Thử nghiệm lâm sàng không tìm thấy sự khác biệt trong các lựa chọn điều trị truyền dịch cho bệnh nhiễm trùng huyết ở trẻ em

Theo dõi Drugslib trên

Ngày 24 tháng 4 năm 2026 -- Một thử nghiệm lâm sàng lớn do Viện Y tế Quốc gia (NIH) hỗ trợ đã so sánh hai phương pháp điều trị thường được sử dụng cho bệnh nhi được điều trị sốc nhiễm trùng và không tìm thấy sự khác biệt nào về kết quả có ý nghĩa. Cuộc thử nghiệm thu hút hơn 9.000 người tham gia ở 5 quốc gia nhằm tìm cách trả lời một câu hỏi lâu nay về loại dịch tinh thể tiêm tĩnh mạch nào là lựa chọn ưu việt cho trẻ em bị sốc nhiễm trùng, một tình trạng đe dọa tính mạng do nhiễm trùng nặng cần điều trị y tế ngay lập tức.

  • Nghiên cứu do NIH hỗ trợ là nghiên cứu lớn nhất từ trước đến nay để so sánh các biện pháp can thiệp bằng dịch truyền nhằm ngăn ngừa tổn thương thận nghiêm trọng ở trẻ em được điều trị sốc nhiễm trùng.

    • “Trong nhiều thập kỷ, các bác sĩ nhi khoa đã tranh luận xem đâu là nghiên cứu lớn nhất từ trước đến nay Rohan Hazra, MD, quyền giám đốc Viện Sức khỏe Trẻ em và Phát triển Con người Quốc gia Eunice Kennedy Shriver của NIH, nơi tài trợ cho nghiên cứu, cho biết. “Thử nghiệm lâm sàng lớn nhất từ ​​trước đến nay đối với trẻ em được điều trị sốc nhiễm trùng có ứng dụng lâm sàng ngay lập tức và cho phép các bác sĩ chăm sóc những bệnh nhân dễ bị tổn thương này biết rằng họ có thể tự tin chọn một trong hai biện pháp can thiệp làm tiêu chuẩn chăm sóc.”

    Trong nghiên cứu này, các nhà khoa học đã tìm cách so sánh chất lỏng tinh thể cân bằng, một dung dịch IV được thiết kế để mô phỏng gần giống thành phần chất điện giải của huyết tương người, với dung dịch muối IV 0,9%. Họ đã chỉ định hơn 4.200 người tham gia trong độ tuổi từ 2 tháng đến 17 tuổi vào mỗi nhánh của thử nghiệm và không tìm thấy sự khác biệt đáng kể nào giữa các nhóm về tỷ lệ tử vong, rối loạn chức năng thận dai dẳng hoặc liệu pháp thay thế thận mới (một loại phương pháp điều trị lọc máu để thay thế tạm thời chức năng thận).

    Những người tham gia ở cả hai nhóm đều nhận được loại dịch truyền tĩnh mạch được chỉ định trong 24-48 giờ và đạt được thời gian trung bình là 23 ngày không nằm viện trong 28 ngày sau khi đăng ký. Trẻ em được truyền dung dịch muối 0,9% có tỷ lệ nồng độ clorua và natri cao bất thường trong máu cao hơn đáng kể, trong khi những trẻ nhận được chất lỏng cân bằng có tỷ lệ lactate cao bất thường trong máu cao hơn một chút. Đây là những khác biệt sinh hóa được mong đợi do các loại chất lỏng khác nhau gây ra, nhưng đáng chú ý là nghiên cứu này cho thấy những khác biệt do chất lỏng gây ra trong đặc tính máu không chuyển thành sự khác biệt có ý nghĩa trong kết quả của bệnh nhân. Cũng không có sự khác biệt nào khác về kết quả an toàn giữa các phương pháp điều trị.

    Các nhà nghiên cứu thừa nhận rằng mặc dù cỡ mẫu lớn trong thử nghiệm của họ cho phép họ xác định những khác biệt nhỏ trong kết quả của bệnh nhân, nhưng vẫn có một số hạn chế trong việc áp dụng rộng rãi hơn các phương pháp điều trị. Bởi vì nghiên cứu nhắm vào trẻ em bị nhiễm trùng huyết mắc phải tại cộng đồng được đưa đến khoa cấp cứu ở những địa điểm có nguồn lực cao, nên các tác giả không chắc chắn liệu những kết quả này có thể được khái quát hóa ở những nơi có nguồn lực thấp hay khi bệnh nhân bị nhiễm trùng huyết mắc phải tại bệnh viện. Ngoài ra, do việc điều trị được bắt đầu khi nghi ngờ sốc nhiễm trùng bằng cách quan sát lâm sàng ngay lập tức thay vì chờ kết quả xét nghiệm bất thường, thường không có sẵn khi các triệu chứng xuất hiện, nên các tác giả không thể loại trừ khả năng một loại chất lỏng cụ thể có thể được ưa thích hơn trong nhóm trẻ ốm yếu nhất hoặc những người cần điều trị với lượng dịch rất cao. Bất chấp những hạn chế này, những kết quả này hiện xác nhận rằng các bác sĩ cấp cứu có thể yên tâm rằng dịch cân bằng hoặc nước muối 0,9% đều an toàn và hiệu quả đối với trẻ được điều trị sốc nhiễm trùng.

    Nghiên cứu này được hỗ trợ bởi NIH cấp R01HD101528 và P50DK114786 và được dẫn dắt bởi Mạng nghiên cứu ứng dụng chăm sóc cấp cứu nhi khoa (PECARN), một mạng lưới nghiên cứu về thuốc cấp cứu nhi khoa được tài trợ thông qua chương trình Dịch vụ y tế khẩn cấp cho trẻ em (EMSC) của Health Resources và Cơ quan Quản lý Dịch vụ (HRSA) phối hợp với các tổ chức ở Canada, Úc, New Zealand và Costa Rica.

    Giới thiệu về Viện Sức khỏe Trẻ em và Phát triển Con người Quốc gia Eunice Kennedy Shriver (NICHD): NICHD dẫn đầu nghiên cứu và đào tạo để hiểu về sự phát triển của con người, cải thiện sức khỏe sinh sản, nâng cao cuộc sống của trẻ em và thanh thiếu niên cũng như tối ưu hóa khả năng cho tất cả mọi người. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập https://www.nichd.nih.gov.

    Giới thiệu về Viện Y tế Quốc gia (NIH): NIH, cơ quan nghiên cứu y tế quốc gia, bao gồm 27 Viện và Trung tâm và là một bộ phận của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. NIH là cơ quan liên bang chính thực hiện và hỗ trợ nghiên cứu y học cơ bản, lâm sàng và dịch thuật, đồng thời đang điều tra nguyên nhân, phương pháp điều trị và cách chữa trị cho cả các bệnh thông thường và hiếm gặp. Để biết thêm thông tin về NIH và các chương trình của NIH, hãy truy cập www.nih.gov.

    Nguồn: NIH

    Nguồn: HealthDay

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA
  • Daily MedNews
  • Tin tức dành cho các chuyên gia y tế
  • Các loại thuốc mới được phê duyệt
  • Các ứng dụng thuốc mới
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Các loại thuốc gốc được phê duyệt
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-04-28 09:34

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến