกติหรือมากเกินไปซึ่งก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อภาพรวมของบุคคล health.6

เกี่ยวกับภาวะไขมันพอกตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึม (MASH)

MASH เป็นโรคตับเรื้อรังและลุกลามซึ่งเกิดจากการสะสมของไขมันในตับ18,19 และเป็นรูปแบบที่รุนแรงมากขึ้นของโรคตับไขมันพอกจากการเผาผลาญ (MASLD) ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึม20 ในสหรัฐอเมริกา คาดว่ากรณีของ MASH จะเพิ่มขึ้น 63% ระหว่างปี 2558 ถึง 2573 จาก 16.5 ล้านรายเป็น 27.0 ล้านราย21 MASH เป็นโรคที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับ ภาวะหัวใจและหลอดเลือด ไต และเมแทบอลิซึมที่เชื่อมโยงถึงกัน22,23 และคาดว่า 34% ของผู้ที่เป็นโรคอ้วนก็มี MASH เช่นกัน9

เกี่ยวกับ survodutide (BI 456906)

Survodutide เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาคู่ของตัวรับ glucagon/GLP-1 ที่กระตุ้นทั้งตัวรับ glucagon และ GLP-1 ซึ่งมีบทบาทในการควบคุมการเผาผลาญ ฟังก์ชั่น 11,12,13 Survodutide กำลังได้รับการประเมินในโครงการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่แข็งแกร่ง ซึ่งรวมถึงการศึกษา SYNCHRONIZE สำหรับผู้ที่มีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วน 24, 25, 26, 27, 28, 29 และการศึกษา LIVERAGE สำหรับผู้ที่มี MASH และโรคพังผืด15,16

Survodutide มีศักยภาพในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรค MASH ที่ไม่เป็นโรคตับแข็งและเกิดพังผืดระดับปานกลางหรือรุนแรง (ระยะที่ 2 หรือ 3) ได้รับการยอมรับจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา ซึ่งให้:

การกำหนด Fast Track ในเดือนพฤษภาคม 2021 และ;30

การกำหนด Breakthrough Therapy ในเดือนกันยายน 2024.31

ศักยภาพของ Survodutide ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรค MASH และการเกิดพังผืดยังได้รับการยอมรับจาก:

European Medicines Agency (EMA) ผ่านการยอมรับโครงการ PRIME ในเดือนพฤศจิกายน 2023 และ;32

Center for Drug Eราคาประเมินของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) ซึ่งได้รับแต่งตั้งให้เป็น Breakthrough Therapy ในเดือนมิถุนายน 2024 และ;

อาหารและยาของไต้หวัน ฝ่ายบริหารซึ่งได้รับการแต่งตั้งให้ก้าวหน้าในเดือนกันยายน พ.ศ. 2567

Survodutide ได้รับใบอนุญาตจาก Boehringer Ingelheim จาก Zealand Pharma โดย Boehringer รับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนาและดำเนินการเชิงพาณิชย์ทั่วโลก Survodutide เป็นส่วนหนึ่งของผลงานการวิจัยและพัฒนาของ Boehringer Ingelheim ในด้านโรคหลอดเลือดหัวใจ ไต และเมตาบอลิซึม

เกี่ยวกับการทดลอง SYNCHRONIZE-1 (NCT06066515)

ระยะที่ 3 ปกปิดทั้งสองด้าน โดยมีการควบคุมด้วยยาหลอก 76 สัปดาห์ ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา Survodutide ในผู้ใหญ่ 725 คนที่ป่วยด้วยโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน โดยไม่มีโรคเบาหวานประเภท 224 ผู้เข้าร่วมได้รับการฉีดยาซูร์โวดูไทด์ทุกสัปดาห์ในขนาด 3.6 มก. หรือ 6.0 มก. หรือยาหลอก24 จุดสิ้นสุดหลักของการทดลองคือเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัวจากการตรวจวัดพื้นฐานถึงสัปดาห์ที่ 76 และความสำเร็จของการลดน้ำหนักตัว ≥5% จากการตรวจวัดพื้นฐานถึงสัปดาห์ที่ 76.24

มีจุดสิ้นสุดรอง 31 จุด ซึ่งรวมถึงความสำเร็จในการลดน้ำหนักตัว ≥10, ≥15% และ ≥20% และการเปลี่ยนแปลงสัมบูรณ์จากการตรวจวัดพื้นฐานถึงสัปดาห์ที่ 76 ใน:24

น้ำหนักตัว

รอบเอว

ความดันโลหิต

ดัชนีมวลกาย (BMI)

ฮีโมโกลบินไกลโคซิเลต A1c (HbA1c)

โคเลสเตอรอลทั้งหมด

ปริมาณไขมันในตับ

เกี่ยวกับโปรแกรม SYNCHRONIZE

Survodutide ยังได้รับการประเมินในการศึกษาระยะที่ 3 ระดับโลกอีกสามการศึกษาสำหรับผู้ที่มีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วนในกลุ่มประชากรย่อยที่สำคัญ

SYNCHRONIZE-2 ลงทะเบียนประชากรย่อยของผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 225

SYNCHRONIZE-MASLD ลงทะเบียนประชากรย่อยของผู้ใหญ่ที่ได้รับการยืนยันหรือสันนิษฐานว่าได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น MASH.27

SYNCHRONIZE-CVOT ลงทะเบียนประชากรย่อยของผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคไตเรื้อรัง หรือมีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด โรค.26

ยังมีการสำรวจ Survodutide ในการทดลองในตลาดระยะที่ 3 สองรายการ:

SYNCHRONIZE-JP ในญี่ปุ่น และ SYNCHRONIZE-CN ในประเทศจีน กำลังสำรวจ survodutide สำหรับประชากรกลุ่มย่อยของผู้ที่เป็นโรคอ้วน28,29 SYNCHRONIZE-JP สำรวจการเปลี่ยนแปลงสัมพัทธ์ของไขมันในตับและพารามิเตอร์องค์ประกอบของร่างกายตั้งแต่การตรวจวัดพื้นฐานจนถึงสัปดาห์ที่ 76 เมื่อรับการรักษาด้วย survodutide เทียบกับยาหลอก เป็นจุดยุติรอง28

เกี่ยวกับ LIVERAGE และ LIVERAGE-Cirrhosis

LIVERAGE และ LIVERAGE-Cirrhosis เป็นการทดลองทางคลินิกระดับโลกระยะที่ 3 เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Survodutide ในผู้ใหญ่ที่มี MASH และพังผืดระยะที่ 2 หรือ 3 และในผู้ที่มีโรคตับแข็ง MASH ที่ได้รับการชดเชย (ระยะที่ 4) ตามลำดับ.15,16

LIVERAGE จะรับสมัครผู้ใหญ่ประมาณ 1,800 คน และ LIVERAGE-Cirrhosis จะรับสมัครผู้ใหญ่ประมาณ 1,590 คน ในการทดลองแต่ละครั้ง ผู้เข้าร่วมจะถูกสุ่มให้ได้รับการฉีดยา survodutide ทุกสัปดาห์ ในขนาดสูงสุด 6 มก. หรือยาหลอก15,16

เกี่ยวกับเบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์

เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่ดำเนินธุรกิจด้านสุขภาพทั้งของมนุษย์และสัตว์ ในฐานะหนึ่งในนักลงทุนชั้นนำของอุตสาหกรรมในด้านการวิจัยและพัฒนา บริษัทมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาวิธีการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ซึ่งสามารถปรับปรุงและยืดอายุขัยในด้านที่มีความต้องการทางการแพทย์ในระดับสูง Boehringer เป็นองค์กรอิสระนับตั้งแต่ก่อตั้งในปี พ.ศ. 2428 มีมุมมองระยะยาว โดยฝังความยั่งยืนไว้ในห่วงโซ่คุณค่าทั้งหมด พนักงานประมาณ 54,300 คนของเราให้บริการในตลาดมากกว่า 130 แห่งเพื่อสร้างอนาคตที่ดีต่อสุขภาพและยั่งยืนยิ่งขึ้น เรียนรู้เพิ่มเติมที่ www.boehringer-ingelheim.com/uk (สหราชอาณาจักรและไอร์แลนด์) หรือ www.boehringer-ingelheim.com (ส่วนที่เหลือของโลก)

ประกาศสำหรับกลุ่มเป้าหมายของ Boehringer Ingelheim

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้เผยแพร่จากสำนักงานใหญ่ของบริษัทในเมืองอิงเกลไฮม์ ประเทศเยอรมนี และมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเกี่ยวกับธุรกิจทั่วโลกของเรา โปรดทราบว่าข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับสถานะการอนุมัติและฉลากของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติอาจแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ และอาจมีการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เฉพาะประเทศในหัวข้อนี้ในประเทศที่เราดำเนินธุรกิจ

*การประมาณประสิทธิภาพคือผลการรักษาโดยประมาณโดยสมมติว่าผู้ป่วยยังคงได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษา ค่า P สำหรับการประมาณประสิทธิภาพเป็นค่าเล็กน้อย

†การประมาณการแผนการรักษาคือผลการรักษาโดยประมาณ โดยไม่คำนึงว่าผู้ป่วยจะปฏิบัติตามการรักษา หยุด หรือเริ่มการรักษาอื่นๆ หรือไม่

ข้อมูลอ้างอิง

1 เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ ผลลัพธ์ยอดนิยมจากการศึกษาเพื่อทดสอบประสิทธิภาพของ Survodutide (BI456906) ในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน โดยไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2 ข้อมูลในไฟล์

2 Ness-Abramof R, Apovian CM Nutr Clin Pract. 2008 ส.ค.-ก.ย.;23(4):397-404.

3 ฮันลอน ซี และคณะ Clin Liver Dis (โฮโบเกน) 2022;19(3):106-110.

4 ซิมเมอร์แมน ที และคณะ โมล เมตาบ 2022;66:101633.

5 สหพันธ์โรคอ้วนโลก World Obesity Atlas 2025 เข้าถึงล่าสุดเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2026

6 Bray A และคณะ โอเบส รอบปี 2017;18:715-723.

7 Handelsman Y และคณะ การเผาผลาญอาหาร 2024;159:155931.

8 Ndumele C, et al. หมุนเวียน 2023;148:1606–1635.

9 เควก เจ และคณะ มีดหมอ Gastroenterol Hepatol 2023;8(1):20–30.

10 Shah M, Vella A. Rev Endocr Metab Disord 2014;15:181–187.

11 ซานยาล เอเจ และคณะ N Engl J Med 2024;391:311–319.

12 อรุณ เอ และคณะ วิทยาโรคหัวใจในการทบทวนปี 2025;

13 โนวิคอฟฟ์ เอ. เปปไทด์ 2023; 165

การศึกษาระยะที่ 3 14 รายการเพื่อตรวจสอบภาวะ Survodutide สำหรับผู้ที่ป่วยเป็นโรคอ้วนและมีน้ำหนักเกิน โดยมีและไม่มีเบาหวาน โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคไตเรื้อรัง ดูได้ที่ https://www.boehringer-ingelheim.com/phase-3-studies-survodutide-obesity-and-overweight เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026

15 Clinicaltrials.gov. LIVERAGE™: การศึกษาเพื่อทดสอบว่า Survodutide ช่วยผู้ที่เป็นโรคตับที่เรียกว่า NASH/MASH ที่มีภาวะพังผืดในตับในระดับปานกลางหรือขั้นสูงหรือไม่ ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632444 เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026

16 Clinicaltrials.gov. LIVERAGE™ - โรคตับแข็ง: การศึกษาเพื่อทดสอบว่า Survodutide ช่วยผู้ที่เป็นโรคตับที่เรียกว่า NASH/MASH ที่เป็นโรคตับแข็งได้หรือไม่ ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06632457 เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026

17 สหพันธ์หัวใจโลก. โรคอ้วน 2015 ดูได้ที่: https://world-heart-federation.org/what-we-do/obesity เข้าถึงล่าสุดเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2569

18 Ramai D, et al. เซลล์ 2021;10:3401.

19 “โรคตับไขมันที่ไม่มีแอลกอฮอล์ (NALFD) และ NASH” สถาบันโรคเบาหวานแห่งชาติและระบบทางเดินอาหารและโรคไต ดูได้ที่: www.niddk.nih.gov/health-information/liver-disease/nafld-nash เข้าถึงล่าสุดเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2026

20 “ไขมันพอกตับอักเสบที่ไม่มีแอลกอฮอล์ (NASH): อาการและภาวะแทรกซ้อน (2023)” มูลนิธิตับอเมริกัน ดูได้ที่: liverfoundation.org/liver-diseases/fatty-liver-disease/nonalcoholic-steatohepatitis-nash/ เข้าถึงล่าสุดเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2026

21 เอสเตส ซี และคณะ วิทยาตับ 2017;67:123–133.

22 Musso G, และคณะ กรุณา Med 2014;11:e1001680.

23 ชเนล โอ และคณะ Cardiovasc Diabetol 2024;23:บทความที่ 1

24 Clinicaltrials.gov. การศึกษาเพื่อทดสอบว่า Survodutide (BI 456906) ช่วยให้ผู้ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนที่ไม่เป็นโรคเบาหวานสามารถลดน้ำหนักได้หรือไม่ (SYNCHRONIZE™-1) ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06066515 เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026

25 Clinicaltrials.gov. การศึกษาเพื่อทดสอบว่า Survodutide (BI 456906) ช่วยให้ผู้ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนที่เป็นโรคเบาหวานสามารถลดน้ำหนักได้หรือไม่ (SYNCHRONIZE™-2) ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06066528 เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026

26Clinicaltrials.gov. การศึกษาเพื่อทดสอบผลของ Survodutide (BI 456906) ต่อความปลอดภัยของระบบหัวใจและหลอดเลือดในผู้ที่มีน้ำหนักเกินหรือโรคอ้วน (SYNCHRONIZE ™ - CVOT) ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077864 เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026

27Clinicaltrials.gov. การศึกษาเพื่อทดสอบว่า Survodutide ช่วยผู้ที่มีโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินหรือไม่ และด้วยโรคตับที่ยืนยันหรือสันนิษฐานว่าเรียกว่าภาวะไขมันพอกตับอักเสบที่ไม่มีแอลกอฮอล์ (NASH) เพื่อลดไขมันในตับและลดน้ำหนัก ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06309992 เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026

28 Clinicaltrials.gov. การศึกษาเพื่อทดสอบว่า BI 456906 ช่วยเหลือชาวญี่ปุ่นที่เป็นโรคโรคอ้วนได้หรือไม่ (SYNCHRONIZE™JP) ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06176365 เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026

29 Clinicaltrials.gov. การศึกษาเพื่อทดสอบว่า BI 456906 ช่วยให้ชาวจีนที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนสามารถลดน้ำหนักได้หรือไม่ ดูได้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06214741 เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026

30 “Boehringer Ingelheim และ Zealand Pharma ได้รับ FDA Fast Track Designation for Investigational Treatment for NASH” เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์. www.boehringer-ingelheim.com/us/press-release/boehringer-ingelheim-and-zealand-pharma-receive-fda-fast-track-designation เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026

31 “Boehringer ได้รับการรับรอง U.S. FDA Breakthrough Therapy และเริ่มการทดลองระยะที่ 3 สองรายการใน MASH สำหรับยาเซอร์โวดูไทด์” เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์. www.boehringer-ingelheim.com/human-health/metabolic-diseases/survodutide-us-fda-breakthrough-therapy-phase-3-trials-mash เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026

32 “รายชื่อยาที่อยู่ในโครงการ PRIME ในปัจจุบัน” สำนักงานยาแห่งยุโรป ธันวาคม 2023 www.ema.europa.eu/en/documents/other/list-medicines-currently-prime-scheme_en.xlsx

แหล่งที่มา: Boehringer Ingelheim

แหล่งที่มา: HealthDay

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA

Daily MedNews

ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

การอนุมัติยาใหม่

การประยุกต์ใช้ยาใหม่

ผลการทดลองทางคลินิก

ยาสามัญ การอนุมัติ

Drugs.com Podcast

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

โพสต์แล้ว : 2026-04-29 09:34

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ