Badanie kliniczne nie wykazało żadnej różnicy w możliwościach leczenia płynami w przypadku sepsy u dzieci

Śledź Drugslib na

24 kwietnia 2026 r. — duże badanie kliniczne wspierane przez Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) porównali dwa powszechnie stosowane sposoby leczenia pacjentów pediatrycznych leczonych z powodu wstrząsu septycznego i nie stwierdzili żadnych różnic w znaczących wynikach. W badaniu, w którym wzięło udział ponad 9 000 uczestników z pięciu krajów, starano się odpowiedzieć na od dawna zadawane pytanie, który rodzaj dożylnego płynu krystaloidowego jest lepszą opcją dla dzieci we wstrząsie septycznym – stanie zagrażającym życiu wywołanym ciężką infekcją wymagającą natychmiastowego leczenia.

  • Badanie wspierane przez NIH jest największym w historii badaniem porównującym interwencje płynowe mające na celu zapobieganie poważnym uszkodzeniom nerek u dzieci leczonych z powodu wstrząsu septycznego.

    • „Przez dziesięciolecia pediatrzy debatowali nad najlepszą metodą resuscytacji dożylnej u dzieci z ciężkimi infekcjami i podejrzeniem wstrząsu septycznego” – powiedział dr Rohan Hazra, pełniący obowiązki dyrektora Narodowego Instytutu Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka im. Eunice Kennedy Shriver w NIH, który sfinansował badanie. „To największe w historii badanie kliniczne z udziałem dzieci leczonych z powodu wstrząsu septycznego ma natychmiastowe zastosowanie kliniczne i pozwala lekarzom opiekującym się tymi bezbronnymi pacjentami wiedzieć, że mogą z pewnością wybrać dowolną interwencję jako standard opieki.”

    Na potrzeby badania naukowcy starali się porównać zrównoważony płyn krystaloidowy, roztwór dożylny zaprojektowany tak, aby dokładnie naśladować skład elektrolitów ludzkiego osocza, z 0,9% roztworem soli dożylnej. Do każdego ramienia badania przydzielono ponad 4200 uczestników w wieku od 2 miesięcy do 17 lat i nie stwierdzono istotnych różnic między grupami pod względem częstości występowania zgonów, trwałej niewydolności nerek lub nowej terapii nerkozastępczej (rodzaj dializy mającej na celu czasowe zastąpienie czynności nerek).

    Uczestnicy obu grup otrzymywali przypisany im rodzaj płynów dożylnych przez 24–48 godzin i osiągnęli medianę 23 dni bez hospitalizacji w ciągu 28 kolejnych dni. rejestracja. U dzieci otrzymujących 0,9% roztwór soli fizjologicznej znacznie częściej występowały nienormalnie wysokie poziomy chlorków i sodu we krwi, podczas gdy u dzieci otrzymujących zbilansowany płyn występowały nieco częściej nienormalnie wysokie poziomy mleczanu we krwi. Spodziewano się takich różnic biochemicznych spowodowanych różnymi rodzajami płynów, ale w szczególności badanie to wykazało, że te spowodowane płynami różnice w profilach krwi nie przełożyły się na znaczące różnice w wynikach leczenia pacjentów. Nie stwierdzono również innych różnic w wynikach bezpieczeństwa pomiędzy terapiami.

    Naukowcy przyznają, że chociaż duża wielkość próby w badaniu pozwoliła im zidentyfikować niewielkie różnice w wynikach leczenia pacjentów, nadal istniały pewne ograniczenia w zakresie szerszego stosowania terapii. Ponieważ badanie dotyczyło dzieci z sepsą pozaszpitalną, które zgłosiły się na oddział ratunkowy w lokalizacjach o dużych zasobach, autorzy nie są pewni, czy wyniki te można uogólnić na placówki o niskich zasobach lub na sytuację, w której pacjent cierpi na sepsę szpitalną. Ponadto, ponieważ leczenie rozpoczynano w przypadku podejrzenia wstrząsu septycznego na podstawie natychmiastowych obserwacji klinicznych, a nie czekania na nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, które często nie są dostępne w przypadku pojawienia się objawów, autorzy nie mogą wykluczyć, że wśród najciężej chorych dzieci lub tych, które wymagają leczenia bardzo dużą ilością płynów, preferowany byłby określony rodzaj płynów. Pomimo tych ograniczeń wyniki te potwierdzają obecnie, że lekarze medycyny ratunkowej mogą mieć pewność, że zbilansowany płyn lub 0,9% roztwór soli fizjologicznej są bezpieczne i skuteczne u dzieci leczonych z powodu wstrząsu septycznego.

    Badanie to zostało wsparte grantami NIH R01HD101528 i P50DK114786 i było prowadzone przez Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN), sieć badań w dziedzinie pediatrycznej medycyny ratunkowej finansowaną przez Emergency Medical Services dla dzieci (EMSC) prowadzony przez Administrację ds. Zasobów i Usług Zdrowotnych (HRSA) we współpracy z instytucjami w Kanadzie, Australii, Nowej Zelandii i Kostaryce.

    Informacje o Narodowym Instytucie Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka im. Eunice Kennedy Shriver (NICHD): NICHD prowadzi badania i szkolenia mające na celu zrozumienie rozwoju człowieka, poprawę zdrowia reprodukcyjnego, poprawę jakości życia dzieci i młodzieży oraz optymalizację zdolności dla wszystkich. Więcej informacji można znaleźć na stronie https://www.nichd.nih.gov.

    Informacje o Narodowych Instytutach Zdrowia (NIH): NIH, krajowa agencja badań medycznych, składa się z 27 instytutów i ośrodków i jest częścią Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych. NIH jest główną agencją federalną prowadzącą i wspierającą podstawowe, kliniczne i translacyjne badania medyczne oraz badającą przyczyny, metody leczenia i lekarstwa na choroby powszechne i rzadkie. Więcej informacji o NIH i jego programach można znaleźć na stronie www.nih.gov.

    Źródło: NIH

    Źródło: HealthDay

    Więcej zasobów informacyjnych

  • Alerty narkotykowe FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • Wiadomości dla pracowników służby zdrowia
  • Zatwierdzenia nowych leków
  • Zastosowania nowych leków
  • Wyniki badań klinicznych
  • Zatwierdzanie leków generycznych
  • Podcast Drugs.com

    • Zapisz się do naszego newslettera

    Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

    Wysłano : 2026-04-28 09:34

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe